Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bruksanvisningar

ANVÄNDARHANDBOK

V-PRO® maX 2

Steriliseringssystem med låg temperatur

Cykel med lumen, cykel utan lumen, snabb cykel utan lumen och

flexibel cykel

(För användning utanför Nordamerika)

(Rev D)11002050

i

Introduktion Användarhandbok 11002050

ETT ORD FRÅN STERIS CORPORATION

Tack för att du valde denna utmärkta produkt från STERIS. STERIS är

fast beslutna att säkerställa din fortsatta tillfredsställelse. Denna

handbok innehåller viktig information om korrekt användning och

underhåll av V-PRO® maX 2-steriliseringssystemet med låg temperatur.

All personal som använder och utför underhåll på denna utrustning

måste noggrant granska och följa SÄKERHETSFÖRESKRIFTERNA och

instruktionerna i denna handbok och VAPROX HC-

steriliseringsmedlets säkerhetsdatablad (SDB), produktetikett och

packsedel. Dessa instruktioner är viktiga för att skydda hälsan och

säkerheten för personalen som använder V-PRO maX 2-

steriliseringsenheter med låg temperatur och ska förvaras på en

lättillgänglig plats för enkel åtkomst.

Kompletta instruktioner för uppackning och installation av denna enhet

samt en ritning av utrustningen (se Tabell 6–1) tillhandahålls. Dessa

innehåller alla krav på underhåll och utrymme som måste uppfyllas för

korrekt installation av V-PRO maX 2-steriliseringsenheter med låg

temperatur. Om dessa saknas ska du kontakta STERIS och ange

enhetens serienummer, utrustningsnummer och modellnummer för att

få dina ersättningskopior.

Kontakta STERIS om tillsyn önskas för uppackning, installation och

konfiguration av denna utrustning.

OBS! Se AVSNITT 2 i den här handboken för en lista över villkor,

definitioner och symboler som kan visas i den här handboken eller på din

utrustning.

Rådgivande

information

En förteckning över SÄKERHETSFÖRESKRIFTERNA som ska följas vid

användning och underhåll av V-PRO maX 2-steriliseringssystemet

med låg temperatur och/eller hantering av VAPROX HC-

steriliseringspatroner (koppar)* finns i AVSNITT 1 i den här

handboken. Du får varken använda eller utföra underhåll på

utrustningen eller hantera VAPROX HC-steriliseringspatronerna

(koppar) förrän du har läst denna information. Se packsedeln för

VAPROX HC-steriliseringsmedlet för ytterligare information.

Ändringar av steriliseringssystemet som varken godkänns eller utförs

av STERIS kan påverka dess funktion, göra garantin ogiltig, påverka

användarens säkerhet negativt, påverka steriliseringseffektiviteten

och bryta mot nationella, statliga eller lokala föreskrifter.

*Steriliseringspatron (kopp) är inte förpackad med steriliseringssystemet.

VIKTIGT! En förteckning över SÄKERHETSFÖRESKRIFTERNA som ska följas vid drift och underhåll av

denna utrustning och/eller hantering av VAPROX® HC-steriliseringspatroner (koppar) finns i

AVSNITT 1 i den här handboken. Du får varken använda eller utföra underhåll på utrustningen eller

hantera VAPROX HC-steriliseringspatroner (koppar) förrän du har läst denna information.

VIKTIGT! Se AVSNITT 2.1, TERMER OCH DEFINITIONER för en lista över terminologi som används i

detta dokument. Denna handbok beskriver enhetssterilisering med VAPROX HC-

steriliseringsmedel. Se etiketten på VAPROX HC-steriliseringsmedlet och packsedel för

detaljerade säkerhetsföreskrifter.

ii

11002050 Användarhandbok Introduktion

Indikationer för

användning

V-PRO maX 2-steriliseringssystemet med låg temperatur som använder

VAPROX HC-steriliseringsmedlet är avsett att användas i

terminalsteriliseringen av korrekt förberedda (rengjorda, sköljda och

torkade – se BILAGA A) medicintekniska produkter inom sjukvården. De

förprogrammerade steriliseringscyklerna arbetar vid lågt tryck och låga

temperaturer, vilket är lämpligt för behandling av medicintekniska produkter

utan att lämna giftiga rester.

Varje cykel kan sterilisera instrument utan lumen med diffusionsbegränsade

utrymmen, såsom den svängbara delen på pincetter och saxar. Endast

rostfritt stål eller titandiffusionsbegränsade utrymmen ska bearbetas i cykeln

utan lumen och den snabba cykel utan lumen.

Cykeln utan lumen kan sterilisera † instrument utan lumen inklusive

allmänna medicinska instrument utan lumen och styva, halvstyva och flexibla

endoskop utan lumen.

† Valideringsstudier utfördes med hjälp av en valideringslast bestående av två instrumentbrickor

med en totalvikt på 22,7 kg (50 lb).

Den snabba cykeln utan lumen kan sterilisera‡ instrument utan lumen,

inklusive allmänna medicinska instrument utan lumen och styva, halvstyva

och flexibla endoskop utan lumen.

‡ Valideringsstudier utfördes med hjälp av en valideringslast bestående av en instrumentbricka i

påse med en totalvikt på 5 kg (11 lb).

Den flexibla cykeln kan sterilisera kirurgiska flexibla endoskop med enkel-

eller dubbellumen (såsom de som används i ENT, urologi och kirurgisk

behandling) och bronkoskop i någon av de två konfigurationerna:

1. Två flexibla endoskop med en ljuskabel (om sådan inte är integrerad i

endoskopet) och matta utan extra last.** De flexibla endoskopen kan

innehålla antingen:

a. ett lumen som har en inre diameter på ≥1 mm (ID) och en längd på

≤1050mm

b. Eller två lumen med:

• ett lumen som har en inre diameter på ≥ 1 mm och en längd på

≤990 mm

• och det andra som har en inre diameter på ≥ 1 mm och en längd

på ≤ 850 mm.

**Valideringsstudierna genomfördes med två flexibla endoskop, var och en förpackad i en bricka

med silikonmatta och ljuskabel (om sådan inte är integrerad i endoskopet).

2. Ett flexibelt endoskop med en ljuskabel (om sådan inte är integrerad i

endoskopet) och matta samt ytterligare instrument utan lumen.†† Det

flexibla endoskopet kan innehålla antingen:

a. ett lumen som har en inre diameter på ≥ 1 mm och en längd på

≤10

50mm

b. Eller två lumen med:

• ett lumen som har en inre diameter på ≥ 1 mm och en längd på

≤990 mm

• och det andra lumen har en inre diameter på ≥ 1 mm och en

längd på ≤ 850 mm.

††Valideringsstudierna genomfördes med ett flexibelt endoskop i en bricka med silikonmatta och

ljuskabel (om sådan inte är integrerad i endoskopet). I lasten fanns även en extra

instrumentbricka och en påse med en totalvikt på 11 kg (24 lb).

FÖRSIKTIGHETSÅTG

ÄRDER – RISK FÖR

UTRUSTNINGS-

SKADA: V-PRO maX 2-

steriliseringssystemet

med låg temperatur

ska INTE användas för

att sterilisera vätskor,

linne, pulver eller

cellulosa material (se

Tabell A–2.). V-PRO

maX 2:s cykel utan

lumen och den snabba

cykeln utan lumen ska

INTE användas för att

sterilisera ytor i icke-

rostfritt stål eller icke-

titanformade ytor

(se Tabell A–1.).

iii

Introduktion Användarhandbok 11002050

Lumencykeln kan sterilisera‡‡ medicintekniska produkter (inklusive

styva och halvstyva enkel-, dubbel- och trippelkanalsendoskop) med

följande konfigurationer:

• Enkelkanalsenheter med en rostfri lumen som har en inre

diameter på ≥0,77 mm och längd på ≤ 500 mm

• Dubbelkanalsenheter med rostfria lumen som har en inre

diameter på ≥ 0,77 mm och en längd på ≤ 527 mm

• Trippelkanalsenheter med rostfria lumen som antingen har:

» en inre diameter på ≥ 1,2 mm och en längd på ≤ 275 mm

» en inre diameter på ≥ 1,8 mm och en längd på ≤ 310 mm

» en inre diameter på ≥ 2,8 mm och en längd på ≤ 317 mm

‡‡ Valideringstest för alla lumenstorlekar utfördes med högst 20 lumen per last.

Sjukhuslaster får inte överskrida det maximala antalet lumen som validerats av denna

testning. Valideringsstudier utfördes med hjälp av en valideringslast bestående av två

instrumentbrickor och två påsar med en totalvikt på 8,9 kg (19,65 lb).

Denna steriliseringsenhet är speciellt konstruerad för att endast

bearbeta artiklar med de cykler som presenteras i denna handbok

(se AVSNITT 2.2.2, STERILISERINGSCYKLERNA). Se den medicinska

utrustningens bruksanvisningar med avseende på

steriliseringskompatibilitet före sterilisering i V-PRO maX 2-

steriliseringssystemet med låg temperatur.

Andra tillämpningar än de som anges och beskrivs i dessa

instruktioner rekommenderas inte, eftersom de kan resultera i

ineffektiv sterilisering och kan orsaka personskador eller

egendomsskador. Kontakta STERIS för ytterligare information.

Systemet använder speciellt utformade engångspatroner (koppar)

som säljs separat och dessa innehåller VAPROX HC-

steriliseringsmedel.

Se AVSNITT 6.5, ALLMÄN KOMPONENT-IDENTIFIKATION, i den här

handboken för beskrivningar av steriliseringssystemets kontroller.

STERIS upprätthåller ett komplett sortiment av tillbehör för detta

steriliseringssystem för att förenkla, organisera och försäkra

steriliseringsprocessens sterilisering. En STERIS-representant går

gärna igenom detta sortiment med dig.

FARA – RISK FÖR

PERSONSKADA,

KONTAMINERAD LAST OCH/

ELLER

UTRUSTNINGSSKADA:

Behandling av en last som

innehåller ett instrument av

rostfritt stål med lumen via

cykeln utan lumen, den

snabba cykeln utan lumen

eller den flexibla cykeln

resulterar i en ineffektiv

steriliseringscykel. Bearbeta

inte enheter av rostfritt stål

med lumen i en cykel utan

lumen, snabb cykel utan

lumen eller flexibel cykel.

FÖRSIKTIGHET – RISK FÖR

UTRUSTNINGSSKADA: Skada

på flexibla endoskop kan

uppstå från det vakuum som

bildas inuti V-PRO maX 2-

enhetens kammare på grund

av oförmåga att ventilera luft

som normalt finns i

endoskopet, såvida inte:

• det flexibla endoskopet är

försett med etylenoxid-

(EO) eller ventilationslock –

dessa lock MÅSTE

användas enligt

tillverkarens instruktioner.

• Alla vattentäta lock eller

lock för nedsänkning som

används vid eventuella

rengöringsprocedurer

MÅSTE avlägsnas före

sterilisering.

iv

11002050 Användarhandbok Introduktion

Avfallshantering

Följande är avfallsmaterial associerat med steriliseringsenheten. Vid

bortskaffande av avfall ska du säkerställa att avfallshanteringsmetoden

överensstämmer med nationell och lokal lagstiftning.

• Skrivarpapper – återvinningsbart.

• Förbrukningsartiklar – kassera på ett säkert sätt i enlighet med lokala/

nationella bestämmelser och nuvarande säkerhetsdatablad (SDB).

• Patron/kopp – tomma behållare ska lämnas in för återvinning,

tillvaratagande eller avfall enligt gällande föreskrifter.

• Hela steriliseringsenheten (slutet av livscykeln) – kontakta STERIS

Corporation för bortskaffande eller återvinning.

• Vakuumpumpolja – återvinningsbar.

Serviceinformation

Ett utförligt program om förebyggande underhåll är viktigt för säker och

korrekt användning av utrustningen. Omfattande instruktioner för

månatligt, kvartalsvis och halvårligt förebyggande underhåll finns i

Maintenance Manual [Underhållshandboken] (endast på engelska)

(tillgänglig från STERIS).

Endast personal som utbildats av STERIS ska utföra underhåll på

komponenter i V-PRO maX 2-steriliseringssystemet för låg temperatur

för att undvika personskada, felaktig utrustningsprestanda,

ogiltigförklaring av garantin eller annan kostsam skada.

Kunder uppmanas att kontakta STERIS om vårt årliga

underhållsprogram. Enligt programmets villkor tillhandahålls

förebyggande underhåll, justeringar och utbyte av slitna delar vid en på

förhand fastställd tidpunkt för att säkerställa optimal

utrustningsprestanda och för att minimera otillbörliga eller kostsamma

avbrott. STERIS har medarbetare över hela världen bestående av

välutrustade och fabriksutbildade tekniker som kan tillhandahålla dessa

tjänster, samt installation, utbildning och expertreparation på plats.

Kontakta STERIS för mer information.

Viktigt – Risk för tidsfördröjning: Otillräckligt utrymme gör

reparationer svårare och mer tidskrävande. Se utrustningsritningen för

kraven om minsta utrymme för åtkomst vid service/underhåll.

2797

4ILLVERKAD AV

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, OH 44060-1834

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology

Park Tullamore

County Offaly

R35 X865  /ƌůĂŶĚ

v

Innehållsförteckning Användarhandbok 11002050

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Avsnitt

Antal Beskrivning Sida

1 Säkerhetsföreskrifter ....................................................................................................................1-1

2 Villkor, definitioner och symboler................................................................................................2-1

2.1 Termer och definitioner.......................................................................................................................... 2-1

2.2 Sterilisering med väteperoxid ................................................................................................................ 2-2

2.2.1 Steriliseringsprocessen ............................................................................................................ 2-2

2.2.2 Steriliseringscyklerna ............................................................................................................... 2-3

2.2.3 Katalysatorn ............................................................................................................................. 2-5

2.2.4 Indikator för koppnivå .............................................................................................................. 2-5

2.3 Symboler................................................................................................................................................ 2-6

3 Bruksanvisningar ..........................................................................................................................3-1

3.1 Rådgivande information......................................................................................................................... 3-1

3.2 Introduktion ............................................................................................................................................ 3-1

3.3 Före användning av steriliseringsenheten ............................................................................................. 3-1

3.4 Operatörsläge ........................................................................................................................................ 3-3

3.4.1 Kontrollalternativ....................................................................................................................... 3-4

3.4.2 Avbryta cykler........................................................................................................................... 3-5

3.4.3 Popup-skärmar......................................................................................................................... 3-6

4 Felsökning......................................................................................................................................4-1

4.1 Rådgivande information......................................................................................................................... 4-1

4.1.1 Typiska larmskärmar ................................................................................................................ 4-2

4.1.2 Utskrift av typiskt larm .............................................................................................................. 4-2

4.2 Avbrott .................................................................................................................................................. 4-2

5 Rutinmässigt underhåll.................................................................................................................5-1

5.1 Läs innan du utför rutinmässigt underhåll.............................................................................................. 5-1

5.2 Rutinmässigt underhåll av operatören ................................................................................................... 5-2

5.2.1 Dagligen ................................................................................................................................... 5-2

5.2.2 En gång i månaden .................................................................................................................. 5-2

5.3 Rengöra steriliseringssystem................................................................................................................. 5-2

5.3.1 Allmän information.................................................................................................................... 5-2

5.3.2 Rengöra kammare.................................................................................................................... 5-3

5.4 Läckagetest ........................................................................................................................................... 5-4

5.5 Byt ut skrivarpappersrullen .................................................................................................................... 5-6

5.6 Rengöring av pekskärmen..................................................................................................................... 5-7

5.7 Förebyggande underhåll ....................................................................................................................... 5-8

5.8 Vakuumpumpens underhållsindikator.................................................................................................... 5-8

5.9 Reservdelar och tillbehör ....................................................................................................................... 5-9

vi

11002050 Användarhandbok Innehållsförteckning

Avsnitt

Antal Beskrivning Sida

INNEHÅLLSFÖRTECKNING (FORTS.)

5.9.1 Information om beställning ....................................................................................................... 5-9

5.9.2 Förbrukningsprodukter ........................................................................................................... 5-10

5.9.3 Rekommenderade reservdelar............................................................................................... 5-10

5.10 Associerade publikationer.................................................................................................................... 5-11

6 Kompletterande information.........................................................................................................6-1

6.1 Verifiering av installation........................................................................................................................ 6-1

6.1.1 Checklista för installation.......................................................................................................... 6-1

6.1.2 Checklista före drift................................................................................................................... 6-2

6.2 Tekniska specifikationer ....................................................................................................................... 6-3

6.2.1 Total storlek............................................................................................................................. 6-3

6.2.2 Driftsvikt................................................................................................................................... 6-3

6.2.3 Elektriska krav ......................................................................................................................... 6-3

6.2.4 Miljöförhållanden ..................................................................................................................... 6-3

6.2.5 Steriliseringsmedel .................................................................................................................. 6-3

6.3 Försiktighetsåtgärder vid hantering av väteperoxid ............................................................................... 6-4

6.4 Montering och borttagning av steriliseringskopp .................................................................................. 6-5

6.5 Allmän komponentidentifikation ............................................................................................................. 6-7

6.6 Primär steriliseringsenhet och cykelkontroller....................................................................................... 6-8

6.7 Kontrollskärmar (pekskärmar)................................................................................................................ 6-9

6.8 Larmskärmar........................................................................................................................................ 6-11

6.9 Skrivare................................................................................................................................................ 6-12

6.10 Utskrift.................................................................................................................................................. 6-13

6.11 Ladda steriliseringsenheten................................................................................................................. 6-14

6.12 Användning av VHP-steriliseringscykel ............................................................................................... 6-16

6.12.1 Kontrollalternativ..................................................................................................................... 6-19

6.12.2 Avbryta cykler......................................................................................................................... 6-22

6.12.3 Lasta ur steriliseringsenheten ................................................................................................ 6-24

A Bilaga A ......................................................................................................................................... A-1

A.1 Rengöring, sköljning och torkning..........................................................................................................A-1

A.2 Förpackning och laddning......................................................................................................................A-2

A.2.1 Instrumentbrickor......................................................................................................................A-2

A.2.2 Enhetsomslag...........................................................................................................................A-3

A.2.3 Fickor........................................................................................................................................A-3

A.2.4 Kontrollpaket med biologisk indikator.......................................................................................A-3

A.2.5 Kemisk indikator .......................................................................................................................A-4

A.2.6 Ladda steriliseringskammaren .................................................................................................A-4

A.3 Formulär för utökad utvärdering av lumencykel och flexibel cykel.........................................................A-8

vii

Innehållsförteckning Användarhandbok 11002050

INNEHÅLLSFÖRTECKNING (FORTS.)

Avsnitt

Antal Beskrivning Sida

A.4 Formulär för utökad utvärdering av cykel utan lumen/snabb cykel utan lumen...................................A-11

B Bilaga B ......................................................................................................................................... B-1

B.1 Skärmen Arbetsledare ...........................................................................................................................B-1

B.2 Skärmen Maskininställning ....................................................................................................................B-2

B.3 Skärmar för datum/tid ............................................................................................................................B-3

B.4 Skärmar för fördröjd start.......................................................................................................................B-4

B.5 Skärmar för utskrift av cykellogg............................................................................................................B-5

viii

11002050 Användarhandbok Innehållsförteckning

Kapitalutrustning

för sjukvården

ix

Innehållsförteckning Användarhandbok 11002050

LISTA ÖVER FIGURER

Beskrivning Sida

Bild 3-1. Enhetsstart.................................................................................................................................... 3-2

Bild 3-2. Skärmarna Vänteläge och Starta cykel......................................................................................... 3-3

Bild 3-3. Skärmen Kontrollalternativ............................................................................................................ 3-4

Bild 3-4. Avbryta cykler ............................................................................................................................... 3-5

Bild 3-5. Popup-skärmar ............................................................................................................................. 3-6

Bild 4-1. Typiska larmskärmar..................................................................................................................... 4-1

Bild 4-2. Skärmen Larmstatus..................................................................................................................... 4-2

Bild 5-1. Skrivarens lock.............................................................................................................................. 5-6

Bild 5-2. Placera pappersrullen korrekt ....................................................................................................... 5-6

Bild 5-3. Uppsamlingsrulle för papper ......................................................................................................... 5-7

Bild 6–1. Koppgränssnitt .............................................................................................................................. 6-5

Bild 6–2. VAPROX HC-steriliseringskoppens etikett.................................................................................... 6-6

Bild 6–3. Kontrollskärmar: VAPROX HC-steriliseringskopp......................................................................... 6-6

Bild 6–4. Installera/ta bort VAPROX HC-steriliseringskopp .........................................................................6-7

Bild 6-5. V-PRO maX 2-steriliseringssystem med låg temperatur (typiskt)................................................. 6-8

Bild 6-6. Strömbrytare för styrenhet ............................................................................................................ 6-9

Bild 6-7. Exempel på Utom cykel-skärmar ................................................................................................ 6-10

Bild 6-8. Exempel på Inom cykel-skärmar................................................................................................. 6-11

Bild 6-9. Typiska larmskärmar................................................................................................................... 6-12

Bild 6-10. Pekplattan Avbryt........................................................................................................................ 6-12

Bild 6-11. Termoskrivare ............................................................................................................................. 6-13

Bild 6-12. Typisk kammarhylla .................................................................................................................... 6-15

Bild 6-13. Skärmen Starta CYKEL eller Redo............................................................................................. 6-18

Bild 6-14. Skärmen ALTERNATIV .............................................................................................................. 6-18

Bild 6-15. Skärmen STATUS för Utom cykel............................................................................................... 6-18

Bild 6-16. Skärmen Verifiera last................................................................................................................. 6-19

Bild 6-17. Skärmen I DRIFT ........................................................................................................................ 6-19

Bild A-1. Korrekt laddad kammare i V-PRO maX 2-steriliseringssystem med låg temperatur .................... A-4

Bild A-2. Märkt formulär för utökad utvärdering av lumencykel/flexibel cykel (typisk) ................................. A-9

Bild A-3. Märkt formulär för utökad utvärdering av cykel utan lumen/snabb cykel utan lumen (typisk)..... A-12

Bild B-1. Inmatningsskärmar för arbetsledare ............................................................................................. B-1

Bild B-2. Skärmen Maskininställning ........................................................................................................... B-2

Bild B-3. Skärmen Ändra datum/tid ............................................................................................................. B-3

Bild B-4. Skärmen Fördröjd start ................................................................................................................. B-4

Bild B-5. Skärmar för utskrift av cykellogg................................................................................................... B-5

x

11002050 Användarhandbok Innehållsförteckning

Kapitalutrustning

för sjukvården

xi

Innehållsförteckning Användarhandbok 11002050

LISTA ÖVER TABELLER

Tabell

Antal Beskrivning Sida

Tabell 2–1. Ungefärligt antal cykler per kopp..................................................................................................... 2-5

Tabell 2–2. Definition av symboler på steriliseringssystem............................................................................... 2-6

Tabell 2–3. Definition av symboler på kontrollskärmar ...................................................................................... 2-6

Tabell 4–1. Larm ................................................................................................................................................ 4-3

Tabell 5–1. Utvalda förbrukningsprodukter för V-PRO maX 2-steriliseringssystem med låg temperatur ........ 5-10

Tabell 5–2. Rekommenderade reservdelar...................................................................................................... 5-10

Tabell 5–3. Associerade publikationer ............................................................................................................. 5-11

Tabell 6–1. Utrustningsritning ............................................................................................................................ 6-1

Tabell A–1. Material som är kompatibla med VAPROX HC-steriliseringsmedel ................................................A-5

Tabell A–2. Material som INTE är kompatibla med VAPROX HC-steriliseringsmedel.......................................A-6

xii

11002050 Användarhandbok Innehållsförteckning

Kapitalutrustning

för sjukvården

1–1

Säkerhetsföreskrifter Användarhandbok 11002050

1

Följande säkerhetsföreskrifter måste följas vid drift eller service av detta V-PRO® maX 2-steriliseringssystem med

låg temperatur och vid hantering av VAPROX® HC-steriliseringspatroner (koppar). Säkerhetsföreskrifter är

uppdelade enligt följande:

•FARA indikerar betydande personskada eller väsentliga egendomsskada om lämpliga försiktighetsåtgärder

inte vidtas.

•VARNING indikerar att risken för personskada och/eller eventuell egendomsskada kan uppstå om lämpliga

försiktighetsåtgärder inte vidtas.

•FÖRSIKTIGHET indikerar att risken för skador på utrustning kan uppstå om lämpliga försiktighetsåtgärder

inte vidtas.

Vissa säkerhetsföreskrifter upprepas genom handboken av tydlighetsskäl. Det är viktigt att läsa igenom ALLA

säkerhetsföreskrifter innan du använder eller underhåller enheten. Läs även säkerhetsdatabladet (SDB) för

VAPROX HC-steriliseringsmedel för ytterligare information om korrekt användning och hantering av väteperoxid (H2O2).

Säkerhetsdatabladet finns tillgängligt på www.steris.com.

STERIS rekommenderar att alla operatörer regelbundet utbildas i drift och säker användning av utrustningen,

inklusive nödprocedurer för skadligt material som släpps ut i naturen. Listor över närvaro vid utbildning ska

upprätthållas och bevis på att man har förstått utbildning ska uppvisas.

FARA – BRAND- OCH EXPLOSIONSRISK:

FARA – RISK FÖR PERSONSKADA, KONTAMINERAD LAST OCH/ELLER UTRUST-

NINGSSKADA:

Flytande väteperoxid är ett stark oxideringsmedel och utgör RISK FÖR BRAND, EXPLOSION ELLER ATT

BEHÅLLAREN BRISTER. Undvik överdriven värme, kontaminering eller kontakt med brännbara material.

Kläder, skor eller andra brännbara material som har kommit i kontakt med väteperoxid måste tvättas

omedelbart och noggrant med vatten. Kassera skor som är kontaminerade med VAPROX HC-

steriliseringsmedel i en brandbeständig behållare. Om VAPROX HC-steriliseringsmedlet tillåts torka i

materialen kan det leda till brand. VID BRAND ska endast vatten användas. HINDRA UTSPRIDNING AV

SPILL och späd med vatten (1:20). SE SÄKERHETSDATABLAD (SDB) FÖR YTTERLIGARE INFORMATION.

EFFEKTER KAN FÖRDRÖJAS OCH EN BRAND KAN INTRÄFFA VID ETT SENARE TILLFÄLLE.

Använd endast VAPROX HC-steriliseringskoppar som har specialformulerats, testats och godkänts för

användning i detta V-PRO maX 2-steriliseringssystem. Användning av andra steriliseringsmedel kan

påverka utrustningsfunktionen och leda till kostsamma reparationer, en ineffektiv steriliseringscykel och

göra utrustningsgarantin ogiltig.

Underlåtenhet att rengöra, skölja och torka artiklar som ska steriliseras kan resultera i en ineffektiv

steriliseringscykel.

Underlåtenhet att följa bruksanvisningarna för V-PRO-steriliseringsbrickan eller V-PRO-

instrumentorganisatören kan resultera i en ineffektiv steriliseringscykel.

Behandling av en last som innehåller ett instrument av rostfritt stål med lumen via cykeln utan lumen,

den snabba cykel utan lumen eller den flexibla cykeln resulterar i en ineffektiv steriliseringscykel.

Bearbeta inte enheter av rostfritt stål med lumen i en cykel utan lumen, snabb cykel utan lumen eller

flexibel cykel.

SÄKERHETSFÖRESKRIFTER 1

1–2

11002050 Användarhandbok Säkerhetsföreskrifter

FARA – RISK FÖR KEMISK SKADA:

VARNING – RISK FÖR PERSONSKADA OCH/ELLER UTRUSTNINGSSKADA:

VARNING – KONTROLL AV BIOLOGISKT AVFALL:

VARNING – RISK FÖR ELEKTRISK STÖT:

VARNING – RISK FÖR AVBRUTEN CYKEL:

Alla synliga vätskor i kammaren eller på lasten måste behandlas som koncentrerad väteperoxid.

Observera alla försiktighetsåtgärder för hantering av väteperoxid. Se säkerhetsdatabladet (SDB) för

VAPROX HC-steriliseringsmedel avseende lämplig personlig skyddsutrustning (PSU – se AVSNITT 2,

VILLKOR, DEFINITIONER OCH SYMBOLER), begränsning och rengöring av spill.

Vid hantering av väteperoxid ska du använda lämplig personlig skyddsutrustning (PSU – se AVSNITT 2,

VILLKOR, DEFINITIONER OCH SYMBOLER) och följa alla säkerhetsföreskrifter. Se VAPROX HC-

steriliseringsmedlets SDB-produktetikett och packsedel för ytterligare information om hantering.

FRÄTANDE. Orsakar permanenta ögonskador eller brännskador på huden. Skadligt vid förtäring eller

absorbering genom huden. Får inte komma i kontakt med ögon, hud eller kläder. Användaren ska tvätta

händerna innan denne äter, dricker, tuggar tuggummi, använder tobak eller går på toaletten.

Användaren ska avlägsna kontaminerade kläder och tvätta före återanvändning. Se produktetiketten

och packsedeln för VAPROX HC-steriliseringsmedlet för ytterligare information om hantering.

Reparationer och justeringar av denna utrustning får endast utföras av STERIS eller servicepersonal

som utbildats av STERIS. Underhåll som utförs av okvalificerad personal eller installation av obehöriga

delar kan orsaka personskada, resultera i felaktig utrustningsprestanda, ogiltiggöra garantin eller leda

till dyra skador. Kontakta STERIS angående servicealternativ.

Regelbundet förebyggande underhåll krävs för säker och pålitlig drift av denna utrustning. Kontakta

STERIS för att schemalägga förebyggande underhåll.

Vid stängning av kammarluckan ska du hålla händerna och armarna borta från lucköppningen och se

till att öppningen är fri från eventuella hinder.

Använd inte ånga eller (EO) biologiska/kemiska indikatorer i denna steriliseringsenhet. Om du gör det

är det inte möjligt att detektera ineffektiva steriliseringscykler.

Använd endast BI [Biologisk indikator], CI [Kemisk indikator], BI Challenge Packs [Kontrollpaket med

biologisk indikator], Challenge Pack [Kontrollpaket] och andra systemtillbehör som rekommenderas av

STERIS, eftersom dessa produkter har validerats för att säkerställa att de fungerar korrekt med denna

enhet. Det är inte möjligt att detektera en ineffektiv steriliseringscykel med andra systemtillbehör.

Koppla ur steriliseringsenheten från elnätet före underhåll. Använd inte denna steriliseringsenhet om inte

elnätet är låst. Följ alltid lämplig praxis avseende låsning/märkning och arbetspraxis avseende elsäkerhet.

Använd alltid ledningar som tillhandahålls av STERIS med ett minsta temperaturvärde på 65 °C (149 °F).

Ett läckageprov måste utföras varje månad på steriliseringsenheten för att säkerställa att kammarens

läckagehastighet ligger inom specifikationen. Läckagehastigheten måste vara mindre än 0,3 torr/minut.

Annars avbryts cykeln, luckan förblir låst och underhåll av steriliseringsenheten krävs.

1–3

Säkerhetsföreskrifter Användarhandbok 11002050

VARNING – RISK FÖR UTRUSTNINGSSKADA:

KOM IHÅG – RISK FÖR TIDSFÖRDRÖJNING:

Använd icke-slipande rengöringsmedel vid rengöring av enheten. Följ anvisningarna på behållaren. För

behållaren i rostfritt stål gnuggar du i en fram- och återgående rörelse (i samma riktning som ytfibrerna).

Slipande rengöringsmedel skadar rostfritt stål och aluminium. Rengöringsmedel som gnuggas i en

cirkulär rörelse eller appliceras med en borste eller stålull kan vara skadlig för rostfritt stål och

aluminium. Använd inte slipande rengöringsmedel på lackerade ytor och ytor i plast.

Använd aldrig en borste, slipmedel eller stålull på insidan av kammarluckan och kammaren.

V-PRO maX 2-steriliseringssystemet med låg temperatur ska INTE användas för att sterilisera vätskor,

linne, pulver eller cellulosa material (se Tabell A–2). V-PRO maX 2:s cykel utan lumen och snabb cykel

utan lumen ska INTE användas för att sterilisera ytor i icke-rostfritt stål eller icke-titanformade ytor (se

Tabell A–1).

Skada på flexibla endoskop kan uppstå från det vakuum som bildas inuti V-PRO maX 2-enhetens

kammare på grund av oförmåga att ventilera luft som normalt finns i endoskopet.

• Om det flexibla endoskopet är försett med etylenoxid (EO) eller ventilationslock MÅSTE dessa lock

användas enligt tillverkarens instruktioner.

• Alla vattentäta lock eller lock för nedsänkning som används vid eventuella rengöringsprocedurer

MÅSTE avlägsnas före sterilisering.

Otillräckligt utrymme gör reparationer svårare och mer tidskrävande. Se utrustningsritningen för kraven

om minsta utrymme för åtkomst vid service/underhåll.

1–4

11002050 Användarhandbok Säkerhetsföreskrifter

Kapitalutrustning

för sjukvården

2–1

Villkor, definitioner och symboler Användarhandbok 11002050

2.1 Termer och

definitioner Anliggningsyta – Ett diffusionsbegränsat utrymme på ett instrument,

såsom den svängbara delen på peanger/saxar.

BI – Biologisk indikator.

H2O2 eller H2O2 – Väteperoxid.

HMI – Gränssnitt mellan människa och maskin (t.ex. styrdisplayen).

I/U – Ingång/utgång.

ID – Inre diameter.

Katalysator – En komponent i VHP®-steriliseringsenheten som

använder en katalysator för att bryta ned H2O2 till vattenånga och syre.

KI – Kemisk indikator.

Konditionering – Första fasen i en steriliseringscykel. Fukt avlägsnas

från lasten och en fuktkontroll utförs.

Kopp – VAPROX HC-steriliseringspatron.

Luftning – Slutfasen i en steriliseringscykel. Möjliggör borttagning av

last när nivåerna av VHP-steriliseringsmedel är vid eller under tillåtna

nivåer.

Lumen – Hålkanal i en medicinteknisk produkt som möjliggör

passage av tillbehör, luft eller vatten från den medicintekniska

produktens styrhuvud, genom kanalen och in i det kirurgiska synfältet.

Patron – VAPROX® HC-steriliseringspatron, vilken även kallas för en

kopp.

PSU – Personlig skyddsutrustning. STERIS rekommenderar att du

använder kemikalieresistenta handskar vid hantering av

steriliseringskoppar eller vid avlastning av steriliseringsenheten.

SDB – Säkerhetsdatablad.

Sterilisera – Antingen den andra fasen i steriliseringscykeln eller

steriliseringen av lasten. Sterilisering av en last sker med en

antimikrobiell produkt som eliminerar mikrober. Det VHP-

antimikrobiella medlet tillsätts vid målkoncentrationen i en serie av fyra

pulser under en bestämd tidsperiod för att uppnå sterilisering.

Sterilisering – Fullständig utrotning av allt mikrobiellt liv inklusive

sporer.

Steriliseringscykler – Lumencykel, cykel utan lumen, snabb cykel

utan lumen och flexibel cykel.

Steriliseringsenhet – V-PRO® maX 2-steriliseringssystem med låg

temperatur.

Vac – Volt växelström.

VAPROX HC-steriliseringsmedel – STERIS 59 % steriliseringsmedel

med väteperoxid levereras i patroner. VAPROX HC-

steriliseringsmedel innehåller även stabilisatorer som gör den lämplig

för STERIS-steriliseringsenheter.

Vdc – Volt likström.

VHP – STERIS egenutvecklade teknik som använder förångad

väteperoxid.

VILLKOR, DEFINITIONER OCH SYMBOLER 2

2–2

11002050 Användarhandbok Villkor, definitioner och symboler

2.2 Sterilisering med

väteperoxid

V-PRO maX 2-steriliseringssystem med låg temperatur använder

STERIS VHP

®

-teknik för att tillhandahålla en snabb, enkel och pålitlig

metod i låg temperatur för sterilisering av enheter i metall och icke-

metall inom sjukvården.

2.2.1 Steriliseringsprocessen V-PRO maX 2-steriliseringsenheten med låg temperatur använder ett

djupt vakuum för att leverera VAPROX HC-steriliseringsånga till alla

exponerade ytor inuti kammaren. Under steriliseringsprocessen

behöver endast steriliseringsmedlet få kontakt med exponerade ytor,

så det är inte nödvändigt att överföra värme och fukt som vid

ångprocesser.

VAPROX HC-steriliseringsånga injiceras i volym över en serie

programmerade pulser för att uppnå sterilisering. När VAPROX HC-

steriliseringsångan lämnar kammaren omvandlas den katalytiskt till

ofarlig vattenånga och syre.

Observera följande gällande sterilisering:

• Före sterilisering måste alla material och artiklar rengöras,

sköljas och torkas ordentligt (se BILAGA A).

• Efter sterilisering ska artiklar lagras under förhållanden som inte

äventyrar sterilitetsbarriären.

• För sterilisering av artiklar eller material som inte omfattas av

denna handbok ska du kontakta tillverkaren av artikeln för

rekommenderat förfarande.

FARA – RISK FÖR

PERSONSKADA,

KONTAMINERAD LAST OCH/

ELLER UTRUSTNINGSSKADA:

• Använd endast VAPROX

HC-steriliseringskoppar

som har specialformulerats,

testats och godkänts för

användning i detta V-PRO

maX 2-steriliseringssystem.

Användning av andra

steriliseringsmedel kan

påverka

utrustningsfunktionen och

leda till kostsamma

reparationer, en ineffektiv

steriliseringscykel och göra

utrustningsgarantin ogiltig.

• Underlåtenhet att rengöra,

skölja och torka artiklar

som ska steriliseras kan

resultera i en ineffektiv

steriliseringscykel.

Sidan laddas ...

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bruksanvisningar

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bruksanvisningar

Relaterade papper

Andra dokument