Integra CUSA Excel_Excel+ Bruksanvisningar

60904012, Utgåva F 0868211-8-SV

För mer information eller för a beställa vänligen kontakta:

Integra

■

1100 Campus Road, Princeton, NJ 08540

USA och Canada: 800.654.2873

■

609.275.0500 (Utanför USA)

integralife.com

Distribueras av:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 USA

Integra®

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Användarguide

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Användarguide

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

ANVÄNDARGUIDE

Integra LifeSciences (Irland) Limited

IDA Business and Technology Park

Sragh

Tullamore, County Oﬀaly, Irland

M

CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Kirurgiskt aspirationssystem

med ultraljud

Användarhandbok

ii Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt

aspirationssystem med ultraljud

Den här användarhandboken och utrustningen den beskriver ska endast

användas av kvalificerad medicinsk personal som utbildats i den specifika teknik

och kirurgiska procedur som ska utföras. Den är avsedd som en vägledning för

användning av CUSA® Excel och CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem

med ultraljud.ystem.stem.

Utrustning som beskrivs i denna handbok

CUSA Excel avser följande produktmodeller: CUSA Excel 2 och CUSA Excel-8.

Till båda produktmodellerna används handstyckena på 23 kHz och 36 kHz.

CUSA Excel+ avser produktmodellen: CUSA Excel-9. Systemet inkluderar

grafiska modifieringar av logotypens utforming och färgen på det övre locket på

systemet. Till CUSA Excel+ System används samma CUSA Excel-grupp av

handstycken.

Förteckning över varumärken

Integra, Integra-logotypen, CUSA, CUSA Excel och Tissue Select är registrerade

varumärken som tillhör Integra LifeSciences Corporation eller dess dotterbolag i

USA och/eller andra länder.

MacroTip, MicroTip, PrecisionTip, SaberTip, CEM och ShearTip är varumärken

som tillhör Integra LifeSciences Corporation eller dess dotterbolag.

Ajax är ett varumärke som tillhör Colgate-Palmolive Company.

Comet är ett varumärke som tillhör The Spic and Span Company.

Klenzyme är ett varumärke som tillhör Steris Corporation.

Enzol är ett varumärke som tillhör ASP Global Manufacturing GmbH.

Alla andra varumärken och handelsnamn tillhör respektive ägare.

Tillverkare:

Integra LifeSciences (Ireland) Limited

IDA Business & Technology Park

Sragh

Tullamore, County Offaly, Irland

Distribueras av:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 USA; 1-800-654-2873

publikation får inte reproduceras i någon form utan skriftligt tillstånd från Integra.

Patentinformation

USA-patent 8,118,823; 8,142,460; 8,518,066; 9,421,027. Ytterligare ansökningar

om patent inlämnade.

Försiktighet

Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast säljas av eller på beställning av

en läkare.

YY

2797

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud iii

Förord

I denna användarhandbok beskrivs användningen av Integra® CUSA®

Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud. Här presenteras

Integra CUSA Excel/CUSA Excel+ som ett system som innehåller en konsol,

handstycken och tillbehör. Följande beskrivs:

• Systemet och dess funktioner.

• Konsolen, dess delsystem och dess komponenter.

• Handstycket och dess komponenter.

• Uppsättning och användning av konsolen.

• Montering och användning av handstycket med systemet.

Systemfunktioner

CUSA Excel/CUSA Excel+ System inkluderar flera viktiga funktioner:

• 23 kHz (raka och vinklade) och 36 kHz (raka) handstycken

• En rad olika 23 kHz och 36 kHz kirurgiska spetsar som ansluts till

handstyckena:

Sterila engångsspetsar

Icke-sterila spetsar med längre livslängd

• Tissue Select®-funktionen som ökar selektiviteten för den kirurgiska spetsen

och möjliggör större kontroll och precision.

Uppställning

Den här användarhandboken är uppställd i dessa tre avsnitt:

•Avsnitt 1: Patientsäkerhet och säkerhet i operationssalen presenterar de

varningar, försiktighetsåtgärder och observanda som du måste läsa och förstå

för att kunna använda CUSA Excel/CUSA Excel+ System med maximal

säkerhet.

•Avsnitt 2: Inledning till CUSA Excel/CUSA Excel+ System ger en översikt över

konsolen och dess funktioner, och en översikt över handstyckena och

relaterade tillbehör.

•Avsnitt 3: Konsolkomponenter beskriver konsolen, dess delsystem och dess

komponenter.

•Avsnitt 4: Kontrollpanelskärmen och -funktioner beskriver

kontrollpanelskärmen, tecknen och symbolerna på kontrollpanelen och

kontrollpanelens driftsegenskaper under start och drift av systemet.

Obs!

En teknisk beskrivning av CUSA Excel/CUSA Excel+ System tillhandahålls i

servicehandboken till CUSA Excel/CUSA Excel+ System kirurgiska

aspirationssystem med ultraljud. Servicehandboken medföljer inte systemet

eftersom den endast är avsedd för användning av Integras servicepersonal

och/eller deras ombud.

iv Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

•Avsnitt 5: Montera CUSA Excel/CUSA Excel+ System förklarar hur konsolen

och dess delsystem förbereds för användning vid operation. Det innehåller

alternativ för handstyckesenheten, hur du förbereder konsolen för start,

ansluter och testar handstycket, ansluter irrigations- och insugningssystem,

hur du flödar systemet, justerar inställningarna och växlar till läget Kör.

•Avsnitt 6: Använda konsolreglagen i CUSA Excel/CUSA Excel+ beskriver

knapparna och funktionerna på kontrollpanelen. Det innehåller även riktlinjer

för hur du använder funktionen Tissue Select (vävnadsval).

•Avsnitt 7: Handstyckeskomponenter presenterar de artiklar som ingår i ett

monterat handstycke, deras fysiska egenskaper och funktionen för varje

artikel. Det presenterar också artiklar som, även om de inte utgör en del av

själva handstycket, är nödvändiga för monteringen av ett handstycke eller

förberedelse av det för sterilisering.

•Avsnitt 8: Montera handstycket i ett icke-sterilt område innehåller instruktioner

som steg för steg beskriver montering av handstycket och förbereder det för

sterilisering.

•Avsnitt 9: Sterilisera handstycken och tillbehör innehåller de

steriliseringsparametrar som du behöver för att säkerställa att handstycket är

klart för användning i det sterila fältet.

•Avsnitt 10: Slutföra konfigurering av handstycket i det sterila fältet beskriver

hur monteringen av handstycket slutförs i det sterila fältet.

•Avsnitt 11: Montera eller byta spetsar i det sterila fältet beskriver hur du

ansluter eller byter ut sterila spetsar i det sterila fältet.

•Avsnitt 12: Stänga av CUSA Excel/CUSA Excel System förklarar hur du

stänger av systemet, kopplar bort sugslangen, irrigationsslangen och

handstycket, samt hur konsolen rengörs.

•Avsnitt 13: Ta isär handstycken beskriver hur handstycket tas isär och

rengörs, och hur spetsvridningssetet ska rengöras.

•Avsnitt 14: Felsöka CUSA Excel/CUSA Excel+System ger förslag till

problemlösning före och under pågående kirurgi.

•Avsnitt 15: Underhålla CUSA Excel/CUSA Excel+System beskriver de

underhållsuppgifter som hjälper till att hålla konsolen och handstyckena i

driftsmässigt skick så som avsett.

•Bilaga A: Tekniska specifikationer innehåller detaljerad teknisk information.

•Bilaga B: Steriliseringsvalidering innehåller information om proceduren för

steriliseringsvalidering.

•Bilaga C: Garanti innehåller garantiinformation.

Avsedd användning

När du får ditt CUSA Excel/CUSA Excel+ System rekommenderar vi att du läser

och försäkrar dig om att du förstår hela denna användarhandbok innan du

använder systemet. Använd dessutom handboken för:

•Referens – När du behöver specifik information om en uppgift. När du har

bekantat dig med systemet använder du snabbreferenskorten (som finns

bakom kontrollpanelen).

•Utbildning – Vid utbildning av ny personal som ska använda

systemet.Konventioner som används i denna handbok

Om du vill dra omedelbar uppmärksamhet till viktiga saker presenterar denna

handbok varningar, försiktighetsåtgärder, observanda och viktig information.

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud v

Varning

Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till

allvarlig personskada eller dödsfall, eller produktskada.

Försiktighet

Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till mindre eller

måttlig personskada, eller produktskada.

Obs!

Indikerar en fara som kan leda till produktskada.

Anmärkningar

vi Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud vii

Innehållsförteckning

Avsnitt 1. Patientsäkerhet och säkerhet i operationssalen 1-1

Indikationer för användning 1-1

Kontraindikation 1-2

Avsedda användare 1-2

Säkerhetsinformation 1-2

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda 1-3

Klassificerings- och konsolsymboler 1-8

Avsnitt 2. Introduktion till systemet 2-1

För din information 2-1

Om CUSA® Excel/CUSA® Excel+ System 2-2

Om handstyckena 2-4

Om Tissue Select®-funktionen 2-6

Sterilisera handstycken och tillbehör 2-9

Avsnitt 3. Konsolkomponenter 3-1

För din information 3-1

Om konsolen och strukturmässiga egenskaper 3-2

Konsolenhet – främre panel 3-4

Konsolenhet – sidopanel 3-7

Konsolenhet – bakre panel 3-9

Om strömbrytarna 3-13

Avsnitt 4. Kontrollpanelskärmen och -funktioner 4-1

För din information 4-1

Om kontrollpanelskärmen 4-2

Tecken och symboler på kontrollpanelen till Excel 8 och Excel 9

kontrollpanel 4-9

Tecken och symboler på Excel och Excel 2 kontrollpanelen 4-11

Att förstå kontrollpanelen vid systemstart 4-12

Avsnitt 5. Montera systemet 5-1

För din information 5-1

Snabbreferens – konfigurering 5-2

Alternativ för montering av handstycke 5-3

Förbereda systemet för start 5-4

Sätta på systemet 5-7

Ansluta sugslangen 5-7

Ansluta irrigationsslangen 5-9

Testa handstycket 5-11

Testa larmtonen 5-12

När kirurgen är redo 5-13

viii Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Avsnitt 6. Använda konsolkontrollerna 6-1

För din information 6-1

Justera börvärden 6-1

Ändra funktioner 6-3

Använda Tissue Select-funktionen 6-4

Använda andra funktioner 6-6

Avsnitt 7. Handstyckeskomponenter 7-1

För din information 7-1

Komponenter i monterade handstycken 7-2

Ytterligare handstyckeskomponenter 7-5

Avsnitt 8. Montera handstycket i ett icke-sterilt område 8-1

För din information 8-1

Artiklar som behövs för att montera ett handstycke 8-3

Ansluta spetsen till kopplingsenheten 8-5

Montera o-ringarna 8-6

Fästa den förgrenade slangen på handstyckets kabel (valfritt) 8-7

Förpacka handstycket för sterilisering 8-8

Avsnitt 9. Sterilisera handstycken och tillbehör 9-1

För din information 9-1

Steriliseringsparametrar 9-1

Sterilisera handstycket med ånga 9-3

Avsnitt 10. Slutföra konfigurering av handstycket i det sterila

fältet 10-1

För din information 10-1

Snabbreferens – konfigurering 10-2

Slutföra montering av handstycket 10-2

Avsnitt 11. Montera eller byta spetsar i det sterila fältet 11-1

För din information 11-1

Artiklar som behövs för att byta spets i det sterila fältet 11-2

Montera spetsen 11-5

Ta isär handstycket för att byta spets i det sterila fältet 11-10

Ta isär handstycket efter det kirurgiska ingreppet 11-13

Omsterilisera handstycket 11-14

Omsterilisera den steriliserbara vridningsbasen 11-14

Förpacka handstycket för sterilisering 11-15

Förpacka basen för sterilisering 11-16

Sterilisera handstycket och basen 11-17

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud ix

Avsnitt 12. Stänga av, koppla från och rengöra konsolen 12-1

Stänga av systemet 12-2

Koppla bort sugslang, irrigationsslang och handstycket 12-3

Rengöra konsolen 12-5

Avsnitt 13. Ta isär och rengöra handstycken 13-1

För din information 13-1

Ta isär handstycket 13-2

Rengöra handstycket 13-4

Tillåtet antal ombearbetningscykler för handstycken vid rengöring med en

automatisk tvättmaskin 13-7

Rengöra spetsvridningssetet 13-7

Avsnitt 14. Felsöka systemet 14-1

För din information 14-1

Åtgärda larm 14-2

Allmän felsökning 14-5

Avsnitt 15. Underhålla systemet 15-1

För din information 15-1

Snabbreferens 15-2

Underhåll av handstycket 15-3

Underhåll av steriliseringslådan 15-4

Hantering och transport av systemet 15-4

Lämna in utrustning för service 15-5

Avyttring av utrustningen 15-5

Skicka in utrustning för service 15-5

Integras servicecenter 15-7

Bilaga A. Tekniska specifikationer A-1

Konsolmått A-1

Konsolens delsystem A-2

Elektriska krav A-3

Miljö A-4

Frivilliga standarder A-5

Handstycken A-11

Spetsspecifikationer A-11

Bilaga B. Steriliseringsvalidering B-1

Bekräftande av ångsteriliseringsparametrar B-1

Bilaga C. Acceptanskriterier C-1

xAnvändarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem

Anmärkningar

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud xi

Lista över bilder

Bild 3-1. Konsol – framifrån 3-2

Bild 3-2. Konsolenhet – främre panel 3-4

Bild 3-3. Konsolenhet – sidopanel 3-7

Bild 3-4. Konsolenhet – bakre panel 3-9

Bild 3-5. Konsolenhet – bakre panel (forts.) 3-10

Bild 4-1. Kontrollpanelen för modellerna Excel8 and Excel9 4-2

Bild 4-2. Excel och Excel 2 modellens kontrollpanel 4-3

Bild 4-3. Kontrollpanel – modellerna Excel8 och Excel9 (statusindikatorer och

justering av börvärden) 4-6

Bild 4-4. Kontrollpanel – modell Excel och Excel 2 modeller (statusindikatorer

och justering av börvärden) 4-7

Bild 5-1. Det monterade sugsystemet 5-8

Bild 5-2. Det monterade irrigationssystemet 5-10

Bild 7-1. Handstyckets komponenter 7-2

Bild 7-2. Spetsvridningsbas och momentnyckel för användning vid byte av

spetsar i det icke-sterila fältet 7-5

Bild 7-3. Steriliserbara vridningsbaser för användning vid byte av spetsar i

det sterila fältet 7-6

Bild 7-4. Steril momentnyckel för användning vid byte av spetsar i det sterila

fältet 7-7

Bild 7-5. Steriliseringslådan för 23 kHz CUSA Excel/CUSA Excel+-

handstycket 7-8

Bild 8-1. Artiklar du behöver för att montera ett handstycke: handstycke,

noskon och spetsförpackning 8-3

Bild 8-2. Spetsvridningsbas och skiftnyckel (används i icke-sterilt

område) 8-4

Bild 8-3. Förgrenad slang 8-4

Bild 8-4. Steriliseringslådan 8-9

Bild 8-5. Handstycke och koppling fastsatta i steriliseringsfacket 8-10

Bild 11-1. Det steriliserade handstycket 11-2

Bild 11-2. Den steriliserade standardnoskonen 11-3

Bild 11-3. Innehåll i förpackningar med sterila spetsar/hylsor. Spetsrengöraren

finns inuti hylsan. 11-3

Bild 11-4. Steriliserbar spetsvridningsbas 11-4

Bild 11-5. Steril momentnyckel (23 kHz eller 36 kHz) 11-4

Bild 11-6. Steril förgrenad slang 11-4

Bild 11-7. Handstycke och koppling fastsatta i steriliseringsfacket 11-16

Bild 15-1. Byta ut o-ringarna på vattenmunstyckena i handstyckets

koppling 15-4

Anmärkningar

xii Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

AVSNITT

1

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud 1-1

1Patientsäkerhet och säkerhet

i operationssalen

I detta avsnitt:

•Indikationer för användning, sida 1-1

•Kontraindikation, sida 1-2

•Avsedda användare, sida 1-2

•Säkerhetsinformation, sida 1-2

•Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda, sida 1-3

•Klassificerings- och konsolsymboler, sida 1-8

Indikationer för användning

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

indiceras för användning i dessa kirurgiska procedurer där fragmentering,

emulsifiering och aspiration av mjuk och hård vävnad är önskvärt:

•Neurokirurgi

•Kirurgi i mag-tarmområdet och närliggande områden

•Urologisk kirurgi

•Allmän kirurgi

•Ortopedisk kirurgi

•Gynekologisk kirurgi

•Laparoskopisk kirurgi

Kontraindikation

1-2 Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Kontraindikation

Denna kirurgiska aspirationsenhet med ultraljud är inte avsedd för och ska

inte användas för borttagning av uterint myom.

Avsedda användare

De avsedda användarna av denna handbok och utrustningen den

beskriver är kvalificerad medicinsk personal som är utbildad i den

specifika kirurgiska teknik och kirurgisk procedur som ska utföras, och

utbildad i användningen av denna utrustning. CUSA Excel/CUSA Excel+

System ska endast användas i en kirurgisk miljö av kvalificerad medicinsk

personal.

Säkerhetsinformation

Den säkra och effektiva användningen av ultraljudskirurgi beror i stor

utsträckning på faktorer som enbart är under operatörens kontroll. Endast

medicinsk personal som är korrekt utbildad i användningen av

ultraljudsutrustning ska använda CUSA Excel/CUSA Excel+ System. Det

är viktigt att medicinsk personal läser, förstår och följer bruksanvisningen

som medföljer denna utrustning.

Innan någon kirurgisk procedur inleds ska medicinsk personal göra sig

förtrogen med den medicinska litteraturen, komplikationer och faror med

att använda ultraljudskirurgi i den proceduren.

Varning

CUSA Excel/CUSA Excel+ System får inte användas i ett rum för MRT

(magnetisk resonanstomografi).

Varning

Ingen modifiering av denna utrustning tillåts.

Obs!

Om en komponent är skadad vid mottagandet av CUSA Excel/CUSA Excel+

System och tillbehören kontaktar du Integras servicerepresentant för att få hjälp.

Om förpackningen för ett sterilt tillbehör är skadad ska du inte använda det

sterila tillbehöret.

Varning

Det är sjukvårdsinrättningens ansvar att säkerställa att avsedda användare av

CUSA Excel/CUSA Excel+ System är korrekt utbildade i användningen av

denna utrustning.

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud 1-3

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

I syfte att främja den säkra användningen av CUSA Excel/CUSA Excel+

System presenteras i detta avsnitt de varningar, försiktighetsåtgärder och

observanda som visas i denna användarhandbok. Innan du kan använda

denna utrustning med maximal säkerhet är det viktigt att du läser, förstår

och följer anvisningarna i dessa varningar, försiktighetsmått och

observanda.

Patientsäkerhet och säkerhet i operationssalen

Inledning till systemet

Konsolkomponenter

Varning

CUSA Excel/CUSA Excel+ System får inte användas i ett rum för MRT

(magnetisk resonanstomografi).

Ingen modifiering av denna utrustning tillåts.

Det är sjukvårdsinrättningens ansvar att säkerställa att avsedda användare av

CUSA Excel/CUSA Excel+ System är korrekt utbildade i användningen av

denna utrustning.

Obs!

Om en komponent är skadad vid mottagandet av CUSA Excel/CUSA Excel+

System och/eller tillbehören kontaktar du Integras servicerepresentant för att få

hjälp.

Varning

Enheter för engångsbruk är endast avsedda att användas till en enda patient.

Får ej ombearbetas eller återanvändas. Enheter är avsedda att användas för en

enda procedur. Om de ombearbetas eller återanvänds kan det leda till att

patienten (eller ett patientprov) infekteras genom korskontaminering. Det medför

även en risk för att enhetens egenskaper och prestanda förändras och ökar

sannolikheten för komplikationer och/eller oönskade effekter. Efter användning

måste enheterna avyttras i enlighet med sjukhusets rutiner.

Använd endast handstycken och tillbehör från Integra med CUSA

Excel/CUSA Excel+ System. Handstycken och tillbehör som inte kommer från

Integra stöds ej.

Försiktighet

Läs instruktionerna, varningarna och observanda som tillhandahålls med

CUSA Excel/CUSA Excel+ System före användning. Annars kan det resultera i

personskada för patienten eller användaren eller skada på utrustningen.

Varning

Om larmen på CUSA Excel/CUSA Excel+ System ignoreras samtidigt som

användningen av systemet fortsätter kan det leda till skador på patient och/eller

operationspersonal, eller till skador på utrustningen.

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

1-4 Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Montera systemet

För att undvika att operationspersonal skadas ska de hålla fingrarna på avstånd

från klämventilen för insugning.

FÖR ATT UNDVIKA RISKEN FÖR ELSTÖTAR FÅR DENNA UTRUSTNING

ENDAST ANSLUTAS TILL ETT ELNÄT MED SKYDDSJORDNING.

När du ansluter handstycket till konsolen blir handstycket ett funktionellt

kirurgiskt instrument.

Nätsladden överensstämmer med EU-direktiv 2015/863 om ändring av bilaga II

till direktiv 2011/65/EU beträffande begränsad användning av vissa farliga

ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning).

Varning

När handstycket är anslutet till ett påslaget CUSA Excel/CUSA Excel+ System,

men handstycket inte är i bruk, ska handstycket hållas på avstånd från

patienten. Placera handstycket på en steril, plan, torr, icke-ledande yta som är

väl synlig.

Oavsiktlig kontakt mellan handstyckestillbehör och patienten kan leda till

brännskador.

Använd aldrig ett skadat handstycke tillsammans med

CUSA Excel/CUSA Excel+ System. Det kan leda till skador på patienten eller

operationspersonalen.

Om larmen på CUSA Excel/CUSA Excel+ System ignoreras samtidigt som

användningen av systemet fortsätter kan det leda till skador på patient och/eller

operationspersonal, eller till skador på utrustningen.

Undvik personskada för operationspersonalen:

När du stänger låset till irrigationspumpen ska du hålla fingrarna på avstånd från

området mellan de V-formade slanghållarna.

Om pumplåset är öppet håller du fingrarna på avstånd från pumprullarna.

För att undvika att operationspersonal skadas ska de hålla fingrarna på avstånd

från klämventilen för insugning.

När du ansluter handstycket till konsolen blir handstycket ett funktionellt

kirurgiskt instrument.

Handstycket och handstyckestillbehören måste vara sterila före kirurgisk

användning.

Om operatören vidrör spetsen på handstycket medan strömmen till handstycket

är på, kan det leda till personskada.

När strömmen till handstycket är på, kan kontakt mellan spetsen och en hård yta

(exempelvis metallinstrument, bricka, klamrar, clips, instrument osv.) skada

spetsen på handstycket och kräva utbyte före användning.

Till CUSA Excel-spetsar används silikonhylsor. När hylsan komprimeras mot

sidan av den vibrerande ytan längs spetsens längd kan det orsaka alltför stor

uppvärmning och potentiell risk för intilliggande vävnad, exempelvis

brännskador.

Alltför stor belastning på CUSA Excel-spetsarna på operationsstället kan

framkalla uppvärmning till följd av överföringar av vibrationer och akustisk

energi. Värmehantering av operationsstället är nödvändig med hjälp av lämpliga

irrigations- och aspirationsinställningar.

Varning

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud 1-5

Använda konsolreglagen

Handstyckeskomponenter

Montera handstycket i ett icke-sterilt område

Undvik alltför stor belastning i sidled av CUSA Excel-spetsarna.

Undvik kontakt med ben med CUSA Excel-spetsarna (exklusive SaberTip™).

Försiktighet

När du testar handstycket ska du inte låta handstyckesspetsen komma i kontakt

med någon eller något under spetsaktiveringen. Kontakt kan leda till

patientskada, användarskada eller skada på handstyckesspetsen.

Vid maximala belastningsförhållanden under operation är

CUSA Excel/CUSA Excel+-konsolen lämplig för ultraljudsaktiveringstider med

10 minuter på, 5 minuter av.

Vass kant vid handstyckets anslutningspunkt.

Kontrollera att irrigationsslangen är centrerad mellan de V-formade

slanghållarna innan du stänger pumplåset. I annat fall kommer pumplåset att

klämma åt slangen så att flödet av irrigationsvätska hindras.

Lås bromsarna på alla konsolens hjul innan operation så att de inte börjar rulla.

Obs!

För att förhindra att vätska flödar in i vakuumslangen ska du endast använda en

behållare med backventil.

Under operation får handstyckets spets inte vidröra några metallföremål som

t.ex. klamrar, clips eller instrument. Handstyckets spets kommer då att skadas.

Varning

Om larmen på CUSA Excel/CUSA Excel+ System ignoreras samtidigt som

användningen av systemet fortsätter kan det leda till skador på patient och/eller

operationspersonal, eller till skador på utrustningen.

Varning

Använd inte den sterila momentnyckeln för mer än en enda operationsprocedur.

Varning

Om skiftnyckeln vrids ytterligare medurs blir handstycket skadat.

Försiktighet

Montera inte noskonen på handstycket förrän du har steriliserat handstycket.

För att undvika produktskador ska du ALDRIG hålla handstycket i handen

medan du använder skiftnyckeln för att dra åt eller lossa spetsen.

Varning

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

1-6 Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud

Slutföra konfigurering av handstycket i det sterila fältet

Montera eller byta ut spetsar i det sterila fältet

Stänga av, koppla från och rengöra systemet

Ta isär handstycken

Obs!

Sterilisera inte C5600-spetsvridningsbasen eller tillhörande skiftnyckel eftersom

det förstör smörjningen i vridmekanismen, vilket leder till produktskada.

Obs!

Vi rekommenderar varmt att ett reservhandstycke finns tillhands i det sterila

fältet.

Varning

Handstycket och handstyckestillbehören måste vara sterila före kirurgisk

användning.

Sterilisera den steriliserbara vridningsbasen i steriliseringsbrickan före

användning.

Om skiftnyckeln vrids ytterligare medurs blir handstycket skadat.

Försiktighet

För att undvika produktskador ska du ALDRIG hålla handstycket i handen

medan du använder skiftnyckeln för att dra åt eller lossa spetsen.

Varning

Fara för elektrisk stöt – dra alltid ut sladden till CUSA Excel/CUSA Excel+

System innan det rengörs.

Vass kant vid handstyckets anslutningspunkt.

Obs!

Dra inte ut sladden till handstycket förrän kontrollpanelen är helt tom. I annat fall

kan produkten skadas.

Undvik att gnugga, trycka på eller vidröra paneler med lösningsmedel, frätande,

korroderande eller slipande rengörings- eller desinficeringslösningar, eller andra

material som skulle kunna repa panelerna. Använd inte lösning som är baserad

på Betadine eftersom den orsakar missfärgning.

Vätskor får inte komma in i konsolen.

Försiktighet

För att undvika produktskador ska du ALDRIG hålla handstycket i handen

medan du använder skiftnyckeln för att dra åt eller lossa spetsen.

Varningar, försiktighetsåtgärder och observanda

Användarhandbok till CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud 1-7

Underhålla systemet

Bilaga A. Tekniska specifikationer

Produktskada blir resultatet om du inte följer dessa observanda när handstycket

rengörs:

Sänk inte ner handstyckeskabelns elektriska kontaktdon i vätska

Använd inte ultrasonikeringstvättmaskiner

Använd inte klorinbaserade substanser, t.ex. blekmedelslösning

Rengör inte handstycket med slipmedel, t.ex. Ajax®, Comet® eller stålull

Produktskada blir resultatet om du inte följer dessa observanda när

spetsvridningssetet rengörs:

Använd inte ultrasonikeringstvättmaskiner

Autoklavera inte

Använd inte klorinbaserade substanser, t.ex. blekmedelslösning

Rengör inte med slipmedel, t.ex. Ajax®, Comet® eller stålull

Obs!

Rengör inte steriliseringslådan med slipmedel. Detta leder till produktskada.

För att undvika produktskada ska korrekta förpackningsmaterial och

förpackningsprocedurer användas när konsolen förbereds för transport. Om

produkten inte returneras på rätt sätt kan garantin ogiltigförklaras och/eller

produkten kan skadas. Kontakta Integra för information.

Varning

Explosionsfara – Använd inte CUSA Excel/CUSA Excel+ System där det finns

brandfarliga anestetika eller en potentiellt explosiv eller brandfarlig atmosfär.

För att undvika personskada för operationspersonal ska fingrarna hållas borta

från klämventilen för insugning under på- och avslagning av strömmen,

aktivering av vibration eller användning av snabbspolning.

FÖR ATT UNDVIKA RISKEN FÖR ELSTÖTAR FÅR DENNA UTRUSTNING

ENDAST ANSLUTAS TILL ETT ELNÄT MED SKYDDSJORDNING.

Konsolen måste vara jordad och därför MÅSTE den vara försedd med en

3-stiftskontakt, eller en 2-stiftskontakt som har en integral jordningsanslutning.

Kontakttyp och konstruktion för elnätet MÅSTE överensstämma med inhemska

juridiska krav för installationen. Endast Integras servicepersonal eller Integras

auktoriserade representanter eller ombud kan ändra elnätskontakten på

konsolen.

Försiktighet

Sidan laddas...

Integra CUSA Excel_Excel+ Bruksanvisningar

Integra CUSA Excel_Excel+ Bruksanvisningar

Andra dokument