Steris Amsco Century Small Steam Sterilizer Bruksanvisningar

ANVÄNDARHANDBOK

International Hospital

Amsco® Century® Steriliseringsapparater

(förvakuum)

(REV AC)P150829-778

Användarhandbok 150829-778

INFORMATION FRÅN STERIS CORPORATION

I den här handboken finns viktig information om hur du använder den

här steriliseringsapparaten på rätt sätt. Alla som handhar maskinen

och alla avdelningschefer bör noggrant läsa igenom de instruktioner

och varningar som finns här.

Steriliseringsapparaten är avsedd för sterilisering av material i de

cykler som beskrivs i den här handboken. Om du är tveksam till om

en viss produkt kan steriliseras i apparaten kontaktar du

produkttillverkaren.

STERIS erbjuder ett stort antal tillbehör som hjälper dig att hantera

steriliseringen och gör steriliseringsprocessen enklare och säkrare.

Du kan anpassa processen så att den passar just dig, med hjälp av

t ex instrumentbrickor, instrumentpåsar och biologiska/kemiska

övervakningssystem. Om du behöver hjälp kontaktar du en STERIS-

representant.

I kapitel 1 finns en sammanfattning av de

säkerhetsåtgärder

som du

bör vidta när du arbetar med eller utför service på utrustningen. Börja

inte arbeta med eller utföra service på utrustningen förrän du har läst

detta kapitel.

Om du ändrar steriliseringsapparaten på ett sätt som inte har

godkänts av STERIS och som kan påverka apparatens funktion så

gäller inte garantin. Dessutom kan detta innebära att

steriliseringsprocessen slutar fungera (så att steriliserat material

inte blir helt sterilt), att du bryter mot lagar eller regler och/eller att din

försäkring inte gäller.

Regelbundet och omfattande förebyggande underhåll är en

förutsättning för att apparaten ska fungera ordentligt och säkert. I den

här handboken finns scheman och beskrivningar av procedurer för

förebyggande underhåll.

Kontakta gärna STERIS om du vill ha information om vårt omfattande

avtal för årligt underhåll (Annual Maintenance Agreement). Detta

avtal innebär att förebyggande underhåll, justeringar och byte av

utslitna delar sker enligt ett fördefinierat schema. Detta gör att

steriliseringsapparaten alltid fungerar så bra som möjligt, och risken

för dyra och tidskrävande driftstopp minskar. STERIS har

välutbildade tekniker som finns över hela världen. De kan hjälpa dig

med arbetet som det årliga avtalet innebär, och dessutom utför de

reparationer när så krävs. Kontakta STERIS om du vill ha mer

information.

i

Serviceinformation

Goda råd

The base language of this

document is ENGLISH. Any

translations must be made from

the base language document.

150829-778 Användarhandbok

ii

Amsco® Century® steriliseringsapparater är avsedd för sterilisering

av vissa typer av material som används på hälsovårdsinstitutioner.

Apparaten finns i följande utförande:

•Förvakuum - avsedd för sterilisering av material som tål höga

temperaturer och fukt. Du kan snabbt sterilisera ett enda

instrument på en enda förpackad instrumentbricka (det går

inte att sterilisera porösa objekt, men förpackningen kan vara

porös). I förvakuummodellen kan du köra följande cykler:

Prevacuum (Förvakuum), Flash (Snabb), Express, Leak Test

(Läcktest) och Bowie-Dick.

Steriliseringsapparaten är endast avsedd för sterilisering av ma-

terial i de cykler som beskrivs i den här handboken. Om du är

tveksam till om en viss produkt kan steriliseras i apparaten kontaktar

du produkttillverkaren.

Steriliseringsapparaten finns i följande utföranden:

406 mm × 406 mm × 660 mm (16 tum × 16 tum × 26 tum)

Enkel lucka, förvakuum

" " Dubbellucka, förvakuum

508 mm × 508 mm × 965 mm (20 tum × 20 tum × 38 tum)

Enkel lucka, förvakuum

" " Dubbellucka, förvakuum

Steriliseringsapparaten säljs med de förinställda steriliseringscykler

vars värden visas i Tabell 6-1 i kapitel 6.

Serviceinformation

Agent (auktoriserad i EG)

STERIS Ireland Limited

IDA Business and

Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

RG22 4AX

STORBRITANNIEN

Tillverkas av:

STERIS Mexico, S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, Mexico C.P.

67190

Sales and Service:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

2797

Användarhandbok 150829-778

iii

INFORMATION FRÅN STERIS CORPORATION ...................... i

1 LISTA ÖVER SÄKERHETSÅTGÄRDER OCH SYMBOLER ... 1-1

2 KONTROLL AV INSTALLATIONEN .................................... 2-1

2.1 Checklista för installationen ................................................................................ 2-1

2.1.1 Serviceutrymme........................................................................................... 2-1

2.1.2 Service av rörsystemet ................................................................................ 2-1

2.1.3 Service av elsystemet.................................................................................. 2-2

2.1.4 Slutkontroll av steriliseringsapparaten ......................................................... 2-2

2.1.5 Funktion under cykler ................................................................................... 2-2

2.2 Teknisk specifikation ......................................................................................... 2-2

2.2.1 Total storlek ................................................................................................. 2-2

2.2.2 Vikt ............................................................................................................... 2-2

2.2.3 Enhetskrav ................................................................................................... 2-3

2.2.4 Miljöförhållanden .......................................................................................... 2-3

3 STERILISERINGSMETODER ............................................. 3-1

3.1 Allmänt ............................................................................................................... 3-1

3.2 Särskild information om cykeln Express............................................................. 3-2

3.2.1 Förbereda instrumenten som ska steriliseras med cykeln Express .............. 3-2

3.2.2 Uppackning .................................................................................................. 3-3

3.3 Metoder för verifiering av steriliseringsprocessen.............................................. 3-3

3.3.1 Biologisk övervakning ................................................................................. 3-3

3.3.2 Testa förvakuumeffektiviteten ...................................................................... 3-4

3.4 Bowie-Dick-test .................................................................................................. 3-4

3.5 Vakuumläcktest.................................................................................................. 3-4

3.6 Rekommendationer för steriliseringsprocessen ................................................ 3-5

4 KOMPONENTER ................................................................ 4-1

4.1 Allmänt ............................................................................................................... 4-2

4.2 Viktiga delar vid handhavande av steriliseringsapparaten ................................ 4-2

4.3 Instruktioner på skärmen .................................................................................... 4-3

4.4 Larm på skärmen ............................................................................................... 4-4

4.5 Kontrollpanelen på framsidan ............................................................................ 4-4

4.6 Val av cykel på pekskärmen ............................................................................. 4-6

4.6.1 Val av värden på pekskärmen..................................................................... 4-6

4.6.2 Avbryta en cykel på pekskärmen................................................................. 4-7

4.7 Skrivare.............................................................................................................. 4-7

4.8 Utskrifter ............................................................................................................. 4-8

4.9 Öppna den eldrivna luckan ................................................................................ 4-9

4.10 Nödöppning av luckan ................................................................................... 4-10

4.11 Elektrisk ånggenerator ................................................................................... 4-11

4.12 Tillbehör ......................................................................................................... 4-13

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

SidaAvsnitt Rubrik

Innehållsförteckning

150829-778 Användarhandbok

iv

5 ARBETA MED STERILISERINGSAPPARATEN ................... 5-1

5.1 Innan du börjar arbetar med steriliseringsapparaten ............................................ 5-1

5.2 Förbereda material som ska steriliseras............................................................ 5-3

5.3 Riktlinjer för placering av material ...................................................................... 5-3

5.4 Tömma steriliseringsapparaten......................................................................... 5-4

5.5 Instruktioner för lastvagnen: Lastning.................................................................. 5-5

5.6 Instruktioner för lastvagnen: Urlastning .............................................................. 5-6

5.7 Fylla/tömma en steriliseringsapparat som utrustats med hyllor och ställning ..... 5-6

5.8 Fabriksinställningar för cykler............................................................................. 5-6

5.9 Cykeln Flash (Snabb), 134 °C ............................................................................. 5-7

5.10 Cykeln Express, 134 °C ................................................................................... 5-10

5.11 Cykeln Prevac (Förvakuum), 134 °C eller 121 °C............................................ 5-13

5.12 Bowie-Dick-test .............................................................................................. 5-16

5.13 Vakuumläcktest.............................................................................................. 5-19

5.14 Avbryta en cykler ........................................................................................... 5-21

5.15 Cykeldiagram................................................................................................. 5-22

6 PROGRAMMERING AV CYKEL- OCH

KONTROLLVÄRDEN .......................................................... 6-1

6.1 Ändra värden ..................................................................................................... 6-1

6.2 Cykelvärden....................................................................................................... 6-2

6.3 Ändra värden ..................................................................................................... 6-3

6.4 Ändra cykelvärden............................................................................................. 6-4

6.4.1 Översikt ........................................................................................................ 6-4

6.4.2 Steg för steg ................................................................................................. 6-4

6.5 Ändra cykelns namn, steriliseringstid och torktid................................................ 6-7

6.6 Ändra tid och datum ........................................................................................... 6-8

6.7 Ändra maskininställning ................................................................................... 6-10

6.8 Kod................................................................................................................... 6-11

6.9 Låsning ............................................................................................................ 6-13

6.10 Styra enheter .................................................................................................. 6-15

6.11 Språk ............................................................................................................. 6-18

6.12 Maskinnummer ............................................................................................... 6-19

6.13 Tidsformat ...................................................................................................... 6-20

6.14 Utskriftsformat ................................................................................................. 6-21

6.15 Ljudsignaler.................................................................................................... 6-22

6.16 Måttenheter .................................................................................................... 6-23

6.17 Datumformat................................................................................................... 6-23

6.18 Dubbel utskrift................................................................................................. 6-24

6.19 Avsluta värdeinställningen.............................................................................. 6-24

INNEHÅLLSFÖRTECKNING (forts.)

Sida Rubrik

Avsnitt

Innehållsförteckning

Användarhandbok 150829-778

3-1 Standardvärden för cykelvalidering ......................................................................................... 3-1

3-2 Riktlinjer för sterilisering med cykeln Express .......................................................................... 3-2

4-1 Vattenkvalitetskrav för ånggeneratorer i kolstål ..................................................................... 4-13

4-2 Lastningsutrustning och tillbehör för Century-steriliseringsapparater ...................................... 4-13

6-1 Standardvärden för cykler........................................................................................................ 6-1

6-2 Fabriksinställda cykelvärden ................................................................................................... 6-2

6-3 Ändra maskininställningar ...................................................................................................... 6-10

7-1 Schema för förebyggande underhåll för Amsco® Century® steriliseringsapparater ................... 7-1

7-2 Schema för förebyggande underhåll för elektrisk ånggenerator (om en sådan finns)................ 7-3

9-1 Reservdelar............................................................................................................................. 9-5

7 RUTINUNDERHÅLL ........................................................... 7-1

7.1 Schema för förebyggande underhåll .................................................................... 7-1

7.2 Dagligt underhåll................................................................................................. 7-4

7.2.1 Spola rent den elektriska ånggeneratorn (om en sådan finns)....................... 7-4

7.2.2 Rengöra kammarutloppsfiltret....................................................................... 7-6

7.2.3 Rengöra kammaren ...................................................................................... 7-6

7.3 Underhåll som ska utföras varje vecka............................................................... 7-7

7.4 Underhåll som utförs när det behövs .................................................................. 7-8

7.4.1 Byta pappersrulle i skrivaren ........................................................................ 7-8

7.4.2 Byta bläckpatron i skrivaren ....................................................................... 7-10

7.4.3 Byta luckpackning...................................................................................... 7-12

8 FELSÖKNING .................................................................... 8-1

8.1 Allmänt............................................................................................................... 8-1

8.1.1 Standardlarmsida på skärmen ...................................................................... 8-1

8.1.2 Standardlarmutskrift ..................................................................................... 8-2

8.2 I-cykellarm ......................................................................................................... 8-2

8.3 Larm när ingen cykel körs .................................................................................. 8-9

8.4 Sensorlarm....................................................................................................... 8-12

9 SERVICEPROCEDURER ..................................................... 9-1

9.1 Byta luftfilter....................................................................................................... 9-1

9.2 Rengöra filter ...................................................................................................... 9-1

9.3 Byta ånglås ........................................................................................................ 9-3

9.4 Rengöra eller byta ut kontrollventiler för rör......................................................... 9-3

9.5 Rengöra eller byta ut kontrollventiler för förgreningsrör ....................................... 9-3

9.6 Reparera magnetspolventiler för förgreningsrör ................................................... 9-4

9.7 Testa säkerhetsventiler ...................................................................................... 9-4

9.8 Justering av tryckreglerande ventil ..................................................................... 9-4

9.9 Rekommendationer om reservdelar .................................................................... 9-4

9.10 Avfallshantering................................................................................................ 9-6

v

LISTA ÖVER TABELLER

Rubrik

Tabell

INNEHÅLLSFÖRTECKNING (forts.)

Sida

Avsnitt Rubrik

Sida

Innehållsförteckning

150829-778 Användarhandbok

vi

DENNA SIDA SKA VARA TOM

Innehållsförteckning

1-1

150829-778AnvändarhandbokLista över säkerhetsåtgärder

Nedan följer en lista över de

säkerhetsåtgärder

som du bör vidta när du arbetar med utrustningen. VARNINGAR

kan antingen innebära att det finns risk för personskador, eller att det finns risk för skador på utrustningen.

Säkerhetsinformationen nedan upprepas (helt eller delvis) där den är tillämplig i senare kapitel i handboken.

Listan nedan innehåller samtliga

säkerhetsåtgärder

i hela handboken. Läs listan noga innan du använder eller

utför service på utrustningen.

VARNING – RISK FÖR CHOCK- OCH BRÄNNSKADOR:

Koppla ifrån alla tillbehör till steriliseringsapparaten innan du påbörjar servicen. Påbörja inte servicen förrän

samtliga tillbehör har tagits bort helt från apparaten. Följ alltid tillämpliga säkerhetsstandarder och -regler för

arbete med elektriska apparater.

Steriliseringsapparaten, ställningen/hyllorna och lastvagnen är mycket varma efter att en cykel har

körts. Använd alltid skyddshandskar och skyddsförkläde när du tar bort det material som har gått igenom cykeln.

Använd skyddshandskar och skyddsförkläde när du fyller steriliseringsapparaten med nytt material efter att ha

kört en cykel.

Se till att trycket i generatorn är 0,0 psig och att den håller rumstemperatur innan du gör den dagliga

renspolningen.

Försök inte öppna luckan om larmet WATER IN CHAMBER (Vatten i kammaren) har utlösts. Tillkalla en

kvalificerad servicetekniker innan du fortsätter använda steriliseringsapparaten.

Den person som sköter apparaten kan få svåra brännskador av det skållheta vattnet om systemet för

vattennivåkontroll inte fungerar. Nivåkontrollen i ånggeneratorn kan sluta fungera om vattnet överskrider 26 000

ohm/cm (konduktivitet minst 38,5 microhms). Använd inte behandlat vatten (t ex destillerat vatten, renat saltvatten

eller avjoniserat vatten) om inte dess resistivitet har undersökts och godkänts. Om vattnet överskrider 26 000 ohm/

cm kontaktar du STERIS för att få mer information om hur du ska ändra kontrollsystemet för generatorn.

Efter att du har gjort ett manuellt utsläpp kan det finnas ånga kvar i kammaren. Använd alltid

skyddshandskar, skyddsförkläde och ansiktsskydd när du utför nödproceduren för att tömma apparaten. Stå så

långt ifrån kammarluckan som möjligt när du öppnar den.

Steriliseringsapparaten och hyllorna är mycket varma när en cykel har körts. Använd skyddshandskar och

skyddsförkläde när du fyller steriliseringsapparaten med nytt material efter att ha kört en cykel.

Regelbundet förebyggande underhåll är en förutsättning för att apparaten ska fungera ordentligt och säkert.

Kontakta STERIS för att schemalägga förebyggande underhåll.

Se till att steriliseringsapparaten och alla tillbehör kyls till rumstemperatur innan du rengör dem eller utför

något slags underhåll.

Om ångtillförseln inte stängs av före rengöring/byte av filtren är risken stor för allvarliga personskador.

Manteltrycket måste vara 0,0 psig innan du börjar arbeta med ånglåset.

Säkerhetsventiler måste testas när det finns tryck i systemet. Utsläppet från säkerhetsventilen är mycket

varmt och kan orsaka brännskador. Använd korrekt säkerhetsutrustning (handskar, ögonskydd, skyddsoverall)

enligt de standarder som skapats av Arbetsmiljöverket. Testning får endast utföras av kvalificerad servicepersonal.

VARNING – RISK FÖR EXPLOSION:

Steriliseringsapparaten är inte avsedd för sterilisering av brännbart material.

LISTA ÖVER SÄKERHETSÅTGÄRDER OCH SYMBOLER 1

1-2

Användarhandbok Lista över säkerhetsåtgärder

VARNING – HALKRISK:

Undvik att golvet blir halt genom att genast torka upp utspillda vätskor och/eller kondens från golvet runt

steriliseringsapparaten.

VARNING – RISK FÖR PERSONSKADOR:

Se till att du inte klämmer händer eller armar när du stänger kammarluckan, och se till att luckan stängs

ordentligt.

Om en nödsituation uppstår trycker du på nödstoppknappen (Emergency Stop) för att genast avbryta

steriliseringsprocessen. Be sedan en kvalificerad servicetekniker att starta steriliseringsapparaten på nytt.

Säkerhetsmekanismen i luckan fungerar inte när du utför manuella åtgärder. Kontrollera alltid att en lucka stängs

helt och hållet när du stänger den.

Reparationer och justeringar av utrustningen får bara utföras av kvalificerad servicepersonal. Underhåll som

utförs av personer utan erfarenhet och/eller kvalifikationer, eller installation av ej godkända delar, kan leda till

personskador eller kostsamma skador på utrustningen.

VARNING – RISK FÖR OFULLSTÄNDIG STERILISERING:

Materialet som har steriliserats kanske inte är helt sterilt om den biologiska indikatorn eller luftläcktestet

indikerar att något är fel. Om du får sådana indikationer tar du kontakt med en kvalificerad servicetekniker innan

du fortsätter använda apparaten.

Enligt standarden EN 285 och AAMI-standarder (Association for the Advancement of Medical Instrumen-

tation) innebär en större läcktakt än 1,0 mm Hg/minut (1,3 mbar/min) att något är fel med

steriliseringsapparaten. Ta kontakt med en kvalificerad servicetekniker innan du fortsätter använda apparaten.

Expresscykeln ska bara användas för ett enda instrument på en enda förpackad instrumentbricka.

Den är inte avsedd för porösa objekt (brickförpackningen kan dock vara porös).

1-3

150829-778AnvändarhandbokLista över säkerhetsåtgärder

VARNING – RISK FÖR SKADOR PÅ UTRUSTNINGEN:

Packningen måste ha dragits helt in i spåret innan luckan till steriliseringsapparaten öppnas.

Om du har valt noll för torktiden startas en ångutsugningsfas automatiskt i stället för en torkningsfas. Under den

här fasen kan ett vakuum på 5,0 inHg uppstå. Kontrollera med tillverkaren av det material som ska steriliseras

att materialet klarar av detta vakuum.

Använd aldrig stålborste, slipmedel eller stålull på luckor eller i kammaren. Använd inte rengöringsmedel som

innehåller klorider på ytor av rostfritt stål. Kloridbaserade rengöringsmedel påverkar det rostfria stålet så att kärlet

så småningom förstörs.

Se till att termostatlåsen kyls till rumstemperatur innan du tar bort skyddet. Eftersom ingenting hindrar expansion

kan bälgen gå sönder eller slitas ut om vattenlåset öppnas medan det fortfarande är varmt.

Om du arbetar under mindre än 75 % av det uppmätta trycket kan det hända att skräp kommer in i ventilsätet

och gör att säkerhetsventilen börjar läcka. Om en säkerhetsventil läcker måste den bytas ut.

Om du inte noterar vilken service som har utförts och när kan det bli svårare och ta längre tid än nödvändigt att

reparera apparaten om den går sönder.

Om ett rör är för trångt kan det uppstå problem med vattentrycket som kan skada steriliseringsapparaten.

Efter installationen måste du spänna fast röret vid utloppet så att det inte kan röra sig uppåt eller nedåt.

När du stänger en lucka måste du se till att det inte finns något som förhindrar att den stängs ordentligt.

Försök inte öppna luckan till apparaten manuellt om trycket i kammaren är högre än 0,0 psig.

Kontrollera att packningen har dragits in helt i spåret innan du öppnar luckan till apparaten manuellt.

Om du inte spolar rent generatorn varje dag kan det hända att den slutar fungera. Garantin på generatorn gäller

inte om du inte spolar rent den varje dag.

Innan du spolar rent generatorn kontrollerar du att utloppsventilen är helt öppen, så att värmeapparaten inte sätts

igång under spolningsfasen.

1-4

Användarhandbok Lista över säkerhetsåtgärder

Symbol Förklaring

Värmestrålning, varm yta

Ångenergi

Luckan till steriliseringsapparaten är öppen

Luckan till steriliseringsapparaten är stängd

Skyddsjord (mark)

Enhet som är känslig för statisk elektricitet

Låsta alternativ

Olåsta alternativ

Varning! Läs i handboken om du vill ha mer

information

AStrömstyrka för enheten

VSpänning för enheten

~Växelström

kW Effekt för enheten

Hz Frekvens för enheten

φφ

φFas för enheten

SN Serienummer för enheten

Förklaring av symboler:

2-1

Kontroll av installationen Användarhandbok 150829-778

KONTROLL AV INSTALLATIONEN 2

En ritning över utrustningen som visar alla tillbehörs- och utrymmeskrav

medföljer steriliseringsapparaten. Det fria utrymmet som visas på

ritningen är nödvändigt för att göra installationen enkel och för att

säkerställa drift och underhåll av utrustningen. Uppacknings- och

installationsinstruktioner medföljer också apparaten. Om något av

dessa dokument saknas eller försvunnit, kontakta STERIS och ange

utrustningens serie- och modellnummer. Nya exemplar skickas

omgående.

Efter att ha installerat enheten enligt instruktionerna, fyller du i

följande checklista för att säkerställa att installationen är fullständig

och korrekt utförd. Du kan också kontakta STERIS för att bestämma

tid med en tekniker som kommer och testar installationen och visar

hur utrustningen ska skötas.

❑ Det måste finnas fritt utrymme enligt ritningen över utrustningen.

❑Matarvatten:

❑Alla avstängningsventiler till framledningarna måste vara

försedda med en spärr.

❑Förhindrande av återflöde ombesörjs av andra.

❑Mätt vattentryck (specifikationen är 2,1 till 3,5 bar (30 till

50 psig), dynamisk).

Vattentrycket måste ligga inom de

specifikationer som anges på ritningen över utrustningen. Om

trycket är för högt, måste en regulator installeras. Om

vattentrycket är för lågt, påverkas utrustningens prestanda.

❑Vattenkvaliteten måste ligga inom specifikationerna.

Otjänlig vattenkvalitet påverkar driften av utrustningen

negativt, i synnerhet de enheter som är försedda med en

elektrisk ånggenerator. Skada på utrustningen på grund av

otjänlig vattenkvalitet täcks inte av garantin.

❑Ånginlopp:

❑Avstängningsventiler (utrustade med spärr och

varningsmärkning) belägna i närheten.

❑Tillräckligt stora inloppsledningar.

❑Mätt inloppstryck (specifikationen är 3,5 till 5,2 bar (50 till

80 psig), dynamisk).

❑Ångledningar till steriliseringsapparaten ska förses med en

klaffventil vid en punkt före anslutningen till apparaten. Det krävs

en klaffventil för att avlägsna kondens från ångledningen.

❑Utloppsledningar måste luta tillräckligt och storleksmässigt

kunna hantera maximalt avfallsflöde från steriliseringsapparaten.

VARNING – RISK FÖR SKADOR PÅ

UTRUSTNINGEN: Otillräckligt

serviceutrymme gör det svårare och

mer tidsödande att göra reparationer.

VARNING – RISK FÖR SKADOR

PÅ UTRUSTNINGEN: Ledningar

med för små dimensioner kan

orsaka stötar, som kan skada

steriliseringsapparaten.

2.1 Checklista för

installationen

VARNING – RISK FÖR SKADOR

PÅ UTRUSTNINGEN: Efter

installationen är det nödvändigt

att spänna fast ledningar vid

utloppstratten så att de inte rör

sig vertikalt.

2.1.1 Serviceutrymme

2.1.2 Service av

rörsystemet

2-2

150829-778 Användarhandbok Kontroll av installationen

2.1.3 Service av elsystemet

VARNING – EXPLOSIONSRISK:

Denna steriliseringsapparat är inte

avsedd för behandling av brandfarliga

substanser.

2.2.1 Total storlek •Steriliserings-

apparat (16 tum):

•Steriliserings-

apparat (20 tum):

•Steriliserings-

apparat (16 tum):

•Steriliserings-

apparat (20 tum):

2.2 Teknisk specifikation

2.1.4 Slutkontroll av

steriliseringsapparaten

2.1.5 Funktion under cykler

❑Alla frånkopplingar måste vara försedda med spärrar.

❑Elektrisk enfasdrift till enheten måste ske enligt specifikationer

på ritningen över utrustningen och på maskindataplattan.

❑Elektrisk enfasdrift kräver en tydligt markerad frånkoppling

belägen nära steriliseringsapparaten.

❑Elektrisk enfasdrift bör vara på en separat strömkrets och inte

vara bunden till kretsar innehållande stor reaktiv belastning

(t.ex. motorer).

❑Skyddande jordning till apparaten måste vara ansluten till

stiftplinten TB-1 i apparatens spänningsenhet.

❑Trefasström till elektriska ånggeneratorer (om sådana finns)

måste uppfylla specifikationerna på ritningen till utrustningen.

❑Trefasdrift kräver en tydligt markerad frånkoppling belägen nära

steriliseringsapparaten.

❑Luckan glider lätt upp och ned.

❑Luckans öppnings-/stängtid är sju till nio sekunder.

❑Luckans upp-knappar rätt inställda.

❑Kammarfilter på plats.

❑Ställning och hyllor och/eller lastvagn fungerar felfritt.

❑Skrivaren laddad med papper.

❑Enheten startar utan problem.

❑Om det är en steriliseringsapparat av förvakuumtyp, ska du

köra en läcktestcykel – läckhastigheten får inte överskrida

1,0 mm Hg/minut.

❑Kontrollera gången hos en normal cykel (134 °C förvakuum).

2.2.2 Vikt

660 mm bred x 1 892 mm

hög x 908 mm djup

(26 tum bred x 74-1/2 tum

hög x 35-3/4 tum djup)

340 kg (750 pund)

449 kg (989 pund)

404 kg (890 pund)

558 kg (1 231 pund)

728 kg (1 606 pund)

622 kg (1 371 pund)

782 kg (1 726 pund)

762 mm bred x 1 892 mm

hög x 1 146 mm

(30 tum bred x 74-1/2 tum

hög x 45-1/8 tum djup)

Enkellucka, ånga

Dubbellucka, ånga

Enkellucka, elektrisk

Enkellucka, ånga

Dubbellucka, ånga

Enkellucka, elektrisk

Dubbellucka, elektrisk

2-3

Kontroll av installationen Användarhandbok 150829-778

2.2.3 Enhetskrav

2.2.4 Miljöförhållanden

•Elektriskt:

•Vatten:

•Ånga:

240 V, 1,0 A, enfas

240 V, 5,0 A, enfas (kontroll)

400 V, 65 A, trefas (värmare)

2,1 till 3,5 bar (30 till 50 psig)

1,4 till 3,5 bar (20 till 50 psig)

Max 21 °C (70 °F)

Max 60 °C (140 °F)

23 lpm (6,0 gpm)

3,5 till 5,2 bar (50 till 80 psig)

38 kg/h (83 pund/h)

53 kg/h (116 pund/h)

Direkt ånga:

Ånggenerator:

(om en sådan finns)

Tryck:

Steriliseringsapparat

Ånggenerator

(om en sådan finns)

Temperatur:

Steriliseringsapparat

Ånggenerator

(om en sådan finns)

Förbrukning:

Steriliseringsapparat

Ånggenerator

(om en sådan finns)

Tryck:

Förbrukning:

Direktånga (16 tum)

Direktånga (20 tum)

Temperatur: 10 ° till 32 °C (50 ° till 90 °F)

Fuktighet: 10 till 90 % icke-kondenserande

Föroreningsgrad: 2

Installationskategori (överspänningskategori): II

A-vägd ljudeffektnivå: 68 dBA (medel) – 78 dBA (maximal)

2-4

150829-778 Användarhandbok Kontroll av installationen

DENNA SIDA SKA VARA TOM

3-1

Steriliseringsmetoder Användarhandbok 150829-778

STERILISERINGSMETODER 3

Informationen i det här kapitlet är avsedd att vara en allmän

vägledning till olika ångsteriliseringsmetoder. Vi rekommenderar

också EN 554, sterilisering av medicinsk apparatur, som referens:

Validering och rutinkontroll av sterilisering med fuktig värme.

•Före steriliseringen måste allt material och alla artiklar rengö-

ras noggrant.

•Efter steriliseringen ska godset förvaras under

förhållanden som inte äventyrar kvaliteten på det skydd

förpackningsmaterialet ger.

•Var noggrann med att skilja föremål som steriliserats med hjälp

av traditionella cykler från dem som steriliserats med hjälp av

flash- eller express-cykler.

VIKTIGT! Alla tillämpliga cykler har validerats och uppfyller kraven

i Tabell 3-1. Om det krävs andra cykelparametrar (steriliseringstid,

torktid, temperatur) än dem i Tabell 6-1, är det sjukvårdsinrättning-

ens ansvar att validera cykeln. Se EN285 eller AAMI för en

vägledning till validering av steriliseringscykler och för att säker-

ställa att torkningsvillkoren uppfylls.

OBS! Kontakta STERIS för information om olika utbildnings-/

träningsprogram avsedda att tillgodose sjukvårdsbranschens utbild-

ningsbehov.

3.1 Allmänt

121 °C Prevac

134 °C Prevac

Läcktest

Bowie-Dick-test

Validerad enligt EN285

Tabell 3-1. Standardvärden för cykelvalidering

Validerad enligt AAMI ST-37

Validerad enligt AAMI ST-8

134 °C Flash

134 °C Express

121 °C Gravitation

3-2

150829-778 Användarhandbok Steriliseringsmetoder

Express-cykeln är en avkortad förvakuum-cykel. Lämpliga

parametrar för sterilisering har förinställts på fabrik. Express-cykeln

är avsedd för flash-sterilisering av ett enda instrument med hjälp av

ett enda

omslag (fiber eller textil, men inte en skalbar påse (peel

pouch)) på instrumentbrickan.

Förklaring: Avsikten med det enkla omslaget är att stänga inne

och skydda det steriliserade föremålet från smittämnen i miljön

på vägen från steriliseringsapparaten till användningsplatsen.

Föremål med enkelt omslag som steriliserats med express-

cykeln har ingen hållbarhet.

Express-cykeln är användbar när det gäller att snabbt kunna

använda ett instrument igen med hjälp av omslagsmetoden för

transport från steriliseringsapparaten till användningsplatsen. Upp

till två instrumentbrickor i enkla omslag kan samtidigt behandlas i

apparaten.

VIKTIGT! Instrumentbrickor som behandlats med hjälp av ex-

press-cykeln är avsedda att användas omgående.

Dekontaminera och förbered sedan kirurginstrumentet (öppet och/

eller isärmonterat) och placera det på en perforerad bricka eller på

en bricka med nätbotten. Endast icke-porösa föremål (med

undantag av det enkla omslaget) ska behandlas med hjälp av

denna cykel.

Föremål med hålrum (t.ex. nålar för injektion och diagnostik eller

sugkanyler av metall) anses vara porösa föremål och får inte

behandlas med hjälp av denna cykel.

Express-cykeln har färre förvakuum-pulser. Därför kan det vara

svårt att avlägsna luft och uppnå efterföljande ångkontakt inne i

hålrummen.

3.2.1 Förbereda instrumenten

som ska steriliseras med

cykeln Express

Exempel på icke-porösa föremål som kan behandlas med

hjälp av express-cykeln:

•Tänger

•Nålhållare

•Saxar och andra rutininstrument av metall.

Exempel på porösa föremål som INTE kan behandlas med

hjälp av express-cykeln:

•Handdukar

•Gummi- eller plastföremål

•Föremål med håligheter

•Föremål med gliddelar som hindrar det steriliserande ämnet

från att komma i kontakt med ytor.

VARNING– RISK FÖR OFULLSTÄN-

DIG STERILISERING: Express-cy-

keln är endast avsedd för använd-

ning tillsammans med ett enda in-

strument på en enda inslagen

instrumentbricka.

Tabell 3-2. Riktlinjer för sterilisering

med cykeln Express

VARNING – RISK FÖR OFULLSTÄN-

DIG STERILISERING: Express-cykeln

är inte avsedd för behandling

av porösa föremål (förutom

brickförpackningen).

3.2 Särskild information

om cykeln Express

3-3

Steriliseringsmetoder Användarhandbok 150829-778

3.2.2 Uppackning Använd omedelbart instrument som behandlats i en express-cykel.

Får ej förvaras för att användas senare.

När steriliseringsapparaten öppnas och lastas ur efter slutförd

express-cykel, ska aseptisk teknik alltid användas. Sterila

handdukar och sterila handskar används för att ta ut brickan ur

steriliseringsapparaten. Den alltjämt inslagna brickan flyttas till

användningsplatsen. Se noga till att den inte kommer i kontakt med

icke sterila ytor. Brickan placeras på en yta som i förväg klätts med

steril duk och omslaget öppnas av sköterskan. Det dukmaterial

som används måste vara ogenomträngligt för vätskor och tåla

kontakt med varma ytor.

För att korta ned steriliseringsprocessen har torkningstiden minskats

i express-cykeln. Därför kommer det enkla omslaget att verka torrt

när cykeln avslutats men förpackningens innehåll kommer med

största sannolikhet att fortfarande vara vått på grund av kondens

som bildats under steriliseringen. Vatten kommer att tränga in i

omslaget, i synnerhet på brickans undersida på grund av

gravitationen. Omslagets funktion är endast att skydda brickan och

dess innehåll från partiklar som kan påträffas på vägen från

steriliseringsapparaten till användningsplatsen.

All förekommande fukt kan tränga igenom omslaget. Rutiner bör

därför utvecklas för att undvika kontamination genom kontakt med

icke sterila ytor. Till exempel:

• Bär sterila handskar och använd sterila handdukar som

"grytlappar" när du flyttar gods från steriliseringsapparaten.

• Placera aldrig den inslagna brickan på en icke steril yta.

Som en del av operatörens kontroll av steriliseringprocessen kan

biologiska indikatorer användas för att visa att steriliseringsvillkoren

har uppfyllts.

OBS! Kontakta STERIS för information om de specifika biologiska

indikatorer som rekommenderas för användning tillsammans

med denna steriliseringsapparat.

Ett test på levande sporer, vid vilket

G. stearothermophilus

används,

är den tillförlitligaste formen av biologisk kontroll. Denna typ av

produkt använder kontrollerade populationer med kontrollerad

resistens så att överlevnadstid och dödstid kan visas.

För att kontrollera processen ska du föra in den biologiska indikatorn

i en testförpackning och placera den på den nedersta hyllan. Kör

testförpackningen genom en vanlig cykel. När den slutförts ska

testförpackning och monitor lämnas till lämplig personal för

utvärdering. Se AAMI:s riktlinjer för att genomföra en biologisk

rutinkontroll.

3.3 Metoder för

verifiering av

steriliseringsprocessen

3.3.1 Biologisk

övervakning

3-4

150829-778 Användarhandbok Steriliseringsmetoder

VARNING – RISK FÖR OFULLSTÄN-

DIG STERILISERING: Steriliteten hos

lasten kan äventyras om den biolo-

giska indikatorn eller luftläcktestet vi-

sar på ett potentiellt problem. Om

dessa indikatorer visar ett potentiellt

problem ska du kontakta en kvalifice-

rad servicetekniker innan du fortsätter

använda steriliseringsapparaten.

3.4 Bowie-Dick-test

3.5 Vakuumläcktest

3.3.2 Testa förvakuum-

effektiviteten

VARNING –RISK FÖR OFULLSTÄN-

DIG STERILISERING: E nligt EN285

och AAMI-standarder visar en upp-

mätt läckhastighet över 1,0 mm Hg/

minut att något är fel med

steriliseringsapparaten. Ta kontakt

med en kvalificerad servicetekniker

innan du fortsätter använda

apparaten.

Den första förvakuum-cykeln varje dag bör användas för att testa

att luft avlägsnas från kammare och material i tillräckligt hög grad,

så att ånga kan tränga in i materialet. Det är inte ett test avseende

tillräcklig exponering för hetta vad beträffar tid vid samma temperatur.

Bowie-Dick-testet är avsett att dokumentera avlägsnandet av

kvarstående luft från last som belastats på prov.

Vad gäller detta test öppnas förpackningen efter att ha exponerats

i en förvakuum-steriliseringscykel, indikatorn undersöks och

slutsatser dras om typ av eventuell kvarstående luft i

förpackningen under steriliseringscykeln. Varje felindikation

måste rapporteras till arbetsledaren, som fattar beslut om

huruvida steriliseringsapparaten bör testas om, få service eller

fortsätta användas.

Enligt EN554 och AAMI-46 ska ett ångpenetrationstest

genomföras i början av varje dag som steriliseringsapparaten

kommer att användas. Instruktioner om hur du genomför

Bowie-

Dick-test

-cykeln finns i kapitel 5. Bowie-Dick-

testförpackningarna är avsedda att visa på mönstret och

dokumentera avlägsnandet av kvarstående luft från provlasten.

Varje testförpackning måste utformas enligt instruktionerna i

EN285-standarden.

OBS! Bowie-Dick-testcykeln är inte ett test avseende tillräcklig

exponering för hetta vad beträffar tid vid samma temperatur.

Läcktestet (se tillämplig cykelbeskrivning i kapitel 5) mäter

integriteten hos det förslutna tryckkärlet och dithörande ledningar

för att kontrollera att luft inte tillåts komma in i

steriliseringsapparaten under vakuumneddragningarna. Se

EN285, kapitel 20, för läcktestinstruktioner.

När en läcktest-cykel har körts, skrivs ett värde för läckhastighet ut

på utskriftsremsan. Värdet gör det lättare att fastställa en tendens

under en tidsperiod om systemets integritet börjar försämras (d.v.s.

låter luft komma in i systemet). Genom att köra en läcktest-cykel

varje vecka kan operatören eller underhållspersonalen alltid

övervaka systemets lufttäthet samt vid behov göra reparationer

eller justeringar.

OBS! En läckhastighet över 1,0 mm Hg/minut visar att det finns ett

problem med steriliseringsapparaten som måste åtgärdas.

Sidan laddas ...

Steris Amsco Century Small Steam Sterilizer Bruksanvisningar

Steris Amsco Century Small Steam Sterilizer Bruksanvisningar

Relaterade papper

Andra dokument