Medtronic Shiley Användarmanual

Sidan laddas...

31

sv

Shiley

TM

Oral/nasal RAE-trakealtub med

TaperGuard™-ku

Murphy-öga

Identifikation av en substans som

finns eller förekommer i produkten

eller förpackningen.

Identifikation av en substans

som inte finns eller förekommer i

produkten eller förpackningen.

Kuffens diameter,

ej uppblåst

Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av användaren för att garantera säker

återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i

biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller produktfel med risker för patienten.

Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP

förekomma. Det finns inga kliniska bevis för att denna grad av exponering ökar den kliniska risken. För att minimera

risken för DEHP-exponering i barn och ammande eller gravida kvinnor skall emellertid den här produkten enbart

användas som angivet.

BESKRIVNING

Shiley RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff och Murphy-öga är ett sterilt instrument för engångsbruk. Den

genomskinliga tuben, som finns i både oral och nasal modell, levereras med en 15 mm standardkoppling.

Tubkonstruktionen omfattar en förformad böj vid den punkt där tuben kommer ut från patientens mun eller näsa,

en självtätande ventil med ansluten pilotballong och en lågtryckskuff. Den snedslipade spetsen är av överdragen

Murphy-typ (med öga). RAE-tuben har en röntgentät ledning för att underlätta röntgenologisk visualisering.

Tubmaterialet uppfyller kraven i testet för implantation som anges i United States Pharmacopeia. Steriliseras med

etylenoxid.

INDIKATIONER

RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff indiceras för användning vid luftvägshantering, under kirurgiska ingrepp som

inbegriper huvudet, halsen eller munnen, där det skulle vara till kirurgens fördel att ta bort alla anslutningar från den

operativa fältet. RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff fungerar på samma sätt som en vanlig trakealtub med den

nasala indicerad för nasal intubation och den orala indicerad för oral intubation.

KONTRAINDIKATIONER

Användning av RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff är kontraindicerad vid ingrepp som inbegriper användning av

LASER eller en elektrokirurgisk aktiv elektrod i omedelbar närhet av enheten. Om strålen eller elektroden kommer

i kontakt med trakealtuben, framför allt i närvaro av syreanrikade blandningar eller blandningar som innehåller

dikväveoxid, kan snabb förbränning av tuben uppstå med skadlig värmeutveckling och utsläpp av frätande och

toxiska förbränningsprodukter, inklusive saltsyra (HCl). Det har rapporterats av Hirshman och Smith att blandningar av

kväveoxid och syre stöder förbränning ungefär som ren syrgas och att utöver antändning genom direkt kontakt med

strålen kan tubens inre även antändas genom kontakt med flammande vävnad i närheten av tubens spets (Hirschman,

C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol

Vol. 106:639-641, 1980).

VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (kuffrelaterade)

• Om intubationen förväntas pågå mer än 24 timmar eller inte kan förutsägas skall du överväga användning av

TaperGuard oral/nasal trakealtub för att minska risken för vävnadstrauma.

• Eftersom de här enheterna kan har utsatts för hantering, lagringsförhållanden eller preparering som äventyrar

funktionen skall varje tubs kuff, pilotballong och ventil testas genom uppblåsning före användning. Om fel

upptäcks i någon del av uppblåsningssystemet skall tuben inte användas. Om du påbörjar behandling med

en tub vars uppblåsningssystem redan visat sig brista i funktionen kan du i onödan utsätta patienten för de

ogynnsamma effekterna av extubation, återintubation, eller förlust av andningsstöd. Uppblåsningssystemets

32

integritet skall dessutom övervakas både initialt och periodiskt under intubationsperioden. Fel på

uppblåsningssystemet som inte rättas till kan leda till dödsfall.

• Användning av Lidocaine Topical Aerosol har förknippats med uppkomsten av nålfina hål i kuffar av PVC

(Jayasuriya, K.D., and Watson, W.F.: P.V.C. Cuffs and Lignocaine-based Aerosol. Brit.J.Ann.53:1368, 1981). Klinisk

expertbedömning måste användas vid ordination av behandling som involverar användning av denna

substans för att undvika situationer med kuffläckage på grund av nålfina hål. Samma författare rapporterar att

lidocainhydrokloridlösning inte har den här effekten.

• Olika benanatomiska strukturer (exempelvis tänder, näsmusslor) i intubationsvägar eller något

intubationsverktyg med skarpa kanter kan äventyra kuffens hållbarhet. Försiktighet måste iakttas för att undvika

skada på den tunnväggade kuffen under införande, annars kan patienten behöva utsättas för traumat med

extubation och återintubation. Om kuffen är skadad skall tuben inte användas.

• Spridning av lustgasblandning, syre eller luft kan antingen öka eller minska kuffvolymen och trycket. Att blåsa

upp kuffen med gasblandningen som kommer i kontakt med den rekommenderas som ett sätt att reducera

påverkan av en sådan spridning.

• Uppblåsning av kuffen ”på känn” eller genom att använda en uppmätt mängd luft rekommenderas inte

eftersom uppskattning är en opålitlig guide under uppblåsning. Trycket i kuffen skall noga övervakas med en

tryckmätarenhet. Pilotballongen är endast avsedd att indikera närvaro av tryck eller vakuum i kuffen och är inte

avsedd att tillhandahålla en indikation på trycknivå.

• Blås inte upp kuffen för mycket. Kufftrycket skall vanligtvis inte överskrida 25 cm H

2

O. Carroll och Grenvik

rekommenderar att upprätthålla ett tätningstryck på eller under 25 cm H

2

O (Carroll, R.G.,

and Grenvik, A: Proper use of large diameter, large residual cuffs. Critical Care Medicine Vol. 1, No. 3: 153-

154, 1973). För hög uppblåsning kan resultera i trakealskada, bristning av kuffen och följande tömning eller

kuffdistortion som kan leda till luftvägsblockering.

• Minimum Occluding Volume- eller Minimum Leak-tekniker skall användas tillsammans med ett instrument

för intrakufftrycksmätning vid val av tätningstryck. Kufftryck skall därefter fortsättningsvis övervakas och alla

avvikelser från valt tätningstryck skall undersökas och omedelbart korrigeras.

• Töm kuffen innan tuben flyttas. Om tuben flyttas med kuffen uppblåst kan det leda till patientskada som

eventuellt kräver medicinskt ingripande eller skada på kuffen, vilket kräver ett byte av tuben. När fullständig

tömning av kuffen har åstadkommits observeras ett fullständigt vakuum i sprutan och trakealtubens

pilotballong sjunker ihop. Kontrollera korrekt placering av tuben efter varje omplacering.

• Sprutor, trevägskranar eller andra enheter får inte lämnas isatta i uppblåsningsventilen någon längre tid. Den

resulterande påfrestningen kan spräcka höljet och medföra att kuffen töms.

VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (allmänna)

• RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff är utformade till att passa en patient av medelstorlek och följaktligen

kan avståndet från den distala spetsen till böjen vara antingen för långt eller för kort för en viss patient. Klinisk

expertbedömning skall göras vid valet av lämplig storlek på trakealtuben för varje individuell patient, med

kännedom om att hos en patient vars luftväg är kortare än genomsnittet kan endobronkial intubation resultera

eller, hos en patient vars luftväg är längre än genomsnittet, kan påverkan av kuffen på stämbanden resultera.

Utformningen av RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff använder en ökning av längden från spets till böj när

I.D.-storleken ökar, för att motsvara det observerade sambandet mellan patientens storlek och längden på

luftvägen. Om längden från spets till böj verkar olämplig för en viss patient skall det övervägas att använda en

RAE-tub med mindre eller större I.D. för att ändra längden i motsvarande grad.

• Det är nödvändigt att kontrollera att tubens position förblir korrekt efter intubation, speciellt när en patients

placering eller tubens placering ändras. Felplacering skall korrigeras omedelbart.

• Exponering för höga temperaturer och ultraviolett ljus skall undvikas under förvaring.

• Om extrem böjning av huvudet (haka till bröst) eller rörelse av patienten (exempelvis till en lateral eller

framstupa position) förutses efter intubation skall användning av en förstärkt trakealtub övervägas.

• Trakealtubens 15 mm koppling sitter löst. Säkerställ alltid att kopplingen sitter ordentligt i både

trakealtuben och andningskretsen för att förhindra bortkoppling under användning.

• Icke-standardiserade dimensioner på en del kopplingar på ventilator- eller anestesiutrustning kan göra

säker sammankoppling med trakeltubens 15 mm koppling svår. Använd endast utrustning som har 15 mm

standardkopplingar.

• Minimera dragkraften som 15 mm kopplingen utsätts för av andningskretsen.

• Intubation och extubation skall utföras i enlighet med aktuella, accepterade medicinska tekniker.

33

• Om smörjmedel används i samband med trakealtuben skall du följa tillverkarens instruktioner för applicering.

Överdrivna mängder smörjmedel kan torka på trakealtubens inre yta och resultera i antingen en smörjplugg

eller en klar film som delvis eller helt blockerar luftvägen.

• Under en MRI-undersökning skall pilotballongen säkras nära Y-kontakten på ventilatorkretsen minst 3 cm från

intresseområdet för att förhindra rörelse och bildförvrängning.

Obs! Informationen om prestanda på sidan 71 samlades in under ett bänktest med en styv trakeamodell, endast

avsett som jämförelse mellan trakealtubskuffarnas täthet i en laboratoriemiljö, och är inte konfigurerat eller avsett att

efterlikna egenskaperna i en klinisk miljö.

KOMPLIKATIONER

Följande komplikationer har rapporterats vara förknippade med användandet av kuffade trakealtuber under

intubationsproceduren, under intubationsperioden eller efterföljande extubation. Listordningen är alfabetisk och

indikerar inte frekvens eller allvarlighetsgrad.

Rapporterade komplikationer* inkluderar följande: avskavning av arytenoid brosk; brosknekros; cicatrixformering;

konsekvenser av underlåtenhet att ventilera, inklusive dödsfall; skada på perichondrium; utveckling av tät eller

diffus fibros invaderande hela det glottiska området; emfysem; endobronkial andning; endobronkial intubation

(hypoxemia); endotrakeobronkial andning; epistaxis; esofag intubation (magutvidning); skavsår på svalgmembran;

ögontrauma; fibrinavsättning; bildning av subglottisk väv; frakturluxation i halsen (ryggradsskada); fragmentering

av brosk; glottiskt ödem (supraglottiskt, subglottiskt retroarytenoidalt); granulom av det inre arytenoida området;

infektioner (laryngit, sinusit, abscess, infektion i andningssystemet); intermittent afoni och återkommande sura

uppstötningar; laryngeal fibros; laryngeal granulom och polyper; laryngeal obstruktion; laryngeal stenos; laryngealt

magsår; laryngotrakeala membran och väv; membranstockning; membrantrakeobronkit; milt ödem på epiglottis;

slemhinneförändringar; slemhinnesårskorpa; förlamning av hypoglossala och/eller linguala nerver; perforering av

esofagus; perforering av trakea; pneumotorax; utbyte av trakeavägg med ärrvävnad; andningshinder; retrobulbar

lungblödning; retrofaryngeal abscess; retrofaryngeal dissektion, bristning av trakea; sårig strupe, dysfagi; förträngning

av naris; stridor; subglottisk annulär ärrstenos; submukös lungblödning, submukös punktering av larynx; ytlig

epitelabrasion; svald tub; sammanväxning av stämbanden; tandtrauma; vävnadsbrännskador; trakeal blödning; trakeal

stenos; trauma på läppar, tunga, svalg, näsa, trakea, glottis, gom, tonsill etc.; traumatiska lesioner i larynx och trakea;

sårbildningar som exponerar broskringar och mindre ytliga sår vid kuffplatsen; sårbildning på läppar, mun, svalg; sår

på arytenoid; stämbandblodstockning; stämbandsparalys och sårbildningar på stämbanden.

*Referenser till hjälp för mer ingående diskussioner av komplikationer från användning av trakealtuber inkluderar

följande:

1. Baron, S.H., and Kohlmoos, H.W.: Laryngeal sequelae of endotracheal anesthesia.

Ann. Otol. 60:767-792, 1951.

2. Blanc, V.F., and Tremblay, N.A.G.: The complications of trachea following intubation.

Anesth. Analg. 53:202-213, 1974.

3. Campbell. D.: Trauma to larynx and trachea following intubation and tracheostromy.

J. Laryng. 82-981-986, 1968.

4. Cooper, J.D., and Grillo, H.C.: The evolution of tracheal injury due to ventilatory assistance through cued tubes.

Ann. Surg. 169:334-348, 1969.

5. Gross, C.W., and Gros, J.C.: Rare complications after prolonged translaryngotracheal intubation.

Ann. Otol. 80:582-584, 1971.

6. McGovern, F.H., Fitz-Hugh, G.S., and Edgemon, L.J.: The hazards of endotracheal intubation.

Ann. Otol. 80-556-564, 1971.

RIKTLINJER FÖR ANVÄNDNING

1. Ta ut den sterila RAE-trakealtuben med TaperGuard-ku från dess skyddsförpackning och utför följande

inspektioner:

A. Testa kuen, pilotballongen och varje tubs ventil genom uppblåsning före användning. Sätt in en

injektionsspruta med luerspets i kuens uppblåsningsventils hölje och injicera tillräckligt mycket luft för att

helt blåsa upp kuen. Släpp ut luften helt efter testuppblåsning.

B. Inspektera noggrant tuben och 15 mm kopplingen före användning. Om 15 mm kopplingen inte är ansluten

eller sitter löst i förpackningen skall du inte använda den.

2. Efter att ha riktat in 15 mm kopplingens position sätter du fast den ordentligt så fullständigt som möjligt.

3. Kontrollera att denna anslutning är säker före intubation. Om 15 mm kopplingen kan dras ut lätt skall du

använda en ny trakealtub och upprepa proceduren.

34

4. Intubera patienten i enlighet med godkända medicinska tekniker med hänsyn tagen till de specika

kurelaterade VARNINGARNA och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDERNA angivna i den här produktbilagan. Följ aktuella

godkända medicinska tekniker för att säkerställa att endotrakealtuben har placerats i trakea och inte oavsiktligt

har placerats i matstrupen eller en huvudbronk.

5. När patienten är intuberad blåser du upp kuen med tillräckligt av gasblandningen för att ge en eektiv

förslutning vid det önskade lunguppblåsningstrycket. Användning av Minimal Occluding Volume- och Minimum

Leak-tekniker samt övervakning (mätning) av kutryck kan bidra till att reducera förekomsten av många

komplikationer associerade med användning av kuade trakealtuber.

6. Ta bort sprutan från ventilhöljet efter kuuppblåsning. Att lämna sprutan ansluten håller ventilen öppen och

kuen kan tömmas.

7. Säkerställ alltid att 15 mm kopplingen sitter ordentligt i både trakealtuben och andningskretsen för att

förhindra bortkoppling under användning.

8. Kontrollera för att veriera att uppblåsningssystemet inte läcker. Systemets hållbarhet skall verieras periodiskt

under intubationsperioden. Fel på uppblåsningssystemet som inte rättas till kan leda till dödsfall. Kutrycket

skall därefter fortsättningsvis övervakas och alla avvikelser från det valda tätningstrycket skall undersökas och

omedelbart korrigeras.

9. Enheten skall säkras i patientens luftväg i enlighet med godkända medicinska tekniker.

10. Minimera dragkraften som 15 mm kopplingen utsätts för av andningskretsen.

11. Om patientens position ändras under intubation skall du kontrollera att trakealtubens position förblir korrekt.

12. Kontrollera att anslutningarna mellan krets-koppling-RAE-trakealtub är intakta under hela ingreppet.

13. Innan extubation tömmer du kuen genom att sätta in sprutan i ventilhöljet och ta bort gasblandningen tills ett

denitivt vakuum kan observeras i sprutan och pilotballongen har sjunkit ihop.

14. Extubera patienten i enlighet med aktuella godkända medicinska tekniker.

15. Kassera trakealtuben.

Sidan laddas...

Medtronic Shiley Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Medtronic Shiley Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument