Gima 33557 Bruksanvisning

Gima
Stämpla
Gima
Modell
33557
Typ
Bruksanvisning

Denna manual är också lämplig för

Svenska Bruksanvisning
Filter i 2800-serien/filter i 2800-serien med tillbehör
Avsedd användning: Spirometriska förfilter används vid
lungfunktionstester för att fånga bakterier, virus och andra luftburna
partiklar i syfte att minska risken för korskontaminering mellan
patient och maskin.
Filtren kan levereras med tillbehör såsom näsklämma, munstycke
och bitgrepp.
Dubbelriktatfilter.
Avsedd användning av näsklämma (A508): En näsklämma är en
anordning som är utformad för att hålla näsborrarna stängda för att
förhindra att luften tränger in eller flyr ut under spirometritestningen.
Avsedd användning av munstycke (A571): Munstycket kan anslutas
till GVS spiroguards under lungfunktionstestning.
Avsedd användning av bitgrepp (A539): Ett munstycke som ska
användas tillsammans med spiroguardfiltret som används vid
lungfunktionstestning.
Varningar
FÖRSIKTIGHET: Försiktighetssmeddelanden ger viktig information
om en potentiellt riskfylld situation som, om den inte undviks, kan ge
upphov till patientskador.
All användning av den medicintekniska produkten förutsätter
fullständig förståelse av denna bruksanvisning och att alla delar
därav följs noggrant.Den medicintekniska produkten får endast
användas för det ändamål som anges under ”Avsedd
användning”.Observera alla försiktighetsmeddelanden i den här
bruksanvisningen och alla angivelser på produktens
etiketter.Tillverkaren frånsäger sig allt ansvar för patientskador som
orsakas av att dessa angivelser inte följs.
Efter installation av filtret kontrollera att alla anslutningar är säkra.
Den medicintekniska produktens bruksanvisning medföljer inte varje
enskilt filter. Endast en kopia av bruksanvisningen ingår i
förpackningen och bör därför förvaras på en lättillgänglig plats för
användarna.
Denna medicintekniska produkt får endast användas av
sjukvårdspersonal.
Användaren ansvarar för att rapportera eventuella allvarliga
incidenter som inträffar i samband med den medicintekniska
produkten till tillverkaren,
EU-representanten och den behöriga myndigheten i den
medlemsstat där användaren och/eller patienten har sin hemvist.
För att undvika kontaminering och nedsmutsning ska förpackningen
inte öppnas förrän produkten är klar att användas.
Använd inte produkten om förpackningen och/eller
produkten är skadad.
Om produkten har förvarats utanför den
angivna förvaringstemperaturen kan produktens funktionalitet inte
garanteras. Förvaringstemperatur:+5 °C till 40 °C.
Förvara produkten i rumstemperatur på en torr och
dammfri plats, skyddat från direkt solljus.
Hantera filtret varsamt. Oaktsam hantering kan skada filtret.
Följ maskinens bruksanvisning för din egen och dina patienters
säkerhet.
Kontrollera att systemkomponenterna inte är blockerade och att de
är fria från främmande föremål före installationen. I annat fall
begränsas användningenoch felfunktionär möjlig.
Felaktig anslutning till andra enheter kan leda till fara för patienten.
Dessa medicintekniska produkter har utformats, testats och
tillverkats uteslutande för engångsbruk och under en
användningsperiod på högst 24 timmar efter att primärförpackningen
öppnats första gången.
Använd inte produkten efter utgångsdatumet som anges på
primärförpackningen.
Tillverkningsdatum Utgångsdatum
Övervaka filtrets prestanda under användning. Om du noterar
förändringar i filtrets prestanda eller utseende under användning ska
du byta ut det mot ett nytt filter.
Ha alltid ett reservfilter redo för byte i händelse av att du iakttar
något av följandehos filtretsom används:
-ökat motstånd;
-filtretär synligen smutsigt eller skramlar;
-överdrivenkondens;
-larm utlöses.
Denna produkt är endast avsedd för enpatientsbruk.
Produkterna får inte återanvändas, rengöras eller steriliseras; de får
inte steriliseras efter användning i syfte att återanvända dem.
Eventuella undantag för denna regel anges i bruksanvisningen till de
specifika produkterna. Återanvändning, rengöring eller sterilisering
kan leda till produktfel,infektionsrisk och patientskador.
Den här produkten är fri från latex och ftalater.
Symbol för lotnummer.
Receptbelagt.
Efter användning måste produkterna kasseras i enlighet med lokala
sjukhushygien- och avfallshanteringsföreskrifter för farligt infektiöst
kliniskt avfall.
Hållbarhetstid:5 år.
Dansk Brugsanvisning
Filtre i 2800-serie/filtre med tilbehør i 2800-serie
Tilsigtet anvendelse: Spirometerforfiltre bruges i lungefunktionstest
til at fange bakterier og vira og andre partikler, hvilket reducerer
risikoen for krydskontamineringmellem patienten og maskinen.
Filtre kan leveres med tilbehør, såsom næseklemme, mundstykke
og bidgreb.
Tovejs filter.
Tilsigtet brug af næseklemme (A508): En næseklemme er en enhed
designet til at holde næseborene lukkede for at forhindre luften i at
trænge ind eller slippe ud under spirometritestningen.
Tilsigtet anvendelse af mundstykke (A571): Mundstykket kan
tilsluttes GVS spiroguards under pulmonal lungefunktionstest.
Tilsigtet anvendelse af bidgreb (A539): Et mundstykke, der skal
bruges sammen med spiroguard-filteret, der anvendes til
lungefunktionstest.
Forholdsregler
FORSIGTIG: Teksten under FORSIGTIG indeholder vigtige
oplysninger om en potentielt farlig situation, som kan medføre skade
på patienten, hvis den ikke undgås.
Enhver brug af den medicinske enhed kræver fuld forståelse og nøje
overholdelse af alle dele af denne brugsanvisning. Den medicinske
enhed må kun bruges til det formål, der er angivet under "Tilsigtet
anvendelse". Overhold alle FORSIGTIG-udsagn i denne vejledning
og alle udsagn på etiketter til medicinsk udstyr. Producenten
fraskriver sig ethvert ansvar for patientskader forårsaget af
manglendeoverholdelseaf disse udsagn.
Efter installation af filteret skal du kontrollere, at alle forbindelser er
sikre.
Brugsanvisningen til den medicinske enhed er ikke tilgængelig for
hvert enkelt filter. Kun én kopi af brugsanvisningen medfølger i
distributionspakken og bør derfor opbevares på et tilgængeligt sted
for brugere.
Den medicinske enhed må kun anvendes af
sundhedspersoner.
Brugeren har ansvaret for at indberette enhver alvorlig hændelse,
der er opstået i forbindelse med den medicinske enhed, til
producenten,
EF-repræsentanten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.
For at undgå kontaminering og tilsmudsning skal produktet være
emballeret,indtil det er klar til brug.
Brug ikke produktet, hvis emballagen og/eller produktet er
beskadiget.
Hvis produktet har været opbevaret uden
for den angivne opbevaringstemperatur, kan produktets
funktionalitet ikke garanteres. Opbevaringstemperatur: +5 °C til 40
°C.
Opbevar produktet ved rumtemperatur, på et tørt sted uden
støv og ikke i direkte sollys.
Håndter filteret forsigtigt.Mishandling kan beskadige filteret.
Af hensyn til din egen og dine patienters sikkerhed skal du følge
brugsanvisningentil maskinen!
Før installation skal det kontrolleres, at alle systemkomponenter er
fri for blokeringer og fremmedlegemer. Ellers er brugen begrænset,
eller fejlbehæftetdrift er mulig.
Forkert tilslutning til andre enheder kan medføre en patientrisiko.
Produkter til medicinske enheder er udviklet, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug og ien brugsperiode, der ikke
overstiger 24 timer efter den første åbning af den primære
emballage.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på den
primære emballage.
Fremstillingsdato Udløbsdato
Overvåg filterydelsen under brug. Hvis der observeres ændringer i
filterets ydelse eller udseende, skal filteret udskiftes med et nyt.
Hav altid et reservefilter klart, hvis der observeres noget af
nedenstående:
-Stigning i modstand;
-Filtereter synligt tilsmudset eller beskadiget, eller hvis det rasler;
-Kraftig kondensdannelse;
-Tilknyttet alarm.
Dette produkt er kun til brug på én patient.
Produkterne må ikke genbruges, rengøres eller steriliseres/må ikke
steriliseres efter brug med henblik på genbrug. Undtagelser fra
denne regel findes i Brugsanvisningen til den pågældende
produktkode, hvis det er relevant. Genbrug, rengøring eller
sterilisering kan medføre produktfejl, risiko for infektion samt skader
på patienten.
Dette produkt er uden latex og PHT.
Batchkodesymbol.
Kun efter ordination.
Efter brug skal produkterne bortskaffes i overensstemmelse med de
lokale hospitalshygiejne- og bortskaffelsesbestemmelser for farligt
infektiøst klinisk affald.
Holdbarhed:5 år.
Norsk Bruksanvisning
Filtre i 2800-serien/Filtre i 2800-serien med tilbehør
Tiltenkt bruk: Prefiltre til spirometri brukes ved lungefunksjonstester
for å fange bakterier og virus og andre partikler, noe som reduserer
risikoen for krysskontamineringmellompasienten og maskinen.
Filtre kan leveres med tilbehør, som neseklips, munnstykke og
bittgrep.
Toveis filter.
Tiltenkt bruk av neseklips (A508): En neseklips er en enhet designet
for å holde neseborene lukket for å hindre at luften kommer inn eller
rømmerunder spirometri-testingen.
Tiltenkt bruk av munnstykke (A571): Munnstykket kan kobles til GVS
spiroguards under lungefunksjonstesting.
Tiltenkt bruk av bittgrep (A539): Et munnstykke som skal brukes i
forbindelse med spiroguard-filteret som brukes i
lungefunksjonstesting.
Forsiktighetsregler
FORSIKTIG: Et FORSIKTIG-utsagn gir viktig informasjon om en
potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til
skade på pasienten.
All bruk av det medisinske utstyret forutsetter at hele
bruksanvisningen er forstått, og at alt innholdet følges. Det
medisinske utstyret kan kun brukes til formålet som er angitt under
«Tiltenkt bruk». Følg alle FORSIKTIG-utsagn i denne håndboken og
alle utsagn på etiketter på det medisinske utstyret. Produsenten
fraskriver seg ethvert ansvar for pasientskader forårsaket av
manglendeoverholdelseav disse utsagnene.
Etter installasjon av filteret,kontroller at alle tilkoblinger er sikre.
Bruksanvisningen for det medisinske utstyret er ikke tilgjengelig for
hvert enkelt filter. Kun én kopi av bruksanvisningen er inkludert i
distribusjonspakken og skal derfor oppbevares på et tilgjengelig sted
for brukerne.
Medisinsk utstyr skal kun brukes av helsepersonell.
Brukeren har ansvar for å rapportere eventuelle alvorlige hendelser
som har oppstått i forbindelse med det medisinske utstyret, til
produsenten,
EU-representanten og vedkommende myndighet i medlemsstaten
der brukeren og/eller pasienten befinner seg.
For å unngå kontaminering og smuss skal produktet forbli i
emballasjentil det skal brukes.
Ikke bruk produktet hvis emballasjen og/eller produktet er
skadet.
Hvis produktet er blitt lagret utenfor angitt
oppbevaringstemperatur, er det ikke sikkert at det virker.
Oppbevaringstemperatur:+ 5 °C til 40 °C.
Oppbevar produktet ved romtemperatur, på et tørt sted, uten
støv og ikke eksponert for direkte sollys.
Håndter filteret forsiktig.Kraftig håndteringkan skade filteret.
For din og pasientenes sikkerhet må du følge bruksanvisningen for
utstyret!
Før montering må det kontrolleres at alle systemkomponenter er
uten hindringer og fremmedlegemer. Hvis ikke blir bruken
begrenset, eller det kan oppstå feil under drift.
Uhensiktsmessig tilkobling til annet utstyr kan medføre fare for
pasienten.
Produkter for medisinsk utstyr er utformet, testet og produsert
utelukkende for engangsbruk og for en bruksperiode som ikke
overstiger 24 timer etter første åpning av det innerste
pakningsmaterialet.
Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på det innerste
pakningsmaterialet.
Produksjonsdato Utløpsdato
Overvåk filterets ytelse under bruk. Hvis det observeres endringer i
filterets ytelse eller utseende, må filteret skiftes ut med et nytt.
Ha alltid et ekstra filter klart til bruk som kan erstatte det gamle hvis
noe av følgendeblir observert:
-Økning i motstand;
-Filtereter synlig tilsmusset eller skadet, eller det rasler;
-Overdrevenkondensering;
-Utstyrsalarm.
Dette produktet skal kun brukes på én pasient.
Produktene skal ikke brukes på nytt, rengjøres eller steriliseres /
skal ikke steriliseres etter bruk for å brukes på nytt. Eventuelle
unntak fra denne regelen vil være angitt i bruksanvisningen for den
bestemte produktkoden. Gjenbruk, rengjøring eller sterilisering kan
resultere i produktfeil, infeksjonsrisiko og personskade hos
pasienten.
Dette produktet inneholder ikke lateks eller PHT.
Symbol for batchkode.
Kun resept.
Etter bruk må produktene kastes i samsvar med lokale forskrifter for
sykehushygiene og avfallshåndtering for farlig smittsomt klinisk
avfall.
Holdbarhet:5 år.
Suomalainen Käyttöohjeet
2800-sarjan suodattimet / lisävarusteita sisältävät 2800-sarjan
suodattimet
Käyttötarkoitus: Spirometrin esisuodattimia käytetään keuhkojen
toimintatesteissä bakteerien, virusten ja muiden hiukkasten pääsyn
estämiseen tarkoituksena ehkäistä potilaan ja koneen välistä
ristikontaminaatiota.
Suodattimiin voidaan toimittaa lisävarusteita, kuten nokkapidike,
suukappale ja purenta.
Kaksisuuntainen suodatin.
Nenän pidikkeen (A508) käyttötarkoitus: nenän pidike on laite, joka on
suunniteltu pitämään sieraimet suljettuina estämään ilman pääsyä tai
poistumistaspirometriantestauksen aikana.
Suukappaleen (A571) käyttötarkoitus: Suukappale voidaan liittää GVS-
spirogardeihin keuhkojen keuhkotoiminnantestauksen aikana.
Puremakahvan (A539) käyttötarkoitus: Suukappale, jota käytetään
yhdessä keuhkojen keuhkojen toiminnan testauksessa käytetyn
spiroguard-suodattimenkanssa.
Varoitukset
VAROITUS: VAROITUKSISSA annetaan tärkeää tietoa mahdollisesti
vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa potilaalle haittaa, jos sitä ei
vältetä.
Lääkinnällisen laitteen kaikenlainen käyttö edellyttää kaikkien näiden
käyttöohjeiden osien täydellistä ymmärtämistä ja ehdotonta
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain kohdassa
”Käyttötarkoitus” määritettyyn tarkoitukseen. Noudata kaikkia tässä
oppaassa mainittuja VAROITUKSIA sekä lääkinnällisten laitteiden
merkinnöissä olevia ilmoituksia. Valmistaja ei vastaa
potilasvahingoista, jotka aiheutuvat varoitusten ja ilmoitusten
noudattamattajättämisestä.
Tarkista suodattimen asennuksen jälkeen, että kaikki liitännät ovat
kunnossa.
Lääkinnällisen laitteen käyttöohjeet eivät ole saatavilla jokaiselle
yksittäiselle suodattimelle. Toimitettava paketti sisältää vain yhden
kopion käyttöohjeista, joten se on säilytettävä paikassa, jossa se on
käyttäjiensaatavilla.
Lääkinnällistä laitetta saavat käyttää vain
terveydenhuollonammattilaiset.
Käyttäjän vastuulla on raportoida kaikista lääkinnälliseen laitteeseen
liittyvistä vakavista onnettomuuksista valmistajalle,
EY:n edustajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Kontaminaation ja likaantumisen välttämiseksi tuote on säilytettävä
pakkauksessaan, kunnes se otetaan käyttöön.
Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus ja/tai tuote on
vaurioitunut.
Jos tuotetta ei säilytetä ilmoitetussa
säilytyslämpötilassa, tuotteen toimivuutta ei voida taata.
Säilytyslämpötila:+5…+40 °C.
Säilytä tuotetta huoneenlämmössä kuivassa, pölyttömässä
paikassa, jossa se ei altistu suoralle auringonvalolle.
Käsittele suodatinta varoen. Varomaton käsittely voi vaurioittaa
suodatinta.
Noudata koneen käyttöohjeita oman ja potilaidesi turvallisuuden
vuoksi.
Tarkista ennen asennusta, että missään järjestelmän osassa ei ole
tukosta tai vierasesineitä. Muutoin järjestelmä toimii rajoitetusti tai siinä
voi olla toimintahäiriö.
Virheellinen liitäntä muihin laitteisiin voi vaarantaa
potilasturvallisuuden.
Lääkinnälliset laitteet on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoastaan
kertakäyttöä varten ja enintään 24 käyttötunnin ajaksi
myyntipakkauksenensimmäisenavaamisen jälkeen.
Ei saa käyttää myyntipakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
Valmistuspäivä Viimeinen käyttöpäivä
Tarkkaile suodattimen toimintaa käytön aikana. Jos suodattimen
toiminnassa tai ulkonäössä ilmenee muutoksia, suodatin on
vaihdettavauuteen.
Pidä aina varasuodatin valmiina, jotta käytössä oleva suodatin voidaan
vaihtaasiihen seuraavissa mahdollisissa tilanteissa:
-Vastus on suurentunut;
-Suodatin on selvästi likainentai vaurioitunuttai se kolisee;
-Liiallinenkondensaatio;
-Laite antaa hälytyksen.
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
Tuotteita ei saa käyttää uudelleen, puhdistaa tai steriloida. Niitä ei saa
steriloida käytön jälkeen uudelleenkäyttöä varten. Mahdolliset
poikkeukset tähän sääntöön on esitetty kyseisten tuotekoodien
käyttöohjeissa. Tuotteen uudelleenkäyttö, puhdistaminen tai sterilointi
voi johtaa tuotteen vaurioitumiseen, infektioriskiin ja potilaan
loukkaantumiseen.
Tämä tuote ei sisällä lateksia tai ftalaatteja.
Eräkoodinsymboli.
Vain reseptillä.
Käytön jälkeen tuotteet on hävitettävä paikallisten sairaalan hygienia-
ja jätehuoltomääräysten mukaisesti vaarallisille tartuntavaarallisille
kliinisille jätteille.
Säilyvyysaika: 5 vuotta.
Polska Instrukcja obsługi
Filtry serii 2800 / filtry serii 2800 z akcesoriami
Przeznaczenie: Wstępne filtry spirometru są używane w badaniach
czynności płuc w celu zablokowania bakterii i wirusów oraz innych
substancji stałych, aby ograniczyć ryzyko przeniesienia zakażenia
między pacjentem i aparatem.
Filtry mogą być dostarczane z akcesoriami, takimi jak klips na nos,
ustnik i zagryzak.
Filtr dwukierunkowy.
Przeznaczenie klipsa na nos (A508): Klips na nos to urządzenie
przeznaczone do utrzymywania zamkniętych nozdrzy, aby zapobiec
przedostawaniu się lub ucieczce powietrza podczas badania
spirometrycznego.
Przeznaczenie ustnika (A571): Ustnik można podłączyć do osłon
spiralnych GVS podczas badania czynności płuc.
Przeznaczenie uchwytu gryzącego (A539): Ustnik do stosowania w
połączeniu z filtrem spiroguard używanym w badaniu czynności
płuc.
Przestrogi
PRZESTROGA: PRZESTROGA zawiera ważne informacje na
temat potencjalnie niebezpiecznej sytuacji, która, jeśli nie uda się jej
uniknąć, może doprowadzić do powstania obrażeń u pacjenta.
Każde użycie wyrobu medycznego wymaga pełnego zrozumienia i
ścisłego przestrzegania wszystkich części tej instrukcji obsługi.
Wyrób medyczny może być stosowany wyłącznie do celu
określonego w punkcie „Przeznaczenie”.Należy się zapoznać ze
wszystkimi PRZESTROGAMI znajdującymi się w tym podręczniku
oraz na oznakowaniu wyrobu medycznego. Producent nie ponosi
odpowiedzialności za obrażenia u pacjenta powstałe w wyniku
zignorowania tych informacji.
Po zainstalowaniu filtra sprawdź, czy wszystkie połączenia są
szczelne.
Instrukcja obsługi wyrobu medycznego nie jest dostępna dla
każdego filtra. Do opakowania dystrybucyjnego dołączona jest tylko
jedna kopia dokumentu i dlatego należy przechowywać je w miejscu
dostępnym dla użytkowników.
Wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku
wyłącznie przez członków fachowego personelu medycznego.
Użytkownik ponosi odpowiedzialność za zgłaszanie wszelkich
poważnych incydentów, jakie wystąpiły w odniesieniu do tego
wyrobu medycznego,producentowi,
przedstawicielowi w WE oraz organowi odpowiedzialnemu w
państwie członkowskim będącym siedzibą użytkownika i/lub
pacjenta.
Aby uniknąć zanieczyszczenia lub zabrudzenia, produkt należy
przechowywać w opakowaniu do momentu uzyskania gotowości do
użycia.
Nie używać produktu, jeśli opakowanie i/lub produkt są
uszkodzone.
Jeśli produkt był przechowywany poza określoną
temperaturą przechowywania, nie można zagwarantować jego
prawidłowego działania. Temperatura podczas przechowywania: od
+5°Cdo 40°C.
Produkt należy przechowywać w temperaturze
pokojowej, w suchym miejscu, z dala od kurzu i bezpośredniego
nasłonecznienia.
Obsługiwać ostrożnie. Niedelikatna obsługa może doprowadzić do
uszkodzenia filtra.
Ze względu na bezpieczeństwo własne i pacjentów należy
przestrzegać instrukcji obsługi aparatu!
Przed instalacją należy się upewnić, że wszystkie elementy systemu
są wolne od przeszkód i ciał obcych. W przeciwnym razie
użytkowanie jest ograniczone lub działanie wyrobu może być
nieprawidłowe.
Nieprawidłowe podłączenie do innych wyrobów może doprowadzić
do wystąpienia zagrożenia dla pacjenta.
Wyroby medyczne zostały zaprojektowane, przetestowane i
wyprodukowane wyłącznie do użytku jednorazowego i przez okres
nieprzekraczający 24 godzin po pierwszym otwarciu opakowania
bezpośredniego.
Nie używać po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu bezpośrednim.
Data produkcji Termin ważności
Należy monitorować działanie filtra w trakcie użytkowania. W razie
zaobserwowania zmian w działaniu lub wyglądzie filtra należy
wymienić filtrna nowy.
Zawsze należy mieć przygotowany zapasowy filtr na wypadek
konieczności wymiany aktualnie używanego filtra po
zaobserwowaniu któregokolwiek z poniższych:
- Wzrost oporu;
- Widocznezabrudzenie lub uszkodzenie filtra bądź hałasujący filtr;
- Nadmiernakondensacja;
-Wystąpienie alarmu.
Produkt jest przeznaczony do użycia wyłącznie u
jednego pacjenta.
Produktów nie wolno używać ponownie, czyścić ani sterylizować /
nie sterylizować po użyciu w celu ponownego wykorzystania. W
stosownych przypadkach wyjątki od tej zasady zostaną określone w
instrukcji użycia dla danego kodu produktu. Ponowne użycie,
czyszczenie lub sterylizacja mogą doprowadzić do uszkodzenia
produktów oraz ryzyka zakażenia iobrażeń u pacjenta.
Produkt nie zawiera lateksu i PHT.
Symbol kodu partii.
Wyłącznie z przepisu lekarza.
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi
szpitalnymi przepisami dotyczącymi higieny i usuwania
niebezpiecznychzakaźnych odpadów klinicznych.
Okres ważności:5 lat.
GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire,
United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600 www.g[email protected]
Português Instruções de Utilização
O Filtros Série 2800/Filtros Série 2800 com acessórios
Utilização prevista: Os pré-filtros de espirometria são utilizados em
testes de funcionamento pulmonar para a retenção de bactérias e vírus
e outras partículas, reduzindo o risco de contaminação cruzada entre o
paciente e a máquina.
Os filtros podem ser fornecidos com acessórios, como clipe nasal,
bocal e mordedor.
Filtro bidirecional.
Uso pretendido de clipe nasal (A508): Um clipe nasal é um dispositivo
projetado para manter as narinas fechadas para evitar que oar entre
ou escape durante o teste de espirometria.
Uso pretendido do bocal (A571): o bocal pode ser conectado aos
espiroguards GVS durante o teste de funçãopulmonar.
Uso pretendido de pinça de mordida (A539): Um bocal para ser usado
em conjunto com o filtro espiroguard usado em testes de função
pulmonar.
Advertências
ADVERTÊNCIA: Uma declaração de ADVERTÊNCIA fornece
informações importantes acerca de uma situação potencialmente
perigosa que, se não for evitada, pode resultar em lesões para o
paciente.
Qualquer uso do dispositivo médico requer a plena compreensão e
estrita observância de todas as partes destas Instruções de Utilização.
O dispositivo médico só deve ser usado para os fins especificados em
"Utilização prevista". Observe todas as declarações de
ADVERTÊNCIA ao longo deste manual e todas as declarações nos
rótulos do dispositivo médico. O fabricante rejeita qualquer
responsabilidade por lesões ao paciente resultantes do incumprimento
destas declarações.
Após a instalação do filtro, verifique se todas as conexões estão
seguras.
As instruções de utilização do dispositivo médico não estão disponíveis
para cada filtro individual. Na embalagem de distribuição apenas está
incluída uma cópia das Instruções de Utilização, devendo por isso ser
mantidanum local acessível aos usuários.
O dispositivo médico deve ser utilizado somente por
profissionais de cuidados de saúde.
O usuário tem a responsabilidade de comunicar qualquer incidente
grave ocorrido relacionado com o dispositivo médico ao fabricante, ao
Representante autorizado na Comunidade Europeia (EC REP) e à
autoridade competente do Estado-Membro no qual o usuário e/ou o
paciente está estabelecido.
Para evitar a contaminação e sujidade, o produto deve permanecer
embalado até ao momentode utilização.
Não utilize o produto se a embalagem e/ou o produto
estiverem danificados.
Se o produto foi conservado fora da temperatura de
armazenamento indicada, a funcionalidade do produto não pode ser
garantida. Temperatura de armazenamento: +5 °C a 40 °C.
Conserve o produto à temperatura ambiente, em um local
seco, sem poeira e não exposto à luz solar direta.
Manuseie o filtro com cuidado. O manuseio inadequado pode danificar
o filtro.
Para sua segurança e de seus pacientes, siga as Instruções de
Utilização da máquina!
Antes da instalação, verifique se todos os componentes estão livres de
obstruções e corpos estranhos. Caso contrário, a utilização é limitada,
ou é possível um funcionamentoincorreto.
A conexão inadequada a outros dispositivos pode resultar em riscos
para o paciente.
Os produtos de dispositivos médicos foram concebidos, testados e
fabricados exclusivamente para uso descartável e por um período de
utilização não superior a 24 horas após a primeira abertura da
embalagemprincipal.
Não utilize após a data de validadeindicada na embalagemprincipal.
Data de fabricação Data de validade
Controle o desempenho do filtro durante a utilização. Caso se
observem alterações no desempenho ou aparência do filtro, substitua o
filtropor um novo.
Mantenha sempre um filtro sobressalente pronto para trocar com o
filtrousado, caso se observe:
-Aumento da resistência;
-O filtroestá visivelmentesujo ou danificadoou faz barulhos;
-Condensação excessiva;
-Alarme associado.
Este produto destina-se ao uso por apenas um paciente.
Os produtos não devem ser reutilizados, limpos ou esterilizados/não
devem ser esterilizados após o uso para reutilização. Excepções a
esta regra serão declaradas nas Instruções de uso para o código de
produtos específicos, se aplicável. A reutilização, limpeza ou
esterilização podem levar a falha dos produtos, risco de infecção e
lesões ao paciente.
Este produto não contém látex nem PHT.
Símbolo de código de lote.
Sujeito a receitamédica.
Após o uso, os produtos devem ser descartados de acordo com as
regulamentações locais de higiene hospitalar e descarte de lixo para
lixoclínico infecciosoperigoso.
Prazo de validade:5 anos.
10.016.0663.00.AC
QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-004, Issue: 8, Issue date: 22/06/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.
Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto; Código
de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod; Produktkode;
Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на продукта; Šifra proizvoda;
Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge;
Izstrādājuma kods; Gaminio kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód
výrobku; Koda izdelka.
2800/01XXXX
Spiroguard
2800/02XXXX
Spiroguard
2800/03XXXX
Spiroguard
2800/10XXXX
Spiroguard
2800/11XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/15XXXX
Spiroguard
2800/17XXXX
Spiroguard
2800/21XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/22XXXX
Spiroguard
2800/23XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/24XXXX
Spiroguard
2800/25XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/26XXXX
Spiroguard
2800/27XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/30XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/31XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/32XXXX
Spiroguard
2800/728XXXX
Compact Electrostatic
Spirometry Filter
2800/729XXXX
Compact Electrostatic
Spirometry Filter
Product description; Description du produit; Produktbeschreibung; Descrizione
prodotto; Descripción de producto; Productomschrijving; Descrição do produto;
Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse; Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus;
Opis produktu; Описание на продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Toot-
ekirjeldus; Περιγραφή προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādā-
juma apraksts; Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea pro-
dusului; Popis výrobku; Opis izdelka.
2800 series lters; Filtres série 2800; Filter der
Serie 2800; Filtri serie 2800; Filtros de la serie
2800; Filters uit de 2800-serie; Filtros da série
2800; 2800-serielter; 2800 serieltre; 2800-serie
ltre; 2800-sarjan suodattimet; Filtry serii 2800;
Филтри от серия 2800; Filtri serije 2800; Sériové
ltry 2800; 2800-seeria ltrid; Φίλτρα σειράς 2800;
A 2800-as sorozathoz tartozó szűrők; Scagairí na
sraithe 2800; 2800. sērijas ltri; 2800 serijos ltrai;
Filtri tas-serje 2800; Filtre din seria 2800; 2800
séria ltrov; Filtri serije 2800.
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 34mm / ID 30.1mm
- Machine Side;
- OD 29.22mm / ID
26.14mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x
79mm height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 34mm / ID
28.2mm - Machine
Side;
- OD 29.2mm / ID
26.7mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x
79mm height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 34mm / ID
30.1mm - Machine
Side;
- OD 29.22mm / ID
26.14mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x
79.2mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID30.1mm -
Machine Side;
- OD 30.1mm / ID
26.2mm - Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 79mm
height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD30.65mm / ID25.9mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 86mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD30.65mm
ID25.9mm - Machine
Side;
- OD 25.02mm ID 20mm
- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
77.8mm height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD29.2mm / ID26.7mm
- Patient Side;
- OD 29.4mm / ID
25.9mm - Machine Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
78mm height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 93mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm /
ID29.25mm - Machine
Side;
- OD31.2mm
ID26.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x
85mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 48.36mm / ID
45.35mm - Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 79.2mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 48.36mm / ID
45.35mm - Machine
Side;
- OD 31.2mm / ID
29.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
71.4mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34.75mm / ID27.8mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 86mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD34.75mm /
ID27.8mm - Machine
Side;
- OD31.2mm /
ID26.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
78.1mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 92.9mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD29.3mm / ID27.2mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 92mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 29.4mm ID 25.9mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x 86mm
height.
Weight: 35gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors
of the lter:
- OD 29.2mm ID
26.7mm - Patient Side;
- OD 34.0mm ID
29.25mm - Machine
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
84.9mm height.
Weight: 35gm (approx.)
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 34mm / ID 29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
68.5mm diameter x 92.6mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
OD 25.9mm / ID 24.9mm
approx. - Machine Side;
Integral Bite Style Mouthpiece
OD 25.2mm approx. / ID
23.8mm approx.- Patient
Side.
Approx. Dimensions: 68.6mm
diameter x 94mm height.
Weight: 21gm (approx.).
Bidirectional Filter.
Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt wird nicht
steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado sin esterilizar;
Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido não-estéril; Produkten
levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt; Produkt levert ikke-sterilt; Tuote
toimitetaan ei-steriilinä; Produkt dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът
се доставя нестерилен; Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván
v nesterilním stavu; Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη
στείρο; A termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;
Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus; Prodott fornut
mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva v nesterilnom stave;
Izdelek je dobavljen nesteriliziran.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;
Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;
Joo; Tak; ДА; Da; Ano;
Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;
Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;
Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen;
Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.
Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur
bei Lagerung; Temperatura durante l’immagazzinamento; Temperatura
durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura em
armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under opbevaring;
Temperatur under oppbevaring; Lämpötila varastoinnin aikana; Temperatura
podczas składowania; Температура по време на съхранение; Temperatura
tijekom skladištenja; Teplota během skladování; Temperatuur ladustamise
ajal; Θερμοκρασία κατά την αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht
le linn na stórála; Temperatūra uzglabāšanas laikā; Temperatūra sandėliavimo
metu; Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota
počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
Performance Data: Caractéristiques ventilatoires : Leistungsdaten : Dati di rendimento : Características de rendimiento : Karakteristieke waarden : Dados de desempenho : Prestandauppgifter : Ydelse : Kapasitetsdata : Suorituskykytiedot : Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.
Internal Volume; Volume interne; Innenvolumen; Volumen interno; Volume
interno; Intern volume; Volume interno; Innervolym; Internt volumen; Indre
volum; Sisätilavuus; Objętość wewnętrzna; Вътрешен обем; Unutarnji
volumen; Vnitřní svazek; Sisemine maht; Εσωτερικός όγκος; Belső kötet;
Imleabhar Inmheánach; Iekšējais tilpums; Vidinis tūris; Volum Intern; Volum
intern; Vnútorný objem; Notranja glasnost.
72ml 76ml 73ml 74ml 74ml 65ml 67ml 77ml 74ml 68ml 64ml 75ml 72ml 77ml 77ml 73ml 70ml 49ml 42ml
Resistance; Résistance; Widerstand; Resistenza; Resistencia; Weerstand;
Resistência; Resistans; Modstand; Motstand; Vastus; Opór; Съпротива;
Otpornost; Odpor; Vastupanu; Αντίσταση; Ellenállás; Friotaíocht; Pretestība;
Pasipriešinimas; Reżistenza; Rezistenţă; Odpor; Odpornost.
Max.36.3Pa @ 30L/min;
Max.70.4Pa @ 60L/min;
Max.118.8Pa @ 90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.60.5Pa @
60L/min;
Max.94.6Pa @
90L/min.
Max.36.3Pa @
30L/min;
Max.70.4Pa @
60L/min;
Max.118.8Pa @
90L/min.
Max.37.4Pa @ 30L/min;
Max.71.5Pa @ 60L/min;
Max.119.9Pa @ 90L/min.
Max.29.7Pa @ 30L/min;
Max.63.8Pa @ 60L/min;
Max.104.5Pa @ 90L/min.
Max.38.5Pa @ 30L/min;
Max.72.6Pa @ 60L/min;
Max.113.3Pa @
90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.57.2Pa @ 60L/min;
Max.89.1Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @ 30L/min;
Max.75.9Pa @ 60L/min;
Max.127.6Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @
30L/min;
Max.75.9Pa @
60L/min;
Max.132Pa @ 90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.68.2Pa @ 60L/min;
Max.112.2Pa @ 90L/min.
Max.34.1Pa @
30L/min;
Max.63.8Pa @
60L/min;
Max.108.9Pa @
90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.59.4Pa @ 60L/min;
Max.91.3Pa @ 90L/min.
Max.28.6Pa @
30L/min;
Max.56.1Pa @
60L/min;
Max.93.5Pa @
90L/min.
Max.52.8Pa @ 30L/min;
Max.96.8Pa @ 60L/min;
Max.156.2Pa @ 90L/min.
Max.29.7Pa @ 30L/min;
Max.63.8Pa @ 60L/min;
Max.104.5Pa @ 90L/min.
Max.37.4Pa @ 30L/min;
Max.73.7Pa @ 60L/min;
Max.121Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @
30L/min;
Max.78.1Pa @
60L/min;
Max.132Pa @
90L/min.
Max.79Pa @ 30L/min;
Max.160Pa @ 60L/min;
Max.259Pa @ 90L/min.
Max.72.6Pa @ 30L/min;
Max.155.1Pa @ 60L/min;
Max.244.2Pa @ 90L/min.
Filter Efciency @ 30L/min; Efcacité du ltre à 30L / min; Filterleistung bei
30 l / min; Efcienza del ltro @ 30L / min; Eciencia del ltro a 30 l / min;
Filterefciëntie @ 30L / min; Eciência do ltro @ 30L / min; Filtreringseffe-
ktivitet @ 30L / min; Filtreringseffektivitet @ 30L / min; Filter Effektivitet @
30L / min; Suodattimen tehokkuus @ 30L / min; Wydajność ltra @ 30 l /
min; Ефективност на филтъра @ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min;
Účinnost ltru při 30 l / min; Filtri efektiivsus @ 30L / min; Αποδοτικότητα
φίλτρου @ 30L / min; Szűrőhatékonyság @ 30L / perc; Éifeachtacht Scagaire
@ 30L / nóim; Filtra efektivitāte @ 30L / min; Filtro efektyvumas @ 30L / min;
Efċjenza tal-Ifltra @ 30L / min; Eciența ltrului @ 30L / min; Účinnosť ltra
@ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min.
M i n . 9 9 %
M i n . 9 9 %
Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 98% Min. 94%
Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzione
di batteri; Retención de bacterias; Bacterieretentie; Retenção bacteriana;
Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon; Bakteerien suodatus;
Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на бактериите; Učinkovitost bakterija;
Bakteriální účinnost; Bakterite efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα;
Bakteriális hatékonyság; Éifeachtúlacht Baictéarach; Baktēriju efektivitāte;
Bakterijų efektyvumas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna
účinnosť; Učinkovitost bakterij.
Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.99% Min.99.99%
Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus; Retención
de virus; Virusretentie; Retenção de vírus; Virusretention; Virusretention;
Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie wirusów; Вирусна
ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost; Viiruslik efektiivsus; Ιική
αποτελεσματικότητα; Vírushatékonyság; Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu
efektivitāte; Virusinis efektyvumas; Efċjenza Virali; Eciență virală; Vírusová
účinnosť; Virusna učinkovitost.
Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.9% Min.99.9%
Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.
Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing; Estrutura; Ka-
binet; Hus; Hus; Pidike; Obudowa; Корпус; Kućište; Kryt; Ümbris; Περίβλημα;
Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar; Carcasă; Kryt; Ohišje.
HIPS HIPS HIPS PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP
Filter Media; Matière du ltre : Filter-Medium : Materiale del ltro : Filtro : Filter
medium : Material do ltro : Filtermaterial : Filtermateriale : Filtermedium :
Suodattimen väliaine : Medium ltrujące; Филтрираща среда; Filtarski mediji;
Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης; Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt
multividi; Filtruoti laikmeną; Ifltra l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium;
Filtrirni mediji.
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended Synthetic
Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;
Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες
χρήσης; Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie;
Navodila za uporabo.
QAF 7/80-A Rev.7, MAF-IFU-004-A, Issue: 8. Issue date: 22/06/2021. Modications from previous issue: 13 languages added and new product 2800/729 added. 10.016.0661.00.AC
UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA
Classication
Class IIa
according to EC Directive
93/42/EEC Annex IX
Classe IIa selon la Directive CE
93/42/CEE Annexe IX
Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie
93/42/EWG Anhang IX
Clase IIa según la Directiva 93/42/
CEE, Anexo IX
Klasse IIa volgens EU-richtlijn
93/42/EEG Appendix IX
Class II in accordance to QSR
820.00
UMDNS code
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
11-710
Système universel de nomenclature
des dispositifs médicaux
11-710
Nomenklatur für Medizingeräte
11-710
Sistema universal de nomenclatura
de dispositivos médicos
11-710
Nomenclatuur voor medische
apparaten
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
Packaging code ”XXXX” denes packaging variation
e.g. ABUA
"XXXX" dénit les emballages
variation par exemple ABUA
"XXXX" deniert Verpackung
Variation z.B. ABUA
"XXXX" dene embalaje variación
por ejemplo, ABUA
"XXXX" denieert verpakking
variatie bijv. ABUA
"XXXX" denes packaging variation
i.e. ABUA
GVS Filter Technology UK Ltd.
NFC House, Vickers Industrial Estate
Mellishaw Lane
Morecambe, Lancashire
LA3 3EN
United Kingdom
Tel: +44 (0) 1524 847600
Email: [email protected] 2797
☎
📧
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Gima 33557 Bruksanvisning

Gima
Stämpla
Gima
Modell
33557
Typ
Bruksanvisning
Denna manual är också lämplig för
Ladda ner PDF
rapportera

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument