Medtronic Tracheal Tube Användarmanual

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Sidan laddas ...

21

Shiley™

Trakealtub med mandräng

Murphy-öga

Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av

användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd

för engångsbruk. Försök till rengöring eller sterilisering av dessa enheter

utsätter patienten för risker som biologisk oförenlighet, infektion eller fel

påprodukten.

Denna produkt innehåller DEHP. När produkten används som angivet

kanmycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma.

Detfinns inga kliniska bevis för att denna grad av exponering ökar

den kliniska risken. Minimera risken för DEHP-exponering hos barn

och ammande eller gravida kvinnor genom att enbart använda denna

produktsåsom anges.

Bruksanvisning:

Beskrivningar

Shiley™ endotrakealtub med mandräng är latexfri. Den levereras steril med

15 mm-standardkopplingar. Tubdesignen inkorporerar en Magillkurva och

använder en röntgentät linje som underlättar röntgenologisk visualisering. En

indikator (ORAL) finns på tuben för att markera endotrakealtubens

förskurna längd i millimeter.

Endotrakealtuben med mandräng är en genomskinlig tub med en överdragen

Murphy-spets och lågtryckskuff för hög volym. Tuben använder en

avsmalnande kuff.

Indikationer

Endotrakealtuben med mandräng är indicerad för oral/nasal intubation

av trakea för anestesi och för allmän luftvägshantering.

Kontraindikationer

Användning av endotrakealtuben med mandräng är kontraindicerad vid

ingrepp som inbegriper användning av laser eller en elektrokirurgisk aktiv

elektrod i omedelbar närhet av enheten. Om strålen eller elektroden kommer

i kontakt med den trakeala tuben, framför allt i närvaro av syreanrikade

blandningar eller blandningar som innehåller dikväveoxid, kan snabb

förbränning av tuben uppstå med skadlig värmemutveckling och utsläpp av

frätande och toxiska förbränningsprodukter, inklusive saltsyra (HCl).

Endotrakealtuben med mandräng är kontraindicerad för nasala

intubationer.

BRUKSANVISNING

1. Klinisk expertbedömning skall göras vid valet av lämplig storlek på

denendotrakeala tuben för varje individuell patient.

2. Ta ut den endotrakeala tuben från den skyddande förpackningen.

3. Testa att kuffen, kontrollblåsan och ventilens är hela genom

insufflation innan användning. Sätt in en injektionsspruta med

Luerkona i kuffens uppblåsningsventils hölje och injicera tillräckligt

mycket luft för att helt blåsa upp kuffen. Släpp ut luften helt efter

testinsufflation.

4. Om förkortning av den endotrakeala tuben övervägs ska den

kapas och kopplingen sättas tillbaka innan intubation. Tuber med

15mm-kopplingar som inte kan tas bort med rimlig manipulering är

inte lämpliga att kapa. Säkerställ alltid att kopplingen sitter ordentligt

i både den trakeala tuben och andningskretsen för att förhindra

bortkoppling under användning.

5. I situationer där det bedöms som lämpligt att kapa tuben skall du vara

uppmärksam att anatomiska variationer, förhållanden vid användning

eller andra faktorer kan resultera i att en endotracheal tub är för kort

för en given patient. Klinisk expertbedömning skall användas vid val

avlämplig tublängd för varje enskild patient.

6. Forma om mandrängen till konfigurationen som bäst underlättar

intubation. Se till att ledaren lätt kan tas bort från den endotrakeala

tuben innan intubation. Ledarens spets får inte sticka ut bakom

patientänden av den endotrakeala tuben. Skav inte av plastmanteln

på mandrängen på 15 mm-tubens skarpa kanter under insättning eller

borttagning av den trakeala tuben. Om mandrängens skydd blir slitet,

rämnat eller sargat under omformning av mandrängen skall den inte

användas för intubation eftersom ett skadat skydd utgör en ökad risk

för separering under tillbakadragning av mandrängen.

7. Intubera patienten i enlighet med godkända medicinska tekniker

med hänsyn tagen till de specifika kuffrelaterade VARNINGARNA

och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDERNA angivna i den här produktbilagan.

Följ aktuella godkända medicinska tekniker för att säkerställa att

endotrakealtuben har placerats i trakea och inte oavsiktligt har

placerats i matstrupen eller en huvudbronk.

sv

Identifiering av ett ämne som finns

i produkten eller emballaget.

Identifiering av ett ämne som inte

finns i eller förekommer i produkten

eller förpackningen.

Kuens diameter,

ej uppblåst.

Får ej användas om

förpackningen är

öppnad eller skadad.

22

sv

8. När patienten är intuberad blåser du upp kuffen för slutning av

trakea med önskat tryck. Användning av Minimal Occluding Volume-

eller Minimum Lek-tekniken för att bestämma kuffuppblåsning och

efterföljande mätning eller övervakning av kufftrycket rekommenderas.

9. Ta bort sprutan från ventilhöljet efter kuffuppblåsning. Om sprutan

lämnas ansluten hålls ventilen öppen och kuffen kan tömmas.

10. Kontrollera för att verifiera att kuffuppblåsningssystemet inte

läcker. Systemets hållbarhet skall verifieras periodiskt under

intubationsperioden. All avvikelse från det valda förslutningstrycket

skall undersökas och rättas till omedelbart.

11. Enheten skall säkras i patientens luftväg i enlighet med godkända

medicinska tekniker.

12. Följ sjukhusprocedurer beträffande sugning av luftvägslumen för

atttabort sekret.

13. Före extubation ska kuffen tömmas genom att sätta en spruta

med luerspets i kuffens uppblåsningsventils hölje och avlägsna

gasblandning tills ett definitivt vakuum noteras i sprutan och

pilotballongen har sjunkit ihop.

14. Extubera patienten i enlighet med aktuella vedertagna medicinska

tekniker.

15. Kassera endotrakealtuben enligt gällande medicinsk standard för

kassering av biomedicinskt avfall.

VARNINGAR

• Varje tubs kuff, pilotballong och ventil skall testas genom att

insuffleras före användning. Om fel upptäcks i någon del av

uppblåsningssystemet skall tuben inte användas och den skall

returneras.

• Blås inte upp kuffen för mycket. Normal ska kufftrycket inte

överskrida 25 cmH

2

O. För hög uppblåsning kan resultera

itrakealskada, bristning av kuffen och följande tömning eller

kuffdistortion som kan leda till luftvägsblockering.

• Töm kuffen innan tuben omplaceras. Om tuben flyttas med kuffen

uppblåst kan det leda till patientskada som eventuellt kräver

medicinskt ingripande eller skada på kuffen.

• Varierande benanatomiska strukturer (exempelvis tänder,

näsmusslor) i luftvägen eller något intubationsverktyg med

skarpa kanter kan äventyra kuffens hållbarhet. Skada på den

tunnväggade kuffen under insättning utsätter patienten för risk

för extubation och återintubation. Om kuffen är skadad ska tuben

inte användas.

• Det är nödvändigt att verifiera att tubens position förblir korrekt

efter intubation, speciellt när en patients placering eller tubens

placering ändras. Felplacering skall korrigeras omedelbart.

• Om extrem böjning av huvudet (haka till bröst), rörelse av

patienten (exempelvis till en lateral eller framstupa) eller

tubkompression förutses efter intubation skall användning

avenförstärkt trakealtub övervägas.

• Sprutor, trevägskranar eller andra enheter skall inte lämnas isatta

i uppblåsningsventilen under någon längre tid. Den resulterande

påfrestningen kan spräcka höljet och medföra att kuffen töms.

• Överdrivna mängder smörjmedel kan torka på trakealtubens inre

yta och resultera i antingen en smörjmedelsplugg eller en klar film

som delvis eller helt blockerar luftvägen.

• Under en MRT-undersökning skall kontrollblåsan säkras nära

Y-kontakten på ventilatorkretsen minst 3 cm från intresseområdet

för att förhindra rörelse och bildförvrängning.

Försiktighetsåtgärder

• Användning av Lidocaine Topical Aerosol har förknippats med

uppkomsten av nålfina hål i kuffar av PVC. Lidokainhydrokloridlösning

har inte rapporterats ha denna effekt.

• Spridning av kväveoxid, syre eller luft kan antingen öka eller minska

kuffvolymen och trycket. Att blåsa upp kuffen med gasblandningen

som kommer i kontakt med den rekommenderas som ett sätt att

reducera påverkan av en sådan spridning.

• Insufflation av kuffen ”på känn” eller genom att använda en uppmätt

mängd luft rekommenderas inte eftersom uppskattning är en opålitlig

guide under insufflation. Trycket i kuffen skall noga övervakas med en

tryckmätarenhet. Pilotballongen är endast avsedd att indikera närvaro

av tryck eller vakuum i kuffen och är inte avsedd att tillhandahålla en

indikation på trycknivå.

• Undvik exponering för höga temperaturer och ultraviolett ljus under

förvaring.

• 15 mm-kopplingen är fastsatt så att den kan tas bort med lite

ansträngning om förkapning av tuben önskas. Följ RIKTLINJER FÖR

ANVÄNDNING för att utvärdera tubens och kopplingens lämplighet

omförkapning övervägs. Säkerställ alltid att kopplingen sitter

ordentligt i både den trakeala tuben och andningskretsen för att

förhindra bortkoppling under användning.

• Icke-standardiserade dimensioner för en del kopplingar, ventiler

eller anestesiutrustning kan försvåra säker sammankoppling med

trakealtubens 15mm-koppling. Använd endast utrustning med

15mm-standardkopplingar.

• Om enheten ska smörjas före insättning ska tillverkarens

appliceringsinstruktioner följas.

• Användning av smörjvaselin för att underlätta återinsättning

rekommenderas inte eftersom det kan bidra till tillfälliga

frånkopplingar.

• Mandrängslängden är speciellt inställd för den här speciella

trakealtuben. Kapa inte mandrängen till någon annan längd.

23

sv

• Skav inte av plastmanteln på mandrängen på 15 mm-kopplingens

skarpa kanter under insättning eller borttagning av trakealtuben.

Ommandrängens skydd blir slitet, rämnat eller sargat under

omformning av mandrängen skall den inte användas för intubation

eftersom ett skadat skydd utgör en ökad risk för separering under

tillbakadragning av mandrängen.

Obs! Informationen om prestanda på sidan 73 samlades in under ett

bänktest med en styv trakeamodell, endast avsett som jämförelse mellan

trakealtubskuffarnas täthet i en laboratoriemiljö, och är inte konfigurerat

eller avsett att efterlikna egenskaperna i en klinisk miljö.

Komplikationer

Följande komplikationer har rapporterats vara förknippade med

användandet av kuffade endotrakeala tuber under intubationsproceduren,

under intubationsperioden eller efterföljande extubation. Ordningen i listan

indikerar inte förekomst eller svårighetsgrad. Rapporterade biverkningar

innefattar: avskavning av arytenoid brosk; brosknekros; cicatrixformering;

konsekvenser av fel att ventilera inklusive dödsfall; skada på perichondrium;

utveckling av tät eller diffusa fibros invaderande hela det glottiska området;

emfysem; endobronkial andning; endobronkial intubation (hypoxemia);

endotrakeobronkial andning; epistaxis; esofag intubation (magutvidning);

skavsår på svalgmembran; ögontrauma; fibrinavsättning; bildning av

subglottisk väv; frakturluxation i halsen (ryggradsskada); fragmentering av

brosk; glottiskt ödem (supraglottisk, subglottisk retroarytenoidal); granulom

av det inre arytenoida området; infektioner (laryngit, sinusit, abscess,

infektion i andningssystemet); intermittent afoni och återkommande

sura uppstötningar; laryngeal fibros; laryngeal granulom och polyper;

laryngeal obstruktion; laryngeal stenos; laryngealt magsår; laryngotrakeala

membran och väv; membranstockning; membrantrakeobronkit; milt

ödem på epiglottis; slemhinnesårskorpa; förlamning av hypoglossala

och/eller linguala nerver; perforering av esofagus; perforering av trakea;

pneumotorax; utbyte av trakeavägg med ärrvävnad; andningshinder;

retrobulbar lungblödning; retrofaryngeal abscess; retrofaryngeal dissektion,

bristning av trakea; sårig strupe, dysfagi; förträngning av naris; stridor;

subglottisk annulär ärrstenos; submukös lungblödning, submukös

punktering av larynx; ytlig epitelabrasion; svald tub; sammanväxning av

stämbanden; tandtrauma; vävnadsbrännskador; trakeal blödning; trakeal

stenos; trauma på läppar, tunga, svalg, näsa, trakea, glottis, gom, tonsill

etc.; traumatiska lesioner i larynx och trakea; sårbildningar som exponerar

broskringar och mindre ytliga sår vid kuffplatsen; sårbildning på läppar,

mun, svalg; sår på arytenoid; stämbandblodstockning; stämbandsparalys

och sårbildningar på stämbanden.

EXTRA EXEMPLAR AV DESSA ANVISNINGAR

Kopior av de här anvisningarna finns tillgängliga avgiftsfritt på

www.covidien.com, eller genom att ringa Covidien eller dess auktoriserade

återförsäljare. Tillåtelse garanteras även härmed i enlighet med

Covidiens copyright att inköpare av produkter erhållna från Covidien

eller dess auktoriserade återförsäljare får göra ytterligare kopior av de

häranvisningarna för användning av sådana inköpare.

Sidan laddas ...

Medtronic Tracheal Tube Användarmanual

Medtronic Tracheal Tube Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument