Roche ACCU-CHEK Inform II Användarmanual

Stämpla: Roche

Modell: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Användarmanual

Accu-Chek

Inform II

BLODGLUKOSKONTROLLSYSTEM

Tillägg till

användarhandboken v5

Ändringar från programversion

04.00 till programversion 04.01 och

tillägg till användarhandboken v5

Revideringshistorik

Dokumentets syfte

I det här dokumentet finns en beskrivning av ändringarna och de nya funktionerna i program-

version 04.01 samt korrigeringar av informationen i användarhandboken till Accu-Chek Inform II

version 5.0.

Det här tillägget gäller för och är avsett att användas tillsammans med användarhandboken till

Accu-Chek Inform II version 5.0. Det är inte en ersättning för den fullständiga användarhand-

boken till Accu-Chek Inform II version 5.0.

Innehållet i det här dokumentet, inklusive alla bilder, tillhör Roche Diagnostics. Ingen del av

dokumentet får reproduceras eller överföras i någon form eller med hjälp av någon som helst

metod, elektronisk eller mekanisk, i något som helst syfte, utan uttryckligt skriftligt tillstånd

från Roche Diagnostics. Roche Diagnostics har vidtagit alla rimliga åtgärder för att se till att all

information i den här handboken är korrekt vid tidpunkten för tryckningen. Roche Diagnostics

förbehåller sig dock rätten att göra ändringar i handboken utan föregående meddelande som en

del av sin pågående produktutveckling.

Kontakta din lokala Roche-representant om du har frågor eller kommentarer som gäller

dokumentet.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM och COBAS är varumärken som tillhör Roche.

Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.

Dokumentversion Senast reviderad Ändringar

Version 1.0 2015-03 Nytt dokument, skapat för programversion 04.01 och

som ett tillägg till användarhandboken version 5.0 för

programversion 04.00

Se till att du läser den fullständiga användarhandboken till Accu-Chek

Inform II version 5.0.

Dokumentets syfte............................................................................................................................. 2

1 Nyheter i programversion 04.01 5

1.1 Ny ikon........................................................................................................................................................... 5

Exempel: Kontrolltest........................................................................................................................ 5

1.2 Konfigurerbar fördröjning mellan aktivering av streckkodsläsaren

och avläsning av en streckkod (PreAimer Delay).......................................................................... 7

Beskrivning........................................................................................................................................... 7

1.3 Stöd för fler språk ...................................................................................................................................... 7

1.4 Stöd för fler streckkodstyper ................................................................................................................. 7

2 Tillägg i användarhandboken version 5.0 9

2.1 Korrigeringar................................................................................................................................................ 9

Handboken v5.0, sidan 153 ............................................................................................................ 9

Handboken v5.0, sidan 169 .......................................................................................................... 10

2.2 Ändrad säkerhetsinformation för kapitel 1, ”Inledning”............................................................ 11

Viktig information om säkerhet .................................................................................................. 11

2.3 Mer information om litiumjonbatterier............................................................................................. 12

Viktig information om säkerhet .................................................................................................. 12

Batterienhet........................................................................................................................................ 13

Transport ............................................................................................................................................. 14

2.4 Ändrad och tillagd information i kapitel 3, ”Patientglukostestning”..................................... 15

Resultatfönster.................................................................................................................................. 15

Ytterligare patienttest..................................................................................................................... 15

2.5 Ändrad och tillagd information i kapitel 4, 7, 8............................................................................. 16

Resultatfönster.................................................................................................................................. 16

2.6 Ändrad och tillagd information för kapitel 9.2 ”Installera eller byta batterienhet” ........ 17

2.7 Ändrad information för kapitel 11, ”Felsökning”.......................................................................... 18

Återställa mätaren............................................................................................................................ 18

2.8 Ändrad och tillagd information i kapitel 12, ”Allmän produktinformation” ....................... 20

2.9 Ändrad och tillagd information för bilaga A.................................................................................. 21

2.10 Ändrad och tillagd information för bilaga B .................................................................................. 23

Funktioner som är specifika för trådlös kommunikation

och information om prestanda.................................................................................................... 23

Den här sidan har avsiktligt lämnats tom.

Nyheter i programversion 04.01

1 Nyheter i programversion 04.01

1.1 Ny ikon

Den här nya ikonen visar att du ska applicera ett prov för

kontroll-, avstämnings- eller linjäritetstester.

Exempel: Kontrolltest

■ Nya versionen: Uppmaning till applicering av prov

visas genom en flaska med en blinkande blå

droppe.

Kontrolltest

Kontroll L2 (hög) 123456

Remslot 545794

12:48

17.03.15

Skärmbilden från Kontrolltest ovan är endast avsedd

som illustration. Samma ikon (flaska med blinkande

blå droppe) visas också för avstämnings- och

linjäritetstester.

Nyheter i programversion 04.01

■ Patienttest: Uppmaning till applicering av prov

visas genom en blinkande röd droppe (befintlig

ikon, men används nu endast för patienttester).

Patienttest

Patient 123456789

Remslot 545794

12:48

17.03.15

Nyheter i programversion 04.01

1.2 Konfigurerbar fördröjning mellan aktivering av streckkodsläsaren och

avläsning av en streckkod (PreAimer Delay)

Beskrivning Mätaren kan konfigureras så att det är en liten fördröjning

mellan aktivering av streckkodsläsaren (grön ljusstråle)

och avläsningen av streckkoden (röd ljusstråle). Fördröj-

ningen kan ställas in på mellan 0 och 10 sekunder. (Se

även tabell ”Streckkodskonfiguration” på sidan 22 i det här

tillägget.)

Den här fördröjningen ger användaren tid att rikta in

streckkodsläsaren och/eller streckkoden ordentligt, vilket

är användbart om t.ex. flera olika streckkoder är place-

rade mycket nära varandra som i en lista.

1.3 Stöd för fler språk

I programversion 04.01 av användargränssnittet till

Accu-Chek Inform II-mätaren finns stöd för fler språk.

Kontakta Roche kundsupport om du vill ha mer

information om vilka språkpaket som är tillgängliga.

1.4 Stöd för fler streckkodstyper

Accu-Chek Inform II-mätaren programversion 04.01

stöder en ny streckkodstyp: AZTEC.

Dessutom har Interleaved 2/5 nu både stöd för

validering med kontrollsumma och validering

utan kontrollsumma.

Med programversion 04.01 är det också möjligt att

selektivt aktivera eller inaktivera de streckkods-

typer som används för inläsning av patient-ID

eller användar-ID. Streckkodstyper som inte

används kan inaktiveras. Den här funktionen är

endast tillgänglig via ett datahanteringssystem

(DMS).

Nyheter i programversion 04.01

Codabar Code 39

Code 93 Code 128

EAN 13 GS1 DataBar

Limited

Interleaved 2/5 utan

kontrollsumma

NYA VERSIONEN:

Interleaved 2/5

med kontrollsumma

PDF417 NYA VERSIONEN:

Aztec

DataMatrix QR-kod

Roche Professional Diagnostics

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2 Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.1 Korrigeringar

Följande information var felaktig i den engelska

användarhandboken version 5.0 (master-dokument

0 4807839001 (05) 2013-09 EN) och i översättningarna

av denna.

Handboken v5.0, sidan 153 Gamla versionen:

Nya versionen:

Specifikation Mätare

Användningstemperatur 3 till 50 °C

37 till 122 °F

Specifikation Mätare

Användningstemperatur 3 till 42 °C

37 till 108 °F

Tillägg i användarhandboken version 5.0

Handboken v5.0, sidan 169 Gamla versionen:

Nya versionen:

Objekt/attribut Intervall Standard Enhet DMS

WLAN-inställningar (säkerhet)

…

WEP-nyckel (40 eller 104 bitar) NUL-terminerad sträng

med 10 eller 26 tecken

(HEX)

”0000000000” N J

…

WPA-nyckel sträng med 64 tecken

(HEX)

”0000000000

0000000000

0000000000”

Objekt/attribut Intervall Standard Enhet DMS

WLAN-inställningar (säkerhet)

…

WEP-nyckel (40 eller 104 bitar) NUL-terminerad sträng

med 10 eller 26 tecken

(HEX)

”” NJ

…

WPA-nyckel sträng med 64 tecken

(HEX)

”” NJ

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.2 Ändrad säkerhetsinformation för kapitel 1, ”Inledning”

Kapitel 1.2, Viktiga säkerhetsinstruktioner och ytterligare

information:

Viktig information om säkerhet

VARNING

Skydd mot infektion och blodburna patogener

Sjukvårdspersonal som använder Accu-Chek Inform II-

systemet till att utföra tester måste vara medvetna om att

alla objekt som kommer i kontakt med humant blod

utgör en potentiell risk för infektion. Användare måste

följa alla standardsäkerhetsföreskrifter vid hantering och

användning av Accu-Chek Inform II-systemet. Alla delar i

det här systemet ska anses som potentiellt smittbärande

med förmåga att överföra blodburna patogener mellan

patienter samt mellan patienter och sjukvårdspersonal.

■ Använd handskar. Använd ett nytt par rena

handskar när du testar en ny patient.

■ Tvätta händerna noga med tvål och vatten innan

du sätter på dig ett par nya handskar och utför

nästa patienttest.

■ Använd en blodprovstagare för engångsbruk med

automatisk inaktivering för varje patient.

■ Kassera använda lansetter i en stadig och

lockförsedd behållare för vassa föremål.

■ Kassera använda testremsor från patient- och

avstämningstester enligt de regler för infektions-

kontroll som gäller på din institution.

■ Följ alla gällande lokala hälso- och säkerhetsregler.

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.3 Mer information om litiumjonbatterier

Kapitel 1.2, Viktiga säkerhetsinstruktioner och ytterligare

information:

Viktig information om säkerhet

VARNING

Så här undviker du elektrisk stöt, brand och

explosion

■ Använd endast originaltillbehör från Roche (kablar,

strömförsörjningsenheter, batterienheter och

reservdelar). Kablar, strömförsörjningsenheter och

batterienheter från tredjepartstillverkare kan göra att

batterienheten exploderar eller att mätaren skadas.

■ Använd inte eluttag som sitter löst eller skadade

strömförsörjningsenheter, kablar, kontakter och

batterienheter.

■ Kortslut inte strömförsörjningsenheten, kontakterna

på dockningsstationen eller batterienheten.

■ Se till att inte tappa Accu-Chek Inform II-mätaren,

strömförsörjningsenheten eller batterienheten och

skydda dem mot skakningar och vibrationer.

Tillägg i användarhandboken version 5.0

Batterienhet

VARNING

Möjliga risker som orsakas av batterienheten

Skadade eller uppsvällda batterienheter kan överhettas,

fatta eld eller läcka. Sluta omedelbart använda

Accu-Chek Inform II-mätare med skadad eller uppsvälld

batterienhet och ladda inte upp dem under några som

helst omständigheter (dvs. placera dem inte i docknings-

stationen).

Överhettning kan göra att batterienheten fattar eld eller

exploderar.

■ Släng aldrig batterienheten eller mätaren i eld.

Demontera inte, tryck inte ihop och perforera inte

batterienheten eftersom det kan orsaka invändig

kortslutning som leder till överhettning.

■ Placera inte batterienheten eller Accu-Chek Inform

II-mätaren på eller inuti värmealstrande utrustning

som mikrovågsugnar, vanliga ugnar eller element.

■ Undvik långvarig exponering för direkt solljus, t.ex.

när mätaren är dockad i dockningsstationen. Tänk

på detta när du placerar ut dockningsstationen.

Batterivätska eller annat material som läcker ut från

skadade batterienheter kan irritera huden eller orsaka

brännskador på grund av höga temperaturer.

■ Undvik kontakt med läckande batterivätska. Skölj

med vatten om du råkar få den på huden. Kontakta

läkare om du får batterivätska i ögonen.

Var försiktig vid användning och avfallshantering av

batterienheter.

Extrema temperaturer minskar laddningskapaciteten

och livslängden för mätaren och batterienheten.

Tillägg i användarhandboken version 5.0

Kapitel 10.1, Villkor för förvaring och transport:

Transport

■ Ta alltid ut batterienheten från mätaren om mätaren

måste transporteras en längre sträcka. Du eliminerar

då risken att batterienheten överhettas på grund av

kortslutning. Detta förhindrar även fullständig

urladdning och andra skador på batterienheten eller

mätaren.

■ Transportera endast oskadade batterienheter.

Skadade batterienheter måste avfallshanteras

enligt de lokala bestämmelserna. På sidan 13 finns

information om risker som är associerade med

skadade batterienheter samt information om

avfallshantering.

■ Förpacka batterienheten för transport så att den

inte ligger löst i förpackningen. Följ även eventuella

andra tillämpliga nationella regler.

■ Om du transporterar med hjälp av tredje part (t.ex.

med flygfrakt) ska du tillsammans med fraktföreta-

get kontrollera om det finns några särskilda krav i

nationella eller internationella lagar om transport av

farligt gods som måste uppfyllas när det gäller

litiumjonbatterierna, samt om det finns andra regler

om förpackning och märkning som måste tillämpas.

Observera följande säkerhetsinformation vid transport av

mätaren och batterienheten. Om informationen inte följs

finns risk för personskador eller skador på mätaren eller

batterienheten.

Vid kortare sträckor kan användaren transportera

batterienheterna (antingen installerade i mätaren

eller separat) med vägtransport utan att några sär-

skilda krav behöver uppfyllas.

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.4 Ändrad och tillagd information i kapitel 3, ”Patientglukostestning”

Kapitel 3.2, Utföra ett patientglukostest:

Resultatfönster

Ytterligare patienttest Det är möjligt att aktivera en serie med patienttester (t.ex.

för kontroll av rimlighet). Om den här funktionen är akti-

verad (kan endast göras via DMS) visas ett popup-fönster

där användaren kan utföra ett till test för samma patient

omedelbart efter att det första testresultatet visas. Den

här funktionen är även tillgänglig för OTS- och OTE-

arbetsflöden.

Testresultat sparas automatiskt om mätaren stängs

av eller om den stänger av sig själv efter 10 minuters

inaktivitet/displayen inte berörs (se ”Automatisk

avstängning” på sidan 19 i användarhandboken

version 5.0).

Patienttest

Intervall

8.3

Patient 123456789

Datum 17.03.15 12:48

mmol/L

17.03.15

12:48

D-531: Utföra ytterligare

patienttest för patient-ID

123456789?

Ytterligare patienttest

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.5 Ändrad och tillagd information i kapitel 4, 7, 8

Kapitel 4.2, Utföra glukoskontrolltester

Kapitel 7.2, Utföra ett linjäritetstest

Kapitel 8.2, Utföra ett avstämningstest

Resultatfönster

Testresultat sparas automatiskt om mätaren stängs

av eller om den stänger av sig själv efter 10 minuters

inaktivitet/displayen inte berörs (se ”Automatisk

avstängning” på sidan 19 i användarhandboken

version 5.0).

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.6 Ändrad och tillagd information för kapitel 9.2 ”Installera eller byta

batterienhet”

Vid leveransen är batterienheten inte installerad i

Accu-Chek Inform II-mätaren.

Batterienheter som inte används tappar laddningen

med tiden och måste laddas om innan de kan

användas. När en ny batterienhet har installerats

ska mätaren laddas över natten/i 8 timmar

i dockningsstationen innan testning utförs.

När mätaren sitter i dockningsstationen visas ikonen

. Ikonen visar att det finns ström och att mätaren

kan laddas om nödvändigt.

Se till att det tillåtna temperaturintervallet för laddning

av batterienheten (3–42 °C) bibehålls under installa-

tionen och den initiala inställningen.

Byt ut batterienheten inom ca 10 minuter för att

behålla inställningarna för datum och tid. Efter den

tiden måste du kanske ange datum och tid på nytt.

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.7 Ändrad information för kapitel 11, ”Felsökning”

Återställa mätaren Mätaren ska endast återställas om alla andra åtgärder

har misslyckats.

1 Placera mätaren på en jämn yta.

2 Tryck på på/av-knappen i minst 12 sekunder.

■ Mätaren stängs av och slås sedan på igen.

■ Roche-logotypen visas.

Om Roche-logotypen inte visas inom 60 sekunder

laddar du upp batteriet genom att placera mätaren

i dockningsstationen i minst 15 minuter.

■ Mätaren genomför en systemkontroll. Under

systemkontrollen visas fönstret Versioner i några

sekunder för att sedan försvinna. I fönstret

Versioner visas versionsnumren för mätarkompo-

nenterna. (Fönstret Versioner som visas här är

endast avsett som illustration. Din mätare kan ha

ett annat versionsnummer.)

■ Ett meddelande visas som informerar om att inställ-

ningarna för datum och tid har förlorats på grund av

att mätaren har återställts.

3 Bekräfta meddelandet Datum/tid förlorat.

Innan du utför fler tester måste du nu antingen ange

datum/tid manuellt och sedan synkronisera mätaren

eller kontakta systemadministratören för att få hjälp.

Följ instruktionerna på nästa sida om du vill ange

datum/tid manuellt och synkronisera mätaren.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build:

Versioner

04.01.00

02.12.00

02.04.02

02.09.02

Checking system...

Utför självkontroller...

W-1302: D/T-inställn.

förlorades pga. återställn.

av mätaren eller

strömavbrott. Innan du

utför ﬂ er test: Ange D/T

manuellt och synkronisera

mätaren; ELLER be

systemadmin. om hjälp.

Datum/tid förlorat

Tillägg i användarhandboken version 5.0

■ När du har bekräftat meddelandet Datum/tid

förlorat visas fönstren där datum och tid anges.

4 Ställ in datum och tid. Bekräfta varje fönster med

efter att du angett korrekt information.

■ Om inte din konfiguration för kvalitetskontroll är

inställd på Alltid OK (se sidan 121 i användarhand-

boken version 5.0) kommer mätaren nu att ha

statusen Kvalitetskontrollfel på grund av att datum/

tid har angetts manuellt.

5 Synkronisera mätarens datum/tid med datumet/

tiden på din arbetsplats via dockningsstationen

eller, om du arbetar trådlöst, vänta minst tio minuter

på att nästa WLAN-synkronisering startar innan du

utför fler tester.

Även om din konfiguration inte kräver det rekommen-

derar vi att du alltid utför ett kvalitetskontrolltest efter

en återställning av mätaren.

123

456

789

Datum

01.01.15

17.03.15

12:00

123

456

789

AM/PM0

Tid

12:00

17.03.15

12:48

Tillägg i användarhandboken version 5.0

2.8 Ändrad och tillagd information i kapitel 12, ”Allmän produktinformation”

Kapitel 12.1, Tekniska data:

Specifikation Mätare Dockningsstation Strömförsörjningsenhet

…

Batterikapacitet 30 (på varandra följande)

mätningar kan göras efter

90 minuters laddning

N/A N/A

…

Streckkodsläsare som

passar

Code 128, Code 39,

Code 93, EAN 13,

Interleaved 2 of 5 (med

eller utan kontroll-

summa), Codabar, GS1

DataBar Limited, Aztec,

QR-kod, DataMatrix,

PDF417

N/A N/A

1. En fulladdad batterienhet räcker till minst 100 tester inom 5 timmar inklusive trådlös kommunikation

(WLAN, om det finns tillgängligt och funktionen är aktiverad). Om trådlös kommunikation är aktiverad

kommer en fulladdad batterienhet att laddas ur på mindre än en dag även om inga tester utförs. Vi

rekommenderar därför starkt att mätaren alltid förvaras i dockningsstationen.

Sidan laddas...

Roche ACCU-CHEK Inform II Användarmanual

Stämpla: Roche

Modell: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Användarmanual

Ladda ner PDF

rapportera

Roche ACCU-CHEK Inform II Användarmanual

Roche ACCU-CHEK Inform II Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument