BD Alaris™ MRI Capsule Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ MRI Capsule

Typ: Bruksanvisningar

BD Alaris

™

MRI Capsule

Modell: 80300MRI01-33

sv Bruksanvisning

BDDF00717 utgåva 1

1/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Innehåll

Sida

Inledning ............................................................................................. 3

Användningsområde ...............................................................................3

Kompatibla Alaris™-infusionspumpar för MRI-kapsel .................................................3

Avsedd placering av MRI-kapseln ...................................................................4

Avsedd användargrupp .............................................................................4

Avsedd patientgrupp ...............................................................................4

Kontraindikationer .................................................................................4

Om denna handbok ...................................................................................5

Allmänna symboler som används i handboken .......................................................5

Kontroller och indikatorer ..............................................................................6

Kontroller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Indikatorer ........................................................................................6

Magnetfältsindikator ..............................................................................7

Symboldeﬁnitioner ....................................................................................8

Märkningar ........................................................................................8

MRI-kapselns funktioner ...............................................................................9

Vagn .............................................................................................10

Konﬁgurationer ...................................................................................11

Kompatibla infusionsaggregat .....................................................................12

Stolpar med justerbar höjd ........................................................................14

Ingående ström ..................................................................................15

Batteriförsörjning .................................................................................15

Utgående växelström till infusionspumparna .......................................................15

Systemmeddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Signal för fel i systemet ...........................................................................17

Ljussignal för pumplarmidentiﬁering ...............................................................18

Försiktighetsåtgärder vid användning .................................................................19

Driftsmiljö ........................................................................................19

Elektromagnetisk kompatibilitet och störning .......................................................19

Risker ............................................................................................20

Använda MRI-kapseln ................................................................................21

Slå på ............................................................................................21

Stänga av ........................................................................................21

Återställa MRI-kapseln ............................................................................21

MRI-kapseln i MRI-miljön .............................................................................22

Kontrollrum .......................................................................................22

Komma igång i MRI-rummet ......................................................................24

Produktspeciﬁkationer ................................................................................26

El ................................................................................................26

Batteri ...........................................................................................26

Miljö .............................................................................................26

Driftsläge ........................................................................................26

Överensstämmelse med regler .....................................................................27

Anslutning för potentiell utjämning av jordanslutning ...............................................27

Fysiskt ...........................................................................................27

Underhåll ............................................................................................28

Rutinmässiga underhållsprocedurer ................................................................28

Batteri ...........................................................................................28

Byta säkringarna för nätström .....................................................................28

Rengöringsrekommendationer .....................................................................29

Kassering .........................................................................................31

BDDF00717 utgåva 1

2/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Reservdelar ..........................................................................................32

Reservdelar .......................................................................................32

Kontakta oss .........................................................................................33

Dokumenthistorik ....................................................................................33

Elektromagnetiska emissioner ........................................................................34

Elektromagnetisk immunitet .......................................................................35

Rekommenderade separationsavstånd .............................................................37

BDDF00717 utgåva 1

3/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Inledning

Magnetkameror använder starka magnetfält som kan ge upphov till partiella eller permanenta skador på infusionspumpar.

BD Alaris™ MRI Capsule (här kallad MRI-kapsel) har konstruerats för att ge sjukhuspersonal möjlighet att använda Alaris™-

infusionspumparna i MRI-miljön. Inga komplicerade och dyra icke-magnetiska infusionspumpar särskilt konstruerade för

MRI-användning behövs.

MRI-kapseln används för att, inom det driftsmiljöområde som speciﬁceras i den här bruksanvisningen, ge möjlighet att

montera och strömförsörja infusionspumpar samt visa ljussignal för pumplarmidentiﬁering.

Användningsområde

MRI-kapseln är utformad för användning i professionella vårdmiljöer och för användning i en miljö med magnetiska

resonanssystem där åtkomsten är reglerad. MRI-kapseln är avsedd att användas för att skydda MRI-bilderna från

störningar från RF-vågor och även för att förhindra att magnetkameran attraherar infusionspumpar till magneten. MRI-

kapseln är utformad så att den inte direkt inverkar på eller förhindrar infusionsprocessen.

Endast pumpar auktoriserade av BD får användas med MRI-kapseln.

MRI-kapseln är utformad för att inrymma följande pumpar som i tillämpliga fall kommunicerar med ljussignalen för

pumplarmidentiﬁering för larm av hög, medelhög och låg prioritet. Ytterligare larminformation ﬁnns i bruksanvisningen

till pumpen.

Kompatibla Alaris™-infusionspumpar för MRI-kapsel

Pumpmodell Modellkod Lägsta ﬁrmwareversion

som stöds

Alaris™ CC-sprutpump

(Alla varianter)

80033UN01

80033UN01-G

8003MED01

8003MED01-G

8003TIG01

8003TIG01-G

8003TIG03

8003TIG03-G

Alla

Alaris™ GH-sprutpump

(Alla varianter)

80023UN01

80023UN01-G

8002MED01

8002MED01-G

8002TIG01

8002TIG01-G

8002TIG03

8002TIG03-G

Alla

Alaris™ PK Sprutpump

(Alla varianter)

80053UN01

8005PK201

8005TIG03

Alla

Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrisk pump

(Alla varianter)

9003MED01-G

9003TIG01-G

9003TIG03-G

v1.4.9

Om en kompatibel pump har synliga skador finns det risk för att RF-störningar kan ge upphov till artefakter i den

skannade bilden, och en ersättningspump kan krävas. Vi rekommenderar att du kontrollerar bilden med avseende på

störningar innan du påbörjar skanningen.

Innan du använder en Alaris™ VP Plus Guardrails volumetrisk pump med MRI-kapseln ska du kontrollera pumpens

firmwareversion. Om den är äldre än v1.4.9 ska den inte användas med MRI-kapseln eftersom den då skulle behöva

en modell 180-flödessensor. Modell 180-flödessensorn är inte kompatibel med MRI-kapseln. Kontakta en lokal

BD-representant för att uppgradera pumpens firmwareversion till v1.4.9 eller senare.

AeroScout-märkningen, alla modeller, är kompatibla med BD Alaris™ MRI Capsule.

BDDF00717 utgåva 1

4/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Inledning

Avsedd placering av MRI-kapseln

MRI-kapseln har en inbyggd magnetfältsindikator som används för att placera MRI-kapseln på ett säkert sätt i förhållande

till magnetkameran. MRI-kapseln ska placeras så nära patienten som möjligt och så att magnetfältsindikatorn lyser grönt,

vilket indikerar att den magnetiska fälttätheten är lika med eller mindre än 20mT (millitesla).

Avsedd användargrupp

MRI-kapseln och dess kompatibla pumpar får bara användas av utbildad och kvaliﬁcerad medicinsk personal inom MRI-

miljön.

Avsedd patientgrupp

MRI-kapseln får bara användas på en patient åt gången, och den är till för samma grupp av patienter som de kompatibla

Alaris™-infusionspumparna.

Kontraindikationer

MRI-kapseln är inte utformad för användning i hemsjukvårdsmiljö. Mer information ﬁnns i avsnittet

”Produktspeciﬁkationer”.

Icke kompatibla Alaris™-infusionspumpar och tillbehör för MRI-kapseln

Pumpmodell Modellkod

Alaris™ GW volumetrisk pump Alla varianter

Alaris™ GW 800 volumetrisk pump Alla varianter

Alaris™ GP volumetrisk pump (alla varianter) Alla varianter

Flödessensor 180

180A

BDDF00717 utgåva 1

5/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Om denna handbok

Användaren måste noggrant läsa igenom denna handbok till BD Alaris™ MRI Capsule före användning.

För korrekt drift av pumparna ska du gå till den relevanta bruksanvisningen (DFU, Directions For Use) för pumpen.

Alla bilder i handboken som visar hur displayen kan se ut när MRI-kapseln startas innehåller ﬁngerade inställningar och

värden. Dessa ges endast som exempel. Den fullständiga listan på inställningar och värden visas i avsnittet Speciﬁkationer.

Bilderna i den här bruksanvisningen visar exempel på konﬁgurationer och utrustning som kanske inte är tillgängliga på

alla marknader. Kontakta det lokala BD-kontoret eller den lokala distributören om du vill ha mer information.

Förvara handboken för framtida referens under MRI-kapselns driftstid.

Det är viktigt att du endast använder den allra senaste versionen av bruksanvisningen och den tekniska

servicehandboken till dina BD-produkter. Dessa dokument hittar du via bd.com. Fysiska kopior av bruksanvisningen

kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta din lokala BD-representant. En beräknad leveranstid kommer att

tillhandahållas när ordern läggs.

Allmänna symboler som används i handboken

Fetstil Används för displaynamn, programkommandon, kontroller och indikatorer som anges i den

här manualen, till exempel Batteriindikator, PÅ/AV-knapp.

’Enkla citattecken’ Används för att indikera korshänvisningar till annat avsnitt i handboken. Se till exempel

’Batteriförsörjning’.

Kursiv Används för att hänvisa till andra dokument eller handböcker. Till exempel ’Se Pumpens

bruksanvisning’. Används också för att deﬁniera särskilda termer, t.ex. MRI-kapsel.

Obs! Anmärkningar innehåller kompletterande information eller betonar en punkt eller ett förfarande.

Varningssymbol. En varning är ett meddelande som uppmärksammar användaren på risken för

personskador, dödsfall eller andra allvarliga biverkningar som kan uppstå vid användning eller

felaktig användning av MRI-kapseln.

Försiktighetssymbol. Försiktighetsinformation är ett meddelande som uppmärksammar

användaren på risken för problem som kan uppstå vid användning eller felaktig

användning av MRI-kapseln. Exempel på sådana problem kan vara att MRI-kapseln eller

pumpen inte fungerar som de ska, att de inte fungerar alls eller att de har skadats eller

annan egendom skadas. I försiktighetsinformationen anges de försiktighetsåtgärder som

ska vidtas för att undvika risker.

Användare Person som interagerar med MRI-kapseln och de infusionsanordningar som är anslutna till

patienten under behandlingen och som övervakar användningen.

Behörig servicepersonal Genomför underhåll och reparerar produkten.

Kontrollrum Det här rummet ligger precis intill MRI-rummet. Där ﬁnns all nödvändig utrustning för att

styra magnetkameran.

MRI-rum I rum för magnetisk resonanstomograﬁ förekommer starka magnetfält. Utrustning ska

ﬁnnas så nära patienten som möjligt, med en begränsning på 20 mT från den starkaste

magnetiska punkten för att undvika skada.

Tesla Tesla är en enhet för magnetisk ﬂödestäthet.

Magnetfält Magnetfältet är ett område runt magnetiskt material eller växlande elektriskt fält inom

vilket ett magnetfält är observerbart.

MRI Magnetisk resonanstomograﬁ är en diagnostisk teknik som producerar detaljerade bilder

av organ och vävnader i kroppen med hjälp av starka magnetfält.

BDDF00717 utgåva 1

6/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Kontroller och indikatorer

Kontroller

Symbol Beskrivning

PÅ/AV-knapp – Starta MRI-kapseln genom att trycka en gång. Stäng av MRI-kapseln genom att hålla

knappen nedtryckt under två sekunder. Om systemet behöver startas om, håller du knappen nedtryckt

under minst fyra sekunder och slår sedan på MRI-kapseln genom att trycka på knappen en gång.

Indikatorer

Symbol Beskrivning

Batteriindikator – När den är tänd körs MRI-kapseln på det inbyggda batteriet; när den blinkar är

batterinivån låg och systemet är nära automatisk avstängning.

Indikator för nätanslutning – Tänds när MRI-kapseln är kopplad till nätaggregatet och batteriet

laddas.

”A”-statussignal – Synlig signal som anger aktiviteten för den interna programvaran.

”B”-statussignal – Synlig signal som anger kommunikationsaktiviteten för nätverket inom MRI-kapseln.

”PÅ”-statussignal – När signalen lyser är MRI-kapseln påslagen.

Systemfelsindikator – MRI-kapseln tänder den här signalen när ett internt fel har uppstått och

upptäckts eller tänder den tillfälligt när MRI-kapseln drivs med det interna batteriet.

BDDF00717 utgåva 1

7/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Kontroller och indikatorer

Magnetfältsindikator

Magnetfältsindikatorn är ett integrerat system för att kontinuerligt mäta den magnetiska fältstyrkan i MRI-miljön.

Magnetfältsindikatorn är utrustad med både visuella larm och ljudlarm. Om MRI-kapseln placeras för nära magnetkärnan

larmar magnetfältsindikatorn och data loggas. Magnetfältsindikatorn används för att hjälpa användaren att avgöra om

MRI-kapseln är på ett säkert avstånd från magnetkärnan.

Indikator Placering Risk Magnetfältsindikator

lysdiodfärg

Ljudsignal Åtgärd

Magnetisk fälttäthet

<20mT

Låg Grön lysdiod blinkar Nej MRI-kapseln är i rätt position för

säker användning.

Magnetisk fälttäthet

20–40mT

Medel Gul lysdiod blinkar Ja Flytta MRI-kapseln tills

magnetfältsindikatorns gröna

lysdiod blinkar.

Magnetisk fälttäthet

>40mT

Hög Röd lysdiod blinkar Ja Flytta MRI-kapseln tills

magnetfältsindikatorns gröna

lysdiod blinkar.

Obs! Om MRI-kapseln ﬂyttas till ett område där magnetfältsindikatorn blinkar rött och pumparna inte larmar ska de

så snart som möjligt kontrolleras av behörig servicepersonal.

Om magnetfältsindikatorn blinkar rött eller orange och ett samtidigt larm genereras på pumparna måste

pumparna bytas ut och kontrolleras av kvalificerad servicepersonal innan de används igen.

Indikator Beskrivning Ljudsignal

Batteriindikator – När den blinkar är batterinivån låg och systemet är nära

automatisk avstängning. Kontakta behörig servicepersonal för batteribyte.

Ja, en enda

signal

Felindikator – Magnetfältsindikatorn tänds om ett internt fel föreligger och

detekteras.

BDDF00717 utgåva 1

8/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Symboldefinitioner

Märkningar

Symbol Beskrivning

Växelströmingång

Säkringar

Konsultera medföljande dokument

Potentialutjämningskontakt (PE)

Växelström

MRI-kapseln följer rådets direktiv 93/42/EEG med ändringar genom 2007/47/EG.

IPX2

Skyddad mot vattendroppar som avviker upp till 15° från det vertikala planet.

Tillverkningsdatum

Tillverkare

Får ej kastas bland hushållssoporna

Massa inklusive dess säkra nominella belastning i kg

Varning för risk för elektriska stötar, rör ej.

Försiktighetsåtgärder för elektrostatisk urladdning (ESD)

Villkorligt MR-säker – Anordningen medför ingen risk i en speciﬁcerad MR-miljö

Produktens serienummer

REF

Produktreferens/artikelnummer

BDDF00717 utgåva 1

9/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Stolpe med

justerbar höjd med

påshängarkrokar

Ljussignal för

pumplarmidentiﬁering

Knappsats med indikatorer

Luckhandtag

med ett lås

Spår för infusionsaggregat

från infusionspumpar

Spår för infusionsaggregat till

volumetriska pumpar

Manuella bromsar

Automatiska bromsar

Skärmfönster

Magnetfältsindikator

Handtag som används för

att positionera

MRI-kapseln med spak för

automatiska bromsar

BDDF00717 utgåva 1

10/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Krokar för förvaring

av strömkabel

Växelströmingång

Vagn

När MRI-kapseln inte transporteras eller positioneras på plats ska de manuella bromsarna vara aktiverade.

Automatiska bromsar

Spaken till den automatiska bromsen sitter tillsammans med

MRI-kapselns handtag. Kläm ihop och håll in bromsspaken för

att frigöra bromsarna och placera MRI-kapseln i önskad position.

Frigör bromsspaken för att aktivera de automatiska bromsarna.

Manuella bromsar

Så här använder du de manuella bromsarna på vagnen:

1. Leta reda på bromsmekanismen i slutet av hjulen.

2. Tryck nedåt för att aktivera bromsarna. 3. Dra uppåt för att släppa bromsarna.

Alla hjul bör ställas in på samma läge.

Innan du flyttar MRI-kapseln bör alla bromsar lossas.

BDDF00717 utgåva 1

11/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Konfigurationer

3 volumetriska pumpar och 3 sprutpumpar

4 volumetriska pumpar

4 sprutpumpar

BDDF00717 utgåva 1

12/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Kompatibla infusionsaggregat

Följande lista över kompatibla infusions- och förlängningsaggregat rekommenderas för användning i MRI-kapseln med

Alaris™-infusionspumpar:

MRI-kapselkom-

patibel produkt

Produktreferens Beskrivning

Alaris™ CC

Sprutpump

G30402M Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Trycksensorskiva. PVC.

G30453V Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. Ljusresistent (gul). 200cm.

Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.

G30302M Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. 206cm. 1 klämma.

Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.

MFX2213 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Lågabsorberande. Trycksensorskiva. PVC.

MFX2211 Alaris™ CC TPN-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 200cm. 1,2µm ﬁlter.

Klämma. 1 klämma. Trycksensorskiva.

MFX2299E Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. SmartSite NeedleFree-

koppling. 205cm. Klämma. Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.

G30653V Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 200cm. Trycksensorskiva. PVC.

MFX2294 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 205cm. Klämma.

Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.

MFX2210 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Trycksensorskiva. 0,2μm ﬁlter. Polyuretan.

MFX2206E Alaris™ CC TPN-system. Ljusresistent (gul). SmartSite nålfri ventil. Extra

aggregat 205cm. 1 droppkammare med spike. Hydrofobt luftﬁlter. 20 droppar

per ml. 2 klämmor. Trycksensorskiva. 15μm droppkammarﬁlter.

Alaris™ GH

Sprutpump

Alaris™ PK

Sprutpump

G40720 Förlängningsaggregat. Lågabsorberande. 206cm. Klämma.

G40015 Förlängningsaggregat. 150cm. PVC.

G40020B Förlängningsaggregat. 200cm. PVC.

G40615K Förlängningsaggregat. 150cm. Polyetylen. Lågabsorberande.

G40620K Förlängningsaggregat. 200cm. Polyetylen. Lågabsorberande.

30852 Y'-förlängningsaggregat. 183cm. 2-vägs Y-koppling. 2 klämmor. 1 backventil. 1

anti-sifonventil för hon-luer. PVC.

30832 Y-förlängningsaggregat. 178cm. 2-vägs Y-koppling. 1 Y-koppling för hon-luer. 2

klämmor. 1 backventil. Roterande han-luer. PVC

MFX1952 Förlängningsaggregat, spiralslang. 200cm. Lågabsorberande. Polyetylen.

1 glidklämma.

MFX1953 Förlängningsaggregat, spiralslang. 300cm. Lågabsorberande. Polyetylen.

1 glidklämma.

MFX1954 Förlängningsaggregat, spiralslang. 400cm. Lågabsorberande. Polyetylen.

1 glidklämma.

G40015 Förlängningsaggregat. 150cm. PVC.

04100010162 Förlängningsaggregat. 105cm.

Alaris™ VP Plus

Guardrails™

volumetrisk pump

70593 Alaris™ VP infusionsaggregat. 300cm. 15μm ﬁlter. Trycksensorskiva. 1 rullklämma.

PVC. 1 rullklämma. 1 klämma. PVC.

70693E Alaris™ VP infusionsaggregat. 265cm. 15μm ﬁlter. Trycksensorskiva. 1 SmartSite

ventil med Y-koppling.

70643 Alaris™ VP infusionsaggregat. 300cm. 15μm ﬁlter. Trycksensorskiva.

Ljusresistent (gul). 1 rullklämma. 1 klämma. PVC.

70895 Alaris™ VP transfusionsaggregat. 300cm. 200μm ﬁlter. Trycksensorskiva.

1 rullklämma. 1 klämma. PVC.

BDDF00717 utgåva 1

13/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Försiktighetsåtgärder vid hantering av infusions- och förlängningsaggregat från Alaris™-infusionspumpar:

• Se till att aggregaten sitter fast ordentligt i skårorna när du stänger luckan till MRI-kapseln eller när du installerar

pumparna.

• När du har installerat en pump ska du kontrollera att dess tillhörande aggregat är korrekt placerat i skårorna på dess

tillhörande uttag.

Alla dessa aggregat och tillbehör har testats och är kompatibla i en MRI-miljö.

Vi rekommenderar att aggregaten byts enligt bruksanvisningen. Läs noggrant den medföljande

bruksanvisningen före användning.

BDDF00717 utgåva 1

14/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Stolpar med justerbar höjd

Stolparna med justerbar höjd har utformats som ett bekvämt sätt att fästa vätskepåsar på MRI-kapseln. Stolparna med

justerbar höjd får belastas med maximalt 4kg (dvs. 2kg per stolpe med justerbar höjd). Stolparna med justerbar höjd

hålls säkert av en klämma och låsspak. Detta ger extra möjlighet att välja önskad höjd på vätskepåsarna.

Rekommenderad höjd för vätskorna för Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrisk pump

Häng vätskebehållaren på minst 45cm höjd från den nedre

delen av pumpen till den nedre delen av vätskebehållaren. Höj

om möjligt upp vätskebehållaren över den lägsta höjden för

att minimera öglor och kinkar i infusionsaggregatets slang.

45cm

minimum

Att hantera klämman:

1. Fatta om handtaget i stångens nedre ände och lossa handratten försiktigt.

2. Tryck handtaget på stolpen uppåt. Därmed frigörs låsspaken så att stolpen

kan röras fritt.

3. Ändra höjden på påshängaren:

a) Så här höjer du upp påshängaren: Fortsätt att skjuta stolpen uppåt till

önskad höjd. När stolpen har önskad höjd slutar du trycka på den och

säkrar låsspaken igen.

b) Så här sänker du ned påshängaren: Håll låsspaken i frigjord position och

justera stolpen nedåt till önskad höjd. Släpp låsspaken och sluta trycka

på stolpen så att låsspaken säkras igen.

4. Drag åt handratten så att stången låses säkert i läge.

BDDF00717 utgåva 1

15/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Ingående ström

MRI-kapseln drivs av nätaggregatet via en standard IEC-nätströmsanslutning (dvs. C13, C14). När den är ansluten till

nätaggregatet lyser indikatorn för nätanslutning. Både de spänningsförande och neutrala huvudströmsledningarna

skyddas av säkringar, som sitter i en dubbel säkringshållare i den ingående elnätskontakten.

En treledarkabel (spänningsförande, neutral, jord) måste användas vid anslutning till nätaggregatet.

Om du misstänker att installationens skyddsledare eller dess koppling inte fungerar korrekt, ska du inte

använda MRI-kapseln.

För att isolera MRI-kapseln från nätaggregatet drar du ut nätkabeln från nätuttaget. MRI-kapseln ska

placeras så att det finns möjlighet att komma åt att koppla ur nätkabeln.

Batteriförsörjning

Det ﬁnns två batterier i MRI-kapseln:

MRI-kapselns inbyggda batteri

Under normala förhållanden ska MRI-kapseln försörjas via nätaggregatet. Om ett tillfälligt strömavbrott skulle inträa kan

det inbyggda batteriet ge ungefär 60 minuters reservkraft. Nätströmmen till pumparna kommer att avbrytas.

Nätströmmen bör tillföras så snart som möjligt igen eftersom det inte kommer att finnas någon nätström

till pumparna medan MRI-kapseln körs på batteri.

Obs! Pumparna på MRI-kapselns MDI-plattor (MDI, Medical Device Interface, gränssnitt för medicinsk utrustning)

(nedan kallade plattor) som genererar ett larm replikeras på ljussignalen för pumplarmidentiﬁering om

nätströmmen bryts.

Batteriindikatorn tänds när MRI-kapseln drivs av det inbyggda batteriet. När den är tänd körs MRI-kapseln på det

inbyggda batteriet; när den blinkar är batterinivån låg och systemet är nära automatisk avstängning. Batteriet laddas

upp automatiskt när MRI-kapseln är ansluten till nätaggregatet. Eftersom MRI-kapseln är utformad för att drivas via

nätaggregatet kan den endast slås på när den är ansluten till nätaggregatet.

Om MRI-kapseln behöver förflyttas måste användaren, före bortkoppling från nätaggregatet, säkerställa

att var och en av pumparna har tillräcklig batteriladdning för fortsatt drift.

Om ett strömavbrott inträffar ger MRI-kapseln en visuell indikator och en ljudsignal var 30:e sekund

under de första 14 minuterna för att varna användaren. Efter 14 minuter trappas ljudsignalen och

den visuella indikatorn upp till var 15:e sekund och fortsätter så tills batteriet är helt urladdat. De här

ljudsignalerna och indikatorerna ska inte förväxlas med det kontinuerliga larm och den LED-indikering

som startar om MRI-kapseln uppvisar ett feltillstånd.

Magnetfältsindikatorns batteri

Magnetfältsindikatorn har ett oberoende primärt alkaliskt batteri. Det är ett icke laddningsbart batteri som försörjer

magnetfältsindikatorn med ström. Batteriets funktion är att driva magnetfältsindikatorn oberoende av nätaggregatet

eller MRI-kapselns interna batteri. Magnetfältsindikatorns batteriindikator blinkar när batteriet är lågt och BD

rekommenderar att batteriet byts ut vartannat år. Kontakta behörig servicepersonal för batteribyte.

Obs! Magnetfältsindikatorn är alltid på.

Utgående växelström till infusionspumparna

MRI-kapseln har en egen strömförsörjningskrets som förser de fastmonterade pumparna med nätström. Varje IEC-anslutning

på MRI-kapselplattan har nätström i anslutningen, utan att pumpen är monterad på MRI-kapseln, och plattans gröna lysdiod

lyser. När en pump monterats på MRI-kapselplattan tänds indikatorn för nätanslutning på pumpen och visar att pumpen

strömförsörjs och laddas.

Nätströmsuttaget på MRI-kapselplattan är endast avsett för anslutning till de ovannämnda pumparna.

Se kompatibilitetsmatrisen i avsnittet ’Avsedd användning’ i den här handboken. Koppla aldrig in någon

annan utrustning till nätströmsuttaget.

BDDF00717 utgåva 1

16/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Systemmeddelanden

MRI-kapseln är utrustad med både akustiska och visuella meddelanden för att medvetandegöra användaren.

Systemmeddelandena har delats in i tre kategorier: statusmeddelanden, signaler för systemfel och pumplarm, baserat

på det svar som krävs och metoden att medvetandegöra användaren. Alla systemmeddelanden som genereras av MRI-

kapseln betraktas som informationssignaler. De används inte för att indikera ett larmtillstånd men kan användas för att

upprepa en larmsignal som är aktiverad på de anslutna pumparna. De primära och sekundära högtalarna används för att

generera de akustiska meddelandena. Den primära högtalarens syfte är att förmedla MRI-kapselns status. Den sekundära

högtalaren indikerar istället ett fel i systemet. Tabellen nedan sammanfattar högtalarnas beteende.

Ljudgenerator Ungefärlig ljudtrycksnivå vid 1 meter Meddelandetyp

Primär högtalare ≤ 45 dB(A) Informationsmeddelande

Sekundär högtalare ≥ 45 dB(A) Informationsmeddelande

I vissa användarmiljöer kan ljudtrycksnivån hos de primära och sekundära högtalarna vara lägre än

bakgrundsbruset.

Tabellen nedan ger en översiktlig sammanfattning av systemmeddelandena. Statusmeddelanden representeras av

små lysdioder och är de enda systemmeddelanden som använder den primära högtalaren. Signalerna för systemfel

representeras av systemfelsindikatorn och använder den sekundära högtalaren. Ljussignalen för pumplarmidentiﬁering

används för att återge pumplarm.

Utlösande tillstånd Visuell indikator Ljudindikator Kategori Beskrivning

MRI-kapselns

nätanslutning

frånkopplad

Batteriindikatorn och

systemfelsindikatorn

blinkar tillfälligt

Kortvarig ljudsignal på

sekundär högtalare

Status Se 'Batteriförsörjning'

Pumplarm Ljussignal för

pumplarmidentiﬁering

Gäller ej Pumplarm Se 'Ljussignal för

pumplarmidentiﬁering'

Påslagning PÅ-statussignal Båda högtalarna Status Se 'Använda MRI-kapseln'

Signal för fel i systemet

(SFI)

Systemfelsindikator Sekundär högtalare Fel Se 'Signal för fel i systemet'

MRI-kapsel i område

för säker drift

Magnetfältsindikatorns

gröna lysdiod blinkar

Gäller ej Status Se 'Magnetfältsindikator'

MRI-kapsel i område ej

säkert för drift

Magnetfältsindikatorns

gula lysdiod blinkar

Magnetfältsindikatorns

högtalare

Status Se 'Magnetfältsindikator'

MRI-kapsel i område ej

säkert för drift för nära

magnetkärnan

Magnetfältsindikatorns

röda lysdiod blinkar

Magnetfältsindikatorns

högtalare

Status Se 'Magnetfältsindikator'

Det rekommenderas att alla pumpar inom ett vårdområde i tillämpliga fall konfigureras med samma

larmsignaler för att undvika osäkerhet bland användarna. Sjukhuset/faciliteten ansvarar för att välja och

konfigurera önskat larmsystem.

Mer information om larmsystemen finns i bruksanvisningen till varje individuell pump. Användaren ska

alltid hänvisa till larmet på pumpen för att kontrollera rätt prioritet.

BDDF00717 utgåva 1

17/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Signal för fel i systemet

Kontinuerlig övervakning av strömförsörjningen och kommunikationssystemets integritet utförs av MRI-kapseln. Om ett fel

skulle uppstå i systemet vid användning tänds systemfelsindikatorn och en ljudsignal aktiveras. För att undvika eventuella

infusionsavbrott upprätthålls nätanslutningen till pumparna i MRI-kapselplattan när ett fel upptäcks i systemet.

Utöver ovan beskrivna scenarier tänder MRI-kapseln, varje gång den slås på, även systemfelsindikatorn kort och aktiverar

ljudsignalen.

Utlösande tillstånd Visuell indikator Ljudindikator Beskrivning

Kommunikationsfel Systemfelsindikator Sekundär högtalare Kommunikationsfel i MRI-kapselns interna

komponenter.

POST-fel Systemfelsindikator Sekundär högtalare Fel i något av de steg som beskrivs i avsnittet

’Använda MRI-kapseln’

Om systemfelsindikatorn inte tänds när MRI-kapseln slås på ska du sluta använda MRI-kapseln och

kontakta behörig servicepersonal.

Om ett systemfel uppstår när MRI-kapseln används ska du sluta använda MRI-kapseln så snart som

möjligt och kontakta behörig servicepersonal.

MRI-kapselns akustiska signal för fel i systemet (SFI) är en kontinuerlig ljudsignal.

BDDF00717 utgåva 1

18/38

BD Alaris™ MRI Capsule

MRI-kapselns funktioner

Ljussignal för pumplarmidentifiering

Ljussignalen för pumplarmidentiﬁering är monterad överst på MRI-kapseln som en hjälp för att identiﬁera förekomsten av

eventuella larm som genereras av pumparna. När den är tänd motsvarar färgen på ljussignalen för pumplarmidentiﬁering

den synliga statussignalen på pumparna. Larm med hög prioritet, som t.ex. när en infusion avslutas, visas blinkande i rött.

Larm med medelhög prioritet, t.ex. larm för låg batterinivå, visas i blinkande eller fast gult. Larm med låg prioritet, t.ex.

bortkopplad nätström, visas med fast gult ljus. Ljussignalen för pumplarmidentiﬁering visar den högsta larmprioriteten

om det ﬁnns ﬂera pumpar i larmstatus. Ljussignalen för pumplarmidentiﬁering blinkar automatiskt när någon pump som

är placerad på en MRI-kapselplatta försätts i larmstatus och släcks när problemet med pumpen är löst. Varje gång MRI-

kapseln slås på blir ljussignalen för pumplarmidentiﬁering först röd och sedan gul.

Ljussignalen för pumplarmidentiﬁering gör användaren medveten om en pump i ett larmtillstånd när den är ansluten till

MRI-kapseln. Den ersätter inte larmet på pumpen som fortfarande är den viktigaste signalen om att en kliniker måste

kontrollera instrumentet.

Nedan ges en sammanfattning av prioritetsnivåerna för pumplarm.

Pumplarmprioritet Färg Frekvens

HÖG prioritet Röd Blinkar snabbare än medelhög prioritet

MEDELHÖG prioritet Gul Blinkar eller fast sken

LÅG prioritet Gul Fast

Obs! I händelse av att ett pumplarm överförs till ljussignalen för larmidentiﬁering måste klinikern avgöra hur allvarligt

larmet är genom att konsultera pumpens bruksanvisning och bedöma huruvida det behöver åtgärdas. Om klinikern

bedömer att larmtillståndet måste åtgärdas måste det lokala sjukhusets policy för att gå in i skanningsrummet följas.

För att nollställa status för ljussignalen för pumplarmidentiﬁering på MRI-kapseln måste klinikern först nollställa

larmtillståndet på pumpen.

Om ljussignalen för pumplarmidentifiering inte tänds när MRI-kapseln är påslagen, kan det vara fel på

ljussignalen. Sluta använda MRI-kapseln och kontakta behörig servicepersonal.

En fördröjning på ungefär sex sekunder kan uppstå mellan det att pumpen går in i larmstatus och att

ljussignalen för pumplarmidentifiering aktiveras via MRI-kapseln.

Om ett kommunikationsfel uppstår mellan MRI-kapseln och pumpen kan det hända att MRI-kapselns

ljussignal för pumplarmidentifiering och pumplarmets ljussignal inte synkroniseras. I det här fallet ska

användare hänvisa till pumpens larmstatus. Kommunikationsfel kan orsakas av maskinvarufel eller

inkorrekt konfiguration av pumpens kommunikationsparametrar.

Obs! Se avsnittet 'Inledning’ där det ﬁnns en lista för kompatibilitet för ljussignalen för pumplarmidentiﬁering vad

gäller pumpar och MRI-kapsel.

Obs! Information om larmprioritet ﬁnns i bruksanvisningen till den individuella pumpen.

BDDF00717 utgåva 1

19/38

BD Alaris™ MRI Capsule

Försiktighetsåtgärder vid användning

Driftsmiljö

• Personer som ska använda MRI-kapseln bör läsa alla anvisningar i denna handbok innan de

använder den här utrustningen.

• MRI-kapseln är lämplig för olika anläggningar, inklusive sådana som är direkt anslutna till

det allmänna lågspänningsnätet.

• När du installerar MRI-kapseln ska du göra en utvärdering av eventuella risker som kan

vara förknippade med hur elsladdarna och infusionsslangarna har dragits. Vid behov ska

förenklingar identiﬁeras och genomföras.

• MRI-kapseln ska endast användas med kompatibla produkter och tillbehör från BD.

• När MRI-kapseln används till patientbehandling ska varje MRI-kapsel endast användas till

en enda patient.

• Denna MRI-kapsel får inte användas i närvaro av lättantändliga anestesimedel blandade

med luft eller syre, eller dikväveoxid.

Elektromagnetisk kompatibilitet och störning

• Den här MRI-kapseln är skyddad mot externa störningar, bl.a. radiofrekvensemission

av högenergityp, magnetfälts-urladdningar och elektrostatiska urladdningar (t.ex. från

diatermiutrustning och kauterisations-utrustning, stora motorer, bärbar radioutrustning och

mobiltelefoner) och har testats enligt relevanta standarder för elektromagnetisk störning

och radiofrekvensstörning. Där variationer av standarderna förekommer har ytterligare

tester genomförts för att uppfylla dessa krav.

• Bärbara kommunikationsenheter får inte användas närmare MRI-kapseln än 30cm om

MRI-kapselns lucka är öppen och infusion med pumparna pågår. I annat fall kan pumparnas

prestanda försämras.

• MRI-kapseln är en enhet av klass IIb. När Alaris™-infusionspumparna är inkopplade och

används blir systemet ett klass IIb-system.

• Den här MRI-kapseln är en enhet av klass IIb. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och

sannolikheten för att den skulle orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning är

mycket låg. Denna MRI-kapsel avger emellertid viss elektromagnetisk strålning som ligger

inom de nivåer som speciﬁceras i IEC/EN60601-2-24 och IEC/EN60601-1-2 (i tillämpliga fall).

Om MRI-kapseln används tillsammans med annan utrustning ska åtgärder som minimerar

eekterna vidtas, t.ex. genom att man ﬂyttar den eller vänder den åt ett annat håll.

• MRI-kapselns emissionsegenskaper gör den lämplig för användning i industriella miljöer och

på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om MRI-kapseln används i bostadsmiljö (där CISPR 11 klass B

normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd för radiofrekvenskommunikationstjänster.

Användaren kan behöva vidta åtgärder såsom att ﬂytta eller rikta om MRI-kapseln.

• Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte MRI-kapseln i närheten av någon terapeutisk

strålningsutrustning. Strålning från strålbehandlingsutrustning som linjäracceleratorer kan

kraftigt påverka MRI-kapselns funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående

säkerhetsavstånd och andra försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala BD-representant för

ytterligare information.

• Magnetisk resonanstomograﬁ (MRI): Pumparna innehåller ferromagnetiska material

som är känsliga för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRI-utrustning.

Därför ska MRI-kapseln endast användas inom det angivna säkerhetsavståndet. Detta

säkerhetsavstånd ska etableras i enlighet med tillverkarens rekommendationer avseende

elektromagnetisk störning (EMI). Du kan även kontakta din lokala BD-representant för

ytterligare vägledning.

• Använd inte andra tillbehör än de som rekommenderas för MRI-kapseln. MRI-kapseln har

endast testats med avseende på och överensstämmer endast med de relevanta EMC-

kraven när den används tillsammans med rekommenderade tillbehör. Användning av

andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de som speciﬁcerats av BD kan resultera i ökade

emissioner eller minskad MRI-kapselimmunitet.

Sidan laddas ...

BD Alaris™ MRI Capsule Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ MRI Capsule

Typ: Bruksanvisningar

Ladda ner pdf

Rapportera

BD Alaris™ MRI Capsule Bruksanvisningar

BD Alaris™ MRI Capsule Bruksanvisningar

Relaterade papper

Andra dokument