BD Alaris
™
MRI Capsule
Modell: 80300MRI01-33
sv Bruksanvisning
BDDF00717 utgåva 1
1/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Innehåll
Sida
Inledning ............................................................................................. 3
Användningsområde ...............................................................................3
Kompatibla Alaris™-infusionspumpar för MRI-kapsel .................................................3
Avsedd placering av MRI-kapseln ...................................................................4
Avsedd användargrupp .............................................................................4
Avsedd patientgrupp ...............................................................................4
Kontraindikationer .................................................................................4
Om denna handbok ...................................................................................5
Allmänna symboler som används i handboken .......................................................5
Kontroller och indikatorer ..............................................................................6
Kontroller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Indikatorer ........................................................................................6
Magnetfältsindikator ..............................................................................7
Symboldefinitioner ....................................................................................8
Märkningar ........................................................................................8
MRI-kapselns funktioner ...............................................................................9
Vagn .............................................................................................10
Konfigurationer ...................................................................................11
Kompatibla infusionsaggregat .....................................................................12
Stolpar med justerbar höjd ........................................................................14
Ingående ström ..................................................................................15
Batteriförsörjning .................................................................................15
Utgående växelström till infusionspumparna .......................................................15
Systemmeddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Signal för fel i systemet ...........................................................................17
Ljussignal för pumplarmidentifiering ...............................................................18
Försiktighetsåtgärder vid användning .................................................................19
Driftsmiljö ........................................................................................19
Elektromagnetisk kompatibilitet och störning .......................................................19
Risker ............................................................................................20
Använda MRI-kapseln ................................................................................21
Slå på ............................................................................................21
Stänga av ........................................................................................21
Återställa MRI-kapseln ............................................................................21
MRI-kapseln i MRI-miljön .............................................................................22
Kontrollrum .......................................................................................22
Komma igång i MRI-rummet ......................................................................24
Produktspecifikationer ................................................................................26
El ................................................................................................26
Batteri ...........................................................................................26
Miljö .............................................................................................26
Driftsläge ........................................................................................26
Överensstämmelse med regler .....................................................................27
Anslutning för potentiell utjämning av jordanslutning ...............................................27
Fysiskt ...........................................................................................27
Underhåll ............................................................................................28
Rutinmässiga underhållsprocedurer ................................................................28
Batteri ...........................................................................................28
Byta säkringarna för nätström .....................................................................28
Rengöringsrekommendationer .....................................................................29
Kassering .........................................................................................31
BDDF00717 utgåva 1
2/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Reservdelar ..........................................................................................32
Reservdelar .......................................................................................32
Kontakta oss .........................................................................................33
Dokumenthistorik ....................................................................................33
Elektromagnetiska emissioner ........................................................................34
Elektromagnetisk immunitet .......................................................................35
Rekommenderade separationsavstånd .............................................................37
BDDF00717 utgåva 1
3/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Inledning
Inledning
Magnetkameror använder starka magnetfält som kan ge upphov till partiella eller permanenta skador på infusionspumpar.
BD Alaris™ MRI Capsule (här kallad MRI-kapsel) har konstruerats för att ge sjukhuspersonal möjlighet att använda Alaris™-
infusionspumparna i MRI-miljön. Inga komplicerade och dyra icke-magnetiska infusionspumpar särskilt konstruerade för
MRI-användning behövs.
MRI-kapseln används för att, inom det driftsmiljöområde som specificeras i den här bruksanvisningen, ge möjlighet att
montera och strömförsörja infusionspumpar samt visa ljussignal för pumplarmidentifiering.
Användningsområde
MRI-kapseln är utformad för användning i professionella vårdmiljöer och för användning i en miljö med magnetiska
resonanssystem där åtkomsten är reglerad. MRI-kapseln är avsedd att användas för att skydda MRI-bilderna från
störningar från RF-vågor och även för att förhindra att magnetkameran attraherar infusionspumpar till magneten. MRI-
kapseln är utformad så att den inte direkt inverkar på eller förhindrar infusionsprocessen.
Endast pumpar auktoriserade av BD får användas med MRI-kapseln.
MRI-kapseln är utformad för att inrymma följande pumpar som i tillämpliga fall kommunicerar med ljussignalen för
pumplarmidentifiering för larm av hög, medelhög och låg prioritet. Ytterligare larminformation finns i bruksanvisningen
till pumpen.
Kompatibla Alaris™-infusionspumpar för MRI-kapsel
Pumpmodell Modellkod Lägsta firmwareversion
som stöds
Alaris™ CC-sprutpump
(Alla varianter)
80033UN01
80033UN01-G
8003MED01
8003MED01-G
8003TIG01
8003TIG01-G
8003TIG03
8003TIG03-G
Alla
Alaris™ GH-sprutpump
(Alla varianter)
80023UN01
80023UN01-G
8002MED01
8002MED01-G
8002TIG01
8002TIG01-G
8002TIG03
8002TIG03-G
Alla
Alaris™ PK Sprutpump
(Alla varianter)
80053UN01
8005PK201
8005TIG03
Alla
Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrisk pump
(Alla varianter)
9003MED01-G
9003TIG01-G
9003TIG03-G
v1.4.9
Om en kompatibel pump har synliga skador finns det risk för att RF-störningar kan ge upphov till artefakter i den
skannade bilden, och en ersättningspump kan krävas. Vi rekommenderar att du kontrollerar bilden med avseende på
störningar innan du påbörjar skanningen.
Innan du använder en Alaris™ VP Plus Guardrails volumetrisk pump med MRI-kapseln ska du kontrollera pumpens
firmwareversion. Om den är äldre än v1.4.9 ska den inte användas med MRI-kapseln eftersom den då skulle behöva
en modell 180-flödessensor. Modell 180-flödessensorn är inte kompatibel med MRI-kapseln. Kontakta en lokal
BD-representant för att uppgradera pumpens firmwareversion till v1.4.9 eller senare.
w
AeroScout-märkningen, alla modeller, är kompatibla med BD Alaris™ MRI Capsule.
BDDF00717 utgåva 1
4/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Inledning
Avsedd placering av MRI-kapseln
MRI-kapseln har en inbyggd magnetfältsindikator som används för att placera MRI-kapseln på ett säkert sätt i förhållande
till magnetkameran. MRI-kapseln ska placeras så nära patienten som möjligt och så att magnetfältsindikatorn lyser grönt,
vilket indikerar att den magnetiska fälttätheten är lika med eller mindre än 20mT (millitesla).
Avsedd användargrupp
MRI-kapseln och dess kompatibla pumpar får bara användas av utbildad och kvalificerad medicinsk personal inom MRI-
miljön.
Avsedd patientgrupp
MRI-kapseln får bara användas på en patient åt gången, och den är till för samma grupp av patienter som de kompatibla
Alaris™-infusionspumparna.
Kontraindikationer
MRI-kapseln är inte utformad för användning i hemsjukvårdsmiljö. Mer information finns i avsnittet
”Produktspecifikationer”.
Icke kompatibla Alaris™-infusionspumpar och tillbehör för MRI-kapseln
Pumpmodell Modellkod
Alaris™ GW volumetrisk pump Alla varianter
Alaris™ GW 800 volumetrisk pump Alla varianter
Alaris™ GP volumetrisk pump (alla varianter) Alla varianter
Flödessensor 180
180A
BDDF00717 utgåva 1
5/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Om denna handbok
Om denna handbok
Användaren måste noggrant läsa igenom denna handbok till BD Alaris™ MRI Capsule före användning.
För korrekt drift av pumparna ska du gå till den relevanta bruksanvisningen (DFU, Directions For Use) för pumpen.
Alla bilder i handboken som visar hur displayen kan se ut när MRI-kapseln startas innehåller fingerade inställningar och
värden. Dessa ges endast som exempel. Den fullständiga listan på inställningar och värden visas i avsnittet Specifikationer.
Bilderna i den här bruksanvisningen visar exempel på konfigurationer och utrustning som kanske inte är tillgängliga på
alla marknader. Kontakta det lokala BD-kontoret eller den lokala distributören om du vill ha mer information.
w
Förvara handboken för framtida referens under MRI-kapselns driftstid.
Det är viktigt att du endast använder den allra senaste versionen av bruksanvisningen och den tekniska
servicehandboken till dina BD-produkter. Dessa dokument hittar du via bd.com. Fysiska kopior av bruksanvisningen
kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta din lokala BD-representant. En beräknad leveranstid kommer att
tillhandahållas när ordern läggs.
Allmänna symboler som används i handboken
Fetstil Används för displaynamn, programkommandon, kontroller och indikatorer som anges i den
här manualen, till exempel Batteriindikator, PÅ/AV-knapp.
’Enkla citattecken’ Används för att indikera korshänvisningar till annat avsnitt i handboken. Se till exempel
’Batteriförsörjning’.
Kursiv Används för att hänvisa till andra dokument eller handböcker. Till exempel ’Se Pumpens
bruksanvisning’. Används också för att definiera särskilda termer, t.ex. MRI-kapsel.
Obs! Anmärkningar innehåller kompletterande information eller betonar en punkt eller ett förfarande.
Varningssymbol. En varning är ett meddelande som uppmärksammar användaren på risken för
personskador, dödsfall eller andra allvarliga biverkningar som kan uppstå vid användning eller
felaktig användning av MRI-kapseln.
w
Försiktighetssymbol. Försiktighetsinformation är ett meddelande som uppmärksammar
användaren på risken för problem som kan uppstå vid användning eller felaktig
användning av MRI-kapseln. Exempel på sådana problem kan vara att MRI-kapseln eller
pumpen inte fungerar som de ska, att de inte fungerar alls eller att de har skadats eller
annan egendom skadas. I försiktighetsinformationen anges de försiktighetsåtgärder som
ska vidtas för att undvika risker.
Användare Person som interagerar med MRI-kapseln och de infusionsanordningar som är anslutna till
patienten under behandlingen och som övervakar användningen.
Behörig servicepersonal Genomför underhåll och reparerar produkten.
Kontrollrum Det här rummet ligger precis intill MRI-rummet. Där finns all nödvändig utrustning för att
styra magnetkameran.
MRI-rum I rum för magnetisk resonanstomografi förekommer starka magnetfält. Utrustning ska
finnas så nära patienten som möjligt, med en begränsning på 20 mT från den starkaste
magnetiska punkten för att undvika skada.
Tesla Tesla är en enhet för magnetisk flödestäthet.
Magnetfält Magnetfältet är ett område runt magnetiskt material eller växlande elektriskt fält inom
vilket ett magnetfält är observerbart.
MRI Magnetisk resonanstomografi är en diagnostisk teknik som producerar detaljerade bilder
av organ och vävnader i kroppen med hjälp av starka magnetfält.
BDDF00717 utgåva 1
6/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Kontroller och indikatorer
Kontroller och indikatorer
Kontroller
Symbol Beskrivning
PÅ/AV-knapp – Starta MRI-kapseln genom att trycka en gång. Stäng av MRI-kapseln genom att hålla
knappen nedtryckt under två sekunder. Om systemet behöver startas om, håller du knappen nedtryckt
under minst fyra sekunder och slår sedan på MRI-kapseln genom att trycka på knappen en gång.
Indikatorer
Symbol Beskrivning
Batteriindikator – När den är tänd körs MRI-kapseln på det inbyggda batteriet; när den blinkar är
batterinivån låg och systemet är nära automatisk avstängning.
Indikator för nätanslutning – Tänds när MRI-kapseln är kopplad till nätaggregatet och batteriet
laddas.
”A”-statussignal – Synlig signal som anger aktiviteten för den interna programvaran.
”B”-statussignal – Synlig signal som anger kommunikationsaktiviteten för nätverket inom MRI-kapseln.
d
”PÅ”-statussignal – När signalen lyser är MRI-kapseln påslagen.
w
Systemfelsindikator – MRI-kapseln tänder den här signalen när ett internt fel har uppstått och
upptäckts eller tänder den tillfälligt när MRI-kapseln drivs med det interna batteriet.
BDDF00717 utgåva 1
7/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Kontroller och indikatorer
Magnetfältsindikator
Magnetfältsindikatorn är ett integrerat system för att kontinuerligt mäta den magnetiska fältstyrkan i MRI-miljön.
Magnetfältsindikatorn är utrustad med både visuella larm och ljudlarm. Om MRI-kapseln placeras för nära magnetkärnan
larmar magnetfältsindikatorn och data loggas. Magnetfältsindikatorn används för att hjälpa användaren att avgöra om
MRI-kapseln är på ett säkert avstånd från magnetkärnan.
Indikator Placering Risk Magnetfältsindikator
lysdiodfärg
Ljudsignal Åtgärd
Magnetisk fälttäthet
<20mT
Låg Grön lysdiod blinkar Nej MRI-kapseln är i rätt position för
säker användning.
Magnetisk fälttäthet
20–40mT
Medel Gul lysdiod blinkar Ja Flytta MRI-kapseln tills
magnetfältsindikatorns gröna
lysdiod blinkar.
Magnetisk fälttäthet
>40mT
Hög Röd lysdiod blinkar Ja Flytta MRI-kapseln tills
magnetfältsindikatorns gröna
lysdiod blinkar.
Obs! Om MRI-kapseln flyttas till ett område där magnetfältsindikatorn blinkar rött och pumparna inte larmar ska de
så snart som möjligt kontrolleras av behörig servicepersonal.
Om magnetfältsindikatorn blinkar rött eller orange och ett samtidigt larm genereras på pumparna måste
pumparna bytas ut och kontrolleras av kvalificerad servicepersonal innan de används igen.
Indikator Beskrivning Ljudsignal
Batteriindikator – När den blinkar är batterinivån låg och systemet är nära
automatisk avstängning. Kontakta behörig servicepersonal för batteribyte.
Ja, en enda
signal
w
Felindikator – Magnetfältsindikatorn tänds om ett internt fel föreligger och
detekteras.
Ja
BDDF00717 utgåva 1
8/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Symboldefinitioner
Symboldefinitioner
Märkningar
Symbol Beskrivning
g
Växelströmingång
W
Säkringar
Konsultera medföljande dokument
x
Potentialutjämningskontakt (PE)
r
Växelström
MRI-kapseln följer rådets direktiv 93/42/EEG med ändringar genom 2007/47/EG.
IPX2
Skyddad mot vattendroppar som avviker upp till 15° från det vertikala planet.
T
Tillverkningsdatum
t
Tillverkare
U
Får ej kastas bland hushållssoporna
M
Massa inklusive dess säkra nominella belastning i kg
C
Varning för risk för elektriska stötar, rör ej.
V
Försiktighetsåtgärder för elektrostatisk urladdning (ESD)
MR
Villkorligt MR-säker – Anordningen medför ingen risk i en specificerad MR-miljö
SN
Produktens serienummer
REF
Produktreferens/artikelnummer
BDDF00717 utgåva 1
9/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
MRI-kapselns funktioner
Stolpe med
justerbar höjd med
påshängarkrokar
Ljussignal för
pumplarmidentifiering
Knappsats med indikatorer
Luckhandtag
med ett lås
Spår för infusionsaggregat
från infusionspumpar
Spår för infusionsaggregat till
volumetriska pumpar
Manuella bromsar
Automatiska bromsar
Skärmfönster
Magnetfältsindikator
Handtag som används för
att positionera
MRI-kapseln med spak för
automatiska bromsar
BDDF00717 utgåva 1
10/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Krokar för förvaring
av strömkabel
Växelströmingång
Vagn
När MRI-kapseln inte transporteras eller positioneras på plats ska de manuella bromsarna vara aktiverade.
Automatiska bromsar
Spaken till den automatiska bromsen sitter tillsammans med
MRI-kapselns handtag. Kläm ihop och håll in bromsspaken för
att frigöra bromsarna och placera MRI-kapseln i önskad position.
Frigör bromsspaken för att aktivera de automatiska bromsarna.
Manuella bromsar
Så här använder du de manuella bromsarna på vagnen:
1. Leta reda på bromsmekanismen i slutet av hjulen.
2. Tryck nedåt för att aktivera bromsarna. 3. Dra uppåt för att släppa bromsarna.
Alla hjul bör ställas in på samma läge.
w
Innan du flyttar MRI-kapseln bör alla bromsar lossas.
BDDF00717 utgåva 1
11/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Konfigurationer
3 volumetriska pumpar och 3 sprutpumpar
4 volumetriska pumpar
4 sprutpumpar
BDDF00717 utgåva 1
12/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Kompatibla infusionsaggregat
Följande lista över kompatibla infusions- och förlängningsaggregat rekommenderas för användning i MRI-kapseln med
Alaris™-infusionspumpar:
MRI-kapselkom-
patibel produkt
Produktreferens Beskrivning
Alaris™ CC
Sprutpump
G30402M Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Trycksensorskiva. PVC.
G30453V Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. Ljusresistent (gul). 200cm.
Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.
G30302M Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. 206cm. 1 klämma.
Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.
MFX2213 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Lågabsorberande. Trycksensorskiva. PVC.
MFX2211 Alaris™ CC TPN-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 200cm. 1,2µm filter.
Klämma. 1 klämma. Trycksensorskiva.
MFX2299E Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Lågabsorberande. SmartSite NeedleFree-
koppling. 205cm. Klämma. Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.
G30653V Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 200cm. Trycksensorskiva. PVC.
MFX2294 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. Ljusresistent (gul). 205cm. Klämma.
Trycksensorskiva. PE-fodrad PVC.
MFX2210 Alaris™ CC-förlängningsaggregat. 200cm. Trycksensorskiva. 0,2μm filter. Polyuretan.
MFX2206E Alaris™ CC TPN-system. Ljusresistent (gul). SmartSite nålfri ventil. Extra
aggregat 205cm. 1 droppkammare med spike. Hydrofobt luftfilter. 20 droppar
per ml. 2 klämmor. Trycksensorskiva. 15μm droppkammarfilter.
Alaris™ GH
Sprutpump
Alaris™ PK
Sprutpump
G40720 Förlängningsaggregat. Lågabsorberande. 206cm. Klämma.
G40015 Förlängningsaggregat. 150cm. PVC.
G40020B Förlängningsaggregat. 200cm. PVC.
G40615K Förlängningsaggregat. 150cm. Polyetylen. Lågabsorberande.
G40620K Förlängningsaggregat. 200cm. Polyetylen. Lågabsorberande.
30852 Y'-förlängningsaggregat. 183cm. 2-vägs Y-koppling. 2 klämmor. 1 backventil. 1
anti-sifonventil för hon-luer. PVC.
30832 Y-förlängningsaggregat. 178cm. 2-vägs Y-koppling. 1 Y-koppling för hon-luer. 2
klämmor. 1 backventil. Roterande han-luer. PVC
MFX1952 Förlängningsaggregat, spiralslang. 200cm. Lågabsorberande. Polyetylen.
1 glidklämma.
MFX1953 Förlängningsaggregat, spiralslang. 300cm. Lågabsorberande. Polyetylen.
1 glidklämma.
MFX1954 Förlängningsaggregat, spiralslang. 400cm. Lågabsorberande. Polyetylen.
1 glidklämma.
G40015 Förlängningsaggregat. 150cm. PVC.
04100010162 Förlängningsaggregat. 105cm.
Alaris™ VP Plus
Guardrails™
volumetrisk pump
70593 Alaris™ VP infusionsaggregat. 300cm. 15μm filter. Trycksensorskiva. 1 rullklämma.
PVC. 1 rullklämma. 1 klämma. PVC.
70693E Alaris™ VP infusionsaggregat. 265cm. 15μm filter. Trycksensorskiva. 1 SmartSite
ventil med Y-koppling.
70643 Alaris™ VP infusionsaggregat. 300cm. 15μm filter. Trycksensorskiva.
Ljusresistent (gul). 1 rullklämma. 1 klämma. PVC.
70895 Alaris™ VP transfusionsaggregat. 300cm. 200μm filter. Trycksensorskiva.
1 rullklämma. 1 klämma. PVC.
BDDF00717 utgåva 1
13/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Försiktighetsåtgärder vid hantering av infusions- och förlängningsaggregat från Alaris™-infusionspumpar:
• Se till att aggregaten sitter fast ordentligt i skårorna när du stänger luckan till MRI-kapseln eller när du installerar
pumparna.
• När du har installerat en pump ska du kontrollera att dess tillhörande aggregat är korrekt placerat i skårorna på dess
tillhörande uttag.
w
Alla dessa aggregat och tillbehör har testats och är kompatibla i en MRI-miljö.
Vi rekommenderar att aggregaten byts enligt bruksanvisningen. Läs noggrant den medföljande
bruksanvisningen före användning.
BDDF00717 utgåva 1
14/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Stolpar med justerbar höjd
Stolparna med justerbar höjd har utformats som ett bekvämt sätt att fästa vätskepåsar på MRI-kapseln. Stolparna med
justerbar höjd får belastas med maximalt 4kg (dvs. 2kg per stolpe med justerbar höjd). Stolparna med justerbar höjd
hålls säkert av en klämma och låsspak. Detta ger extra möjlighet att välja önskad höjd på vätskepåsarna.
Rekommenderad höjd för vätskorna för Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrisk pump
Häng vätskebehållaren på minst 45cm höjd från den nedre
delen av pumpen till den nedre delen av vätskebehållaren. Höj
om möjligt upp vätskebehållaren över den lägsta höjden för
att minimera öglor och kinkar i infusionsaggregatets slang.
45cm
minimum
Att hantera klämman:
1. Fatta om handtaget i stångens nedre ände och lossa handratten försiktigt.
3b
1
2
4
3
2. Tryck handtaget på stolpen uppåt. Därmed frigörs låsspaken så att stolpen
kan röras fritt.
3. Ändra höjden på påshängaren:
a) Så här höjer du upp påshängaren: Fortsätt att skjuta stolpen uppåt till
önskad höjd. När stolpen har önskad höjd slutar du trycka på den och
säkrar låsspaken igen.
b) Så här sänker du ned påshängaren: Håll låsspaken i frigjord position och
justera stolpen nedåt till önskad höjd. Släpp låsspaken och sluta trycka
på stolpen så att låsspaken säkras igen.
4. Drag åt handratten så att stången låses säkert i läge.
BDDF00717 utgåva 1
15/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Ingående ström
MRI-kapseln drivs av nätaggregatet via en standard IEC-nätströmsanslutning (dvs. C13, C14). När den är ansluten till
nätaggregatet lyser indikatorn för nätanslutning. Både de spänningsförande och neutrala huvudströmsledningarna
skyddas av säkringar, som sitter i en dubbel säkringshållare i den ingående elnätskontakten.
En treledarkabel (spänningsförande, neutral, jord) måste användas vid anslutning till nätaggregatet.
Om du misstänker att installationens skyddsledare eller dess koppling inte fungerar korrekt, ska du inte
använda MRI-kapseln.
w
För att isolera MRI-kapseln från nätaggregatet drar du ut nätkabeln från nätuttaget. MRI-kapseln ska
placeras så att det finns möjlighet att komma åt att koppla ur nätkabeln.
Batteriförsörjning
Det finns två batterier i MRI-kapseln:
MRI-kapselns inbyggda batteri
Under normala förhållanden ska MRI-kapseln försörjas via nätaggregatet. Om ett tillfälligt strömavbrott skulle inträa kan
det inbyggda batteriet ge ungefär 60 minuters reservkraft. Nätströmmen till pumparna kommer att avbrytas.
Nätströmmen bör tillföras så snart som möjligt igen eftersom det inte kommer att finnas någon nätström
till pumparna medan MRI-kapseln körs på batteri.
Obs! Pumparna på MRI-kapselns MDI-plattor (MDI, Medical Device Interface, gränssnitt för medicinsk utrustning)
(nedan kallade plattor) som genererar ett larm replikeras på ljussignalen för pumplarmidentifiering om
nätströmmen bryts.
Batteriindikatorn tänds när MRI-kapseln drivs av det inbyggda batteriet. När den är tänd körs MRI-kapseln på det
inbyggda batteriet; när den blinkar är batterinivån låg och systemet är nära automatisk avstängning. Batteriet laddas
upp automatiskt när MRI-kapseln är ansluten till nätaggregatet. Eftersom MRI-kapseln är utformad för att drivas via
nätaggregatet kan den endast slås på när den är ansluten till nätaggregatet.
w
Om MRI-kapseln behöver förflyttas måste användaren, före bortkoppling från nätaggregatet, säkerställa
att var och en av pumparna har tillräcklig batteriladdning för fortsatt drift.
w
Om ett strömavbrott inträffar ger MRI-kapseln en visuell indikator och en ljudsignal var 30:e sekund
under de första 14 minuterna för att varna användaren. Efter 14 minuter trappas ljudsignalen och
den visuella indikatorn upp till var 15:e sekund och fortsätter så tills batteriet är helt urladdat. De här
ljudsignalerna och indikatorerna ska inte förväxlas med det kontinuerliga larm och den LED-indikering
som startar om MRI-kapseln uppvisar ett feltillstånd.
Magnetfältsindikatorns batteri
Magnetfältsindikatorn har ett oberoende primärt alkaliskt batteri. Det är ett icke laddningsbart batteri som försörjer
magnetfältsindikatorn med ström. Batteriets funktion är att driva magnetfältsindikatorn oberoende av nätaggregatet
eller MRI-kapselns interna batteri. Magnetfältsindikatorns batteriindikator blinkar när batteriet är lågt och BD
rekommenderar att batteriet byts ut vartannat år. Kontakta behörig servicepersonal för batteribyte.
Obs! Magnetfältsindikatorn är alltid på.
Utgående växelström till infusionspumparna
MRI-kapseln har en egen strömförsörjningskrets som förser de fastmonterade pumparna med nätström. Varje IEC-anslutning
på MRI-kapselplattan har nätström i anslutningen, utan att pumpen är monterad på MRI-kapseln, och plattans gröna lysdiod
lyser. När en pump monterats på MRI-kapselplattan tänds indikatorn för nätanslutning på pumpen och visar att pumpen
strömförsörjs och laddas.
Nätströmsuttaget på MRI-kapselplattan är endast avsett för anslutning till de ovannämnda pumparna.
Se kompatibilitetsmatrisen i avsnittet ’Avsedd användning’ i den här handboken. Koppla aldrig in någon
annan utrustning till nätströmsuttaget.
BDDF00717 utgåva 1
16/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Systemmeddelanden
MRI-kapseln är utrustad med både akustiska och visuella meddelanden för att medvetandegöra användaren.
Systemmeddelandena har delats in i tre kategorier: statusmeddelanden, signaler för systemfel och pumplarm, baserat
på det svar som krävs och metoden att medvetandegöra användaren. Alla systemmeddelanden som genereras av MRI-
kapseln betraktas som informationssignaler. De används inte för att indikera ett larmtillstånd men kan användas för att
upprepa en larmsignal som är aktiverad på de anslutna pumparna. De primära och sekundära högtalarna används för att
generera de akustiska meddelandena. Den primära högtalarens syfte är att förmedla MRI-kapselns status. Den sekundära
högtalaren indikerar istället ett fel i systemet. Tabellen nedan sammanfattar högtalarnas beteende.
Ljudgenerator Ungefärlig ljudtrycksnivå vid 1 meter Meddelandetyp
Primär högtalare ≤ 45 dB(A) Informationsmeddelande
Sekundär högtalare ≥ 45 dB(A) Informationsmeddelande
w
I vissa användarmiljöer kan ljudtrycksnivån hos de primära och sekundära högtalarna vara lägre än
bakgrundsbruset.
Tabellen nedan ger en översiktlig sammanfattning av systemmeddelandena. Statusmeddelanden representeras av
små lysdioder och är de enda systemmeddelanden som använder den primära högtalaren. Signalerna för systemfel
representeras av systemfelsindikatorn och använder den sekundära högtalaren. Ljussignalen för pumplarmidentifiering
används för att återge pumplarm.
Utlösande tillstånd Visuell indikator Ljudindikator Kategori Beskrivning
MRI-kapselns
nätanslutning
frånkopplad
Batteriindikatorn och
systemfelsindikatorn
blinkar tillfälligt
Kortvarig ljudsignal på
sekundär högtalare
Status Se 'Batteriförsörjning'
Pumplarm Ljussignal för
pumplarmidentifiering
Gäller ej Pumplarm Se 'Ljussignal för
pumplarmidentifiering'
Påslagning PÅ-statussignal Båda högtalarna Status Se 'Använda MRI-kapseln'
Signal för fel i systemet
(SFI)
Systemfelsindikator Sekundär högtalare Fel Se 'Signal för fel i systemet'
MRI-kapsel i område
för säker drift
Magnetfältsindikatorns
gröna lysdiod blinkar
Gäller ej Status Se 'Magnetfältsindikator'
MRI-kapsel i område ej
säkert för drift
Magnetfältsindikatorns
gula lysdiod blinkar
Magnetfältsindikatorns
högtalare
Status Se 'Magnetfältsindikator'
MRI-kapsel i område ej
säkert för drift för nära
magnetkärnan
Magnetfältsindikatorns
röda lysdiod blinkar
Magnetfältsindikatorns
högtalare
Status Se 'Magnetfältsindikator'
w
Det rekommenderas att alla pumpar inom ett vårdområde i tillämpliga fall konfigureras med samma
larmsignaler för att undvika osäkerhet bland användarna. Sjukhuset/faciliteten ansvarar för att välja och
konfigurera önskat larmsystem.
Mer information om larmsystemen finns i bruksanvisningen till varje individuell pump. Användaren ska
alltid hänvisa till larmet på pumpen för att kontrollera rätt prioritet.
BDDF00717 utgåva 1
17/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Signal för fel i systemet
Kontinuerlig övervakning av strömförsörjningen och kommunikationssystemets integritet utförs av MRI-kapseln. Om ett fel
skulle uppstå i systemet vid användning tänds systemfelsindikatorn och en ljudsignal aktiveras. För att undvika eventuella
infusionsavbrott upprätthålls nätanslutningen till pumparna i MRI-kapselplattan när ett fel upptäcks i systemet.
Utöver ovan beskrivna scenarier tänder MRI-kapseln, varje gång den slås på, även systemfelsindikatorn kort och aktiverar
ljudsignalen.
Utlösande tillstånd Visuell indikator Ljudindikator Beskrivning
Kommunikationsfel Systemfelsindikator Sekundär högtalare Kommunikationsfel i MRI-kapselns interna
komponenter.
POST-fel Systemfelsindikator Sekundär högtalare Fel i något av de steg som beskrivs i avsnittet
’Använda MRI-kapseln’
w
Om systemfelsindikatorn inte tänds när MRI-kapseln slås på ska du sluta använda MRI-kapseln och
kontakta behörig servicepersonal.
w
Om ett systemfel uppstår när MRI-kapseln används ska du sluta använda MRI-kapseln så snart som
möjligt och kontakta behörig servicepersonal.
w
MRI-kapselns akustiska signal för fel i systemet (SFI) är en kontinuerlig ljudsignal.
BDDF00717 utgåva 1
18/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-kapselns funktioner
Ljussignal för pumplarmidentifiering
Ljussignalen för pumplarmidentifiering är monterad överst på MRI-kapseln som en hjälp för att identifiera förekomsten av
eventuella larm som genereras av pumparna. När den är tänd motsvarar färgen på ljussignalen för pumplarmidentifiering
den synliga statussignalen på pumparna. Larm med hög prioritet, som t.ex. när en infusion avslutas, visas blinkande i rött.
Larm med medelhög prioritet, t.ex. larm för låg batterinivå, visas i blinkande eller fast gult. Larm med låg prioritet, t.ex.
bortkopplad nätström, visas med fast gult ljus. Ljussignalen för pumplarmidentifiering visar den högsta larmprioriteten
om det finns flera pumpar i larmstatus. Ljussignalen för pumplarmidentifiering blinkar automatiskt när någon pump som
är placerad på en MRI-kapselplatta försätts i larmstatus och släcks när problemet med pumpen är löst. Varje gång MRI-
kapseln slås på blir ljussignalen för pumplarmidentifiering först röd och sedan gul.
Ljussignalen för pumplarmidentifiering gör användaren medveten om en pump i ett larmtillstånd när den är ansluten till
MRI-kapseln. Den ersätter inte larmet på pumpen som fortfarande är den viktigaste signalen om att en kliniker måste
kontrollera instrumentet.
Nedan ges en sammanfattning av prioritetsnivåerna för pumplarm.
Pumplarmprioritet Färg Frekvens
HÖG prioritet Röd Blinkar snabbare än medelhög prioritet
MEDELHÖG prioritet Gul Blinkar eller fast sken
LÅG prioritet Gul Fast
Obs! I händelse av att ett pumplarm överförs till ljussignalen för larmidentifiering måste klinikern avgöra hur allvarligt
larmet är genom att konsultera pumpens bruksanvisning och bedöma huruvida det behöver åtgärdas. Om klinikern
bedömer att larmtillståndet måste åtgärdas måste det lokala sjukhusets policy för att gå in i skanningsrummet följas.
För att nollställa status för ljussignalen för pumplarmidentifiering på MRI-kapseln måste klinikern först nollställa
larmtillståndet på pumpen.
w
Om ljussignalen för pumplarmidentifiering inte tänds när MRI-kapseln är påslagen, kan det vara fel på
ljussignalen. Sluta använda MRI-kapseln och kontakta behörig servicepersonal.
w
En fördröjning på ungefär sex sekunder kan uppstå mellan det att pumpen går in i larmstatus och att
ljussignalen för pumplarmidentifiering aktiveras via MRI-kapseln.
w
Om ett kommunikationsfel uppstår mellan MRI-kapseln och pumpen kan det hända att MRI-kapselns
ljussignal för pumplarmidentifiering och pumplarmets ljussignal inte synkroniseras. I det här fallet ska
användare hänvisa till pumpens larmstatus. Kommunikationsfel kan orsakas av maskinvarufel eller
inkorrekt konfiguration av pumpens kommunikationsparametrar.
Obs! Se avsnittet 'Inledning’ där det finns en lista för kompatibilitet för ljussignalen för pumplarmidentifiering vad
gäller pumpar och MRI-kapsel.
Obs! Information om larmprioritet finns i bruksanvisningen till den individuella pumpen.
BDDF00717 utgåva 1
19/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Försiktighetsåtgärder vid användning
Försiktighetsåtgärder vid användning
Driftsmiljö
• Personer som ska använda MRI-kapseln bör läsa alla anvisningar i denna handbok innan de
använder den här utrustningen.
• MRI-kapseln är lämplig för olika anläggningar, inklusive sådana som är direkt anslutna till
det allmänna lågspänningsnätet.
• När du installerar MRI-kapseln ska du göra en utvärdering av eventuella risker som kan
vara förknippade med hur elsladdarna och infusionsslangarna har dragits. Vid behov ska
förenklingar identifieras och genomföras.
• MRI-kapseln ska endast användas med kompatibla produkter och tillbehör från BD.
• När MRI-kapseln används till patientbehandling ska varje MRI-kapsel endast användas till
en enda patient.
• Denna MRI-kapsel får inte användas i närvaro av lättantändliga anestesimedel blandade
med luft eller syre, eller dikväveoxid.
Elektromagnetisk kompatibilitet och störning
M
• Den här MRI-kapseln är skyddad mot externa störningar, bl.a. radiofrekvensemission
av högenergityp, magnetfälts-urladdningar och elektrostatiska urladdningar (t.ex. från
diatermiutrustning och kauterisations-utrustning, stora motorer, bärbar radioutrustning och
mobiltelefoner) och har testats enligt relevanta standarder för elektromagnetisk störning
och radiofrekvensstörning. Där variationer av standarderna förekommer har ytterligare
tester genomförts för att uppfylla dessa krav.
• Bärbara kommunikationsenheter får inte användas närmare MRI-kapseln än 30cm om
MRI-kapselns lucka är öppen och infusion med pumparna pågår. I annat fall kan pumparnas
prestanda försämras.
• MRI-kapseln är en enhet av klass IIb. När Alaris™-infusionspumparna är inkopplade och
används blir systemet ett klass IIb-system.
• Den här MRI-kapseln är en enhet av klass IIb. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och
sannolikheten för att den skulle orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning är
mycket låg. Denna MRI-kapsel avger emellertid viss elektromagnetisk strålning som ligger
inom de nivåer som specificeras i IEC/EN60601-2-24 och IEC/EN60601-1-2 (i tillämpliga fall).
Om MRI-kapseln används tillsammans med annan utrustning ska åtgärder som minimerar
eekterna vidtas, t.ex. genom att man flyttar den eller vänder den åt ett annat håll.
• MRI-kapselns emissionsegenskaper gör den lämplig för användning i industriella miljöer och
på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om MRI-kapseln används i bostadsmiljö (där CISPR 11 klass B
normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd för radiofrekvenskommunikationstjänster.
Användaren kan behöva vidta åtgärder såsom att flytta eller rikta om MRI-kapseln.
• Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte MRI-kapseln i närheten av någon terapeutisk
strålningsutrustning. Strålning från strålbehandlingsutrustning som linjäracceleratorer kan
kraftigt påverka MRI-kapselns funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående
säkerhetsavstånd och andra försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala BD-representant för
ytterligare information.
• Magnetisk resonanstomografi (MRI): Pumparna innehåller ferromagnetiska material
som är känsliga för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRI-utrustning.
Därför ska MRI-kapseln endast användas inom det angivna säkerhetsavståndet. Detta
säkerhetsavstånd ska etableras i enlighet med tillverkarens rekommendationer avseende
elektromagnetisk störning (EMI). Du kan även kontakta din lokala BD-representant för
ytterligare vägledning.
• Använd inte andra tillbehör än de som rekommenderas för MRI-kapseln. MRI-kapseln har
endast testats med avseende på och överensstämmer endast med de relevanta EMC-
kraven när den används tillsammans med rekommenderade tillbehör. Användning av
andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de som specificerats av BD kan resultera i ökade
emissioner eller minskad MRI-kapselimmunitet.
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
Sidan laddas...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
Relaterade papper
-
BD Alaris™ Gateway Workstation v1.3 Bruksanvisningar
-
-
-
-
-
-
-
-
-
