19/66
BD Alaris™ neXus CC-sprutpumpar
Börja så här
BDDF00303 utgåva 4
Elektromagnetisk kompatibilitet och störning
Medicinsk elektrisk utrustning kräver extra försiktighetsåtgärder för elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC). Driftsättning, installation och användning ska ske i enlighet med EMC‑informationen i
denna bruksanvisning och den tekniska servicehandboken.
Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte pumpen i närheten av terapeutisk
strålningsutrustning. Strålning från strålbehandlingsutrustning så som linjäracceleratorer
kan kraftigt påverka pumpens funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående
säkerhetsavstånd och andra försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala BD‑representant för
ytterligare information.
Magnetisk resonanstomografi (MRI): Pumpen innehåller ferromagnetiska material som är
känsliga för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRI‑utrustning. Därför anses
inte pumpen i sig vara MRI‑kompatibel. Om användning av pumpen i MRI‑miljö inte kan undvikas
rekommenderar BD starkt att den placeras på säkert avstånd från det magnetiska fältet, utanför
det fastställda kontrollområdet, för att undgå att pumpen påverkas av magnetisk interferens
(EMI). Ytterligare upplysningar finns i produktens tekniska servicehandbok. Du kan även kontakta
din lokala BD‑representant för ytterligare vägledning.
Pumpen är kompatibel med kirurgisk högfrekvensutrustning om pumpen är placerad på ett
avstånd som är större än 15cm (6 tum) från den aktiva komponenten i den kirurgiska HF‑enheten.
Direktkontakt mellan den kirurgiska högfrekvensutrustningen och pumpen eller tillhörande
tillbehör och kablar måste undvikas.
Tillbehör: Använd inte andra tillbehör än de rekommenderade med pumpen. Pumpen har endast
testats med avseende på och överensstämmer endast med de relevanta EMC‑kraven tillsammans
med rekommenderade tillbehör. Användning av andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de
som specificerats av BD kan resultera i ökade emissioner eller minskad pumpimmunitet.
Den här utrustningens emissionsegenskaper gör den lämplig för användning i industriella
miljöer och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den här utrustningen används i bostadsmiljö
(där CISPR 11 klass B normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd för
radiofrekvenskommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta åtgärder såsom att flytta
pumpen eller vända den åt ett annat håll. Pumpen avger en viss elektromagnetisk strålning som
ligger inom de nivåer som specificeras i EN/IEC60601‑2‑24 och EN/IEC60601‑1‑2.
Gränserna för digitala enheter av klass B är utformade för att ge rimligt skydd mot skadliga
störningar när enheten används på avsett sätt. Enheten alstrar, använder och kan utstråla
radiofrekvensenergi. Om den inte installeras och används i enlighet med tillämpliga bestämmelser
för användning, kan den orsaka skadliga störningar på radiokommunikation. Drift av den här
enheten i ett bostadsområde kan orsaka skadliga störningar, och i detta fall måste användaren
korrigera störningarna själv. Vi lämnar dock inga garantier att störningar inte inträar vid den
enskilda installationen.
Godkännande av den trådlösa modulen utesluter samplacering med någon annan sändare.
Pumpen får inte användas i närheten av eller staplad på annan utrustning utanför Alaris™
Gateway Workstation eller BD Alaris™ MRI Capsule. Om detta ändå är nödvändigt ska pumpen
observeras för att verifiera normal funktion i den konfiguration i vilken den ska användas.
Bärbar RF‑kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som t.ex. antennkablar och
externa antenner) ska inte användas närmare än 30cm (12tum) från någon del av pumpen,
inklusive kablar som anges av tillverkaren. I annat fall kan utrustningens prestanda försämras.
Under vissa omständigheter kan pumpen påverkas av elektrostatisk urladdning genom luften på
nivåer som ligger nära eller över 15 kV, eller av utstrålade radiofrekvenser som ligger nära eller
över 10 V/m. Även om pumpen påverkas av denna externa störning kommer den fortfarande att
vara säker, men den kommer att stoppa infusionen och varna användaren genom att generera
en kombination av visuella och akustiska larm. Om ett larm kvarstår trots att användaren ingripit,
rekommenderas att pumpen byts ut och placeras i karantän för service av personal med lämplig
utbildning (se den tekniska servicehandboken för mer information).