Interacoustics affinity 2.0 Bruksanvisningar

Bruksanvisning – SV

Affinity2.0/

Equinox

2.0

Science made smarter

D-0133583-A – 2023/08

Innehållsförteckning

1 INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1 Om denna manual .............................................................................................................. 1

1.2 Avsett bruk .......................................................................................................................... 1

1.3 Produktbeskrivning ............................................................................................................. 2

1.4 Inkluderade och valfria delar: .............................................................................................. 3

1.5 Varningar ............................................................................................................................. 4

1.6 Feldrift ................................................................................................................................. 5

2 UPPACKNING OCH INSPEKTION ............................................................................................. 7

2.1 Uppackning och Inspektion ................................................................................................. 7

2.2 Märkning ............................................................................................................................. 8

2.3 Ordlista, anslutningspanel ................................................................................................. 10

2.4 Programvaruinstallation .................................................................................................... 11

2.4.1 Programvaruinstallation i Windows®11, Windows®10, Windows®8.1 och

Windows®8 ............................................................................................................. 12

2.5 Drivrutinsinstallation .......................................................................................................... 16

2.6 Bruk med databaser .......................................................................................................... 16

2.6.1 Noah4 ..................................................................................................................... 16

2.7 Fristående version ............................................................................................................ 16

2.8 Gör så här för att ange en alternativ lagringsplats för säkerhetskopierad data ................ 16

2.9 Licens ................................................................................................................................ 17

2.10 Om Affinity Suite ............................................................................................................... 17

3 ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER ........................................................................................... 18

3.1 Använda tonskärmen ........................................................................................................ 19

3.2 Använda talskärmen ......................................................................................................... 25

3.2.1 Talaudiometri i grafläge .......................................................................................... 27

3.2.2 Talaudiometri i tabelläge......................................................................................... 28

3.2.3 Genvägshanterare för datorns tangentbord ........................................................... 30

3.2.4 Tekniska specifikationer för AC440-programvaran ................................................ 31

3.3 REM440-skärmen ............................................................................................................. 33

3.3.1 REM440-programvara – Tekniska specifikationer ................................................. 40

3.4 HIT440-skärmen ............................................................................................................... 41

3.4.1 HIT440-programvara – Tekniska specifikationer .................................................... 46

3.5 Använda utskriftsguiden .................................................................................................... 47

4 ALLMÄNT UNDERHÅLL ........................................................................................................... 49

4.1 Rutiner för allmänt underhåll ............................................................................................. 49

4.2 Rengöra Interacoustics produkter ..................................................................................... 49

4.3 Reparationer ..................................................................................................................... 50

4.4 Garanti .............................................................................................................................. 50

4.5 Byte av förbrukningsartiklar .............................................................................................. 51

4.5.1 Skumspetsar ........................................................................................................... 51

4.5.2 Probrör .................................................................................................................... 51

4.5.3 SPL60-sondrör ........................................................................................................ 51

4.5.4 Öronkuddar ............................................................................................................. 52

5 GENERELLE TEKNISKA SPECIFIKATIONER ........................................................................ 53

5.1 Tekniska specifikationer för Affinity2.0/Equinox2.0 -maskinvara ...................................... 53

5.2 Likvärdiga referens-tröskelvärden för transduktorer ......................................................... 54

5.3 Stiftschema ....................................................................................................................... 54

5.4 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ............................................................................. 54

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 1

1 Introduction

1.1 Om denna manual

Denna manual gäller Affinity2.0/Equinox2.0 . Dessa produkter tillverkas av:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Avsett bruk

Affinity2.0/Equinox2.0 med AC440 är avsedd att användas för upptäckt och diagnos av misstänkt

hörselnedsättning. Resultaten kan användas för ytterligare testning och/eller anpassning av hörapparater.

Affinity2.0/Equinox2.0 med HIT440 är avsedd att användas för hörapparattestning - ett sätt att producera en

objektiv indikation på hörapparaternas egenskaper inuti en sluten testkammare med en koppling.

Affinity2.0/Equinox2.0 med REM440 är avsedd att användas för Real-Ear-mätning som tillgodoser alla

kliniska verifieringsbehov under anpassning av hörapparater. Referensmikrofoner placeras utanför öronen

medan en liten sondrörsmikrofon placeras i varje kanal nära försökspersonens trumhinna. Ljudtrycksnivåer

mäts för att generera grafer som motsvarar olika tester som kan utföras i REM440-modulen.

Datauppsättningar samlas sedan in för att validera och verifiera hörapparatens inställningar.

Avsedda operatörer

Avsedda operatörer som audiologer, hörselvårdspersonal eller utbildade tekniker

Målpopulation

Inga begränsningar

Kontraindikationer

Ingen känd

Kliniska fördelar

Affinity Compact med AC440 använder ton- och talstimuli för att ge användaren en representation av och

mäta en eventuell hörselnedsättning. Detta möjliggör för relevant kvalificerad operatör att förskriva

hörapparater och stödja ytterligare/pågående otologisk behandling.

Affinity2.0/Equinox2.0 med HIT440 ger objektiva mätningar från hörapparater som kan jämföras med lokala

standardprotokoll eller hörapparattillverkares specifikationer för att säkerställa konsekvent kvalitet och

prestanda och för att upptäcka eventuella avvikelser från tillverkarens specifikationer. Detta säkerställer alltid

väl fungerande hörapparater.

Affinity Compact med REM440 förser hörapparatsanvändaren med objektivt validerade och verifierade

enheter. Hänsyn tas till den unika kvaliteten på användarens yttre hörselgång, och operatören kan förskriva

enheten till uppmätta hörbarhetsnivåer.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 2

1.3 Produktbeskrivning

Affinity2.0/Equinox2.0 är hörapparatsanalyssystem med ett gränssnitt för med integrerade audiologiska

programvarumoduler på en PC. Beroende på vilka programvarumoduler som är installerade, kan de utföra

följande:

• Audiometri (AC440)

• Real Ear-mätningar (REM440), inklusive kartläggning av synligt tal

• Hörapparatstester (HIT)

OBS! – Denna produkt är inte en steril enhet och behöver inte steriliseras före användning.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 3

1.4 Inkluderade och valfria delar:

AC440

REM440

Medföljande delar:

• Affinity Suite

• DD451 audiometriskt headset

• MTH400 headset

• EMS400 talkback-mikrofon

• B71 benledare 1/2

• APS3 patientsignalknapp 1

• USB-kabel av standardtyp

• Strömkabel 120 eller 230 V

• Musmatta

Tillvalsdelar:

• TDH391 audiometriskt headset

• DAK70 audiometertangentbord

med live röstmik.

• IP30 instickshörlur1

• B81 benledare 1

• ACC60 Affinity2.0/Equinox2.0

bärfodral

• Audiocup dämpkåpor

• Peltor headset för

bruseliminering1/2

• HDA300 audiometriskt

headset1

• DD450 högfrekvensheadset1

• AP70 Effektförstärkare 2x70

Watt

• Högtalare SP90

• Högtalare SP85A

• Högtalare SP90A

• AFC8 installationspanel för

ljudhytt

• Tillbehörshållare

• OtoAccess® databas

• Optisk USB 1.1

isoleringsförlängningskabel

Medföljande delar:

• Affinity Suite

• IHM60 in situ-headset med

probmikrofon och

referensmikrofon1/2 (dubbel)

• Probrör, 36 st. 1

• USB-kabel av standardtyp

• Strömkabel 120 eller 230 V

• Musmatta

Tillvalsdelar:

• Couplerbox:

o 2 cc coupler

o ½ tums mikrofon

o Referensmik.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o HA kroppsadapter

o BTE-rör

• SPL60 transduktorsats för

RECD-mätning, inklusive

sonder

• Blandad box med

öronpluggar för RECD-

mätning.

• Aidaptrar

• Kalibreringsadapter för in

situ-referens

• Optisk USB 1.1

isoleringsförlängningskabel

• ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

bärfodral

• Förlängningskabel till

couplermikrofon

• Tillbehörshållare

• OtoAccess® databas

Medföljande delar:

• Affinity Suite

• Couplerbox:

o 2 cc coupler

o ½ tums mikrofon

o Referensmik.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o HA kroppsadapter

o BTE-rör

• Tätningsvax för coupler

• Aidaptrar

• Referensmikrofon

• USB-kabel av standardtyp

• Strömkabel 120 eller 230 V

• Musmatta

Tillvalsdelar:

• Batteriadaptrar BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10, BAA5

• TBS25M extern testkammare

inkl. kablar

• ACC60 Affinity2.0/Equinox2.0

bärfodral

• Kalibreringsadapter

• Optisk USB 1.1

isoleringsförlängningskabel

• SKS10 skallsimulator med

strömförsörjning

• OtoAccess® databas

1 Tillämpad del enligt IEC60601-1

2 Denna del är inte certifierad enligt IEC 60601-1

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 4

1.5 Varningar

Genom hela denna manual används följande betydelse för varningar, försiktighetsuppmaningar och

meddelanden:

Dekalen med texten VARNING identifierar förhållanden eller rutiner som kan

innebära fara för patienten och/eller användaren.

Dekalen med texten FÖRSIKTIG identifierar förhållanden eller rutiner som kan

resultera i skada på utrustningen.

OBSERVERA OBSERVERA används för att informera om rutiner som inte är relaterade till

personskada.

1. Denna utrustning är avsedd att anslutas till annan utrustning för att på så sätt utgöra ett medicinskt

elektriskt system. Extern utrustning för anslutning till signalingång, signalutgång eller andra anslutningar

ska efterleva relevant IEC-standard (t.ex. IEC 60950-1 för IT-utrustning och IEC 60601 för elektrisk

medicinsk utrustning). Utöver detta ska alla sådana kombinationer – elektrisk medicinsk utrustning –

uppfylla säkerhetskraven som anges i den allmänna standarden IEC 60601-1, utgåva 3.1, punkt 16. All

utrustning som inte uppfyller kraven för läckström i IEC 60601-1 ska förvaras utanför patientmiljön, dvs.

minst 1,5 meter från patientstödet, eller anslutas via en transformator för att minska läckströmmen. Varje

person som ansluter extern utrustning till signalingång, signalutgång eller annan anslutning har skapat

ett elektriskt medicinskt system och ansvarar därmed för att systemet uppfyller dessa krav. Kontakta en

kvalificerad medicinsk tekniker eller din lokala representant vid tveksamhet. Om instrumentet är anslutet

till en PC eller annan liknande utrustning, får PC:n och patienten inte vidröras samtidigt.

2. En isoleringsenhet behövs för att isolera utrustningen som är placerad utanför patientmiljön från den

utrustning som är placerad inom patientmiljö. En sådan isoleringsenhet är särskilt nödvändig när en

nätverksanslutning görs. Kraven för isoleringsenheter fastställs i IEC 60601-1, punkt 16.

3. För att undvika risk för elstöt får denna utrustning endast anslutas till en strömkälla med skyddsjord.

4. Använd inte förgreningsuttag eller förlängningssladdar. För säker installation, se avsnitt 2.3

5. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten utan tillstånd från Interacoustics.

Interacoustics kan tillhandahålla kretsscheman, komponentlistor, beskrivningar, kalibreringsanvisningar

och annan information på begäran. Dessa hjälper servicepersonalen att reparera de delar av

audiometern som är reparerbara enligt Interacoustics servicepersonal.

6. För maximal elektrisk säkerhet, ska strömmen stängas av till ett instrument som använder elnätet när det

inte används.

7. Instrumentet är inte skyddat mot skadligt intrång av vatten eller andra vätskor. Vid spill, kontrollera

instrumentet noga innan du använder det eller skicka in det på service.

8. Ingen del av utrustning kan servas eller underhållas medan den används av patienten.

9. Använd inte utrustning som uppvisar synliga skador.

VARNING

FÖRSIKTIG

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 5

1. Sätt aldrig in eller använd insticksheadsetet utan en ny, ren och oskadad provplugg. Kontrollera alltid att

skumgummit eller öronkudden är rätt ditsatt. Öronkuddar och skumgummi är endast avsedda för

engångsbruk.

2. Instrumentet är inte avsett att användas i miljöer där vätskespill förekommer.

3. Instrumentet är inte avsett att användas i syrerika miljöer eller i där det förekommer lättantändliga

medel.

4. Kontrollera kalibreringen ifall någon del av utrustningen utsätts för en stöt eller ovarsam behandling.

5. Komponenter märkta för ”engångsbruk” är ämnade att användas för en enstaka patient under endast ett

ingrepp och kan medföra risk för kontaminering om komponenten återanvänds.

6. Sätt inte på/stäng inte av strömmen till Affinity-enheten medan en patient är ansluten.

7. Enhetens specifikationer gäller om enheten används inom miljögränserna.

8. Vid anslutning av enhet och tillbehör, används endast det dedikerade uttaget enligt beskrivning i

avsnittet "Affinity-enhetens bakpanel". Om fel uttag väljs för transduktorn, kommer stimulits

ljudtrycksnivå (SPL) inte att uppfylla den kalibrerade nivån som är inställd i användargränssnittet och

detta kan leda till en felaktig diagnos.

9. För att säkerställa säker drift och giltiga mätningarna, måste Affinity-enheten och dess tillbehör

kontrolleras och kalibreras minst en gång per år eller oftare, om detta krävs av lokala regelverk eller om

det råder tveksamheter om att Affinity-enheten fungerar som den ska.

10. Använd endast en ljudstimuleringsintensitet som är godtagbar för patienten.

11. Det rekommenderas att de delar som kommer i direkt kontakt med patienten (t.ex. proben) desinficeras

enligt standardpraxis mellan varje patient. Se avsnittet om rengöring

12. Kontrollera att höger/vänster transduktor är ansluten till motsvarande öra på patienten och att rätt

testöra är valt i användargränssnittet.

13. För att undvika risk för elstöt får denna utrustning endast stängas av och kopplas bort från strömkälla

när höljet är öppet av servicepersonal.

OBSERVERA

1. Förebygg systemfel genom att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder mot t.ex. datorvirus och liknande.

2. Att använda operativsystem där Microsoft har slutat tillhandahålla programvaru- och säkerhetstöd höjer

risken för virus och skadlig programvara, vilket kan leda till felkörning, dataförlust, stöld av data och

missbruk.Interacoustics A/S kan inte hållas ansvarigt för dina uppgifter. Vissa Interacoustics A/S-

produkter stödjer eller kan fungera med operativsystem som inte stöds av Microsoft. Interacoustics A/S

rekommenderar att du alltid använder Microsofts stödda operativsystem som alltid hålls fullständigt

säkerhetsuppdaterade.

3. Använd endast transduktorer som är kalibrerade med det faktiska instrumentet. För att identifiera en

giltig kalibrering, markeras instrumentets serienummer på transduktorn.

4. Trots att instrumentet uppfyller relevanta EMC-krav, ska försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika

onödig exponering för elektromagnetiska fält från t.ex. mobiltelefoner osv. Om enheten används nära

annan utrustning måste den övervakas för att inga ömsesidiga störningar förekommer. Se även EMC-

villkoren i avsnitt 11.7

5. Användning av andra tillbehör, transduktorer och sladdar än vad som specificerats, med undantag för

transduktorer och sladdar som sålts av Interacoustics eller företagets representanter, kan resultera i

ökad emission eller minskad immunitet för enheten. För en lista över tillbehör, transduktorer och sladdar

som uppfyller kraven, se avsnitt 1.3

1.6 Feldrift

I fall av produktfel är det viktigt att skydda patienter, användare och andra personer mot

skador. Därför måste produkten omedelbart sättas i karantän om den har orsakat eller

potentiellt kan orsaka sådan skada,

Både skadliga och ofarliga störningar, relaterade till själva produkten eller dess användning,

måste omedelbart rapporteras till distributören. Kom ihåg att tillhandahålla så mycket

information som möjligt, t.ex. typ av skada, produktens serienummer, programvaruversion,

anslutna tillbehör och annan relevant information.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 6

Vid dödsfall eller allvarlig händelse i samband med användningen av enheten måste händelsen

omedelbart rapporteras till Interacoustics och lokala behöriga myndigheter.

1.7 Kassering av produkten

Interacoustics är engagerade i att säkerställa att våra produkter kasseras på ett säkert sätt när de inte längre

är brukbara. Användarens samarbete är viktigt för att detta ska fungera. Interacoustics förväntar sig därför

att lokala sorterings- och avfallsregler för kassering av elektrisk och elektronisk utrustning följs och att

enheten inte kasseras tillsammans med osorterat avfall.

Om distributören har ett återtagningssystem bör detta användas för att säkerställa korrekt kassering av

produkten.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 7

2 Uppackning och inspektion

2.1 Uppackning och Inspektion

Inspektera kartongen och innehållet för skador

När instrumentet mottas, kontrollera leveranskartongen för tecken på skador och omild behandling. Om

kartongen är skadad bör den förvaras till dess att sändningens innehåll har kontrollerats, både mekaniskt

och elektriskt. Om instrumentet inte fungerar korrekt kontaktar du din lokala distributör. Behåll emballaget så

att transportören kan kontrollera det, och för eventuella försäkringsfordringar.

Behåll kartongen för framtida sändningar

Affinity2.0/Equinox2.0 levereras i en egen leveranskartong som är särskilt utformad för

Affinity2.0/Equinox2.0 . Släng inte denna kartong. Den kommer att behövas om instrumentet ska skickas

tillbaka för service.

Om service behövs, kontakta din lokala distributör.

Att rapportera felaktigheter

Kontrollera före anslutning

Innan produkten ansluts till elnätet bör den inspekteras för skador ännu en gång. Hela höljet och tillbehören

ska inspekteras visuellt för repor och saknade delar.

Rapportera eventuella fel omedelbart

Eventuella saknade delar eller driftsproblem bör omedelbart rapporteras till instrumentleverantören,

tillsammans med fakturan, serienumret och en detaljerad beskrivning av problemet. På baksidan av denna

manual hittar du en "Returrapport" där du kan beskriva problemet.

Använd "Returrapporten" (Return Report)

Om serviceingenjören inte vet vilket problem han/hon ska leta efter är det möjligt att han/hon inte kommer att

hitta det. Användning av Returrapporten är oss till stor hjälp och din bästa garanti för att problemet ska lösas

på ett tillfredsställande sätt.

Lagring

Om Affinity2.0/Equinox2.0 ska förvaras under en tid, se till att det förvaras i enlighet med kraven i avsnittet

med tekniska specifikationer.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 8

2.2 Märkning

Följande märkning återfinns på instrumentet:

Symbol

Förklaring

Tillämpade delar typ B

Patientanslutna delar som inte leder ström och som omedelbart kan kopplas bort från

patienten

Följ bruksanvisningen

WEEE (EU-direktiv)

Denna symbol anger att produkten inte ska kasseras som osorterat avfall utan måste

skickas till separat insamling för återvinning.

0123

CE-märkningen i kombination med MD-symbolen indikerar att Interacoustics A/S

uppfyller kraven i förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 bilaga I

Godkännande av kvalitetssystem görs av TÜV – identifieringsnr. 0123.

Medicinsk utrustning.Medicinsk utrustning

Tillverkningsår

Tillverkare

Serienummer

Referensnummer

Indikerar att komponenten är avsedd för engångsbruk, eller för användning på en

patient under ett ingrepp

I

På (ström: anslutning till nätströmmen).

O

Av (ström: bortkoppling från nätströmmen).

Fungerande jord

REF

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 9

Enheten får inte utsättas för vatten

Gränsvärden för temperatur vid transport och förvaring

Gränsvärden för luftfuktighet vid transport och förvaring

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

ETL-märkning

Logotyp

Hörlurar, patientsignalknappar och andra tillbehör ska anslutas till lämpliga anslutningar enligt indikeringar

baktill på instrumentet och enligt översikten nedan:

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 10

2.3 Ordlista, anslutningspanel

Position:

Symbol:

Funktion:

1

FF1

anslutning av FF1

2

FF2

anslutning av FF2

3

Left

anslutning för vänster hörtelefon, luftledning

4

Right

anslutning för höger hörtelefon, luftledning

5

Ins. Left

anslutning vänster instickstelefon

6

Ins. Right

anslutning höger instickstelefon

7

Bone

anslutning bentelefon

8

Ins. Mask.

anslutning för instickstelefon för maskering

9

HF/HLS

anslutning för högfrekvenshörlur/hörselförlustsimulator

10

Talk Back

anslutning för talkback-mikrofon

11

Mic. 1/TF

anslutning för talk forward-mikrofon

12

Mic. 2

anslutning för mikrofon

13

Ass. Mon.

anslutning för assistentens hörlurar

14

Monitor

anslutning för medhörningshörlurar

15

Pat. Resp. L

anslutning för vänster patientsignal

16

Pat. Resp. R

anslutning för höger patientsignal

17

Inp. Aux. 1

anslutning för extrautrustning 1

18

Inp. Aux. 2

anslutning för extrautrustning 2

19

Batt. Sim.

anslutning för batterisimulator

20

TB Lsp.

anslutning för högtalare, testbox

21

TB Loop

anslutning för slinga, testbox

22

FF Loop

anslutning för slinga, FF

23

TB Coupler

anslutning för coupler, testbox

24

TB Ref.

anslutning för referensmikrofon, testbox

25

förvaringsfack för couplers

26

jord, anslutningsskruv

27

Sp. 1-4 Power Out

anslutning för högtalare, effektutgång 1-4

28

FF1

anslutning för effektförstärkare FF1

29

FF2

anslutning för effektförstärkare FF2

30

Sp 1

anslutning för högtalare 1

31

Sp 2

anslutning för högtalare 2

32

Sp 3

anslutning för högtalare 3

33

Sp 4

anslutning för högtalare 4

34

CD1

ingång för CD 1

35

CD2

ingång för CD 2

36

Insitu L.

anslutning för insitu hörlur vänster

37

Insitu R.

anslutning för Insitu hörlur höger

38

Keyb.

anslutning för specialtangentbord

39

DC

anslutning för spänningsmatning för optisk USB-förlängningskabel

40

USB/PC

anslutning för USB-kabel eller PC

41

USB

anslutning för USB-kabel

42

-

Används inte

43

-

Används inte

44

Mains

nätanslutning

45

Power

nätströmbrytare på/av

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 11

2.4 Programvaruinstallation

Viktigt att veta innan du startar installationen

Du måste ha administratörsrättigheter för den dator i vilken du ska installera Affinity Suite.

OBSERVERA

1. Anslut INTE Affinity2.0/Equinox2.0-maskinvaran till datorn innan programvaran har installerats!

2. Interacoustics garanterar inte systemets funktionalitet om någon annan programvara är installerad,

med undantag för Interacoustics mätmoduler (AC440/REM440) och OtoAccess® eller Noah 4-

kompatibla kontorssystem eller senare utgåvor.

Du behöver:

1. USB-enhet med installationsprogram för Affinity Suite

2. USB-sladd.

3. Affinity2.0/Equinox2.0-maskinvara.

Stöd för Noah Office SystemsVår programvara är kompatibel med alla Noah-integrerade kontorssystem

som körs på Noah eller en Noah-motor.

För att använda programvaran tillsammans med en databas (t.ex. Noah 4 eller OtoAccess®), se till att

databasen är installerad innan du installerar Affinity2.0 Suite. Följ tillverkarens medföljande

installationsinstruktioner för att installera den relevanta databasen.

OBS! Av integritetsskäl, se till att du efterlever följande punkter:

1. Använd operativsystem som stöds av Microsoft

2. Säkerställ att operativsystemen är säkerhetsmärkta

3. Aktivera databaskryptering

4. Använd individuella användarkonton och lösenord

5. Säkra fysisk och nätverksåtkomst till datorer via lokal datalagring

6. Använd de senaste versionerna av antivirus- och anti-malwareprogram

7. Tillämpa en lämplig policy för säkerhetskopiering

8. Tillämpa en lämplig policy för logglagring

Installation i olika Windows®-versioner

Installation i Windows® 10 och Windows® 11-system stöds.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 12

2.4.1 Programvaruinstallation i Windows®11 och Windows®10

Sätt in installations-USB-skivan och följ stegen nedan för att installera Affinity 2.0 Suite-programvaran. För

att hitta installationsfilen klickar du först på ”Start” och går därefter till ”Den här datorn” och dubbelklickar på

USB-enheten för att visa innehållet på enheten. Dubbelklicka på filen ”setup.exe” för att initiera

installationen.

Vänta tills dialogrutan nedan visas, acceptera licensreglerna och -villkoren innan du startar installationen.

När du markerar rutan för att acceptera aktiveras knappen Installera. Klicka på den här knappen för att starta

installationen.

OBS! Det finns även alternativ för att inkludera installationen av dokumentationen till Interacoustics Universe

och Callisto i detta steg. De är markerade som standard; du kan avmarkera dem om du vill.

Se till att du väljer den relevanta maskinvara för vilken du vill installera programvaran i detta steg.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 13

Om du vill installera programvaran på en annan plats än den förvalda, klickar du på ”Options”

(alternativ) innan du klickar på ”Install” (installera)

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 14

Kontrollen av användarkonto kanske frågar om du vill tillåta att programmet gör ändringar i din dator.

Klicka i så fall på "Yes" (ja).

Nu kopierar installationsprogrammet alla nödvändiga filer till din dator. Denna process kan ta

åtskilliga minuter.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 15

När installationen är slutförd visas följande dialogruta.

Klicka på ”Close” (stäng) för att slutföra installationen. Nu är Affinity 2.0 Suite installerad.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 16

2.5 Drivrutinsinstallation

Nu när Affinity Suite-programvaran är installerad, måste du installera drivrutinen för maskinvaran.

1. Anslut Affinity2.0/Equinox2.0-maskinvaran till datorn via USB-anslutningen.

2. Nu detekterar systemet automatiskt maskinvaran och visar en popup nere till höger i aktivitetsfältet.

Detta indikerar att drivrutinen är installerad och att maskinvaran är klar att användas.

2.6 Bruk med databaser

2.6.1 Noah4

Om du använder HIMSA:s Noah 4, kommer Affinity-programvaran automatiskt att installera sig i menylisten

på startsidan, tillsammans med alla de övriga programvarumodulerna.

Arbeta med OtoAccess®

Ytterligare anvisningar om arbete med OtoAccess® finns i användarhandboken för OtoAccess®.

2.7 Fristående version

Om du inte har Noah på datorn kan du starta programvarusviten som en fristående modul. Du kan dock inte

spara dina inspelningar med denna arbetsmetod.

2.8 Gör så här för att ange en alternativ lagringsplats för säkerhetskopierad data

Affinit Suite har en förvald plats dit säkerhetskopierad data skrivs i händelse av att programvaran skulle

avslutas oavsiktligen eller systemet skulle krascha. Följande är förvald lagringsmapp för återställning eller

fristående databaser: C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ eller

C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\ Gör så här om du vill ändra lagringsplats.

OBS: Den här funktionen kan användas för att ändra plats för återställningsdata när du arbetar via en

databas, såväl som den fristående platsen för säkerhetskopiering av data.

1. Gå till C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite eller C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Starta det körbara programmet FolderSetupAffinity.exe eller FolderSetupEquinox.exe

3. Nedanstående pop up-meddelande visas

4. Använd det här verktyget för att ange var du vill lagra den fristående databasen eller

återställningsdata genom att klicka på knappen ’Select folder’ (välj mapp) och ange önskad plats.

5. Om du vill återgå till den förvalda lagringsplatsen klickar du bara på knappen ’Restore factory

default’ (fabriksåterställning).

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 17

2.9 Licens

När du tar emot produkten innehåller den redan licenser som ger dig tillgång till beställda

programvarumoduler. Om du skulle vilja lägga till ytterligare moduler kontaktar du din återförsäljare.

2.10 Om Affinity Suite

Gå till Meny > Hjälp > Om så visas nedanstående ruta. Här kan du hantera licensnycklar och kontrollera

programsviten, den fasta programvaran och programvaruversionen.

Här finns också funktionen Checksum som kan användas för att kontrollera att programvaran fungerar

korrekt. Funktionen kontrollerar innehållet i programvarans filer och mappar. Funktionen använder en SHA-

256-algoritm.

När Checksum-funktionen öppnas visas ett antal tecken och siffror som du kan kopiera genom att

dubbelklicka på dem.

D-0133583-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning – SV Sid 18

3 Användningsinstruktioner

Instrumentet slås på/av med strömbrytaren på baksidan. En LED-indikator tänds när strömmen slås på.

Iaktta följande allmänna säkerhetsföreskrifter när du använder instrumentet:

1. Avsedda operatörer av instrumentet är ÖHN-läkare, audiologer och andra yrkesmän med liknande

kunskap. Att använda instrumentet utan tillräcklig utbildning kan leda till felaktiga resultat och vara

riskabelt för patientens hörsel.

2. Endast inspelat talmaterial som har ett deklarerat samband med kalibreringssignalen ska användas.

När instrumentet kalibreras antas det att kalibreringssignalnivån motsvarar talmaterialets

genomsnittliga nivå. Om så inte är fallet, blir kalibreringen av ljudtrycksnivåer ogiltig och instrumentet

måste kalibreras om.

3. Det rekommenderas att man byter ut de öronpluggar av skumgummi för engångsbruk som medföljer

tillvalen E.A.R Tone 5A instickstransduktorer efter varje testad klient. Engångspluggar säkrar

hygieniska förhållanden för varje enskild klient och man slipper att regelbundet rengöra huvudband

eller dynor.

4. Instrumentet måste värma upp i minst tre minuter i rumstemperatur före användning.

5. Var noga med att endast använda stimuleringsintensiteter som är acceptabla för patienten.

5. De transduktorer (hörlurar, benledare osv.) som medföljer instrumentet är kalibrerade för detta

instrument – byte av transduktorer kräver en ny kalibrering.

6. Det rekommenderas att du använder maskering vid användning av benledningsaudiometri för att

säkerställa att rätt resultat erhålls.

7. Det rekommenderas att de delar som kommer i direkt kontakt med patienten (t.ex. hörlursdynor)

desinficeras enligt standardpraxis mellan varje patient. Detta inkluderar fysisk rengöring och

användning av ett beprövat desinficeringsmedel. Instruktionerna från den individuella tillverkaren ska

följas när desinficeringsmedlet används för att åstadkomma en lämplig renlighetsnivå.

8. För efterlevnad med standarden IEC 60645-1 är det viktigt att talingångsnivån är inställd på 0 VU.

Lika viktigt är det att eventuell fri fältinstallation kalibreras på den plats där den används och under

normala användningsförhållanden.

9. För maximal elsäkerhet ska USB-sladden kopplas bort när den inte används.

Sidan laddas ...

Interacoustics affinity 2.0 Bruksanvisningar

Denna manual är också lämplig för

Interacoustics affinity 2.0 Bruksanvisningar

Relaterade papper

Andra dokument