Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Typ
Användarmanual
CoaguChek
®
INRange
Brukerhåndbok
Käytohje
2
© 2016-2018 Roche Diagnostics GmbH
Innholdet i dette dokumentet inkludert alle diagrammer, tilhører Roche Diagnostics. Ingen del av
dette dokumentet må gjengis eller overføres på noen måte eller med noen midler, elektronisk eller
mekanisk, i noen hensikt uten uttrykkelig skriftlig tillatelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics
har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon i denne brukerhåndboken er riktig på tidspunktet for
trykking. Roche Diagnostics forbeholder seg imidlertid retten til å foreta alle nødvendige endringer
uten forhåndsvarsel som en del av vårt pågående produktutviklingsarbeid.
Du kan sende spørsmål eller kommentarer om denne brukerhåndboken til din lokale Roche-
representant.
COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemerker som tilhører Roche.
CONTINUA, CONTINUA-logoene og CONTINUA CERTIFIED er varemerker, servicemerker eller serti-
fiseringsmerker som tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registrert varemerke i noen,
men ikke alle land hvor produktet distribueres.
Bluetooth
®
-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som tilhører Bluetooth SIG, Inc., og all
bruk av disse merkene av Roche er i henhold til lisens. Andre varemerker og produktnavn tilhører sine
respektive eiere.
Revisjonshistorikk
Versjon Dato Innhold
1.0 2016-03 Nytt dokument
2,0 2018-03 Oppdatering, ny fastvareversjon 01.04.xx; lagt til informasjon om
krypteringsnøkkel, oppdatert del om innstilling av målområde, opp-
datert del om anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler, mindre
redaksjonelle revisjoner
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
3
Hva er nytt i versjon 2.0?
SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9
Endringer knyttet til betjening ...............................................................................................................................10
Redaksjonelle revisjoner ..........................................................................................................................................10
Innledning
Før oppstart ...................................................................................................................................................................................11
Tiltenkt bruk .................................................................................................................................................................11
PT-tid ...............................................................................................................................................................................12
Egenmåling ...................................................................................................................................................................12
CoaguChek INRange-systemet .............................................................................................................................................14
Testprinsipp ..................................................................................................................................................................16
Driftsbetingelser .........................................................................................................................................................18
Kvalitetskontroll ...........................................................................................................................................................19
Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon ...............................................................................................20
CoaguChek INRange-apparatet ...........................................................................................................................................22
Oversikt over apparatdelene ..................................................................................................................................22
Batterier ..........................................................................................................................................................................24
Oppstart
Sette inn batteriene ...................................................................................................................................................28
Innledende oppsett av apparatet ..........................................................................................................................31
Kodebrikke ....................................................................................................................................................................................36
Sette inn kodebrikken ...............................................................................................................................................37
4
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
4
Slik måler du en kapillær blodprøve
Viktige merknader ......................................................................................................................................................40
Slik tar du en god kapillær blodprøve ................................................................................................................42
Klargjøre før måling ...................................................................................................................................................43
Utføre en måling .........................................................................................................................................................44
Merknader om visning av resultat .......................................................................................................................55
Gjennomgå og administrere data
Vise måleresultater ....................................................................................................................................................................58
Vise rapporter på apparatet ....................................................................................................................................................60
Vise en trendrapport .................................................................................................................................................61
Vise en målrapport .....................................................................................................................................................64
Overføre data ...............................................................................................................................................................................66
Dataoverføring via USB ............................................................................................................................................67
Dataoverføring via Bluetooth .................................................................................................................................69
Vise rapporter på en datamaskin .........................................................................................................................................71
Sikkerhetsinnstillinger i nettleseren ....................................................................................................................73
Antivirusprogram ........................................................................................................................................................73
Beskrivelse av rapporter ..........................................................................................................................................74
Tidsperiode ...................................................................................................................................................................75
Trendgraf .......................................................................................................................................................................75
Visning av målområde ..............................................................................................................................................76
Målgraf ...........................................................................................................................................................................76
Resultatliste ..................................................................................................................................................................77
Skrive ut rapporter .....................................................................................................................................................78
Bruke data i eksterne programmer .....................................................................................................................79
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
5
Påminnelser og apparatinnstillinger
Sette opp påminnelser ..............................................................................................................................................................81
Ny påminnelse .............................................................................................................................................................82
Redigere eller slette en påminnelse ....................................................................................................................86
Apparatinnstillinger ...................................................................................................................................................................87
Oversikt over innstillinger ........................................................................................................................................88
Språk ...............................................................................................................................................................................90
Tid og dato ....................................................................................................................................................................91
Enheter ...........................................................................................................................................................................93
Resultatformat .............................................................................................................................................................94
Angi mål .........................................................................................................................................................................95
Lydsignalvolum ...........................................................................................................................................................98
Lysstyrke på skjerm ...................................................................................................................................................99
Knappelyd .................................................................................................................................................................. 100
Dataoverføring .......................................................................................................................................................... 101
Rengjøring og desinfeksjon av apparatet og blodprøvetakeren
Oversikt ....................................................................................................................................................................... 103
Hva er forskjellen på rengjøring og desinfeksjon? ..................................................................................... 104
Når skal apparatet og blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ................................................. 104
Anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler .......................................................................................... 105
Rengjøring av apparatets utside ........................................................................................................................ 106
Rengjøring av teststrimmelholderen ................................................................................................................ 107
Rengjøring og desinfeksjon av blodprøvetakeren ..................................................................................................... 110
Når skal blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ............................................................................ 110
Hva skal rengjøres og desinfiseres? ................................................................................................................. 111
Hvordan skal blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ................................................................... 111
6
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
6
Andre funksjoner og feilsøking
Andre funksjoner ..................................................................................................................................................................... 113
Om (informasjon om produksjon og datakrypteringsnøkkel) ................................................................ 114
Tømme minnet .......................................................................................................................................................... 115
Apparatlogg ............................................................................................................................................................... 117
Visningstest ............................................................................................................................................................... 118
Programvareoppdatering ...................................................................................................................................... 119
Feilsøking .................................................................................................................................................................................... 121
Feil og unormale tilstander uten feilmeldinger ............................................................................................ 122
Symboler, ikoner, meldinger
Symboler på emballasjen og apparatet ........................................................................................................................... 123
Ikoner på skjermen ................................................................................................................................................................. 125
Meldinger ................................................................................................................................................................................... 127
Påminnelser ............................................................................................................................................................... 128
Informasjon ................................................................................................................................................................ 130
Vedlikehold ................................................................................................................................................................ 131
Advarsler ..................................................................................................................................................................... 132
Feilmeldinger ............................................................................................................................................................. 133
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
7
Generell produktinformasjon
Bestilling ..................................................................................................................................................................... 135
Produktbegrensninger ........................................................................................................................................... 135
Driftsbetingelser og tekniske data .................................................................................................................... 136
Prøvemateriale .......................................................................................................................................................... 137
Oppbevarings- og transportbetingelser .......................................................................................................... 137
Avhending av CoaguChek INRange-apparatet ........................................................................................... 138
For kvalifisert helsepersonell ............................................................................................................................... 139
Kassering av brukte batterier .............................................................................................................................. 139
Reparasjoner ............................................................................................................................................................. 139
Informasjon og service .......................................................................................................................................... 140
Produktsikkerhetsinformasjon ............................................................................................................................................ 141
Trådløs Bluetooth-teknologi ................................................................................................................................ 141
Radiofrekvenskommunikasjon ........................................................................................................................... 142
Elektromagnetisk kompatibilitet ........................................................................................................................ 143
Stikkordsregister
8
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
8
Denne siden skal være tom.
Hva er nytt i versjon 2.0?
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
9
Hva er nytt i versjon 2.0?
Denne delen gir en oversikt over alle større
endringer fra brukerhåndbok versjon 1 til versjon
2. Slettinger eller mindre korreksjoner er ikke
oppført.
SW01.04.xx Oppdatert informasjon om oppsett av målom-
rådet. Se side 95.
Oppdatert informasjon om kodet 2D-krypte-
ringsnøkkel. Se side
114.
Lagt til 365 dagers skalering i skjermbildet
med integrer
te rapporter.
10
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Hva er nytt i versjon 2.0?
10
Endringer knyttet til betjening Oppdatert informasjon om tillatt tid uten
batterier. Se side 25 og 28.
Endret beskrivelse av påføring av blod på
teststrimmelen. Se side
49.
Oppdatert informasjon om anbefalte rengjø-
rings- og desinfeksjonsmidler
. Se side 105.
Redaksjonelle revisjoner Oppdatert bilde av teststrimmelbeholder.
Mindre redaksjonelle revisjoner.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
11
Innledning
Før oppstart
Tiltenkt bruk CoaguChek
®
INRange-systemet, som består av
CoaguChek INRange-apparatet og CoaguChek
XS
®
PT Test PST-teststrimmelen, brukes til å
bestemme protrombintid (PT) i ferskt kapillær-
blod. Det er beregnet for bruk av nøye utvalgte
pasienter og deres respektive helsepersonell
som har fått nødvendig opplæring.
Måling av protrombintid (PT) er en generell koa-
gulasjonsmåling som utføres for å overvåke
behandling med vitamin K-antagonister.
CoaguChek INRange-systemet er kun beregnet
for egenmåling av enkeltpasienter. Det er ikke
beregnet for profesjonell bruk.
12
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Innledning
12
PT-tid En PT-test blir ofte kalt en INR-test. International
Normalized Ratio (INR) er en metode for stan-
dardisering av resultater av protrombintidtester,
ettersom det finnes flere forskjellige testmetoder.
INR gjør det mulig for deg og din lege å forstå
koagulasjonsresultatene dine, selv om de
kommer fra forskjellige laboratorier som bruker
ulike testmetoder.
Protrombintid kan også uttrykkes som %Quick
eller i sekunder.
Egenmåling Hvis du utfører egenmålinger, kan du justere
medisindosen selv. Du må imidlertid drøfte
behandlingsmodellen med helsepersonellet
først. Selvtesting er ikke en erstatning for
regelmessige kontroller hos legen din.
Avhengig av hvilken opplæring og hvilke instruk-
sjoner du har fått av helsepersonellet, kan du
kommunisere resultatene til helsepersonellet
eller klinikken for å få informasjon om riktig
dosejustering. Eller du kan justere dosen selv i
henhold til en forhåndsdefinert dose-INR-plan
utarbeidet av legen din.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
13
En farmasøyt eller annet helsepersonell kan gi
deg opplæring og/eller hjelpe deg med å komme
i kontakt med foreninger eller institusjoner som
tilbyr opplæring i egenmåling av koagulasjons-
verdier. Les merknadene om INR-egenmåling i
pakningsvedlegget som følger med teststrimlene.
Egenmåling og egendosering av oral anti-
koagulasjonsterapi ved hjelp av koagulasjons-
verdier bestemt med CoaguChek INRange-
systemet, kan kun foretas etter rådføring med
lege og utførlig instruksjon av kvalifisert
helsepersonell.
Denne brukerhåndboken inneholder all den
informasjonen du trenger for å bruke og vedli-
keholde CoaguChek INRange-systemet. Les
hele brukerhåndboken nøye før du tar appa-
ratet i bruk.
14
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Innledning
14
CoaguChek INRange-systemet
Med CoaguChek INRange-systemet er det enkelt
å foreta koagulasjonsmålinger. CoaguChek
INRange-apparatets grafiske brukergrensesnitt
veileder deg gjennom målingen trinn for trinn.
Kodebrikken som følger med teststrimlene, inne-
holder lotspesifikk strimmelinformasjon og utløps-
datoen for teststrimlene. Du trenger bare å sette
inn kodebrikken, slå på apparatet, sette inn test-
strimmelen og påføre en blodprøve. CoaguChek
INRange-apparatet måler koagulasjonstiden din
og viser resultatet. Etter at målingen er fullført,
lagrer apparatet automatisk resultatet i minnet.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
15
Hvis du har spørsmål om CoaguChek INRange-
apparatet, kan du kontakte ditt lokale kunde-
støtte- og servicesenter. Du finner kontakt-
informasjon på side 140.
Viktig: Før du tar i bruk apparatet for første
gang (dvs. etter at du har satt inn batteriene),
må du stille inn riktig dato og klokkeslett for at
målingene skal kunne utføres korrekt. Hver
gang du bytter batterier, må du kontrollere (og
om nødvendig justere) dato og klokkeslett.
Merknad om skjermbilder:
Måleresultatene og programvare- og maskin-
vareinformasjonen som vises i skjermbildene i
denne håndboken, er kun ment som en illustra-
sjon. Informasjonen som vises på ditt apparat,
kan avvike fra den som vises her.
16
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Innledning
16
Testprinsipp CoaguChek XS PT Test PST-teststrimmelen inne-
holder et reagens i tørket form (lyofilisert rea-
gens). De ikke-aktive komponentene i dette
reagenset består av tromboplastin og et peptid-
substrat. Når blodprøven påføres, aktiverer
tromboplastinet koagulerering, noe som fører til
trombindannelse. Samtidig starter en tidsmåling
i apparatet. Enzymet trombin spalter peptidsub-
stratet og genererer et elektrokjemisk signal. Når
dette signalet oppstår for første gang, avbrytes
tidsmålingen. Den målte tiden konverteres ved
hjelp av en algoritme til vanlige koagulasjons-
enheter (INR, %Quick, sekunder), og resultatet
vises.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
17
Pakningens innhold
CoaguChek INRange-apparatet
4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA (LR03)
1
USB-kabel
CoaguChek XS Softclix-blodprøvetaker med
bruksanvisning
CoaguChek Softclix-lansett
Oppbevaringsveske (vises ikke her)
Brukerhåndbok (dette dokumentet)
Kort bruksanvisning (vises ikke her)
1 Også tilgjengelige som "alkaliske mangandioksidbatterier"
18
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Innledning
18
Driftsbetingelser For at CoaguChek INRange-systemet skal fun-
gere som det skal, må du overholde følgende
retningslinjer:
Bruk kun apparatet ved en temperatur på
mellom 15 °C og 32 °C
.
Bruk kun apparatet ved en relativ luftfuktighet
på mellom 10 % og 85 %.
Plasser apparatet på et flatt, vibrasjonsfritt
underlag under målingen, eller hold det slik a
t
det står horisontalt.
Hvis apparatet ikke brukes over lengre tid, bør
det oppbev
ares i oppbevaringsvesken.
Bruk kun apparatet opp til maksimalt
4000 m.o
.h.
Elektromagnetisk interferens
Sterke elektromagnetiske felt kan forstyrre
apparatets normale funksjon. Ikke bruk apparatet
i nærheten av sterke elektromagnetiske felt.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
19
Kvalitetskontroll CoaguChek INRange-systemet har en rekke
innebygde funksjoner for kvalitetskontroll,
deriblant:
Kontroll av elektroniske komponenter og funk-
sjoner når apparatet slås på.
Kontroll av strimmeltemperaturen mens en
måling pågår.
Kontroll av teststrimmelens utløpsdato og
lotinformasjon.
En kvalitetskontrollfunksjon er innebygd i hver
teststrimmel. Kvalitetskontrolltester og system-
sjekker ved hjelp av kvalitetskontrolløsninger
som du kan være vant til fra andre systemer, er
derfor ikke nødvendig.
20
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
Innledning
20
Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon
Dette avsnittet forklarer hvordan sikkerhetsrela-
terte meldinger og informasjon knyttet til riktig
håndtering av systemet er vist i CoaguChek
INRange-brukermanualen. Les disse avsnittene
nøye.
Sikkerhetssymbolet alene (uten varselord)
brukes for å øke bevisstheten om generelle fare-
situasjoner eller for å henvise leseren til relatert
sikkerhetsinformasjon.
ADVARSEL
Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre til
død eller alvorlig skade dersom den ikke unngås.
FORSIKTIG
Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre til
mindre eller moderat skade dersom den ikke
unngås.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296
  • Page 297 297
  • Page 298 298
  • Page 299 299
  • Page 300 300
  • Page 301 301
  • Page 302 302
  • Page 303 303
  • Page 304 304

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Typ
Användarmanual