Roche CoaguChek XS Användarmanual

CoaguChek

®

XS

Bruksanvisning

ccxs_user_SV.book Seite 1 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

2

Följande symboler kan finnas på förpackningen, instrumentets typskylt

samt i bruksanvisningen. De har följande betydelser:

Utgångsdatum

Lot-nummer

In vitro diagnostikum.

Denna produkt motsvarar kraven på Riktlinjer angående

in vitro diagnostika 98/79/EU.

Artikelnummer

Var vänlig beakta bruksanvisningen

Varning (se bifogad dokumentation)! Var god notera

säkerhetsanvisningarna i instrumentets bruksanvisning.

Tillverkare

Förvaras vid

LOT

IVD

0123

ccxs_user_SV.book Seite 2 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

CoaguChek XS-systemet

3

Svenska

CoaguChek XS-systemet

CoaguChek XS-systemet används för kvantitativ övervakning av koagu-

leringsvärden (vanlig benämning: tromboplastintid, PT, quickvärde) med

CoaguChek XS PT-testremsor.

Självövervakning och självjustering av oral koaguleringsterapi med

utgångspunkt i de koaguleringsvärden som erhålls med hjälp av

CoaguChek XS-systemet får endast ske i samråd med läkare samt efter

omfattande instruktioner av kvalificerad vårdpersonal. Ditt apotek eller

din specialistleverantör kan ge dig utbildning eller hjälpa dig att komma i

kontakt med företag eller institutioner som erbjuder utbildning i själv-

övervakning. Var god läs specialinformationen om INR självövervakning i

bipacksedeln som medföljer testremsorna.

Blodprovstagaren CoaguChek Softclix är specialutvecklad för

patientens egenkontroll.

Den är inte lämplig att användas

på sjukhus eller för att testa flera olika personer, eftersom

det då föreligger en risk för infektion mellan patienter.

Obs

: Denna bruksanvisning innehåller all information du behöver för att

använda och underhålla CoaguChek XS-systemet. Läs

noggrant hela

bruksanvisningen

innan du använder mätaren.

Senast uppdaterad: 2008-03

ccxs_user_SV.book Seite 3 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

CoaguChek XS-systemet

4

ccxs_user_SV.book Seite 4 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

5

Svenska

CoaguChek XS-systemet 3

Inledning 9

CoaguChek XS-systemet ........................................................................... 9

Testprincip ........................................................................................................ 10

Innehåll i förpackningen........................................................................... 10

Funktionsvillkor.............................................................................................. 11

Kvalitetskontroll ............................................................................................. 12

Om denna bruksanvisning 13

Bruksanvisningens format....................................................................... 13

Beskrivning av mätaren 16

Beskrivning av mätaren ............................................................................ 17

Batterier.............................................................................................................. 18

Starta mätaren 19

Sätta i batterierna......................................................................................... 20

Kodchipet 23

Sätta i kodchipet ........................................................................................... 24

Inställning av mätaren 26

Översikt över inställningarna................................................................. 27

Inställning av mätaren (inställningsläge)....................................... 28

Ställa in datumformat................................................................................. 31

Ställa in datum................................................................................................ 32

Ställa in tidsformat....................................................................................... 34

Ställa in tid ........................................................................................................ 35

Val av enhet...................................................................................................... 36

Inställning av pipsignal.............................................................................. 37

Ställa in behandlingsintervall (INR)................................................... 38

ccxs_user_SV.book Seite 5 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

6

Test av ett kapillärt blodprov 43

Viktigt ................................................................................................................... 44

Att ta ett bra kapillärt blodprov............................................................ 46

Förberedelser för ett test.......................................................................... 47

Att utföra ett test........................................................................................... 48

Kommentarer till visningen av resultaten ...................................... 59

Test som utförs av vårdpersonal.......................................................... 62

Att ta ett bra kapillärt blodprov i en vårdmiljö ............................ 63

Destruktion som utförs av vårdpersonal......................................... 63

Minne 65

Granskning av testresultaten................................................................. 65

Radering av minnet...................................................................................... 68

Rengöring 71

Rengöring av mätarens hölje................................................................. 71

Rengöring av glidskenan för testremsor ........................................ 72

Rengöring som utförs av vårdpersonal ........................................... 74

Felmeddelanden 75

Översikt över felmeddelanden.............................................................. 76

Felmeddelanden efter påslagning av mätaren ........................... 78

Felmeddelanden under förberedelse inför mätning................ 80

Felmeddelanden efter det att kodnumret bekräftats.............. 84

Felmeddelanden under eller efter tillförsel av blod ................. 86

Felmeddelande under infraröda nedladdningar........................ 92

Information och symboler i teckenfönstret 94

Ytterligare information 97

Beställning......................................................................................................... 97

Produktbegränsningar............................................................................... 97

ccxs_user_SV.book Seite 6 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

7

Svenska

Specifikationer för produkten 98

Driftsförhållanden och tekniska uppgifter .................................... 98

Provtagningsmaterial.................................................................................. 99

Förvaring och transport............................................................................. 99

Destruktion av CoaguChek XS-mätaren........................................ 99

Informationsservice .................................................................................. 100

Reparationer ................................................................................................. 100

Garanti 101

Alfabetiskt register 102

ccxs_user_SV.book Seite 7 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

8

ccxs_user_SV.book Seite 8 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Inledning

9

Svenska

Inledning

CoaguChek XS-systemet

CoaguChek XS-systemet (CoaguChek XS-mätare och CoaguChek XS PT

testremsor) fastställer kvantitativt protrombintiden (PT/Quickvärde/INR)

med användning av kapillärblod från fingerspetsen eller obehandlat

venöst helblod. CoaguChek XS-systemet gör det enkelt att testa koagu-

leringen.

CoaguChek XS-mätaren vägleder dig steg för steg genom

testet genom att visa symboler i teckenfönstret.

Det kodchip som med-

följer testremsorna innehåller lotspecifik information om testremsorna,

bland annat kalibreringsdata så att korrekta resultat kan beräknas, samt

testremsornas utgångsdatum. Du behöver bara sätta i kodchipet, slå på

mätaren och sticka in testremsan samt tillföra ett blodprov. När

CoaguChek XS-mätaren är klar för mätning visas resultatet cirka 1 minut

efter det att blodprovet tillförts. Efter mätningen lagras resultatet auto-

matiskt i minnet.

Kontakta lokal kundtjänst om du har några frågor om CoaguChek XS-

mätaren. Kontaktuppgifter finns på sidan 100.

Obs:

Innan du använder mätaren för första gången (dvs. efter att du

först satt i batterierna) måste du ställa in datum och tid för att mät-

ningen skall utföras på korrekt sätt. Varje gång du byter batterier

måste du kontrollera (och vid behov ändra) datum och tid.

ccxs_user_SV.book Seite 9 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Inledning

10

Tes tp rin cip

CoaguChek XS PT-testremsor innehåller ett reagens i frystorkad form. De

reaktiva komponenterna i detta reagens består av tromboplastin och ett

peptidsubstrat. När provet tillförs aktiverar tromboplastin koaguleringen,

vilket leder till att trombin bildas. Samtidigt börjar mätaren mäta tiden.

Enzymet trombin klyver peptidsubstratet, vilket ger upphov till en elektro-

kemisk signal. Beroende på hur lång tid som gått innan den inträffar kon-

verteras därefter denna signal med hjälp av en beräkningsformel till

vanliga koaguleringsenheter (INR, %Quick, sekunder) och resultatet

visas.

Innehåll i förpackningen

■

CoaguChek XS-mätare

■

4 1,5 V batterier (alkalimangan) typ AAA

■

CoaguChek Softclix blodprovstagare med bruksanvisning

■

CoaguChek Softclix lansett

■

Förvaringsväska

■

Bruksanvisning

ccxs_user_SV.book Seite 10 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Inledning

11

Svenska

Funktionsvillkor

För att ditt CoaguChek XS-system skall fungera ordentligt måste du följa

nedanstående anvisningar:

■

Mätaren får endast användas i rumstemperatur mellan 18°C och

32°C.

■

Mätaren får endast användas vid en relativ luftfuktighet mellan 10 %

och 85 %.

■

Under mätningen skall mätaren placeras på en jämn, vibrationsfri yta

eller hållas så att den är horisontell.

■

Om mätaren inte skall användas under en längre tid skall den förvaras

i den medföljande väskan.

■

Mätaren får endast användas upp till högst 4 300 meters höjd.

Elektromagnetisk interferens

Starka elektromagnetiska fält kan störa mätarens funktion.

Använd inte mätaren i närheten av starka elektromagnetiska

fält.

ccxs_user_SV.book Seite 11 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Inledning

12

Kvalitetskontroll

CoaguChek XS-systemet har ett antal inbyggda kvalitetskontrollfunktioner,

exempelvis:

■

Kontroll av de elektroniska komponenterna och funktionerna efter

påslagning av mätaren.

■

Kontroll av testremsans temperatur under pågående mätning.

■

Kontroll av testremsans utgångsdatum och lotinformation.

■

En kvalitetskontrollfunktion är inbyggd i testremsan. Kvalitetskontroll

och systemkontroller med hjälp av kontrolltestlösningar, som du

kanske känner igen från andra system, behövs inte längre.

ccxs_user_SV.book Seite 12 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Om denna bruksanvisning

13

Svenska

Om denna bruksanvisning

Bruksanvisningens format

Bruksanvisningen är speciellt utformad för att du snabbt och enkelt skall

hitta den viktigaste informationen. När illustrationer används visas de

alltid på vänster sida med en förklarande text till höger.

Alla anvisningar som kräver att du aktivt gör något samt speciellt viktig

information är markerad genom att den visas mot blå bakgrund.

Denna symbol innebär att det finns en eventuell risk för bestå-

ende skador eller hälsorisker.

ccxs_user_SV.book Seite 13 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Om denna bruksanvisning

14

Exempel:

Denna kolumn innehåller en

illustration.

I denna kolumn anges vad du

skall göra.

1

Tryck på

On/Off

.

ccxs_user_SV.book Seite 14 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Om denna bruksanvisning

15

Svenska

Exempel:

Denna kolumn innehåller en

illustration av teckenfönstret.

Denna kolumn innehåller infor-

mation som är kopplad till det

som visas i teckenfönstret.

Varje gång du slår på mätaren

genomför den en fullständig kon-

troll av teckenfönstret och visar

kortvarigt alla symboler som kan

förekomma.

Kontrollera regelbundet att alla

delar av mätaren fungerar på

korrekt sätt för att undvika

avläsningsfel.

code

pm

am

mem

error

set

%Q

Sec

INR

28:88 88

--

8888

888

QC C

18:88

ccxs_user_SV.book Seite 15 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Beskrivning av mätaren

16

Beskrivning av mätaren

G

D

A

B

E

C

F

I

H

ccxs_user_SV.book Seite 16 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Beskrivning av mätaren

17

Svenska

Beskrivning av mätaren

A Teckenfönster

Visar resultat, information,

symboler och resultat som

hämtats från minnet.

B M (minnesknapp)

Tryck på denna knapp för att

hämta resultat från minnet

och för att göra eller ändra

inställningar på mätaren.

Denna knapp används också

för att bekräfta de kodnum-

mer som visas före varje

mätning.

C

Knappen

On/Off

Tryck på denna knapp för att

slå på eller stänga av mäta-

ren.

D Lucka till mätkammaren

Avlägsna denna lucka för att

rengöra glidskenan för

testremsor.

E Glidskena för testremsan

För in testremsan här.

F Lucka till batterifacket

Täcker batterifacket (4 st 1,5

V alkalmanganbatterier av

typ AAA)

G Öppning för kodchip

Här skall kodchipet föras in.

H

Knappen

Set

Tryck på denna knapp för att

göra eller ändra inställningar

på mätaren.

I Infrarött fönster

Via detta infraröda gränssnitt

kan man överföra data som

finns lagrade i minnet.

ccxs_user_SV.book Seite 17 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Beskrivning av mätaren

18

Batterier

För att spara energi stängs CoaguChek XS-mätaren av automatiskt av

efter 3 minuter om inte någon knapp tryckts ned eller en ny testremsa

förts in. När mätaren stänger av sig själv lagras alla resultat som dittills

erhållits i minnet. Mätaren visar kortvarigt batteriladdningen när den slås

på. Batterisymbolen är indelad i fyra segment som motsvarar batteriets

laddningsnivå.

Resultaten lagras i minnet tillsammans med datum och tid även om det

inte finns några batterier insatta. Alla andra inställningar bibehålls också.

Tänk på miljön. Kassera använda batterier på lämpligt sätt.

Släng inte batterierna i en brasa. De kan explodera!

Vid batteribyte måste du sätta i de nya batterierna inom 1 minut efter

att de gamla tagits ut för att behålla inställt datum och tid. Om det tar

längre tid än så måste du ange datum och tid på nytt. Använd endast

alkalimanganbatterier av typ AAA.

CoaguChek XS-mätaren levereras med batterier av hög kvalitet. Då

kvaliteten varierar mellan olika batterimärken rekommenderar Roche

att dina använda batterier ersätts med batterier av lika hög kvalitet

och att olika märken inte blandas. Blanda inte ihop nya och redan

använda batterier.

Tänk på att batteriernas hållbarhet kan påverkas av många faktorer,

som kvalitet, funktionsvillkor (t.ex. omgivande temperatur), använd-

ningsfrekvens och testens varaktighet.

ccxs_user_SV.book Seite 18 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Starta mätaren

19

Svenska

Starta mätaren

Innan mätaren används första gången måste du:

1 Sätta i batterierna

2 Sätta i kodchipet (detta steg kan också utföras omedelbart före

mätningen)

3 Ställa in aktuellt datum och tid

4 Välja i vilken enhet resultaten skall visas

ccxs_user_SV.book Seite 19 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Starta mätaren

20

Sätta i batterierna

1

Vänd på mätaren efter att den

stängts av.

2

Tryck försiktigt fliken på

luckan till batterifacket mot

mitten av mätaren och ta bort

luckan.

3

Sätt i de fyra batterierna i bat-

terifacket på visat sätt. Var

noga med placeringen av ”+”

(batteriets överdel) och ”-”

(den platta sidan). När batte-

rierna har satts i slås mätaren

på av sig själv efter cirka 5

sekunder.

Använd endast alkalinman-

ganbatterier (1,5 V, AAA).

Tänk på miljön. Kassera

använda batterier på lämpligt

sätt.

ccxs_user_SV.book Seite 20 Donnerstag, 10. April 2008 9:21 09

Sidan laddas ...

Roche CoaguChek XS Användarmanual

Roche CoaguChek XS Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument