Roche CoaguChek INRange Användarmanual

CoaguChek

®

INRange

Brugermanual

Bruksanvisning

2

Indholdet i dette dokument, herunder alle illustrationer, ejes af Roche Diagnostics. Ingen del af dette

dokument må gengives eller sendes på nogen måde eller med nogen midler, elektroniske eller meka-

niske, til noget formål uden udtrykkelig skriftlig tilladelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics

har bestræbt sig på at sikre, at alle oplysningerne i denne brugermanual er korrekte på trykketids-

punktet. Roche Diagnostics forbeholder sig dog ret til uden varsel at foretage eventuelle nødvendige

ændringer som en del af den løbende produktudvikling.

Send spørgsmål eller kommentarer om denne vejledning til din lokale Roche-repræsentant.

COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemærker tilhørende Roche.

CONTINUA, CONTINUA-logoerne og CONTINUA CERTIFIED er varemærker, servicemærker eller

certificeringsmærker, der tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registreret varemærke

i nogle af de lande, hvor dette produkt distribueres, men ikke i alle lande.

Bluetooth

®

-betegnelsesmærket og -logoerne er registrerede varemærker, der tilhører Bluetooth SIG,

Inc, og enhver brug af sådanne mærker fra Roches side foregår med licens. Andre varemærker og

produktnavne tilhører deres pågældende ejere.

Revisionsoversigt

Version Dato Indhold

1.0 2016-03 Nyt dokument

2.0 2018-03 Opdatering, ny firmware-version 01.04.xx; oplysninger om krypterings-

nøgle er tilføjet, afsnittet om indstilling af målområde er opdateret,

afsnittet om anbefalede rengørings-/desinfektionsmidler er opdateret,

mindre redaktionelle ændringer

CoaguChek INRange-brugermanual

3

Hvad er nyt i publikationsversion 2.0?

SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9

Ændringer i håndtering .............................................................................................................................................. 9

Redaktionelle ændringer ...........................................................................................................................................9

Indledning

Før du begynder ..........................................................................................................................................................................11

Tilsigtet brug ................................................................................................................................................................11

PT-tid ...............................................................................................................................................................................12

Hjemmemåling ............................................................................................................................................................12

CoaguChek INRange-systemet .............................................................................................................................................14

Måleprincip ...................................................................................................................................................................16

Driftsforhold ..................................................................................................................................................................18

Kvalitetskontrol ............................................................................................................................................................19

Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere oplysninger .........................................................................................20

CoaguChek INRange-instrumentet .....................................................................................................................................22

Oversigt over instrumentets elementer ..............................................................................................................22

Batterier ..........................................................................................................................................................................24

Opstart

Isætning af batterier ..................................................................................................................................................28

Første opsætning af instrumentet ........................................................................................................................31

Kodechip ........................................................................................................................................................................................36

Isætning af kodechip ................................................................................................................................................37

4

CoaguChek INRange-brugermanual

4

Måling af en kapillær blodprøve

Vigtige anvisninger ....................................................................................................................................................40

Sådan opnås en god kapillær blodprøve ...........................................................................................................42

Klargøring til måling ..................................................................................................................................................43

Udførelse af en måling .............................................................................................................................................44

Bemærkninger vedrørende visning af resultaterne .......................................................................................55

Evaluering og håndtering af data

Evaluering af måleresultater ...................................................................................................................................................58

Visning af rapporter på instrumentet ..................................................................................................................................60

Visning af en Trend-rapport ...................................................................................................................................61

Visning af en Target-rapport ..................................................................................................................................64

Overfører data ..............................................................................................................................................................................66

Dataoverførsel via USB .............................................................................................................................................67

Dataoverførsel via Bluetooth ..................................................................................................................................69

Visning af rapporter på en computer ..................................................................................................................................71

Sikkerhedsindstillinger i internetbrowseren .....................................................................................................73

Virusscanner ................................................................................................................................................................73

Rapportoversigt ...........................................................................................................................................................74

Tidsperiode ...................................................................................................................................................................75

Trendgraf .......................................................................................................................................................................75

Visning af målområde ...............................................................................................................................................76

Målgraf ...........................................................................................................................................................................76

Resultatliste ..................................................................................................................................................................77

Udskrivning af rapporter ..........................................................................................................................................78

Brug af data i eksterne applikationer .................................................................................................................79

CoaguChek INRange-brugermanual

5

Påmindelser og instrumentindstillinger

Indstilling af påmindelser ........................................................................................................................................................81

Ny påmindelse .............................................................................................................................................................82

Redigering eller sletning af en påmindelse ......................................................................................................86

Instrumentindstillinger ..............................................................................................................................................................87

Oversigt over indstillinger .......................................................................................................................................88

Sprog ...............................................................................................................................................................................90

Klokkeslæt og dato ....................................................................................................................................................91

Enheder ..........................................................................................................................................................................93

Resultatformat .............................................................................................................................................................94

Angiv mål .......................................................................................................................................................................95

Lydstyrke for bip .........................................................................................................................................................98

Skærmlysstyrke ...........................................................................................................................................................99

Klik med knap ........................................................................................................................................................... 100

Dataoverførsel ........................................................................................................................................................... 101

Rengøring og desinficering af instrumentet og fingerprikkeren

Oversigt ....................................................................................................................................................................... 103

Hvad er forskellen på rengøring og desinficering? .................................................................................... 104

Hvornår skal instrumentet og fingerprikkeren rengøres og desinficeres .......................................... 104

Anbefalede rengørings-/desinfektionsmidler ............................................................................................... 105

Rengøring af instrumentet ................................................................................................................................... 106

Rengøring af teststrimmelindgangen .............................................................................................................. 107

Rengøring og desinficering af fingerprikkeren ........................................................................................................... 110

Hvornår skal fingerprikkeren rengøres og desinficeres ........................................................................... 110

Hvad skal rengøres og desinficeres ................................................................................................................. 111

Hvordan rengøres og desinficeres fingerprikkeren .................................................................................... 111

6

CoaguChek INRange-brugermanual

6

Andre funktioner og fejlfinding

Andre funktioner ...................................................................................................................................................................... 113

Om (fremstillingsoplysninger og datakrypteringsnøgle) .......................................................................... 114

Ryd hukommelse ..................................................................................................................................................... 115

Instrumentlog ............................................................................................................................................................ 117

Skærmtest .................................................................................................................................................................. 118

Firmware-opdatering ............................................................................................................................................. 119

Fejlfinding ................................................................................................................................................................................... 121

Fejl og usædvanlig adfærd uden fejlmeddelelser ....................................................................................... 122

Symboler, ikoner, meddelelser

Symboler på emballagen og instrumentet ..................................................................................................................... 123

Ikoner på displayet .................................................................................................................................................................. 125

Meddelelser ............................................................................................................................................................................... 127

Påmindelser ............................................................................................................................................................... 128

Information ................................................................................................................................................................. 130

Vedligeholdelse ........................................................................................................................................................ 131

Advarsler ..................................................................................................................................................................... 132

Fejlmeddelelser ........................................................................................................................................................ 133

CoaguChek INRange-brugermanual

7

Generelle produktoplysninger

Bestilling ..................................................................................................................................................................... 135

Produktbegrænsninger ......................................................................................................................................... 135

Betjeningsforhold og tekniske data .................................................................................................................. 136

Prøvemateriale .......................................................................................................................................................... 137

Opbevarings- og transportforhold .................................................................................................................... 137

Bortskaffelse af CoaguChek INRange-instrumentet ................................................................................. 138

For sundhedspersonale ......................................................................................................................................... 139

Bortskaffelse af brugte batterier ........................................................................................................................ 139

Reparationer .............................................................................................................................................................. 139

Oplysningsservice ................................................................................................................................................... 140

Sikkerhedsoplysninger .......................................................................................................................................................... 141

Trådløs Bluetooth-teknologi ................................................................................................................................ 141

Kommunikation via radiofrekvens ..................................................................................................................... 142

Elektromagnetisk kompatibilitet ........................................................................................................................ 143

Indeks

8

CoaguChek INRange-brugermanual

8

Denne side er med vilje tom.

Hvad er nyt i publikationsversion 2.0?

CoaguChek INRange-brugermanual

9

Hvad er nyt i publikationsversion 2.0?

Dette afsnit indeholder en oversigt over alle de

større ændringer fra brugermanual version 1 til

version 2. Sletninger eller mindre rettelser er ikke

angivet.

SW01.04.xx • Afsnittet om indstilling af målområde er opda-

teret. Se side 95.

• Oplysningerne om kodet 2D-krypteringsnøgle

er opda

teret. Se side 114.

• Der er tilføjet 365 dages skalering i det inte-

grerede skærmbillede o

ver rapporter.

Ændringer i håndtering • Oplysningerne om tilladt tid uden batterier er

opda

teret. Se side 25 og 28.

• Beskrivelse af påføring af blod på teststrimlen

er ændret. Se side 49.

• Oplysningerne om anbefalede rengørings- og

desinfektionsmidler er

opdateret. Se side 105.

Redaktionelle ændringer • Billede af teststrimmelbeholder er opdateret.

• Mindre redaktionelle ændringer.

10

CoaguChek INRange-brugermanual

Hvad er nyt i publikationsversion 2.0?

10

Denne side er med vilje tom.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

11

Indledning

Før du begynder

Tilsigtet brug CoaguChek

®

INRange-systemet, som består

af CoaguChek INRange-instrumentet og

CoaguChek XS

®

PT Test PST-teststrimlen, er

beregnet til bestemmelsen af protrombintiden

(PT) i friskt kapillært blod. Det er beregnet til

brug af korrekt udvalgte og tilstrækkeligt uddan-

nede patienter og deres respektive behandlere.

Protrombintiden (PT) er en generel koagulations-

test til overvågning af behandling med vitamin K-

antagonister.

CoaguChek INRange-systemet er kun beregnet

til hjemmemåling på en enkelt patient. Det er

ikke beregnet til professionelt brug.

12

CoaguChek INRange-brugermanual

Indledning

12

PT-tid En PT-test kaldes ofte en INR-test. INR (Interna-

tional Normalized Ratio) er en metode til stan-

dardisering af måling af protrombintiden, da der

findes forskellige testmetoder. Med INR kan du

og din læge forstå dine koagulationsresultater,

selv når de kommer fra forskellige laboratorier

og udføres med forskellige testmetoder.

Protrombintiden kan også udtrykkes som

%Quick eller i sekunder.

Hjemmemåling Hvis du måler dig hjemme, kan du selv justere

din medicindosis. Du skal dog først drøfte

behandlingsmodellen med din behandler. Hjem-

memåling kan ikke erstatte regelmæssige besøg

hos lægen.

Afhængigt af den oplæring, du har fået, og

instruktionerne fra din behandler kan du sende

dine resultater til en behandler eller en klinik for

at få en eventuel dosisjustering. Eller du kan

justere din medicin selv i overensstemmelse med

en forudbestemt dosis-INR-plan, der er udarbej-

det til dig af din læge.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

13

Dit lokale AK-center eller Roche Diagnostics kan

levere dette og/eller sætte dig i forbindelse med

organisationer eller institutioner, der tilbyder

undervisning i monitorering af koagulations-

behandling. Læs de særlige bemærkninger ved-

rørende INR-selvmonitorering i indlægssedlen til

teststrimlerne.

For at gøre det muligt selv at monitorere og

justere sin antikoagulationsbehandling ved

hjælp af antikoagulationsværdier, der er

bestemt med CoaguChek INRange-systemet,

er det nødvendigt at få omfattende rådgivning

af din læge og instruktion fra uddannet sund-

hedspersonale.

Denne manual indeholder alle de oplysninger,

du skal bruge til at betjene og vedligeholde

CoaguChek INRange-systemet. Læs hele

brugermanualen grundigt, inden du anven-

der instrumentet.

14

CoaguChek INRange-brugermanual

Indledning

14

CoaguChek INRange-systemet

Det er let at udføre en koagulationstest med

CoaguChek INRange-systemet. Den grafiske

brugergrænseflade i CoaguChek INRange-

instrumentet guider dig gennem testen trin for

trin. Den kodechip, der følger med teststrimlerne,

indeholder lotspecifikke oplysninger om strim-

lerne og udløbsdatoen for teststrimlerne. Du skal

blot isætte kodechippen, tænde instrumentet,

isætte teststrimlen og påføre en blodprøve.

CoaguChek INRange-instrumentet måler din

koagulationstid og viser resultatet. Når testen er

færdig, gemmer instrumentet automatisk resul-

tatet i hukommelsen.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

15

Kontakt dit lokale AK-center eller Roche

Diagnostics, hvis du har spørgsmål vedrørende

CoaguChek INRange-instrumentet. Se kontakt-

oplysningerne på side 140.

Obs. Inden instrumentet anvendes første gang

(dvs. efter at du har sat batterier i første gang),

skal du indstille datoen og klokkeslættet rigtigt

for at gøre det muligt at udføre målingerne kor-

rekt. Dato og klokkeslæt skal kontrolleres (og

om nødvendigt justeres) efter hvert batteriskift.

Bemærkning om skærmbilleder:

De måleresultater samt software- og hard-

wareoplysning, der vises på skærmbillederne i

denne vejledning, er kun til illustrative formål.

Oplysningerne på dit instrument kan afvige.

16

CoaguChek INRange-brugermanual

Indledning

16

Måleprincip CoaguChek XS PT Test PST-teststrimlen indehol-

der et reagens i frysetørret form. De reaktive

bestanddele i dette reagens består af trombopla-

stin og et peptidsubstrat. Når blodprøven påføres,

aktiverer tromboplastin blodets koagulation, og

der dannes trombin. Samtidig begynder instru-

mentet at måle tiden. Enzymet trombin spalter

peptidsubstratet, og der dannes et elektrokemisk

signal. Afhængigt af den tid, der er gået inden

dannelsen, omdannes signalet herefter ved hjælp

af en algoritme til den valgte koagulationsenhed

(INR, %Quick, sekunder), og resultatet vises.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

17

Pakkens indhold

• CoaguChek INRange-instrumentet

• 4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA (LR03)

1

• USB-kabel

• CoaguChek XS Softclix-fingerprikker med

betjeningsv

ejledning

• CoaguChek Softclix Lancet

• Taske til at transportere systemet i (er ikke vist

her)

• Brugermanual (dette dokument)

• Lommeguide (ikke vist her)

1 Også tilgængelig som "alkaliske mangandioxid-batterier"

18

CoaguChek INRange-brugermanual

Indledning

18

Driftsforhold For at sikre, at CoaguChek INRange-systemet

fungerer korrekt, skal nedenstående retningslinjer

følges:

• Instrumentet må kun anvendes ved en tempe-

ra

tur på mellem 15 °C og 32 °C.

• Instrumentet må kun anvendes ved en relativ

luftfugtighed på mellem 10

% og 85 %.

• Når målingerne udføres, anbringes instru-

mentet på en plan o

verflade, der ikke vibrerer,

eller holdes i hånden, så det er nogenlunde

vandret.

• Hvis instrumentet ikke skal anvendes

i længere tid, skal det opbev

ares i den

medfølgende taske.

• Instrumentet må ikke anvendes ved en højde

o

ver 4000 meter.

Elektromagnetisk interferens

Stærke elektromagnetiske felter kan påvirke

instrumentets funktion. Anvend derfor aldrig

instrumentet i nærheden af stærke elektro-

magnetiske felter.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

19

Kvalitetskontrol CoaguChek-INRange-systemet har en række

indbyggede kvalitetskontrolfunktioner som

f.eks.:

Kontrol af de elektroniske komponenter og

funktioner, når instrumentet tændes.

Kontrol af teststrimlens temperatur under

måling.

Kontrol af teststrimlens udløbsdato og

lotoplysninger.

Teststrimlen er forsynet med en indbygget

kvalitetskontrolfunktion. Kvalitetskontrol og

kontrol af systemet ved hjælp af kontrolvæsker,

som du måske kender fra andre systemet, er ikke

længere påkrævet.

20

CoaguChek INRange-brugermanual

Indledning

20

Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere oplysninger

I dette afsnit forklares det, hvordan sikkerheds-

relaterede meddelelser og oplysninger med

relation til korrekt betjening af systemet vises

i brugervejledningen til CoaguChek INRange.

Læs disse afsnit omhyggeligt.

Symbolet for sikkerhedsalarm alene (uden et for-

klarende ord) skaber opmærksomhed omkring

farer, som er generelle, eller henviser læseren til

relaterede oplysninger omkring sikkerhed.

ADVARSEL

Angiver en faresituation, som, hvis den ikke und-

gås, kan medføre død eller alvorlig personskade.

FORSIGTIG

Angiver en faresituation, som, hvis den ikke

undgås, kan medføre mindre eller moderat

personskade.

Sidan laddas ...

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument