Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Typ
Användarmanual
CoaguChek
®
INRange
Brukerhåndbok
Käyttöohje
© 2016 Roche Diagnostics GmbH
Innholdet i dette dokumentet inkludert alle diagrammer, tilhører Roche Diagnostics. Ingen del av
dette dokumentet må gjengis eller overføres på noen måte eller med noen midler, elektronisk eller
mekanisk, i noen hensikt uten uttrykkelig skriftlig tillatelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics
har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon i denne brukerhåndboken er riktig på tidspunktet
for trykking. Roche Diagnostics forbeholder seg imidlertid retten til å foreta alle nødvendige endringer
uten forhåndsvarsel som en del av vårt pågående produktutviklingsarbeid.
Du kan sende spørsmål eller kommentarer om denne brukerhåndboken til din lokale
Roche-representant.
COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemerker som tilhører Roche.
CONTINUA, CONTINUA-logoene og CONTINUA CERTIFIED er varemerker, servicemerker eller
sertiseringsmerker som tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registrert varemerke i
noen, men ikke alle land hvor produktet distribueres.
Bluetooth
®
-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som tilhører Bluetooth SIG, Inc., og all
bruk av disse merkene av Roche er i henhold til lisens. Andre varemerker og produktnavn tilhører
sine respektive eiere.
Revisjonshistorikk
Versjon Dato Innhold
1.0 2016-03 Nytt dokument
3
Innledning
Før oppstart ............................................................................................................................................................................9
Tiltenkt bruk ............................................................................................................................................................9
PT-tid ...................................................................................................................................................................... 10
Egenmåling ..........................................................................................................................................................10
CoaguChek INRange-systemet ................................................................................................................................... 12
Testprinsipp ..........................................................................................................................................................14
Driftsbetingelser ................................................................................................................................................. 16
Kvalitetskontroll ..................................................................................................................................................17
Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon ......................................................................................18
CoaguChek INRange-apparatet ..................................................................................................................................20
Oversikt over apparatdelene .......................................................................................................................... 20
Batterier ................................................................................................................................................................. 22
Oppstart
Sette inn batteriene ...........................................................................................................................................26
Innledende oppsett av apparatet ................................................................................................................. 29
Kodebrikke...........................................................................................................................................................................34
Sette inn kodebrikken ......................................................................................................................................35
Slik måler du en kapillær blodprøve
Viktige merknader .............................................................................................................................................38
Slik tar du en god kapillær blodprøve ........................................................................................................40
Klargjøre før måling ..........................................................................................................................................41
Utføre en måling ................................................................................................................................................42
Merknader om visning av resultat ...............................................................................................................53
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
4
Gjennomgå og administrere data
Vise måleresultater ...........................................................................................................................................................56
Vise rapporter på apparatet ..........................................................................................................................................58
Vise en trendrapport .........................................................................................................................................59
Vise en målrapport ............................................................................................................................................ 62
Overføre data ......................................................................................................................................................................64
Dataoverføring via USB....................................................................................................................................65
Dataoverføring via Bluetooth .........................................................................................................................67
Vise rapporter på en datamaskin ................................................................................................................................69
Sikkerhetsinnstillinger i nettleseren............................................................................................................71
Antivirusprogram ...............................................................................................................................................71
Beskrivelse av rapporter ..................................................................................................................................72
Tidsperiode ........................................................................................................................................................... 73
Trendgraf ...............................................................................................................................................................73
Visning av målområde......................................................................................................................................74
Målgraf ..................................................................................................................................................................74
Resultatliste .......................................................................................................................................................... 75
Skrive ut rapporter .............................................................................................................................................76
Bruke data i eksterne programmer .............................................................................................................77
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
5
Påminnelser og apparatinnstillinger
Sette opp påminnelser ....................................................................................................................................................79
Ny påminnelse ....................................................................................................................................................80
Redigere eller slette en påminnelse ...........................................................................................................84
Apparatinnstillinger .......................................................................................................................................................... 85
Oversikt over innstillinger .............................................................................................................................. 86
Språk ......................................................................................................................................................................88
Tid og dato ...........................................................................................................................................................89
Enheter ...................................................................................................................................................................91
Resultatformat .....................................................................................................................................................92
Angi mål ................................................................................................................................................................ 93
Lydsignalvolum ................................................................................................................................................... 96
Lysstyrke på skjerm ..........................................................................................................................................97
Knappeklikk .........................................................................................................................................................98
Dataoverføring ....................................................................................................................................................99
Rengjøring og desinfeksjon av apparatet og blodprøvetakeren
Oversikt ................................................................................................................................................................101
Hva er forskjellen på rengjøring og desinfeksjon? .............................................................................102
Når skal apparatet og blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? .........................................102
Anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler ...................................................................................103
Rengjøring av apparatets utside ................................................................................................................104
Rengjøring av teststrimmelholderen .........................................................................................................105
Rengjøring og desinfeksjon av blodprøvetakeren ..............................................................................................107
Når skal blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? .....................................................................108
Hva skal rengjøres og desinseres? .........................................................................................................109
Hvordan skal blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? ...........................................................109
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
6
Andre funksjoner og feilsøking
Andre funksjoner ............................................................................................................................................................111
Om (versjon og programvare) .....................................................................................................................112
Tømme minnet ..................................................................................................................................................113
Apparatlogg .......................................................................................................................................................115
Visningstest ........................................................................................................................................................116
Programvareoppdatering ..............................................................................................................................117
Feilsøking ...........................................................................................................................................................................119
Feil og unormale tilstander uten feilmeldinger.....................................................................................120
Symboler, ikoner, meldinger
Symboler på emballasjen og apparatet ..................................................................................................................121
Ikoner på skjermen .........................................................................................................................................................123
Meldinger ...........................................................................................................................................................................125
Påminnelser .......................................................................................................................................................126
Informasjon ........................................................................................................................................................128
Vedlikehold .........................................................................................................................................................129
Advarsler .............................................................................................................................................................130
Feilmeldinger .....................................................................................................................................................131
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
7
Generell produktinformasjon
Bestilling ..............................................................................................................................................................133
Produktbegrensninger ...................................................................................................................................133
Driftsbetingelser og tekniske data ............................................................................................................134
Prøvemateriale...................................................................................................................................................135
Oppbevarings- og transportbetingelser ..................................................................................................135
Avhending av CoaguChek INRange-apparatet ....................................................................................136
For kvalisert helsepersonell .......................................................................................................................137
Kassering av brukte batterier ......................................................................................................................137
Reparasjoner .....................................................................................................................................................137
Informasjon og service ..................................................................................................................................138
Produktsikkerhetsinformasjon ...................................................................................................................................139
Trådløs Bluetooth-teknologi .........................................................................................................................139
Radiofrekvenskommunikasjon ....................................................................................................................140
Elektromagnetisk kompatibilitet .................................................................................................................141
Stikkordsregister
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
8
Denne siden skal være tom.
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
9
Innledning
Før oppstart
Tiltenkt bruk
CoaguChek
®
INRange-systemet, som består
av CoaguChek INRange-apparatet og
CoaguChek XS
®
PT Test PST-teststrimmelen,
brukes til å bestemme protrombintid (PT) i
ferskt kapillærblod. Det er beregnet for bruk
av nøye utvalgte pasienter og deres respektive
helsepersonell som har fått nødvendig
opplæring.
Måling av protrombintid (PT) er en generell
koagulasjonsmåling som utføres for å overvåke
behandling med vitamin K-antagonister.
CoaguChek INRange-systemet er kun beregnet
for egenmåling av enkeltpasienter. Det er ikke
beregnet for profesjonell bruk.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
10
PT-tid
En PT-test blir ofte kalt en INR-test. International
Normalized Ratio (INR) er en metode for stan-
dardisering av resultater av protrombintidtester,
ettersom det nnes ere forskjellige testmetoder.
INR gjør det mulig for deg og din lege å
forstå koagulasjonsresultatene dine, selv om
de kommer fra forskjellige laboratorier som
bruker ulike testmetoder.
Protrombintid kan også uttrykkes som
%Quick eller i sekunder.
Egenmåling
Hvis du utfører egenmålinger, kan du justere
medisindosen selv. Du må imidlertid drøfte
behandlingsmodellen med helsepersonellet
først.
Avhengig av hvilken opplæring og hvilke
instruksjoner du har fått av helsepersonellet,
kan du kommunisere resultatene til helseper-
sonellet eller klinikken for å få informasjon
om riktig dosejustering. Eller du kan justere
dosen selv i henhold til en forhåndsdenert
dose-INR-plan utarbeidet av legen din.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
11
Egenmåling og egendosering av oral
antikoagulasjonsterapi ved hjelp av koa-
gulasjonsverdier bestemt med CoaguChek
INRange-systemet, kan kun foretas etter
rådføring med lege og utførlig instruksjon
av kvalisert helsepersonell.
En farmasøyt eller annet helsepersonell kan
gi deg opplæring og/eller hjelpe deg med å
komme i kontakt med foreninger eller insti-
tusjoner som tilbyr opplæring i egenmåling
av koagulasjonsverdier. Les merknadene om
INR-egenmåling i pakningsvedlegget som
følger med teststrimlene.
Denne brukerhåndboken inneholder all den
informasjonen du trenger for å bruke og
vedlikeholde CoaguChek INRange-systemet.
Les hele brukerhåndboken nøye før du
tar apparatet i bruk.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
12
CoaguChek INRange-systemet
Med CoaguChek INRange-systemet er
det enkelt å foreta koagulasjonsmålinger.
CoaguChek INRange-apparatets graske
brukergrensesnitt veileder deg gjennom
målingen trinn for trinn. Kodebrikken som
følger med teststrimlene, inneholder lotspe-
sikk strimmelinformasjon og utløpsdatoen
for teststrimlene. Du trenger bare å sette
inn kodebrikken, slå på apparatet, sette
inn teststrimmelen og påføre en blodprøve.
CoaguChek INRange-apparatet måler
koagulasjonstiden din og viser resultatet.
Etter at målingen er fullført, lagrer apparatet
automatisk resultatet i minnet.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
13
Hvis du har spørsmål om CoaguChek
INRange-apparatet, kan du kontakte ditt lokale
kundestøtte- og servicesenter. Du nner
kontaktinformasjon på side 138.
Viktig: Før du tar i bruk apparatet for første
gang (dvs. etter at du har satt inn batteriene),
må du stille inn riktig dato og klokkeslett
for at målingene skal kunne utføres korrekt.
Hver gang du bytter batterier, må du kon-
trollere (og om nødvendig justere) dato og
klokkeslett.
Merknad om skjermbilder:
Måleresultatene og programvare- og
maskinvareinformasjonen som vises i
skjermbildene i denne håndboken, er kun
ment som en illustrasjon. Informasjonen
som vises på ditt apparat, kan avvike fra
den som vises her.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
14
Testprinsipp
CoaguChek XS PT Test PST-teststrimmelen
inneholder et reagens i tørket form ( lyolisert
reagens). De reaktive komponentene i dette
reagenset består av tromboplastin og et
peptidsubstrat. Når blodprøven påføres,
aktiverer tromboplastinet koagulerering,
noe som fører til trombindannelse. Samtidig
starter en tidsmåling i apparatet. Enzymet
trombin spalter peptidsubstratet og genererer
et elektrokjemisk signal. Når dette signalet
oppstår for første gang, avbrytes tidsmålingen.
Den målte tiden konverteres ved hjelp av en
algoritme til vanlige koagulasjonsenheter
(INR, %Quick, sekunder), og resultatet vises.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
15
Pakningens innhold
CoaguChek INRange-apparat
4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA
(LR03)
1
USB-kabel
CoaguChek XS Softclix-blodprøvetaker
med bruksanvisning
CoaguChek Softclix-lansett
Oppbevaringsveske (vises ikke her)
Brukerhåndbok (dette dokumentet)
Kort bruksanvisning (vises ikke her)
1 også tilgjengelige som "alkaliske mangandioksidbatterier"
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
16
Driftsbetingelser
For at CoaguChek INRange-systemet skal
fungere som det skal, må du overholde følgende
retningslinjer:
Bruk kun apparatet ved en temperatur på
mellom 15°C og 32°C.
Bruk kun apparatet ved en relativ luftfuktig-
het på mellom 10% og 85%.
Plasser apparatet på et att, vibrasjonsfritt
underlag under målingen, eller hold det
slik at det står horisontalt.
Hvis apparatet ikke brukes over lengre tid,
bør det oppbevares i oppbevaringsvesken.
Bruk kun apparatet opp til maksimalt 4300
m.o.h.
Elektromagnetisk interferens
Sterke elektromagnetiske felt kan forstyrre
apparatets normale funksjon. Ikke bruk appa-
ratet i nærheten av sterke elektromagnetiske
felt.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
17
Kvalitetskontroll
CoaguChek INRange-systemet har en rekke
innebygde funksjoner for kvalitetskontroll,
deriblant:
Kontroll av elektroniske komponenter og
funksjoner når apparatet slås på.
Kontroll av strimmeltemperaturen mens en
måling pågår.
Kontroll av teststrimmelens utløpsdato og
lotinformasjon.
En kvalitetskontrollfunksjon er innebygd i
hver teststrimmel. Kvalitetskontrolltester og
systemsjekker ved hjelp av kvalitetskontrol-
løsninger som du kan være vant til fra andre
systemer, er derfor ikke nødvendig.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
18
Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon
Dette avsnittet forklarer hvordan sikkerhets-
relaterte meldinger og informasjon knyttet
til riktig håndtering av systemet er vist i
CoaguChek INRange-brukerhåndboken. Les
disse avsnittene nøye.
Sikkerhetssymbolet alene (uten varselord)
brukes for å øke bevisstheten om generelle
faresituasjoner eller for å henvise leseren til
relatert sikkerhetsinformasjon.
ADVARSEL
Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre
til død eller alvorlig skade dersom den ikke
unngås.
FORSIKTIG
Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre
til mindre eller moderat skade dersom den
ikke unngås.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
19
BEMERK
Indikerer en mulig faresituasjon som kan
føre til skade på systemet dersom den ikke
unngås.
Viktig informasjon som ikke er relevant for
sikkerheten, vises mot en farget bakgrunn
(uten symbol). Her vil du nne tilleggsinfor-
masjon om korrekt bruk av instrumentet og
nyttige tips.
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
20
CoaguChek INRange-apparatet
Oversikt over apparatdelene
Oversikt over apparatdelene (foran)
A Skjerm
Viser menyer, resultater, meldinger og
resultater som er hentet fra minnet.
B Tilbake-knapp
Lukker menyen som vises.
C Pil opp/pil ned-knapp
Brukes til å ytte eller bla opp/ned i et
skjermbilde.
D Enter-knapp (av/på-knapp)
Bekrefter det valgte alternativet eller
utfører en funksjon. Brukes også til å slå
apparatet av og på.
E Deksel til teststrimmelholder
Fjern dette dekselet når du skal rengjøre
teststrimmelholderen.
F Teststrimmelholder
Sett inn teststrimmelen her.
A
B
E
C
D
F
Innledning
Brukerhåndbok for CoaguChek INRange
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Typ
Användarmanual