Roche CoaguChek INRange Användarmanual

CoaguChek

®

INRange

Brugermanual

Bruksanvisning

Indholdet i dette dokument, herunder alle illustrationer, ejes af Roche Diagnostics. Ingen del af dette

dokument må gengives eller sendes på nogen måde eller med nogen midler, elektroniske eller meka-

niske, til noget formål uden udtrykkelig skriftlig tilladelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics

har bestræbt sig på at sikre, at alle oplysningerne i denne brugermanual er korrekte på trykketids-

punktet. Roche Diagnostics forbeholder sig dog ret til uden varsel at foretage eventuelle nødvendige

ændringer som en del af den løbende produktudvikling.

Send spørgsmål eller kommentarer om denne vejledning til din lokale Roche-repræsentant.

COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemærker tilhørende Roche.

CONTINUA, CONTINUA-logoerne og CONTINUA CERTIFIED er varemærker, servicemærker eller

certiceringsmærker, der tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registreret varemærke

inogle af de lande, hvor dette produkt distribueres, men ikke i alle lande.

Bluetooth

®

-betegnelsesmærket og -logoerne er registrerede varemærker, der tilhører Bluetooth SIG,

Inc, og enhver brug af sådanne mærker fra Roches side foregår med licens. Andre varemærker og

produktnavne tilhører deres pågældende ejere.

Revisionsoversigt

Version Dato Indhold

1.0 2016-03 Nyt dokument

3

Indledning

Før du begynder ...................................................................................................................................................................9

Tilsigtet brug ...........................................................................................................................................................9

PT-tid ...................................................................................................................................................................... 10

Hjemmemåling ....................................................................................................................................................10

CoaguChek INRange-systemet ................................................................................................................................... 12

Måleprincip ..........................................................................................................................................................14

Driftsforhold ......................................................................................................................................................... 16

Kvalitetskontrol ...................................................................................................................................................17

Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere oplysninger ................................................................................18

CoaguChek INRange-instrumentet ............................................................................................................................20

Oversigt over instrumentets elementer......................................................................................................20

Batterier ................................................................................................................................................................. 22

Opstart

Isætning af batterier .........................................................................................................................................26

Første opsætning af instrumentet ...............................................................................................................29

Kodechip ..............................................................................................................................................................................34

Isætning af kodechip ........................................................................................................................................35

Måling af en kapillær blodprøve

Vigtige anvisninger............................................................................................................................................38

Sådan opnås en god kapillær blodprøve ..................................................................................................40

Klargøring til måling .........................................................................................................................................41

Udførelse af en måling .................................................................................................................................... 42

Bemærkninger vedrørende visning af resultaterne ..............................................................................53

CoaguChek INRange-brugermanual

4

Evaluering og håndtering af data

Evaluering af måleresultater ......................................................................................................................................... 56

Visning af rapporter på instrumentet ........................................................................................................................58

Visning af en Trend-rapport ...........................................................................................................................59

Visning af en Target-rapport .........................................................................................................................62

Overfører data .....................................................................................................................................................................64

Dataoverførsel via USB ....................................................................................................................................65

Dataoverførsel via Bluetooth..........................................................................................................................67

Visning af rapporter på en computer ........................................................................................................................ 69

Sikkerhedsindstillinger i internetbrowseren ............................................................................................71

Virusscanner ........................................................................................................................................................71

Rapportoversigt ..................................................................................................................................................72

Tidsperiode ...........................................................................................................................................................73

Trendgraf ...............................................................................................................................................................73

Visning af målområde ...................................................................................................................................... 74

Målgraf ..................................................................................................................................................................74

Resultatliste ..........................................................................................................................................................75

Udskrivning af rapporter .................................................................................................................................76

Brug af data i eksterne applikationer .........................................................................................................77

CoaguChek INRange-brugermanual

5

Påmindelser og instrumentindstillinger

Indstilling af påmindelser ...............................................................................................................................................79

Ny påmindelse .................................................................................................................................................... 80

Redigering eller sletning af en påmindelse ............................................................................................. 84

Instrumentindstillinger ....................................................................................................................................................85

Oversigt over indstillinger ..............................................................................................................................86

Sprog ...................................................................................................................................................................... 88

Klokkeslæt og dato ...........................................................................................................................................89

Enheder .................................................................................................................................................................91

Resultatformat .....................................................................................................................................................92

Målområder ......................................................................................................................................................... 93

Lydstyrke for bip ................................................................................................................................................ 96

Skærmlysstyrke ................................................................................................................................................... 97

Klik med knap ..................................................................................................................................................... 98

Dataoverførsel .....................................................................................................................................................99

Rengøring og desincering af instrumentet og ngerprikkeren

Oversigt ................................................................................................................................................................101

Hvad er forskellen på rengøring og desincering? ............................................................................102

Hvornår skal instrumentet og ngerprikkeren rengøres og desinceres? ...............................102

Anbefalede rengørings-/desinfektionsmidler .......................................................................................103

Rengøring af instrumentet ...........................................................................................................................104

Rengøring af teststrimmelindgangen .......................................................................................................105

Rengøring og desincering af ngerprikkeren....................................................................................................107

Hvornår skal ngerprikkeren rengøres og desinceres ....................................................................108

Hvad skal rengøres og desinceres..........................................................................................................109

Hvordan rengøres og desinceres ngerprikkeren ............................................................................109

CoaguChek INRange-brugermanual

6

Andre funktioner og fejlnding

Andre funktioner .............................................................................................................................................................111

Om (version og rmware) .............................................................................................................................112

Ryd hukommelse .............................................................................................................................................113

Instrumentlog ....................................................................................................................................................115

Skærmtest ...........................................................................................................................................................116

Firmware-opdatering ......................................................................................................................................117

Fejlnding...........................................................................................................................................................................119

Fejl og usædvanlig adfærd uden fejlmeddelelser ...............................................................................120

Symboler, ikoner, meddelelser

Symboler på emballagen og instrumentet ............................................................................................................121

Ikoner på displayet .........................................................................................................................................................123

Meddelelser.......................................................................................................................................................................125

Påmindelser .......................................................................................................................................................126

Information .........................................................................................................................................................128

Vedligeholdelse .................................................................................................................................................129

Advarsler .............................................................................................................................................................130

Fejlmeddelelser .................................................................................................................................................131

CoaguChek INRange-brugermanual

7

Generelle produktoplysninger

Bestilling ..............................................................................................................................................................133

Produktbegrænsninger ..................................................................................................................................133

Betjeningsforhold og tekniske data ..........................................................................................................134

Prøvemateriale...................................................................................................................................................135

Opbevarings- og transportforhold ............................................................................................................135

Bortskaffelse af CoaguChek INRange-instrumentet ..........................................................................136

For sundhedspersonale .................................................................................................................................137

Bortskaffelse af brugte batterier ................................................................................................................137

Reparationer ......................................................................................................................................................137

Oplysningsservice ............................................................................................................................................138

Sikkerhedsoplysninger ..................................................................................................................................................139

Trådløs Bluetooth-teknologi .........................................................................................................................139

Kommunikation via radiofrekvens .............................................................................................................140

Elektromagnetisk kompatibilitet .................................................................................................................141

Indeks

CoaguChek INRange-brugermanual

8

Denne side er med vilje tom.

CoaguChek INRange-brugermanual

9

Indledning

Før du begynder

Tilsigtet brug

CoaguChek

®

INRange-systemet, som består

af CoaguChek INRange-instrumentet og

CoaguChek XS

®

PT Test PST-teststrimlen, er

beregnet til bestemmelse af protrombintiden

(PT) i friskt kapillært blod. Det er beregnet

til brug af korrekt udvalgte og tilstrækkeligt

trænede patienter og deres respektive

behandlere.

Protrombintiden (PT) er en generel koagula-

tionstest til monitorering af behandling med

vitamin K-antagonister.

CoaguChek INRange-systemet er kun bereg-

net til hjemmemåling på en enkelt patient.

Det er ikke beregnet til professionel brug.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

10

PT-tid

En PT-test kaldes ofte en INR-test. INR

( International Normalized Ratio) er en metode

til standardisering af måling af protrombin-

tiden, da der ndes forskellige testmetoder.

Med INR kan du og din læge forstå dine

koagulationsresultater, selv når de kommer

fra forskellige laboratorier og udføres med

forskellige testmetoder.

Protrombintiden kan også udtrykkes som

%Quick eller i sekunder.

Hjemmemåling

Hvis du måler dig hjemme, kan du selv justere

din medicindosis. Du skal dog først drøfte

behandlingsmodellen med din behandler.

Afhængigt af den oplæring, du har fået, og

instruktionerne fra din behandler kan du

sende dine resultater til en behandler eller en

klinik for at få en eventuel dosisjustering. Eller

du kan justere din medicin selv i overens-

stemmelse med en forudbestemt dosis-INR-

plan, der er udarbejdet til dig af din læge.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

11

For at gøre det muligt selv at monitorere

og justere sin antikoagulationsbehandling

ved hjælp af antikoagulationsværdier, der

er bestemt med CoaguChek INRange-

systemet, er det nødvendigt at få omfat-

tende rådgivning af din læge og instruktion

fra uddannet sundhedspersonale.

Dit lokale AK-center eller Roche Diagnostics

kan levere dette og/eller sætte dig i forbin-

delse med organisationer eller institutioner,

der tilbyder undervisning i monitorering af

koagulationsbehandling. Læs de særlige be-

mærkninger vedrørende INR-selvmonitorering

i indlægssedlen til teststrimlerne.

Denne manual indeholder alle de oplysninger,

du skal bruge til at betjene og vedligeholde

CoaguChek INRange-systemet. Læs hele

brugermanualen grundigt, inden du

anvender instrumentet.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

12

CoaguChek INRange-systemet

Det er let at udføre en koagulationstest

med CoaguChek INRange-systemet. Den

graske brugergrænseade i CoaguChek

INRange- instrumentet guider dig gennem

testen trin for trin. Den kodechip, der følger

med teststrimlerne, indeholder lotspecikke

oplysninger om strimlerne og udløbs-

datoen for teststrimlerne. Du skal blot

isætte kodechippen, tænde instrumentet,

isætte teststrimlen og påføre en blodprøve.

CoaguChek INRange-instrumentet måler din

koagulationstid og viser resultatet. Når testen

er færdig, gemmer instrumentet automatisk

resultatet i hukommelsen.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

13

Kontakt dit lokale AK-center eller Roche

Diagnostics, hvis du har spørgsmål vedrø-

rende CoaguChek INRange-instrumentet.

Sekontaktoplysningerne på side 138.

Obs. Inden instrumentet anvendes første

gang (dvs. efter at du har sat batterier i

første gang), skal du indstille datoen og

klokkeslættet rigtigt for at gøre det muligt

at udføre målingerne korrekt. Dato og klok-

keslæt skal kontrolleres (og om nødvendigt

justeres) efter hvert batteriskift.

Bemærkning om skærmbilleder:

De måleresultater samt software- og

hardwareoplysninger, der vises på skærm-

billederne i denne vejledning, er kun til

illustrative formål. Oplysningerne på dit

instrument kan afvige.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

14

Måleprincip

CoaguChek XS PT Test PST-teststrimlen

indeholder et reagens i frysetørret form. De

reaktive bestanddele i dette reagens består

af tromboplastin og et peptidsubstrat. Når

blodprøven påføres, aktiverer tromboplastin

blodets koagulation, og der dannes trombin.

Samtidig begynder instrumentet at måle tiden.

Enzymet trombin spalter peptidsubstratet, og

der dannes et elektrokemisk signal. Afhæn-

gigt af den tid, der er gået inden dannelsen,

omdannes signalet herefter ved hjælp af en

algoritme til den valgte koagulationsenhed

(INR, %Quick, sekunder), og resultatet vises.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

15

Pakkens indhold

• CoaguChek INRange-instrumentet

• 4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA

(LR03)

1

• USB-kabel

• CoaguChek XS Softclix-ngerprikker med

betjeningsvejledning

• CoaguChek Softclix Lancet

• Taske til at transportere systemet i (er ikke

vist her)

• Brugermanual (dette dokument)

• Lommeguide (ikke vist her)

1 også tilgængelig som "alkaliske mangandioxid-batterier"

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

16

Driftsforhold

For at sikre, at CoaguChek INRange-systemet

fungerer korrekt, skal nedenstående retnings-

linjer følges:

• Instrumentet må kun anvendes ved en

temperatur på mellem 15°C og 32°C.

• Instrumentet må kun anvendes ved en

relativ luftfugtighed på mellem 10 % og

85 %.

• Når målingerne udføres, anbringes in-

strumentet på en plan overade, der ikke

vibrerer, eller holdes i hånden, så det er

nogenlunde vandret.

• Hvis instrumentet ikke skal anvendes

i længere tid, skal det opbevares i den

medfølgende taske.

• Instrumentet må ikke anvendes ved en

højde over 4300 meter.

Elektromagnetisk interferens

Stærke elektromagnetiske felter kan påvirke

instrumentets funktion. Anvend derfor aldrig

instrumentet i nærheden af stærke elektro-

magnetiske felter.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

17

Kvalitetskontrol

CoaguChek-INRange-systemet har en række

indbyggede kvalitetskontrolfunktioner som

f.eks.:

Kontrol af de elektroniske komponenter og

funktioner, når instrumentet tændes.

Kontrol af teststrimlens temperatur under

måling.

Kontrol af teststrimlens udløbsdato og

lotoplysninger.

Teststrimlen er forsynet med en indbygget

kvalitetskontrolfunktion. Kvalitetskontrol og

kontrol af systemet ved hjælp af kontrol-

væsker, som du måske kender fra andre

systemet, er ikke længere påkrævet.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

18

Vigtige sikkerhedsvejledninger og yderligere oplysninger

I dette afsnit forklares det, hvordan sikker-

hedsrelaterede meddelelser og oplysninger

med relation til korrekt betjening af systemet

vises i brugervejledningen til CoaguChek

INRange. Læs disse afsnit omhyggeligt.

Symbolet for sikkerhedsalarm alene (uden

et forklarende ord) skaber opmærksomhed

omkring farer, som er generelle, eller henviser

læseren til relaterede oplysninger omkring

sikkerhed.

ADVARSEL

Angiver en faresituation, som, hvis den

ikke undgås, kan medføre død eller alvorlig

personskade.

FORSIGTIG

Angiver en faresituation, som, hvis den ikke

undgås, kan medføre mindre eller moderat

personskade.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

19

BEMÆRK

Angiver en faresituation, som, hvis den ikke

undgås, kan medføre skader på systemet.

Vigtige oplysninger, som ikke er sikker-

hedsrelevante, vises på en farvet baggrund

(uden et symbol). Her kan man nde

yderligere oplysninger om korrekt brug af

instrumentet eller nyttige tips.

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

20

CoaguChek INRange-instrumentet

Oversigt over instrumentets elementer

(forside)

A Display

Viser menuer, resultater, meddelelser og

resultater, der hentes fra hukommelsen.

B Tilbageknap

Afslutter den aktuelt viste menu.

C Op-/ned-pileknap

Flytter rundt eller ruller op/ned i et

skærmbillede.

D Enter-knap (tænd)

Bekræfter den aktuelt valgte indstilling

eller udfører en funktion. Bruges også til

atslukke og tænde for instrumentet.

E Dæksel til teststrimmelindgangen

Fjern dette dæksel for at rengøre

teststrimmelindgangen.

F Teststrimmelindgang

Isæt teststrimlen her.

A

B

E

C

D

F

Indledning

CoaguChek INRange-brugermanual

Sidan laddas ...

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

Roche CoaguChek INRange Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument