uPath IVD

Roche uPath IVD Användarmanual

  • Hej! Jag är en AI-chatbot som är tränad för att hjälpa dig med Roche uPath IVD Användarmanual. Jag har redan gått igenom dokumentet och kan ge dig klara och enkla svar.
Roche uPath IVD enterprise
software
Användarhandbok
1018943SV version 1.0
Programversion 1.1
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
2
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
3
Publikationsinformation
Anmärkning om denna upplaga Denna publikation är avsedd för användare av uPath IVD
enterprise software.
Alla ansträngningar har gjorts för att se till att den
information som finns i denna publikation är korrekt
vid tiden för publiceringen. Tillverkaren av denna
produkt kan emellertid behöva uppdatera informationen
i publikationen som en följd av aktiviteter för produktkontroll,
vilket leder till en ny version av denna publikation.
Var finns information Användarhandboken innehåller all information om
produkten, inklusive följande:
Rutinmässig användning
Information om konfiguration
Utbildning Utför inte arbetsuppgifter eller underhållsåtgärder om
du inte fått särskild utbildning. Överlåt uppgifter som
inte beskrivs i användardokumentationen till utbildade
servicerepresentanter från Roche.
Bilder Skärmdumparna i denna handbok har lagts till enbart
i illustrationssyfte. Konfigurerbara och variabla data på
skärmbilder, som tester, resultat eller namn på sökvägar
som visas på dem får inte användas för laboratorieändamål.
Garanti Om kunden utför ändringar på systemet medför detta att
garantin eller serviceöverenskommelsen annulleras och
blir ogiltig.
Kontakta din lokala försäljningsagent eller vänd dig till
den ansvarige för garantiavtalet för mer information om
garantivillkoren.
Låt alltid en servicerepresentant från Roche utföra
uppdateringarna av programvaran, eller utför sådana
uppdateringar under deras ledning.
Copyright © 2019, Ventana Medical Systems, Inc. Med ensamrätt.
Licensinformation Systemets programvara skyddas av avtalslag,
copyrightlag och internationella avtal. Systemet
innehåller en användarlicens och endast auktoriserade
användare kan få tillgång till programvaran och
använda den. Obehörig användning och distribution
kan leda till civilrättsliga och straffrättsliga påföljder.
Publikationsversion Programversion Revisionsdatum Beskrivning av ändring
1.0 1.1 September 2019 Första version.
y Revisionshistorik
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
4
Varumärken Följande varumärken är erkända:
VENTANA, UPATH, VANTAGE och VENTANA-logotypen
är varumärken som tillhör Roche.
Övriga produktnamn och varumärken tillhör respektive
ägare.
Feedback Alla ansträngningar har gjorts för att se till att denna
publikation uppfyller avsedd användning. All feedback på
de olika aspekterna av denna publikation är välkommen
och kommer att tas i betraktande under uppdateringarna.
Kontakta din Roche-support om du har någon sådan
feedback.
Godkännanden uPath IVD enterprise software uppfyller de krav som
fastställts i:
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den
27 oktober 1998 avseende medicintekniska produkter för
in vitro-diagnostik.
Överensstämmelse med tillämpliga direktiv tillhandahålls
genom Försäkran om överensstämmelse.
Följande märkningar visar överensstämmelse:
Kontaktadresser
För in vitro-diagnostisk användning.
Uppfyller bestämmelserna i tillämpliga EU-direktiv.
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 E. Innovation Park Drive
Tucson, AZ 85755
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Tyskland
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
5
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
6
Innehållsförteckning 7
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Innehållsförteckning
Publikationsinformation 3
Kontaktadresser 4
Innehållsförteckning 7
Avsedd användning 9
Symboler och förkortningar 9
Vad är nytt i publikationen version 1.0 10
Säkerhet
1 Allmän säkerhetsinformation
Inledning 15
Säkerhetsklassificeringar 16
Försiktighetsmeddelanden 17
Grundläggande programdrift
2 Programöversikt
Navigera i uPath IVD enterprise software 25
Filtrera och söka efter information 29
Konfigurera användarinställningar 32
Öppna och visa paneler i CASES (FALL)-listan 35
Administratörsinställningar
3 Allmän konfiguration
Allmän programvarukonfiguration 51
Algoritmhantering 60
Rapportkonfiguration 67
Programvaruspårning och
granskningsrapporter 85
Konfigurering av algoritmkatalog 93
Hantera bildjobbkön 97
Konfiguration av färgningsinställning 103
DICOM konverteringskö 106
Bildhantering servicekonfigurering 109
VENTANA VANTAGE programvarustatus 114
Konfigurering av förinställda kommentarer 116
Konfigurering av administratörsregler 120
Datahantering
4 Datahantering för administratörer och histotekniker
Översikt över datahantering 143
Delade datahanteringsuppgifter för fall 148
Administratörsuppgifter i datahantering 166
Histoteknikeruppgifter i datahantering 184
Histotekniker
5 Arbetsflödet Histotekniker
Navigera på skärmen CASES (FALL) 197
Navigera i skärmen VIEWER (VISARE) för
histotekniker 200
Koordinatorer
6 Koordinatorarbetsflöde
Översikt över koordinering av fall 207
Utföra fallkoordinering 211
Patologer
7 Patologarbetsflöde
Översikt över hantering av fall och bilder 223
Konfigurera användarinställningar för patolog 252
Hitta fall och sortera information 257
Hantera fall 259
Samarbeta med fall 270
Visa och analysera objektglas 278
Producera och logga ut en rapport 331
8 Innehållsförteckning
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
9
Avsedd användning
uPath enterprise software är en webbaserad
patologilösning för visning, hantering och delning av
digitala objektglas. uPath enterprise software är ett
tillbehör till Roche objektglasskannrar och utgör ett
gränssnitt för poängsättning av färgning och tolkning
utifrån programvarualgoritmer.
Symboler och förkortningar
Symboler som används i publikationen
Förkortningar Följande förkortningar används.
Symbol Förklaring
o Listobjekt.
u
Relaterade ämnen som innehåller ytterligare
information.
q
Tips. Extra information om korrekt användning
eller användbara råd.
r Början av en arbetsuppgift.
I Extra information inom en arbetsuppgift.
f Resultat av en åtgärd inom en arbetsuppgift.
c Frekvens av en arbetsuppgift.
n Varaktighet av en arbetsuppgift.
d Material som krävs för en arbetsuppgift.
j Förutsättningar för en arbetsuppgift.
u Ämne. Används i hänvisningar till ämnen.
p
Arbetsuppgift. Används i hänvisningar till
arbetsuppgifter.
w
Figur. Används i figurtexter och hänvisningar
till figurer.
y
Tabell. Används i tabelltexter och hänvisningar
till tabeller.
y Symboler som används i publikationen
Förkortning Definition
EU Europeiska Unionen
IVD In vitro-diagnostik
LIS Laboratorieinformationssystem
et ej tillämplig
QC Kvalitetskontroll
SD Standardavvikelse
y Förkortningar
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
10
Vad är nytt i publikationen version 1.0
Detta avsnitt beskriver ändringarna mellan Roche uPath IVD
enterprise software User Guide 2.0 programvaruversion 1.0
(1018183SV) och Roche uPath IVD enterprise software User
Guide 1.0 programvaruversion 1.1 (1018934SV).
Nya funktioner Det här är en lista över de nya funktioner som dokumenteras
i den här handboken:
På skärmen CASES (FALL), i menyn Folders (Mappar)
har mappen Archive (Arkiv) ändrats till mappen All
Signed Out Cases (Alla utloggade fall).
På skärmen VIEWER (VISARE) har menyn ANNOTATION
(ANTECKNING) konfigurerats om genom tillägg av
menyn Tools (Verktyg) med knapparna Text (Text),
Arrow (Pilar) och Measure (Mät).
På skärmen VIEWER (VISARE) har menyn SLIDE
(OBJEKTGLAS) konfigurerats om genom tillägg av
menyn Reject (Avvisa) med knapparna Reject (Avvisa)
och Exclude (Uteslut).
I Data Management (Datahantering) på skärmen
Cases Information (Fallinformation) har en ny
kryssruta lagts till så att fall kan markeras som
brådskande.
I Data Management (Datahantering) på skärmen
Roles (Roller) har en ny behörighet att tilldela och
tilldela om fall lagts till.
I Data Management (Datahantering) på skärmen Cases
Information (Fallinformation) i dialogrutan Associate
Slide Images (Associera objektglasbilder) har en ny
listknapp och miniatyrbildsknappar lagts till för
sortering av objektglasbilder.
I Administrator Settings (Administratörsinställningar) på
skärmen General Configuration (Allmän konfiguration)
i Image Deletion and Archival (Radering och arkivering
av bilder) har fältet Images in Cases in Archive Folder
(Bilder i fall i arkivmapp) ändrats till fältet Images in
Cases in Signed Out Folder (Bilder i fall i utloggad mapp).
Nya ämnen Nya ämnen i den här handboken:
u Ändra storlek på kolumnrubriker (31)
u Granska licensinformation (59)
u Om att utföra automatisk objektglasanalys (308)
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Säkerhet
1 Allmän säkerhetsinformation............................................................................. 13
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
13
Innehållsförteckning
Allmän säkerhetsinformation 1
I det här kapitlet
1
Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Säkerhetsklassificeringar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Försiktighetsmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Trötthet på grund av många timmars användning . . . 17
Datasäkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
14
Innehållsförteckning
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Allmän säkerhetsinformation 15
Inledning
!
Allmän uppmärksamhet
Läs säkerhetsinformationen noga innan du använder
programvaran.
r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsföreskrifter.
r Följ alltid anvisningarna i denna publikation.
r Använd inte programvaran på ett sätt som inte
beskrivs i denna publikation.
Alla säkerhetsrelaterade föreskrifter, lokala normer och
anvisningar som förekommer i detta dokument måste följas.
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
16 Säkerhetsklassificeringar
Säkerhetsklassificeringar
Säkerhetsföreskrifterna och viktiga anmärkningar för
användare klassificeras enligt standarden Z535.6-2011.
Bekanta dig med följande betydelser och ikoner:
!
Säkerhetsrisk
r Symbolen för säkerhetsrisk används för att varna
om möjliga risker för personskada. För att undvika
eventuella personskador eller skador med dödlig
utgång, beakta alla säkerhetsmeddelanden som
följer efter denna symbol.
Följande symboler och signalord används för specifika
risker:
VARNING
!
Varning...
r ...anger en farlig situation som, om den inte undviks,
kan leda till dödsfall eller allvarlig personskada.
FÖRSIKTIGHET
!
Försiktighet...
r ...anger en farlig situation som, om den inte undviks,
kan leda till lindrig eller måttlig personskada.
OBS!
Anmärkning...
r ...anger en risksituation som, om den inte kan undvikas,
eventuellt kan leda till skada på instrumentet.
Viktig information som inte är relevant för säkerheten
anges med följande ikon:
q Tips...
...anger extra information on korrekt användning eller
användbara råd.
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Allmän säkerhetsinformation 17
Försiktighetsmeddelanden
!
Lista över försiktighetsmeddelanden
r Läs försiktighetsmeddelandena noga före
användningen. Om dessa meddelanden inte iakttas
kan detta leda till mindre eller medelsvåra skador.
I denna avdelning
Trötthet på grund av många timmars användning (17)
Datasäkerhet (18)
Trötthet på grund av många timmars användning
Trötthet på grund av många timmars
användning
Att titta på monitorn under lång tid kan leda till
ansträngning av ögonen eller kroppströtthet.
r Ta en paus för att slappna av, i överensstämmelse
med standardiserat tillvägagångssätt på ditt
laboratorium eller lokala bestämmelser.
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
18 Försiktighetsmeddelanden
Datasäkerhet
Dataförlust eller driftavbrott på instrumentet
på grund av skadlig programvara eller icke
auktoriserad åtkomst till instrumentet
Skadlig programvara eller icke-auktoriserad åtkomst till
instrumentet kan leda till förlust av data eller driftavbrott
på instrumentet.
För att undvika infektion av skadlig programvara eller
icke-auktoriserad åtkomst och missbruk av instrumentet
är följande rekommendationer nödvändiga:
r Installera inte och kör inte någon annan programvara
på instrumentet.
r Kontrollera att andra datorer och tjänster på nätverket
är korrekt säkrade och skyddade mot skadlig
programvara och icke-auktoriserad åtkomst. Till
exempel laboratorieinformationssystemet (LIS), delad
arkivering, delad säkerhetskopiering eller service.
r Kunderna är ansvariga för säkerheten i deras lokala
nätverk, särskilt för att skydda det mot skadlig
programvara och attacker. Detta skydd kan inkludera
åtgärder som en brandvägg, för att skilja enheten från
okontrollerade nätverk. Skyddet kan också inkludera
åtgärder som garanterar att det anslutna nätverket är
fritt från skadlig kod.
r Begränsa fysisk åtkomst till instrumentet och
all ansluten IT-infrastruktur (datorer, kablar,
nätverksutrustning osv.).
r Se till att instrumentets säkerhetskopior och
arkivfiler är skyddade från obehörig åtkomst och
haveri. Listan inkluderar plats för fjärrlagring,
webbplatser för upptäckt av haveri och säker
överföring av säkerhetskopierade filer.
r Använd en brandvägg om möjligt, för att begränsa
nätverkstrafiken.
USB-minnen USB-minnen kan användas för flera typer av säkerhetskopior
och återställningar. Felaktig hantering av ett USB-minne kan
leda till dataförlust eller fel på instrumentet.
r Använd endast USB-minnen som testas och
installeras av din lokala Roche-servicerepresentant.
r Endast en USB-enhet per tillfälle kan användas. Innan
du sätter i en USB-enhet, kontrollera att ingen annan
USB-enhet är infogad.
r Innan du tar ut en USB-enhet, välj utmatningsknappen
i Windows.
r För att förhindra att ett virus infekterar programvaran,
använd endast USB-enheten på instrumentet. Spara
inte andra data på den här USB-enheten.
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
Allmän säkerhetsinformation 19
FortiGate-brandvägg För att förbättra Roche-systems säkerhet måste
en brandvägg från Roche installeras. Den nya
maskinvarubaserade brandväggen från Roche måste
installeras på alla nya system som är anslutna till
kundens nätverk.
r Installation av FortiGate-brandväggen är ett effektivt
tt att lägga till ett extra säkerhetsskydd mellan
Roche-produkter och kundens laboratorienätverk.
r Vid användning av FortiGate-brandväggen måste du
tilldela Roche-datorer statiska IP-adresser. De statiska
IP-adresserna är reserverade så att Roche-datorn ska
fungera korrekt.
r Du ska inte flytta, koppla ur eller konfigurera om
FortiGate-brandväggen. Kontakta Roches support
om du behöver hjälp.
1 Allmän säkerhetsinformation
Ventana Medical Systems, Inc.
uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0
20 Försiktighetsmeddelanden
1/349