Roche uPath IVD Användarmanual

Roche uPath IVD enterprise

software

Användarhandbok

1018943SV version 1.0

Programversion 1.1

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

2

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

3

Publikationsinformation

Anmärkning om denna upplaga Denna publikation är avsedd för användare av uPath IVD

enterprise software.

Alla ansträngningar har gjorts för att se till att den

information som finns i denna publikation är korrekt

vid tiden för publiceringen. Tillverkaren av denna

produkt kan emellertid behöva uppdatera informationen

i publikationen som en följd av aktiviteter för produktkontroll,

vilket leder till en ny version av denna publikation.

Var finns information Användarhandboken innehåller all information om

produkten, inklusive följande:

• Rutinmässig användning

• Information om konfiguration

Utbildning Utför inte arbetsuppgifter eller underhållsåtgärder om

du inte fått särskild utbildning. Överlåt uppgifter som

inte beskrivs i användardokumentationen till utbildade

servicerepresentanter från Roche.

Bilder Skärmdumparna i denna handbok har lagts till enbart

i illustrationssyfte. Konfigurerbara och variabla data på

skärmbilder, som tester, resultat eller namn på sökvägar

som visas på dem får inte användas för laboratorieändamål.

Garanti Om kunden utför ändringar på systemet medför detta att

garantin eller serviceöverenskommelsen annulleras och

blir ogiltig.

Kontakta din lokala försäljningsagent eller vänd dig till

den ansvarige för garantiavtalet för mer information om

garantivillkoren.

Låt alltid en servicerepresentant från Roche utföra

uppdateringarna av programvaran, eller utför sådana

uppdateringar under deras ledning.

Licensinformation Systemets programvara skyddas av avtalslag,

copyrightlag och internationella avtal. Systemet

innehåller en användarlicens och endast auktoriserade

användare kan få tillgång till programvaran och

använda den. Obehörig användning och distribution

kan leda till civilrättsliga och straffrättsliga påföljder.

Publikationsversion Programversion Revisionsdatum Beskrivning av ändring

1.0 1.1 September 2019 Första version.

y Revisionshistorik

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

4

Varumärken Följande varumärken är erkända:

VENTANA, UPATH, VANTAGE och VENTANA-logotypen

är varumärken som tillhör Roche.

Övriga produktnamn och varumärken tillhör respektive

ägare.

Feedback Alla ansträngningar har gjorts för att se till att denna

publikation uppfyller avsedd användning. All feedback på

de olika aspekterna av denna publikation är välkommen

och kommer att tas i betraktande under uppdateringarna.

Kontakta din Roche-support om du har någon sådan

feedback.

Godkännanden uPath IVD enterprise software uppfyller de krav som

fastställts i:

Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den

27 oktober 1998 avseende medicintekniska produkter för

in vitro-diagnostik.

Överensstämmelse med tillämpliga direktiv tillhandahålls

genom Försäkran om överensstämmelse.

Följande märkningar visar överensstämmelse:

Kontaktadresser

För in vitro-diagnostisk användning.

Uppfyller bestämmelserna i tillämpliga EU-direktiv.

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

5

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

6

Innehållsförteckning 7

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Innehållsförteckning

Publikationsinformation 3

Kontaktadresser 4

Innehållsförteckning 7

Avsedd användning 9

Symboler och förkortningar 9

Vad är nytt i publikationen version 1.0 10

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation

Inledning 15

Säkerhetsklassificeringar 16

Försiktighetsmeddelanden 17

Grundläggande programdrift

2 Programöversikt

Navigera i uPath IVD enterprise software 25

Filtrera och söka efter information 29

Konfigurera användarinställningar 32

Öppna och visa paneler i CASES (FALL)-listan 35

Administratörsinställningar

3 Allmän konfiguration

Allmän programvarukonfiguration 51

Algoritmhantering 60

Rapportkonfiguration 67

Programvaruspårning och

granskningsrapporter 85

Konfigurering av algoritmkatalog 93

Hantera bildjobbkön 97

Konfiguration av färgningsinställning 103

DICOM konverteringskö 106

Bildhantering servicekonfigurering 109

VENTANA VANTAGE programvarustatus 114

Konfigurering av förinställda kommentarer 116

Konfigurering av administratörsregler 120

Datahantering

4 Datahantering för administratörer och histotekniker

Översikt över datahantering 143

Delade datahanteringsuppgifter för fall 148

Administratörsuppgifter i datahantering 166

Histoteknikeruppgifter i datahantering 184

Histotekniker

5 Arbetsflödet Histotekniker

Navigera på skärmen CASES (FALL) 197

Navigera i skärmen VIEWER (VISARE) för

histotekniker 200

Koordinatorer

6 Koordinatorarbetsflöde

Översikt över koordinering av fall 207

Utföra fallkoordinering 211

Patologer

7 Patologarbetsflöde

Översikt över hantering av fall och bilder 223

Konfigurera användarinställningar för patolog 252

Hitta fall och sortera information 257

Hantera fall 259

Samarbeta med fall 270

Visa och analysera objektglas 278

Producera och logga ut en rapport 331

8 Innehållsförteckning

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

9

Avsedd användning

uPath enterprise software är en webbaserad

patologilösning för visning, hantering och delning av

digitala objektglas. uPath enterprise software är ett

tillbehör till Roche objektglasskannrar och utgör ett

gränssnitt för poängsättning av färgning och tolkning

utifrån programvarualgoritmer.

Symboler och förkortningar

Symboler som används i publikationen

Förkortningar Följande förkortningar används.

Symbol Förklaring

o Listobjekt.

u

Relaterade ämnen som innehåller ytterligare

information.

q

Tips. Extra information om korrekt användning

eller användbara råd.

r Början av en arbetsuppgift.

I Extra information inom en arbetsuppgift.

f Resultat av en åtgärd inom en arbetsuppgift.

c Frekvens av en arbetsuppgift.

n Varaktighet av en arbetsuppgift.

d Material som krävs för en arbetsuppgift.

j Förutsättningar för en arbetsuppgift.

u Ämne. Används i hänvisningar till ämnen.

p

Arbetsuppgift. Används i hänvisningar till

arbetsuppgifter.

w

Figur. Används i figurtexter och hänvisningar

till figurer.

y

Tabell. Används i tabelltexter och hänvisningar

till tabeller.

y Symboler som används i publikationen

Förkortning Definition

EU Europeiska Unionen

IVD In vitro-diagnostik

LIS Laboratorieinformationssystem

et ej tillämplig

QC Kvalitetskontroll

SD Standardavvikelse

y Förkortningar

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

10

Vad är nytt i publikationen version 1.0

Detta avsnitt beskriver ändringarna mellan Roche uPath IVD

enterprise software User Guide 2.0 programvaruversion 1.0

(1018183SV) och Roche uPath IVD enterprise software User

Guide 1.0 programvaruversion 1.1 (1018934SV).

Nya funktioner Det här är en lista över de nya funktioner som dokumenteras

i den här handboken:

• På skärmen CASES (FALL), i menyn Folders (Mappar)

har mappen Archive (Arkiv) ändrats till mappen All

Signed Out Cases (Alla utloggade fall).

• På skärmen VIEWER (VISARE) har menyn ANNOTATION

(ANTECKNING) konfigurerats om genom tillägg av

menyn Tools (Verktyg) med knapparna Text (Text),

Arrow (Pilar) och Measure (Mät).

• På skärmen VIEWER (VISARE) har menyn SLIDE

(OBJEKTGLAS) konfigurerats om genom tillägg av

menyn Reject (Avvisa) med knapparna Reject (Avvisa)

och Exclude (Uteslut).

• I Data Management (Datahantering) på skärmen

Cases Information (Fallinformation) har en ny

kryssruta lagts till så att fall kan markeras som

brådskande.

• I Data Management (Datahantering) på skärmen

Roles (Roller) har en ny behörighet att tilldela och

tilldela om fall lagts till.

• I Data Management (Datahantering) på skärmen Cases

Information (Fallinformation) i dialogrutan Associate

Slide Images (Associera objektglasbilder) har en ny

listknapp och miniatyrbildsknappar lagts till för

sortering av objektglasbilder.

• I Administrator Settings (Administratörsinställningar) på

skärmen General Configuration (Allmän konfiguration)

i Image Deletion and Archival (Radering och arkivering

av bilder) har fältet Images in Cases in Archive Folder

(Bilder i fall i arkivmapp) ändrats till fältet Images in

Cases in Signed Out Folder (Bilder i fall i utloggad mapp).

Nya ämnen Nya ämnen i den här handboken:

u Ändra storlek på kolumnrubriker (31)

u Granska licensinformation (59)

u Om att utföra automatisk objektglasanalys (308)

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation............................................................................. 13

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

13

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation 1

I det här kapitlet

1

Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Säkerhetsklassificeringar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Försiktighetsmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Trötthet på grund av många timmars användning . . . 17

Datasäkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

14

Innehållsförteckning

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Allmän säkerhetsinformation 15

Inledning

!

Allmän uppmärksamhet

Läs säkerhetsinformationen noga innan du använder

programvaran.

r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsföreskrifter.

r Följ alltid anvisningarna i denna publikation.

r Använd inte programvaran på ett sätt som inte

beskrivs i denna publikation.

Alla säkerhetsrelaterade föreskrifter, lokala normer och

anvisningar som förekommer i detta dokument måste följas.

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

16 Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsföreskrifterna och viktiga anmärkningar för

användare klassificeras enligt standarden Z535.6-2011.

Bekanta dig med följande betydelser och ikoner:

!

Säkerhetsrisk

r Symbolen för säkerhetsrisk används för att varna

om möjliga risker för personskada. För att undvika

eventuella personskador eller skador med dödlig

utgång, beakta alla säkerhetsmeddelanden som

följer efter denna symbol.

Följande symboler och signalord används för specifika

risker:

VARNING

!

Varning...

r ...anger en farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till dödsfall eller allvarlig personskada.

FÖRSIKTIGHET

!

Försiktighet...

r ...anger en farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till lindrig eller måttlig personskada.

OBS!

Anmärkning...

r ...anger en risksituation som, om den inte kan undvikas,

eventuellt kan leda till skada på instrumentet.

Viktig information som inte är relevant för säkerheten

anges med följande ikon:

q Tips...

...anger extra information on korrekt användning eller

användbara råd.

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Allmän säkerhetsinformation 17

Försiktighetsmeddelanden

!

Lista över försiktighetsmeddelanden

r Läs försiktighetsmeddelandena noga före

användningen. Om dessa meddelanden inte iakttas

kan detta leda till mindre eller medelsvåra skador.

I denna avdelning

Trötthet på grund av många timmars användning (17)

Datasäkerhet (18)

Trötthet på grund av många timmars användning

Trötthet på grund av många timmars

användning

Att titta på monitorn under lång tid kan leda till

ansträngning av ögonen eller kroppströtthet.

r Ta en paus för att slappna av, i överensstämmelse

med standardiserat tillvägagångssätt på ditt

laboratorium eller lokala bestämmelser.

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

18 Försiktighetsmeddelanden

Datasäkerhet

Dataförlust eller driftavbrott på instrumentet

på grund av skadlig programvara eller icke

auktoriserad åtkomst till instrumentet

Skadlig programvara eller icke-auktoriserad åtkomst till

instrumentet kan leda till förlust av data eller driftavbrott

på instrumentet.

För att undvika infektion av skadlig programvara eller

icke-auktoriserad åtkomst och missbruk av instrumentet

är följande rekommendationer nödvändiga:

r Installera inte och kör inte någon annan programvara

på instrumentet.

r Kontrollera att andra datorer och tjänster på nätverket

är korrekt säkrade och skyddade mot skadlig

programvara och icke-auktoriserad åtkomst. Till

exempel laboratorieinformationssystemet (LIS), delad

arkivering, delad säkerhetskopiering eller service.

r Kunderna är ansvariga för säkerheten i deras lokala

nätverk, särskilt för att skydda det mot skadlig

programvara och attacker. Detta skydd kan inkludera

åtgärder som en brandvägg, för att skilja enheten från

okontrollerade nätverk. Skyddet kan också inkludera

åtgärder som garanterar att det anslutna nätverket är

fritt från skadlig kod.

r Begränsa fysisk åtkomst till instrumentet och

all ansluten IT-infrastruktur (datorer, kablar,

nätverksutrustning osv.).

r Se till att instrumentets säkerhetskopior och

arkivfiler är skyddade från obehörig åtkomst och

haveri. Listan inkluderar plats för fjärrlagring,

webbplatser för upptäckt av haveri och säker

överföring av säkerhetskopierade filer.

r Använd en brandvägg om möjligt, för att begränsa

nätverkstrafiken.

USB-minnen USB-minnen kan användas för flera typer av säkerhetskopior

och återställningar. Felaktig hantering av ett USB-minne kan

leda till dataförlust eller fel på instrumentet.

r Använd endast USB-minnen som testas och

installeras av din lokala Roche-servicerepresentant.

r Endast en USB-enhet per tillfälle kan användas. Innan

du sätter i en USB-enhet, kontrollera att ingen annan

USB-enhet är infogad.

r Innan du tar ut en USB-enhet, välj utmatningsknappen

i Windows.

r För att förhindra att ett virus infekterar programvaran,

använd endast USB-enheten på instrumentet. Spara

inte andra data på den här USB-enheten.

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

Allmän säkerhetsinformation 19

FortiGate-brandvägg För att förbättra Roche-systems säkerhet måste

en brandvägg från Roche installeras. Den nya

maskinvarubaserade brandväggen från Roche måste

installeras på alla nya system som är anslutna till

kundens nätverk.

r Installation av FortiGate-brandväggen är ett effektivt

sätt att lägga till ett extra säkerhetsskydd mellan

Roche-produkter och kundens laboratorienätverk.

r Vid användning av FortiGate-brandväggen måste du

tilldela Roche-datorer statiska IP-adresser. De statiska

IP-adresserna är reserverade så att Roche-datorn ska

fungera korrekt.

r Du ska inte flytta, koppla ur eller konfigurera om

FortiGate-brandväggen. Kontakta Roches support

om du behöver hjälp.

1 Allmän säkerhetsinformation

Ventana Medical Systems, Inc.

uPath IVD Enterprise Software · Programversion 1.1 · Användarhandbok · 1018943SV version 1.0

20 Försiktighetsmeddelanden

Sidan laddas ...

Roche uPath IVD Användarmanual

Roche uPath IVD Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument