Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Användarguide

Horizon

®

Bendensitetsmätningssystem

Användarhandbok

För Windows 10

Artikelnummer MAN-08072-1602

Revidering 001

Maj 2021

Hologic, Advanced Body Composition, APEX, Horizon, QDR,

och associerade logotyper är varumärken och/eller registrerade

varumärken som tillhör Hologic, Inc. och/eller dess dotterbolag i USA och/eller andra länder. Alla andra varumärken,

registrerade varumärken och produktnamn tillhör respektive ägare.

Denna produkt kan vara skyddad genom ett eller flera amerikanska eller utländska patent som identifierats på

www.Hologic.com/patent-information.

Produktsupport

USA: +1.800.321.4659

E-post: SkeletalHealth.Support@hologic.com

I Europa, Sydamerika eller Asien, kontakta lokal återförsäljare eller

distributör.

Försiktigt: Enligt federal lag i USA får denna enhet endast säljas av eller på

order av läkare (eller legitimerad klinisk personal).

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

MAN-08072-1602 Revidering 001 v

Innehållsförteckning

Förteckning över figurer ___________________________________________________ xiii

Förteckning över tabeller ____________________________________________________ xv

1: Översikt _________________________________________________________________ 1

1.1 Indikationer ..................................................................................................................................................................... 1

1.1.1 APEX-indikationer .......................................................................................................................................... 1

1.1.2 IVA-indikationer.............................................................................................................................................. 1

1.1.3 Indikationer av kroppssammansättning .................................................................................................... 1

1.1.4 Programvara för visceralt fett ....................................................................................................................... 2

1.1.5 Indikationer på 10 årsrisken för fraktur ..................................................................................................... 2

1.1.6 Indikationer för analys av höftstruktur ...................................................................................................... 2

1.1.7 Indikationer på lårbensundersökning med enkel energi (Single Energy, SE) ................................... 3

1.2 Kontraindikationer......................................................................................................................................................... 3

1.3 IEC-bestämmelser........................................................................................................................................................... 3

1.4 Varningar och försiktighet............................................................................................................................................ 4

1.4.1 EMI ..................................................................................................................................................................... 4

1.4.2 Tillbehör ............................................................................................................................................................ 4

1.4.3 Försiktighet ....................................................................................................................................................... 4

1.5 Etiketter............................................................................................................................................................................. 5

1.6 Symboler........................................................................................................................................................................... 8

1.7 Stödmaterial..................................................................................................................................................................... 9

1.7.1 Referenshandbok för QDR ............................................................................................................................ 9

1.7.2 Onlinehjälp........................................................................................................................................................ 9

1.7.3 Handbok för tekniska specifikationer för QDR-serien............................................................................ 9

1.7.4 Information om cybersäkerhet för QDR..................................................................................................... 9

1.8 Huvudfönster ................................................................................................................................................................10

2: Start och avstängning av systemet __________________________________________ 11

2.1 Systemstart.....................................................................................................................................................................11

2.2 Avs tän gning av sys tem et............................................................................................................................................11

3: Kvalitetskontroll _________________________________________________________ 13

3.1 Systemtest.......................................................................................................................................................................13

3.2 Automatisk QC .............................................................................................................................................................13

3.3 Automatisk kalibrering av kroppssammansättning .............................................................................................14

4: Patientjournaler _________________________________________________________ 15

4.1 Hämta en patientjournal .............................................................................................................................................15

4.2 Skapa en patientpost....................................................................................................................................................15

4.3 Redigera en pa tientjournal .........................................................................................................................................15

4.4 Använda arbetslistan för att hämta en patientjournal .........................................................................................16

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

vi MAN-08072-1602 Revidering 001

4.5 Bekräfta patientinformation ...................................................................................................................................... 16

4.5.1 Biografisk information ................................................................................................................................. 16

4.5.2 Undersökningsinformation ........................................................................................................................ 16

5: Utföra en undersökning___________________________________________________ 17

5.1 Patientintervju .............................................................................................................................................................. 17

5.2 Patientförberedelser .................................................................................................................................................... 18

5.3 Patientval ....................................................................................................................................................................... 18

5.4 Välja skanningstyp ...................................................................................................................................................... 18

5.5 Utföra en skanning ...................................................................................................................................................... 18

6: Manuell skanningsanalys _________________________________________________ 19

6.1 Knappar för analyssteg............................................................................................................................................... 19

6.2 Verktygslådor ............................................................................................................................................................... 21

6.2.1 Verktygslådan Benkarta .............................................................................................................................. 21

6.2.2 Verktygslådan Linjer (ryggrad) ................................................................................................................. 22

6.2.3 Verktygslådan Nacke (Höft)....................................................................................................................... 22

6.2.4 Verktygslåda för resultat (helkropp) ........................................................................................................ 22

6.2.5 Verktygslåda för underregion.................................................................................................................... 23

6.2.6 Kontroller i verktygslådan .......................................................................................................................... 24

6.3 Kontroll av ljusstyrka/kontrast ................................................................................................................................. 25

7: AP-ländryggsundersökning _______________________________________________ 27

7.1 Positionering av patienten ......................................................................................................................................... 27

7.2 Placering av C-armen.................................................................................................................................................. 28

7.3 Starta AP-ländryggsskanning ................................................................................................................................... 29

7.3.1 Flytta skanningen (om det behövs)........................................................................................................... 30

7.4 Analysera skanningen ................................................................................................................................................ 31

7.4.1 One-Time™ automatisk analys ................................................................................................................. 31

7.5 Avsluta analysen.......................................................................................................................................................... 32

7.6 Generera och skriva ut rapporter ............................................................................................................................. 32

8: Höftundersökning _______________________________________________________ 33

8.1 Positionera patienten för vänster-, höger- och dubbla höftundersökningar .................................................. 33

8.2 Placering av C-armen.................................................................................................................................................. 34

8.2.1 Tips för att identifiera den större trokantern .......................................................................................... 35

8.2.2 Vänster höft eller höger höft utan autopositionering för höftskanningar........................................ 35

8.2.3 Vänster höft eller höger höft med autopositionering för höftskanningar ........................................ 35

8.2.4 Dubbel höft..................................................................................................................................................... 36

8.3 Starta höftskanningen ................................................................................................................................................. 37

8.3.1 Positionera om skanning ............................................................................................................................. 37

8.3.2 Flytta patienten.............................................................................................................................................. 38

8.3.3 Ytterligare steg för skanning av dubbla höfter....................................................................................... 38

8.4 Analysera skanningen ................................................................................................................................................ 39

8.4.1 Automatisk engångsanalys......................................................................................................................... 39

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

MAN-08072-1602 Revidering 001 vii

8.5 SE (single energy, en enda energi) lårbensskanning ............................................................................................40

8.5.1 Positionering för SE-lårbensskanningen ..................................................................................................40

8.5.2 Positionering för SE-lårbensskanning efter en höftskanning ..............................................................41

8.5.3 Starta SE-lårbensskanningen.......................................................................................................................41

8.5.4 Analys av SE-lårbensskanningen...............................................................................................................42

8.5.5 Visuell bedömning ........................................................................................................................................42

8.5.6 Verktygslåda för bild ....................................................................................................................................43

8.5.7 Fliken Analysverktygskontroll ...................................................................................................................43

8.5.8 Bedömning ......................................................................................................................................................44

8.6 Referenser.......................................................................................................................................................................47

8.6.1 Dubbla höftskanningar.................................................................................................................................47

8.7 Generera och skriva ut rapporter..............................................................................................................................47

9: Underarmsundersökning __________________________________________________ 49

9.1 Mäta patientens underarm .........................................................................................................................................49

9.2 Positionering av patienten..........................................................................................................................................49

9.2.1 Placera patienten för supina underarmsundersökningar.....................................................................52

9.3 Placering av C-armen ..................................................................................................................................................53

9.4 Starta underarmsskanningen .....................................................................................................................................54

9.4.1 Flytta skanningen (om det behövs) ...........................................................................................................55

9.4.2 Ompositionera patienten (vid behov) .......................................................................................................56

9.5 Analysera skanningen .................................................................................................................................................56

9.5.1 Ange underarmens längd ............................................................................................................................56

9.5.2 Definiera global ROI .....................................................................................................................................57

9.5.3 Visa benkarta ..................................................................................................................................................58

9.5.4 Kontrollera MID/UD-regionen ...................................................................................................................59

9.6 Visa resultat ...................................................................................................................................................................59

9.7 Avsluta analysen ..........................................................................................................................................................59

9.8 Generera och skriva ut rapporter..............................................................................................................................59

10: Helkroppsundersökning _________________________________________________ 61

10.1 Kroppssammansättningsanalys ................................................................................................................................61

10.2 Positionering av patienten..........................................................................................................................................61

10.3 Starta helkroppsskanningen.......................................................................................................................................62

10.4 Helkroppsanalys med solfjäderformad stråle ........................................................................................................63

10.5 Ana lysera skanningen .................................................................................................................................................63

10.5.1 Kroppssammansättningsanalys .................................................................................................................63

10.5.2 Standardplacering av helkroppsregioner.................................................................................................64

10.5.3 Justera A/G-regioner (om det behövs) ......................................................................................................66

10.5.4 Visceral fettvävnad........................................................................................................................................68

10.5.5 Justera VAT-regioner (om det behövs) .....................................................................................................69

10.5.6 VAT-referenser...............................................................................................................................................70

10.6 Visa resultat ...................................................................................................................................................................71

10.6.1 Linjaler .............................................................................................................................................................71

10.7 Avsluta analysen ..........................................................................................................................................................72

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

viii MAN-08072-1602 Revidering 001

10.8 Användardefinierade underregioner ...................................................................................................................... 72

10.9 Lösa asymmetriska resultat med reflektion ........................................................................................................... 73

10.10 Aktivera NHANES BCA ............................................................................................................................................ 74

10.11 Generera och skriva ut rapporter ............................................................................................................................. 74

11: Supin AP/Lateral ryggrads-BMD-undersökning (Horizon A) ___________________ 75

11.1 Säkerhetsfunktionen på bordet................................................................................................................................. 75

11.2 Positionering för AP/lateral skanning ..................................................................................................................... 75

11.3 Starta AP-skanningen ................................................................................................................................................. 76

11.4 Analysera AP-skanningen ......................................................................................................................................... 76

11.5 Starta den laterala skanningen.................................................................................................................................. 77

11.6 Analysera den laterala skanningen.......................................................................................................................... 77

11.6.1 Definiera global ROI..................................................................................................................................... 78

11.6.2 Justera kotgränserna..................................................................................................................................... 79

11.6.3 Justering av ryggkotorna............................................................................................................................. 80

11.6.4 Visa benkarta ................................................................................................................................................. 81

11.6.5 Justera mellanregionerna ............................................................................................................................ 81

11.7 Visa resultat................................................................................................................................................................... 82

11.8 Avsluta analysen.......................................................................................................................................................... 82

11.9 Generera och skriva ut rapporter ............................................................................................................................. 82

12: Decubitus lateral BMD-ryggradsundersökning ______________________________ 83

12.1 Utföra och analysera AP-skanningen ...................................................................................................................... 83

12.2 Positionera patienten för decubitus lateral skanning .......................................................................................... 83

12.3 Positionering av C-armen för decubitus lateral skanning .................................................................................. 85

12.4 Starta den decubitus laterala skanningen............................................................................................................... 85

12.4.1 Flytta skanningen (om det behövs)........................................................................................................... 86

12.5 Ana lysera skanningen ................................................................................................................................................ 86

12.5.1 Definiera global ROI..................................................................................................................................... 87

12.5.2 Justera kotgränserna..................................................................................................................................... 88

12.5.3 Justering av ryggkotorna............................................................................................................................. 89

12.5.4 Visa benkarta ................................................................................................................................................. 90

12.6 Visa resultat................................................................................................................................................................... 90

12.7 Avsluta analysen.......................................................................................................................................................... 90

12.8 Generera och skriva ut rapporter ............................................................................................................................. 90

13: IVA, IVA HD-bildtagning på Horizon C, W; IVA-bildtagning på Horizon Ci, Wi __ 91

13.1 Välja skanningstyp ...................................................................................................................................................... 91

13.2 Positionera patienten för AP IVA-skanning .......................................................................................................... 91

13.3 Starta AP IVA-skanningen......................................................................................................................................... 92

13.4 Positionera patienten och C-armen för lateral IVA-skanning............................................................................ 93

13.5 Starta den laterala IVA-skanningen......................................................................................................................... 94

13.6 IVA-analys av lateral IVA-skanning........................................................................................................................ 94

14: IVA och IVA HD-bildtagning med ett Horizon A-system ______________________ 95

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

MAN-08072-1602 Revidering 001 ix

14.1 Positionering av patienten..........................................................................................................................................95

14.2 Välja skanningstyp .......................................................................................................................................................96

14.3 Starta AP IVA-skanningen .........................................................................................................................................96

14.4 Starta den laterala IVA-skanningen .........................................................................................................................98

14.5 IVA-analys av lateral IVA-skanning ........................................................................................................................98

15: IVA med BMD-undersökning _____________________________________________ 99

15.1 Positionering av patienten..........................................................................................................................................99

15.2 Välja skanningstyp .......................................................................................................................................................99

15.3 Utför AP IVA-skanningen ....................................................................................................................................... 100

15.4 Utföra och analysera AP BMD-skanningen......................................................................................................... 100

15.5 Utföra den laterala BMD-skanningen ................................................................................................................... 100

15.6 Utföra den laterala IVA-skanningen ..................................................................................................................... 100

15.7 IVA-analys .................................................................................................................................................................. 100

16: IVA-analys ____________________________________________________________ 101

16.1 Granskningsfönster, vänster panel ........................................................................................................................ 101

16.2 Visningsfönster, mittpanel ...................................................................................................................................... 102

16.3 Visningsfönster, höger panel .................................................................................................................................. 102

16.4 Visningsfönster, vänster panel, fliken Visuella verktyg ................................................................................... 103

16.5 Visningsfönster, fliken Analysverktyg på vänster panel.................................................................................. 104

16.6 Bildkontroller ............................................................................................................................................................. 106

16.7 DE-skanning ............................................................................................................................................................... 107

17: Tolka IVA-bilden ______________________________________________________ 109

18: Markörer _____________________________________________________________ 111

18.1 Använda markörer .................................................................................................................................................... 111

18.1.1 Vända bilden ............................................................................................................................................... 111

18.1.2 Lägga till markörer..................................................................................................................................... 112

18.1.3 Välja markörer............................................................................................................................................. 113

18.2 Resultatblocket ........................................................................................................................................................... 113

18.2.1 Resultatblock för laterala IVA-skanningar ........................................................................................... 113

18.2.2 Resultatblock för AP IVA-ska nningar ................................................................................................... 115

18.3 Utskrift ......................................................................................................................................................................... 115

18.3.1 Skriv ut rapport........................................................................................................................................... 115

18.3.2 Skriv ut bild ................................................................................................................................................. 115

19: Jämföra och följa upp ___________________________________________________ 117

19.1 Återställa en baslinje eller tidigare skanning ...................................................................................................... 117

19.2 Utvärdera baslinjen eller tidigare skanning ........................................................................................................ 117

19.3 Utföra uppföljande skanning .................................................................................................................................. 117

19.4 Analysera den uppföljande skanningen med hjälp av jämförande analys................................................... 117

19.5 Generera rapporten över förändringshastighet för kroppssammansättning............................................... 118

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

x MAN-08072-1602 Revidering 001

20: Rapporter_____________________________________________________________ 119

20.1 Rapporten Informationsblock ................................................................................................................................. 119

20.2 Redigera kommentarer ............................................................................................................................................. 120

20.3 Rapport om förändringsha s tighet.......................................................................................................................... 120

20.3.1 Ta bort asterisker (*) och pundtecken (#) från rapporter ................................................................... 120

20.3.2 Skapa höftpar för förändringshastighetsrapporter för dubbla höfter............................................. 121

20.4 Kroppssammansättningsrapporter ........................................................................................................................ 121

20.4.1 BCA-resultat................................................................................................................................................. 122

20.4.2 BCA-förändringshastighetsresultat ........................................................................................................ 123

20.4.3 Rapporter om kroppssammansättning och jämförelser med referensdatabaser .......................... 124

20.5 Pediatriska rapporter ................................................................................................................................................ 126

20.6 DICOM-rapport ......................................................................................................................................................... 126

20.6.1 Välj en DICOM BMD-rapporttyp............................................................................................................ 126

20.6.2 Visa skanningsinformation och ange patientbiografifält ................................................................... 127

20.6.3 Ange anslutningsnummer och användardefinierade poster ............................................................ 127

20.6.4 Förhandsgranska en DICOM-rapport .................................................................................................... 127

20.6.5 Skriva ut en DICOM-rapport ................................................................................................................... 127

20.6.6 Spara en DICOM-rapport ......................................................................................................................... 128

20.6.7 Skicka en DICOM-rapport ........................................................................................................................ 128

20.6.8 Sortera skanningslistan.............................................................................................................................. 128

20.6.9 Visa kö ........................................................................................................................................................... 128

20.6.10 Stänga en DICOM-rapport........................................................................................................................ 128

20.7 DxReport...................................................................................................................................................................... 129

20.7.1 Skapa en DxReport ..................................................................................................................................... 129

21: Tolka resultaten _______________________________________________________ 131

21.1 Om FRAX..................................................................................................................................................................... 132

21.2 FRAX begränsningskriterier.................................................................................................................................... 132

21.2.1 Föregående höft- eller kotfraktur ............................................................................................................ 132

21.2.2 Behandling för osteoporos ........................................................................................................................ 133

21.2.3 Premenopausal kvinna .............................................................................................................................. 133

21.2.4 Konfigurera FRAX ...................................................................................................................................... 133

21.3 Om 10 års frakturrisk – Alla länder ....................................................................................................................... 133

21.4 FRAX riskfaktorer ...................................................................................................................................................... 134

21.5 Referenser .................................................................................................................................................................... 135

22: Skanningar ___________________________________________________________ 137

22.1 Arkivera s kanningar ................................................................................................................................................. 137

22.2 Hitta skanningar ........................................................................................................................................................ 137

22.3 Återställa skanningar ................................................................................................................................................ 137

22.4 Kopiera skanningar ................................................................................................................................................... 138

22.5 Sök/Hämta skanninga r ............................................................................................................................................. 138

23: Utföra säkerhetskopiering av systemet ____________________________________ 139

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

MAN-08072-1602 Revidering 001 xi

24: Rengöra systemet ______________________________________________________ 141

24.1 Rengör QDR- och datorkomponenterna .............................................................................................................. 141

24.2 Rengör bordsplattan ................................................................................................................................................. 141

24.3 Desinficera bordsplattan .......................................................................................................................................... 141

24.4 Rengöra oavsiktliga spill.......................................................................................................................................... 142

25: Nödförfaranden________________________________________________________ 143

25.1 Strömavbrott............................................................................................................................................................... 143

25.1.1 Avstängning ................................................................................................................................................ 143

25.2 Fel under drift ............................................................................................................................................................ 144

25.3 Strömavbrott............................................................................................................................................................... 144

26: Ytdosproduktmätare ____________________________________________________ 145

26.1 Slå på och stänga av DAP-mätaren ....................................................................................................................... 145

27: Verktyg_______________________________________________________________ 147

27.1 Systemkonfiguration................................................................................................................................................. 147

27.2 Användning ................................................................................................................................................................ 147

27.3 Databasverktyg .......................................................................................................................................................... 147

27.3.1 Patienthantering ......................................................................................................................................... 147

27.3.2 Exportera ...................................................................................................................................................... 147

27.3.3 Importera...................................................................................................................................................... 147

27.3.4 Stämma av.................................................................................................................................................... 147

27.3.5 Patientkallelse.............................................................................................................................................. 148

27.3.6 Verktyg för automatisk baslinje .............................................................................................................. 148

27.4 Skanningsfilsvisning ................................................................................................................................................. 148

27.5 Skanningsfildiagram................................................................................................................................................. 148

27.6 Nödrörels e................................................................................................................................................................... 148

27.7 AP-ompositionering.................................................................................................................................................. 148

27.8 Fabriksverktyg ........................................................................................................................................................... 148

27.9 Serviceverktyg............................................................................................................................................................ 148

27.10 Referenskurva ............................................................................................................................................................ 149

27.10.1 Redigerare .................................................................................................................................................... 149

27.10.2 Lägg till etnicitet ......................................................................................................................................... 149

27.10.3 Återstä ll ........................................................................................................................................................ 149

27.11 Återskapa arkivindex ............................................................................................................................................... 149

27.12 Installationsalternativ ............................................................................................................................................... 149

28: Referenskurva _________________________________________________________ 151

28.1 Starta Referenskurvredigeraren ............................................................................................................................. 151

28.2 Visa referenskurvans data ....................................................................................................................................... 152

28.3 Skapa nya poster i en referenskurva ..................................................................................................................... 152

28.4 Kopiera en referenskurvpost .................................................................................................................................. 154

28.5 Redigera referenskurvposter .................................................................................................................................. 155

28.6 Ta bort referenskurvposter...................................................................................................................................... 156

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Innehållsförteckning

xii MAN-08072-1602 Revidering 001

28.7 Lägga till nya etniska grupper ................................................................................................................................ 156

28.8 Återställa referenskurvdatabasen .......................................................................................................................... 157

29: DICOM-alternativ _____________________________________________________ 159

29.1 Konfigurera DICOM-alternativ .............................................................................................................................. 159

29.1.1 Flikar för DICOM-konfiguration ............................................................................................................. 159

29.1.2 Modalitetsarbetslista .................................................................................................................................. 160

29.1.3 Sökparametrar ............................................................................................................................................. 161

29.1.4 Tidsintervall för automatisk sökning ..................................................................................................... 162

29.1.5 Parametrar för upprepad sökning .......................................................................................................... 163

29.1.6 Utrensningsintervall................................................................................................................................... 164

29.1.7 Indata från fil ............................................................................................................................................... 164

29.1.8 Leverantör av arbetslista ........................................................................................................................... 165

29.1.9 Mappa arbetslistfält.................................................................................................................................... 167

29.1.10 Mål för DICOM-sändningar ..................................................................................................................... 168

29.1.11 Mål för DICOM-lagringsåtagande .......................................................................................................... 175

29.1.12 Sök/Hämta-mål för DICOM ..................................................................................................................... 179

29.1.13 Värd ............................................................................................................................................................... 182

30: Vanliga frågor om FRAX ________________________________________________ 183

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Förteckning över figurer

MAN-08072-1602 Revidering 001 xiii

Förteckning över figurer

Figur 1: Horizons huvudfönster .......................................................................................................................................... 10

Figur 2: Ryggradsfantomets position ................................................................................................................................. 13

Figur 3: Placering för AP-ländrygg..................................................................................................................................... 27

Figur 4: Benpositioner............................................................................................................................................................ 28

Figur 5: AP-ländrygg ............................................................................................................................................................. 29

Figur 6: Ompositionering av ryggraden ............................................................................................................................ 30

Figur 7: Analys av AP-ländrygg .......................................................................................................................................... 31

Figur 8: Positionering för vänster höft utan höftautopositionering............................................................................. 33

Figur 9: Positionering för höger höft utan höftautopositionering................................................................................ 34

Figur 10: Fotpositionering (dubbel höft)............................................................................................................................ 34

Figur 11: Positionering för vänster höft med höftautopositionering........................................................................... 36

Figur 12: Höftompositionering ............................................................................................................................................ 37

Figur 13: Korrekt analyserad höftskanning ...................................................................................................................... 39

Figur 14: Positionering för vänster SE-lårben ................................................................................................................... 40

Figur 15: Mäta vänster underarm........................................................................................................................................ 49

Figur 16: Positionering av vänster underarm ................................................................................................................... 50

Figur 17: Laserposition på vänster arm.............................................................................................................................. 50

Figur 18: Positionering av höger underarm ...................................................................................................................... 51

Figur 19: Laserposition på höger arm................................................................................................................................. 51

Figur 20: Patientens på/av-position för vänster supin underarm ................................................................................ 52

Figur 21: Patientposition för vänster supin underarm ................................................................................................... 53

Figur 22: Patientposition för höger supin underarm ...................................................................................................... 53

Figur 23: Ompositionering av underarmen ...................................................................................................................... 55

Figur 24: Underarms-ROI ..................................................................................................................................................... 57

Figur 25: Karta över underarmsben.................................................................................................................................... 58

Figur 26: Underarms-MID/UD............................................................................................................................................. 59

Figur 27: Helkroppspositionering ....................................................................................................................................... 62

Figur 28: Helkroppsanalys (horisontella och nedre bäckenavdelningslinjer) ........................................................... 64

Figur 29: Helkroppsanalys (vertikala linjer) ..................................................................................................................... 65

Figur 30: A/G-regioner........................................................................................................................................................... 67

Figur 31: VAT-regioner avbildade som CT-snitt ............................................................................................................. 68

Figur 32: Bukvävnadsfunktioner ....................................................................................................................................... 69

Figur 33: VAT-regioner.......................................................................................................................................................... 70

Figur 34: Varning om asymmetriska resultat ................................................................................................................... 73

Figur 35: AP/Lateral ryggradspositionering ..................................................................................................................... 76

Figur 36: Lateral ryggrad....................................................................................................................................................... 77

Figur 37: Lateral ROI .............................................................................................................................................................. 78

Figur 38: Kotgränser ............................................................................................................................................................... 79

Figur 39: Ryggkotor................................................................................................................................................................ 80

Figur 40: Lateral benkarta ..................................................................................................................................................... 81

Figur 41: Positionering för decubitus lateral skanning................................................................................................... 84

Figur 42: Ryggradsposition................................................................................................................................................... 84

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Förteckning över figurer

xiv MAN-08072-1602 Revidering 001

Figur 43: Decubitus Ryggrad ................................................................................................................................................ 85

Figur 44: Decubitus ompositionering ................................................................................................................................. 86

Figur 45: Lateral ROI .............................................................................................................................................................. 87

Figur 46: Justera kotgränser .................................................................................................................................................. 88

Figur 47: Ryggkotor ................................................................................................................................................................ 89

Figur 48: Lateral benkarta...................................................................................................................................................... 90

Figur 49: AP IVA-positionering ........................................................................................................................................... 92

Figur 50: Lateral IVA-positionering .................................................................................................................................... 93

Figur 51: Ryggradsposition ................................................................................................................................................... 94

Figur 52: AP IVA-positionering ........................................................................................................................................... 95

Figur 53: Lateral IVA-positionering .................................................................................................................................... 97

Figur 54: IVA-visningsfönster ............................................................................................................................................101

Figur 55: DE Scan 1 (DE-skanning 1) (högst upp i regionen) ......................................................................................107

Figur 56: DE Scan 2 (DE-skanning 2) (uppifrån och ned i regionen) .........................................................................107

Figur 57: Människans ryggrad ...........................................................................................................................................109

Figur 58: Kotdeformiteter ....................................................................................................................................................110

Figur 59: Placering av markör ............................................................................................................................................111

Figur 60: Lägga till en markör ............................................................................................................................................112

Figur 61: Välja en markör ....................................................................................................................................................113

Figur 62: Markördata i resultatblocket .............................................................................................................................113

Figur 63: Resultatblocket .....................................................................................................................................................114

Figur 64: Rapportblock.........................................................................................................................................................119

Figur 65: Advanced Body Composition-rapport............................................................................................................122

Figur 66: Advanced Body Composition hastighetsförändringsrapport ...................................................................123

Figur 67: Pediatrisk ryggradsrapport ...............................................................................................................................126

Figur 68: Strömbrytare och indikator................................................................................................................................143

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Förteckning över tabeller

MAN-08072-1602 Revidering 001 xv

Förteckning över tabeller

Tabell 1: Symboler .....................................................................................................................................................................8

Tabell 2: Knappar för analyssteg ......................................................................................................................................... 19

Tabell 3: Verktygslådan global ROI .................................................................................................................................... 21

Tabell 4: Verktygslådan Benkarta........................................................................................................................................ 21

Tabell 5: Verktygslådan Nacke (Höft) ................................................................................................................................ 22

Tabell 6: Verktygslådan Nacke (Höft) ................................................................................................................................ 22

Tabell 7: Verktygslåda för underregion ............................................................................................................................. 23

Tabell 8: Kontroller i verktygslådan ................................................................................................................................... 24

Tabell 9: Verktygslåda för bild............................................................................................................................................. 43

Tabell 10: Bedömning............................................................................................................................................................. 44

Tabell 11: Lägga till och ändra linjaler ............................................................................................................................... 44

Tabell 12: Visningsalternativ ................................................................................................................................................ 45

Tabell 13: Ändra anteckningar ............................................................................................................................................. 46

Tabell 14: Bedömning av atypisk lårbensfraktur ............................................................................................................. 46

Tabell 15: Process för ulnar styloid ..................................................................................................................................... 57

Tabell 16: Granskningsfönster, vänster panel................................................................................................................. 101

Tabell 17: Visningsfönster, mittpanel ............................................................................................................................... 102

Tabell 18: Visningsfönster, höger panel ........................................................................................................................... 102

Tabell 19: Visningsfönster, vänster panel, fliken Visuella verktyg............................................................................ 103

Tabell 20: Bedömningsområde........................................................................................................................................... 104

Tabell 21: Området visningsalternativ ............................................................................................................................. 105

Tabell 22: Området Ändra anteckningar ......................................................................................................................... 105

Tabell 23: Bildkontroller ...................................................................................................................................................... 106

Tabell 24: Etiketter i resultatblocket.................................................................................................................................. 114

Tabell 25: Resultatblock för AP IVA-skanningen .......................................................................................................... 115

Tabell 26: Procedurer för uppföljande skanningar........................................................................................................ 117

Tabell 27: Fält i Advanced Body Composition-rapport................................................................................................ 122

Tabell 28: Fält i diagrammet över Advanced Body Composition .............................................................................. 123

Tabell 29: Fält i Advanced Body Composition hastighetsförändringsrapport........................................................ 123

Tabell 30: Fält i Advanced Body Composition hastighetsförändringsdiagram ...................................................... 124

Tabell 31: FRAX riskfaktorer .............................................................................................................................................. 134

Tabell 32: Beskrivning av fälten i referenskurvan ......................................................................................................... 153

Tabell 33: Sökparametrar..................................................................................................................................................... 161

Tabell 34: Tidsintervall för automatisk sökning............................................................................................................. 162

Tabell 35: Parametrar för upprepad sökning.................................................................................................................. 163

Tabell 36: Utrensningsintervall .......................................................................................................................................... 164

Tabell 37: Indata från fil....................................................................................................................................................... 164

Tabell 38: Funktioner för leverantör av arbetslista ........................................................................................................ 165

Tabell 39: Leverantör av arbetslista .................................................................................................................................. 165

Tabell 40: Utförda procedursteg ........................................................................................................................................ 166

Tabell 41: Leverantör............................................................................................................................................................ 166

Tabell 42: Mål för DICOM-sändningar ............................................................................................................................ 168

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Förteckning över tabeller

xvi MAN-08072-1602 Revidering 001

Tabell 43: Mål för DICOM-sändningar.............................................................................................................................171

Tabell 44: Konfiguration för DICOM-sändning .............................................................................................................173

Tabell 45: Mål för DICOM-lagringsåtagande..................................................................................................................175

Tabell 46: Redigera mål för lagringsåtagande ................................................................................................................177

Tabell 47: Konfiguration av lagringsåtagande................................................................................................................178

Tabell 48: Sök/Hämta-mål för DICOM .............................................................................................................................179

Tabell 49: Lägga till/Redigera DICOM Sök/Hämta-mål ...............................................................................................181

Tabell 50: Konfiguration av Sök/hämta ............................................................................................................................181

Tabell 51: Värdkonfiguration..............................................................................................................................................182

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Kapitel 1: Översikt

MAN-08072-1602 Revidering 001 Sidan 1

1: Översikt

1.1 Indikationer

1.1.1 APEX-indikationer

APEX™ för QDR™ röntgenbendensitetsmätare är indikerad för uppskattning av

benmineraldensitet (bone mineral density, BMD), jämförelse av uppmätta variabler som

erhållits från en given QDR-skanning med en databas med referensvärden, uppskattning

av frakturrisk, bedömning av kotdeformitet, analys av kroppssammansättning och

särskiljande av ben från proteser med hjälp av Hologic QDR röntgenbendensitetsmätare.

1.1.2 IVA-indikationer

IVA-skanningar är avsedda för visualisering eller kvantitativ bedömning av

kotdeformiteter. IVA tillåter också visualisering av abdominell aortaförkalkning, och, om

sådan är närvarande kan klinisk korrelation rekommenderas eftersom abdominell

aortaförkalkning kan vara förknippad med hjärtkärlsjukdom.

1.1.3 Indikationer av kroppssammansättning

Programvaran för Hologics referensdatabas över helkropps-DXA som används i Hologic

QDR bendensitetsmätare mäter:

• regional och helkropps benmineraldensitet,

• mager och fetthaltig vävnadsmassa och

• beräknar derivatvärden av:

• benmineralhalt • % fett, regionalt

• area • % fett, helkropp

• mjukvävnadsmassa • % fett, android

• regional mjukvävnadsmassa • % fett, gynoid

• total mjukvävnadsmassa • % fett, android/gynoid kvot

• fettfri massa • kroppsmasseindex

• regionala och totala

mjukvävnadsmassakvoter

Värdena kan visas i användardefinierade statistiska format och trender med

färgbildsmappning och jämföras med referenspopulationer efter vårdpersonalens

gottfinnande.

Kapitel 1

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Kapitel 1: Översikt

Sidan 2 MAN-08072-1602 Revidering 001

Dessa värden för kroppssammansättning är användbara för vårdpersonal i deras

hantering av sjukdomar och tillstånd där sjukdomen och tillstånden i sig, eller dess

behandling, kan påverka de relativa mängderna fett och mager vävnad. Programvaran

för Hologics referensdatabas över helkropps-DXA diagnostiserar inte sjukdom,

rekommenderar behandlingsregimer eller kvantifierar behandlingens effektivitet. Endast

vårdpersonalen kan göra dessa bedömningar. Vissa av de sjukdomar (och tillstånd) för

vilka kroppssammansättningsvärden är användbara omfattar kronisk njursvikt, anorexia

nervosa, fetma, AIDS/HIV och cystisk fibros. DXA-kroppssammansättning är ett

användbart alternativ till hydrostatisk vägning och hudvecksmätningar.

1.1.4 Programvara för visceralt fett

Hologics programvara för visceralt fett som används vid helkroppsskanningar med

Hologic Horizon® bendensitetsmätare uppskattar andelen visceral fettvävnad (visceralt

fett) inom androidregionen hos en vuxen manlig eller kvinnlig population, exklusive

gravida kvinnor. Den andel som uppskattas är visceral fettarea, visceral fettmassa och

visceral fettvolym. Dessa värden kan visas i användardefinierade statistiska format och

trender.

Den uppskattade viscerala fettandelen är användbar för vårdpersonal i deras hantering

av sjukdomar/tillstånd där sjukdomen/tillstånden själva eller deras behandling kan

påverka de relativa mängderna visceral fettandel i androidregionen.

Obs!

Hologics programvara för visceralt fett diagnostiserar inte sjukdom, rekommenderar

inte behandlingsregimer eller kvantifierar behandlingseffektiviteten. Endast

vårdpersonalen kan göra dessa bedömningar.

Vissa av de sjukdomar/tillstånd för vilka visceral fettuppskattning är användbar omfattar

högt blodtryck, nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans, diabetes mellitus,

dyslipidemi och metaboliskt syndrom.

1.1.5 Indikationer på 10 årsrisken för fraktur

Femoralhals-BMD och kliniska riskfaktorer används för att uppskatta 10-årsrisken för

höftfraktur och 10-årsrisken för större osteoporotisk fraktur med

Världshälsoorganisationens (WHO) algoritm (FRAX®) hos vuxna. Läkaren kan använda

10-årsrisken för fraktur, tillsammans med läkarens kunskap om patientens anamnes, och

tillämpa medicinsk expertis och bästa praxis för klinisk bedömning för att avgöra om

terapeutisk intervention är indikerad.

1.1.6 Indikationer för analys av höftstruktur

Höftstrukturanalysen (HSA®) för QDR-röntgenbendensitetsmätare använder data från

konventionella DXA-skanningar (Dual Energy X-ray Absorptiometry) för att mäta

fördelningen av benmineralmassa vid specifika tvärsnitt av höften och gör det möjligt för

läkaren att uppskatta höftens strukturella egenskaper, såsom CSA, CSMI, Z och Buckling

Ratio.

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Kapitel 1: Översikt

MAN-08072-1602 Revidering 001 Sidan 3

1.1.7 Indikationer på lårbensundersökning med enkel energi (Single

Energy, SE)

Lårbensundersökningar med enkel energi (SE) används för att visualisera fokal reaktion

eller förtjockning längs laterala kortex i lårbenet, som kan åtföljas av en tvärgående

röntgengenomsläpplig linje. Klinisk korrelation rekommenderas eftersom dessa

funktioner kan överensstämma med atypiska lårbensfrakturer, en komplikation i

samband med långvarig användning av antiresorptiv terapi.

1.2 Kontraindikationer

Graviditet och användning av kontrastmedel under de senaste 7 dagarna är

kontraindicerande. Se Patientintervju på sidan 17 för ytterligare information.

1.3 IEC-bestämmelser

Röntgenbendensitetsmätarna i QDR-serien uppfyller kraven i IEC 60601-1.

Klassificeringen av röntgenbendensitetsmätarna i QDR-serien enligt denna specifikation

är klass 1, typ B.

QDR-serien överensstämmer med IEC 60601-1-3 med undantag för avsnitt 29.205.2 som

anger ”... brännpunkt till hudavstånd (FSSD) på 45 cm eller mer vid normal

användning”. QDR-seriens FSSD, som är cirka 42,5 cm, har valts ut för att ge optimal

spatiell upplösning och precision med minimal patientexponering.

QDR-serien uppfyller följande IEC-standarder:

IEC 60601-1 2014 IEC 60601-2-28 2010

IEC 60601-1-2 2014 IEC 60825-1 2014

IEC 60601-1-3 2013 IEC 60601-1-6 2013

Programvaran som används i QDR-serien har utvecklats med IEC 62304 som guide.

Användarhandbok för Horizon bendensitometrisystem

Kapitel 1: Översikt

Sidan 4 MAN-08072-1602 Revidering 001

1.4 Varningar och försiktighet

Varning:

För att undvika risken för

elstötar får denna utrustning enbart anslutas till ett

skyddsjordat vägguttag.

Inga modifikationer av denna utrustning är tillåtna.

1.4.1 EMI

Detta instrument är utformat för att överensstämma med de elektromagnetiska miljöer

som specificeras i IEC 60601-1-2 och kommer att fungera tillfredsställande i en

omgivning som inkluderar annan utrustning som uppfyller denna standard.

1.4.2 Tillbehör

Använd inte några andra tillbehör i kombination med detta instrument än de som

tillhandahålls av Hologic för användning med instrumentet.

1.4.3 Försiktighet

Försiktighet

För att skydda systemets integritet och patientens och operatörens säkerhet får datorn

och de tillbehör som är anslutna till anslutningslisten på konsolens baksida inte

strömsättas från en annan källa. Strömsätt inte heller några andra tillbehör eller

apparater än de som medföljer systemet via anslutningslisten på konsolens baksida.

Sidan laddas ...

Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Användarguide

Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Användarguide

Relaterade papper

Andra dokument