Covidien Shiley 135860 Användarmanual

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Sidan laddas ...

28

sv

Shiley

TM

Trakeostomitub SealGuard

Identifikation av en substans som

finns eller förekommer i produkten

eller förpackningen.

Identifikation av en substans

som inte finns eller förekommer i

produkten eller förpackningen.

Kuffens diameter, ej uppblåst

Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av

användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd

för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan

resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel

för patienten.

Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket

begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma. Det finns

inga kliniska bevis för att den graden av exponering ökar klinisk risk. För att

minimera risken av DEHP-exponering för barn och ammande eller gravida

kvinnor skall emellertid den här produkten enbart användas som angivet.

Undvik exponering för höga temperaturer och UV-ljus vid förvaring.

Denna bipacksedel gäller ett antal produkter och det är därför viktigt att du

läser hela bipacksedeln för att få information om alla nödvändiga steg för

korrekt och säker användning.

Detta instruktionsblad gäller endast följande Shiley™ SealGuard-produkter:

Trakeostomitub SealGuard med kuff, justerbar fläns, förstärkt

REF 1358xx

Perkutan trakeostomitub SealGuard, justerbar fläns,

förstärkt* REF 1378xx

Evac trakeostomitub med kuff, SealGuard

REF 3138xx

* Specialformad spets för att passa Ciaglia perkutan trakeostomiintrodu-

cersats REF C-PTS-100 från Cook™* Critical Care Europe.

BESKRIVNING:

Shiley™-serien av trakesostomituber levereras sterila med en unik ultratunn

högvolymslågtryckskuff, om inte annat anges, 15 mm standardkoppling,

obturator (beroende på produkttyp) och tejpband. Detta unika kuffmaterial

i SealGuard-produkterna ger under idealiska förhållanden förbättrad

tätningsprestanda jämfört med tidigare PVC-kuffade produkter. De finns

tillgängliga i anatomisk design med fixerade eller justerbara flänsar.

Röntgenvisualisering understöds av den röntgentäta ledningen tip-to-tip

eller röntgentät flexibel tubförstärkning. Vissa modeller kommer även att

inkludera en extra röntgentät omkretsmarkering vid den distala spetsen.

29

sv

INDIKATIONER (allmänna):

Shiley™-serien av trakeostomituber indikeras för användning vid

luftvägshantering i samband med ett medicinskt behov att utföra en

trakeotomi. Vissa omständigheter kommer ibland att kräva specialfunktioner

som beskrivs nedan. En produkt kan ha mer än en specialfunktion.

INDIKATIONER FÖR EVAC:

Vid kraftig sekretansamling ovanför kuffen eller när risken för trakeal

infektion behöver minimeras är versioner med EVAC-lumen indikerade.

VARNINGAR / FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (kuffrelaterade):

• Försiktighetskaiakttagasförattundvikaattkuffensmycket

tunna vägg skadas under användning. Om kuffen är skadad får

produkten ej användas.

• Fyllningavkuffen“påkänn”ellermedanvändningavenuppmätt

luftvolym ger eventuellt inte tillräcklig tätning. (Stewart SL et al,

A comparison of endotracheal tube cuff pressures using

estimation techniques and direct intracuff measurement, AANA J.

2003; 71:443-447).

Spridning av lustgasblandning, syre eller luft kan antingen öka eller

minska kuffvolymen och trycket. Lustgas sprids genom materialet

i SealGuard-trakealkuffen med en högre hastighet än genom

en standardkuff av PVC. Vid användning av lustgasblandningar

skall användaren ofta övervaka kuffvolymen och trycket samt

göra uppblåsningsjusteringar vid behov. Användning av en

kufftryckmätare rekommenderas för att verifiera lämpligt

uppblåsningstryck.

• Kuffenochventilenskatestasföreanvändning.Omettfel

upptäcks någonstans i fyllningssystemet, ska tuben inte användas.

Dessutom ska fyllningssystemets funktion övervakas både

initialt och regelbundet under användning. Oåtgärdade fel i

fyllningssystemet kan leda till patientskada eller dödsfall.

• Tömkuffeninnantubenflyttasom.Omtubenflyttasmedkuffen

uppblåst kan det leda till patientskada eller skada på kuffen så

att tuben måste bytas. Tubens läge ska kontrolleras efter varje

omflyttning.

• Kuffenfårejfyllasförmycket.Kufftrycketskakontrolleras

regelbundet och får inte överstiga perfusionstrycket i de arteriella

kapillärerna. Om kuffen fylls för mycket kan det leda till skador

på trakea, kuffruptur och åtföljande tömning eller deformering av

kuffen vilket kan medföra luftvägshinder.

• Smörjkuffenochtubensdistalaspetsmedvattenlösligtglidmedel

före insättning. Det är nödvändigt att kontrollera att glidmedlet

inte kommer in i och blockerar tubens lumen och därmed

förhindrar ventilation.

30

sv

• Användningavtopikalaanestetikamedlidokainiaerosolform

har förknippats med uppkomst av nålfina hål i kuffar (Jayasuriya,

K.D. and Watson, W.F.: PVC Cuffs and Lignocaine-base Aerosol.

Brit. J. Ann. 53: 1368, 1981). Samma författare rapporterar att

lidokainhydrokloridlösningar inte har denna effekt.

• Sprutor,trevägskranarellerandraanordningarskallintelämnas

kvar i uppblåsningsventilen under längre perioder.

VARNINGAR / FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (allmänna):

• FörsiktighetmåsteiakttagassåattkontaktmellanLASER-

strålar eller en elektrokirurgisk aktiv elektrod i anordningens

omedelbara närhet undviks. Om så sker kan, i synnerhet i närvaro

av syreanrikade blandningar, snabb förbränning av tuben uppstå

med skadlig värmeutveckling och utsläpp av frätande och toxiska

förbränningsprodukter, inklusive saltsyra (HCl). Hirshman och

Smith har rapporterat att blandningar av dikväveoxid och syrgas

understödjer förbränning på samma sätt som ren syrgas och att

förutom antändning genom direktkontakt med laserstrålen, kan

tubens insida även antändas genom kontakt med antänd vävnad

i närheten av tubens spets (Hirshman C.A., and Smith J., Indirect

Ignition of the Endotracheal tube During Carbon Dioxide Laser

Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

• Innantrakeotominutförsskatrakeaintuberasmedentrakealtub

(om sådan inte är kontraindicerad) för att säkerställa tillräcklig

ventilation under ingreppet.

• Bedömningavspecialistkrävsvidvaletavlämpligstorlekpå

tuben för varje individuell patient.

• Användproduktenendastmedutrustningförseddmedstandard

15 mm kopplingar.

• Anordningenskakasserasmedförsiktighetochienlighetmed

gällande riktlinjer för biologiskt riskavfall.

• BrugikkedeforstærkedetuberiMR-scannereellerlignende

instrumenter, af hensyn til metaldelene i luftvejen.

• UnderenMRI-undersökningskallpilotballongensäkrasnära

Y-kontakten på ventilatorkretsen minst 3 cm från intresseområdet

för att förhindra rörelse och bildförvrängning.

KOMPLIKATIONER:

Följande komplikationer har rapporterats i samband med användning av

trakeostomituber vid intubering, under intuberingsperioden eller efter

extubering. Komplikationerna anges i bokstavsordning och denna återspeglar

inte komplikationernas frekvens eller svårighetsgrad: aerofagi, luftvägshinder,

apné, aspiration, atelektas, hjärtstillestånd, svårighet att dekanylera, dysfagi,

sammanväxta stämband, blödning, hypotension, kvarstående trakeokutan

fistel, pneumomediastinum, pneumoni, pneumothorax, skada på n. recurrens,

subkutant emfysem, subglottisödem, granulom i trakea, trakeastenos, trakeit,

trakeoesofageal fistel och sårinfektion.

31

sv

BRUKSANVISNING - ALLMÄN:

Varning! Lär dig de olika flänstyperna eftersom vissa är permanent fixerade

och andra är reglerbara med ett skruvlås- eller snäpplåssystem.

1. Ta försiktigt ut den sterila trakeostomituben ur skyddsförpackningen.

Får ej användas om förpackningen har öppnats tidigare eller är skadad.

2. Före användning ska du testa kuffen, pilotballongen och ventilen

genom att blåsa upp dem. Sätt en spruta med luerspets i ventilen och

injicera tillräckligt med luft för att helt fylla kuffen.

3. Efter fyllningstestet ska all luft tömmas ut helt.

4. För in obturatorn (om sådan medföljer) i trakeostomituben och smörj

kuffen och tubens distala spets med ett vattenlösligt glidmedel.

5. Innan trakeotomin utförs ska patienten intuberas med en trakealtub

(om sådan inte är kontraindicerad) för att säkerställa tillräcklig

ventilation under ingreppet. Intubera patienten med vedertagen

medicinsk teknik.

6. Trakeotomera patienten med vedertagen kirurgisk teknik.

7. Dra tillbaka trakealtuben till en nivå precis ovanför trakeotomin med

vedertagen medicinsk teknik.

8. För försiktigt in den insmorda trakeostomituben enligt aktuell,

vedertagen medicinsk teknik och med hänsyn till de specifika

VARNINGAR / FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (KUFFRELATERADE och

ALLMÄNNA) som anges i denna bipacksedel.

9. När patienten har intuberats ska obturatorn omedelbart avlägsnas och

kasseras** och kuffen blåsas upp bara så mycket att en effektiv tätning

vid önskat inandningstryck åstadkommes.

10.

Ta bort sprutan från ventilen efter att kuffen har blåsts upp. Om sprutan

lämnas kvar förblir ventilen öppen vilket leder till att kuffen töms.

11. Säkerställ att 15 mm kopplingen sitter ordentligt i andningskretsen i

händelse av att en ventilationskälla behöver kopplas in.

12. Kontrollera först placeringen genom att lyssna eller känna efter luftutbyte

vid tubens öppning och auskultera över båda lungfälten.

13.

Sug patienten för att avlägsna allt ansamlat sekret eller blod från trakea.

14. Avlägsna och kassera** trakealtuben.

15. Centrera och justera tuben efter patientens anatomi med hjälp av den

fasta eller reglerbara flänsen.

16. Fäst trakeostomituben mot patientens hals med det tejpband som

medföljer.

17. Verifiera slutlig placering genom auskultation och röntgen.

18. Före extubering ska ansamlat sekret ovanför kuffen avlägsnas. Töm

kuffen genom att sätta en spruta i ventilhuset och avlägsna luften tills

ett definitivt undertryck observeras i sprutan och pilotballongen har

kollaberat.

32

sv

19. Extubera patienten enligt aktuell, vedertagen medicinsk teknik för

avlägsnande av trakeostomituber.

20. Kassera** trakeostomituben.

Vid byte av trakeostomituben ska ovan beskrivna tillämpliga steg, såväl som

aktuell, vedertagen medicinsk teknik och riktlinjer för säkerhet, följas.

** När anordningen kasseras ska de specifika VARNINGAR /

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (allmänna) som anges i produktens

bipacksedel följas.

ÖVRIGA REKOMMENDATIONER FÖR ANVÄNDNING AV

EVAC-LUMEN:

• Sug sekret som ansamlas ovanför kuffen med det lägsta möjliga

sugtryck som behövs för att effektivt kunna avlägsna sekretet.

Kontinuerlig sugning vid 20 mmHg kan tillämpas. Intermittent

sugning med metoder som är jämförbara med standardmetoder för

endotrakeal sugning kan också tillämpas. Dessa metoder innebär

vanligtvis sugning vid 100-150 mmHg i 10-15 sekunder. Om Evac-

lumen misstänks vara blockerat, kan en liten luftmängd injiceras

genom lumen för att hålla det öppet.

• Alternativa metoder för sugning och vård av subglottisområdet och

reducering av risken för nosokomial infektion beskrivs i Smulders K,

et al. Chest. 2002; 121:858-862 och Mahul Ph, et al. Intensive Care

Medicine. 1992; 18:20-25.

Sidan laddas ...

Covidien Shiley 135860 Användarmanual

Covidien Shiley 135860 Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument