9
REN/STERIL (SE DEKAL) OCH KLAR ATT ANVÄNDAS: Förutsatt att förpackningen är obruten och oskadad. Produkter för engångsbruk till en enda
patient. Kasseras efter användning.
Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma. Det finns inga kliniska
bevis för att den graden av exponering ökar klinisk risk. För att minimera risken för DEHP-exponering i barn och ammande eller gravida kvinnor skall
emellertid den här produkten enbart användas som angivet.However. Läs huvudetikett.
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för
engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för
patienten.
BESKRIVNING:
DAR™ Vuxen-pediatriskt mekaniskt HME-filter Stort samt Vuxen-pediatriskt mekaniskt HME-filter Kompakt är mekaniska bakteriefilter med
fukt-/värmeväxlare (Filter/HME:er) för andningskretsar. Dessa HME-filter hjälper till att skydda patienter, utrustning och sjukvårdspersonal från
korskontamination, samtidigt som värme- och fuktförluster från patientens luftvägar minimeras. Dessa produkter består även av luerlåskoppling,
luerlåslock och ogängat fäste för locket, för användning vid CO
2
-övervakning.
INDIKATIONER:
Dessa HME-filter är indikerade för engångsbruk på patienter under anestesi eller intensivvård enligt följande:
• Vuxnapatienter:Vuxen-pediatrisktmekanisktfilterHMEStort,Vuxen-pediatrisktmekanisktfilterHMEKompakt
• Pediatriskapatienter:Vuxen-pediatrisktmekanisktHME-filterKompakt
HME-filtren är försedda med en passiv värme- och fuktväxlare och enhetens befuktningsprestanda växlar i förhållande till patientens värme- och
fuktavgivning. Användningen av alternativa aktiva befuktningssystem/-enheter sker efter läkarens eget omdöme. HME-filtret måste placeras på
patientens sida, mellan trakealtuben och andningskretsen i de lägen som visas i figur A och B. Rådfråga ansvarig läkare angående tidalvolymer (Vt).
KONTRAINDIKATIONER:
• AnvändINTEdessaproduktertillsammansmeduppvärmdaluftfuktareellernebulisatorer.
• AnvändINTEdessaenheteriettannatlägeändetbeskrivna.
BRUKSANVISNING:
1. Ta ut HME-filtret ur skyddsförpackningen.
2. Anslut enheten ordentligt till andningskretsen så nära patienten som möjligt. Kontrollera lufttätningen på alla anslutningar.
3. Justera tidalvolymen för att ta hänsyn till dödvolym.
4. Vid CO
2
-övervakning ansluts övervakningsslangen till luerlåsporten.
Inspektera regelbundet för eventuell ökning i flödesmotståndet och byt ut produkten vid behov.
Max. användning av HME-filter: 24 timmar. Får ej återanvändas. Kasseras efter användning.
Försiktighetsåtgärder bör vidtagas vid kassering av denna enhet och avfallshantering ska ske i enlighet med gällande riktlinjer för biologiskt riskavfall.
OBS! enheterna är latexfria och icke-ledande.
VARNINGAR!
• Receptbelagdaprodukterfårendastanvändasundermedicinskövervakning.
• Produktgarantingällerendastomförpackningeninteskadats.Kontrolleraattfilterförpackningenärintakt.Eventuellaskadoroch
öppningariförpackningenäventyrarenhetenssterilitetoch/ellerprestanda.Användintefiltretomförpackningenharskadoreller
öppningar.
• Förmycketsekret/kraftigablödningarkanblockeraHME-filtretochorsakaandningssvårigheter.Isåärfalletskallenhetenbytasut
omedelbart.
• Setillattanslutningarnatillandningskretsensitterordentligt,förattminskariskenföroavsiktliglossning.
• Setillattslangsystemetinteärblockerat.
• Användinteproduktenpåpatientermedtidalvolym(Vt)somunderskrivervadsomangesitabellen.
• Omproduktenanvändspåpatientermedspontanandningmedassisterad/kontrolleradellerintermittentobligatoriskventilation
(IMV)skallventilationsparametrarnaövervakas.
• Omproduktenanvändsunderanestesimedcirkuläraandningssystemmedbehållaremednatronkalkmåsteflödesmotståndet
övervakasregelbundet.Virekommenderarattprodukteninteanvändsidettatillståndimerän6timmar.
• KontrolleraföreanvändningattluerlåslocketpåCO
2
-övervakningsportensittersäkertpåplats,omporteninteäribruk.
• AnslutingaandraslangartillluerlåsportenänCO
2
-provtagningsslangar.Anslutningtillandraenheter,
texgastillförselsslangar,kanvarafarligtförpatienten.
• Dethydrofobiskamembranettillåterintepassageavvätskaienderariktningenvidnormalttryck.
• Förattminskariskenförattsmåobjektorsakarskadaochobstruktionskallproduktenintepackasuppförrändenskallanvändas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
• Försökinterenoveraprodukten.Fårejåteranvändas.Fårejblötläggas,sköljas,tvättasellersteriliserasmeddesinfektionsmedel(isynnerhet
skall fenol- och alkoholbaserade lösningsmedel undvikas).
• AnslutinteCO
2
-övervakningsslang vid det ogängade fästet på luerlåslocket.
• Justeraventilatornföratttahänsyntillytterligaredödvolym,särskiltförpatientermedlågtidalvolym(Vt).Effektenavmekaniskdödvolym
bör kontrolleras för varje patient.
• AnvändendasttillsammansmedenhetersomharISO-kopplingaravstandardtyp.
POTENTIELLABIVERKNINGAR:
Följande biverkningar kan uppstå till följd av användning av HME-filter: igenstoppning orsakad av slem och/eller komplikationer på grund av
ocklusion av produkten, omfattande andningssvårigheter, dyspné, hyperkapni och hypoxi. Ordningen i uppräkningen är alfabetisk och återspeglar
inte förväntad frekvens eller svårighetsgrad.
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
sv