Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

BenchMark ULTRA-instrument

Användarhandboken

101666700SV version 3

Programversion 12.5.4

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

2

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

3

Dokumentinformation

Dokumentversion

Programvaruversion

Revisonsdatum Beskrivning av ändringar

1 12.5 – 12.5.2 April 2018 Första versionen. Dokumentation som täcker

programvaruversionerna 12.5 till 12.5.2.

2 12.5.3 April 2019 Ventana togs bort från framsidan.

Etikett(er) för att skriva ut skärmbild byttes ut i följande avsnitt:

o Skapa och skriva ut enskilda objektglasetiketter

Skärmbilden för Utforma etikett byttes ut i följande avsnitt:

o Skapa och modifiera en objektglasetikettsmall

o Formatera användarmeddelanden för

objektglasetikettsmallar

o Ändra SLS-inställningar

Text uppdaterades i följande avsnitt:

o Skriva ut etiketter igen från SLS, steg 3.

o Fästa objektglasetiketter, steg 5.

o Starta en färgningskörning, steg 2.

o Avbryta ett objektglas, inledning.

o Om vyn Utforma etikett, tips lades till.

o Säkerhetskopiera databasen, tips lades till.

o Borsta avfallskaret och objektglasvärmedynorna, titel och

steg 2.

o Om arkivering, inledning.

o Arkivera data, inledning samt steg 3, 6 och 7.

o Felmeddelanden, felklass 12.

Nya ämnen lades till:

o Starta om ett objektglas.

o Beskrivning av objektglasetikettspecifikationer.

3 12.5.4 Juni 2020 Nya ämnen lades till:

o Avsnitt rörande objektglas och skrivare för den nya Zebra-

skrivaren.

o Information i avsnittet Säkerhet för system som inte

användas under en längre period, och användning av

QC-tester för korrekt användning av systemet.

o Konfigurera användargrupper för användare dagligen,

avancerad och super.

Uppdaterad text i följande delar av avsnittet Säkerhet:

o Säkerhetsåtgärder

o Elsäkerhet

o Avfall

o Mekanisk säkerhet

o Reagenser och andra arbetslösningar

o Elektromagnetiska störningar

o Datasäkerhet

o Anmärkningar

o Avfallsinformation

Text uppdaterades i följande avsnitt:

o Systemspecifikationslista, tillagd tabell för Zebra-skrivare.

o Skapa och skriva ut objektglasetiketter, rekommendationer

tillagda för granskning av protokoll på utskrivna

objektglasetiketter.

o Radera en beställning, tillagt tips för kassering av etiketter.

o Ställa in alternativ för Katakana och objektglasdatatyp,

tillagda tips för att kontrollera fält på utskrivna etiketter.

o Registrera en ny användarpåfyllbar dispenser, sista

förbrukningsdatum tillagt.

o Lägga till en användargrupp, uppdaterat till att skapa

användargrupper "dagligen", "avancerad" och "super" och

rekommenderade privilegier.

y Revisionshistorik

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

4

Versionsanmärkningar Detta dokument är avsett för personer som använder

systemet BenchMark ULTRA.

Vi har gjort vårt yttersta för att säkerställa att all

information i det här dokumentet är korrekt vid

tidpunkten för publicering. Tillverkaren av den här

produkten kan dock behöva uppdatera

dokumentinformationen som resultat av

produktövervakningsverksamhet, vilket leder till en ny

version av detta dokument.

Här hittar du information Användarhandboken innehåller all information om

produkten, inklusive följande:

• Rutinmässig drift

• Underhåll

• Säkerhet

• Felsökningsinformation

• Konfigurationsinformation

Dessutom innehåller användarassistansen videor och

en maskinvaruutforskare.

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika allvarliga skador eller dödsfall ska du se

till att du känner till systemet och säkerhetsinformationen

innan du använder systemet.

r Var särskilt uppmärksam på alla förebyggande

säkerhetsåtgärder.

r Följ alltid instruktionerna i detta dokument.

r Använd inte instrumentet på något annat sätt än vad

som beskrivs i detta dokument.

r Förvara alla dokument på ett säkert och lättåtkomligt

ställe.

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika felaktiga resultat ska du se till att du

känner till anvisningarna och säkerhetsinformationen.

r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsanvisningar.

r Följ alltid instruktionerna i detta dokument.

r Använd inte programvaran på något sätt som inte

beskrivs i detta dokument.

r Förvara alla dokument på ett säkert och lättåtkomligt

ställe.

Utbildning Utför inte drifts- eller underhållsåtgärder om du inte har

fått utbildning. Lämna sådana åtgärder som inte beskrivs

i användardokumentationen till utbildade

servicerepresentanter från Roche kundsupport.

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

5

Bilder Skärmbilderna och maskinvarubilderna i detta dokument

har endast lagts till i illustrationssyfte. Konfigurerbara och

variabla data på skärmbilder, t.ex. tester, resultat eller

sökvägar som visas på dem får inte användas i

laboratoriesyften.

Garanti Om kunden modifierar systemet blir garantin eller

serviceavtalet ogiltigt.

Information om garantivillkor kan du få genom att

kontakta din lokala försäljningsrepresentant eller din

garantiavtalspartner.

Låt alltid Roche kundsupport ta hand om

programuppdateringar eller genomför sådana

uppdateringar med deras hjälp.

Licensinformation Systemets programvara skyddas genom avtalsrätt,

upphovsrätt och internationella avtal. Systemet innehåller

en användarlicens och endast behöriga användare kan få

tillgång till programvaran och använda den. Obehörig

användning och distribution kan leda till civil- och

straffrättsliga påföljder.

Varumärken Följande varumärken bekräftas:

VENTANA, BENCHMARK, VENTANA CONNECT,

VANTAGE samt logotyper tillhörande VENTANA är

varumärken som tillhör Roche.

Andra produktnamn och varumärken tillhör respektive

ägare.

Feedback Vi har gjort vårt yttersta för att säkerställa att detta

dokument uppfyller avsedd användning. Alla

kommentarer angående något i detta dokument är

välkomna och kommer att tas i beaktning vid framtida

uppdateringar. Kontakta Roche kundsupport om du har

några sådana kommentarer.

Godkännanden Instrumentet BenchMark ULTRA uppfyller kraven i:

IEC/EN 61010-1 Elektrisk utrustning för mätning, styrning

och för laboratorieändamål – Säkerhet.

IEC 61010-2-010 Elektrisk utrustning för mätning,

styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-

010: Särskilda fordringar på värmeapparater för

laboratoriebruk.

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

6

EN 61010-2-101 Elektrisk utrustning för mätning, styrning

och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101:

Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-

diagnostik.

EN 61326-2-6 Elektrisk utrustning för mätning, styrning

och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6:

Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning - in vitro-

diagnostik.

IEC/EN 60825-1 Laser – Säkerhet – Del 1: Klassificering

av utrustning och fordringar.

Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av

den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för

in vitro-diagnostik.

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EG av

den 8 juni 2011 om begränsad användning av vissa farliga

ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.

Överensstämmelse med gällande direktiv tillhandahålls

genom deklarationen om överensstämmelse.

Följande märkningar demonstrerar överensstämmelse:

För diagnostisk användning in vitro.

Uppfyller villkoren i tillämpliga EU-direktiv.

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

7

Kontaktadresser

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

8

Innehållsförteckning 9

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

Innehållsförteckning

Dokumentinformation 3

Kontaktadresser 7

Innehållsförteckning 9

Användningsområde 11

Symboler och förkortningar 11

Vad är nytt i dokumentversion 1.0 14

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation

Inledning 19

Säkerhetsklassificeringar 20

Säkerhetsutbildning 21

Säkerhetsåtgärder 22

Varningsmeddelanden 26

Försiktighetsmeddelanden 30

Anmärkningar 36

Säkerhetsmärkning på instrumentet 38

Säkerhetsinformation för lasrar 40

Säkerhetsinformation för avfall 41

Beskrivning av systemet

2 Systemöversikt

Instrumentöversikt 47

Översikt över datorer och kringutrustning 53

Översikt över programvaran Ventana System

Software 56

Om datanätverket 63

Systemspecifikationslista 65

3 Användarassistansen

Om användarassistansen 71

Starta användarassistansen 72

Söka i användarassistansen 73

Bläddra i användarassistansen 74

Använda maskinvaruutforskaren i

användarassistansen 75

Visa en lista över nyligen visade ämnen i

användarassistansen 76

Lägga till bokmärke för ett ämne i

användarassistansen 77

Titta på en video i användarassistansen 78

Lista med videor i användarassistansen 79

Drift

4 Systemdrift

Snabbstartsguide för

objektglasfärgningskörning 87

Förbereda en färgningskörning 89

Genomföra en färgningskörning 113

Efter en färgningskörning 140

Hantera beställningar 150

Förbereda bulkreagenser 166

Hantera avfallsdunkar 173

5 Konfiguration

Starta och stoppa systemet 183

Konfigurera systemet 192

Konfigurera användare 208

Hantera färgningsprotokoll 224

Skapa och modifiera objektglasetikettsmallar 246

Underhåll av objektglasetikettskrivare 264

Hantera lager 286

Upprätthålla kvalitetskontroll 322

6 Underhåll

Lista med underhållsintervall 341

Registrering av utfört underhåll 342

Lista med tillåtna rengöringsvätskor 344

Dagligt underhåll 345

Veckovis underhåll 348

Månadsvis underhåll 351

Kvartalsvis underhåll 354

Övrigt schemalagt underhåll 374

Skriva ut underhållsrapporter 381

7 Felmeddelanden

Hantera felmeddelanden 385

Lista över felmeddelanden 389

Felmeddelanden och felsökning för

Zebra-skrivare 433

Felsökning genom användning av

unktionstester 435

10 Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

11

Användningsområde

Det avancerade färgningssystemet BenchMark ULTRA är

avsett att automatiskt färga histologiska eller cytologiska

prover på objektglas med specifik immunhistokemi eller

hybridiseringsreagenser in situ för diagnostisk

användning in vitro. BenchMark-instrumentet har

utvecklats från BenchMark ULTRA-serien och

automatiserar helt baknings-, deparaffiniserings- och

färgningsprocesserna.

Användningsområde

Systemet är avsett att köras av utbildad

laboratoriepersonal, såsom histologiska tekniker och

laboratorietekniker, som är experter inom histologiska

processer och har grundläggande datorkunskaper.

Systemet är avsett att installeras i en anatomisk

laboratoriemiljö och måste användas i enlighet med

branschens föreskrifter vad gäller säkerhet, regler, miljö,

ergonomi, arbetsflöde och informationsteknologi.

Symboler och förkortningar

Produktnamn Följande produktnamn och beskrivningar används om

sammanhanget inte tydligt anger något annat.

Symboler som används i detta dokument

Produktnamn Beskrivning

BenchMark ULTRA instrument

BenchMark ULTRA system

BenchMark ULTRA färgningssystem

y Produktnamn

Symbol Förklaring

o Objekt i en lista.

u

Relaterade ämnen som innehåller ytterligare

information.

q

Tips. Ytterligare information om korrekt

användning eller användbara råd.

r Start av en åtgärd.

I Ytterligare information i en åtgärd.

f Resultat av ett steg i en åtgärd.

c Hur många gånger en åtgärd utförs.

n Hur länge en åtgärd varar.

d Material som behövs för en åtgärd.

y Symboler som används i detta dokument

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

12

Förkortningar Följande förkortningar används.

j Förutsättningar för en åtgärd.

u Ämne. Används vid korsreferenser till ämnen.

p

Åtgärd. Används vid korsreferenser till

åtgärder.

w

Figur. Används i figurtexter och korsreferenser

till figurer.

y

Tabell. Används i tabelltitlar och vid

korsreferenser till tabeller.

Sök. Används på sökfliken i

användarassistansen.

Innehållsförteckning. Används på

innehållsförteckningsfliken i

användarassistansen.

Historik. Används på historikfliken för att visa

tidigare visade ämnen i användarassistansen.

Favoriter. Används på fliken med favoriter och

i innehållspanelen i användarassistansen.

Förstora. Knapp som används på bilder i

användarassistansen.

Inställningar. Knapp som används för att

öppna dialogrutan med inställningar i

användarassistansen.

Symbol Förklaring

y Symboler som används i detta dokument

Förkortning Definition

CC Cell Conditioning

(Cellkonditionering)

CSA Canadian Standards Association

(Kanadensiskt

standardiseringsorgan)

IEC International Electrical

Commission (Internationella

elektrotekniska kommissionen)

ISH In situ hybridization

(In situ hybridisering)

IVD In vitro diagnostic

(In vitro-diagnostik)

LCS Liquid Coverslip (Flytande

täckglas)

LIS Laboratory information system

(Laboratorieinformationssystem)

n/a Ej tillämpligt

PDF Ett digitalt dokumentformat

QC Quality Control (Kvalitetskontroll)

RAP Reagent Access Point

(Reagensåtkomstpunkt)

SSC Sodium chloride sodium citrate

(Natriumklorid natriumcitrat)

SLS Slide Labeling System

(Objektglasetikettsystem)

y Förkortningar

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

13

UL Underwriters Laboratories Inc.

VLM Ventana Lab Manager

VSS Ventana System Software

Förkortning Definition

y Förkortningar

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

14

Vad är nytt i dokumentversion 1.0

Ändringarna som anges i detta avsnitt beskriver de

viktigaste uppdateringarna av BenchMark ULTRA

Användarhandbok och Användarassistansen för Ventana

System Software 12.5.4 (101666700SV och

101666700UASV).

Nya funktioner Här följer en lista över nya funktioner som dokumenteras i

denna handbok.

• Underhållsavsnitt för att sätta i etikettrullar och

färgband i Zebra-skrivaren

• Alternativ för etikettyp i objektglasetikettsystemet

(SLS) för skrivaren Zebra

• Felmeddelanden och felsökning för Zebra-skrivaren

Nya ämnen Här anges de ämnen som är nya i denna handboken.

u FortiGate brandvägg (67)

u Sätta i en etikettrulle i objektglasetikettskrivaren

Zebra (275)

u Sätta i ett färgband för termisk överföring i

objektglasetikettskrivaren Zebra (277)

u Rengöra Zebra-skrivarhuvud (279)

u Felmeddelanden och felsökning för Zebra-

skrivare (433)

u Så här lägger du till en användargrupp Dagligen (219)

u Så här lägger du till en användargrupp

Avancerad (219)

u Så här lägger du till en användargrupp Super (220)

Användarassistansen BenchMark ULTRA användarhandbok finns tillgänglig i

PDF-format och i ett interaktivt hjälpsystem

(användarassistansen). Användarassistansen innehåller

unika funktioner som inte är inkluderade i PDF-filen.

Dessa funktioner innefattar videor och en

maskinvaruutforskare.

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation............................................................................. 17

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

17

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation 1

I det här kapitlet

1

Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Säkerhetsklassificeringar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Säkerhetsutbildning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Säkerhetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Om användarkvalifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Om säker och korrekt användning av

instrumentet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Översikt över diverse säkerhetsåtgärder . . . . . . . . 25

Varningsmeddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Elsäkerhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Biologiskt riskmaterial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Avfall. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Instrumentets placering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Rörliga delar i instrumentet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Försiktighetsmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Brännskador på grund av heta ytor . . . . . . . . . . . . 30

Mekanisk säkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Reagenser och andra arbetslösningar. . . . . . . . . . 31

Utmattning på grund av lång arbetstid . . . . . . . . . 32

Elektromagnetiska störningar. . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Datasäkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Anmärkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Säkerhetsmärkning på instrumentet . . . . . . . . . . . . . . 38

Lista över säkerhetsmärkning på instrumentet . . 38

Säkerhetsinformation för lasrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Laserrörelsedetektor och streckkodsläsare . . . . . 40

Säkerhetsinformation för avfall. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Avfallsinformation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

18

Innehållsförteckning

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

Allmän säkerhetsinformation 19

Inledning

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika allvarliga eller dödliga skador måste du

läsa säkerhetsinformationen noggrant innan du använder

instrumentet.

r Var särskilt uppmärksam på alla förebyggande

säkerhetsåtgärder.

r Följ alltid instruktionerna i detta dokument.

r Använd inte instrumentet på något annat sätt än vad

som beskrivs i detta dokument.

r Förvara denna manual på ett säkert ställe för att

säkerställa att den inte skadas och alltid finns

tillgänglig. Manualen måste alltid vara lätttillgänglig.

Alla säkerhetsrelaterade föreskrifter, lokala koder och

instruktioner som visas i detta dokument eller på

utrustningen måste följas. Hänsyn måste tas till

säkerhetsinformationen för att säkerställa personlig

säkerhet och för att förhindra skador på instrumentet

eller utrustningen som är ansluten till. Om utrustningen

används på ett sätt som tillverkaren inte har specificerat

kan det skydd som medföljer utrustningen vara

otillräckligt.

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

BenchMark ULTRA-instrument · Programversion 12.5.4 · Användarhandboken · 101666700SV version 3

20 Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsåtgärderna och viktiga användaranmärkningar

klassificeras enligt standarden ANSI Z535.6-2011. Lär dig

innebörden av följande betydelser och ikoner:

!

Säkerhetsvarning

r Säkerhetsvarningssymbolen används för att varna dig

för potentiella risker för fysisk skada. Följ alla

säkerhetsmeddelanden som följer denna symbol för

att undvika eventuella skador eller dödsfall.

Följande symboler och signalord används för specifika

risker:

VARNING

!

Varning…

r ... anger en riskfylld situation som om den inte undviks

kan leda till dödsfall eller allvarliga personskador.

FÖRSIKTIGHET

!

Försiktighet…

r ...anger en riskfylld situation som om den inte undviks

kan leda till mindre eller måttliga skador.

OBSERVERA

Observera…

r ...anger en riskfylld situation som om den inte undviks

kan leda till skador på instrumentet.

Viktig information som inte är relevant för säkerheten

anges med följande ikon:

q Tips…

...anger ytterligare information om korrekt användning

eller användbara tips.

Sidan laddas ...

Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument