Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

VENTANA BenchMark ULTRA

Instrument

Användarhandboken

Version 1.0

Programversion 12.3

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

2

Publikationsinformation

Anmärkning om denna upplaga Denna publikation är avsedd för användare av VENTANA

BenchMark ULTRA -systemet.

Alla ansträngningar har gjorts för att se till att den

information som finns i denna publikation är korrekt vid

tiden för publiceringen. Tillverkaren av denna produkt

kan emellertid behöva uppdatera informationen i

publikationen som en följd av aktiviteter för

produktkontroll, vilket leder till en ny version av denna

publikation.

Var finns information Användarhandboken innehåller all information om

produkten, inklusive följande:

• Rutinmässig användning

• Underhåll

• Säkerhet

• Information om felsökning

• Information om konfiguration

Användarhjälpen innehåller dessutom videor och en

utforskare av maskinvaran.

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika allvarliga skador eller skador med dödlig

utgång ska du försäkra dig om att du har god kännedom

om systemet och säkerhetsinformationen innan du

använder systemet.

r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsföreskrifter.

r Följ alltid anvisningarna i denna publikation.

r Använd inte instrumentet på ett sätt som inte beskrivs

i denna publikation.

r Förvara alla publikationer på säker och lätt åtkomlig

plats.

Publikationsversion Programversion Revisionsdatum Beskrivning av ändring

1.0 12.3 December 2016 Första versionen

y Revisionshistorik

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

3

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika felaktiga resultat ska du försäkra dig om

att du har god kännedom om anvisningarna och

säkerhetsinformationen.

r Var särskilt uppmärksam på alla

säkerhetsmeddelanden.

r Följ alltid anvisningarna i denna publikation.

r Använd inte programvaran på ett sätt som inte

beskrivs i denna publikation.

r Förvara alla publikationer på säker och lätt åtkomlig

plats.

Utbildning Utför inte arbetsuppgifter eller underhållsåtgärder om du

inte fått särskild utbildning. Överlåt uppgifter som inte

beskrivs i användardokumentationen till utbildade

servicerepresentanter från Roche.

Bilder Skärmbilder och bilder av maskinvaran i denna

publikation har endast lagts till i illustrationssyfte.

Konfigurerbara och variabla data på skärmbilder, som

tester, resultat eller namn på sökvägar som visas på dem

får inte användas för laboratorieändamål.

Garanti Om kunden utför ändringar på systemet medför detta att

garantin eller serviceöverenskommelsen annulleras och

blir ogiltig.

Kontakta din lokala försäljningsagent eller vänd dig till

den ansvarige för garantiavtalet för mer information om

garantivillkoren.

Låt alltid en servicerepresentant från Roche utföra

uppdateringarna av programvaran, eller utför sådana

uppdateringar under deras ledning.

Licensinformation Systemets programvara skyddas av avtalslag,

copyrightlag och internationella avtal. Systemet innehåller

en användarlicens och endast auktoriserade användare

kan få tillgång till programvaran och använda den.

Obehörig användning och distribution kan leda till

civilrättsliga och straffrättsliga påföljder.

Varumärken Följande varumärken är erkända:

VENTANA, BENCHMARK, DISCOVERY, VANTAGE, och

VENTANA-logotypen är varumärken som tillhör Roche.

Övriga produktnamn och varumärken tillhör respektive

ägare.

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

4

Feedback Alla ansträngningar har gjorts för att se till att denna

publikation uppfyller avsedd användning. All feedback på

de olika aspekterna av denna publikation är välkommen

och kommer att tas i betraktande under uppdateringarna.

Kontakta din Roche-representant om du har någon sådan

feedback.

Godkännanden Instrumentet BenchMark ULTRA uppfyller de krav som

fastställts i:

IEC/EN 61010-1 Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för

mätning, kontroll och laboratorieanvändning.

IEC 61010-2-010 Säkerhetskrav för elektrisk utrustning

för mätning, kontroll och laboratorieanvändning, Del 2-

010: Särskilda fordringar på laboratorieutrustning för

uppvärmning av material.

EN 61010-2-101 Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för

mätning, kontroll och laboratorieanvändning - Del 2-101:

Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-

diagnostik (IVD).

EN 61326-2-6 Elektrisk utrustning för mätning, kontroll

och laboratorieanvändning – EMC-fordringar – Del 2-6:

Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-

diagnostik (IVD).

IEC/EN 60825-1 Laser - Säkerhet - Del 1: Klassificering av

utrustning och krav.

Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den

27 oktober 1998 avseende medicintekniska produkter för

in vitro-diagnostik.

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EG av

den 8 juni 2011 avseende restriktioner för användning av

vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.

Överensstämmelse med tillämpliga direktiv tillhandahålls

genom Försäkran om överensstämmelse.

Följande märkningar visar överensstämmelse:

För in vitro-diagnostisk användning.

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

5

Kontaktadresser

Uppfyller bestämmelserna i tillämpliga EU-direktiv.

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

6

Innehållsförteckning 7

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

Innehållsförteckning

Publikationsinformation 2

Kontaktadresser 5

Innehållsförteckning 7

Avsedd användning 9

Avsett ändamål 9

Symboler och förkortningar 9

Vad är nytt i publikationen version 1.0 11

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation

Inledning 19

Säkerhetsklassificeringar 20

Säkerhetsutbildning 21

Säkerhetsföreskrifter 22

Varningsmeddelanden 25

Försiktighetsmeddelanden 28

Anmärkningar 32

Säkerhetsetiketter på instrumentet 34

Säkerhetsinformation för lasrar 36

Säkerhetsinformation för avfallshantering 37

Beskrivning av systemet

2 Översikt över systemet

Instrumentöversikt 43

Översikt av dator och kringutrustning 49

Översikt över programvaran Ventana

System Software 52

Om datanätet 59

Lista över systemspecifikationer 61

3 Användarhjälp

Om användarhjälpen 67

Att starta användarhjälpen 68

Att söka i användarhjälpen 69

Att bläddra i användarhjälpen 70

Att använda utforskaren av maskinvara i

användarhjälpen 71

Att visa en lista över nya ämnen i

användarhjälpen 72

Att bokmärka ett ämne i Användarhjälpen 73

Att visa en video i användarhjälpen 74

Lista över videor i användarhjälpen 75

Användning

4 Användning av systemet

Handledning för snabbstart av proceduren

för objektglasfärgning 83

Förberedelse för en färgningsprocedur 86

Att utföra en färgningskörning 111

Efter en färgningskörning 137

Hantera ordrar 147

Att förbereda bulkreagenser 163

Att hantera avfallsdamejeanner 170

5 Konfiguration

Att starta och stoppa systemet 181

Konfigurera systemet 190

Att ställa in användare 206

Att hantera färgningsprotokoll 218

Att skapa och redigera

objektglasetikettmallar 235

Att underhålla skrivaren för

objektglasetiketter 252

Hantera inventarie 268

Att underhålla kvalitetskontroll 304

6 Underhåll

Lista över underhållsintervall 321

Att logga in utfört underhåll 322

Lista över tillåtna rengöringsvätskor 324

Dagligt underhåll 325

Veckounderhåll 328

Månadsunderhåll 331

Kvartalsunderhåll 334

Annat schemalagt underhåll 354

Att skriva ut underhållsrapporter 360

7 Hantera felmeddelanden

Att hantera meddelanden 363

Felmeddelanden 368

Felsökning genom användning av

funktionstester 409

8 Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

9

Avsedd användning

Det BenchMark ULTRA avancerade färgningssystemet är

avsett för automatisk färgning av histologiska eller

cytologiska prover på mikroskopobjektglas med specifika

immunhistokemi- eller in situ-hybridiseringsreagenser för

in vitro-diagnostisk användning. Utvecklat från

BenchMark -serien av instrument automatiserar

BenchMark ULTRA-instrumentet fullt baknings-,

avparaffinerings- och färgningsprocesserna.

Avsett ändamål

Systemet är avsett att köras av tränad

laboratoriepersonal, såsom histotekniker och

laboratorietekniker, vilka är experter på

histologiprocesser och besitter grundläggande

datorkunskaper. Systemet är avsett att installeras i en

anatomisk laboratoriemiljö och måste användas på ett

sätt som står i överensstämmelse med branschpraxis i

fråga om säkerhet, trygghet, tillsynskrav, miljö, ergonomi,

arbetsflöde och informationsteknologi.

Symboler och förkortningar

Produktnamn Förutom där kontexten tydligt anger annat, används

följande produktnamn och deskriptorer.

Symboler som används i publikationen

Produktnamn Deskriptor

BenchMark ULTRA instrument

BenchMark ULTRA system

BenchMark ULTRA färgningssystem

y Produktnamn

Symbol Förklaring

o Listobjekt.

u

Relaterade ämnen som innehåller ytterligare

information.

q

Tips. Extra information om korrekt användning

eller användbara råd.

r Början av en arbetsuppgift.

I Extra information inom en arbetsuppgift.

f Resultat av en åtgärd inom en arbetsuppgift.

c Frekvens av en arbetsuppgift.

n Varaktighet av en arbetsuppgift.

y Symboler som används i publikationen

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

10

Förkortningar Följande förkortningar används.

d Material som krävs för en arbetsuppgift.

j Förutsättningar för en arbetsuppgift.

u Ämne. Används i hänvisningar till ämnen.

p

Arbetsuppgift. Används i hänvisningar till

arbetsuppgifter.

w

Figur. Används i figurtexter och hänvisningar

till figurer.

y

Tabell. Används i tabelltexter och hänvisningar

till tabeller.

Symbol Förklaring

y Symboler som används i publikationen

Förkortning Definition

CC Cellkonditionering

CSA Canadians Standards Association

IEC International Electrical

Commission

ISH In situ-hybridisering

IVD In vitro-diagnostik

LCS Flytande täckglas

LIS Laboratorieinformationssystem

n/a Inte definierad

PDF Portable document format

QC Kvalitetskontroll

RAP Reagensåtkomstpunkt

SSC Natriumklorid natriumcitrat

SLS System för objektglasetikettering

UL Underwriters Laboratories Inc.

VIP Ventana-gränssnittspunkt

VLM Ventana-labbhanterare

VSS Ventana System Software

y Förkortningar

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

11

Vad är nytt i publikationen version 1.0

Ny layout och struktur Vi har uppdaterat layouten och strukturen för denna

publikation för att hjälpa dig att lättare hitta information

och snabbare utföra arbetsuppgifterna.

De ändringar som är listade i detta kapitel dokumenterar

de viktigaste skillnaderna mellan användarhandboken till

BenchMark ULTRA avancerat färgningssystem 24814 Rev

E och den nya användarhandboken och användarhjälpen

till VENTANA BenchMark ULTRA. Denna handbok

innehåller uppdateringar från VSS programvara version

12.2 och 12.3, liksom även ändringar baserade på

kundfeedback.

Tillagda nya bilder och reviderat eller tillagt

nytt innehåll

Nya bilder, ämnen och uppdaterade ämnen gör det

lättare att slutföra arbetsuppgifter och följa procedurer.

Förbättringar till felmeddelanden Felmeddelanden har omorganiserats för att underlätta

sökning. Felmeddelanden har lagts till och vissa fel som

inte kunde tillämpas på BenchMark ULTRA-instrumentet

har tagits bort.

u Felmeddelanden (368)

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

12

Nya ämnen Här listas många av de nya ämnen som lagts till i

VENTANA BenchMark ULTRA Användarhandbok.

u Att ändra instrumentets arbetslägen (182)

u Om Ventana Lab Manager (VLM) Alternativ (199)

u Lista över användarprivilegier (207)

u Att filtrera färgningsprocedurer (220)

u Om dialogrutorna för val av parameter (223)

u Att exportera färgningsprotokoll (229)

u Etikettdesignvy (236)

u Att ställa in Katakana och alternativ för typ av

objektglasdata (242)

u Att initialisera och kalibrera E-bar II-skrivaren (262)

u Lista över patientorderinformation (156)

u Att skriva ut inventarierapporter (280)

u Att fylla en dispenser som kan fyllas av

användaren (296)

u Att prima en dispenser som kan fyllas av

användaren (298)

u Om objektglas och objektglasetiketter (96)

u Om reagenser och dispensrar (105)

u Att ta bort smuts från munstycksspetsarna (107)

u Om den första färgningsproceduren (111)

u Att ladda objektglas under körning (121)

u Att verifiera reagenser att lägga till vid en

reagensåtkomstpunkt (1 av 3) (129)

u Om objektglas- och reagenshistogram (114)

u Att skapa anpassade filter (278)

u Att logga in utfört underhåll (322)

u Lista över tillåtna rengöringsvätskor (324)

u Att övervaka den automatiserade

diskdefragmenteringsuppgiften (338)

u 20 L damejeanner för dekontaminering (342)

u Att omstarta värddatorn (328)

u Att radera ordrar (354)

u Att skriva ut underhållsrapporter (360)

Handledning för snabbstart En ny handledning för snabbstart har skapats där det

finns länkar, text och bilder som hjälper dig med att

genomföra en procedur för objektglasfärgning.

u Handledning för snabbstart av proceduren för

objektglasfärgning (83)

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

13

Användarhjälp Användardokumentationen till BenchMark ULTRA finns

tillgänglig i PDF-format såväl som i ett interaktivt

hjälpsystem (Användarhjälp). Användarhjälpen innehåller

unika funktioner, som inkluderar följande:

• Utforskare av maskinvaran

•Videor

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

14

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

Säkerhet

1 Allmän säkerhetsinformation............................................................................. 17

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

17

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation 1

I det här kapitlet

1

Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Säkerhetsklassificeringar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Säkerhetsutbildning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Säkerhetsföreskrifter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Om användarens kvalifikation . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Om säker och korrekt användning av

instrumentet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Översikt av övriga säkerhetsföreskrifter . . . . . . . . 24

Varningsmeddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Elsäkerhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Biologiskt riskmaterial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Avfall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Instrumentets placering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Försiktighetsmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Brännskador av heta ytor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Mekanisk säkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Reagenser och andra arbetslösningar. . . . . . . . . . 29

Trötthet på grund av många timmars användning 30

Elektromagnetisk störning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Datasäkerhet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Anmärkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Säkerhetsetiketter på instrumentet . . . . . . . . . . . . . . . 34

Lista över säkerhetsetiketter på instrumentet . . . 34

Säkerhetsinformation för lasrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Laserdetektor och laserstreckkodsläsare . . . . . . . 36

Säkerhetsinformation för avfallshantering . . . . . . . . . 37

Information om avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . 37

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

18

Innehållsförteckning

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

Allmän säkerhetsinformation 19

Inledning

!

Allmän uppmärksamhet

För att undvika allvarliga skador eller skador med dödlig

utgång ska du noga läsa igenom säkerhetsinformationen

innan du använder instrumentet.

r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsföreskrifter.

r Följ alltid anvisningarna i denna publikation.

r Använd inte instrumentet på ett sätt som inte beskrivs

i denna publikation.

Alla säkerhetsrelaterade föreskrifter, lokala normer och

anvisningar som förekommer i detta dokument eller på

utrustningen måste följas. För att den personliga

säkerheten ska kunna garanteras och för att skador på

instrumentet eller utrustningen som är ansluten till det

ska undvikas måste säkerhetsföreskrifterna följas. Om

utrustningen används på ett sätt som inte specificerats av

tillverkaren kan utrustningens skydd försämras.

1 Allmän säkerhetsinformation

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Instrument · Programversion 12.3 · Användarhandboken · Version 1.0

20 Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsföreskrifterna och viktiga anmärkningar för

användare klassificeras enligt standarden Z535.6-2011.

Bekanta dig med följande betydelser och ikoner:

!

Säkerhetsrisk

r Symbolen för säkerhetsrisk används för att varna om

möjliga risker för personskada. För att undvika

eventuella personskador eller skador med dödlig

utgång, beakta alla säkerhetsmeddelanden som följer

efter denna symbol.

Följande symboler och signalord används för specifika

risker:

VARNING

!

Varning ...

r ... indikerar en risksituation som, om den inte kan

undvikas, kan leda till dödsfall eller allvarlig

personskada.

FÖRSIKTIGHET

!

Försiktighet ...

r ... indikerar en risksituation som, om den inte kan

undvikas, kan leda till mindre eller medelsvår

personskada.

OBS!

Anmärkning ...

r ... anger en risksituation som, om den inte kan

undvikas, eventuellt kan leda till skada på

instrumentet.

Viktig information som inte är relevant för säkerheten

anges med följande ikon:

q Tips ...

... anger extra information on korrekt användning eller

användbara råd.

Sidan laddas ...

Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

Roche BenchMark ULTRA Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument