Roche COBAS AMPLIPREP Användarmanual

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Instrumenthandbok

Version 2.0

För användning med AMPLILINK Software, version 3.3- och

3.4-serien

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Instrumenthandbok · Version 2.0

Dokumentinformation

Anmärkning om utgåvan

Handboken är avsedd för användare av COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

Vissa av de test som kan användas med COBAS

®

AmpliPrep Instrument kanske inte

är godkända för användning i vissa länder. Kontakta en Roche-representant om du

vill veta vilka test som finns tillgängliga i ditt land.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tidpunkten för publiceringen. Roche Molecular Systems,

Inc. kan dock komma att behöva uppdatera informationen i handboken som en del

av sin produktutveckling, vilket i sådana fall leder till en ny version av handboken.

FÖRSIKTIGHET

Allmän säkerhetsinformation

För att undvika allvarlig eller livshotande skada måste du känna till systemet och

säkerhetsinformationen väl innan du börjar använda systemet.

r Var särskilt uppmärksam på informationen om försiktighetsåtgärder.

r Följ alltid anvisningarna i den här handboken.

r Använd inte instrumentet på något sätt som inte beskrivs i den här handboken.

r Förvara all dokumentation på ett säkert ställe där du kommer åt den enkelt.

Utbildning Utför inga drift- eller underhållsåtgärder om du inte har fått motsvarande utbildning

av Roche Diagnostics. Låt utbildad servicepersonal från Roche kundsupport utföra

åtgärder som inte beskrivs i användardokumentationen.

Skärmdumpar Skärmdumparna i den här handboken är endast avsedda som illustration.

Information i skärmdumparna som kan konfigureras och ändras, t.ex. testnamn,

resultat och sökvägar, får inte användas för laboratoriearbete.

Garanti Alla ändringar som användare utför på systemet medför att garantin och

serviceavtalet förlorar sin giltighet.

Kontakta din försäljningsrepresentant eller din avtalspartner om du vill ha

information om garantivillkoren.

Låt alltid personal från Roche kundsupport utföra eller assistera vid

programuppdateringar.

Varumärken Information om varumärken som nämns i detta dokument:

Dokumentversion Programversion Senast reviderad Ändringsbeskrivning

1.0 3.2 Mars 2007

1.1 3.2 och 3.3 Augusti 2008 Uppdatering för Roches företagsidentitet och för AMPLILINK

Software version 3.3

1.2 3.2 och 3.3 Maj 2012 Varning om laser har ändrats

Tidigare ändringar implementerade

Mindre förbättringar

1.3 3.2 och 3.3 November 2012 Rengöringsprocedurerna har uppdaterats

Allmänna ändringar och anpassningar

2.0 3.3 och 3.4 Juni 2015 Uppdatering för version 3.4-serien av AMPLILINK Software

Tabell 1 Revideringsuppgifter

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP och TAQMAN är varumärken som tillhör

Roche.

Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att den här handboken uppfyller

det avsedda syftet. Vi välkomnar feedback om alla aspekter av handboken och tar den

i beaktande vid kommande uppdateringar. Kontakta Roche kundsupport om du har

feedback du vill dela med dig av.

Instrumentgodkännanden

COBAS

®

AmpliPrep Instrument uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EC.

Följande symboler indikerar överensstämmelse:

Kontaktadresser

Uppfyller IVD-direktivet 98/79/EC.

För in vitro-diagnostisk användning.

Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och

USA.

CU

S

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Tillverkad i Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Instrumenthandbok · Version 2.0

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Innehållsförteckning

Dokumentinformation 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Avsedd användning 7

Symboler 7

Nyheter i instrumenthandboken version 2.0 8

Systembeskrivning

1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar 13

Säkerhetsåtgärder 14

Översikt över säkerhet 16

Säkerhetsetiketter på systemet 21

Säkerhetsinformation för lasersändare 23

Avfallshantera instrumentet 25

2 Översikt

Hölje 29

Tekniska specifikationer 30

Installation 32

3 Instrument

Översikt över provextraktion 39

Systemöversikt 40

Skydd och paneler 41

Lysdioder 46

Huvudkomponenter 48

Översikt över maskinvara 50

Drift

4 Drift

Översikt 73

Säkerhetsinformation 74

Arbetsflöde 75

Installation och drift 76

Ta bort använda förbrukningsartiklar 77

Kontinuerlig drift 79

Avbryta instrumentet under pågående körning 82

Underhåll

5 Service

Översikt 87

Säkerhetsinformation 88

BOD- och EOD-rutiner 90

Allmän rengöring 91

Regelbundet underhåll 93

Förebyggande underhåll 103

Felsökning

6 Felsökning

Översikt 121

Felmeddelanden 123

Ordlista

7 Ordlista

Index

Index 141

Revideringar

Roche Diagnostics

6 Instrumenthandbok · Version 2.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Avsedd användning

Med COBAS

®

AmpliPrep Instrument automatiseras provextraktionen för

kvantitativa och kvalitativa nukleinsyratest. COBAS

®

AmpliPrep Instrument är avsett

att användas av laboratoriepersonal som är utbildade i laboratorieteknik och vet hur

instrumentet används.

Denna handbok kan användas tillsammans med användar- och

instrumenthandböckerna för COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, COBAS

®

TaqMan

®

48

Analyzer och cobas p 630 instrument samt användarhandboken till AMPLILINK

Software version 3.3- och 3.4-serien.

OBS!

Obs

r Handboken ska endast användas tillsammans med AMPLILINK Software version 3.3-

och 3.4-serien.

r Handboken är inte avsedd att användas till applikationer som utförts med tidigare

versioner av AMPLILINK Software än 3.3-serien.

Symboler

Symboler som används i

handboken

GTIN-ikon på instrumentet

Symbol Förklaring

p Procedurens början

s Procedurens slut

o Punktlista

u Korsreferens

q Tips

Symbol för fara

Varningssymbol

Symbol som uppmanar till försiktighet och allmän säkerhet

Elektrisk och elektronisk utrustning som är markerad med den här

symbolen omfattas av EU-direktivet WEEE.

Den här symbolen innebär att utrustningen inte får avfallshanteras i

det kommunala avfallssystemet.

Tabell 2 Symboler som används i handboken

Symbol Förklaring

Global Trade Item Number, GS1-artikelnummer

Tabell 3 GTIN-ikon på instrumentet

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

8 Instrumenthandbok · Version 2.0

Nyheter i instrumenthandboken version 2.0

Ändringar av inledningsark och

förord

o Inledningsarket och förordet har uppdaterats enligt Roche Diagnostics nya

standarder.

o Företagsnamnet har anpassats i informationen om copyright.

o GTIN-symbolen (Global Trade Item Number) har lagts till i listan med symboler.

Kontrollera luftsystemet Ny underhållsåtgärd för kontroll av luftsystemet har lagts till.

u Mer information finns i Kontrollera luftsystemet (s. 107)

Felmeddelanden Felmeddelandena har uppdaterats.

u Mer information finns i Felmeddelanden (s. 123)

Allmänna ändringar i det här

dokumentet

o Versionsnumret på AMPLILINK Software har uppdaterats: 3.2-serien har tagits

bort och 3.4-serien har lagts till.

o Termen ”datastation” har ersatts med ”kontrollenhet”.

o Alla referenser till driftlägena (”probläge” och ”generiskt läge”) har tagits bort.

Det finns bara ett enda driftläge.

o Alla referenser till ”magnetiska partiklar” har tagits bort. Endast magnetiska

glaspartiklar används.

o Alla referenser till COBAS

®

AMPLICOR

®

har tagits bort.

o Informationen om operativsystemet Windows har anpassats.

Systembeskrivning

1 Allmän säkerhetsinformation.......................................................................................................... 11

2 Översikt ............................................................................................................................................ 27

3 Instrument........................................................................................................................................ 37

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 11

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allmän säkerhetsinformation

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation 1

I det här kapitlet finns information om hur du hanterar COBAS

®

AmpliPrep

Instrument på ett säkert sätt.

I det här kapitlet

Kapitel

1

Säkerhetsklassificeringar.....................................................................................................13

Säkerhetsåtgärder.................................................................................................................14

Användarens kvalifikationer.........................................................................................14

Säker och korrekt användning av instrumentet.........................................................14

Diverse säkerhetsåtgärder.............................................................................................15

Översikt över säkerhet.........................................................................................................16

Varningsmeddelanden...................................................................................................16

Elsäkerhet..................................................................................................................16

Optisk säkerhet.........................................................................................................16

Smittfarligt material.................................................................................................17

Avfall..........................................................................................................................17

Explosions- och brandrisk......................................................................................18

Försiktighetsmeddelanden............................................................................................18

Mekanisk säkerhet ...................................................................................................18

Reagens och andra arbetslösningar.......................................................................19

Olösliga föroreningar i prover................................................................................19

Avdunstning av prover eller reagens .....................................................................19

Överföring av smitta................................................................................................20

Meddelanden ..................................................................................................................20

Rörliga delar .............................................................................................................20

Överspänningsskydd och säkringar ......................................................................20

Spill och översvämmande vätska ...........................................................................20

Säkerhetsetiketter på systemet............................................................................................21

Säkerhetsinformation för lasersändare..............................................................................23

Avfallshantera instrumentet................................................................................................25

Roche Diagnostics

12 Instrumenthandbok · Version 2.0

1 Allmän säkerhetsinformation COBAS® AmpliPrep Instrument

Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 13

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

I det här avsnittet förklaras hur information om försiktighetsåtgärder presenteras i

manualen.

Information om försiktighetsåtgärder och viktiga anmärkningar till användaren

klassificeras enligt standarden ANSI Z535.6. Lär dig betydelsen av följande

varningstexter och symboler:

Allmän säkerhetsåtgärd

r Enbart säkerhetsvarningssymbolen (utan någon utskriven varning) uppmanar till

medvetenhet om allmänna risker eller hänvisar läsaren till relaterad

säkerhetsinformation.

De här symbolerna och varningstexterna används för särskilda faror:

VARNING

r Anger en riskfylld situation som kan leda till dödsfall eller allvarlig skada.

FÖRSIKTIGHET

r Anger en riskfylld situation som kan leda till lättare eller måttliga skador.

OBS!

r Anger en riskfylld situation som kan leda till att systemet skadas.

u Mer information om säkerhetsmärkning av produkter finns i Säkerhetsetiketter på

systemet (s. 21).

Viktig information som inte är säkerhetsklassad visas med följande symbol:

q

Tips

Anger att det finns tilläggsinformation om korrekt användning eller användbara tips.

Roche Diagnostics

14 Instrumenthandbok · Version 2.0

1 Allmän säkerhetsinformation COBAS® AmpliPrep Instrument

Säkerhetsåtgärder

Allmän säkerhetsåtgärd

r Särskild vikt måste läggas vid följande säkerhetsåtgärder. Om säkerhetsåtgärderna

ignoreras kan användaren få svåra skador som kan leda till döden. Varje

säkerhetsåtgärd är viktig.

Användarens kvalifikationer

Användaren måste ha god kunskap om såväl relevanta riktlinjer och standarder, som

om informationen och anvisningarna i instrument- och applikationshandböckerna.

o Hantera inte instrumentet och utför inget underhåll om du inte har rätt

utbildning.

o Följ noggrant de anvisningar för hantering och underhåll av instrumentet som

finns i instrument- och applikationshandböckerna.

o Låt utbildad servicepersonal från Roche utföra underhåll, installation och service

som inte beskrivs i instrument- och applikationshandböckerna.

o Följ standardmetoderna för laboratoriearbete, särskilt när du arbetar med

smittfarligt material.

Säker och korrekt användning av instrumentet

Personlig skyddsutrustning o Se till att du har rätt skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon med sidoskydd,

vattenbeständig laboratorierock och godkända engångshandskar.

o Bär ett ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

Noggrannhet/precision för

uppmätta resultat

Ett felaktigt mätresultat kan leda till en felaktig diagnos, och utgör därför en fara för

patienten.

o För att instrumentet ska användas korrekt ska du mäta kontrollprover och

övervaka instrumentet under drift.

o Använd inte reagens och förbrukningsartiklar som har passerat utgångsdatum,

eftersom du då kan få fram felaktiga data.

o För diagnostiska syften ska du alltid utvärdera resultaten i kombination med

patientens medicinska historia, kliniska undersökning och annan information.

o Varje laboratorium måste se till att instrumentet och reagenset uppfyller angivna

specifikationer.

u Vissa tester har särskilda kriterier för hur resultaten ska tolkas. Mer information finns i

bipacksedeln.

Installation o Installationen får endast utföras av utbildad servicepersonal från Roche.

o Låt utbildad servicepersonal från Roche utföra installationer som inte beskrivs i

instrument- och applikationshandböckerna. Följ installationsanvisningarna

noggrant.

Korrekt användning

COBAS

®

AmpliPrep Instrument ska endast användas till att extrahera vätskeprover

med de reagens som medföljer enligt beskrivningen i den testspecifika bipacksedeln.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsåtgärder

Driftförhållanden o Användning utanför de angivna intervallen kan leda till felaktiga resultat eller till

att instrumentet inte fungerar (se Tekniska specifikationer (s. 30)).

o Använd bara instrumentet inomhus och undvik värme och fuktighet (se (se

Tekniska specifikationer (s. 30)).

o Kontrollera att instrumentets ventilationsöppningar alltid är fria.

o Utför underhåll med angivna intervall för att upprätthålla instrumentets

driftstatus.

o Förvara instrumenthandboken på en säker plats där den inte skadas och där den

är tillgänglig för användaren. Handboken ska alltid vara lättillgänglig.

Godkända delar Användning av icke godkända delar eller enheter kan leda till att instrumentet inte

fungerar, och kan medföra att garantin förlorar sin giltighet. Använd enbart delar och

enheter som har godkänts av Roche Diagnostics.

Diverse säkerhetsåtgärder

Strömavbrott Ett strömavbrott eller en tillfällig spänningsförlust kan skada instrumentet eller leda

till dataförlust. Ta regelbundet säkerhetskopior av mätresultaten. Du rekommenderas

att använda analysinstrumentet tillsammans med en UPS (Uninterruptible Power

Supply).

Elektromagnetiska fält Använd inte den här enheten i omedelbar närhet av källor med stark

elektromagnetisk strålning (t.ex. oskärmade källor som avger radiofrekvent

strålning), då dessa kan påverka korrekt drift.

Instrumentet används inte under

en längre tid

Om instrumentet inte ska användas på mer än 14 dagar rekommenderar vi att du

först utför prime med avjoniserat vatten och sedan med luft innan det stängs av.

u Mer information finns i Utföra prime på instrumentet (s. 99) och Stänga av instrumentet

för förvaring (s. 115)

Förflyttning och transport Försök inte flytta eller transportera instrumentet. Låt personal som är utbildad eller

godkänd av Roche göra det.

u Mer information finns i Avfallshantera instrumentet (s. 25)

Roche Diagnostics

16 Instrumenthandbok · Version 2.0

1 Allmän säkerhetsinformation COBAS® AmpliPrep Instrument

Översikt över säkerhet

Den här översikten innehåller de viktigaste allmänna varnings- och

försiktighetsmeddelandena. Dessutom finns särskild säkerhetsinformation i början

av kapitel Drift (s. 71) och kapitel Service (s. 85).

Varningsmeddelanden

VARNING

Lista över varningsmeddelanden

r Läs noggrant varningsmeddelandena i översikten innan du använder instrumentet. Om

varningarna inte följs kan det leda till dödsfall eller allvarlig skada.

Elsäkerhet

VARNING

Elstötar från elektronisk utrustning

r Arbeta inte i något av elektronikfacken.

r Ta inte bort andra skydd från instrumentet än de som anges i den här

instrumenthandboken.

r Vidrör bara de delar av instrumentet som anges. Var särskilt noga med att inte vidröra

strömförsörjningskomponenter.

r Koppla aldrig bort jordledaren i nätsladden, och använd aldrig en ojordad adapter.

r Installation, service och reparationer får bara utföras av personal som är utbildad och

godkänd av Roche.

r Följ systemets säkerhetsetiketter som beskrivs i avsnitt Säkerhetsetiketter på systemet

(s. 21).

Optisk säkerhet

VARNING

Synförlust på grund av att du tittar mot laserstrålen

r Transferhuvud 1 innehåller en laserdiod av klass 1. Laserstrålen är osynlig.

r Streckkodsläsaren innehåller en laserdiod av klass 2.

r Titta inte in i laserstrålen. Det kan skada din syn allvarligt.

u För positionering av lasersändarna, se Säkerhetsinformation för lasersändare (s. 23)

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allmän säkerhetsinformation

Översikt över säkerhet

Smittfarligt material

VARNING

Infektion från prover och tillhörande material

Kontakt med prover som innehåller material från patienter kan orsaka infektioner. Allt

material och alla mekaniska komponenter som hör till prover från patienter är potentiellt

smittfarliga.

r Följ standardmetoderna för laboratoriearbete, särskilt när du arbetar med smittfarligt

material.

r Låt huvudluckan och laddningspanelen vara stängda när instrumentet är i drift.

r När du arbetar med huvudluckan öppen medan instrument är strömförsörjt (t.ex. vid

rengöring eller underhåll) måste du först se till att instrumentet befinner sig i

underhållsläge eller har statusen avstängd.

r Se till att du har rätt skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon med sidoskydd,

vattenbeständig laboratorierock och godkända engångshandskar.

r Bär ett ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

r Om smittfarligt material spills ut måste du torka upp det omedelbart och applicera

desinfektionsmedel. Se Allmän rengöring (s. 91) för ytterligare rekommendationer om

rengöring.

r Om prov eller avfallslösning kommer i kontakt med din hud måste du omedelbart

applicera desinfektionsmedel och sedan tvätta bort det med tvål och vatten. Kontakta

läkare.

VARNING

Infektion och skada på grund av vassa föremål

Använd flera lager gasbinda och torka uppifrån och ned.

r Var försiktig så att du inte sticker dig.

r Se till att bära rätt skyddsutrustning, till exempel handskar. Var extra försiktig när du

arbetar med skyddshandskar. De kan lätt stickas eller skäras sönder, vilket kan leda till

infektion.

r Se till att använda skyddshandskar när du hanterar sprutor eller reagensspetsar vid

underhållsåtgärder så att händerna inte skadas.

Avfall

VARNING

Infektion från smittfarligt avfall

Allt potentiellt smittfarligt material finns i de använda SPU-enheterna. Avfallsbehållaren

innehåller bara tvättvätska från reagensspetsarna.

Kontakt med smittfarlig avfallslösning kan orsaka infektioner.

r Se till att du har skyddsutrustning. Var extra försiktig när du arbetar med

skyddshandskar. De kan lätt stickas eller skäras sönder, vilket kan leda till infektion.

r Om smittfarligt material spills ut måste du torka upp det omedelbart och applicera

desinfektionsmedel.

r Om avfallslösning kommer i kontakt med din hud måste du tvätta bort den omedelbart

och applicera desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

r Avfallshantering av använda SPU-enheter måste ske enligt de riktlinjer som anges i

denna handbok (se Riktlinjer för avfallshantering av SPU-enheter (s. 77)).

r Följ systemets säkerhetsetiketter som beskrivs i avsnitt Säkerhetsetiketter på systemet

(s. 21).

Roche Diagnostics

18 Instrumenthandbok · Version 2.0

1 Allmän säkerhetsinformation COBAS® AmpliPrep Instrument

Översikt över säkerhet

VARNING

Förorening av miljön med avfallslösning eller fast avfall

Allt potentiellt smittfarligt material finns i de använda SPU-enheterna. Avfallsbehållaren

innehåller bara tvättvätska från reagensspetsarna.

r Avfallshantering av använda SPU-enheter måste ske enligt de riktlinjer som anges i

denna handbok (se Riktlinjer för avfallshantering av SPU-enheter (s. 77)).

r Följ de lokala föreskrifterna när du gör dig av med avfall från instrumentet.

r Avfallet i avfallsbehållaren innehåller en liten andel natriumazid. Rengör vasken

ordentligt om du tömmer ut avfallet där.

u Information om hur du avfallshanterar instrumentet finns i Avfallshantera instrumentet

(s. 25)

Explosions- och brandrisk

VARNING

Explosion genom gnistor

Risk för explosion genom gnistor.

r Håll potentiellt lättantändligt och explosivt material (t.ex. anestesimedel) borta från

instrumentet.

VARNING

Risk för brand genom användning av spray

Vätska på strömförsörjningsdelarna kan orsaka kortslutning och resultera i brand.

r Håll luckan stängd när instrumentet är anslutet till elnätet och använd inte spray i

närheten av instrumentet.

r Koppla ur COBAS

®

AmpliPrep Instrument från elnätet vid brandsläckning.

Försiktighetsmeddelanden

FÖRSIKTIGHET

Lista över försiktighetsmeddelanden

r Läs noggrant försiktighetsmeddelandena i översikten innan du använder instrumentet.

Om varningarna inte följs kan det leda till lättare eller medelsvåra skador.

Mekanisk säkerhet

FÖRSIKTIGHET

Personskada på grund av kontakt med rörliga delar

Transferhuvudena rör sig snabbt under provextraktionen. Huvudluckan är stängd under

drift och skyddar därmed användaren mot rörliga delar.

r Låt huvudluckan och laddningspanelen vara stängda när instrumentet är i drift.

r När du arbetar med huvudluckan öppen medan instrument är strömförsörjt (t.ex. vid

rengöring eller underhåll) måste du först se till att instrumentet befinner sig i

underhållsläge eller har statusen avstängd.

r Vidrör bara de delar av instrumentet som anges. Håll dig borta från rörliga delar när

instrumentet är i drift.

r Arbeta enligt anvisningarna vid drift och underhåll av instrumentet.

r Följ systemets säkerhetsetiketter som beskrivs i avsnitt Säkerhetsetiketter på systemet

(s. 21).

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 2.0 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allmän säkerhetsinformation

Översikt över säkerhet

Reagens och andra arbetslösningar

FÖRSIKTIGHET

Hudinflammation eller skador som orsakats av reagens och andra arbetslösningar

Direkt kontakt med reagens, rengöringsmedel, rengöringslösningar eller andra

arbetslösningar kan orsaka hudirritation, inflammation eller brännskador.

r Följ de säkerhetsföreskrifter som krävs för hantering av laboratoriereagenser när du

hanterar reagens. Se till att bära skyddsutrustning (t.ex. skyddsglasögon och

handskar).

r Följ försiktighetsåtgärderna som anges i bipacksedeln och beakta informationen som

anges i säkerhetsdatabladen för Roche Diagnostics reagens och rengöringslösningar.

r Om reagens, rengöringsmedel eller annan arbetslösning kommer i kontakt med din

hud måste du tvätta bort den omedelbart och applicera desinfektionsmedel. Kontakta

läkare.

FÖRSIKTIGHET

Felaktiga resultat på grund av felaktig reagensvolym

Felaktig applicering kan orsaka en icke detekterbar reagensförlust.

r Förvara alltid reagens enligt specificerade förvaringsvillkor.

r Reagens som redan har använts bör inte användas på andra COBAS

®

AmpliPrep

Instrument som inte är anslutna till samma kontrollenhet.

FÖRSIKTIGHET

Felaktiga resultat på grund av reagens som passerat utgångsdatum eller

blandning av kit

Data som erhållits vid användning av reagens som passerat utgångsdatum är inte

tillförlitliga. Reagens levereras i ett kit. Om reagens från olika kit blandas kan också

resultaten också bli felaktiga.

r Använd inte reagens som passerat utgångsdatum. Byt ut det gamla reagenset mot ett

nytt innan proverna extraheras.

r Blanda inte olika kit. Reagenskassetter från samma kit måste laddas tillsammans.

Olösliga föroreningar i prover

FÖRSIKTIGHET

Felaktiga resultat och analysavbrott på grund av prov med olösliga föroreningar

r Olösliga föroreningar i prov och bubblor eller beläggningar inuti en provbehållare kan

orsaka tilltäppningar eller brist på pipetteringsvolym och leda till att riktigheten i

mätningsresultaten försämras.

r Se till att proverna som du laddar i instrumentet är fria från olösliga föroreningar som

fibrin och damm.

Avdunstning av prover eller reagens

FÖRSIKTIGHET

Felaktiga resultat på grund av avdunstning av prover eller reagens

Avdunstning av prover eller reagens kan leda till felaktiga resultat.

r Använd prover, kalibrerare eller kvalitetskontroller som har pipetterats i en

provbehållare omedelbart för att förhindra avdunstning.

r Använd inte reagens vars utgångsdatum har passerats. Lämna inte reagens på

instrumentet under någon längre tid.

Roche Diagnostics

20 Instrumenthandbok · Version 2.0

1 Allmän säkerhetsinformation COBAS® AmpliPrep Instrument

Översikt över säkerhet

Överföring av smitta

FÖRSIKTIGHET

Felaktiga resultat på grund av överföring

Spår av analyter eller reagens kan föras över från ett test till ett annat.

r Vidta lämpliga åtgärder för att skydda ytterligare testning och för att undvika potentiellt

felaktiga resultat.

r Om du upptäcker tecken på möjliga föroreningskällor (t.ex. läckande sprutor,

reagensspill eller provspill etc.) måste lämpliga dekontamineringsprocedurer vidtas.

Mer information om rengöring och dekontaminering av instrumentet finns i Allmän

rengöring (s. 91) och Filter (s. 50).

Meddelanden

OBS!

Lista över meddelanden

r Läs noggrant meddelandena i översikten innan du använder instrumentet. Om

meddelandena inte följs kan det leda till skador på utrustningen.

Rörliga delar

OBS!

Skada på instrumentet på grund av kontakt med rörliga delar

Kontakt med rörliga delar kan böja spetsarna eller skada någon annan komponent.

r Håll alla luckor stängda när instrumentet är i drift.

r Vidrör bara de delar av instrumentet som anges. Håll dig borta från rörliga delar när

instrumentet är i drift.

Överspänningsskydd och säkringar

OBS!

Skada på instrumentet på grund av felaktig användning

r Om ett överspänningsskydd eller en säkring går i instrumentet måste du kontakta

Roches serviceavdelning innan du försöker använda instrumentet.

Spill och översvämmande vätska

OBS!

Analysinstrumentet fungerar inte på grund av utspilld vätska

Om vätska spills på instrumentet kan det leda till att instrumentet inte fungerar eller

skadas.

r Ställ inte prover, reagenser eller andra vätskor på instrumentets utsida.

r Om vätska spills ut på instrumentet måste du torka upp den omedelbart och applicera

desinfektionsmedel. Se till att du har skyddsutrustning.

OBS!

Fel på grund av översvämmande vätska

Om ett fel uppstår i instrumentets fluidiksystem leds överflödig vätska genom särskilda

översvämningsledningar till instrumentets botten.

r Om vätska upptäcks på instrumentbordet ska instrumentet stängas av, området

rengöras och Roche Service kontaktas.

Sidan laddas...

Roche COBAS AMPLIPREP Användarmanual

Roche COBAS AMPLIPREP Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument