Roche cobas z 480 Användarmanual

cobas

®

4800 System

cobas z 480 analyzer

Instrumenthandbok

Programversion 2.1

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

2 Instrumenthandbok · Version 1.2

Information om dokumentation

Revideringsuppgifter

Anmärkning om utgåvan Den här handboken är avsedd för användare av analysinstrumentet cobas z 480 som

är en del av cobas

®

4800 System.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tryckningen. Roche förbehåller sig dock rätten att göra

eventuella nödvändiga ändringar utan föregående meddelande som en del av

pågående produktutveckling.

Alla ändringar som utförs på analysinstrumentet av kunden medför att garantin och

serviceavtalet upphör att gälla.

Programuppdateringar utförs av servicerepresentanter från Roche.

Skärmdumparna i denna publikation har enbart använts i syfte att illustrera exempel.

Konfigurerbara och varierande data t.ex. parametrar, resultat, namn på sökvägar etc.

som anges får inte användas i laboratoriesyfte.

Avsedd användning Analysinstrumentet och dess särskilda program för IVD-användning är ett

plattbaserat automatiserat amplifierings- och detektionssystem för nukleinsyror.

Analysinstrumentet är avsett att användas som en hjälp vid vitro-diagnostiskt eller

screening-system för realtids-PCR-amplifiering och -detektion av humana prover.

Analysinstrumentet ska användas av laboratoriepersonal som har utbildning i

laboratorieteknik och i hur analysinstrumentet används.

Systemet och dess särskilda program för IVD-användning är avsett att användas som

ett in vitro-diagnostiskt eller screening-system för amplifiering och detektion av

specifika målsekvenser från humana prover. Systemet ska användas av

laboratoriepersonal som har utbildning i laboratorieteknik och i hur systemet

används.

Det är viktigt att användaren läser den här handboken samt den testspecifika

användarhandboken noggrant innan systemet används.

Var umärk en Följande varumärken är registrerade:

COBAS, COBAS Z och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla tänkbara åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i handboken

uppfyller sitt syfte enligt ovan. All feedback på varje aspekt av handboken välkomnas

och kommer att beaktas vid uppdateringar. Var god kontakta din representant på

Roche om du har någon feedback.

Instrumentgodkännanden Analysinstrumentet uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EG.

Handboksversion Programversion Senast reviderad Ändringar

1.1 2.1 Maj 2013 Uppdaterad till 2.1

1.2 2.1 Februari 2015 Mindre uppdatering av

beskrivningen av

förbrukningsartiklarna.

Tabell 1 Revideringsuppgifter

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 3

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Vidare har analysinstrumentet tillverkats och testats enligt följande internationella

standarder:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 nr 61010-1

Den här handboken uppfyller kraven i Europastandarden EN ISO 18113-3.

Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:

Kontaktadresser

Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EG.

Utfärdat av underwriters laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.

CUS

®

Roche Molecular Systems Inc.

Building 500

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, NJ 08876

U.S.A.

Roche Diagnostics Scandinavia AB

Box 147

161 26 Bromma

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

4 Instrumenthandbok · Version 1.2

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 5

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Innehållsförteckning

Information om dokumentation 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Förord 7

Så här använder du handboken 7

Var du hittar information 7

Konventioner som används i handboken 7

Systembeskrivning

1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar 13

Säkerhetsåtgärder 14

Säkerhetsöversikt 16

Systemets säkerhetsetiketter 23

Avfallshantering 24

2 Översikt

Systemöversikt 27

3 Maskinvara

Analysinstrument 33

Dataenhet 37

4 Programvara

Grundläggande programkomponenter 43

Databas 52

Drift

5 Drift

Säkerhetsinformation 59

Drift 60

Konfiguration

6 Konfiguration

Konfiguration 67

Användarhantering 72

Exportera supportdata 77

Resultaträknare 78

Underhåll

7 Underhåll

Säkerhetsinformation 83

Underhåll på analysinstrumentet 84

Felsökning

8 Felsökning

Översikt 99

Arbetsområdet Messages 101

Om resultatflaggor 104

Allmän felsökning 106

Felsökning för maskinvaran 108

Ordlista

9 Ordlista

Register

Index 117

Revideringar

Roche Diagnostics

6 Instrumenthandbok · Version 1.2

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 7

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Förord

Handboken innehåller instruktioner för analysinstrumentet som används för

amplifiering och detektion med hjälp av realtids-PCR i systemet.

Så här använder du handboken

Q

o Förvara handboken på en säker plats där den är tillgänglig och inte kan skadas.

o Handboken ska alltid vara lättillgänglig.

I början av handboken och i början av varje kapitel finns en innehållsförteckning så

att du snabbt kan hitta information. Dessutom finns ett fullständigt register längst

bak i handboken.

Var du hittar information

Utöver handboken tillhandahålls även följande dokument som hjälper dig att hitta

önskad information snabbt:

Tes tsp ecif ik a

användarhandböcker

För varje test finns en specifik användarhandbok som beskriver hur man förbereder

och genomför en körning, samt hur resultaten hanteras.

Testspecifik bipacksedel Den testspecifika bipacksedeln innehåller information om beredning och hantering

av reagenset och DNA-isoleringskitet samt om manuell PCR-uppsättning för PCR-

reaktionsplattan.

Konventioner som används i handboken

Handboken innehåller symboler som hjälper dig att snabbt hitta samt tolka

informationen. I det här avsnittet beskrivs de formatkonventioner som används i

handboken.

Symboler Följande symboler används:

Symbol Används till

P Början av procedur

S Slut på procedur

o Objekt i lista

U Korsreferens

h Call-up (referens till programvara)

Tabell 2 Symboler som används

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

8 Instrumenthandbok · Version 1.2

Förkortningar Följande förkortningar används:

Produktnamn Förutom där kontexten tydligt indikerar något annat, använder den här handboken

följande beskrivningar:

Q Tips

Säkerhetsvarning

Elektrisk och elektronisk utrustning som är märkt med den här

symbolen omfattas av EU-direktivet 2002/96/EG rörande

avfallshantering av elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).

Symbolen betecknar att utrustningen inte får kasseras som vanligt

hushållsavfall.

Symbol Används till

Tabell 2 Symboler som används

Förkortning Betydelse

AD Amplifiering och detektion

ANSI American National Standards Institute

cc kubikcentimeter

CSA Canadian Standards Association

dBA decibel viktat mot kurvan för A-frekvensrespons. Kurvan

approximerar det hörbara intervallet för det mänskliga örat.

EG Europeiska gemenskapen

t.ex. exempli gratia – till exempel

EN europeisk standard

dvs. id est – det vill säga

IEC International Electrical Commission

IVD in vitro-diagnostik

KVA kilovoltampere

LED lysdiod

MWP PCR-reaktionsplatta (Microwell Plate)

n/a ej tillämpligt

PCR polymeraskedjereaktion (Polymerase Chain Reaction)

UL Underwriters Laboratories Inc.

Tabell 3 Förkortningar

Produktnamn Förkortning

cobas® 4800 software programvara

cobas z 480 analyzer analysinstrument

cobas

®

4800 System

system

Tabell 4 Produktnamn

Systembeskrivning

1 Allmän säkerhetsinformation.......................................................................................................... 11

2 Översikt ............................................................................................................................................ 25

3 Maskinvara....................................................................................................................................... 31

4 Programvara..................................................................................................................................... 41

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 11

cobas® 4800 System 1 Allmän säkerhetsinformation

Innehållsförteckning cobas z 480 analyzer

Allmän säkerhetsinformation 1

I det här kapitlet får du information om hur systemet används på ett säkert sätt.

I det här kapitlet

Kapitel

1

Säkerhetsklassificeringar.....................................................................................................13

Säkerhetsåtgärder .................................................................................................................14

Användarens kvalifikation............................................................................................14

Säker och korrekt användning av systemet.................................................................14

Övriga säkerhetsåtgärder ..............................................................................................15

Säkerhetsöversikt..................................................................................................................16

Varningsmeddelanden...................................................................................................16

Elsäkerhet..................................................................................................................16

Biologiskt riskmaterial ............................................................................................17

Avfall..........................................................................................................................17

Explosions- och brandrisk......................................................................................17

Försiktighetsmeddelanden............................................................................................18

Mekanisk säkerhet ...................................................................................................18

Reagens och förbrukningsartiklar .........................................................................19

Carryover ..................................................................................................................19

Interfererande substanser i prover.........................................................................19

Heta ytor....................................................................................................................19

Felfunktion på grund av störande elektromagnetiska fält..................................20

Felaktiga resultat på grund av två streckkodsetiketter eller felaktig

provmärkning...........................................................................................................20

Felaktiga resultat på grund av felaktigt angivna prov-id ....................................20

Datasäkerhet.............................................................................................................21

Anmärkningar ................................................................................................................21

Rörliga delar .............................................................................................................21

Jordfelsbrytare och säkringar .................................................................................22

Spill ............................................................................................................................22

Systemets säkerhetsetiketter ...............................................................................................23

Analysinstrumentets säkerhetsetiketter......................................................................23

Avfallshantering....................................................................................................................24

Kassering av analysinstrumentet..................................................................................24

Avfallshantering av dataenhetskomponenter.............................................................24

Roche Diagnostics

12 Instrumenthandbok · Version 1.2

1 Allmän säkerhetsinformation cobas® 4800 System

Innehållsförteckning cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 13

cobas® 4800 System 1 Allmän säkerhetsinformation

cobas z 480 analyzer Säkerhetsklassificeringar

Säkerhetsklassificeringar

I det här avsnittet beskrivs hur säkerhetsinformationen presenteras i handboken.

Säkerhetsåtgärder och viktiga anmärkningar är klassificerade enligt standarden

ANSI Z535.6. Se till att du är införstådd med följande betydelser och symboler:

Säkerhetsinformation

r En ensam varningssymbol utan något signalord används för att informera om allmänna

risker eller för att vägleda läsaren till säkerhetsinformation någon annanstans i

handboken.

Följande symboler och signalord används för specifika risker:

VARNING

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller

allvarlig skada.

VAR FÖRSIKTIG

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i lätt eller måttlig

skada.

ANMÄRKNING

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i skada på

utrustningen.

U Mer information om produktens säkerhetsetiketter finns i Systemets säkerhetsetiketter

(s. 23)

Viktig information som inte har att göra med säkerhet anges med följande symbol:

Q

Tips

Anger ytterligare information om hur systemet används på rätt sätt eller användbara tips.

Roche Diagnostics

14 Instrumenthandbok · Version 1.2

1 Allmän säkerhetsinformation cobas® 4800 System

Säkerhetsåtgärder cobas z 480 analyzer

Säkerhetsåtgärder

Säkerhetsinformation

r Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt följande säkerhetsåtgärder: Om

säkerhetsåtgärderna ignoreras kan användaren råka ut för allvarlig eller dödlig

personskada. Varje åtgärd är viktig.

Användarens kvalifikation

Användaren måste ha god kunskap om relevanta riktlinjer och normer samt om

informationen och procedurerna i alla relevanta handböcker.

o Använd inte instrumentet och utför inte underhåll om du inte är utbildad av

Roche Diagnostics.

o Följ noggrant de procedurer som specificeras i alla relevanta handböcker för drift

och underhåll.

o Låt underhåll, installation eller service som inte beskrivs i handböckerna utföras

av utbildad servicepersonal från Roche.

o Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt

farligt material.

Säker och korrekt användning av systemet

Personlig skyddsutrustning o Använd lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte begränsat till,

skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och godkända

engångshandskar.

o Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

Noggrannhet/precision för

uppmätta resultat

o Använd inte reagens som har passerat utgångsdatum, det kan leda till att felaktiga

data erhålls.

o För diagnostiska syften ska resultaten alltid bedömas med hänsyn till patientens

medicinska historik, klinisk undersökning och andra fakta.

o Varje laboratorium måste kontrollera att funktionen hos analysinstrument och

reagens uppfyller de angivna specifikationerna.

Installation o Uppackning och installation får endast utföras av utbildad servicepersonal från

Roche.

o Låt installation som inte beskrivs i handboken eller den testspecifika

användarhandboken utföras av utbildad servicepersonal från Roche.

Användningsvillkor o Drift utanför de specificerade intervallen, t.ex. med för hög temperatur och/eller

luftfuktighet i omgivningen, kan ge upphov till felaktiga resultat eller

driftstörningar hos analysinstrumentet.

o Använd analysinstrumentet enligt de tekniska specifikationerna.

o Se till att det alltid är fritt framför ventilationsintaget.

o Följ användningsvillkoren genom att utföra underhåll enligt angivna intervall.

o Förvara alla handböcker på en säker plats där de är tillgängliga och inte kan

skadas. Handböckerna ska alltid vara lättillgängliga.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 15

cobas® 4800 System 1 Allmän säkerhetsinformation

cobas z 480 analyzer Säkerhetsåtgärder

Godkända komponenter Användning av icke godkända komponenter eller enheter kan leda till att

analysinstrumentet inte fungerar korrekt och kan upphäva garantin. Använd endast

komponenter och enheter som är godkända av Roche Diagnostics.

Programvara från tredje part Om programvara från tredje part som inte har godkänts av Roche Diagnostics

installeras, kan det leda till att systemet eller programmet slutar fungera som det ska.

Installera inte programvara som inte är godkänd.

Övriga säkerhetsåtgärder

Strömavbrott Ett strömavbrott eller tillfälligt spänningbortfall kan leda till förlust av data. Du

rekommenderas starkt att använda en UPS. Kontrollera UPS:en regelbundet för att

säkerställa att den fungerar som den ska.

Om ett strömavbrott inträffar bryts anslutningen mellan analysinstrumentet och

dataenheten. Den underhållsstatus som visas för analysinstrumentet kanske inte är

korrekt. För att få rätt underhållsstatus ska du uppdatera analysinstrumentet under

fliken Overview > System > cobas z480.

Förflyttning och transport Försök inte förflytta eller transportera analysinstrumentet. Låt personal som är

utbildad eller auktoriserad av Roche utföra förflyttning och transport.

U Mer information finns i Avfallshantering (s. 24)

Säkerhetskopiering av data Det finns en automatisk säkerhetskopieringsprocess som lagrar data på D-enheten.

Det är kundens ansvar att regelbundet utföra säkerhetskopiering av alla mätresultat.

Roche Diagnostics

16 Instrumenthandbok · Version 1.2

1 Allmän säkerhetsinformation cobas® 4800 System

Säkerhetsöversikt cobas z 480 analyzer

Säkerhetsöversikt

Säkerhetsöversikten innehåller viktiga och allmänna varnings- och

försiktighetsmeddelanden. Dessutom hittar du specifik säkerhetsinformation i början

av avsnittet Drift (s. 57)och Underhåll (s. 81)samt i de testspecifika

användarhandböckerna.

U Mer information om säker användning av systemet hittar du i den testspecifika

bipacksedeln.

Varningsmeddelanden

VARNING

Lista över varningsmeddelanden

r Läs noggrant de varningsmeddelanden som ingår i den här översikten och i alla

relevanta handböcker innan du börjar använda systemet. Om de inte observeras kan

det leda till dödsfall eller allvarlig skada.

Elsäkerhet

VARNING

Elektrisk stöt från elektronisk utrustning

r Försök inte utföra arbeten i något elektronikutrymme.

r Ta inte bort någon av analysinstrumentets kåpor utöver de som anges i den här

handboken eller den testspecifika användarhandboken.

r Rör inte några andra delar i analysinstrumentet än de som anges. Rör framför allt inte

några strömförsörjningsdelar.

r Ta aldrig bort jordningsblecket från nätsladden eller upphäv dess syfte genom att

använda en ojordad adapter.

r Installation, service och reparation får endast utföras av personal som är auktoriserad

och utbildad av Roche.

r Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter (s. 23)

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 17

cobas® 4800 System 1 Allmän säkerhetsinformation

cobas z 480 analyzer Säkerhetsöversikt

Biologiskt riskmaterial

VARNING

Infektion genom prover och tillhörande material

Kontakt med prover som innehåller material av humant ursprung kan resultera i infektion.

Allt material och alla mekaniska komponenter som används med prover med humant

ursprung ska behandlas som potentiellt biologiskt riskmaterial. Därför ska allmänna

säkerhetsåtgärder vidtas när du hanterar och bearbetar prover.

r Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt farligt

material.

r Öppna inte termoblockcyklerluckan under drift.

r Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte begränsat till,

skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och godkända

engångshandskar.

r Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

r Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

r Om du får provmaterial eller avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med tvål

och vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Avfall

VARNING

Infektion genom biologiskt farligt avfall

Vätskeavfall och fast avfall kommer från prover som tagits i medium som gör potentiellt

biologiskt riskmaterial inaktivt. Allmänna säkerhetsåtgärder ska dock vidtas som alltid när

du hanterar avfall från humana lösningar.

Kontakt med avfallslösning eller använda pipettspetsar kan orsaka infektion. Alla material

och mekaniska komponenter som kommer i kontakt med avfall är potentiellt biologiskt

riskmaterial. Därför ska allmänna säkerhetsåtgärder vidtas när du hanterar avfall.

r Använd skyddsutrustning. Var särskilt försiktig när du arbetar med skyddshandskar; de

kan lätt få hål eller skäras sönder, vilket kan leda till infektion.

r Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

r Om du får avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med tvål och vatten och

använda desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

r Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter (s. 23)

VARNING

Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall

Avfallet som genereras under proceduren är potentiellt biologiskt riskmaterial.

r När du kasserar allt flytande eller fast avfall ska du göra det i enlighet med gällande

lokala regler.

U Information om avfallshantering finns i Avfallshantering (s. 24)

Explosions- och brandrisk

VARNING

Explosion genom gnistor

Risk för explosion genom gnistor.

r Håll allt lättantändligt eller explosivt material (t.ex. anestetisk gas) borta från

analysinstrumentet.

Roche Diagnostics

18 Instrumenthandbok · Version 1.2

1 Allmän säkerhetsinformation cobas® 4800 System

Säkerhetsöversikt cobas z 480 analyzer

VARNING

Brandrisk vid användning av spray

Att spraya vätska på strömförsörjningsdelarna kan orsaka kortslutning och leda till brand.

r Koppla bort utrustningen från elnätet vid brandbekämpningsåtgärder.

r Ta inte bort huvudkåpan när analysinstrumentet är anslutet till elnätet, och använd inte

spray i närheten av analysinstrumentet.

Reagens och förbrukningsartiklar

VARNING

Ogiltiga resultat på grund av att reagens och förbrukningsartiklar har passerat

utgångsdatum

Data som erhålls från reagens och förbrukningsartiklar som passerat utgångsdatum är inte

tillförlitliga. Reagens levereras i ett kitpaket med en etikett som anger utgångsdatum.

Utgångsdatum för en PCR-reaktionsplatta och skyddsfilm är tryckt på

förpackningsetiketten.

r Använd endast förbrukningsartiklar från Roche som är avsedda att användas i

systemet.

r Förbrukningsartiklar ska inte återanvändas. Alla förbrukningsartiklar är endast avsedda

för engångsbruk.

r Kontrollera förbrukningsartiklarna innan du använder dem. Använd inte skadade

förbrukningsartiklar.

r Använd inte reagens och förbrukningsartiklar som har passerat utgångsdatum. Innan

provbearbetning påbörjas ska du byta ut reagens och förbrukningsartiklar vars

utgångsdatum har passerat.

Försiktighetsmeddelanden

VAR FÖRSIKTIG

Lista över försiktighetsmeddelanden

r Läs noggrant de försiktighetsmeddelanden som ingår i den här översikten och i alla

relevanta handböcker innan du börjar använda systemet. Om de inte observeras kan

det leda till lätt eller måttlig skada.

Mekanisk säkerhet

VAR FÖRSIKTIG

Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar

Analysinstrumentets PCR-reaktionsplattinmatare rör sig vid plattinmatning.

r Rör inte några andra delar i analysinstrumentet än de som anges. Håll dig borta från

rörliga delar medan instrumentet är i drift.

r Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter (s. 23)

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1.2 19

cobas® 4800 System 1 Allmän säkerhetsinformation

cobas z 480 analyzer Säkerhetsöversikt

Reagens och förbrukningsartiklar

VAR FÖRSIKTIG

Inflammation i huden orsakad av reagens

Direktkontakt med reagens, rengöringsmedel eller rengöringslösning kan orsaka irritation,

inflammation eller brännskador på huden.

r När du hanterar reagens ska du vidta de säkerhetsåtgärder som krävs för hantering av

laboratoriereagens. Var noga med att använda skyddsutrustning (t.ex. glasögon,

handskar).

r Observera de försiktighetsåtgärder som anges i bipacksedeln och observera

informationen i säkerhetsdatabladet för reagens och rengöringslösningar från Roche

Diagnostics.

r Om du får reagens eller rengöringsmedel på huden ska du omedelbart tvätta med tvål

och vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

VAR FÖRSIKTIG

Ogiltiga resultat på grund av felaktig reagensvolym

Felaktig reagenshantering kan orsaka en odetekterbar reagensförlust.

r Förvara alltid reagens enligt de förvaringsvillkor som anges.

r Lämna inte öppnade provbehållare i systemet under en längre tid så undviker du

avdunstning.

r Delvis använda reagens bör inte användas i andra cobas

®

4800 System.

VAR FÖRSIKTIG

Felaktiga resultat på grund av att PCR-reaktionsplattan inte har förslutits på rätt

sätt

Om skyddsfilmen inte fäster på PCR-reaktionsplattan (0,3 ml) finns en risk för felaktiga

resultat eller kontamination från analysinstrumentet.

r Rör inte skyddsfilmen. Följ den procedur i användarhandboken som beskriver hur man

försluter PCR-reaktionsplattan.

Carryover

Felaktiga resultat på grund av carryover

Spår av analyter eller reagens kan föras över från ett test till nästa.

r Vidta lämpliga åtgärder för att förhindra carryover och undvika potentiellt falska

resultat.

r När det finns indikation på potentiella kontaminationskällor (t.ex. trasig skyddsfilm,

utspillda reagens eller prover, etc.), eller om manuell provberedning inte utfördes i

enlighet med god laboratoriesed, måste korrekta dekontaminationsprocedurer utföras.

Interfererande substanser i prover

VAR FÖRSIKTIG

Ogiltiga resultat på grund av interfererande substanser

r Interfererande substanser i prover kan orsaka tilltäppning och leda till felaktiga

resultat.

Heta ytor

Personskada på grund av het yta

Hållaren för PCR-reaktionsplattan, termoblockcyklern, blockcyklerskyddet och xenon-

lampan i analysinstrumentet är heta under drift.

r Vidrör inte heta ytor.

Roche Diagnostics

20 Instrumenthandbok · Version 1.2

1 Allmän säkerhetsinformation cobas® 4800 System

Säkerhetsöversikt cobas z 480 analyzer

Felfunktion på grund av störande elektromagnetiska fält

Felfunktion hos systemet och felaktiga resultat på grund av störande

elektromagnetiska fält

Enheter som avger elektromagnetisk strålning kan göra att analysinstrumentet inte

fungerar korrekt.

r Utvärdera den elektromagnetiska miljön innan driften av analysinstrumentet påbörjas.

r Använd inte analysinstrumentet i närheten av källor till starka elektromagnetiska fält

(till exempel oskärmade källor till avsedd radiofrekvent strålning), eftersom de kan

störa driften.

Felaktiga resultat på grund av två streckkodsetiketter eller felaktig provmärkning

VAR FÖRSIKTIG

Felaktiga resultat på grund av två streckkoder på samma provrör eller

ihopblandning av provstreckkoder

Dubbla streckkoder accepteras inte inom samma körning i systemet.

r Vidta lämpliga åtgärder för att undvika att fel streckkod hamnar på provet.

r Se till så att det endast finns en streckkod på varje provrör.

Felaktiga resultat på grund av felaktigt angivna prov-id

VAR FÖRSIKTIG

Felaktiga resultat på grund av felaktigt prov-id

Om prov-id skrivs in manuellt finns en risk att du skriver fel eller att du anger felaktigt

prov-id.

r När du har skrivit ut PCR-reaktionsplattans layout ska du jämföra prov-id på provrören

med prov-id på utskriften.

r Om du upptäcker något misstag ska du korrigera det i kolumnen för prov-id. Spara

sedan arbetsbeställningsfilen och använd den nya utskriften till att färdigställa PCR-

reaktionsplattan.

Sidan laddas...

Roche cobas z 480 Användarmanual

Roche cobas z 480 Användarmanual

Relaterade papper