Gima 57604 Bruksanvisning

Stämpla: Gima

Modell: 57604

Typ: Bruksanvisning

Denna manual är också lämplig för

For use by medical professionals trained

in airway management only.

Ambu® AuraGain™

Single Use Laryngeal Mask – Sterile.

INSTRUCTIONS

FOR USE

Symbol

Indication

EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation

Single sterile barrier system Do not use if the product sterilization

barrier or its packaging is damaged Country of

manufacturer

BG Медицинско изделие Безопасно за

работа в магнитно-

резонансна среда

Стерилизирано чрез облъчване

Единична стерилна бариерна система

Не използвайте, ако стерилизационната

бариера на продукта или неговата

опаковка са повредени

Държава на

производителя

CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením

Systém jedné sterilní bariéry

Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k naru-

šení sterilní bariéry nebo k poškození obalu

Země výrobce

DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret

Enkelt sterilt barrieresystem

Produktet må ikke anvendes, hvis dets ste-

rile barriere eller emballagen er beskadiget

Producentland

DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert

Einzel-Sterilbarrieresystem Verwenden Sie das Produkt nicht,

wenn die Sterilbarriere oder die

Verpackung beschädigt ist

Produktionsland

EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για MR Αποστειρωμένο με χρήση

ακτινοβολίας

Ενιαίο σύστημα φραγμού αποστείρωσης

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός

αποστείρωσης του προϊόντος ή η

συσκευασία του έχει καταστραφεί

Χώρα κατασκευαστή

ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación

Sistema de barrera estéril simple No lo utilice si la barrera de esterilización

del producto o su embalaje están dañados País de origen

del fabricante

ET Meditsiiniseade MR-kindel Steriliseeritud kiirgusega

Ühekordne steriilsusbarjäärisüsteem Ärge kasutage toodet, kui selle sterilisat-

sioonibarjäär või pakend on kahjustunud Tootja riik

FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä

Yksinkertainen steriili sulkujärjestelmä

Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai

sen pakkaus on vaurioitunut. Valmistusmaa

FR Dispositif médical Compatible avec

l’IRM Stérilisation par irradiation

Système de barrière stérile unique Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation

ou l’emballage est endommagé(e) Pays du fabricant

HR Medicinski uređaj Sigurno za MR Sterilizirano zračenjem

Sustav jednostruke sterilne barijere Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska

zaštita ili pakiranje proizvoda oštećeni Zemlja proizvodnje

HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából

biztonságos Besugárzással sterilizálva

Egyszeres sterilgát-rendszer

Ne használja fel a terméket, ha a steril védő-

csomagolás vagy a csomagolás megsérült

A gyártó országa

IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione

Sistema a barriera sterile singola Non utilizzare il prodotto se la barriera

sterile o la confezione sono danneggiate Paese di produzione

JA 医療機器 MR 適合放射線滅菌

シングル滅菌バリアシステム

製品の滅菌バリアまたは包装が破損して

いる場合は使用しないこと。

製造業者の国

LT Medicinos priemonė Saugi naudoti

MR aplinkoje Sterilizuota spinduliuote

Viengubo sterilaus barjero sistema Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo

sterili ar išorinė pakuotė. Gamintojo šalis

LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai

MR vidē Sterilizēts ar apstarošanu

Vienas sterilas barjeras sistēma Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas

barjera vai tā iepakojums ir bojāts Ražotājvalsts

NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Gebruik het product niet wanneer de sterie-

le barrière of de verpakking beschadigd is.

Land van fabrikant

NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling

Enkelt, sterilt barrieresystem Produktet må ikke brukes hvis produktets

sterile barriere eller emballasjen er skadet. Produksjonsland

PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie

badania rezonansem

magnetycznym

Sterylizowany radiacyjnie

System pojedynczej osłony sterylnej Produktu nie należy używać, jeśli jego

sterylna osłona jest nieszczelna lub

opakowanie jest uszkodzone

Kraj producenta

PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação

Sistema de barreira estéril único Não utilize se a barreira de esterilização

do produto ou a respetiva embalagem

estiverem danificadas.

País do fabricante

RO Dispozitiv medical Sigur pentru

utilizarea cu

aparate de RMN

Sterilizat prin iradiere

Sistem cu ecran steril unic A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare

a produsului sau ambalajul acestuia

este deteriorat.

Țara producătorului

RU Медицинское изделие

Может использо-

ваться во время МРТ

Стерилизовано облучением

Одна система стерильного покрытия

Не используйте изделие, если его

стерилизационный барьер или

упаковка повреждены

Страна-изготовитель

SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre

prostredie MR Sterilizované ožarovaním

Systém jednej sterilnej bariéry Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená

sterilná bariéra alebo obal výrobku Krajina výrobcu

SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem

Enojni sterilni pregradni sistem Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna

zaščita ali embalaža izdelka poškodovana. Država proizvajalca

SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning

Enkelt sterilbarriärsystem Använd inte om produktens sterilbarriär

eller förpackning är skadad. Tillverkningsland

TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir

Tekli steril bariyer sistemi Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da

ambalajı hasarlıysa ürünü kullanmayın Üretildiği ülke

ZH 医疗器械 MR 安全采用辐照灭菌

单层无菌屏障系统如果产品的无菌屏障或其包装损坏，

不得使用本产品制造商所属国家/地区

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

1 2

9. För inte in en endotrakealtub genom AuraGain

utan visualisering eftersom detta innebär risk för

en misslyckad intubation och därmed risk för

vävnadsskada och hypoxi.

10. Utför inte sugning direkt mot dräneringsrörets ände

eftersom detta kan leda till ödem eller hematom.

11. Rent generellt ska AuraGain endast användas för

patienter som är fullständigt medvetslösa och inte

gör motstånd vid införandet.

12. Totalt sett leder larynxmasker till få komplikationer,

men användaren måste göra en professionell

bedömning för att avgöra huruvida det är lämpligt

att använda en larynxmask. Följande patienter löper

högre risk för allvarliga komplikationer, inklusive

aspiration och otillräcklig ventilation:

•Patienter med blockerad övre luftväg.

•Ej fastande patienter (inklusive fall där fasta inte

kan säkerställas).

•Patienter med besvär i övre mag-tarmkanalen

(t.ex. esofagektomi, hiatusbråck, gastroesofageal

reflux, sjuklig fetma, graviditet > 10 veckor).

•Patienter som behöver högtrycksventilation.

•Patienter med svalg- och/eller

struphuvudspatologi som kan påverka maskens

anatomiska passform negativt (t.ex. tumörer,

strålbehandling av halsen som involverar

hypofarynx, allvarligt trauma i mellansvalget).

•Patienter vars mun inte medger införing.

1.1. Avsedd användning/indikationer

Ambu AuraGain är avsedd att användas som ett alternativ

till en ansiktsmask för att uppnå och upprätthålla kontroll

över luftvägarna under rutinmässiga och akuta

anestesiologiska åtgärder.

1.2. Avsedda användare och avsedd miljö

för användning

Vårdpersonal med utbildning i luftvägsbehandling.

AuraGain är avsedd att användas på sjukhus.

1.3. Avsedd patientpopulation

Vuxna och barn från 2kg och uppåt som bedömts lämpliga

för supraglottisk luftväg.

1.4. Kontraindikationer

Inga kända.

1.5. Kliniska fördelar

Håller den övre luftvägen öppen för att medge gaspassage.

1.6. Varningar och försiktighetsåtgärder

Innan Ambu AuraGain förs in är det viktigt att alla

användare är väl förtrogna med de varningar,

anmärkningar, indikationer och kontraindikationer

som finns i denna bruksanvisning.

VARNINGAR

1. Produkten får endast användas av medicinsk

personal med utbildning i luftvägsbehandling.

2. Utför alltid en visuell kontroll av produkten och utför

ett funktionstest efter uppackning och inför använd-

ning enligt avsnitt3.1Förberedelse inför använd-

ning eftersom defekter och främmande ämnen kan

leda till utebliven eller försämrad ventilation, skada

på slemhinnor eller infektion av patienten. Använd

inte produkten om ett eller flera åtgärder i

Förberedelse inför användning inte kan utföras.

3. AuraGain får inte återanvändas för en annan patient

eftersom det är en produkt avsedd för engångsbruk.

Återanvändning av en kontaminerad produkt kan

leda till infektion.

4. AuraGain skyddar inte trakea eller lungor från

aspirationsrisk.

5. Använd inte överdriven kraft när AuraGain ska föras

in eller avlägsnas eftersom detta kan leda till

vävnadsskada.

6. Kuffens volym eller tryck kan förändras vid

förekomsten av lustgas, syrgas eller andra

medicinska gaser som kan leda till vävnadsskada.

Kontrollera kufftrycket kontinuerligt under det

kirurgiska ingreppet.

7. Använd inte AuraGain i närheten av laser och

diatermiutrustning eftersom detta kan leda till

brand i luftväg och vävnadsbrännskada.

8. För inte in en magsond i magen via dräneringsröret

vid förekomst av känd misstänkt esofageal patologi

eftersom detta kan leda till allvarlig vävnadsskada.

FÖRSIKTIGHET

1. Produkten får inte blötläggas, sköljas eller sterilise-

ras eftersom dessa processer kan lämna kvar skadli-

ga rester eller leda till att produkten inte fungerar.

Produktens utformning och material tål inte vanliga

rengörings- och steriliseringsprocesser.

2. Kontrollera alltid att AuraGain och den externa

enheten är kompatibla för att undvika att välja enheter

som inte kan föras genom lumen på AuraGain.

3. Kufftrycket ska hållas så lågt som möjligt samtidigt

som det ger tillräcklig försegling, och ska inte

överstiga 60cmH2O.

4. Regelbundna kontroller för att upptäcka eventuella

tecken på luftvägsproblem eller otillräcklig

ventilation måste utföras, och AuraGain måste vid

behov flyttas, föras in på nytt eller bytas ut för att

upprätthålla en öppen luftväg.

5. Kontrollera alltid att luftvägen fortfarande är öppen

efter att patientens huvud eller hals har ändrat position.

6. När det gäller barn och om AuraGain ska tas bort

efter att en endotrakealtub införts genom masken

måste en tub utan kuff användas för att säkerställa

att endotrakealtubens kuffballong inte förhindrar

att AuraGain tas bort.

1.7. Potentiellt negativa händelser

Användning av larynxmasker förknippas med mindre

negativa effekter (t.ex. halsont, blödning, röstrubbning,

sväljningssvårighet) och större negativa effekter

(t.ex. uppstötning/aspiration, struphuvudspasm, nervskada).

1.8. Allmänna observanda

Om allvarliga negativa händelser eller tillbud har inträffat

vid användning av denna enhet eller på grund av att den

har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till

Läkemedelsverket.

2.0. Beskrivning av enheten

AuraGain är en steril larynxmask för engångsbruk som

består av en böjd patienttub med en uppblåsbar kuff i den

distala änden. Kuffen går att blåsa upp via backventilen så

att kuffballongen kan visa status för fyllning/tömning av

luft. Kuffen anpassar sig efter hypofarynx former och dess

lumen vetter mot öppningen i patientens struphuvud

(larynx). Kuffens spets trycker mot den övre esofageala

sfinktern och kuffens proximala ände vilar mot tungans bas.

Koppling och patientslang har en konstruktion som

möjliggör intubation med endotrakealtub. Det går ett

dräneringsrör från kuffspetsen till patienttubens proximala

ände som gör det möjligt att föra in en magsond till övre

esofagus i syfte att avlägsna luft och vätskor från magsäcken.

AuraGain finns i 8 storlekar. De viktigaste delarna av

AuraGain visas i bild 1.

Bild 1 (sida4): AuraGain – delar

1. Koppling. 2. Patienttub. 3. Kuff. 4. Backventil.

5. Kuffballong. 6. Kuffslang. 7. Dräneringsrör.

8. Nominell längd på intern ventilationsväg*.

9. Nominell längd på intern dränageväg*.

* Nominell längd i centimeter framgår av tabell1.

Bild 2 (sida4): Korrekt placering av AuraGain

återgiven i relation till AuraGains delar och

anatomiska riktmärken

AuraGain – delar: 1. Uppblåsbar kuff.

2. Storleksmarkering. 3. Ventilationsöppning.

4. Ventilationsväg. 5. Normaldjup för

införingsmarkeringar. 6. Maskinände.

7. Indikering av max. endotrakealtubsstorlek.

8. Navigeringsmarkeringar för flexibelt skop.

9. Indikering av max. magsondstorlek.

10. Dräneringsrör.

Anatomiska riktmärken: A. Matstrupe. B. Luftstrupe.

C. Krikoidalbrosk. D. Sköldbrosk. E. Stämband.

F. Struphuvudsingång. G. Struplock. H. Tungben.

I. Tunga. J. Näshåla. K. Näs- och svalgrum. L. Framtänder.

KOMPATIBILITET MED ANDRA ENHETER/

ANNAN UTRUSTNING

AuraGain kan användas tillsammans med:

•Ventilationsutrustning – 15mm koniska kopplingar

enligt ISO5356-1.

• Enheter för luftvägsbehandling: bronkoskop*, endotrake-

altuber*, intubations- och utbyteskatetrar, magsonder.*

• Andra tillbehör – 6% konisk LuerLock-spruta av stan-

dardtyp, manometer med 6% konisk LuerLock-koppling

av standardtyp, vattenbaserad smörjning, sugkateter.

När instrument ska användas via masken, kontrollera att

instrumentet är kompatibelt och väl smort innan införing.

*Information om maximal instrumentstorlek och maximal

storlek på magsonder och endotrakealtuber som kan använ-

das med de olika AuraGain-maskstorlekarna finns i tabell1.

3.0. Produktanvändning

3.1. Förberedelse inför användning

VAL AV STORLEK

Ambu AuraGain finns i olika storlekar för användning på

patienter med olika vikt.

När det gäller barn bör Ambu AuraGain användas av läkare

med erfarenhet av pediatrisk anestesi.

Urvalsriktlinjer och maximalt intrakufftryck finns i tabell1,

avsnitt4.0 (Specifikationer).

INSPEKTION AV AURAGAIN

Använd alltid handskar när Ambu AuraGain förbereds och

förs in för att minimera kontamination.

Hantera AuraGain försiktigt eftersom enheten kan gå

sönder eller punkteras. Se till att den inte kommer i kontakt

med vassa eller spetsiga föremål.

Kontrollera att påsens försegling är hel. Kassera Ambu

AuraGain om förseglingen är bruten eller skadad.

Undersök AuraGain noga med avseende på skador, t.ex.

perforering, repor, hack, revor, lösa delar, vassa kanter osv.

Kontrollera att kuffskyddet har tagits bort från kuffen.

Kontrollera att patienttubens insida, dräneringsröret och

kuffen inte är blockerade och att inga lösa delar förekommer.

Använd inte AuraGain om den är blockerad eller skadad.

Töm kuffen på AuraGain helt. När kuffen har tömts på luft,

kontrollera om den är skrynklig eller vikt. Blås upp kuffen

till den volym som anges i tabell1. Kontrollera att den

uppblåsta kuffen har en symmetrisk form och är slät.

Kuffen, kuffslangen och kuffballongen får inte ha några

utbuktningar eller visa tecken på läckage. Töm kuffen på

luft igen innan den förs in.

3.2. Förberedelse för användning

FÖRBEREDELSER INNAN INFÖRING

•Töm kuffen fullständigt på luft så att den blir platt och

fri från veck. Gör detta genom att trycka den mot ett

plant sterilt underlag (t.ex. en bit gasväv) samtidigt som

enheten töms på luft med en spruta. 3

• Smörj kuffens bakre spets innan införing genom att

applicera ett sterilt, vattenbaserat smörjmedel på

kuffens bakre distala yta.

• Se till att en extra Ambu AuraGain finns tillgänglig för

användning.

• Utför förhandsventilering och tillämpa standardrutiner

för övervakning.

• Kontrollera att anestesinivån (eller medvetandegraden)

är korrekt innan införande inleds. Införandet ska utföras

vid samma anestesinivå som skulle vara lämplig för

trakeal intubation.

• Patientens huvud ska placeras optimalt genom att böja

nedre halsryggen i en position som vanligen används

vid trakeal intubation (s.k. ”sniffing position”).

3.3. Införing

• Använd aldrig överdriven kraft.

• Håll i patienttuben med tre fingrar mot den plana delen

av bettområdet och placera tummen på den vertikala

linjen i samma område. Håll den andra handen under

patientens huvud. 4

• För in kuffspetsen och tryck uppåt mot den hårda

gommen och platta till kuffen mot den. 5

• Kontrollera att kuffspetsen plattats ut mot gommen

innan du fortsätter. Tryck käken lätt nedåt med

långfingret för att öppna munnen ytterligare.

• Säkerställ att kuffspetsen inte kommer in i vallecula

eller glottisöppningen och heller inte fastnar i epiglottis

eller kannbrosk. Kuffen ska tryckas mot patientens

bakre svalgvägg.

• Ett motstånd upplevs när masken sitter på plats.

• Kontrollera efter införandet att läpparna inte hamnat

mellan patienttub och tänder. Annars kan skador på

läpparna uppstå.

SVÅRIGHETER VID INFÖRING

• När det gäller barn rekommenderas en partiell rotation

om svårigheter uppstår med placeringen.

• Om patienten hostar till eller håller andan när Ambu

AuraGain förs in tyder detta på otillräcklig anestesinivå.

Fördjupa i så fall omgående anestesin med inhalations-

eller intravenösa läkemedel och inled manuell ventilation.

• Om det inte går att öppna patientens mun tillräckligt

mycket för att föra in masken, kontrollera att patienten

är tillräckligt sövd. Be någon om hjälp med att dra

käken nedåt för att få en bättre översikt över munhålan

och verifiera maskens position.

•

Om det är svårt att manövrera vid vinkeln längst bak på

tungan när AuraGain ska föras in, tryck spetsen mot

gommen under hela processen. Det finns annars risk för

att spetsen viker sig eller stöter emot något i bakre

svalget, t.ex. förstorade tonsiller. Om kuffen inte plattas till

eller börjar rulla ihop sig medan den förs in, dra ut masken

och försök igen. I händelse av trånga luftvägar på grund

av tonsillförstoring bör masken förflyttas diagonalt.

3.4. Fixering

Vid behov kan AuraGain fästas vid patientens ansikte med

tejp eller en mekanisk tubhållare lämpad för ändamålet.

7 Vi rekommenderar användning av ett bitblock av gasväv.

3.5. Uppblåsning

• Blås upp kuffen, utan att hålla i tuben, med tillräckligt

med luft för att skapa en förslutning motsvarande ett

intrakufftryck på högst 60cmH2O. 6 Oftast räcker det

med hälften av den maximala volymen för att uppnå en

förslutning – maximala intrakuffvolymer framgår av

tabell1.

• Använd en kufftrycksmätare för kontinuerlig

övervakning av kufftrycket under det kirurgiska

ingreppet. Detta är särskilt viktigt vid längre tids

användning eller när lustgas används.

• Titta efter följande tecken på korrekt placering:

En tub som rör sig något utåt när kuffen blåses upp,

förekomsten av en mjuk oval utbuktning i halsen i

sköldkörtel- och krikoidalbroskområdet.

• Masken kan läcka lite under de tre eller fyra första ande-

tagen innan den hamnar på plats i svalget. Om läckaget

inte upphör, kontrollera att anestesinivån är korrekt och

att inandningstrycket i lungorna är lågt innan beslut fat-

tas om att göra ett nytt försök att föra in AuraGain.

3.6. Verifiering av korrekt position

• En korrekt placering ska ge en läckagefri försegling mot

glottis med kuffspetsen vid den övre esofageala sfinktern.

• Den vertikala linjen på patienttuben ska vara riktad

framåt mot patientens näsa.

• AuraGain är korrekt införd när patientens framtänder

befinner sig mellan de två horisontella linjerna på

patenttuben. 2, punkt5. Flytta masken om patientens

framtänder befinner sig utanför detta område.

• Positionen för AuraGain kan avgöras med kapnografi,

genom observation av förändringar av tidal (t.ex. en

minskning av respirationsvolym vid utandning), genom

auskultation av bilaterala andningsljud och avsaknad av

ljud över epigastriet och/eller observation av att

bröstkorgen höjs vid ventilation. Vid misstanke om att

AuraGain är felplacerad, avlägsna och för in på nytt.

Säkerställ också att anestesinivån är tillräcklig.

• Vi rekommenderar att en anatomiskt korrekt position

säkerställs visuellt, t.ex. med ett flexibelt skop.

OVÄNTAD UPPSTÖTNING:

• Uppstötningar kan orsakas av otillräcklig anestesi.

De första tecknen på uppstötning kan vara

spontanandning, hosta eller att hålla andan.

• Om uppstötning inträffar och syrgassaturationen

kvarstår på acceptabel nivå ska AuraGain inte

avlägsnas. Åtgärda problemet med hjälp av Sellicks

manöver (huvud ned). Koppla kort bort anestesikretsen

tillfälligt så att maginnehållet inte hamnar i lungorna.

Kontrollera att anestesinivån är godtagbar och fördjupa

vid behov anestesin intravenöst.

• Utför sugning via maskens patientslang och munnen.

Sug rent den trakeobronkeala regionen och inspektera

bronkerna med ett flexibelt skop.

• Om uppstötning är att förvänta rekommenderar vi att

en magsond förs ned i patientens mage via AuraGains

dräneringsrör.

3.7. Användning med andra enheter/

annan utrustning

ANESTESISYSTEM OCH VENTILATIONSBLÅSA

Masken kan användas för antingen spontan eller

kontrollerad ventilation.

Under anestesi kan lustgas komma in i kuffen och göra att

kuffens volym/tryck ökar. Justera kufftrycket precis så

mycket som krävs för att etablera en tillräcklig förslutning

(kufftrycket ska inte överstiga 60cmH2O).

När det anestetiska andningssystemet ansluts till

AuraGain måste det stöttas tillräckligt för att förhindra

att masken roterar.

ANVÄNDNING MED SPONTAN VENTILATION

AuraGain är lämplig för patienter med spontanandning då

användning sker tillsammans med lättflytande medel eller

intravenös anestesi, förutsatt att anestesin är tillräcklig för

att matcha kirurgisk stimulus och att kuffen inte blåses upp

för mycket.

ANVÄNDNING MED ÖVERTRYCKSVENTILATION

Säkerställ att förseglingen är tillräcklig vid användning av

övertrycksventilation. Vi föreslår följande åtgärder för att

förbättra förseglingen:

• Optimera placeringen av AuraGain genom att vrida på

huvudet eller etablera traktion.

•Justera kufftrycket. Försök med både lägre och högre

tryck (dålig kufftätning kan orsakas av antingen för lågt

eller för högt kufftryck).

•Om läckage uppstår runt kuffen, avlägsna masken och

sätt tillbaka den och verifiera samtidigt att

anestesinivån är tillräcklig.

INTUBATION VIA AURAGAIN

För val av lämplig storlek på endotrakealtub, se tabell1.

Kontrollera alltid att endotrakealtuben och AuraGain är

kompatibla före ingreppet. Applicera smörjmedel på

endotrakealtuben och kontrollera att den rör sig fritt inuti

patienttuben på AuraGain.

INSTRUKTIONER FÖR INTUBATION

Det går att utföra en endotrakeal intubation med stöd av

skop genom AuraGain. Använd då en välsmord och helt

tömd endotrakealtub. Märkningen ger en tydlig bild av hur

långt det flexibla skopet har förts in. Den första

markeringen, bild 2 punkt 8a, visar att endoskopspetsen

ska böjas för att visa trakealöppningen. Den andra

markeringen, bild 2 punkt 8b, visar att det flexibla skopet

har förts in för långt.

Ambu AuraGain kan tas bort. Var försiktig så att

endotrakealtuben inte rubbas ur sitt läge.

Ta inte bort kopplingen på AuraGain.

OLIKA TYPER AV ENDOTRAKEALTUBER FÖR BARN

AuraGain är kompatibel med endotrakealtuber för

intubation, både med och utan kuff.

När det gäller AuraGain i barnstorlekar är det viktigt att

observera följande: Om AuraGain ska tas bort efter att en

endotrakealtub införts genom masken måste en tub utan

kuff användas.

Intubation via AuraGain ska alltid utföras i enlighet med

lokala riktlinjer.

Beroende på vilken typ av flexibelt skop som används för

barn är det eventuellt inte möjligt att böja skopspetsen precis

vid den första markeringen för navigering. Det går i stället att

böja spetsen så snart bokstaven ”u” (för ”Use”) syns.

MAGSÄCKSDRÄNAGE VIA AMBU AURAGAIN

För att underlätta magsäcksdränaget ska en magsond

föras ned till magsäcken via dräneringsröret. Magsonden

ska smörjas ordentligt och föras långsamt och försiktigt

genom dräneringsröret.

Sugning ska inte utföras förrän magsonden har nått magen.

Kontrollera alltid att magsonden och AuraGain är

kompatibla före ingreppet.

LUFTLÄCKAGE VIA DRÄNERINGSRÖRET

Att etablera ett mindre luftläckage (för luftning) via

dräneringsröret kan vara en god mekanism för att

förhindra maguppblåsning. Ett alltför stort läckage innebär

däremot att enheten har förts in på fel sätt och då måste

enheten avlägsnas och föras in på nytt.

Om sugning appliceras direkt mot dräneringsrörets ände

finns risk för att ödem eller hematom uppstår.

MAGNETISK RESONANSTOMOGRAFI (MRT)

AuraGain är MRT-säker.

3.8. Avlägsnande

Enheten ska alltid avlägsnas på en plats där det finns

tillgång till sugutrustning och möjlighet till snabb

trakeal intubation.

Avlägsna inte AuraGain med kuffen helt uppblåst för att

förhindra vävnadstrauma och laryngospasm.

3.9. Kassering

Använda Ambu AuraGain ska kasseras på ett säkert sätt i

enlighet med lokala rutiner.

4.0. Specifikationer

Ambu AuraGain överensstämmer med ISO11712,

Anestesi- och ventilationsutrustning– Supralaryngeala

tuber och kopplingar.

Barn Vuxna

Maskstorlek 11½ 22½ 3456

Patientvikt 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg

Maximal intrakuffvolym 4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml

Maximalt intrakufftryck 60 cmH2O

Typ av anslutning 15 mm hane (ISO 5356-1)

Maximal instrumentstorlek* 5,0mm 7,0 mm 8,5 mm 10,0 mm 10,5 mm 12,0 mm 12,5 mm 12,5 mm

Kompatibilitet för uppblåsningsventilens luerkon Luerkon kompatibel med utrustning som uppfyller kraven i ISO594-1 och ISO80369-7

Lämplig förvaringsmiljö 10 till 25°C

Ungefärlig maskvikt 15 g 18 g 26 g 41 g 45 g 64 g 87 g 89 g

Inre volym för ventilationsväg 3,4 ± 0,2 ml 4,7 ± 0,3 ml 9,6 ± 0,7 ml 15,6 ± 0,9 ml 15,9 ± 0,8 ml 23,8 ± 1,2 ml 32,2 ± 1,3 ml 30,6 ± 2,7 ml

Tryckfall avgjort enligt ISO 11712 bilaga C 0,2 cmH2O

vid 15 l/min 0,2 cmH2O

vid 30 l/min 0,2 cmH2O

vid 60 l/min 0,2 cmH2O

vid 60 l/min

Max. tubstorlek 3,5 4,0 5,0 5,5 6,5 7, 5 8,0 8,0

Max. magsondstorlek 6 Fr 8 Fr 10 Fr 10 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr

Min. tandradsmellanrum 12 mm 14 mm 17 mm 19 mm 22 mm 25mm 27 mm 28 mm

Nominell längd på intern ventilationsväg 9,4 ± 0,6 cm 11,0 ± 0,7 cm 12,7 ± 0,8 cm 15,6 ± 0,9 cm 15,0 ± 0,9 cm 17,5 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm

Nominell längd på intern dränageväg 11,4 ± 0,7 cm 13,4 ± 0,8 cm 16,0 ± 1,0 cm 19,8 ± 1,2 cm 19,8 ± 1,2 cm 23,4 ± 1,4 cm 25,6 ± 1,5 cm 25,8 ± 1,5 cm

Tabell 1: Specifikationer för Ambu AuraGain.

*Angiven maximal instrumentstorlek är en vägledning för valet av passande diameter på ett instrument som ska föras genom patienttuben på AuraGain.

En heltäckande lista med förklaringar finns på https://www.ambu.com/symbol-explanation.

Ingen del av denna dokumentation får reproduceras i någon form, inklusive fotokopiering, utan föregående skriftligt tillstånd från upphovsrättsinnehavaren.