Förflyttningssystem - GMAX™
[4]
2. SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
!Alla allvarliga händelser som inträar i samband med denna medicintekniska produkt ska
rapporteras till STERIS och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren
och/eller patienten är etablerad.
!varning Modifiering av en medicinteknisk produkt utan tillverkarens godkännande är
förbjuden.
Klämrisker
!Förflyttning av olika delar av bordets ovansida och användning av förlängningar och tillbehör
vid placering av patienten kan ge upphov till klämrisker som kan skada patienten eller
operationsteamet. Vanliga klämpunkter visas nedan:
!Kontrollera att anslutningarna (laddare, fjärrkontroll eller fotpedal) är anslutna till gränssnittet
under rörelser för höger lutning och Trendelenburg-läge, för att förhindra att kablarna eller
kontakterna skadas.
Försiktighetsåtgärd under rörelserna
!Säkerställ att det inte finns någon risk för kontakt eller kollision med föremål, utrustning eller
personer innan någon rörelse utförs.
!Placera inga föremål på pelarens bas eftersom de kan fastna när pelarens glidhöljen sänks
ned.
Stabilitet
!Se till att GMAXTR-pelaren står stabil på golvet när förflyttningen är slutförd. Flytta den annars
till en planare golvyta vid behov eller använd basens justerbara fot.
Förflyttning med en patient
!När bordet ska förflyttas med en patient placerad på bordet måste patienten centreras mer eller
mindre över transportvagnen.
Det rekommenderas i hög grad att du använder sidoskenor eller annat system för att hålla
patienten på plats.
!Gå inte över en tröskel eller uppför eller nedför trappor med transportvagnen. Flytta alltid
transportvagnen mycket försiktigt.
!Säkerställ att det inte finns några hinder längs vägen innan du börjar med förflyttningen. Flytta
transportvagnen mycket försiktigt. Anpassa din hastighet till omgivningen (dvs. korridorens
bredd, hörnvinklar, dörrar osv.).
Sätta på bordet
!Varje gång som du slår på bordet ska du kontrollera att den förvalda patientorienteringen
motsvarar vad du vill göra. När du stänger av bordet lagras den automatisk förvalda
patientorienteringen i minnet, men inte det manuella valet.
Om huvudfjärrkontrollen och pedalen (tillval) används samtidigt åsidosätter fjärrkontrollen
pedalen.
Stänga av bordet
!Du kan avbryta alla bordsrörelser med hjälp av STOP-knapparna på huvudfjärrkontrollen och på
backupsystemet.
De inaktiverar pedalen (tillval) och andra externa styrmekanismer.
Hantera operationsbordet
!Undvik att hantera operationsbordet hårdhänt under operation eller förflyttning. Utöva inte
överdrivna sidobelastningar på operationsbordet och dra eller skjut inte bordet med tillbehören
eller med skenorna.
!Undvik ovarsam hantering av fjärrkontrollen och backupsystemet. Tryck inte för hårt på
knapparna eller med olämpliga föremål. Skydda fjärrkontrollen från kollision med bordet.
!Sitt inte på någon av bordets ändar, särskilt när bordets ovansida inte är centrerad, eftersom
det kan få bordet att luta.
!Undvik att hantera kablarna ovarsamt när du ansluter eller kopplar bort fjärrkontrollen,
fotpedalen eller spänningskabeln.
!När nätsladden är ansluten till operationsbordet och ligger på golvet ska du vara uppmärksam
på den när du rör dig runt operationsbordet och ta bort den innan du flyttar bordet.
Viktkapacitet
!Överskrid inte en vikt för patient + tillbehör på 250kg för de beskrivna standardpositionerna
och beakta indikationer och signalerade varningar.
!Användningen av vissa förlängningar kan minska patientens + tillbehörens vikt. När
förlängningar installeras på Gmax™-bord bör bruksanvisningarna till dessa förlängningar
också läsas för att ta reda på möjliga viktbegränsningar relaterade till användningen av dessa
förlängningar.
!Det är möjligt att uppnå en vikt för patient + tillbehör på 360kg för placeringen som beskrivs
för obesitaskirurgi.
!I lägen som innebär avsevärd förskjutning av bordstoppen bort från pelaren ska du se till att det
finns tillräcklig stabilitet för den typen av kirurgi som genomförs.
!Kontakta vårt nätverk för råd vid alla andra användningar. Om du arbetar intensivt på patientens
bröstkorg rekommenderar vi att du för bordstoppen tillbaka till en centrerad position på pelaren.
Positionera patienten
!Positionerna som beskrivs i denna handbok anges endast som exempel. De nödvändiga
tillbehören visas inte alltid. Under inga omständigheter ska dessa anvisningar ersätta de
anvisningar som ges av operationsteamet som ansvarar för patienten.
!Se till att patienten och bordet är stabila vid kombinerad position.
!Säkra patienten ordentligt (till exempel med remmar), särskilt när bordet lutar kraftigt.
!Långa kirurgiska ingrepp kan orsaka kompressionspunkter på patienter och har postoperativa
konsekvenser. Övervaka patienten under kirurgiska ingrepp och använd gelkuddar för längre
procedurer.
!Under bordsrörelser (omvänd Trend/Trend, upp/ned, vänster-/högerlutning) ska ett minsta
avstånd lämnas mellan c-armen och patienten för att undvika att de kommer i kontakt med
varandra.
Egen spänningsförsörjning
!Ett litiumjonbatteri är integrerat i både pelaren och fjärrkontrollen, vilket innebär att de kan
fungera anslutna. Kontrollera att batterierna är tillräckligt laddade före användning av bordet.
Anslutningar
!Uttagen är utrustade med lås. Du ska inte dra i fjärrkontrollens eller pedalens kablar för
att koppla bort dem. Den inbyggda E-Serve-anslutningen ska endast användas av teknisk
personal och med utrustning som godkänts av STERIS.
!Använd alltid den nätsladd som tillhandahålls av STERIS.
!Operatören ska aldrig vidröra patienten när han/hon ansluter eller kopplar bort fjärrkontrollen
eller pedalen eller när operatören hanterar dessa enheters kontakter.
Installation (för CPS02G och GMAX ST)
!De fasta komponenterna ska inte installeras i områden där det finns risk för explosion
(förekomst av lättantändlig anestesigas).
!Installationsåtgärder ska endast utföras av tekniker från STERIS eller som har certifierats av
STERIS och installationen ska utföras enligt installationsanvisningarna från STERIS. Kontakta
STERIS installationsavdelning.
!Koppla bort all utrustning innan bordet installeras. Installera inte GMAX™ förrän alla element i
GMAX™-systemet har låsts korrekt.
Potentialutjämning
!Anslut potentialutjämningsledare för att förhindra problemet med olika potentialer i nätverk.
!Ursprungligen är den avsedd för hjärtområden och skyddar patienten från elektriska stötar
under ingrepp där även små potentialer kan orsaka skada.
!När en potentialutjämningsledare är ansluten FÅR bordet INTE användas med en defibrillator.
!När användningen av potentialutjämningsledaren tillåter skapandet av ett elektriskt system för
medicinskt bruk måste detta system uppfylla kraven i IEC 60601-1.