boso profil-manager XD 6 Användarmanual

0124

Kompatibel med

boso ABI-Serie | boso TM-Serie

boso medicus PC 2 | boso medilife PC 3

Version 6.3.0.107

PROFIL-MANAGER

Kraftfull programvara för

datorstödd blodtryckskontroll och

behandlingsövervakning

Installationsanvisning

2

3

1 Leveransomfång ............................................................ 8

1.1 Före installationen ........................................................11

1.1.1 Säkerhetskopiering ...................................................... 11

1.1.2 Använda programmet ................................................... 12

1.1.3 Nätverkssäkerhet, säkerhet och dataskydd ....................... 12

1.2 Installation av boso proﬁl-manager XD.............................14

1.2.1 Fristående version ........................................................15

1.2.2 Nätverksversion ........................................................... 18

1.2.2.1 Installation av Firebird databasserver ............................... 19

1.2.2.2 Installation av databasﬁlen .............................................19

1.2.2.3 Installation av boso proﬁl-manager XD.............................19

1.2.2.4 Första start av nätverksversionen .................................... 19

1.3 Konvertering av data från tidigare versioner ...................... 21

1.4 Installationsanvisning av USB-kabel för

boso TM-2430 PC 2 ................................................... 23

1.5 Drivrutininstallation för TM-2450 i Windows 8/8.1 ............ 23

1.6 Avinstallation/dataskydd ................................................23

2 Start .......................................................................... 24

2.1 Register ”Patient” – avser alla program ............................26

2.1.1 Knappen ”Ny…” .......................................................... 26

2.1.2 Knappen ”Ändra…” ..................................................... 27

2.1.3 Knappen ”Radera…” ................................................... 27

2.1.4 Knappen ”Export/import” ............................................... 27

2.1.4.1 ”Excel-export” ............................................................ 27

2.1.4.2 ”Export patient (XML)” .................................................27

2.1.4.3 ”Import patient (XML)” ..................................................27

2.1.5 ”Import GDT”...............................................................28

2.1.6 Knappen ”Inställningar…” .............................................. 28

2.1.7 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 28

2.1.8 Knappen ”Avräkningslista” .............................................28

3 Programmet ”ABI/PWV-mätning” ....................................29

3.1 Register ”Patient” ......................................................... 29

Innehållsförteckning

4

Innehållsförteckning

3.2 Register ”Mätdata” ....................................................... 29

3.2.1 Knappen ”Radera…” ................................................... 30

3.2.2 Knappen ”Export GDT” ................................................. 30

3.2.3 Knappen ”Kommentarer…” .......................................... 31

3.2.4 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 31

3.2.5 Knappen ”ABI-mätning” ................................................ 32

3.2.6 Knappen ”ABI/PWV-mätning” (valfritt) ..............................32

3.3 Register ”Proﬁl” ........................................................... 33

3.3.1 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 34

3.4 Knappen ”Inställningar…” i register ”Patient” ....................35

3.4.1 Underregister ”Läk.” ..................................................... 35

3.4.2 Underregister ”Import/export”......................................... 35

3.4.3 Underregister ”Bedömning” ........................................... 37

3.4.4 Underregister ”Testläge” ................................................ 38

3.4.5 Underregister ”Utskriftsinställn.” ...................................... 39

3.4.6 Felkoder .....................................................................40

4 Programmet ”24h-mätning” .......................................... 41

4.1 Register ”Patient” ......................................................... 41

4.2 Register ”Mätdata” ....................................................... 41

4.2.1 Tryckförlopp/cBP (TM-2450).........................................44

4.2.2 Knappen ”Radera period…” .......................................... 44

4.2.3 Knappen ”Kommentarer…” ........................................... 44

4.2.4 Knappen ”Export GDT” ................................................. 44

4.2.5 Knappen ”Man. inmatning…” ........................................44

4.2.6 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 45

4.2.7 Knappen ”Programmering…” ........................................ 45

4.2.8 Knappen ”Läs mätvärden…” ......................................... 47

4.3 Register ”Proﬁl Sys/Dia” ................................................ 48

4.3.1 Centrala blodtrycksvärden (TM-2450) ............................. 49

4.3.2 Knappen ”Ändra” ......................................................... 49

4.3.3 Urvalsfält ”Jämförelsekurva” ........................................... 49

4.3.4 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 49

4.3.5 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 49

5

4.4 Register ”Proﬁl MAP” .................................................... 50

4.4.1 Centrala blodtrycksvärden (TM-2450) ............................. 51

4.4.2 Knappen ”Ändra” ......................................................... 51

4.4.3 Urvalsfält ”Jämförelsekurva” ........................................... 51

4.4.4 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 51

4.4.5 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 51

4.5 Register ”Proﬁl PP” ...................................................... 52

4.5.1 Centrala blodtrycksvärden (TM-2450) ............................. 53

4.5.2 Knappen ”Ändra” ......................................................... 53

4.5.3 Urvalsfält ”Jämförelsekurva” ........................................... 53

4.5.4 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 53

4.5.5 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 53

4.6 Register ”Statistik” ........................................................ 54

4.6.1 Display central statistik (TM-2450) ................................. 56

4.6.2 Knappen ”Ändra” ......................................................... 56

4.6.3 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 56

4.7 Knappen ”Inställningar…” i register ”Patient” ....................56

4.7.1 Underregister ”Läk.” ..................................................... 56

4.7.2 Underregister ”Import/export”......................................... 57

4.7.3 Underregister ”Utskriftsinställn.” ...................................... 58

4.7.4 Underregister ”Gränssnitt” .............................................. 59

4.7.5 Underregister ”Gränsvärden” .......................................... 60

4.7.6 Underregister ”Proﬁl” .................................................... 61

5 Programmet ”Patientmätning” ........................................62

5.1 Register ”Patient” ......................................................... 62

5.2 Register ”Mätdata” ....................................................... 62

5.2.1 Knappen ”Radera period…” .......................................... 64

5.2.2 Knappen ”Export GDT” ................................................. 64

5.2.3 Knappen ”Manuella mätvärden…”..................................64

5.2.4 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 64

5.2.5 Knappen ”Läs mätvärden…” ......................................... 65

5.2.6 Knappen ”Intervallgränser…” ......................................... 66

5.2.7 Val ”Alla, förmiddag, eftermid.” ....................................... 66

Innehållsförteckning

6

Innehållsförteckning

5.2.8 Val ”Period” .................................................................66

5.3 Register ”Proﬁl Sys/Dia” ................................................ 67

5.3.1 Val ”Alla, förmiddag, eftermid.” ....................................... 67

5.3.2 Val ”Period” .................................................................68

5.3.3 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 68

5.3.4 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 68

5.4 Register ”Proﬁl MAP” .................................................... 69

5.4.1 Val ”Alla, förmiddag, eftermid.” ....................................... 69

5.4.2 Val ”Period” .................................................................70

5.4.3 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 70

5.4.4 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 70

5.5 Register ”Proﬁl PP” ...................................................... 71

5.5.1 Val ”Alla, förmiddag, eftermid.” ....................................... 71

5.5.2 Val ”Period” .................................................................72

5.5.3 Urvalsfält ”Tidsfönster” .................................................. 72

5.5.4 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 72

5.6 Register ”Statistik” ........................................................ 73

5.6.1 Knappen ”Skr. ut…” ..................................................... 74

5.7 Knappen ”Inställningar…” i register ”Patient” ....................75

5.7.1 Underregister ”Läk.” ..................................................... 75

5.7.2 Underregister ”Import/export”......................................... 76

5.7.3 Underregister ”Utskriftsinställn.” ...................................... 77

5.7.4 Underregister ”Gränssnitt” .............................................. 78

5.7.5 Underregister ”Gränsvärden” .......................................... 79

5.7.6 Underregister ”Proﬁl” .................................................... 80

6 Användning ”cBP-mätning” ........................................... 81

6.1 Register ”Patient” ......................................................... 81

6.2 Underregister ”Mätdata” ................................................ 81

6.2.1 PB brakial + cBP (tillval) ............................................... 82

6.2.2 Knappen ”Radera” ....................................................... 82

6.2.3 Knappen ”Export GDT” ................................................. 83

6.2.4 Knappen ”Programmering...” .........................................83

6.2.5 Knappen ”Läs mätvärden” ............................................. 83

7

6.2.6 Knappen ”Kommentarer...” ............................................ 84

6.2.7 Knappen ”Skr. ut” ......................................................... 84

7 Garantivillkor ............................................................... 86

8 Ansvarsbegränsning ..................................................... 87

9 Anmälningsplikt vid incidenter ........................................ 88

Utdrag ur GDT-postbeskrivning ..................................................89

Innehållsförteckning

8

1 Leveransomfång

Innehåll

1 Installations-CD| 1 Bruksanvisning till boso proﬁl-manager XD

Tekniska data

Minsta krav för driften:

• 1GHz • 4GB RAM • 40GB ledigt diskutrymme

• USB2.0-gränssitt • Windows8 • 1680 x 1050pixlar

Noggrannhet för visade värden:

Systole, diastole, puls

= noggrannhet hos använd blodtrycksmätare

Centralt blodtryck = Systole Diastole MAP

Medelvärdesavvikelse 0,71 2,96 0,19

Standardavvikelse 5,95 5,21 3,78

ABI

= noggrannhet hos använd blodtrycksmätare

för det diastoliska trycket

(2decimaler)

PWV

= ±5% (1decimal)

Artikelnummer

Unik produktidentifiering

Följ bruksanvisningen!

Tillverkningsdatum

Tillverkare

CE-märkning

Viktig information/varningar

Medicinteknisk produkt

Beakta den elektroniska bruksanvisningen

Lotnummer

Symbolförklaring

Schweiz – auktoriserad representant

9

Avsedd användning

Program för

• visning av mätvärden som fastställts av boso blodtrycksmätare

• beräkning av medelvärden för fastställda mätvärden i form av statis-

tik för blodtrycksmätningen

• beräkning av BMI

• arkivering av mätvärden i en egen databas

• datautbyte med kliniska IT-system via GDT-gränssnitt

• programmering av 24h-mätare (TM-2430/TM-2450) (intervallgrän-

ser, intervallängd, maximalt uppumpningstryck)

• styrning av ABI-mätsystem (starta och avbryta en mätning)

• beräkning av ABI, i samband med boso ABI-system 100 (PWV)

• beräkning av pulsvågshastighet (PWV) samband med boso ABI-sys-

tem 100 PWV

• beräkning av det centrala (aorta) blodtrycket (cBP) i samband med

TM-2450 (cBP).

Indikation

Programvaran är avsedd för överföring, visning, utvärdering och arkive-

ring av mätvärden från boso blodtrycksmätare samt för beräkning av de

parametrar som anges i avsedd användning.

10

Kontraindikation

Programvaran får inte användas för övervakning av vitala, fysiologiska

parametrar eftersom en ändring av dessa kan leda till en omedelbar fara

för patienten.

Avsedda användare

boso proﬁl-manager XD ska användas av läkare eller av hälso- och sjuk-

vårdspersonal som utbildats i användning av programvaran.

Patientmålgrupp

Patientmålgruppen för boso proﬁl-manager XD beror på respektive blod-

trycksmätare och vilka mätvärden som överförs.

11

Du har valt boso profil-manager XD, ett program som ger dig optimala

resultat redan efter en kort utbildningsperiod. boso profil-manager XD

har medvetet utformats utan den vanliga menystrukturen med enskilda

register för styrning. Av detta skäl kallas även enskilda fönster respek-

tive programdelar för register i bruksanvisningen.

Denna programvara är en medicinteknisk produkt.

Programvaran får endast användas i enlighet med avsedd an-

vändning. Programvaran får endast användas med boso blod-

trycksmätare eller programvara som boso har bedömt vara kom-

patibla. Användning av denna programvara för andra syften än

det avsedda eller tillsammans med en programvara som inte är

kompatibel och/eller blodtrycksmätare som inte är kompatibla

kan leda till klinisk feltolkning, felbehandlingar/felaktig visning

och/eller till förlust eller korruption av patientrelaterade data.

I det här dokumentet beskrivs programvarans mest omfattande

konfiguration med maximalt antal alternativ. Eventuellt är inte

alla beskrivna funktioner tillgängliga.

1.1.1 Säkerhetskopiering

Ta regelbundet en säkerhetskopia av filen

”profman5.fdb”

i underkatalogen C:\ProgramData\Boso\profmanXD\ för att förhindra

dataförlust.

1.1 Före installationen

12

Den aktuella installations- och bruksanvisningen för boso profil-manager XD gäller från och

med version 6.3.0.0. Om det finns ny information hittar du denna i filen readme.txt på instal-

lations-CD:n. Enhetsbeteckningarna i denna bruksanvisning är valda som exempel:

C:\ för den lokala hårddisken

D:\ för CD/DVD-enheten

Sökvägarna motsvarar en vanlig fristående installation i operativsystemet Windows 10 (64 bi-

tar) i tysk version och kan avvika från andra operativsystem eller språkversioner. Microsoft

och Microsoft Windows är registrerade varumärken som tillhör Microsoft Corporation.

1.1.2 Använda programmet

Programmet används med en mus.

PC-krav

Den dator som används för att utvärdera ABI/PWV- och cBP-mätningen

måste uppfylla kraven i den europeiska standarden EN 60601-1 i sin

senaste version.

1.1.3 Nätverkssäkerhet, säkerhet och dataskydd

Kundansvar för produktsäkerhet

I likhet med andra datorbaserade system måste skyddet vara sådant att

det ﬁ nns brandväggar och/eller andra säkerhetsanordningar mellan det

medicinska systemet (boso proﬁ l-manager XD och Firebird DB) och alla

externt tillgängliga system.

Kunden är ansvarig för att installera och underhålla en säker och stabil

IT-miljö enligt allmänna IT-standarder:

• Fysisk säkerhet (t.ex. att inte låta obehöriga att använda

programvaran)

13

• Driftsäkerhet (t.ex. säkerställa att känsliga data i systemet, t.ex.

exporterade ﬁ ler, tas bort; att radera data som inte längre behövs;

säkerställa att användare av programvaran inte lämnar det öppna

systemet utan uppsikt)

• Användarsäkerhet (t.ex. att varje enskild användare ska ha ett sepa-

rat konto på praktik-/klinikdatorn; att inte glömma bort att radera

konton som inte längre används)

• Säkerhetsriktlinjer (t.ex. att säkerställa att insamlade data och pro-

gramvarumedia sparas på ett säkert sätt)

• Riskhantering

• Beredskapsplanering

Den praktiska implementeringen av tekniska säkerhetselement skiljer sig

från plats till plats. I detta syfte kan en rad tekniker användas, bland

annat brandväggar, virusskanner, antispionprogram, tekniker för autenti-

sering samt nätverkssegmentering.

Antivirusprogram medföljer inte i leveransen av proﬁ l-manager XD. För

att skydda sparade patientdata rekommenderar boso att antiviruspro-

gram installeras/körs på alla produktservrar och samtliga arbetsplats-

datorer. Dessutom ska antivirusprogram alltid vara uppdaterade på alla

produktservrar och samtliga arbetsplatser.

boso är inte ansvarigt för installation eller underhåll av antivi-

rusprogram eller för integriteten i ett produktsystem som infekt-

eras med ett datavirus.

14

Välj mellan fristående version och nätverksversion

1.2 Installation av boso proﬁ l-manager XD

Installera boso profil-manager XD genom att starta filen D:\BosoInst.exe

manuellt eller automatiskt via autostartfunktionen efter att du har lagt

i CD:n.

Se till att du har administratörsrättigheter vid installationen. (Om

du är tveksam, starta programmet ”BosoInst.exe” med höger

musknapp och alternativet ”Kör som administratör”.)

Omedelbart efter start visas följande bildskärm:

Fig. 1

Installera Firebird-DB-Server

Installera databasfil

Installera boso profil-manager XD

Välkommen

boso profil-manager XD-installation

Fristående version

Installera boso profil-manager XD

Stäng

Nätverksversion

15

1.2 Installation av boso proﬁ l-manager XD

Den fristående versionen används när programmet bara ska användas

på en dator. I detta fall krävs ingen separat installation av Firebird data-

basserver (en inbäddad Firebird används). Följ installationsassistentens

anvisningar.

Välj önskat språk för installationen:

1.2.1 Fristående version

- Engelska

- Franska

- Italienska

- Tjeckiska

- Ryska

- Kinesiska

- Kroatiska

- Rumänska

- Estniska

- Serbiska

- Slovakiska

- Finska

- Spanska

- Ungerska

- Slovenska

- Danska

- Polska

- Indonesiska

- Svenska

Följande är tillgängliga:

Fig. 2

OK Avbryt

Svenska

Välj vilket språk som ska användas under

installationen:

Välj installationsspråk

16

Målmappen för installationen kan ändras individuellt,

men oftast använd standard utan ändringar.

Fig. 3

Avbryt

Installation - boso profil-manager XD

Välj målmapp

Var ska boso profil-manager XD installeras?

< Tillbaka Nästa >

Bläddra …

boso profil-manager XD kommer att installeras i följande mapp.

Klicka på ”Nästa” för att fortsätta. Klicka på ”Bläddra” om du vill välja en annan mapp.

Det krävs minst 88,1 MB ledigt minne.

17

Efter avslutad installation av den fristående versionen av boso pro-

fil-manager XD stänger du installationsassistenten genom att trycka på

knappen ”Avsluta”.

Fig. 4

Avsluta

Installation - boso profil-manager XD

Installationen av boso profil-manager XD är avslutad

på din dator. Du kan börja använda det installerade programmet

via de installerade genvägarna.

Klicka på ”Avsluta” för att avsluta installationen.

Avsluta boso

profil-manager XD

Installationsassistenten

18

Nätverksversionen används när programmet ska användas på flera ar-

betsplatser i ett IT-nätverk.

Databasen kan installeras på valfri plats i IT-nätverket.

Installationen i ett IT-nätverk som omfattar andra enheter kan leda till

oförutsedda risker för patienter, användare eller tredje part. Ansvarig

organisation måste fastställa, analysera och kontrollera dessa risker.

Följande ändringar i IT-nätverket kan leda till nya risker och innebära att

ytterligare analyser krävs:

– Ändring av IT-nätverkets konfiguration (t.ex. uppdatering av Fire-

bird-versionen, öppning av en TCP-port, omkonfigurering av antivirus ...)

– Anslutning av ytterligare komponenter till IT-nätverket

– Borttagning av komponenter från IT-nätverket

– ”Uppdatering” av enheter som är anslutna till IT-nätverket

– ”Uppgradering” av enheter som är anslutna till IT-nätverket

1.2.2 Nätverksversion

Fig. 5

Installera Firebird-DB-Server

Installera databasfil

Installera boso profil-manager XD

Välkommen

boso profil-manager XD-installation

Fristående version

Installera boso profil-manager XD

Stäng

Nätverksversion

19

1.2.2.1 Installation av Firebird databasserver

För att kunna använda nätverksversionen av boso profil-manager XD

måste du installera Firebird databasserver på den dator där databasen

ska sparas.

Starta installationen av Firebird databasserver genom att trycka på

knappen ”Installera Firebird DB-server”.

Efter val av språk följer du anvisningarna i installationsassistenten

och låter alla förinställningar vara oförändrade.

1.2.2.2 Installation av databasﬁlen

Databasfilen ”profman5.fdb” kan sparas på valfri plats i nätverket.

Kontrollera att det finns en aktuell Firebird-server med minst ver-

sion 2.5 på den dator där databasen ligger, att TCP 3050 är öp-

pen om det finns en aktiv brandvägg och att ett antivirusprogram

inte blockerar åtkomsten till databasen och databasservern.

1.2.2.3 Installation av boso proﬁl-manager XD

Du kan installera boso profil-manager XD med knappen ”Installera

boso profil-manager XD” på valfri dator i nätverket.

Följ installationsassistentens anvisningar enligt beskrivningen i avsnitt

1.2.1 (fristående version).

1.2.2.4 Första start av nätverksversionen

Vid den första starten av nätverksversionen visas ett inloggningsfönster

för en första inloggning i Firebird-databasen (se Fig. 6)

20

De inloggningsuppgifter du anger här sparas i filen ”profman.ini” i ka-

talogen C:\Programme\Boso\ProfmanXD\ och kan när som helst ändras

(t.ex. om databasen flyttas till en annan plats i nätverket).

Servernamn:

Namn på den server där databasen ligger.

Databasﬁ l:

Enhet, sökväg och namn på boso profil-manager XD databasfil

sett ur serverns perspektiv.

Användarnamn:

Inloggningsinformation för aktuell Firebird databasserver. Standard är

”sysdba”. Om det redan finns en Firebird installerad kan inloggnings-

informationen avvika.

Lösenord:

Inloggningsinformation för aktuell Firebird databasserver. Standard

är ”masterkey”. Om det redan finns en Firebird installerad kan inlogg-

ningsinformationen avvika.

Fig. 6

Logga in

Servernamn

Databasfil

(från databasserver)

Anv. namn

(standard: sysdba)

Lösenord

(standard: masterkey)

AvbrytLogga inInfo

server

sysdba

D:\Databas\boso\PROFMAN5.fdb

Sidan laddas ...

boso profil-manager XD 6 Användarmanual

boso profil-manager XD 6 Användarmanual

Andra dokument