Interacoustics Sera™ Bruksanvisningar

Bruksanvisning - SV

Sera™

Science made smarter

8509903 / D-0117935-G – 2023/07

Innehållsförteckning

1 Inledning ............................................................................................................................................ 1

Om denna bruksanvisning ..........................................................................................................1

Avsedd användning .....................................................................................................................1

Kontraindikationer .......................................................................................................................1

Produktbeskrivning......................................................................................................................1

Kliniska fördelar ...........................................................................................................................3

Varningar .......................................................................................................................................4

Feldrift ...........................................................................................................................................4

Kassering av produkten ..............................................................................................................4

2 Säkerhetsåtgärder ............................................................................................................................ 5

2.1 Försiktighet – allmänt ...........................................................................................................5

2.2 Miljöinformation ....................................................................................................................6

2.3 Elektrisk och elektrostatisk säkerhet ....................................................................................6

2.4 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ................................................................................6

2.5 Explosionsrisk ......................................................................................................................6

2.6 Användning i hemvårdsmiljö ................................................................................................7

2.7 Mätningssäkerhet och kliniska fördelar ................................................................................7

2.8 Diverse .................................................................................................................................7

2.9 Använda utrustningen efter transport och förvaring.............................................................7

3 Uppackning och installation ........................................................................................................... 8

3.1 Uppackning och inspektion ........................................................................................................8

3.2 Märkning .......................................................................................................................................9

3.3 Installera laddaren ..................................................................................................................... 11

3.4 Installera etikettskrivaren HM-E200 (tillval) ............................................................................ 12

Batteriet laddar .................................................................................................................. 12

Sätta in etikettpapper i skrivaren ....................................................................................... 12

Slå på/stänga av skrivaren ................................................................................................ 12

Ansluta den trådlösa skrivaren till SeraTM ......................................................................... 13

När skrivaren är offline ...................................................................................................... 13

3.5 SeraTM-hårdvara ......................................................................................................................... 14

3.6 Ansluta probkabeln till SeraTM ................................................................................................. 15

3.7 Ansluta transduktorer till förförstärkaren............................................................................... 15

3.8 Ansluta elektrodkablarna till förförstärkaren ......................................................................... 15

3.9 Använda IP30-transduktorn med öronkuddar eller EarCups (endast ABRIS) .................... 16

3.10 Ansluta till Pass-Checker (tillval) ............................................................................................ 17

3.11 Transduktorer och kalibrering ................................................................................................. 17

3.12 Ladda och slå på SeraTM ........................................................................................................... 17

Batteriet ............................................................................................................................. 17

Batteriets livstid och laddningstid ...................................................................................... 18

Indikatorlampor på SeraTM ................................................................................................ 19

3.13 HearSIMTM programsvit ............................................................................................................. 19

3.14 Licenser ...................................................................................................................................... 19

Lägga till ny licens till SeraTM ............................................................................................ 20

3.15 Uppdatera den fasta programvaran ........................................................................................ 21

4 Användaranvisningar ..................................................................................................................... 22

4.1 Allmänna försiktighetsåtgärder ............................................................................................... 22

4.2 Slå på/stänga av SeraTM ............................................................................................................ 23

4.3 Undersökning under laddning ................................................................................................. 23

4.4 Batteristatusindikator ............................................................................................................... 23

4.5 Översikt över användning av SeraTM och knappfunktionerna .............................................. 24

SeraTM-enhetens skärmformat .......................................................................................... 24

Vanliga funktionsknappar .................................................................................................. 25

Tangentbord (specialtecken) ............................................................................................ 25

Startskärm ......................................................................................................................... 27

Lägga till ny patient ........................................................................................................... 27

Konflikt med patient-ID ...................................................................................................... 28

Välja från patientlistan ....................................................................................................... 29

4.6 Allmän testinformation ............................................................................................................. 30

Förbereda patienten – automatisk ABR-testning .............................................................. 30

Förbereda patienten – OAE-testning ................................................................................ 30

Hantering och val av öronkuddar ...................................................................................... 30

Användning av EarCups och EARturtleTM ........................................................................ 31

Påbörja ett test .................................................................................................................. 32

Välj testtyp ......................................................................................................................... 32

Testrelaterade rutor .......................................................................................................... 33

Symboler för undersökningsresultat ................................................................................. 34

Stopporsak vid ofullständig undersökning ........................................................................ 34

Utskrift efter testning ......................................................................................................... 35

4.7 Automatisk ABR-testning ......................................................................................................... 36

Automatisk ABR – första testskärmen .............................................................................. 36

Impedanskontrollskärm ..................................................................................................... 37

Skärmbild för automatisk ABR-mätning ............................................................................ 38

4.7.3.1 Brusindikator ................................................................................................................ 38

4.7.3.2 Tidsindikator ................................................................................................................. 38

4.7.3.3 Skärmbilden Test klart .................................................................................................. 39

4.8 OAE-testning ............................................................................................................................. 41

OAE – första testskärmen ................................................................................................. 41

Sondkontrollskärm ............................................................................................................ 42

OAE-mätningsskärm ......................................................................................................... 44

4.8.3.1 Probstabilitet status ...................................................................................................... 45

4.8.3.2 Brusindikator ................................................................................................................ 45

4.8.3.3 Tidsindikator ................................................................................................................. 46

Skärmbilden Test klart ...................................................................................................... 46

4.8.4.1 Probstabilitet % (endast DPOAE) ................................................................................. 48

4.8.4.2 Stimulistabilitet %(endast TEOAE) ............................................................................... 48

4.8.4.3 Artefakt % .................................................................................................................... 48

4.8.4.4 Tid ................................................................................................................................ 48

4.9 Snabbtest ................................................................................................................................... 49

Allmänt .............................................................................................................................. 49

Spara ett snabbtest ........................................................................................................... 49

4.10 Utskrifter .................................................................................................................................... 50

Utskriftssätt ....................................................................................................................... 50

Etikettutskriftsformat ......................................................................................................... 50

4.11 Granska patienter och sparade undersökningar ................................................................... 51

Välja patient ...................................................................................................................... 51

Söka efter en patient ......................................................................................................... 51

Testknapp ......................................................................................................................... 51

Visa sparade tester ........................................................................................................... 51

4.11.4.1 Skriva ut en sparad test ................................................................................................ 52

Granska ett sparat test ...................................................................................................... 52

4.12 Användarhantering på enheten ............................................................................................... 53

Allmänt .............................................................................................................................. 53

Välja användare (valfritt) ................................................................................................... 53

Ange ditt lösenord ............................................................................................................. 53

Felaktigt lösenord .............................................................................................................. 54

4.13 Inställningar ............................................................................................................................... 55

Språkskärmen ................................................................................................................... 55

Enhet ................................................................................................................................. 55

Ljud ................................................................................................................................... 56

Skrivare ............................................................................................................................. 56

Om SeraTM ........................................................................................................................ 57

5 Funktionskontroller (integritet) ..................................................................................................... 58

5.1 Allmänt ....................................................................................................................................... 58

5.2 Pass-Checker för automatisk ABR (tillval) ............................................................................. 58

5.3 Sondkontroll för TEOAE ........................................................................................................... 60

5.4 Sondkontroll för DPOAE .......................................................................................................... 61

6 Underhåll ......................................................................................................................................... 62

6.1 Allmänna underhållsprocedurer .............................................................................................. 62

6.2 Allmänna underhållsprocedurer .............................................................................................. 62

6.3 Rengöra SeraTM .......................................................................................................................... 63

Pekskärm .......................................................................................................................... 63

Hölje, laddare och kablar .................................................................................................. 63

Engångsartiklar ................................................................................................................. 63

6.4 Rengöra mätspetsen ................................................................................................................. 64

Trä in rengöringstråden i en av kanalerna från mätspetsens bas. .................................................. 64

Dra rengöringstråden genom hela mätspetskanalen. Upprepa proceduren för varje kanal vid

behov. 64

6.5 Rengöra SnapPROBETM ............................................................................................................ 66

6.6 Tillbehör/utbytesdelar ............................................................................................................... 66

6.7 Reparation .................................................................................................................................. 67

6.8 Garanti ........................................................................................................................................ 67

7 Allmänna tekniska specifikationer ............................................................................................... 68

7.1 SeraTM-instrumentet – tekniska specifikationer ..................................................................... 68

7.2 Specifikation av in/utgångsanslutningar ................................................................................ 72

7.3 Referensvärden för kalibrering av CE-Chirp® stimulus ....................................................... 73

7.4 Referensvärden för kalibrering av klickstimulus ................................................................... 73

7.5 Anslutningstyper som använts för kalibrering ...................................................................... 73

7.6 Allmän information om specifikationer................................................................................... 74

7.7 Bilaga A: Stimuli ........................................................................................................................ 74

7.8 Bilaga B: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) .................................................................. 75

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 1

1 Inledning

Om denna bruksanvisning

Denna bruksanvisning gäller för SeraTM version 1.23. Produkten tillverkas av:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel: +45 6371 3555

E-post: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

Bruksanvisning/Additional information:

Bruksanvisningen innehåller all information som krävs för att använda detta system på ett säkert och

effektivt sätt. För den som vill veta mer tillhandahåller vi även vår tilläggsbruksanvisning (Additional

information). Dessa manualer hittar du på tillverkarens officiella webbplats.

Avsedd användning

SeraTM med DPOAE är avsedd att användas inom audiologisk utvärdering och dokumentation av

öronsjukdomar med hjälp av distorsionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product Otoacoustic

Emissions, DPOAE). Målpopulationen för SeraTM med DPOAE omfattar alla åldrar.

SeraTM med TEOAE är avsedd att användas inom audiologisk utvärdering och dokumentation av

öronsjukdomar med hjälp av transienta otoakustiska emissioner (Transient Evoked Otoacoustic Emissions,

TEOAE). Målpopulationen för SeraTM med TEOAE omfattar alla åldrar.

SeraTM med ABRIS är avsedd för audiologisk utvärdering och dokumentation av öron- och nervsjukdomar

med hjälp av auditivt framkallade responser från innerörat, hörselnerven och hjärnstammen.

Målpopulationen för SeraTM med ABRIS är nyfödda barn.

SeraTM-systemet är endast avsett att användas av utbildad personal som t.ex. audiologer, ÖNH-läkare,

läkare, hörselvårdspersonal eller personer med liknande utbildning. Enheten ska inte användas utan

erforderlig kunskap och utbildning om dess användning och hur resultaten ska tolkas. The SeraTM är avsedd

att användas på sjukhus, kliniker, hälso- och sjukvårdsinrättningar eller i andra lämpliga och lugna miljöer.

Kontraindikationer

Kontraindikationer för testning inkluderar kirurgiska ingrepp i ytterörat, nyligen utförd stapedektomi, ett öra

som utsöndrar sekret, akut trauma på yttre hörselgången, obehag (t.ex. allvarlig öroninflammation),

ocklusion av den yttre hörselgången eller sår. Testning ska inte utföras på patienter med sådana symptom

utan godkännande från en läkare.

Endast för USA: Federal lag begränsar försäljning, distribution och användning av denna enhet till, av eller

på uppdrag av legitimerad vårdpersonal.

Produktbeskrivning

SeraTM är en multifunktionell handhållen screeningenhet som kan användas för att utföra och registrera

resultaten av följande testtyper, beroende på vilken licens som är installerad:

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 2

•Distortionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product Otoacoustic Emissions, DPOAE)

•Transienta framkallade otoakustiska emissioner (Transient Evoked Otoacoustic Emissions, TEOAE)

•Automatisk audiotorisk hjärnstamsrespons (ABRIS)

Följande konfigurationer är tillgängliga:

•SeraTM med ABRIS

•SeraTM med ABRIS och transienta framkallade otoakustiska emissioner (Transient Evoked

Otoacoustic Emissions, TEOAE)

•SeraTM med ABRIS och distortionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product Otoacoustic

Emissions, DPOAE)

•SeraTM med ABRIS, transienta framkallade otoakustiska emissioner (Transient Evoked Otoacoustic

Emissions , TEOAE) och distortionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product

Otoacoustic Emissions, DPOAE)

•SeraTM med transienta framkallade otoakustiska emissioner (Transient Evoked Otoacoustic

Emissions, TEOAE)

•SeraTM med distortionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product Otoacoustic Emissions,

DPOAE)

•SeraTM med transienta framkallade otoakustiska emissioner (Transient Evoked Otoacoustic

Emissions , TEOAE) och distortionsprodukts otoakustiska emissioner (Distortion Product

Otoacoustic Emissions, DPOAE)

Licenskonfigurationer kan läggas till även efter att enheten har köpts in och börjat användas. Se avsnitt 3.14

Licenser för mer information.

SeraTM arbetar med olika transduktors- och kabelkonfigurationer. Nedanstående tabell visar vilka

transduktors- och kabelkonfigurationer som kan användas med SeraTM.

HÖRTELEFON-/KABELKONFIGURATION

DPOAE

TEOAE

ABRIS

SnapPROBETM med direktanslutning till SeraTM

Ja

Nej

OWA-prob med direktanslutning till SeraTM

Ja

Nej

SnapPROBETM och OWA-prob direkt ansluten

till förförstärkarkabel

Ja

IP30 direkt ansluten till förförstärkarkabel

Nej

Ja

Systemet består av dessa medföljande delar och tillvalsdelar:

Standardkomponenter, allmänt

Konfigurationer

ABRIS

ABRIS + OAE

DPOAE och/eller

TEOAE

SeraTM handhållen enhet

•

Sera

TM

-laddare

•

Laddarens strömförsörjning

•

Förförstärkare

1

•

-

USB Typ A-B Micro-kabel

•

Väska

•

Öronsimulator för spädbarn

-

•

Kablar med klämmor för snäppelektroder1• •

-

Bruksanvisningar

•

HearSIM

TM

programvarusvit

•

Sera

TM

mätspetssats

Tillval

•

1 Tillämpad del enligt IEC 60601-1

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 3

Sera

TM

ADI-screening öronkuddssats

•

Sera

TM

probrengöringssats

•

IP/sondtillbehörssats

1

•

EarCup tillbehörssats1

Tillval

-

EARturtle

TM

Click

1

Tillval

-

EARturtleTM Klickadapter för IP301

Tillval

-

EARturtleTM Slide för IP301

Tillval

-

Stylus penna

•

Rengöringsduk för pekskärm

•

Halsrem för förförstärkare

1

•

-

Hörlurar

SnapPROBETM1

Tillval

•

OWA-prob 500 mm1

Tillval

Tilval

OWA-prob 1200 mm1

Tillval

Tilval

IP 30 (50 Ω) instickstelefoner med adaptersats

för öronkuddar1

•

-

IP 30 (50 Ω) instickstelefoner med adaptersats

för EarCup1

Tillval

-

Tillval

SeraTM ABRIS Pass Checker

(godkännandekontroll)

Tillval

-

Etikettskrivarsats HM-E200 (skrivare,

nätadapter och 2 rullar termopapper ingår)

Tillval

Tilval

Engångsartiklar

Blandade öronkuddar

Tillval

•

EarCups för spädbarn

Tillval

-

Snäppelektroder

•

Tillval

-

Ytelektroder

Tillval

-

Gasvävskompresser

Tillval

-

Ledande gel

Tillval

-

Alkoholservetter •

Tillval

-

Etikettpapper

Tillval

Tilval

Mätspetssats

•

Engångsartiklar får användas endast en gång! Återanvändning av engångsartiklar kan inverka på

testresultaten och patientsäkerheten. Se avsnitt 2.7 Säkerhetsåtgärder. Alla engångsartiklar som medföljer

SeraTM tillhandahålls av Sanibel Supply®. Systemet har bara testats med engångsartiklar som tillverkas av

Sanibel Supply®. Användning av andra märken av engångsartiklar kan ändra enhetens prestanda och

resultaten som erhålls, och rekommenderas därför inte.

Kliniska fördelar

Odiagnostiserad hörselnedsättning hos spädbarn kan påverka utvecklingen på många områden, däribland

språkinlärning, socialt samspel, känslor, kognitiv förmåga, studieresultat och kompetens. Detta kan ha en

negativ inverkan på patientens livskvalitet. Att diagnostisera hörselnedsättningen kan därför ha betydande

fördelar både för individen och individens anhöriga.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 4

Varningar

I hela denna bruksanvisning gäller följande definitioner för orden varningar, försiktighet och observera:

Dekalen med texten VARNING identifierar förhållanden eller åtgärder som kan

innebära fara för patienten och/eller användaren.

Dekaler med texten FÖRSIKTIG identifierar förhållanden eller åtgärder som

kan resultera i skada på utrustningen.

OBSERVERA Ordet OBSERVERA används för att informera om åtgärder som inte är

relaterade till personskada.

Feldrift

Ifall av produktfel är det viktigt att skydda patienter, användare och andra personer mot skada.

Därför måste produkten omedelbart sättas i karantän om den har orsakat eller potentiellt kan

orsaka sådan skada.

Både skadliga och ofarliga störningar, relaterade till själva produkten eller dess användning,

måste omedelbart rapporteras till distributören. Kom ihåg att tillhandahålla så mycket

information som möjligt, t.ex. typ av skada, produktens serienummer, programvaruversion,

anslutna tillbehör och annan relevant information.

Vid dödsfall eller allvarlig händelse i samband med användningen av enheten måste händelsen

omedelbart rapporteras till Interacoustics och lokala behöriga myndigheter.

Kassering av produkten

Interacoustics är engagerade i att säkerställa att våra produkter kasseras på ett säkert sätt när de inte längre

är brukbara. Användarens samarbete är viktigt för att detta ska fungera. Interacoustics förväntar sig därför

att lokala sorterings- och avfallsregler för kassering av elektrisk och elektronisk utrustning följs och att

enheten inte kasseras tillsammans med osorterat avfall.

Om distributören har ett återtagningssystem bör detta användas för att säkerställa korrekt kassering av

produkten.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 5

2 Säkerhetsåtgärder

Allmänt

Följande säkerhetsåtgärder måste alltid iakttas. Allmänna säkerhetsåtgärder måste följas vid användning av

elektrisk utrustning. Om de här säkerhetsåtgärderna inte följs kan det resultera i skada på användaren,

patienten eller utrustningen.

Arbetsgivaren ska instruera varje anställd avseende hur de känner igen och undviker osäkra förhållanden,

samt vilka regelverk som gäller för den aktuella arbetsmiljön när det gäller att kontrollera eller eliminera alla

faror och andra hälsorelaterade risker.

Interacoustics är medvetna om att säkerhetsreglerna varierar mellan olika organisationer. Om det finns en

konflikt mellan anvisningarna i den här bruksanvisningen och reglerna för den organisation som använder

enheten ska de striktare reglerna ha företräde.

SeraTM är avsedd att användas av hörselvårdspersonal (d.v.s. ÖNH-läkare, audiologer), sjuksköterskor,

audionomer och tekniker med utbildning i korrekt användning av enheten.

2.1 Försiktighet – allmänt

Om systemet inte fungerar ordentligt ska det inte användas förrän alla nödvändiga reparationer har utförts

och enheten testats och kalibrerats för korrekt funktion i enlighet med Interacoustics specifikationer.

Tappa inte enheten eller utsätt den för stötar. Om instrumentet skadas ska det returneras till tillverkaren för

reparation och/eller kalibrering. Använd inte instrumentet vid misstänkt skada.

Den här produkten och dess komponenter fungerar tillförlitligt enbart om den används och underhålls enligt

anvisningarna i bruksanvisningen och de medföljande dekalerna och/eller bilagorna. En defekt produkt ska

inte användas. Se till att alla anslutningar till externa tillbehör sitter fast ordentligt. Delar som är trasiga,

saknas eller är uppenbart utslitna, böjda eller smutsiga ska bytas ut direkt mot genuina, rena reservdelar

som tillverkas av eller levereras från Interacoustics.

Utrustningen kan inte repareras av användaren. Reparationer får endast utföras av en auktoriserad

servicerepresentant. Endast en kvalificerad representant för Interacoustics får utföra någon form av

modifiering av utrustningen. Modifiering av utrustningen kan vara riskfyllt.

På begäran kan Interacoustics lämna ut kretsscheman, komponentlistor, beskrivningar,

kalibreringsanvisningar och annan information som hjälper servicepersonalen att reparera sådana delar av

denna utrustning som är konstruerade av Interacoustics för att kunna repareras av servicepersonal.

Ingen del av utrustningen kan servas eller underhållas medan den används av patienten.

Anslut endast tillbehör från Interacoustics till SeraTM. Endast tillbehör som Interacoustics anger som

kompatibla får anslutas till enheten eller laddaren.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 6

2.2 Miljöinformation

Instrumentet ska endast användas och förvaras inomhus. Vi rekommenderar att

enheten används i en omgivande temperatur på 5–40 °C och i en relativ

luftfuktighet på 15–93 % (icke-kondenserande).

Se avsnitt 6 för information om förhållanden för transport och förvaring.

Använd inte enheten i närheten av vätska som kan komma i kontakt med någon av de elektroniska

komponenterna eller ledningarna. Om användaren misstänker att vätska kommit i kontakt med någon av

systemkomponenterna eller tillbehören ska enheten inte användas förrän den kontrollerats och befunnits

vara säker av en auktoriserad servicetekniker.

2.3 Elektrisk och elektrostatisk säkerhet

Innan någon service utförs på instickshörlurarna måste SeraTM-hörlurarna och

elektroderna tas bort från patienten.

Vidrör inte patienten och kontakterna längst ned på enheten samtidigt. Det kan

resultera i för höga läckströmmar till patienten.

Öppna inte instrumentets hölje. Överlåt all service till kvalificerad

servicepersonal.

2.4 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Även om instrumentet uppfyller relevanta krav på elektromagnetisk

kompatibilitet (EMC) ska försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika att det

utsätts för elektromagnetiska fält i onödan, t.ex. från mobiltelefoner och

liknande. Om enheten används nära annan utrustning måste man kontrollera

att inga ömsesidiga störningar uppstår. Se även tillägget avseende

elektromagnetisk kompatibilitet (EMC).

2.5 Explosionsrisk

Risk för explosion.

Använd inte instrumentet i närheten av brandfarlig bedövningsgas eller andra

gaser.

Använd INTE instrumentet i närheten av brandfarliga gasblandningar. Tänk på

risken för explosion eller brand vid användning av enheten i närheten av

brandfarliga bedövningsgaser.

Använd INTE SeraTM i en syrerik miljö, som en hyperbarisk kammare, ett

syretält eller liknande.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 7

2.6 Användning i hemvårdsmiljö

Enheten är lämplig för vård i hemmiljö förutsatt att den skyddas i den medföljande väskan vid transport.

2.7 Mätningssäkerhet och kliniska fördelar

För att garantera att SeraTM fungerar korrekt ska enheten kontrolleras och kalibreras minst en gång per år.

All service och kalibrering måste utföras av en auktoriserad servicetekniker. Att inte utföra dessa kontroller

kan innebära att lagstiftning för medicinsk utrustning kränks och att garantierna upphör att gälla.

Användning av icke-kalibrerade enheter kan resultera i felaktiga testresultat och är inte rekommenderat.

Felaktiga testresultat kan leda till olämplig patientbehandling.

2.8 Diverse

Obs:

Anslut INTE SeraTM-hårdvaran till datorn innan programvaran har installerats!

Förvaring i temperaturer under 0°C/32°F och över 50°C/122°F kan orsaka permanent skada på enheten och

dess tillbehör.

Placera inte enheten bredvid någon typ av värmekälla.

Var ytterst försiktig vid hantering av hörtelefoner eftersom ovarsam hantering, t.ex. att tappa enheterna på ett

hårt underlag, kan resultera i att delarna skadas eller förstörs.

2.9 Använda utrustningen efter transport och förvaring

Se till att instrumentet fungerar korrekt innan det används. Låt instrumentet acklimatiseras före användning

om det förvarats i en kall miljö (även en kortare tid). Detta kan vara tidskrävande beroende på förhållandena

(till exempel en fuktig miljö). Kondensationen kan minimeras genom att förvara instrumentet i den

ursprungliga förpackningen. Om instrumentet förvaras under varmare förhållanden än

användningsförhållandena krävs inga speciella försiktighetsåtgärder före användning. Kontrollera alltid att

enheten fungerar korrekt genom att utföra relevanta kontroller av tillvägagångssätt för audiometrisk

utrustning.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 8

3 Uppackning och installation

3.1 Uppackning och inspektion

Kontrollera kartongen och innehållet avseende skador

När instrumentet mottas, kontrollera att transportförpackningen inte visar några tecken på skador eller omild

behandling. Om kartongen är skadad ska du behålla den tills sändningens innehåll har kontrollerats, både

mekaniskt och elektriskt. Kontakta din distributör om instrumentet inte fungerar som det ska. Behåll

emballaget så att transportören kan inspektera det, samt med tanke på eventuella försäkringsfordringar.

Behåll emballaget för framtida transporter

SeraTM levereras i en särskild transportförpackning som är speciellt utformad för SeraTM. Behåll emballaget.

Det kommer att behövas om instrumentet ska skickas tillbaka för service.

Kontakta din distributör om service skulle bli nödvändig.

Rapportering av felaktigheter

Kontrollera före anslutning

Kontrollera produkten ännu en gång före anslutning. Höljet och tillbehören ska inspekteras visuellt för repor

och saknade delar.

Rapportera eventuella fel omedelbart

Eventuella saknade delar eller driftproblem ska omedelbart rapporteras till instrumentleverantören,

tillsammans med fakturan, serienumret och en detaljerad problembeskrivning. På baksidan av denna manual

finns en "Return Report" (returrapport) där du kan beskriva problemet.

Använd ”Return Report” (returrapport)

Returrapporten förser serviceteknikern med relevant information så att han eller hon kan undersöka det

rapporterade problemet. Utan denna information kan det vara svårt att bestämma felet och reparera

enheten. Returnera alltid enheten tillsammans med en ifylld returrapport så att problemet kan korrigeras till

din belåtenhet.

Transport när produkten används vid hemvård

Använd den transportväska som medföljer vid leverans av SeraTM.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 9

3.2 Märkning

Följande märkning återfinns på instrumentet:

Symbol

Förklaring

Typ B tillämpade delar. I enlighet med IEC 60601-1.

Patientanslutna delar som inte leder ström och som omedelbart kan kopplas

bort från patienten.

Ansluten del är av BF-typ i enlighet med internationell standard IEC60601-1.

Försiktig.

Se bruksanvisningarna.

Följ bruksanvisningarna.

WEEE (EU-direktiv)

Denna symbol anger att produkten inte ska kasseras som osorterat avfall utan

måste skickas till separat insamling för återvinning.

0123

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller kraven i bilaga II till det

medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC. Kvalitetssystemet har godkänts av

TÜV – identifieringsnummer 0123.

Medisinteknisk product.

Serienummer.

Tillverkningsdatum.

Tillverkare.

Referensnummer.

Får ej återanvändas.

Öronkuddar och liknande är endast avsedda för engångsbruk.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 10

Symbol

Förklaring

Enheten får ej bli blöt.

Gränsvärden för luftfuktighet vid transport och förvaring.

Gränsvärden för temperatur vid transport och förvaring.

Logotyp.

Slår på/av enheten. Långt tryck för att stänga av. Kort tryck för att ta enheten ur

viloläge (skärmen släckt).

Återanvänd inte.

IP20 Höljets skyddsgrad avseende inträngning av föremål. Effektivt skydd mot

föremål som är större än 12,5 mm.

IP02 Höljets skyddsgrad avseende inträngning av vätska. Effektivt skydd mot

droppande vatten när höljet lutas 15°.

Se tilläggsbruksanvisningen (Additional information) om SeraTM.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 11

3.3 Installera laddaren

Anslut nätadapterns USB Typ A-B Micro-kontakt till

laddarens baksida (1).

ANVÄND ENDAST UES12LCP-050160SPA -

NÄTADAPTER.

Försök inte använda en annan nätadapter. Det kan

orsaka brand eller utsätta operatören eller patienten

för elchock.

Placera laddaren upprätt på skrivbordet. Det finns

två spår som hjälp att placera enheten rätt i

laddaren.

Placera SeraTM i laddaren så att den sitter i de U-

formade placeringsguiderna. Enheten måste

placeras rätt i laddaren för att batterierna ska

laddas.

Ta tag i den övre delen av SeraTM ovanför laddaren

guider och lyft ut den ur laddaren.

1

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 12

3.4 Installera etikettskrivaren HM-E200 (tillval)

Anslutningen mellan SeraTM och etikettskrivaren HM-E200 sker via trådlös parning. Använd endast den

rekommenderade skrivaren från Interacoustics.

OBSERVERA: Endast skrivare som köps in via Interacoustics distributörer eller Sanibel Supply® är

kompatibla med SeraTM.

Batteriet laddar

Skrivaren drivs av ett litiumbatteri.

För att ladda batteriet sätter du in laddarens kontakt i det

sidoplacerade uttaget och ansluter nätadaptern till ett eluttag. Du kan

även ansluta skrivaren till en dator. Alternativt kan du placera

skrivaren i sin laddare och ansluta vaggan till ett eluttag. Den gröna

lampan på skrivarens front blinkar för att indikera att laddning pågår.

När batteriet är fulladdat lyser den gröna lampan med fast sken.

Sätta in etikettpapper i skrivaren

För att sätta i en ny etikettrulle i

skrivaren öppnar du skrivaren

genom att skjuta knappen på

skrivarens vänstra sida nedåt.

Sätt i etikettrullen i skrivaren med

pappersänden mot skrivarens

skärm.

När etikettrullen sitter på plats

stänger du höljet.

Slå på skrivaren och tryck på

matningsknappen på vänster

sida så att skrivaren kan rikta in

etiketterna med skrivhuvudet.

Alternativt kan termopapper användas med HM-E200-termoskrivare. Se användarhandboken för HM-E200-

skrivaren för inställningsinstruktioner.

Slå på/stänga av skrivaren

Tryck på STRÖMBRYTAREN i två sekunder för att slå PÅ eller stänga AV skrivaren.

Den gröna indikatorlampan lyser när skrivaren är aktiv. När skrivaren övergår till standbyläge börjar den

gröna indikatorlampan blinka och skärmen slocknar. Med en kort tryckning på strömbrytaren väcker du

skrivaren ur standbyläget.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 13

Ansluta den trådlösa skrivaren till SeraTM

Skrivaren måste parkopplas med SeraTM innan det går att skriva ut trådlöst.

Följ dessa instruktioner för att parkoppla skrivaren:

1. Sätt på skrivaren genom att hålla strömbrytaren intryckt i 2 sekunder.

2. Gå till Inställningar | Skrivare på den handhållna SeraTM-enheten och tryck på Sök

3. Låt instrumentet söka efter trådlösa enheter. Det här kan ta upp till 1 minut

4. En enhet kallad HM-E200 ska visas i listan över enheter

5. Tryck på Välj för att avsluta anslutningen

Obs: Stäng inte av SeraTM under utskrift.

Flera olika SeraTM-enheter kan använda samma skrivare. Endast en enhet i taget kan dock parkopplas med

skrivaren. Det innebär att bara en SeraTM kan aktiveras inom skrivarens räckvidd, och att skrivaren måste

stängas av efter användning med en SeraTM innan den kan ansluta till en annan SeraTM-enhet.

För att skriva ut mätresultat på den anslutna skrivaren är det rekommenderat att slå på skrivaren innan

mätningarna utförs. På detta vis hinner skrivaren ansluta och är redo för utskrift när mätningarna är slutförda.

När skrivaren är offline

Vid försök att skriva ut när den trådlösa skrivaren är avstängd eller utanför

SeraTM-enhetens räckvidd visas ett felmeddelande.

Stäng meddelandet genom att trycka på bocken i den nedre verktygsraden.

Försök igen efter att ha slagit på skrivaren eller flyttat den inom räckhåll.

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 14

3.5 SeraTM-hårdvara

Den handhållna SeraTM -enheten består av en resistiv pekskärm som styrs genom tryck på ikoner.

Överblick av din SeraTM på framsidan sitter

pekskärmen (1) och knappen På/Av/Startsida (2), samt

en laddningsindikator (LED-lampa) (3).

På enhetens ovansida finns en ABR-

förförstärkare/OAE-probkabelkontakt (1).

Längst ned på enheten sitter en micro USB-anslutare

(1) och det inbyggda uttaget för anslutning av en

halsrem (2) för transport av enheten.

2

1

3

1

2

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 15

3.6 Ansluta probkabeln till SeraTM

Proben som används med SeraTM kallas SnapPROBETM. SnapPROBETM kan anslutas till enheten på två

olika sätt:

1) Direkt till enheten (endast för OAE)

2) Via förförstärkarkabeln (för OAE och automatisk ABR)

Se till att SeraTM är avstängd innan du ansluter eller kopplar loss proben

eller förförstärkarkabeln från SeraTM-enheten.

Rikta in den upphöjda punkten på probens kontakt/förförstärkarkabelns

kontakt mot den på framsidan av uttaget på ovansidan av SeraTM. Sätt i

kontakten och tryck den på plats. SeraTM är utformad för att leda in

probens/förförstärkarkabelns kontakt i rätt läge.

3.7 Ansluta transduktorer till förförstärkaren

Förförstärkarkabeln krävs för automatisk ABR-testning och kan även användas tillsammans med alla andra

moduler.

Rikta in kontakten till OWA-sondens/instickshörlurens/EarCup-enhetens

kabel mot uttaget längst upp på förförstärkarkabeln med symbolen. Sätt i

kontakten och tryck den på plats. Sera är utformad för att leda in

probens/förförstärkarkabelns kontakt i rätt läge.

3.8 Ansluta elektrodkablarna till förförstärkaren

Sätt i de tre elektrodledarkablarna i elektroduttagen på ovansidan av

förförstärkaren. Matcha kabelns färg mot uttaget. Se till att sätta i dom

ordentligt i uttaget.

FÖRSIKTIG

D-0117935-G – 2023/07

Sera™ - Bruksanvisning - SV Sida 16

3.9 Använda IP30-transduktorn med öronkuddar eller EarCups (endast ABRIS)

Det finns två versioner av varje IP30-transduktor som kan användas med den ABRIS modulen.

IP30 stereo ID-hörtelefon

IP30 stereo ID EarCups

IP30 stereo ID hörtelefoner är avsedda att användas

med öronkuddar och EARturtleTM Slide gennom en

adapter. Transduktorn är märkt “Calibrated for use

with inserts” (kalibrerad för användning med

instickstelefoner). IP30 stereo ID EarCups-transduktor är avsedd för

användning med EarCups för engångsbruk via en

adapter. Transduktorn är märkt “Calibrated for use

with EarCups” (kalibrerad för användning med

öronkupor). IP30 stereo ID EarCups kan även

användas med EARturtleTM Click. EARturtleTM Click

kräver en särskild adapter (se bild), medan

EARturtleTM Slide kan användas med samma

adapter som för öronkuddar.

Även om hörtelefonerna ser likadana ut måste du kontrollera att du använder rätt transduktor med

förbrukningsartikel (öronkuddar eller EarCups) är kalibrerad för. Felaktig användning kan leda till felaktiga

resultat pga. kalibreringsskillnader. SeraTM känner automatiskt av vilken IP30-givare som har anslutits och

väljer rätt inställningar.

Sidan laddas ...

Interacoustics Sera™ Bruksanvisningar

Interacoustics Sera™ Bruksanvisningar

Relaterade papper