9
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för
engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för patienten.
Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma. Det finns inga kliniska
bevis för att den graden av exponering ökar klinisk risk. För att minimera risken av DEHP-exponering för barn och ammande eller gravida kvinnor skall
emellertid den här produkten enbart användas som angivet. Läs huvudetikett.
REN/STERIL (KONTROLLERA ETIKETTEN) OCH KLAR FÖR ANVÄNDNING: om inte förpackningen har öppnats eller skadats. Anordning för engångsbruk
som ska användas på en enda patient. Kasseras efter användning.
BESKRIVNING:
Stora och små HME-filter för vuxna/barn, litet elektrostatiskt HME-filter för spädbarn/barn, och litet elektrostatiskt HME-filter för barn/
nyföddaärelektrostatiskabakterie-/virusfiltermedfukt-/värmeväxlare(filter/HME)förandningskretsar.DessaHME-filterhjälpertillatt
skyddapatienter,utrustningochsjukvårdspersonalfrånkorskontamination,samtidigtsomvärme-ochfuktförlusterfrånpatientensluftvägar
minimeras. Dessa enheter inkluderar också en luer-låskoppling och ett ogängat lock (utom för litet elektrostatiskt HME-filter för spädbarn/barn
och litet elektrostatiskt HME-filter för barn/nyfödda) för användning under CO
2
-övervakning.
INDIKATIONER:
DessaF/HMEärindikeradeförengångsbrukpåpatienterunderanestesiellerintensivvårdenligtföljande:
• Vuxnapatienter:Vuxen-pediatriskHMEmedelektrostatisktfilter,stor;Vuxen-pediatriskHMEmedelektrostatisktfilterliten;Vuxen-pediatrisk
HME med elektrostatiskt filter liten, vinklad port
• Pediatriskapatienter:Vuxen-pediatriskHMEmedelektrostatisktfilter,stor;Vuxen-pediatriskHMEmedelektrostatisktfilter,liten;Vuxen-
pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, liten, vinklad port, Spädbarn-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, liten
• Nyföddapatienter:LitetelektrostatisktHME-filterförbarn/nyfödda
Dessa F/HME måste placeras på patientens sida, mellan trakealtuben och andningskretsen i de lägen som visas i figur A och B. Rådfråga ansvarig
läkare angående tidalvolymer (Vt).
KONTRAINDIKATIONER:
• Använd INTE dessa tills F/HME tillsamman med aktiva värme befuktare eller nebulisatorer.
• Använd INTE dessa enheter i ett annat läge än det beskrivna.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER:
1. Ta ut F/HME från den skyddande förpackningen.
2. Anslutenhetenordentligttillandningskretsensånärapatientensommöjligt.Kontrolleraattanslutningarnaärtäta.
3. Justeratidalvolymenförattkompenserafördetdödarummet.
4. För CO
2
-övervakning, anslut gasprovtagnings slangen till Luer-Lock fattningen.
Inspektera regelbundet för eventuell ökning i flödesmotståndet och byt ut produkten vid behov.
Max. användning av filtret: 24 timmar. Engångsbruk. Kasseras efter användning.
Näranordningenkasserasskalämpligasäkerhetsåtgärdervidtagas.Kasseringenskaskeienlighetmednationellalagarochsjukhusföreskrifterför
biologiskt farligt avfall.
OBSERVERA: Dessa anordningar är fria från latex och inte ledande.
VARNINGAR:
• Anordningenskaendastanvändasenligtläkarensinstruktionochunderläkartillsyn.
• Produktengaranterasendastomförpackningenärhel.Kontrolleraattfiltretsförpackningärhelt.Allatyperavskadoreller
öppningarkanäventyrasterilitetenoch/elleranordningensfunktion.Idettafallskaintefiltretanvändas.
• Överdrivenutsöndring/blödningkanblockeraF/HMEochförsvåraandningen.Idettafallskaproduktenbytasutomedelbart.
• Kontrolleraattanslutningarnatillventilatorcirkelnärsäkraförattminskariskenföroönskadfrånkoppling.
• Kontrolleraattproduktenfungerarkorrekt.
• Användinteproduktenpåpatientermedlägretidalvolym(Vt)änvadsomangesitabellen.
• Omproduktenanvändspåpatientermedspontanandningmedassisterad/kontrolleradellerintermittentobligatoriskventilation
(IMV)skallventilationsparametrarnaövervakas.
• FöreanvändningskadukontrolleraattLuer-LockpluggenärordentligtplaceradochfastskruvadpåLuer-Lockfattningen
förCO
2
-övervakning.
• Förattminskariskenförskadaellerobstruktionsåbehålldetkvarisinförpackningtillsdetärdagsföranvändning.
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER:
• Reparerainte.Återanvändinte.Skölj,tvätta,steriliseraellerbehandlaintemednågotdesinfektionsmedel(särskiltskafenol-och
alkoholbaseradelösningarundvikas).
• AnslutinteCO
2
v-provtagningsslangentillLuer-Lockplugghållarenutangängor.
• Ställinventilatorniförhållandetilldetextradödarummet(deadspace).Dettaärsärskiltviktigtförpatientermedlågatidalvolymer
(Vt).Effektenavdetmekaniskadödarummet(deadspace)skabedömasindividuelltförvarjepatient.
• ProduktenskaendastanvändasmedanslutningarsomharslangsocklarenligtISO-standard.
MÖJLIGABIVERKNINGAR:
AnvändningenavF/HMEkanmedföraföljandebiverkningar:Slemproppoch/ellerkomplikationerberoendepåigensättningavproduktensom
inkluderar andningssvårigheter, dyspné, hyperkapni och hypoxi. Listans ordning är alfabetisk. Biverkningarna är inte listade efter hur ofta de
uppträder eller hur allvarliga de är.
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer
i produkten eller förpackningen.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
sv