Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

Nellcor

TM

Pediatric SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

pt

Instruções de uso

nl

Gebruiksaanwijzing

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXP

MAXPI

Sidan laddas ...

24

MAXP

SpO

2

-sensor för barn

Identifiering av ett ämne som

finns i eller förekommer i

produkten eller förpackningen.

Identifiering av ett ämne som inte finns

i eller förekommer i produkten eller

förpackningen.

Denna enhet är inte tillverkad av naturgummilatex eller DEHP.

Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av användaren för att

garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra

eller sterilisera dessa enheter utsätter patienten för risker som biologisk oförenlighet,

infektion eller fel på produkten.

Bruksanvisning

Indikationer/kontraindikationer

Nellcor™ SpO

2

-sensor för barn, modell MAXP, är avsedd för engångsbruk när kontinuerlig,

icke-invasiv övervakning av arteriell syremättnad samt puls behövs för patienter som väger

mellan 10 och 50 kg.

MAXP är kontraindicerad för användning på patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot

den självhäftande tejpen.

Obs! Den självhäftande sensorn består av sensor, kabel och självhäftande flikar.

Bruksanvisning

1. Ta bort skyddsplasten från MAXP och lokalisera de genomskinliga fönstren (a) på den

självhäftande sidan. Fönstren täcker de optiska komponenterna. 1

Placering av MAXP på pekfingret är att föredra. Applicera alternativt sensorn på en liten

tumme, litet finger eller stortå.

Obs! När du väljer sensorställe bör du prioritera en extremitet som inte har artärkateter,

blodtrycksmanschett eller intravaskulär infusionsslang.

2. Rikta MAXP så att den streckade linjen i mitten av sensorn centreras på fingertoppen.

Linda självhäftande flikar på änden utan kabel runt fingret. Observera att kabeln måste

placeras ovanpå handen eller foten. 2

3. Vik kabeln över fingertoppen så att fönstren befinner sig rakt mot varandra. Vira tejpen

stadigt runt sidorna på fingret. 3

4. Anslut MAXP till oximetern och verifiera korrekt drift, på det sätt som beskrivs i

oximeterns användarhandbok.

Obs! Om sensorn inte spårar pulsen tillförlitligt kan den ha blivit felaktigt placerad – eller

också kan sensorplatsen vara för tjock, för tunn, eller för djupt pigmenterad eller på

annat sätt djupt färgad (exempelvis som ett resultat av externt applicerad färgning

som nagellack, färg eller pigmenterad kräm) för att tillåta tillräcklig ljustransmission.

Om något av detta bekräftas placerar du om sensorn eller väljer en annan Nellcor-

sensor för användning på en annan plats.

Gör så här för att ta bort den självhäftande sensorn:

1. Dra bort skyddstejpen för att försiktigt ta ut sensorn.

2. Koppla bort sensorn från monitorn genom att koppla bort sensorn från

förlängningskabeln eller monitorn.

VARNINGAR

1. Använd endast denna sensor med Nellcor OxiMax™-instrument och instrument

innehållande Nellcor-oximetrikomponenter eller med instrument som är

licensierade för Nellcor OxiMax-sensorer (Nellcor-kompatibla instrument).

sv

25

2. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck under längre perioder kan en

tryckskada uppkomma.

3. Använd inte MAXP eller andra oximetrisensorer under MRT-skanning. Ledande

ström kan orsaka brännskador. MAXP kan även påverka MRT-bilden och MRT-

enheten kan påverka oximetrimätningarnas precision.

4. Som med all medicinsk utrustning ska kablarna dras så att risken för att patienten

trasslar in sig eller stryps minskas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

1. I händelse av skada på den sterila förpackningen, omsterilisera INTE. Följ lokala

anvisningar och återvinningsinstruktioner beträffande kassering och återvinning av

sensorer.

2. Använd inte en skadad sensor eller pulsoximeterkabel. Använd inte en sensor med

exponerade optiska komponenter.

3. Sänk inte ner sensorn i vatten eller rengöringslösningar. Får ej omsteriliseras.

Sådan sterilisering kan skada sensorn och leda till sensorfel och/eller felaktiga

oximetrimätningar.

4. Underlåtenhet att applicera MAXP på rätt sätt kan orsaka felaktiga mätningar.

5. Om sensorn är lindad för hårt eller extra tejp appliceras kan venösa pulsationer leda till

felaktiga saturationsmätningar.

6. MAXP är konstruerad så att det omgivande ljuset inte ska påverka mätvärdena, men om

det är alltför ljust i rummet kan mätvärdena bli felaktiga. I sådana situationer ska sensorn

täckas med ogenomskinligt material.

7. Cirkulation distalt om sensorplatsen ska kontrolleras rutinmässigt. Platsen måste

inspekteras minst var 8 timme för att kontrollera vidhäftning, applikationstryck,

hudstatus och rätt optisk placering. Om hudstatus förändras ska sensorn flyttas till en

annan plats. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck kan en tryckskada

uppstå.

8. Starkt pigmenterad hud, intravaskulära färgningar eller externt applicerad färgning (t.ex.

nagellack, färg eller pigmenterad kräm) kan leda till felaktiga mätningar.

9. Alltför stor rörelse kan äventyra prestandan. Försök i sådana fall att hålla patienten stilla,

eller byt sensorställe till ett ställe med mindre rörelse.

10. Ändra eller modifiera inte MAXP. Ändringar och modifieringar kan påverka prestanda och

noggrannhet.

11. Se användarhandboken till instrumentet eller kontakta tillverkaren för ytterligare

varningar, försiktighetsåtgärder och kontraindikationer vid användning av denna sensor i

kombination med Nellcor-kompatibla instrument.

Obs! Höga syrenivåer kan predisponera prematura spädbarn för retinopati. Därför måste

den övre larmgränsen för syremättnad väljas noggrant enligt rådande kliniska

standarder och med hänsyn till respektive oximeters noggrannhetsområde.

Noggrannhetsspecifikationer

Nellcor OxiMax-teknik är integrerad i denna sensors design. När den är ansluten till ett

OxiMax-aktiverat instrument använder den OxiMax-teknik för att tillhandahålla avancerade

sensorfunktioner. Kontakta respektive tillverkare för de enskilda instrumentens kompatibilitet

med olika sensormodeller.

Varje enskild tillverkare av instrument som är kompatibla med Nellcor OxiMax är ansvarig

för att fastställa optimala kompatibilitetsförhållanden och inställningar för sina instrument

för att säkerställa säker och effektiv användning med Nellcor OxiMax-sensorer. Detta

inkluderar specifikationer och/eller varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer.

Se respektive instruments användarmanual eller kontakta tillverkaren för fullständiga

anvisningar, varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer avseende användningen

av denna sensor med tillverkarens Nellcor OxiMax-kompatibla instrument.

26

Sensorsaturation – Noggrannhet

70 till 100 % ±2 siffror

70 till 100 % ± 3 siffror med rörelse

*testat med PM1000N-monitor

Se användarhandboken för varje instrument för en sammanfattning av klinisk testning och

Bland-Altman-diagram för den kliniska studien.

Optiska specifikationer

LED-våglängd (ungefärlig) Uteffekt

Röd: 650 till 670 nm 3,0 mW

Infraröd: 880 till 910 nm 4,0 mW

Våglängdsintervall kan vara särskilt användbara för kliniker.

Miljöspecifikationer

Driftstemperaturintervall 0 °C till 50 °C

Temperaturområde vid förvaring -40 °C till 70 °C

Relativ luftfuktighet för drift och förvaring 15 % till 95 %, icke-kondenserande

Ytterligare exemplar av anvisningarna

Ytterligare exemplar av dessa anvisningar kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta

Covidien eller dess auktoriserade återförsäljare per telefon. Dessutom beviljas härmed

tillstånd, under Covidiens upphovsrätt, för kunder som köpt produkter av Covidien eller

auktoriserade återförsäljare att göra ytterligare exemplar för användning av dessa kunder.

Användning på annat sätt av denna sensor är inte auktoriserat av Covidien under några

patent.

Sidan laddas ...

60

en:Sterilized using ethylene oxide fr:Stérilisé à l’oxyde d'éthylène de:Mit

Ethylenoxid sterilisiert. it:Sterilizzato con ossido di etilene es:Esterilizado

con óxido de etileno pt:Esterilizado com óxido de etileno nl:Gesteriliseerd

met ethyleenoxide sv:Steriliserad med etylenoxid da:Steriliseret med

ethylenoxid no:Sterilisert med etylenoksid fi:Steriloitu eteenioksidilla

ru:  zh:环氧乙烷灭菌 pl:Sterylizowany

przy użyciu tlenku etylenu cs:Sterilizováno ethylenoxidem sl:Sterilizirano

z etilenoksidom hu:Etilén-oxiddal sterilizálva el:Αποστειρωένο ε οξείδιο

του αιθυλενίου tr:Etlen okst kullanılarak sterlze edlmtr

en:Not made with natural rubber latex fr:Fabrication sans latex de

caoutchouc naturel de:Nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt

it:Non contiene lattice di gomma naturale es:No fabricado con látex

de caucho natural pt:Não é fabricado com látex de borracha natural

nl:Niet vervaardigd met natuurlijke rubberlatex sv:Ej tillverkad

med naturgummilatex da:Indeholder ikke naturligt gummilatex

no:Ikke laget med naturgummilateks fi:Valmistuksessa ei ole käytetty

luonnonkumilateksia ru:   

 zh:不含天然乳胶。 pl:Nie zawiera naturalnego lateksu cs:Není

vyrobeno za použití přírodního latexu sl:Ni narejeno iz lateksa iz naravnega

kavčuka hu:Természetes gumilatex felhasználása nélkül készült el:εν

είναι κατασκευασένο ε φυσικό ελαστικό λατέξ tr:Doğal kauçuk lateks le

üretlmemtr

en:Single use fr:Usage unique de:Zur einmaligen Verwendung

it:Monouso es:Un solo uso pt:Uso único nl:Eenmalig gebruik sv:Endast

för engångsbruk da:Til engangsbrug no:Til engangsbruk fi:Kertakäyttöön

ru:   zh:一次性使用 pl:Jednorazowego

użytku cs:Pro jednorázové použití sl:Za enkratno uporabo hu:Egyszeri

használatra szolgáló eszköz el:Μία χρήση tr:Tek kullanımlıktır

en:Prescription only device fr:Dispositif sur prescription uniquement

de:Verschreibungspflichtiges Gerät it:Dispositivo da utilizzare solo su

prescrizione medica es:Aparato de venta exclusiva con receta pt:Aparelho

vendido somente sob prescrição médica nl:Hulpmiddel dat alleen op

medisch voorschrift verkrijgbaar is sv:Enhet endast enligt ordination

da:Receptpligtigt udstyr no:Reseptpliktig utstyr fi:Laite vain lääkärin

määräyksestä ru:     

zh:谨遵医嘱设备 pl:Produkt wydawany wyłącznie na receptę cs:Zařízení

pouze na předpis sl:Pripomoček je na voljo samo na recept hu:Kizárólag

orvosi rendelvényre kapható eszköz el:Συσκευή για χρήση όνο ε ιατρική

συνταγή tr:Reçeteye tab chaz

en:Not made with DEHP fr:Fabrication sans DEPH de:Nicht mit DEHP

hergestellt it:Prodotto senza DEHP es:No fabricado con DEHP pt:Não é

fabricado com DEHP nl:Niet vervaardigd met DEHP sv:Inte tillverkad av

DEHP da:Indeholder ikke DEHP no:Ikke laget med DEHP fi:Valmistuksessa

ei ole käytetty DEHP:tä ru:    zh:不

含 DEHP pl:Produkt nie zawiera DEHP (ftalanu di(2-etyloheksylu)). cs:Není

vyrobeno za použití DEHP sl:Ni izdelano z DEHP hu:DEHP felhasználása

nélkül készült el:εν είναι κατασκευασένο ε DEHP tr:DEHP le

üretlmemtr

61

en:Do not use if package is opened or damaged fr:Ne pas utiliser

si l’emballage a été ouvert ou endommagé de:Bei geöffneter oder

beschädigter Verpackung nicht verwenden it:Non utilizzare se la confezione

risulta aperta o danneggiata es:No utilice este dispositivo si el envase

está abierto o dañado pt:Não utilize se a embalagem estiver aberta ou

danificada nl:Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is

sv:Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad da:Må ikke

anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget no:Skal ikke brukes

hvis emballasjen er åpnet eller skadet fi:Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu

tai vaurioitunut ru:  ,    

 zh:如果包装已打开或损坏，请勿使用 pl:Nie stosować, jeżeli

opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone cs:Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, produkt nepoužívejte sl:Ne uporabite, če je embalaža

odprta ali poškodovana hu:Tilos felhasználni, ha a csomagolást kinyitották,

vagy ha az megsérült! el:Μη χρησιοποιείτε αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή

υποστεί ζηιά tr:Ambalaj açılmı ya da zarar görmüse kullanmayın

en:Consult instructions for use fr:Consulter le mode d’emploi de:Siehe

Gebrauchsanweisung it:Consultare le istruzioni per l'uso es:Consulte

las instrucciones de uso pt:Consultar as instruções de uso nl:Raadpleeg

de gebruiksaanwijzing sv:Konsultera bruksanvisningen da:Se

betjeningsvejledningen no:Les bruksanvisningen fi:Lue käyttöohjeet

ru:     zh:参阅使用说明

pl:Sprawdzić w instrukcji użycia cs:Přečtěte si návod k použití sl:Preberite

navodila za uporabo hu:Olvassa el a használati utasítást el:Συβουλευτείτε

τι οδηγίε χρήση tr:Kullanma talmatına bakın

en:Follow instructions for use fr:Suivre le mode d’emploi

de:Gebrauchsanweisung befolgen it:Seguire le istruzioni per l'uso

es:Siga las instrucciones de uso pt:Seguir as instruções de uso

nl:Volg de gebruiksaanwijzing sv:Följ bruksanvisningen da:Følg

betjeningsvejledningen no:Følg bruksanvisningen fi:Noudata

käyttöohjeita ru:    zh:遵守使用说

明 pl:Postępować zgodnie zinstrukcją użycia cs:Dodržujte návod kpoužití

sl:Upoštevajte navodila za uporabo hu:Kövesse a használati utasítást

el:Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση tr:Kullanma talmatına uyun

_%

en:Humidity limitation fr:Limitation de l'humidité

de:Feuchtigkeitsbeschränkung it:Limiti di umidità es:Limitación

de humedad pt:Limite de umidade nl:Luchtvochtigheidslimieten

sv:Fuktighetsgräns da:Fugtighedsbegrænsning no:Fuktighetsgrenser

fi:Kosteusrajoitus ru:    zh:湿度

限制 pl:Ograniczenie wilgotności cs:Omezení vlhkosti sl:Omejitve vlage

hu:Páratartalomra vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll el:Περιορισό

υγρασία tr:Nem sınırı

_°F

_°C

_°F

_°C

en:Storage Temperature limitation fr:Plage de température

de stockage de:Lagertemperatur-Grenzwerte it:Limiti della

temperatura di immagazzinaggio es:Limitación de temperatura

de almacenamiento pt:Limite de temperatura de armazenamento

nl:Opslagtemperatuurlimieten sv:Temperaturgräns för förvaring

da:Begrænsninger for opbevaringstemperatur no:Temperaturgrenser

for oppbevaring fi:Säilytyslämpötila ru:  

 zh:储存温度限制 pl:Graniczne temperatury przechowywania

cs:Teplotní omezení při skladování sl:Omejitev temperature shranjevanja

hu:Tárolási hőmérsékleti értékekre vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll

el:Περιορισό θεροκρασία φύλαξη tr:Saklama Sıcaklığı sınırı

62

en:WEEE proper waste disposal for electrical and electronic equipment

fr:WEEE Mise au rebut appropriée des déchets d’équipements électriques

et électroniques de:WEEE – ordnungsgemäße Entsorgung von Elektro-

und Elektronik-Altgeräten it:Smaltimento secondo le disposizioni

RAEE previste per apparecchiature elettriche ed elettroniche es:Norma

WEEE sobre eliminación adecuada de residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos pt:WEEE Descarte de resíduos correto para equipamento

elétrico e eletrônico nl:AEEA correcte afvoer van afgedankte elektrische en

elektronische apparatuur sv:WEEE korrekt hantering av kasserad elektrisk

och elektronisk utrustning da:WEEE – Korrekt bortskaffelse af affald fra

elektrisk og elektronisk udstyr no:WEEE - Direktiv 2012/19/EU, riktig

avhending for elektrisk og elektronisk utstyr fi:Asianmukainen sähkö- ja

elektroniikkalaiteromun (WEEE) hävitys ru:  

      

  WEEE zh:WEEE 电气及电子设备废弃物的妥善处理

pl:WEEE – utylizacja zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego

zgodnie z przepisami cs:Směrnice WEEE o správné likvidaci elektrických

a elektronických spotřebičů sl:Ustrezno odstranjevanje odpadne električne

in elektronske opreme skladno z OEEO hu:WEEE - Az elektromos és

elektronikus berendezések ártalmatlanításáról szóló irányelv szerint

ártalmatlanítandó el:Ορθή απόρριψη των αποβλήτων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισού κατά την οδηγία ΑΗΗΕ tr:Elektrkl ve elektronk

ekpman çn atıkların WEEE uyarınca atılması

22

en:Protected against access to hazardous parts with a finger and

protected against vertically falling water drops when sensor tilted up to

15°. fr:Protection contre l'accès à des parties dangereuses avec un doigt

et protection contre la chute verticale de gouttes d'eau lorsque le capteur

est incliné à 15°. de:Geschützt gegen Berührung gefährlicher Teile mit

den Fingern und senkrecht auftreffende Wassertropfen bei einer Neigung

des Sensors um bis zu 15° it:Protetto contro l'accesso a parti pericolose

con un dito e contro la caduta verticale di gocce d'acqua se il sensore è

inclinato fino a 15°. es:Protegido contra el acceso a partes peligrosas con

un dedo y protegido frente a caídas de gotas de agua verticales cuando el

sensor se inclina hasta 15°. pt:Protegido contra acesso com um dedo às

peças perigosas e protegido contra gotejamento vertical de água quando

o sensor estiver inclinado a até 15°. nl:Beschermd tegen toegang tot

gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende

waterdruppels wanneer de sensor wordt gekanteld tot 15º. sv:Skyddad

mot åtkomst till farliga delar med ett finger och skyddad mot vertikalt

fallande vattendroppar när sensorn är vinklad upp till 15°. da:Beskyttet

mod adgang til farlige dele med en finger og beskyttet mod lodret faldende

vanddråber, når sensoren vippes op til 15°. no:Beskyttet mot fingertilgang

til farlige deler og beskyttet mot vertikalt fallende vanndråper når sensoren

er vinklet opptil 15°. fi:Estetty sormien pääsy vaarallisiin osiin ja suojattu

pystysuunnassa putoavia vesipisaroita vastaan, kun anturia kallistetaan

enintään 15°. ru:       

        

 15°. zh:防止手指接触危险部件，以及在传感器倾斜高达 15° 时防止垂

直滴落的水滴进入 pl:Ochrona przed dostępem palca do niebezpiecznych

części i ochrona przed pionowo opadającymi kroplami wody w przypadku

nachylenia czujnika pod kątem do 15°. cs:Ochrana proti kontaktu prstu

snebezpečnými částmi a ochrana proti kapající vodě, vpřípadě, že je

senzor nakloněný až o 15°. sl:Zaščiteno pred dostopanjem do nevarnih

delov s prstom in proti navpično padajočim dežnim kapljicam, ko je senzor

nagnjen do 15°. hu:A veszélyes alkatrészek ujjal való megérintése ellen

védett, és az érzékelő legfeljebb 15°-os megdöntése esetén a függőlegesen

hulló vízcseppek ellen védett. el:Προστασία από πρόσβαση ε δάχτυλο σε

επικίνδυνα εξαρτήατα και προστασία από κατακόρυφη πτώση σταγονιδίων

νερού όταν ο αισθητήρα βρεθεί σε κλίση έω 15°. tr:Tehlkel parçalara

parmakla erme ve sensör 15°'ye kadar yana yatırıldığında dkey düen su

damlalarına karı korumalıdır.

Sidan laddas ...

Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument