Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

Nellcor

TM

Neonatal-Adult SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

nl

Gebruiksaanwijzing

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

pt

Instruções de uso

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXN

MAXNI

Sidan laddas ...

21

MAXN

SpO

2

-sensor för spädbarn/vuxna

Identifiering av ett ämne som

finns i eller förekommer i

produkten eller förpackningen.

Identifiering av ett ämne som inte finns

i eller förekommer i produkten eller

förpackningen.

Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av användaren för att

garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra

eller sterilisera dessa enheter utsätter patienten för risker som biologisk oförenlighet,

infektion eller fel på produkten.

Denna enhet är inte tillverkad av naturgummilatex eller DEHP.

Bruksanvisning

Indikationer/kontraindikationer

Nellcor™ SpO

2

-sensor för spädbarn/vuxna, modell MAXN, är avsedd för enpatientsbruk när

kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av arteriell syremättnad samt pulsfrekvens behövs för

nyfödda som väger mindre än 3 kg eller vuxna som väger mer än 40 kg.

MAXN är kontraindicerad för användning på patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot

den självhäftande tejpen.

Obs! Den självhäftande sensorn består av sensor, kabel och självhäftande flikar.

Bruksanvisning

1. Ta bort skyddsplasten från MAXN och lokalisera de genomskinliga fönstren på den

självhäftande sidan. Fönstren täcker de optiska komponenterna. Observera motsvarande

inriktningsmärken (a) på den icke självhäftande sidan och den streckade linjen (b)

halvvägs mellan märkena. 1

2. Rikta MAXN så att den streckade linjen är på ställets laterala kant.

Nyfödda: Placering på en fot är att föredra. Alternativt kan man använda en hand.

Fönstret bredvid kabeln placeras på fotsulan, på det sätt som visas. 2

Vuxna: Placering på pekfingret är att föredra. Alternativt kan man använda andra fingrar.

Fönstret bredvid kabeln placeras på nagelsidan, distalt om den första leden. Placera den

inte på en led. Observera att kabeln måste placeras ovanpå handen. 3

Obs! När du väljer sensorställe bör du prioritera en extremitet som inte har artärkateter,

blodtrycksmanschett eller intravaskulär infusionsslang.

3. Linda MAXN stadigt, men inte för hårt, runt foten eller fingret. Fönstren måste vara vända

mot varandra.

4. Anslut MAXN till oximetern och verifiera korrekt drift, på det sätt som beskrivs i

oximeterns användarhandbok.

Obs! Om sensorn inte spårar pulsen tillförlitligt kan den ha blivit felaktigt placerad – eller

också kan sensorplatsen vara för tjock, för tunn, eller för djupt pigmenterad eller på

annat sätt djupt färgad (exempelvis som ett resultat av externt applicerad färgning

som nagellack, färg eller pigmenterad kräm) för att tillåta tillräcklig ljustransmission.

Om något av detta bekräftas placerar du om sensorn eller väljer en annan Nellcor-

sensor för användning på en annan plats.

Gör så här för att ta bort den självhäftande sensorn:

1. Dra bort skyddstejpen för att försiktigt ta ut sensorn.

2. Koppla bort sensorn från monitorn genom att koppla bort sensorn från

förlängningskabeln eller monitorn.

sv

22

Återanvändning

MAXN kan återanvändas på samma patient så länge tejpen fäster utan att glida.

Medföljande dubbelhäftande genomskinliga ”fönster” används för omapplicering. Placera

ett dubbelhäftande genomskinligt ”fönster” över varje befintligt fönster på det sätt som

visas, och ta sedan bort skyddspapperet som täcker varje nytt fönster. Sensorn är nu klar att

omappliceras på samma patient. 4

VARNINGAR

1. Använd denna sensor endast med Nellcor OxiMax™-instrument och instrument

innehållande Nellcor-oximetrikomponenter eller med instrument som är

licensierade för Nellcor OxiMax-sensorer (Nellcor-kompatibla instrument).

2. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck under längre perioder kan en

tryckskada uppkomma.

3. Använd inte MAXN eller andra oximetrisensorer under MRT-skanning. Ledande

ström kan orsaka brännskador. MAXN kan även påverka MRT-bilden och MRT-

enheten kan påverka oximetrimätningarnas precision.

4. Som med all medicinsk utrustning ska kablarna dras så att risken för att patienten

trasslar in sig eller stryps minskas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

1. I händelse av skada på den sterila förpackningen, omsterilisera den INTE. Följ lokala

anvisningar och återvinningsinstruktioner beträffande kassering och återvinning av

sensorer.

2. Använd inte en skadad sensor eller pulsoximeterkabel. Använd inte en sensor med

exponerade optiska komponenter.

3. Sänk inte ner sensorn i vatten eller rengöringslösningar. Får ej omsteriliseras.

Sådan sterilisering kan skada sensorn och leda till sensorfel och/eller felaktiga

oximetrimätningar.

4. Underlåtenhet att applicera MAXN på rätt sätt kan orsaka felaktiga mätningar.

5. Om sensorn är lindad för hårt eller extra tejp appliceras kan venösa pulsationer leda till

felaktiga saturationsmätningar.

6. MAXN är konstruerad så att det omgivande ljuset inte ska påverka mätvärdena, men om

det är alltför ljust i rummet kan mätvärdena bli felaktiga. I sådana situationer ska sensorn

täckas med ogenomskinligt material.

7. Cirkulationen distalt om sensorplatsen ska kontrolleras rutinmässigt. Platsen måste

inspekteras minst var 8 timme för att kontrollera vidhäftning, applikationstryck,

hudstatus och rätt optisk placering. Om hudstatus förändras ska sensorn flyttas till en

annan plats. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck kan en tryckskada

uppstå.

8. Starkt pigmenterad hud, intravaskulära färgningar eller externt applicerad färgning (t.ex.

nagellack, färg eller pigmenterad kräm) kan leda till felaktiga mätningar.

9. Alltför stor rörelse kan äventyra prestandan. Försök i sådana fall att hålla patienten stilla,

eller byt sensorställe till ett ställe med mindre rörelse.

10. Ändra eller modifiera inte MAXN. Ändringar och modifieringar kan påverka prestanda

och noggrannhet.

11. Se instrumentets användarhandbok eller kontakta tillverkaren för ytterligare varningar,

försiktighetsåtgärder och kontraindikationer vid användning av denna sensor i

kombination med Nellcor-kompatibla instrument.

Obs! Höga syrenivåer kan predisponera prematura spädbarn för retinopati. Därför måste

den övre larmgränsen för syremättnad väljas noggrant enligt rådande kliniska

standarder och med hänsyn till respektive oximeters noggrannhetsområde.

Noggrannhetsspecifikationer

Nellcor OxiMax-teknik är integrerad i denna sensors design. När den är ansluten till ett

OxiMax-aktiverat instrument använder den OxiMax-teknik för att tillhandahålla avancerade

sensorfunktioner. Kontakta respektive tillverkare för de enskilda instrumentens kompatibilitet

med olika sensormodeller.

23

Varje enskild tillverkare av instrument som är kompatibla med Nellcor OxiMax är ansvarig

för att fastställa optimala kompatibilitetsförhållanden och inställningar för sina instrument

för att säkerställa säker och effektiv användning med Nellcor OxiMax-sensorer. Detta

inkluderar specifikationer och/eller varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer.

Se respektive instruments användarmanual eller kontakta tillverkaren för fullständiga

anvisningar, varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer avseende användningen

av denna sensor med tillverkarens Nellcor OxiMax-kompatibla instrument.

Sensorsaturation – Noggrannhet

Låg perfusion 70 till 100 % ±2 siffror

Vuxen 70 till 100 % ±2 siffror

Vuxen och Neonatal med rörelse 70 till 100 % ±3 siffror

*testat med PM1000N-monitor

Se användarhandboken för varje instrument för en sammanfattning av klinisk testning och

Bland-Altman-diagram för den kliniska studien.

Optiska specifikationer

LED-våglängd (ungefärlig) Uteffekt

Röd: 650 till 670 nm 3,0 mW

Infraröd: 880 till 910 nm 4,0 mW

Våglängdsintervall kan vara särskilt användbara för kliniker.

Miljöspecifikationer

Driftstemperaturintervall 0 °C till 50 °C

Temperaturområde vid förvaring -40 °C till 70 °C

Relativ luftfuktighet för drift och förvaring 15 % till 95 %, icke-kondenserande

Ytterligare exemplar av anvisningarna

Ytterligare exemplar av dessa anvisningar kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta

Covidien eller auktoriserade återförsäljare per telefon. Dessutom beviljas härmed tillstånd,

under Covidiens upphovsrätt, för kunder som köpt produkter av Covidien eller auktoriserade

återförsäljare att göra ytterligare exemplar för användning av dessa kunder.

Sidan laddas ...

61

en:Do not use if package is opened or damaged fr:Ne pas utiliser si

l’emballage a été ouvert ou endommagé. de:Bei geöffneter oder beschädigter

Verpackung nicht verwenden nl:Niet gebruiken als de verpakking

geopend of beschadigd is it:Non utilizzare se la confezione risulta aperta o

danneggiata. es:No utilice este dispositivo si el envase está abierto o dañado

sv:Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad da:Må ikke

anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget. no:Skal ikke brukes

hvis emballasjen er åpnet eller skadet fi:Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu

tai vaurioitunut pt:Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada

ru:  ,     

zh:如果包装已打开或损坏，请勿使用。 pl:Nie stosować, jeżeli

opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone cs:Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, produkt nepoužívejte. sl:Ne uporabite, če je embalaža

odprta ali poškodovana hu:Tilos felhasználni, ha a csomagolást kinyitották,

vagy ha az megsérült! el:Μη χρησιοποιείτε αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή

υποστεί ζηιά tr:Ambalaj açılmı ya da zarar görmüse kullanmayın

en:Consult instructions for use fr:Consulter le mode d’emploi de:Siehe

Gebrauchsanweisung nl:Raadpleeg de gebruiksaanwijzing it:Consultare

le istruzioni per l'uso es:Consulte las instrucciones de uso sv:Konsultera

bruksanvisningen da:Se betjeningsvejledningen no:Les bruksanvisningen

fi:Lue käyttöohjeet pt:Consultar as instruções de uso ru: 

   zh:参阅使用说明 pl:Sprawdzić w instrukcji

użycia cs:Přečtěte si návod k použití sl:Preberite navodila za uporabo

hu:Olvassa el a használati utasítást. el:Συβουλευτείτε τι οδηγίε χρήση

tr:Kullanma talmatına bakın

en:Follow instructions for use fr:Suivre le mode d’emploi.

de:Gebrauchsanweisung befolgen nl:Volg de gebruiksaanwijzing

it:Seguire le istruzioni per l'uso es:Siga las instrucciones de uso

sv:Följ bruksanvisningen da:Følg betjeningsvejledningen no:Følg

bruksanvisningen fi:Noudata käyttöohjeita pt:Seguir as instruções

de uso ru:    zh:遵守使用说明

pl:Postępować zgodnie zinstrukcją użycia cs:Dodržujte návod kpoužití

sl:Upoštevajte navodila za uporabo hu:Kövesse a használati utasítást.

el:Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση tr:Kullanma talmatına uyun

_%

en:Humidity limitation fr:Limitation de l'humidité

de:Feuchtigkeitsbeschränkung nl:Luchtvochtigheidslimieten

it:Limiti di umidità es:Limitación de humedad sv:Fuktighetsgräns

da:Fugtighedsbegrænsning no:Fuktighetsgrenser fi:Kosteusrajoitus

pt:Limite de umidade ru:    zh:湿

度限制 pl:Ograniczenie wilgotności cs:Omezení vlhkosti sl:Omejitve vlage

hu:Páratartalomra vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll. el:Περιορισό

υγρασία tr:Nem sınırı

_°F

_°C

_°F

_°C

en:Storage Temperature limitation fr:Plage de température de stockage

de:Lagertemperatur-Grenzwerte nl:Opslagtemperatuurlimieten it:Limiti

della temperatura di immagazzinaggio es:Limitación de temperatura de

almacenamiento sv:Temperaturgräns för förvaring da:Begrænsninger

for opbevaringstemperatur no:Temperaturgrenser for oppbevaring

fi:Säilytyslämpötila pt:Limite de temperatura de armazenamento

ru:    zh:储存温度限制

pl:Graniczne temperatury przechowywania cs:Teplotní omezení při

skladování sl:Omejitev temperature shranjevanja hu:Tárolási hőmérsékleti

értékekre vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll. el:Περιορισό

θεροκρασία φύλαξη tr:Saklama Sıcaklığı sınırı

62

en:WEEE proper waste disposal for electrical and electronic equipment

fr:WEEE Mise au rebut appropriée des déchets d’équipements électriques

et électroniques de:WEEE – ordnungsgemäße Entsorgung von Elektro-

und Elektronik-Altgeräten nl:AEEA correcte afvoer van afgedankte

elektrische en elektronische apparatuur it:Smaltimento secondo le

disposizioni RAEE previste per apparecchiature elettriche ed elettroniche

es:Norma WEEE sobre eliminación adecuada de residuos de aparatos

eléctricos y electrónicos sv:WEEE korrekt hantering av kasserad elektrisk

och elektronisk utrustning da:WEEE – Korrekt bortskaffelse af affald fra

elektrisk og elektronisk udstyr no:WEEE – Direktiv 2012/19/EU, riktig

avhending for elektrisk og elektronisk utstyr fi:Asianmukainen sähkö- ja

elektroniikkalaiteromun (WEEE) hävitys pt:WEEE Descarte de resíduos

correto para equipamento elétrico e eletrônico ru: 

      

   WEEE zh:WEEE 电气及电子设备废

弃物的妥善处理 pl:WEEE – utylizacja zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego zgodnie z przepisami cs:Směrnice WEEE o správné likvidaci

elektrických a elektronických spotřebičů sl:Ustrezno odstranjevanje

odpadne električne in elektronske opreme skladno z OEEO hu:WEEE - Az

elektromos és elektronikus berendezések ártalmatlanításáról szóló irányelv

szerint ártalmatlanítandó. el:Ορθή απόρριψη των αποβλήτων ηλεκτρικού

και ηλεκτρονικού εξοπλισού κατά την οδηγία ΑΗΗΕ tr:Elektrkl ve

elektronk ekpman çn atıkların WEEE uyarınca atılması

22

en:Protected against access to hazardous parts with a finger and

protected against vertically falling water drops when sensor tilted up

to 15°. fr:Protection contre l'accès à des parties dangereuses avec un

doigt et protection contre la chute verticale de gouttes d'eau lorsque le

capteur est incliné à 15°. de:Geschützt gegen Berührung gefährlicher

Teile mit den Fingern und senkrecht auftreffende Wassertropfen bei einer

Neigung des Sensors um bis zu 15°. nl:Beschermd tegen toegang tot

gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende

waterdruppels wanneer de sensor wordt gekanteld tot 15º. it:Protetto

contro l'accesso a parti pericolose con un dito e contro la caduta verticale

di gocce d'acqua se il sensore è inclinato fino a 15°. es:Protegido contra

el acceso a partes peligrosas con un dedo y protegido frente a caídas de

gotas de agua verticales cuando el sensor se inclina hasta 15°. sv:Skyddad

mot åtkomst till farliga delar med ett finger och skyddad mot vertikalt

fallande vattendroppar när sensorn är vinklad upp till 15°. da:Beskyttet

mod adgang til farlige dele med en finger og beskyttet mod lodret faldende

vanddråber, når sensoren vippes op til 15°. no:Beskyttet mot fingertilgang

til farlige deler og beskyttet mot vertikalt fallende vanndråper når sensoren

er vinklet opptil 15°. fi:Estetty sormien pääsy vaarallisiin osiin ja suojattu

pystysuunnassa putoavia vesipisaroita vastaan, kun anturia kallistetaan

enintään 15°. pt:Protegido contra acesso com um dedo às peças perigosas

e protegido contra gotejamento vertical de água quando o sensor estiver

inclinado a até 15°. ru:     

        

   15°. zh:防止手指接触危险部件，以及在传感器倾斜

高达 15° 时防止垂直滴落的水滴进入。 pl:Ochrona przed dostępem palca

do niebezpiecznych części i ochrona przed pionowo opadającymi kroplami

wody w przypadku nachylenia czujnika pod kątem do 15°. cs:Ochrana

proti kontaktu prstu snebezpečnými částmi a ochrana proti kapající vodě,

vpřípadě, že je senzor nakloněný až o 15°. sl:Zaščiteno pred dostopanjem

do nevarnih delov s prstom in proti navpično padajočim dežnim kapljicam,

ko je senzor nagnjen do 15°. hu:A veszélyes alkatrészek ujjal való

megérintése ellen védett, és az érzékelő legfeljebb 15°-os megdöntése

esetén a függőlegesen hulló vízcseppek ellen védett. el:Προστασία από

πρόσβαση ε δάχτυλο σε επικίνδυνα εξαρτήατα και προστασία από

κατακόρυφη πτώση σταγονιδίων νερού όταν ο αισθητήρα βρεθεί σε κλίση

έω 15°. tr:Tehlkel parçalara parmakla erme ve sensör 15°'ye kadar yana

yatırıldığında dkey düen su damlalarına karı korumalıdır.

Sidan laddas ...

Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

Medtronic OxiMax sensors Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument