Medtronic Nellcor MAXI Användarmanual

Nellcor

TM

Infant SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

nl

Gebruiksaanwijzing

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

pt

Instruções de uso

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXI

MAXII

Sidan laddas ...

21

MAXI

SpO

2

-sensor för spädbarn

Identifiering av ett ämne som

finns i eller förekommer i

produkten eller förpackningen.

Identifiering av ett ämne som inte finns

i eller förekommer i produkten eller

förpackningen.

Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av användaren för att

garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök till rengöring

eller sterilisering av dessa enheter utsätter patienten för risker som biologisk oförenlighet,

infektion eller fel på produkten.

Denna enhet är inte tillverkad av naturgummilatex eller DEHP.

Bruksanvisning

Indikationer/kontraindikationer

Nellcor™ SpO

2

-sensor för spädbarn, modell MAXI, är avsedd för engångsbruk när kontinuerlig,

icke-invasiv övervakning av arteriell syremättnad samt pulsfrekvens behövs för patienter som

väger mellan 3 och 20 kg.

MAXI är kontraindicerad för användning på patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot

den självhäftande tejpen.

Obs! Den självhäftande sensorn består av sensor, kabel och självhäftande flikar.

Bruksanvisning

1. Ta bort skyddsplasten från MAXI och lokalisera de genomskinliga fönstren (b) på den

självhäftande sidan. Fönstren täcker de optiska komponenterna. Observera motsvarande

inriktningsmärken (a) på den icke-självhäftande sidan och den streckade linjen (c)

halvvägs mellan märkena. 1

Placering av MAXI på en stortå är att föredra Applicera alternativt sensorn på ett annat

finger av liknande storlek, till exempel en tumme.

Obs! När du väljer sensorställe bör du prioritera en extremitet som inte har artärkateter,

blodtrycksmanschett eller intravaskulär infusionsslang.

2. Rikta MAXI så att fönstret bredvid kabeln är inriktat mot undersidan av stortån på det sätt

som visas. Kabeln ska sträcka sig mot hälen. 2

3. Linda MAXI stadigt, men inte för hårt, runt tån. Fönstren måste vara vända mot

varandra. 3

4. Linda överflödig tejp löst runt tån. Använd den extratejp som tillhandahålls för att säkra

kabeln längs med fotsulan, tillräckligt löst för att bibehålla god cirkulation. 4

5. Anslut MAXI till oximetern och verifiera korrekt drift, på det sätt som beskrivs i

oximeterns användarhandbok.

Obs! Om sensorn inte spårar pulsen tillförlitligt kan den ha blivit felaktigt placerad – eller

också kan sensorplatsen vara för tjock, för tunn, eller för djupt pigmenterad eller på

annat sätt djupt färgad (exempelvis på grund av externt applicerad färgning som

nagellack, färg eller pigmenterad kräm) för att tillåta tillräcklig ljustransmission. Om

något av detta bekräftas placerar du om sensorn eller väljer en annan Nellcor-sensor

för användning på en annan plats.

Gör så här för att ta bort den självhäftande sensorn:

1. Dra bort skyddstejpen för att försiktigt ta ut sensorn.

2. Koppla bort sensorn från monitorn genom att koppla bort sensorn från

förlängningskabeln eller monitorn.

sv

22

Återanvändning

MAXI kan återanvändas på samma patient så länge tejpen fäster utan att glida.

VARNINGAR

1. Använd denna sensor endast med Nellcor OxiMax™-instrument och instrument

innehållande Nellcor-oximetrikomponenter eller med instrument som är

licensierade för Nellcor OxiMax-sensorer (Nellcor-kompatibla instrument).

2. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck under längre perioder kan en

tryckskada uppstå.

3. Använd inte MAXI eller andra oximetrisensorer under MRT-skanning. Ledande

ström kan orsaka brännskador. MAXI kan även påverka MRT-bilden och MRT-

enheten kan påverka oximetrimätningarnas precision.

4. Som med all medicinsk utrustning ska kablarna dras så att risken för att patienten

trasslar in sig eller stryps minskas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

1. I händelse av skada på den sterila förpackningen, omsterilisera INTE. Följ lokala

anvisningar och återvinningsinstruktioner beträffande kassering och återvinning av

sensorer.

2. Använd inte en skadad sensor eller pulsoximeterkabel. Använd inte en sensor med

exponerade optiska komponenter.

3. Sänk inte ner sensorn i vatten eller rengöringslösningar. Får ej omsteriliseras.

Sådan sterilisering kan skada sensorn och leda till sensorfel och/eller felaktiga

oximetrimätningar.

4. Underlåtenhet att applicera MAXI på rätt sätt kan orsaka felaktiga mätningar.

5. Om sensorn är lindad för hårt eller extra tejp appliceras, kan venösa pulsationer leda till

felaktiga saturationsmätningar.

6. MAXI är konstruerad så att det omgivande ljuset inte ska påverka mätvärdena, men om

det är alltför ljust i rummet kan mätvärdena bli felaktiga. I sådana situationer ska sensorn

täckas med ogenomskinligt material.

7. Cirkulationen distalt om sensorplatsen ska kontrolleras rutinmässigt. Platsen måste

inspekteras minst var 8 timme för att kontrollera vidhäftning, applikationstryck,

hudstatus och rätt optisk placering. Om hudstatus förändras ska sensorn flyttas till en

annan plats. Om sensorn appliceras felaktigt med för högt tryck kan en tryckskada

uppstå.

8. Starkt pigmenterad hud, intravaskulära färgningar eller externt applicerad färgning (t.ex.

nagellack, färg eller pigmenterad kräm) kan leda till felaktiga mätningar.

9. Alltför stor rörelse kan äventyra prestandan. Försök i sådana fall att hålla patienten stilla,

eller byt sensorställe till ett ställe med mindre rörelse.

10. Ändra eller modifiera inte MAXI. Ändringar och modifieringar kan påverka prestanda och

noggrannhet.

11. Se instrumentets användarhandbok eller kontakta tillverkaren för ytterligare varningar,

försiktighetsåtgärder och kontraindikationer vid användning av denna sensor i

kombination med Nellcor-kompatibla instrument.

Obs! Höga syrenivåer kan predisponera prematura spädbarn för retinopati. Därför måste

den övre larmgränsen för syremättnad väljas noggrant enligt rådande kliniska

standarder och med hänsyn till respektive oximeters noggrannhetsområde.

Noggrannhetsspecifikationer

Nellcor OxiMax-teknik är integrerad i denna sensors design. När den är ansluten till ett

OxiMax-aktiverat instrument använder den OxiMax-teknik för att tillhandahålla avancerade

sensorfunktioner. Kontakta respektive tillverkare för de enskilda instrumentens kompatibilitet

med olika sensormodeller.

Varje enskild tillverkare av instrument som är kompatibla med Nellcor OxiMax är ansvarig

för att fastställa optimala kompatibilitetsförhållanden och inställningar för sina instrument

för att säkerställa säker och effektiv användning med Nellcor OxiMax-sensorer. Detta

inkluderar specifikationer och/eller varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer.

23

Se respektive instruments användarmanual eller kontakta tillverkaren för fullständiga

anvisningar, varningar, försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer avseende användningen

av denna sensor med tillverkarens Nellcor OxiMax-kompatibla instrument.

Sensorsaturation – Noggrannhet

70 till 100 % ±2 siffror

70 till 100 % ± 3 siffror med rörelse

*testat med PM1000N-monitor

Se användarhandboken för varje instrument för en sammanfattning av klinisk testning och

Bland-Altman-diagram för den kliniska studien.

Optiska specifikationer

LED-våglängd (ungefärlig) Uteffekt

Röd: 650 till 670 nm 3,0 mW

Infraröd: 880 till 910 nm 4,0 mW

Våglängdsintervall kan vara särskilt användbar för kliniker.

Miljöspecifikationer

Driftstemperaturintervall 0 °C till 50 °C

Temperaturområde vid förvaring -40 °C till 70 °C

Relativ luftfuktighet för drift och förvaring 15 % till 95 %, icke-kondenserande

Ytterligare exemplar av anvisningarna

Ytterligare exemplar av dessa anvisningar kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta

Covidien eller dess auktoriserade återförsäljare per telefon. Dessutom beviljas härmed

tillstånd, under Covidiens upphovsrätt, för kunder som köpt produkter av Covidien eller dess

auktoriserade distributörer att göra ytterligare exemplar för användning av dessa kunder.

Användning på annat sätt av denna sensor är inte auktoriserat av Covidien under några

patent.

Sidan laddas ...

61

en:Do not use if package is opened or damaged fr:Ne pas utiliser si

l’emballage a été ouvert ou endommagé. de:Må ikke anvendes, hvis

emballagen er åbnet eller beskadiget. nl:Niet gebruiken als de verpakking

geopend of beschadigd is it:Non utilizzare se la confezione risulta aperta o

danneggiata. es:No utilice este dispositivo si el envase está abierto o dañado

sv:Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad da:Må ikke

anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget. no:Skal ikke brukes

hvis emballasjen er åpnet eller skadet fi:Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu

tai vaurioitunut pt:Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada

ru:  ,     

zh:如果包装已打开或损坏，请勿使用。 pl:Nie stosować, jeżeli

opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone cs:Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, produkt nepoužívejte sl:Ne uporabite, če je embalaža

odprta ali poškodovana hu:Tilos felhasználni, ha a csomagolást kinyitották,

vagy ha az megsérült! el:Μη χρησιοποιείτε αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή

υποστεί ζηιά tr:Ambalaj açılmı ya da zarar görmüse kullanmayın

en:Consult instructions for use fr:Consulter le mode d’emploi de:Siehe

Gebrauchsanweisung nl:Raadpleeg de gebruiksaanwijzing it:Consultare

le istruzioni per l'uso es:Consulte las instrucciones de uso sv:Konsultera

bruksanvisningen da:Se betjeningsvejledningen no:Les bruksanvisningen

fi:Lue käyttöohjeet pt:Consultar as instruções de uso ru: 

   zh:参阅使用说明 pl:Sprawdzić w instrukcji

użycia cs:Přečtěte si návod k použití sl:Preberite navodila za uporabo

hu:Olvassa el a használati utasítást. el:Συβουλευτείτε τι οδηγίε χρήση

tr:Kullanma talmatına bakın

en:Follow instructions for use fr:Suivre le mode d’emploi.

de:Gebrauchsanweisung befolgen nl:Volg de gebruiksaanwijzing

it:Seguire le istruzioni per l'uso es:Siga las instrucciones de uso

sv:Följ bruksanvisningen da:Følg betjeningsvejledningen no:Følg

bruksanvisningen fi:Noudata käyttöohjeita pt:Seguir as instruções

de uso ru:    zh:遵守使用说明

pl:Postępować zgodnie zinstrukcją użycia cs:Dodržujte návod kpoužití

sl:Upoštevajte navodila za uporabo hu:Kövesse a használati utasítást.

el:Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση tr:Kullanma talmatına uyun

_%

en:Humidity limitation fr:Limitation de l'humidité

de:Feuchtigkeitsbeschränkung nl:Luchtvochtigheidslimieten

it:Limiti di umidità es:Limitación de humedad sv: Fuktighetsgräns

da:Fugtighedsbegrænsning no:Fuktighetsgrenser fi:Kosteusrajoitus

pt:Limite de umidade ru:    zh:湿

度限制 pl:Ograniczenie wilgotności cs:Omezení vlhkosti sl:Omejitve vlage

hu:Páratartalomra vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll. el:Περιορισό

υγρασία tr:Nem sınırı

_°F

_°C

_°F

_°C

en:Storage Temperature limitation fr:Plage de température de stockage

de:Lagertemperatur-Grenzwerte nl:Opslagtemperatuurlimieten it:Limiti

della temperatura di immagazzinaggio es:Limitación de temperatura de

almacenamiento sv:Temperaturgräns för förvaring da:Begrænsninger

for opbevaringstemperatur no:Temperaturgrenser for oppbevaring

fi:Säilytyslämpötila pt:Limite de temperatura de armazenamento

ru:    zh:储存温度限制

pl:Graniczne temperatury przechowywania cs:Teplotní omezení při

skladování sl:Omejitev temperature shranjevanja hu:Tárolási hőmérsékleti

értékekre vonatkozó korlátozások hatálya alatt áll. el:Περιορισό

θεροκρασία φύλαξη tr:Saklama Sıcaklığı sınırı

Sidan laddas ...

Medtronic Nellcor MAXI Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Medtronic Nellcor MAXI Användarmanual

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument