1000DF00447 Issue 1 26/27
Profiler från TCI-läge
När du målinriktar i TCI-läge, beräknar Alaris® PK sprutpump automatiskt flödeshastighetsprofilen från den specifika farmakokinetiska/
farmakodynamiska modellen för vald drog. Det här avsnittet i bruksanvisningen är tänkt att hjälpa användare att förstå den profilerade
infusionen och den funktionsnoggrannhet som uppnås med TCI-pumpen.
Induktionsbolus och underhållshastigheter visas innan titreringen startar. När du startar infusionen för första gången eller när du har
ökat målkoncentrationen (plasma eller effekt) genom titrering, infunderar pumpen först en bolusdos genom en typiskt kort infusion i
hög hastighet. När bolusen är avslutad, går pumpen automatiskt över till en lägre underhållshastighet (när du använder plasmamålläget),
eller gör en kortare eller längre paus, innan den går över till en lägre underhållshastighet (om du använder målinriktat läge). Så snart som
underhållsfasen har uppnåtts, leder minskningar av målkoncentrationen (plasma eller effekt) i normalfallet till att infusionshastigheten
minskar till noll tills den förutsagda plasmakoncentrationen (eller effektkoncentrationen) minskar det nya målvärdet.
Alaris® PK sprutpump uppdaterar var tionde sekund den farmakokinetiska modell som driver den förutsagda plasma- eller
effektkoncentrationen och infusionshastigheten. Den graf över infusionshastighet som visas på sidan 3, uppmättes enligt det protokoll
som beskrivs i standarden IEC60601-2-24
1
, där dataprovperioden har reducerats från trettio till tio sekunder.
Pumpen löser de farmakokinetiska/farmakodynamiska algoritmerna så att målkoncentrationen (plasma eller effekt) uppnås så snabbt och
precist som möjligt. Användaren måste emellertid ändå kanske ta hänsyn till begränsningarna i det fysiska systemet, när han/hon försöker
uppnå målkoncentrationen (plasma eller effekt). Detta inbegriper:
Den gräns i flödeshastigheten som infusionspumpmekanismen tillåter;
Den gräns i flödeshastigheten som sprutstorleken tillåter;
Gränsen i patient-/drogdosen ur den föreskrivna informationen, så att säker administration kan garanteras;
Skillnaden i enskilda patientsvar beträffande hur plasma- (eller effekt-)koncentrationen uppnås;
Modellens specifika maxhastighet.
En rättvisande utvärdering av funktionen hos Alaris® PK sprutpump kan göras om det volymetriska felet - dvs skillnaden mellan verkligt
infunderad volym och förutsagd infunderad volym - beräknas. För funktionsgraferna som visas på sidan 3, har Alaris® PK sprutpump under
en period på en timme visat sig ha en genomsnittlig volymentrisk noggrannhet i TCI-läge som är bättre än ±5%
2
.
Om du mäter volymen från den flödeshastighetsprofil som härrör från Alaris® PK sprutpump och sedan för in denna i en omvänd
farmakokinetisk modell, kan den förutsagda plasmakoncentrationen (eller effektkoncentrationen) beräknas utifrån flödeshastigheten.
Detta illustreras på sidan 3, vilket visar systemets vanliga funktion kontra ändringar i målplasmakoncentrationen för en typisk, idealisk
profil. För samma målprofil härrör skillnaden mellan den förutsagda plasmakoncentrationen (tillbakaräknad från den volym som samlats)
och den förväntade idealplasmakoncentrationen från den volymetriska inexakthet som finns i systemet (pump och spruta). Alaris® PK
sprutpump spårar den förutsagda plasma- eller effektkoncentrationen inom ±5%
2
jämfört med den koncentration som har beräknats av den
farmakokinetiska modellen under ett pass på en timme. Inexaktheter i flödeshastighet och startfördröjningar kan minska noggrannheten
för den förutsagda plasma- eller effektkoncentrationen, framför allt där höga sprutdrogkoncentrationer används tillsammans med stora
sprutor och låga målplasma- eller effektkoncentrationer, eftersom sprutans kolvrörelse minskar avsevärt med tiden (i proportion till
flödeshastighetens exakthet).
Obs: För en given drogkoncentration svarar det volymetriska felet mot doshastighetsfelet. Kunskap om systemets noggrannhet
över olika tidsintervaller kan vara av intresse när du bedömer följden av att administrera droger med kort respektive halv
livslängd. Under dessa förhållanden kan den kortsiktiga variationen i infusionshastighet ha en klinisk effekt, vilken inte
kan bedömas utifrån de funktionsprofiler som visas i figurerna nedan. I allmänhet ökar det volymetriska felet med små
induktions- och underhållshastigheter, vilket kan förekomma med stora volymsprutor, höga sprutkoncentrationer, låga
patientvikter och låga målkoncentrationer(plasma eller effekt) koncentrationer. För tillämpningar där det är viktigt med
systemnoggrannhet rekommenderas inte underhållshastigheter som är lägre än 1,0 ml/h. Du bör välja sprutstorlekar,
drogkoncentrationer/spädnings- och målplasmakoncentrationer(plasma eller effekt) därefter, så att underhållshastigheten
överstiger denna lägre gräns.
Obs:
1
IEC60601-2-24: Speciella krav för infusionsapparaters säkerhet.
2
95 % konfidens/ 95 % befolkning.
Profiler från TCI-läge
Paedfusor-modellen ska endast användas med Alaris® PK sprutpumpar med programversion v3.2.12 och senare. Observera att med version
v3.2.12 är minimiinställningarna för ålder och vikt 3 år respektive 15 kg. I senare versioner tillåts inställningar ned till 1 kg och 5 år.