BD Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4 Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4

Typ: Bruksanvisningar

Alaris™ PK Plus

Sprutpump MK4

Modell: 8005TIG03

Bruksanvisning

BDDF00067 utgåva4

1/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Innehåll

Sid

Inledning .................................................................................................2

Om denna handbok .......................................................................................3

TCI-översikt ...............................................................................................4

Skapa ett dataset ..........................................................................................7

Funktioner hos Alaris PK Plus Sprutpump ..................................................................8

Kontroller och indikatorer .................................................................................9

Symboldefinitioner .......................................................................................10

Huvuddisplayens funktioner ..............................................................................11

Försiktighetsåtgärder vid användning ....................................................................13

Börja så här ..............................................................................................16

Sprutladdning ...........................................................................................18

Starta pumpen ...........................................................................................21

Grundläggande funktioner ...............................................................................23

Alternativ under användning .............................................................................25

Larm och varningar ......................................................................................27

Uppmaningar ............................................................................................31

Konfigurerbara alternativ .................................................................................32

Specifikationer ...........................................................................................37

Rekommenderade sprutor ...............................................................................40

Tillhörande produkter ....................................................................................41

Kompatibla sprutförlängningsaggregat ..................................................................42

Underhåll ................................................................................................45

Ocklusionslarmgränser ..................................................................................47

IrDA, RS232 och sköterskelarm, specifikation ..............................................................48

Trumpetkurva och Uppstartstrend .......................................................................50

Profiler från TCI-läge ......................................................................................51

Produkter och reservdelar ................................................................................54

Dokumenthistorik ........................................................................................55

Kontakta oss .............................................................................................56

BDDF00067 utgåva4

2/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Inledning

Denna bruksanvisning kan användas med Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4.

Pumpar är MK4-versioner om etiketten på höljets baksida har en

MK4-märkning (se bilden till höger) och om programvaruversionen

vid uppstart är 3.4.x eller senare.

Alaris PK Plus Sprutpump (nedan kallad “pump”) är ett infusionsredskap för tillförsel av anestesimedel. Den inbäddade programvaran

ipumpen är laddad med förutsägbara modeller för tre kompartment inom farmakokinetiken och har fyra driftslägen:

1. Kontinuerlig infusion (ml/h)

2. Totalt intravenöst anestesiläge (TIVA).

– I detta läge kan användaren välja infusionshastighet och tillföra de bolusdoser som krävs.

3. Totalt intravenöst anestesiläge (TIVA) med förutsägande TCI-läge.

– I detta läge kan användaren välja infusionshastighet och tillföra de bolusdoser som krävs. Den farmakokinetiska modellen

används för beräkning av plasmakoncentration och effektställets koncentration.

4. TCI-läge

• Målkontrollerad infusion i (TCI) i plasma.

– I detta läge väljer användaren önskad målkoncentration för plasman. Den farmakokinetiska modellen använder man för att

beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad koncentration. En grafisk bildskärm visar kurvan

för den beräknade plasmakoncentrationen och effektställets koncentration över tid.

• Målkontrollerad infusion (TCI) på effektstället.

– I detta läge ställer användaren in önskad målkoncentration för effektstället. Den farmakokinetiska modellen använder man

för att beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad koncentration. En grafisk bildskärm visar

kurvan för det beräknade effektställets koncentration och plasmakoncentrationen över tid.

Alaris PK Plus Sprutpump har ett användarvänligt gränssnitt som visar infusionshastighet, läkemedelsdos som tillförts totalt samt den

beräknade plasmakoncentrationen och effektställets koncentration. Detta gör det lättare för användaren att följa anvisningarna för

receptbelagda läkemedel i respektive land.

Användningsområde

Alaris PK Plus Sprutpump är avsedd för användning av sjukvårdspersonal för reglering av infusionshastighet och volym.

Villkor för användning

Alaris PK Plus Sprutpump ska endast användas av sjukvårdspersonal som kan använda automatiserade sprutpumpar och hantera

intravenösa kateterinfarter.

Användning av Alaris PK Plus Sprutpump begränsar INTE anastesiologens ansvar för läkemedelsadministrering. Det är viktigt att

användarna av Alaris PK Plus Sprutpump är fullt medvetna om vilken litteratur som gäller för de modeller som används i kombination

med ett läkemedel och att de konsulterar den föreskrivna informationen om hastighet och doseringsgränser. Farmakokinetiska

och farmakodynamiska interaktioner bland anestetiska läkemedel är ett känt faktum, men tas ingen hänsyn till vid beräkning av

plasmakoncentrationer och effektställets koncentrationer.

Användaren bör vara väl förtrogen med hur pumpen används och ska följa rekommendationerna i bruksanvisningen.

Framför allt måste användaren vara medveten om att när pumpen startas i ett TCI-läge sker en automatisk infusion av en förinställd

bolusdos, vilket följs av en infusion med syfte att uppnå vald målkoncentration. De första beräkningarna av parametrarna visas

på skärmen innan infusionen startar. Därför är det viktigt att användaren kontrollerar att patientegenskaperna och den valda

infusionshastigheten eller målkoncentrationen överensstämmer med föreskriven information om droger i respektive land.

BD har kontrollerat noggrannheten för implementationen av den matematiska modellen och för pumptillförseln – (specifikationen och

noggrannheten för pumptillförseln finns i avsnittet Profiler från TCI-läge).

Olika droger förknippas med anpassade modeller, där varje modell består av en uppsättning av farmakokinetiska parametrar i

standardutförande, vilka kan väljas och användas i den inbyggda modell med tre kompartment som används i Alaris PK Plus Sprutpump

(där det är tillåtet att använda drogen i TCI-läge);

Diprivan från ASTRA-ZENECA är den enda Propofol-sammansättning som rekommenderas för användning i TCI-läge enligt föreskriven

information. Pumpen omfattar ”Marsh”-modellen, vilken du använder när du ska beräkna infusionshastigheter för Diprivan liksom

plasmakoncentrationer och effektställets koncentrationer.

När Remifentanil och Sufentanil används i TCI-läge används modellerna ”Minto” och ”Gepts” vid beräkning av nödvändiga

infusionshastigheter.

BDDF00067 utgåva4

3/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Om denna handbok

BD kan inte garantera fortsatt precision av systemet vid användning av sprutor från någon annan tillverkare än de

som nämns i tabellen Rekommenderade sprutor. Tillverkaren kan utan föregående meddelande ändra sprutans

specifikationer så att systemprecisionen påverkas.

Indikationer

Alaris PK Plus Sprutpump är indicerad för administrering av anestesimedel

Kontraindikationer

Alaris PK Plus Sprutpumpar är kontraindicerade för:

• enterala behandlingar

• epidurala infusionsbehandlingar

Om denna handbok

Användaren måste noggrant läsa igenom denna handbok till Alaris PK Plus Sprutpump före användning.

Alla bilder i handboken, som visar hur displayen kan se ut när pumpen startas, innehåller fingerade inställningar och värden. Dessa ges

endast som exempel. Där så anges refererar en minsta infusionshastighet till en nominell hastighet på 1,0ml/h. Där en mellanliggande

infusionshastighet nämns refererar denna till en nominell hastighet på 5,0ml/h. I avsnittet Specifikationer visas hela skalan av

infusionshastigheter, inställningar och värden.

Förvara handboken för framtida referens under pumpens driftstid.

Det är viktigt att du endast använder den allra senaste versionen av bruksanvisningen och den tekniska servicehandboken

till dina BD-produkter. Dessa dokument hittar du via bd.com. Fysiska kopior av bruksanvisningen kan erhållas kostnadsfritt

genom att kontakta din lokala BD-representant. En beräknad leveranstid kommer att tillhandahållas när ordern läggs.

Allmänna symboler som används i handboken

FETSTIL Används för displaynamn, programkommandon, kontroller och indikatorer som anges i den här

handboken, t.ex. batteriindikator, FLUSH och PÅ/AV-knappen.

'Enkla citattecken' Används för att indikera korshänvisningar till annat avsnitt i handboken.

Kursiv Används för att referera till andra dokument eller handböcker samt även för att framhäva.

Var försiktig! Där den här symbolen visas finns en viktig anmärkning. Dessa anmärkningar understryker

en användningsaspekt som det är viktigt att användaren är medveten om vid driften av pumpen.

BDDF00067 utgåva4

4/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

TCI-översikt

Förhållandet dos/svar kan delas in i tre delar: förhållandet mellan tillförd dos och plasmakoncentration (farmakokinetisk fas),

förhållandet mellan effektiv organkoncentration och klinisk effekt (farmakodynamisk fas) och kopplingen mellan farmakokinetik

ochdynamik. Det viktigaste vid tillförsel av en viss läkemedelsdos är att uppnå önskad klinisk effekt, för vilken en specifik terapeutisk

läkemedelskoncentration är nödvändig vid verkningsstället (receptorn).

FÖRDELNING DOS UTSÖNDRING METABOLISM

PLASMAKONCENTRATION

BIOFASKONCENTRATION

INTERAKTION MELLAN LÄKEMEDELSRECEPTORER

EFFEKT

Figur 1: Schematisk återgivning av de farmakokinetiska och dynamiska processer som bestämmer förhållandet mellan tillförd dos och den

resulterande effektiva intensiteten hos ett läkemedel. Farmakokinetiska faktorer, till exempel distribution, metabolism och/eller utsöndring

bestämmer förhållandet mellan läkemedelsdos och läkemedelskoncentration i plasman och biofasen (effektstället). I biofasen samverkar

läkemedlet med receptorn, vilket ger en farmakologisk effekt.

För inte länge sedan, när intravenösa anestesimedel användes för induktion eller underhåll av anestesi, tillfördes de antingen manuellt

(för hand) eller genom enkla infusionspumpar (narkosläkaren beräknade infusionen efter patientens kroppsvikt).

Detgår inte att mäta koncentrationer direkt och de polyexponentiella ekvationer som är nödvändiga för att man ska kunna förutsäga

koncentrationerna kräver enorma resurser i om datorkraft. Baserat på det banbrytande arbetet av Kruger-Thiemer

och Schwilden et al.

utvecklades TCI-konceptet under 1980-talet och tidiga 1990-talet när framsteg inom datortekniken möjliggjorde direkta, förutsägbara

läkemedelskoncentrationer.

Det farmakokinetiska beteendet hos de flesta anestesimedel kan beskrivas matematiskt med en trekompartmentsmodell: vanligtvis

beskrivs ett centralt kompartment (V1), ett kärlrikt kompartment (V2) och ett kärlfattigt kompartment (V3). Överföring av ett läkemedel

mellan olika kompartment (fördelning) beskrivs utifrån hastighetskonstanterna (k

, k

och k

) eller clearance-hastigheten.

Läkemedelsmetabolismen beskrivs genom hastighetskonstanten k

(figur2). MÅlet med TCI-tekniken är att använda farmakokinetisk

modellering när man vill beräkna vilka infusionshastigheter som krävs för att man ska uppnå önskad plasmakoncentration. Istället

för att specificera en infusionshastighet specificerar användaren därför en målkoncentration, som bygger på kliniska bedömningar.

När en koncentration i plasmakompartmentet har ett mål kallas detta “TCI-plasma med open-loop”. När en viss koncentration

ieffektkompartmentet har ett mål kallas detta “TCI-effektställe med open-loop”.

perifert

kompartment

centralt

kompartment

perifert

kompartment

Ingång

Clearance cl1

cl2

cl3

Figur 2: Schematisk återgivning av den trekompartmentsmodell som används vid TCI.

För bedövningsmedel är inte effektstället (eller biofasen) plasman

utan hjärnan, där det inte går att mäta koncentrationer direkt.

Fram till tidigt 1990-tal var man av den uppfattningen att jämvikten mellan blod och hjärna var så gott som ögonblicklig. Därför hade

alla tidiga TCI-system plasman som mål. För många läkemedel beskrevs förhållandet mellan plasmakoncentration och klinisk effekt

vanligtvis i termen Cp50 eller Cp95 (de koncentrationer som är nödvändiga om man ska kunna få fram en specificerad klinisk effekt

hos50 respektive 95% av patienterna). Se exempelvis Ausems et al.

Under 1990-talet förstod man mer och mer att det efter en förändring i plasmakoncentrationen råder en tidsfördröjning mellan

koncentrationerna i plasman och på effektstället. Den kliniska effekten förändras parallellt med effektställets koncentration.

Därigenom kan den hastighet med vilken läkemedlet transporteras till och från verkningsstället karakteriseras av läkemedelseffektens

tidsförlopp

6,7

. Detta innebär att effekten kan förflyttas till koncentrationer, vilket ger ett kvantitativt tillvägagångssätt. Koncentrationen

på verkningsstället kallas ”koncentrationen på effektstället” och dess motsvarande kompartment

(se figur3) kallas ”effektställets

kompartment”. Eftersom den faktiska läkemedelsmängden som kommer in i hjärnan är mycket liten kan effektställets kompartment

betraktas som volymlöst. Hastighetskonstanten k

kan ignoreras och hastighetskonstanten k

kan användas om du vill beskriva

jämviktshastigheten mellan plasman och effektställets kompartment.

BDDF00067 utgåva4

5/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

TCI-översikt

Kunskap om k

för olika medel har gjort det möjligt att rikta in sig på effektstället. Med inriktning på effektstället beräknar TCI-systemet

först den plasmakoncentrationsprofil som är nödvändig för att man ska uppnå effektställets mål så snabbt som möjligt. Därefter

beräknas de infusionshastigheter som är nödvändiga för att man ska uppnå plasmakoncentrationsprofilen (figur 3). Effektställets

koncentration kontra plasmakoncentration ger en högre induktionsdos, vilket följs av en paus i infusionen, så att plasman kan bringas

ijämvikt med koncentrationen på effektstället.

perifert

kompartment

centralt

kompartment

perifert

kompartment

Ingång

Clearance cl1

cl2

cl3

Effektkompartment

Figur 3: Schematisk återgivning av förhållandet koncentration/effekt.

TCI-pumpar kan ge optimal anestesikontroll, om de tre beståndsdelar som beskrivs ovan har avbildats och beskrivits korrekt. För

det första måste den modell som kontrollerar pumpen fungera korrekt. (De modeller som används i Alaris PK Plus Sprutpump har

utvärderats noggrant och godkänts.) För det andra måste den farmakokinetiska parameteruppsättningen för det specifika läkemedlet

som används av datormodellen motsvara patientens farmakokinetik (kom ihåg att modellerna som beskrivs i litteraturen bygger på

”populationsdata” och gäller ”genomsnittspatienten”. Den kliniska effekten förändras parallellt med koncentrationen på effektstället).

Fördet tredje måste användaren väl förstå farmakodynamiken hos det tillförda läkemedlet för att kunna välja den plasmakoncentration

eller den koncentration på effektstället som krävs för önskad effekt (de flesta anestesimedel varierar kraftigt i farmakodynamiken

hos olika patienter, vilket innebär att användaren måste jämföra kunskapen om farmakodynamiska uppgifter om den allmänna

populationen genom att observera den enskilde patienten noggrant, och se hur känslig en person är mot läkemedlet ifråga och vid

behov låta titreringen verka).

Obs: Specifika modellparametrar finns i avsnittetTCI-översikt och direkt på pumpen via informationsknappen vid val av läkemedel.

Användaren bör läsa ordinationen för respektive läkemedel för att kontrollera att TCI-läge är godkänt i landet ifråga.

Litteraturhänvisningar:

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Redigerad av Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk,

Amsterdam Med. Press BV, 1989, sid 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. Andra utgåvan. Redigerad av Longnecker DE, Tinker JH,

Morgan GE. New York, Mosby-Year Book, 1998, sid 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

TCI, försiktighetsåtgärder

När du startar infusionen för första gången är farmakokinetik/farmakodynamikmodellerna i Alaris PK Plus Sprutpump nollställda. Därför

går all aktuell farmakokinetisk/farmakodynamisk modellinformation förlorad om du stänger av pumpen under operationen, oavsett

orsak. Här kan en överinfusion inträffa om du stänger av och sätter på pumpen och startar infusionen på nytt samtidigt som patienten

får en avsevärd återstående läkemedelsdos. Därför bör du inte starta om pumpen i TCI-läge.

BDDF00067 utgåva4

6/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

TCI-översikt

Farmakokinetiska modeller som föreslås i Alaris PK Plus Sprutpump och deras parametrar

Läkemedel: Diprivan Modell: Marsh (viktjusterad)

Åldersgräns: Från och med 16 år

Enhet för plasmakoncentrationµg/ml

Max. plasmakoncentration: 15µg/ml

Vc = 0,228 x massa (liter xkg

-1

)

= 0,119minuter

-1

= 0,112minuter

-1

= 0,0419minuter

-1

= 0,055minuter

-1

= 0,0033minuter

-1

= 0,26minuter

-1

Litteraturhänvisningar: Marsh o.a.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Läkemedel: Remifentanil Modell: Minto

Åldersgräns: Från och med 12 år

Enhet för plasmakoncentration ng/ml

Max. plasmakoncentration: 20 ng/ml

Vc = 5,1 − 0,0201 x (ålder-40) + 0,072 x (LBM-55)

V2 = 9,82–0,0811 x (ålder-40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6–0,0162 x (ålder-40) + 0,0191 x (lbm–55)

cl2 = 2,05–0,0301 x (ålder-40)

cl3 = 0,076–0,00113 x (ålder-40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 − 0,007 x (ålder-40)

Litteraturhänvisningar: Minto o.a.: Anesthesiology 1997, 86, 10–33

Läkemedel: Sufentanil Modell: Gepts (ej viktjusterad)

Åldersgräns: Från och med 12 år

Enhet för plasmakoncentration ng/ml

Max. plasmakoncentration: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 minuter

-1

= 0,1086 minuter

-1

= 0,0229 minuter

-1

= 0,0245 minuter

-1

= 0,0013 minuter

-1

Litteraturhänvisningar: Gepts o.a.: Anesthesiology 1995, 83, 1194 -1204

Tillägg:

beräknad med tid för att uppnå högsta effekt på 5,6minuter (k

= 0,17559minuter

-1

) (referens: Shafer o.a. Anesthesiology.

1991Jan;74(1):53-63)

BDDF00067 utgåva4

7/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Skapa ett dataset

För att det ska gå att använda Alaris PK Plus Sprutpump måste en datainställning utvecklas, granskas, godkännas, lanseras, laddas och

verifieras enligt anvisningarna nedan. Se bruksanvisningen till programvaran Alaris PK Editor (1000CH00016) för ytterligare information

och försiktighetsåtgärder vid användning.

1. Skapa huvudlistor (med Alaris PK Editor)

• Huvudläkemedel* En lista över läkemedelsnamn och standardkoncentrationer. Dessa kan vara

avsedda för TIVA-användning eller ha en tillhörande PK/PD-modell för

TCI-användning.

• Alaris PK sprutbibliotek Konfigurera sprutor som aktiveras för användning.

2. Skapa profil (med Alaris PK Editor)

• Profilläkemedel* Läkemedel och koncentrationer för denna profil med max- och mingränser och

en ocklusionslarmgräns.

• Pumpkonfiguration** Pumpkonfigurationsinställningar och generella val.

3. Granska, godkänn och lansera (med Alaris PK Editor)

• Granska och godkänn Hela datainställningsrapporten ska skrivas ut, granskas och signeras som bevis

på att den godkänts av ansvarig person i enlighet med sjukhusets rutiner. Den

signerade utskriften ska förvaras säkert för användning vid verifiering.

• Lansera Datainställningens status uppgraderas till lanserad (lösenord krävs).

4. Ladda datainställningen i Alaris PK Plus Sprutpump (med verktyget Alaris PK Editor Transfer Tool)

5. Verifiera laddning av datainställning

• Första eller individuell pumpverifiering Efter laddning ska du registrera det CRC-nummer (Cyclic Redundancy Check)

som visas på Alaris PK Plus Sprutpump.

Ladda ned datainställningen från pumpen med verktyget Alaris PK Verification

Tool.

Jämför den nedladdade datainställningen med den godkända, signerade

datainställningen. Granskaren ska signera utskriften och även registrera

CRC-numret på utskriften.

• Följande pumpverifieringar Vid senare laddningar av datainställningen ska du jämföra CRC-numret

på pumpen med det CRC-nummer som registrerades vid den första

pumpverifieringen.

6. Slå på pumpen och kontrollera att startskärmen visar rätt datasetnamn och -version. Pumpen är nu klar att användas.

*Läkemedelsparametrarna måste överensstämma med lokala protokoll och föreskriven information.

Överföring av datainställningar ska endast utföras av behörig teknisk personal.

** Se Viktig anmärkning i avsnittet Konfigurerbara alternativ.

BDDF00067 utgåva4

8/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Funktioner hos Alaris PK Plus Sprutpump

Väl synlig

larmindikator

Frigöringsspak

för MDI

Panel med

pilknappar och

funktionstangenter

Kolvgripare med

Kolvgrepp

Display

Sprutklämma

PÅ/AV

START

STOPP

FLUSH/BOLUS

TYST

TRYCK

ALTERNATIV

Krok för

förlängningsaggregat

Fingergrepp

Krok för

förlängningsaggregat

Frigöringsspak för

roterande kam

Bärhandtag

IR-kommunikationsport

RS232-

kontakt

Fällbar

stativklämma

Ekvipotentiellt

jordsystem (PE)

Klassificering – för förtydligande se

“Symboldefinitioner”

Roterande kam

med låsning

mot horisontella

rektangulära skenor

BDDF00067 utgåva4

9/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Kontroller och indikatorer

Kontroller:

Symbol Beskrivning

PÅ/AV – Starta pumpen genom att trycka en gång. Tryck och håll ned knappen i 3 sekunder när du vill

stänga AV pumpen.

Obs: Pumpen kan bara stängas av i specifika skeden under operation (se avsnittet Avstängning

iKonfigurerade alternativ).

Obs: Loggar bevaras när pumpen stängs av och vid oväntat strömbortfall.

START – Tryck här när du vill starta infusionen. Den gröna lysdioden blinkar under infusionen.

STOPP – Tryck här när du vill stoppa infusionen. Den gula lysdioden tänds när pumpen är stoppad.

TYST – Tryck här när du vill tysta larmet i två minuter (konfigurerbart). Återaktivera larmljudet genom att

trycka på knappen TYSTA en gång till.

Obs: Endast uppmärksamhetslarm:

– Tystnaden på två minuter kan konfigureras med Alaris PK Editor-programvaran.

– För 60 minuters tystnad, tryck och håll ner till fyra ljudsignaler hörs.

FLUSH/BOLUS – Tryck här om du vill nå funktionstangenterna FLUSH eller BOLUS. Aktivera funktionen

genom att trycka på knappen och hålla ned den.

Tryck på FLUSH och flusha förlängningsaggregatet vid start.

• Pumpen är i vänteläge

• Förlängningsaggregatet är inte anslutet till patienten

• Infunderad volym adderas inte

BOLUS – vätska eller läkemedel ges med accelererad hastighet.

• Pumpen infunderar

• Förlängningsaggregatet är anslutet till patienten

• Infunderad volym adderas

ALTERNATIV – Tryck här om du vill nå andra funktioner (se Grundläggande funktioner).

TRYCK – Använd den här knappen när du vill ta fram pumptryck och larmnivå.

PILAR – Dubbla eller enkla för snabbare/långsammare ökning eller minskning av värden som visas

på huvuddisplayen.

TOMMA – Används tillsammans med symbolerna som visas på displayen.

Indikatorer:

Symbol Beskrivning

BATTERI – Lyser när pumpen drivs med det inbyggda batteriet. Blinkar vid låg batterinivå, d.v.s. när

mindre än 30 minuters användning återstår.

NÄTSTRÖM – Tänds när pumpen är kopplad till nätström och det inbyggda batteriet laddas.

BDDF00067 utgåva4

10/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Symboldefinitioner

Märkningar:

Symbol Beskrivning

Konsultera medföljande dokument.

Ekvipotentiellt jordsystem (PE)

RS232-/sköterskelarmskontakt (tillval)

Defibrillatorskydd av typ CF, patientapplicerade delar (grad av skydd mot elektriska stötar)

IP32

Skyddad mot direkt stänk av vatten upp till 15° från vertikal vinkel och mot fasta föremål som är större än 2,5mm.

Obs: IP33 gäller om nätsladdhållaren, artikelnummer 1000SP01294, har monterats.

Växelström

Utrustningen följer rådets direktiv 93/42/EEG med ändringar genom 2007/47/EG.

Tillverkningsdatum

Tillverkare

Får ej kastas bland hushållssopor

Säkringar



+40°C

0°C

Intervall för drifstemperatur–Pumpen kan användas mellan 0 och 40 grader Celsius.

BDDF00067 utgåva4

11/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Huvuddisplayens funktioner

TIVA-läge

Pumpstatus

Läkemedelsnamn och -koncentration

Tryckinformation

Flödeshastighet och

doshastighet

Volym och

infunderad dos

Alternativ under

användning

TCI-läge

CONFIRM TIME

Pumpstatus

Läkemedelsnamn och -koncentration

Plasmakoncentration Plasmamål

Första induk-

tionshastighet

Första

underhållshastighet

Pausa före

Underhåll

Induktion

Varaktighet

Induktionstid

Första induk-

tionsdos

Första induk-

tionsvolym

TCI-läge – Skärm med MER information

Om du väljer funktionstangenten MER visas följande extrainformation:

BMI 21.6

Patientparametrar Tid till tom spruta

vid aktuell hastighet

Volym och

infunderad dosFörfluten tid

Läkemedelsnamn och -modell

Beräknad tid Beräknad

koncentration

Tryck på TILLBAKA, så återgår du till TCI-skärmen. Displayen återgår automatiskt till TCI-skärmen efter cirka tjugo sekunder.

BDDF00067 utgåva4

12/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Huvuddisplayens funktioner

Ikoner på displayen

Symbol Beskrivning

DISPLAY FÖR ÅTERSTÅENDE TID – Anger hur lång tid som är kvar innan sprutan behöver bytas.

BATTERI – Visar batteriets laddningsnivå och därigenom när batteriet behöver laddas eller återanslutas

tillnätaggregatet.

Obs: Den kan aktiveras/inaktiveras med Alaris Editor-programvaran

Induktionsfasperiod (visas på protokollets bekräftelseskärm)

Dos för induktionsfas (visas på protokollets bekräftelseskärm)

Hands-free bolusperiod (visas på inställningsskärmen för bolus)

Dos för underhållsfas (visas på protokollets bekräftelseskärm)

MJUK GRÄNS – Indikerar att pumpen går med en hastighet över (pekar uppåt) eller under (pekar nedåt)

enmjuk gräns. (Antalet pilar beror på hur långt läkemedelsnamnet är.)

GRÄNSVARNING – Anger att den programmerade inställningen är lägre eller högre än en mjuk gräns eller

att den programmerade inställningen inte är tillåten, eftersom den överskrider en hård gräns.

NEDLÄGE – Infusionsstatus som anger att målkoncentrationen ligger under den aktuella koncentrationen.

BDDF00067 utgåva4

13/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Försiktighetsåtgärder vid användning

Engångssprutor och sprutförlängningsaggregat

• Denna Alaris PK Plus Sprutpump är kalibrerad för användning med engångssprutor. För att korrekt drift

bäst ska kunna säkerställas får endast tredelade Luer lock-versioner av det sprutmärke som specificeras

på pumpen, eller som beskrivs i denna handbok, användas. Om andra sprutor eller förlängningsaggregat

används, kan pumpens arbete och infusionens noggrannhet försämras.

• Om sprutan inte sitter rätt i pumpen, eller om den tas bort från pumpen innan förlängningsaggregatet är

korrekt isolerat från patienten, kan okontrollerat flöde eller sugning uppstå. “Isolerat” kan innebära att en

kran eller en flödesstoppklämma är stängd.

• Säkra förlängningsaggregatet baktill på pumpen med kroken. Detta ger skydd mot att sprutan lossnar

från pumpen av misstag.

• Om flera apparater och/eller instrument kombineras med förlängningsaggregat och andra slangar, t.ex.

via en trevägskran, kan pumpen bli hårt ansträngd och bör då noga övervakas.

• Stäng alltid slangklämman eller isolera infusionsslangen på annat sätt innan sprutan frigörs från klämman

eller tas bort från pumpen. Om detta inte görs kan det resultera i oavsiktlig administrering.

Montera pumpen

• När mer än en pump används på en patient måste sådana som innehåller högrisk- och kritiska läkemedel

placeras så nära patientens hjärtnivå som möjligt för att undvika risken för variationer i flödet eller

friflöde.

• Höjning av pumpen under infundering kan resultera i en bolus av infusionsvätskan, medan en sänkning

av pumpen under infundering kan resultera i en fördröjning av infusionen (en underinfusion).

• Montera inte pumpen vertikalt med sprutan uppåt, eftersom det kan leda till infusion av luft som

kan finnas i sprutan. För att förhindra att luft kommer in bör användaren regelbundet övervaka

infusionsförloppet, sprutan, förlängningsaggregatet och patientanslutningarna samt följa det

tillvägagångssätt som anges här vid fyllning.

Driftsmiljö

• Avsedda miljöer inkluderar intensivvård och operationssalar. Pumpen kan användas i ambulansmiljö.

Se till att pumpen är ansluten på rätt sätt med den medföljande stativklämman. Pumpen är konstruerad

för att motstå eventuella stötar och vibrationer då den befinner sig i en ambulans, och överensstämmer

med EN 1789-standarden. Om pumpen faller i golvet eller utsätts för allvarliga fysiska störningar, beställ

en grundlig inspektion av behörig servicepersonal så fort det är praktiskt möjligt. Pumpen kan användas

förutsatt att temperaturen ligger inom angivet intervall, vilket anges i avsnittet "Specifikationer" och på

pumpens etikett.

• När en infusionspump används tillsammans med andra pumpar eller instrument som kräver vaskulär

access krävs extra försiktighet. Negativ avgivning av läkemedel eller vätskor kan förorsakas av betydande

tryckvariationer som sådana pumpar skapar i det lokala vaskulära systemet. Typexempel på sådana

pumpar är de som används i dialys-, bypass- och hjärtassisttillämpningar.

• Pumpen är lämplig för användning på sjukhus och andra vårdinrättningar, annat än bostäder som har

tillgång till en-fas AC-strömförsörjning.

• Denna pump får inte användas i närvaro av lättantändliga anestesimedel blandade med luft eller syre,

eller dikväveoxid.

Tryck vid drift

• Denna pump arbetar med övertryck och är konstruerad för mycket noggrann vätsketillförsel genom

enautomatisk kompensation av motstånd som påträffas i infusionssystemet.

• Pumptryckets larmsystem är inte avsett att skydda mot eller upptäcka eventuella komplikationer under

IV-behandling.

Larmtillstånd

• Vid flera larmtillstånd som denna pump känner av stoppas infusionen och visuella och akustiska larm

utlöses. Användaren måste regelbundet kontrollera att infusionen fortlöper korrekt och att inga larm

utlösts.

• Larmsignalinställningarna bevaras i händelse av strömavbrott, men vissa systemfel kan orsaka att

larminställningarna förloras. De nya larmsignalinställningarna lagras vid avstängning från Tech Mode efter

en förändring. Inställningarna förloras om en kallstart görs, men bör sparas för fel som inte kräver kallstart.

BDDF00067 utgåva4

14/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Försiktighetsåtgärder vid användning

Varning

• Risk för explosion föreligger om pumpen används i närheten av lättantändliga anestesimedel. Placera

pumpen på avstånd från sådana riskkällor.

• Farlig spänning: Risk för elektriska stötar föreligger om pumphöljet öppnas eller tas bort. Överlåt all typ av

service till behörig servicepersonal.

• När pumpen är kopplad till en extern strömkälla måste treledad kabel användas (fas, neutral, jord).

Omdet är osäkert om den yttre skyddsledaren i installationen eller anordningen av denna är oskadd,

skapumpen drivas med batteri.

• Ta inte bort skyddet till RS232-/ sköterskelarmskontakten när den inte används. Åtgärder som förhindrar

elektrostatisk urladdning (ESD) måste vidtas innan du ansluter RS232/sköterskelarmet. Om du vidrör

kontakternas stift kan ESD-skyddet upphöra att fungera. Alla sådana åtgärder måste vidtas av behörig

personal.

• Om pumpen faller i golvet, utsätts för onormal väta, vätskespill, fukt eller värme eller misstänks ha blivit

skadad på annat sätt, måste den tas ur drift och undersökas av behörig servicepersonal. Vid transport

eller förvaring av pumpen, använd om möjligt pumpens originalförpackning och överskrid inte de

gränsvärden för temperatur, fuktighet och tryck som finns nämnda i avsnittet ”Specifikationer” och på

utsidan av förpackningen.

• Den inbäddade programvaran i pumpen har parametrar för gränser och pumpkonfigurering. Behörig

personal måste verifiera doseringsgränsernas lämplighet, läkemedlens kompatibilitet och varje pumps

prestanda som en del av den övergripande infusionen. Några potentiella risker är inverkan av läkemedel,

felaktiga tillförselhastigheter och trycklarm.

• Varning: Alaris sprutpumpar får inte på något sätt ändras eller modifieras, förutom när det uttryckligen

så anvisas eller godkänns av BD. Användning av Alaris sprutpumpar som har ändrats eller modifierats

på annat sätt än i strikt enlighet med direktiv från BD sker på egen risk, och BD ger ingen garanti eller

ersättning för Alaris sprutpumpar som ändrats eller modifierats på detta sätt. BD:s produktgaranti gäller

inte i det fall Alaris sprutpump har skadats eller förslitits i förtid, har felaktig funktion eller på annat sätt

fungerar inkorrekt, om detta beror på att Alaris sprutpump har ändrats eller modifierats på obehörigt sätt.

• Alla pumpar inom ett vårdområde bör konfigureras med samma larmsignaler för att undvika osäkerhet

bland användarna.

BDDF00067 utgåva4

15/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Försiktighetsåtgärder vid användning

Elektromagnetisk kompatibilitet och störning

• Denna pump är skyddad mot externa störningar, bl.a. radiofrekvensemisson av högenergityp,

magnetfältsurladdningar och elektrostatiska urladdningar (t.ex. från diatermiutrustning och

kauterisations-utrustning, stora motorer, bärbar radioutrustning och mobiltelefoner) och är utformad

föratt förbli säker även vid orimligt höga störningsnivåer.

• Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte pumpen i närheten av terapeutisk strålningsutrustning.

Strålning från strålbehandlingsutrustning så som linjäracceleratorer kan kraftigt påverka

pumpens funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående säkerhetsavstånd och andra

försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala BD-representant för ytterligare information.

• Magnetisk resonanstomografi (MRT): Pumpen innehåller ferromagnetiska material som är känsliga

för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRT-utrustning. Därför anses inte pumpen

isig vara MRT-kompatibel. Om användning av pumpen i MRT-miljö inte kan undvikas rekommenderar

BD starkt att den placeras på säkert avstånd från det magnetiska fältet, utanför det fastställda

kontrollområdet, för att undgå att pumpen påverkas av magnetisk interferens eller att förvrängning av

MRT-bilden uppstår. Detta säkerhetsavstånd ska etableras i enlighet med tillverkarens rekommendationer

avseende elektromagnetisk interferens (EMI). Ytterligare upplysningar finns i produktens tekniska

servicehandbok. Du kan även kontakta din lokala BD-representant för ytterligare vägledning.

• Tillbehör: Använd inte andra tillbehör än de rekommenderade med pumpen. Pumpen har endast

testats med avseende på och överensstämmer endast med de relevanta EMC-kraven tillsammans

med rekommenderade tillbehör. Användning av andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de som

specificerats av BD kan resultera i ökade emissioner eller minskad pumpimmunitet.

• Denna pump är en enhet klassificerad som CISPR 11 grupp 1 klass A och använder RF-energi endast för

sin interna funktion i det normala produkterbjudandet. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och

sannolikheten för att de skulle orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning är mycket låg.

Pumpen utsänder dock en viss nivå av elektromagnetisk strålning, inom de i IEC/EN60601-1-2 och

IEC/EN60601-2-24 specificerade nivåerna. Om pumpen används tillsammans med annan utrustning

bör man vidta åtgärder som minimerar effekterna, t.ex. genom att flytta pumpen eller vända den åt ett

annat håll.

• Under vissa omständigheter kan pumpen påverkas av elektrostatisk urladdning genom luften på nivåer

som ligger nära eller över 15 kV, eller av utstrålade radiofrekvenser som ligger nära eller över 10 V/m.

Även om pumpen påverkas av denna externa störning kommer den fortfarande att vara säker, men den

kommer att stoppa infusionen och varna användaren genom att generera en kombination av visuella och

akustiska larm. Om ett larm kvarstår trots att användaren ingripit, måste pumpen bytas ut och servas av

behörig servicepersonal. (Se den tekniska servicehandboken för vidare information.)

BDDF00067 utgåva4

16/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Börja så här

En första konfiguration

Läs denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda pumpen.

1. Kontrollera att pumpen är komplett och oskadad, och att den på etiketten angivna spänningen stämmer överens med ditt

nätaggregat.

2. Följande delar ingår:

• Alaris PK Plus Sprutpump

• CD med användarsupport (bruksanvisning)

• Elektronisk bruksanvisning

• Strömkabel (enligt önskemål)

• Skyddsförpackning

3. Låt pumpen vara ansluten till nätaggregatet i minst 2½ timme så att det inbyggda batteriet laddas (kontrollera att S lyser).

Val av språk

1. När pumpen startas första gången visas skärmbilden för språkval.

2. Välj önskat språk från listan med

f-knapparna.

3. Bekräfta med funktionstangenten OK.

• Pumpen använder automatiskt det inbyggda batteriet om den startas utan att vara kopplad till nätström.

• Om pumpen inte fungerar korrekt, lägg tillbaka den i sin skyddande originalförpackning om så är möjligt och låt

den undersökas av behörig servicepersonal.

BDDF00067 utgåva4

17/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Börja så här

Montera inte pumpen med strömingången eller sprutan uppåt. Detta kan påverka elsäkerheten om vätska skulle

spillas på apparaten eller leda till infusion av luft som kan finnas i sprutan.

Stativklämma, installation

Stativklämman är monterad på baksidan av pumpen, som därmed är lätt att

montera på standarddroppställningar med en diameter på 15 till 40mm.

Fördjupning

1. Dra ut den fällbara stativklämman mot dig och skruva loss klämman

så att det blir tillräckligt med plats för stativet.

2. Placera pumpen mot stativet och dra åt skruven tills klämman sitter

säkert på stativet.

Fäll in stativklämman i fördjupningen på pumpens baksida

innan du ansluter den till en dockningsstation/arbetsstation*

och när den inte används.

Montera aldrig pumpen så att stativet blir för tungt upptill

eller instabilt.

Före varje användningstillfälle bör du kontrollera att stativklämman:

• inte har några tecken på att vara onormalt sliten

• inte har några tecken på att sitta onormalt löst när den är förlängd och monterad.

Om dessa tecken finns bör pumparna tas ur drift för undersökning av behörig servicepersonal.

Dockningsstation/arbetsstation* eller monteringsskena, installation

Den roterande kammen kan monteras på den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen* eller monteringsskenan

(10 gånger 25mm).

1. Rikta in den roterande kammen på pumpens baksida mot den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen*

ellermonteringsskenan.

2. Håll pumpen horisontellt och tryck fast den ordentligt på den rektangulära skenan eller monteringsskenan.

3. Pumpen ska klicka på plats när den placeras på skenan.

4. Kontrollera att pumpen sitter ordentligt på plats. Kontrollera att pumpen sitter fast genom att försiktigt dra pumpen från

dockningsstationen/arbetsstationen* utan att använda frigöringsspaken. När pumpen sitter fast ordentligt ska den inte lossa från

dockningsstationen/arbetsstationen*.

5. Om du vill lossa pumpen trycker du in frigöringsspaken och drar pumpen framåt.

Varning: Pumpen kan falla av dockningsstationen/arbetsstationen* om den inte är ordentligt monterad, vilket kan leda till att

användare och/eller patienter skadas.

Rektangulär skena

Roterande kam

Frigöringsspak (lossa genom att trycka in)

*Alaris DS Docking Station och Alaris Gateway Workstation.

BDDF00067 utgåva4

18/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Sprutladdning

Förbereda sprutor och administreringsset

Minska potentiella startfördröjningar, administreringsfelaktigheter och fördröjd generering av ocklusionslarm varje gång en ny spruta

laddas:

• Använd den minsta möjliga sprutstorleken, till exempel vid infusion av 9ml vätska använder du en 10ml-spruta.

• Använd alternativet FLUSHA SPRUTA eller FLUSH på pumpen för att minska fördröjningen i vid infusionens början, se avsnittet

Starta pumpen.

Varning: Använd minsta möjliga kompatibla sprutstorlek som krävs för att administrera vätskan eller läkemedlet.

Detta är särskilt viktigt vid infusion av högrisk- och livsuppehållande läkemedel vid låga infusionshastigheter, särskilt

vid flödeshastighet <0,5ml/h.

Varning: Flusha pumpen innan du påbörjar infusionen eller efter byte av en nästan tom spruta med en ersättningsspruta.

Under flushprocessen kontrollerar du att förlängningsaggregatet inte är kopplat till patienten.

Användningsrekommendationer:

• Slangens innerdiameter: Microbore-slangar rekommenderas vid infusion vid låga hastigheter

• Filter: Den inre volymen och dödutrymmet på slangfilter ska minimeras

• Anslutningsplatser: Kritiska läkemedel ska anslutas så nära platsen för kärlaccess som möjligt.

Placering av pump

Kontrollera att pumpen placeras så nära

patientens hjärtnivå som möjligt.

Patientens hjärtnivå bör ligga i linje med

mitten av pumpen.

Varning: Justering av pumpens höjd i förhållande till patientens hjärtnivå kan leda till tillfälliga ökningar eller

minskningar i vätsketillförseln.

Var försiktig! Om du använder flera sprutpumpar och det inte är kliniskt möjligt att ha alla pumpar på samma nivå

som patientens hjärta, placerar du högrisk- och livsuppehållande läkemedel så nära patientens hjärtnivå som möjligt.

Var försiktig! Vid infusion av flera högrisk- och livsuppehållande läkemedel bör du överväga att placera pumparna

som infunderar vid de lägsta hastigheterna så nära nivån som patientens hjärta som möjligt.

BDDF00067 utgåva4

19/56

Alaris™ PK Plus Sprutpump

Sprutladdning

Ladda och bekräfta en spruta

Varning: Följ stegen nedan för att på ett säkert sätt ladda och bekräfta sprutan. En felaktig laddning av sprutan kan

resultera i felaktig identifiering av spruttyp och -storlek. Om den då bekräftas kan det leda till signifikant brist på

noggrannhet hos infusionshastigheten och kan även påverka pumpens prestanda.

Använd endast sprutor av den typ som anges på pumpen eller i denna handbok. Om fel spruta används kan infusionens

noggrannhet och pumpens funktion försämras.

Då vätska sugs upp i sprutan, sug då upp tillräckligt mycket för att kompensera eventuellt "dött volymutrymme"

iförlängningsaggregatet och sprutan, eftersom det inte kan bli helt infunderat.

Sprutflänsklämma

Sprutklämma

Sprutfläns





Kolvgrepp

Kolvfläns

Kolvhållare

Kolv

Fingergrepp

Sprutcylinder

Ställ pumpen på en stadig, plan yta eller sätt fast den enligt ovanstående beskrivning.

1. Förbered, sätt i och fyll en engångsspruta och ett förlängningsaggregat med vanlig aseptisk teknik.

2. Tryck samman fingergreppen på kolvhållaren och skjut mekanismen åt höger.

3. Dra sprutklämman framåt och nedåt. Sätt i sprutan och se till att sprutflänsen befinner sig

ispåren på sprutflänsklämman.

För att säkerställa att sprutan laddas på rätt sätt, placerar du trumflänsen iområdet

mellan sprutklämman och sprutflänsklämman. Detta är korrekt om sprutan förblir

på plats innan sprutklämman stängs.

Sidan laddas ...

BD Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4 Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4

Typ: Bruksanvisningar

Ladda ner pdf

Rapportera

BD Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4 Bruksanvisningar

BD Alaris™ PK Plus Sprutpump MK4 Bruksanvisningar

Relaterade papper