BD Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4 Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Typ: Bruksanvisningar

Alaris™ sprutpumpar

(med programvaran Plus)

MK4

Modeller: 8002TIG03, 8003TIG03, 8002TIG03-G, 8003TIG03-G

Bruksanvisning

BDDF00625 Utgåva 1

1/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Innehåll

Page

Inledning .................................................................................................4

Användningsområde ..................................................................................4

Villkor för användning .................................................................................4

Indikationer ...........................................................................................4

Kontraindikationer .....................................................................................4

Om denna handbok .......................................................................................5

Allmänna symboler som används i handboken .........................................................5

Skapa en Datainställning ..................................................................................6

Pumpegenskaper .........................................................................................7

Kontroller och indikatorer .................................................................................8

Kontroller: .............................................................................................8

Indikatorer: ............................................................................................8

Symboldefinitioner ........................................................................................9

Märkningar: ...........................................................................................9

Huvuddisplayens funktioner ..............................................................................10

Alaris CC sprutpumps- och Alaris CC Guardrails sprutpumpsdisplay ....................................10

Alaris GH sprutpumps- och Alaris GH Guardrails sprutpumpsdisplay ...................................10

Ikoner på displayen ...................................................................................10

Försiktighetsåtgärder vid användning ....................................................................11

Engångssprutor och förlängningsaggregat ............................................................11

Montera pumpen .....................................................................................11

Driftsmiljö ............................................................................................11

Tryck vid drift .........................................................................................12

Larmtillstånd .........................................................................................12

Guardrails säkerhetsprogramvara .....................................................................12

Risker ................................................................................................12

Elektromagnetisk kompatibilitet och störning .........................................................13

Börja så här ..............................................................................................14

En första konfiguration ................................................................................14

Välja språk ............................................................................................14

Installation med stativklämma ........................................................................15

Installation på dockningsstation/arbetsstation* eller monteringsskena .................................15

Säkra sprutan med valfri låsbox ...........................................................................16

Hantering av låsbox ...................................................................................16

Sprutladdning ...........................................................................................17

Förbereda sprutor och administreringsset .............................................................17

Ladda och bekräfta en spruta .........................................................................18

Starta pumpen ...........................................................................................20

Grundläggande funktioner ...............................................................................22

Infusion av bolus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22

Flush .................................................................................................23

Volym som ska infunderas (VTBI) ......................................................................23

Nollställ volymen .....................................................................................23

Hastighetslås .........................................................................................23

Hastighetstitrering ....................................................................................23

BDDF00625 Utgåva 1

2/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Doseringssummering ................................................................................24

Ställa in maxvolym över tid ............................................................................24

24-timmarslogg ......................................................................................24

Händelselogg .........................................................................................24

Datainställningsdetaljer ...............................................................................24

Infusionsinställning ...................................................................................24

Pumpinformation .....................................................................................24

Tillsätt läkemedel .....................................................................................25

Justera larmvolym ....................................................................................25

Profilfiltrering .........................................................................................25

Standby ..............................................................................................25

Tryckfunktioner ..........................................................................................26

Autotryckinställning (om aktiverad) ...................................................................26

Trycknivå med isatt tryckaggregat* ...................................................................26

Trycknivå* ...........................................................................................26

Larm och varningar ......................................................................................27

Original Alarms (Originallarm) .........................................................................27

3rd Edition Alarms (3:e utgåvans larm) .................................................................29

Meddelanden ............................................................................................31

Konfigurerbara alternativ .................................................................................32

Förinställningar för larm ...............................................................................32

Konfigurerbara alternativ .............................................................................32

Alaris Editor-programvara Profilkonfiguration ..........................................................33

Enheter endast för dosering ...........................................................................35

Alaris Editor-programvara, profilläkemedelsbibliotek ...................................................36

Profilsprutsbibliotek ..................................................................................36

Specifikationer ...........................................................................................37

Rekommenderade sprutor ...............................................................................40

Tillhörande produkter ....................................................................................41

Alaris Gateway arbetsstation ..........................................................................41

Asena DS dockningsstation ...........................................................................41

Kompatibla förlängningsaggregat ........................................................................42

Standardaggregat ....................................................................................42

Blodaggregat .........................................................................................42

TPN-aggregat .........................................................................................43

Lågabsorberande aggregat ...........................................................................43

Ljushärdiga aggregat .................................................................................44

NICU-aggregat ........................................................................................44

Patientkontrollerade analgesiaggregat (PCA) ..........................................................45

Underhåll ................................................................................................46

Rutinmässiga underhållsprocedurer ..................................................................46

Batteridrift ............................................................................................46

Rengöring och förvaring ..............................................................................47

Kassering .............................................................................................47

Ocklusionstryckgränser ..................................................................................48

Med ett tryckförlängingsaggregat anslutet, G30402M - standardförlängningsaggregat

för engångsbruk .....................................................................................48

Utan ett tryckförlängingsaggregat anslutet, G30402M - standardförlängningsaggregat

för engångsbruk .....................................................................................49

BDDF00625 Utgåva 1

3/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

IrDA, RS232 och sköterskelarm, specifikationer ............................................................50

IrDA / RS232 / sköterskelarmfunktionen ...............................................................50

IrDA ..................................................................................................50

RS232/sköterskelarm anslutningsdata .................................................................51

Trumpetkurvor och startkurvor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52

Alaris CC sprutpump och Alaris CC Guardrails sprutpump ..............................................52

Alaris GH sprutpump och Alaris GH Guardrails sprutpump .............................................53

Produkter och reservdelar ................................................................................54

Reservdelar och tillbehör ..............................................................................54

Programvaran Alaris Editor ...........................................................................54

Kontakta oss .............................................................................................56

Kundtjänstinformation ................................................................................56

BDDF00625 Utgåva 1

4/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Inledning

Denna bruksanvisning kan användas med följande Mark 4 (MK4)-pumpar:

• Alaris™ CC Guardrails™ sprutpump (8003TIG03-G)

• Alaris™ CC Sprutpump (8003TIG03)

• Alaris™ GH Guardrails™ sprutpump (8002TIG03-G)

• Alaris™ GH Sprutpump (8002TIG03)

Obs! Alla ovannämnda produkter kallas i fortsättningen för "pump", utom där olika funktioner används. Då kommer den specifika

pumpen att anges eller en specifik symbol att användas, se avsnittet "Allmänna symboler som används i den här handboken".

Obs! Pumparna kan identifieras som MK4-versioner genom MK4-

märkningen på etiketten på höljet på baksidan (se bild till höger).

Du kan även identifiera det genom att verifiera vid uppstart om

programvaruversionen är 4.4.x eller mer.

Alla pumpar som omnämns ovan fungerar tillsammans med ett stort antal LuerLock-sprutor av standardmodell för engångsbruk

med förlängningsaggregat. Pumpen kan använda sprutstorlekar från 5 till 50 ml. En komplett förteckning över rekommenderade

sprutor återfinns i avsnittet "Rekommenderade sprutor". En förteckning över rekommenderade förlängningsaggregat finns i avsnittet

"Kompatibla förlängningsaggregat". Programvaran Alaris Editor är ett tillbehör till medicinsk utrustning, som låter sjukhuset utveckla

en uppsättning datainställningar för bästa praxis vid intravenös (IV) läkemedelsdosering inom patientspecifika vårdområden, kallade

profiler. Varje profil har sitt eget bibliotek över läkemedel och pumpkonfigurationer som passar för vårdområdet. En profil innehåller

också hårda gränser som inte får överskridas under infusionsprogrammering.

Alaris CC Guardrails och Alaris GH Guardrails sprutpumpsprofiler innehåller även Guardrails mjuka larm som kan åsidosättas, beroende

på kliniska krav. Sjukhusets definierade datainställning utvecklas och godkänns genom farmaceutisk och klinisk inmatning och

konfigureras sedan till pumpen av godkända tekniker.

Alaris CC Guardrails sprutpump och Alaris GH Guardrails sprutpump, med en laddad datainställning, avger automatiska larm då en en

doseringsgräns, bolusgräns, koncentrationsgräns eller viktgräns har överskridits. Dessa säkerhetslarm tillhandahålls utan att pumpen

måste vara ansluten till en PC eller ett nätverk.

Alaris CC Guardrails sprutpump och Alaris CC sprutpump har en sensorteknologi för slangtryck, vilken möjliggör en ytterst noggrann

tryckövervakning i realtid. Detta förbättrar den tidiga detektionen av ocklusioner genom att larmtiden förkortas, och förebygger den

potentiella risken för postocklusiv bolus.

Användningsområde

Alaris sprutpump är avsedd för användning av sjukvårdspersonal för reglering av infusionshastighet och volym.

Villkor för användning

Alaris sprutpump ska endast användas av sjukvårdspersonal som kan använda automatiserade sprutpumpar och hantera intravenösa

katetrar efter placering.

BD kan inte garantera fortsatt precision av systemet vid användning av sprutor från någon annan tillverkare än de

som nämns i tabellen Rekommenderade sprutor. Tillverkaren kan utan föregående meddelande ändra sprutans

specifikationer så att systemprecisionen påverkas.

Indikationer

Alaris sprutpump är avsedd för infusion av behandlingar inklusive:

• analgetika

• antimikrobiella lösningar

• blodprodukter

• cellgiftbehandling kemiterapi

• nutrition

• subkutan

Kontraindikationer

Alaris sprutpumpar är kontraindikerade för:

• enterala behandlingar

BDDF00625 Utgåva 1

5/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Om denna handbok

Användare uppmanas att läsa och förstå denna handbok samt att vara grundligt insatta i pumparnas funktioner före användning.

Alla bilder i handboken visar vanliga inställningar och värden, som kan användas när pumpens funktioner ställs in. Dessa ges endast

som exempel. Där så anges refererar en minsta infusionshastighet till en nominell hastighet på 1,0 ml/h. Där en mellanliggande

infusionshastighet nämns refererar denna till en nominell hastighet på 5,0 ml/h. I avsnittet "Specifikationer" visas hela skalan av

infusionshastigheter, inställningar och värden.

Förvara handboken för framtida referens under pumpens driftstid.

Det är viktigt att du endast använder den allra senaste versionen av bruksanvisningen och den tekniska

servicehandboken för dina BD-produkter. Dessa dokument hittar du via bd.com. Fysiska kopior av bruksanvisningen

kan erhållas kostnadsfritt genom att kontakta din lokala BD-representant. En beräknad leveranstid kommer att

tillhandahållas när ordern läggs.

Allmänna symboler som används i handboken

FETSTIL Används för displaynamn, programkommandon, kontroller och indikatorer som anges i den här

manualen, till exempel knappen Batteriindikator, FLUSH, PÅ/AV.

'Enkla citatecken' Används för att indikera korshänvisningar till annat avsnitt i handboken.

Kursiv Används för att referera till andra dokument eller handböcker samt även för att framhäva.

Denna symbol indikerar att alternativet enbart gäller Alaris CC sprutpump och Alaris CC Guardrails

sprutpump.

Denna symbol indikerar att alternativet enbart gäller Alaris GH sprutpump och Alaris GH Guardrails

sprutpump.

Guardrails

Denna symbol indikerar att alternativet enbart gäller Alaris CC Guardrails sprutpump och Alaris GH

Guardrails sprutpump.

Var försiktig!

Där den här symbolen visas, finns en viktig anmärkning. Dessa anmärkningar understryker en

användningsaspekt som det är viktigt att användaren är medveten om vid driften av pumpen.

BDDF00625 Utgåva 1

6/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Skapa en Datainställning

För att skapa en datainställning för pumpen, måste sjukhuset först utveckla, granska, godkänna och ladda upp den enligt följande

process. Se hjälpfilen för Alaris Editor för mer information och försiktighetsåtgärder.

1. Skapa en ny datainställning (med Alaris Editor)

• Välj en ny datainställningstyp: a) Plus Data Set (Plus datainställning) - för att skapa ett nytt dataset för

Alaris GH sprutpump eller Alaris CC sprutpump

b) Plus Guardrails Data Set (datainställning) - för att skapa en ny

datainställning för Alaris GH Guardrails sprutpump eller Alaris CC

Guardrails sprutpump

2. Master Lists (huvudlistor) (med Alaris Editor)

• Huvudläkemedel En fördefinierad lista med läkemedelsnamn och koncentrationer. Denna lista,

liksom även alternativa namn och koncentrationer definierade i Master Drug

List (huvudläkemedelslistan), kommer att finnas tillgänglig då ett bibliotek över

läkemedelsprofiler har skapats

• Huvudbibliotek för sprutor En fördefinierad lista över aktuellt stödda sprutor, tillgängliga för val inom profilen

3. Skapa Dataset för vårdområde (med Alaris Editor)

• Läkemedelsbibliotek Läkemedel och koncentrationer för en profil med standarvärden, minimigränser,

maximigränser och larmnivå för ocklusion. Upp till 100 läkemedelsuppsättningar

kan anges för var och en av de tillgängliga 30 profilerna.

• Konfiguration Endast pumpkonfigurationsinställningar, allmänna alternativ och enheter för

endast dosering.

4. Granska, godkänna och exportera datainställningen (med Alaris Editor)

• Granska och godkänna Vi rekommenderar att hela datainställningsrapporten skrivs ut, granskas och

signeras som bevis på godkännande av auktoriserad personal, i enlighet med

sjukhusets rutiner. En signerad kopia av datainställningsrapporten ska arkiveras

av sjukhuset för framtida bruk. När en datainställning har antagits, måste den

godkännas i Alaris Editor med användning av ett säkert lösenord.

• Exportera Exportera datainställningen för att låta datainställningen laddas i en pump

med Alaris Editor.

5. Ladda in datainställningen till pumpen (med Alaris Editor)

Obs! Val av profil kommer att krävas då man laddar upp datainställningen till Alaris GH sprutpump eller Alaris CC sprutpump.

6. Före klinisk användning, kontrollera att det dataset-ID som finns i den godkända datainställningsrapporten matchar det dataset-ID

som visas på pumpen.

7. Stäng av pumpen.

8. Slå på pumpen och kontrollera att skärmen för datainställningsdetaljer visar rätt dataset namn och version. Pumpen är nu klar att

användas.

Obs! För ACE-arbetsflöde (Alaris Communication Engine, Alaris kommunikationsmotor) se bruksanvisningen för ACE.

Läkemedelsparametrar måste överensstämma med lokala protokoll och föreskriven information.

Datainställningsöverföring ska endast utföras av godkänd servicepersonal.

BDDF00625 Utgåva 1

7/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Pumpegenskaper

Tydlig

larmindikator

Frigöringsspak

för MDI

Område för

pilknappar och

funktionsknappar

Kolvgrepp med

antisifonfunktion

Display

Sprutklämma

PÅ/AV

START

VÄNTELÄGE

FLUSH/BOLUS

TYST

TRYCK

ALTERNATIV

Krok för

förlängningsaggregat

Tryckmätare

Fingergrepp

Krok till

förlängningsaggregat

Frigöringsspak

för roterande

kam

Bärhandtag

Port för IR-

kommunikation

RS232-

kontakt

Infälld stativklämmaPotentialutjämningskontakt

(PE)

Märkplåt (se Symboldefinitioner

för förklaring av symbolerna)

Tryckmätare

Roterande kam som

låser mot horisontella

rektangulära skenor

(

)

BDDF00625 Utgåva 1

8/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Kontroller och indikatorer

Kontroller:

Symbol Beskrivning

PÅ/AV knapp - Starta pumpen genom att trycka en gång. Tryck på och håll ner i 3 sekunder för att slå AV

pumpen.

Obs! Loggar förs över avstängningshändelser, inklusive när pumpen är avstängd och vid oväntat

strömavbrott.

START-knappen - Tryck här när du vill starta infusionen. Den gröna lysdioden blinkar under infusion.

VÄNTELÄGE - Tryck här när du vill stoppa infusionen i vänteläge. Den gula lysdioden tänds när pumpen

är stoppad.

TYST-knappen - Tryck för att stänga av larmet i två minuter. För att återaktivera larmljudet, tryck på

TYST-knappen en gång till.

Obs! Endast uppmärksamhetslarm: då larmet inte är på, tryck och håll ner tills fyra ljudsignaler

hörs. Därefter följer 15 minuters tystnad.

FLUSH/BOLUS-knappen - Tryck för att få tillgång till funktionsknapparna FLUSH eller BOLUS. Tryck på

och håll ner funktionstangeten för att använda den.

FLUSH - fyller förlängningsaggregatet med vätska eller läkemedel under första konfiguration.

• Pumpen är i vänteläge

• Förlängningsaggregatet får inte vara anslutet till patienten

• Infunderad mängd (VI) ej medräknad

BOLUS - vätska eller läkemedel levererat i accelererad hastighet.

• Pumpen infunderar

• Förlängningsaggregatet skall vara anslutet till patienten

• VI är medräknad

ALTERNATIV -knappen - Tryck här om du vill nå andra funktioner, se avsnittet "Grundläggande funktioner".

TRYCK-knappen - Använd den här knappen när du vill ta fram pumptryck och larmnivå.

Den här knappen visar även trycktrend.

PIL-knappar - Dubbla eller enkla för snabbare/långsammare ökning eller minskning av värden som visas

på displayen.

TOMMA FUNKTIONSTANGENTER - Används tillsammans med de meddelanden som visas på displayen.

Indikatorer:

Symbol Beskrivning

BATTERI-indikator - När den tänds körs pumpen på det interna batteriet. Blinkar vid låg batterinivå, dvs.

när mindre än 30 minuters användning återstår.

AC NÄTSTRÖM - När indikatorn lyser är pumpen ansluten till ett nätaggregat och batteriet laddas.

BDDF00625 Utgåva 1

9/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Symboldefinitioner

Märkningar:

Symbol Beskrivning

Konsultera medföljande dokument

Potentialutjämning (PE)

RS232/Sköterskelarmskontakt

Defibrillatorskyddad typ CF, patientapplicerade delar (grad av skydd mot elektriska stötar).

IP32

Skyddad mot direkt stänk av vatten upp till 15° från vertikal vinkel och mot fasta föremål som är större än 2,5mm.

Obs! IP33 gäller om nätsladdhållaren, artikelnummer 1000SP01294, har monterats.

Växelström

Utrustningen följer rådets direktiv 93/42/EEG med ändringar genom 2007/47/EG.

Tillverkningsdatum

Tillverkare

Får ej kastas bland hushållssoporna

Säkringar



+40°C

0°C

Intervall för driftstemperatur - Pumpen kan användas mellan 0 och 40 grader Celsius.

BDDF00625 Utgåva 1

10/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Huvuddisplayens funktioner

Alaris CC sprutpumps- och Alaris CC Guardrails sprutpumpsdisplay

VOLYM

MAX VOLYM

Pumpstatus

Spruttyp/profil/

läkemedel

Tryckinformation

Infusionshastighet Infusionshastighet

Alternativ för

Infunderad volym

Alternativ för

Maxvolym

Alaris GH sprutpumps- och Alaris GH Guardrails sprutpumpsdisplay

VOLYM

MAX VOLYM

Pumpstatus

Spruttyp/profil/

läkemedel

Tryckinformation

Infusionshastighet

Alternativ för

Infunderad volym

Alternativ för

Maxvolym

Ikoner på displayen

Symbol Beskrivning

Display för återstående tid ikon - Anger tiden innan sprutan måste bytas ut.

BATTERI-ikon - Anger batteriladdningsnivån för att visa när batteriet behöver laddas om eller återanslutas

till AC-aggregatet.

Obs! Den kan aktiveras/inaktiveras med Alaris Editor-mjukvaran

INFUNDERAR

Guardrails mjuka varning-ikoner - Indikerar att pumpen körs med en hastighet eller dos över

(pekaruppåt) eller under (pekar nedåt) en Guardrails mjuk varning.

Guardrails

INFUNDERAR

Hårdgränsvarning-ikon - Indikerar att en inställning som har gjorts inte är tillåten eftersom den ligger

under eller över en hård gräns.

BDDF00625 Utgåva 1

11/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Försiktighetsåtgärder vid användning

Engångssprutor och förlängningsaggregat

• Denna Alaris PK Plus Sprutpump är kalibrerad för användning med engångssprutor. För att korrekt drift

bäst ska kunna säkerställas får endast tredelade Luer lock-versioner av det sprutmärke som specificeras

på pumpen, eller som beskrivs i denna handbok, användas. Om andra sprutor eller förlängningsaggregat

används, kan pumpens arbete och infusionens noggrannhet försämras.

• Om sprutan inte sitter rätt i pumpen, eller om den tas bort från pumpen innan förlängningsaggregatet är

korrekt isolerat från patienten, kan okontrollerat flöde eller okontrollerad sugeffekt uppstå. "Isolerat" kan

innebära att en kran eller en flödesstoppklämma är stängd.

• Användaren måste vara helt införstådd med instruktionerna i den här bruksanvisningen och förstå hur

man laddar och bekräftar sprutan på pumpen. Felaktig sprutladdning kan resultera i felaktig identifiering

av sprutans typ och storlek vilket leder till signifikant under- eller överinfusion.

• Säkra förlängningsaggregatet till pumpen med användning av förlängningsaggregatets krok på baksidan

av pumpen. Detta ger skydd mot att sprutan lossnar bort från pumpen av misstag.

• Om flera apparater och/eller instrument kombineras med förlängningsaggregat och andra slangar,

t.ex.via en trevägskran, kan pumpens prestanda påverkas och den bör då noga övervakas.

• Stäng alltid slangklämman eller isolera infusionsslangen på annat sätt innan sprutan frigörs från klämman

eller tas bort från pumpen. Om detta inte görs kan det resultera i oavsiktlig administrering.

Montera pumpen

• När mer än en pump används på en patient måste sådana som innehåller högrisk- och kritiska läkemedel

placeras så nära patientens hjärtnivå som möjligt för att undvika risken för variationer i flödet eller

friflöde.

• Att höja en pump under infundering kan resultera i en bolus av infusionsvätskan, medan en sänkning av

pumpen under infundering kan resultera i en fördröjning av infusionen (en underinfusion).

• Montera inte pumpen lodrätt med sprutan pekande uppåt, eftersom detta kan leda till att luft som kan

vara i sprutan infunderas. För att förhindra att luft kommer in bör användaren regelbundet övervaka

infusionsförloppet, sprutan, förlängningsaggregatet och patientanslutningarna samt följa den procedur

för fyllning som anges här.

Driftsmiljö

• Avsedda miljöer inkluderar allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar, operationssalar, olycks- och

akutavdelningar. Pumpen kan användas i ambulansmiljö. Se till att pumpen är ansluten på rätt sätt med

användning av den medföljande stativklämman. Pumpen är konstruerad för att motstå eventuella stötar

och vibrationer då den befinner sig i en ambulans, och överensstämmer med EN 1789-standarden. Om

pumpen tappas eller utsätts för allvarliga fysiska störningar, ska en grundlig inspektion utföras av behörig

teknisk personal så fort som möjligt. Pumpen kan även användas utanför ambulansen förutsatt att

temperaturen ligger inom angivet intervall, vilket anges i avsnittet "Specifikationer" och på pumpens etikett.

• När en infusionspump används tillsammans med andra pumpar eller instrument som kräver vaskulär

access är extra försiktighet nödvändig. Skadlig avgivning av läkemedel eller vätskor kan förorsakas av de

stora tryckvariationer som sådana pumpar skapar i infusionssystemet. Typexempel på sådana pumpar är

sådana som används i dialys-, bypass- och hjärtassisttillämpningar.

• Pumpen är lämplig för användning på sjukhus och andra vårdinrättningar, annat än bostäder som har

tillgång till en-fas AC-strömförsörjning.

• Denna pump får inte användas i närvaro av lättantändliga anestesimedel blandade med luft eller syre,

eller dikväveoxid.

BDDF00625 Utgåva 1

12/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Försiktighetsåtgärder vid användning

Tryck vid drift

• Denna pump arbetar med övertryck och är konstruerad för mycket noggrann vätsketillförsel genom

enautomatisk kompensation av motstånd som påträffas i infusionssystemet.

• Pumptryckets larmsystem är inte avsett att skydda mot eller upptäcka eventuella komplikationer under

IV-behandling.

Larmtillstånd

• Vid flera larmtillstånd som denna pump känner av stoppas infusionen och visuella och akustiska larm

utlöses. Användaren måste regelbundet kontrollera att infusionen fortlöper korrekt och att inga larm utlösts.

• Larmsignalinställningarna bevaras i händelse av strömavbrott, men vissa systemfel kan orsaka att

larminställningarna förloras. De nya larmsignalinställningarna lagras vid avstängning från Tech Mode

efter en förändring. Inställningarna förloras om en kallstart görs, men bör sparas för fel som inte kräver

kallstart.

Guardrails

Guardrails säkerhetsprogramvara

• Guardrails säkerhetsprogramvara innehåller mjuka doseringsgränser och pumpkonfigurationsparametrar

baserade på sjukhusprotokoll. Programmet lägger till ett rimlighetstest vid läkemedelsprogrammering

som baseras på de gränser som definierats av sjukhuset. Som en del av den totala infusionen måste den

utbildade personalen se till att gränserna för läkemedelsdosering är lämpliga, läkemedlen kompatibla och

att varje pump fungerar. Potentiella risker omfattar läkemedelsinteraktioner, olämpliga tillförselhastigheter

och trycklarm.

• Då en datainställning laddas med Guardrails säkerhetsprogramvara måste användaren kontrollera att

korrekt profil har valts före påbörjandet av en infusion.

Risker

• Risk för explosion föreligger om pumpen används i närheten av lättantändliga anestesimedel. Placera

pumpen på avstånd från sådana riskkällor.

• Farlig spänning: Risk för elektriska stötar föreligger om pumphöljet öppnas eller tas bort. Överlåt all typ

avservice till behörig servicepersonal.

• När pumpen är kopplad till en extern strömkälla måste treledad kabel användas (fas, neutral, jord). Om

det är osäkert om den yttre skyddsledaren i installationen eller anordningen av denna är oskadd, ska

pumpen drivas med batteri.

• Öppna inte skyddskåpan över RS232/sköterskelarm när detta inte används. Försiktighetsåtgärder för

elektrostatisk laddning (ESD) krävs när RS232/sköterskelarm ansluts. Om du vidrör kontakternas stift kan

ESD-skyddet upphöra att fungera. Alla sådana åtgärder måste utföras av behörig personal.

• Om pumpen faller i golvet, utsätts för onormal väta, vätskespill, fukt eller värme eller misstänks ha blivit

skadad på annat sätt, måste den tas ur drift och undersökas av behörig servicepersonal. Vid transport

eller förvaring av pumpen ska om möjligt pumpens originalförpackning användas som skydd mot värme,

fukt och tryckgränser som finns nämnda i avsnittet ”Specifikationer” och på utsidan av förpackningen.

• Varning! Alaris sprutpumpar får inte på något sätt ändras eller modifieras, förutom när det uttryckligen

så anvisas eller godkänns av BD. Användning av Alaris sprutpumpar som har ändrats eller modifierats

på annat sätt än i strikt enlighet med direktiv från BD sker på egen risk, och BD ger ingen garanti eller

ersättning för Alaris sprutpumpar som ändrats eller modifierats på detta sätt. BD:s produktgaranti gäller

inte i det fall Alaris sprutpump har skadats eller förslitits i förtid, har felaktig funktion eller på annat sätt

fungerar inkorrekt, om detta beror på att Alaris sprutpump har ändrats eller modifierats på obehörigt sätt.

• Försiktighet måste iakttas när skydd tas bort och när rörliga delar hanteras.

• Alla pumpar inom ett vårdområde bör konfigureras med samma larmsignaler för att undvika osäkerhet

bland användarna.

BDDF00625 Utgåva 1

13/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Försiktighetsåtgärder vid användning

Elektromagnetisk kompatibilitet och störning

• Denna pump är skyddad mot externa störningar, bl.a. radiofrekvensemisson av högenergityp,

magnetfältsurladdningar och elektrostatiska urladdningar (t.ex. från diatermiutrustning och

kauterisationsutrustning, stora motorer, bärbar radioutrustning och mobiltelefoner) och är utformad

föratt förbli säker även vid orimligt höga störningsnivåer.

• Terapeutisk strålningsutrustning: Använd inte pumpen i närheten av terapeutisk strålningsutrustning.

Strålning från strålbehandlingsutrustning så som linjäracceleratorer kan kraftigt påverka

pumpens funktion. Läs tillverkarens rekommendationer angående säkerhetsavstånd och andra

försiktighetsåtgärder. Kontakta din lokala BD-representant för ytterligare information.

• Magnetisk resonanstomografi (MRT): Pumpen innehåller ferromagnetiska material som är känsliga

för interferens med det magnetiska fält som genereras av MRT-utrustning. Därför anses inte pumpen i

sig vara MRT-kompatibel. Om användning av pumpen i MRT-miljö inte kan undvikas rekommenderar

BD starkt att den placeras på säkert avstånd från det magnetiska fältet, utanför det fastställda

kontrollområdet, för att undgå att pumpen påverkas av magnetisk interferens eller att förvrängning av

MRT-bilden uppstår. Detta säkerhetsavstånd ska etableras i enlighet med tillverkarens rekommendationer

avseende elektromagnetisk interferens (EMI). Ytterligare upplysningar finns i produktens Tekniska

servicehandbok (TSM). Du kan även kontakta din lokala BD-representant för ytterligare vägledning.

• Tillbehör: Använd inte andra tillbehör än de rekommenderade med pumpen. Pumpen har endast

testats med avseende på de relevanta EMC-kraven tillsammans med rekommenderade tillbehör och

överensstämmer endast med dessa. Användning av andra tillbehör, tryckmätare eller kablar än de som

specificerats av BD kan resultera i ökade emissioner eller minskad pumpimmunitet.

• Denna pump är en enhet klassificerad som CISPR 11 grupp 1 klass A och använder RF-energi endast för

sin interna funktion i normala fall. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och sannolikheten för att den

skulle orsaka störningar hos närliggande elektronisk utrustning är mycket låg. Pumpen utsänder dock

en viss elektromagnetisk strålning, som ligger inom de nivåer som specifierats i IEC/EN60601-1-2 och IEC/

EN60601-2-24. Om pumpen används tillsammans med annan utrustning bör man vidta åtgärder som

minimerar effekterna, t.ex. genom att flytta pumpen eller vända den åt ett annat håll.

• Under vissa omständigheter kan pumpen påverkas av elektrostatisk urladdning genom luften på nivåer

som ligger nära eller över 15 kV, eller av utstrålade radiofrekvenser som ligger nära eller över 10 V/m.

Även om pumpen påverkas av denna externa störning kommer den fortfarande att vara säker, men den

kommer att stoppa infusionen och varna användaren genom att generera en kombination av visuella

och akustiska larm. Om larm kvarstår trots att användaren ingripit, måste pumpen bytas ut och servas

avbehörig teknisk personal. (Se den tekniska servicehandboken för vidare information.)

BDDF00625 Utgåva 1

14/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Börja så här

En första konfiguration

Läs denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda pumpen.

1. Kontrollera att pumpen är komplett och oskadad, och att den på etiketten angivna spänningen stämmer överens med din nätström.

2. Levereras med följande delar:

• Alaris sprutpump

• CD med användarsupport (bruksanvisning)

• Växelströmskabel (på begäran)

• Skyddsförpackning

3. Låt pumpen vara ansluten till nätaggregatet i minst 2,5 timme så att det inbyggda batteriet laddas (kontrollera att S lyser).

Välja språk

1. Vid första starten av pumpen visas en skärm för val av språk.

2. Välj önskat språk från den lista som visas med hjälp av

f-knapparna.

3. Tryck på funktionstangenten OK för att bekräfta ditt val.

• Pumpen kan på ett säkert sätt användas med den förinstallerade standarddatainställningen. Datainställningar

som skapats för installation måste godkännas av behörig personal med klinisk auktoritet i enlighet med

sjukhusets rutiner före uppladdning och aktivering.

• Pumpen använder automatiskt det inbyggda batteriet om den startas utan att vara kopplad till nätström.

• Om pumpen inte fungerar korrekt, lägg tillbaka den i den skyddande originalförpackningen om så är möjligt och

låt den undersökas av behörig servicepersonal.

BDDF00625 Utgåva 1

15/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Börja så här

Montera inte pumpen med strömingången eller sprutan uppåtriktad. Detta kan påverka elsäkerheten om vätska

skulle spillas på apparaten eller leda till infusion av luft som kan finnas i sprutan.

Installation med stativklämma

Stativklämman är monterad på baksidan av pumpen, som därmed är lätt att

montera på vertikala droppställningar med en diameter på 15 till 40 mm.

Fördjupning

1. Dra ut den infällda stativklämman mot dig och skruva loss klämman

så att det blir tillräckligt med plats för stativet.

2. Placera pumpen runt stativet och dra åt skruven tills klämman sitter

säkert på stativet.

Se till att stativklämman är infälld i fördjupningen

på pumpens baksida innan du ansluter den till en

dockningsstation/arbetsstation* eller när den inte

används.

Montera aldrig pumpen så att stativet blir för tungt

upptill eller instabilt.

Före varje användningstillfälle bör du kontrollera att stativklämman:

• inte har några tecken på att vara onormalt sliten

• inte har några tecken på att sitta onormalt löst när den är förlängd och monterad.

Om dessa tecken finns bör man ta pumparna ur drift för undersökning av behörig servicepersonal.

Installation på dockningsstation/arbetsstation* eller monteringsskena

Den roterande kammen kan monteras på den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen* eller monteringsskenan

med måtten 10 gånger 25mm.

1. Rikta in den roterande kammen på pumpens baksida mot den rektangulära skenan på dockningsstationen/arbetsstationen* eller

monteringsskenan.

2. Håll pumpen horisontellt och tryck fast den ordentligt på den rektangulära skenan eller monteringsskenan.

3. Pumpen ska klicka på plats då den sätts på skenan.

4. Kontrollera att pumpen sitter säkert. Kontrollera att pumpen sitter fast genom att försiktigt dra pumpen från dockningsstationen/

arbetsstationen* utan att använda frigöringsspaken. När pumpen sitter fast ordentligt ska den inte lossa från dockningsstationen/

arbetsstationen*.

5. Om du vill lossa pumpen trycker du in frigöringsspaken och drar pumpen framåt.

Varning: Pumpen kan falla av dockningsstationen/arbetsstationen* om den inte är ordentligt monterad, vilket kan leda till

att användare och/eller patienter skadas.

Rektangulär

skena

Roterande kam

Frigöringsspak (tryck för att frigöra)

* Alaris Gateway arbetsstation och Alaris DS dockningsstation

BDDF00625 Utgåva 1

16/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Säkra sprutan med valfri låsbox

Hantering av låsbox

Den valfria låsboxen har två tillgängliga konfigurationer:

• Låsboxen Olåst hastighet – är utformad på ett sätt som låter

användaren justera hastigheten under infusion.

• Låsboxen Låst hastighet – är utformad på ett sätt som

förhindrar ändring av hastigheten under infusion.

Om denna låsbox används och användaren vill ändra

hastigheten behöver användaren sätta pumpen i vänteläge

och sedan öppna låsboxen.

Se till att det finns tillräckligt med utrymme för att kunna öppna skyddet helt när du monterar en pump med en

låsbox. Ett utrymme på minst 130mm under pumpen rekommenderas.

Öppna låsboxen:

1. Sätt in nyckeln i låset och vrid den åt något håll för att låsa upp. 2. Låsboxen rör sig åt höger och kan sedan öppnas.

Stänga låsboxen:

1. Ladda sprutan enligt instruktionerna i avsnittet ”Ladda och bekräfta en spruta”.

2. Se till att förlängningsaggregatet är anslutet till sprutan och att det är gängat till låsboxen.

Obs! För alla modeller av Alaris CC-sprutpumpar måste tryckskivan monteras innan låsboxen stängs.

3. Ställ in pumpen enligt instruktionerna i avsnittet ”Starta pumpen” innan du stänger låsboxen. Detta gäller endast för versionen Låst

hastighet.

4. Stäng skyddet tills det nuddar pumphöljet. 5. Skjut låsboxen från höger till vänster tills du hör ett klickljud.

6. Ta bort nyckeln.

• Pumpar med påmonterad låsbox ska bara användas när de är monterade på en Alaris Gateway-arbetsstation,

Alaris DS-dockningsstation eller ett droppstativ.

• När du transporterar en pump med en låsbox monterad på, rekommenderar vi att du håller eller bär pumpen med

två händer.

• Om låset eller låsboxen verkar vara skadade ska pumpen tas ur drift och undersökas av behörig servicepersonal.

• Se till att låsboxen är låst när pumpen inte används.

• Nycklar till låsboxen bör förvaras separat. Se till att inte låsa in nycklarna inuti låsboxen.

• Fler instruktioner om rengöring och underhåll finns att läsa i avsnittet ”Rutinmässigt underhåll”.

BDDF00625 Utgåva 1

17/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Sprutladdning

Förbereda sprutor och administreringsset

Minska potentiella startfördröjningar, administreringsfelaktigheter och fördröjd generering av ocklusionslarm varje gång en ny spruta

laddas:

• Använd den minsta möjliga sprutstorleken, till exempel vid infusion av 9ml vätska använder du en 10ml-spruta.

• Använd alternativet FLUSHA SPRUTA eller FLUSH på pumpen för att minska fördröjningen i vid infusionens början, se avsnittet

Starta pumpen.

Varning: Använda minsta möjliga kompatibla sprutstorlek som krävs för att administrera vätskan eller läkemedlet.

Detta är särskilt viktigt vid infusion av högrisk- eller livsuppehållande läkemedel vid låga infusionshastigheter,

särskilt vid flödeshastighet <0,5ml/h.

Varning: Flusha pumpen innan du påbörjar infusionen eller efter byte av en nästan tom spruta med en ersättningsspruta.

Under flushprocessen kontrollerar du att förlängningsaggregatet inte är kopplat till patienten.

Användningsrekommendationer:

• Slangens innerdiameter: Microbore-slangar rekommenderas vid infusion vid låga hastigheter

• Filter: Den inre volymen och dödutrymmet på slangfilter ska minimeras

• Anslutningsplatser: Kritiska läkemedel ska anslutas så nära platsen för kärlaccess som möjligt.

Placering av pump

Kontrollera att pumpen placeras så nära

patientens hjärtnivå som möjligt.

Patientens hjärtnivå bör ligga i linje med

mitten av pumpen eller tryckskivan för

AlarisCC-sprutpumpar.

Varning: Justering av pumpens höjd i förhållande till patientens hjärtnivå kan leda till tillfälliga ökningar eller

minskningar i vätsketillförseln.

Var försiktig! Om du använder flera sprutpumpar och det inte är kliniskt möjligt att ha alla pumpar på samma nivå

som patientens hjärta, placerar du högrisk- och livsuppehållande läkemedel så nära patientens hjärtnivå som möjligt.

Var försiktig! Vid infusion av flera högrisk- och livsuppehållande läkemedel bör du överväga att placera pumparna

som infunderar vid de lägsta hastigheterna så nära nivån som patientens hjärta som möjligt.

BDDF00625 Utgåva 1

18/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Sprutladdning

Ladda och bekräfta en spruta

Varning: Följ stegen nedan för att på ett säkert sätt ladda och bekräfta sprutan. En felaktig laddning av sprutan kan

resultera i felaktig identifiering av spruttyp och -storlek. Om den då bekräftas kan det leda till signifikant brist på

noggrannhet hos infusionshastigheten och kan även påverka pumpens prestanda.

Använd endast sprutor av den typ som anges på pumpen eller i denna handbok. Om fel spruta används kan

infusionens noggrannhet och pumpens funktion försämras.

Då vätska sugs upp i sprutan, sug då upp tillräckligt mycket för att kompensera eventuellt "dött volymutrymme"

iförlängningsaggregatet och sprutan, eftersom det inte kan bli helt infunderat.

Sprutflänsklämma

Sprutklämma

Sprutfläns





Kolvgrepp

Kolvfläns

Kolvhållare

Kolv

Fingergrepp

Sprutcylinder

Ställ pumpen på en stadig, plan yta eller sätt fast den enligt ovanstående beskrivning.

Förbered, sätt i och fyll en engångsspruta och ett förlängningsaggregat med vanlig aseptisk teknik.

1. Tryck samman fingergreppen på kolvhållaren och skjut mekanismen åt höger.

2. Dra sprutklämman framåt och nedåt.

BDDF00625 Utgåva 1

19/56

Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Sprutladdning

3. Sätt i sprutan och se till att sprutflänsen befinner sig i spåren på sprutflänsklämman.

För att säkerställa att sprutan laddas på rätt sätt, placerar du trumflänsen

iområdet mellan sprutklämman och sprutflänsklämman. Detta är korrekt om

sprutan förblir på plats innan sprutklämman stängs.

4. Lyft sprutklämman tills den låses mot sprutcylindern.

5. Tryck samman fingergreppen på kolvhållaren och skjut mekanismen åt vänster tills den når

hållarens ände.

6. Släpp fingergreppen. Se till att kolvgreppen säkrar kolven på plats och att fingergreppet

återgår till sitt ursprungliga läge.

7. Kontrollera att spruttypen och -storleken matchar dem som visas på pumpen och tryck sedan på BEKRÄFTA. Vid behov kan du

byta spruttyp genom att trycka på funktionstangenten TYP.

BEKRÄFTA

TYP

IVAC 50

VÄNTELÄGE

+ JUSTERA -

Obs! Om alternativet FLUSHA SPRUTA har aktiverats, visas meddelandet om att gå till flushskärmen, och förlängningsaggregatet

kan flushas om så krävs, men se då till att förlängningsaggregatet inte är anslutet till patienten under den här processen.

BD rekommenderar att begränsa antalet konfigurerade spruttyper och -storlekar vid val av pump med användning

av Alaris Editor.

Fäst förlängningsaggregatet med hjälp av aggregatets krok baktill på pumpen. Detta ger skydd mot att sprutan

lossnar från pumpen av misstag.

Kontrollera att båda kolvgreppen är fullständigt låsta på kolvflänsen och att det övre fingergreppet har återgått till

sin ursprungliga position.

Obs! Snabbstart är en pumpfunktion som, efter behov, automatiskt minskar det mekaniska stoppet mellan kolvmekanismen och

sprutan när en infusion startar.

Sidan laddas ...

BD Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4 Bruksanvisningar

varumärke: BD

Modell: Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4

Typ: Bruksanvisningar

Ladda ner pdf

Rapportera

BD Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4 Bruksanvisningar

BD Alaris™ sprutpumpar (med programvaran Plus) MK4 Bruksanvisningar

Relaterade papper