BD Alaris™ PK Syringe Pump Remifentanil-Minto Model Bruksanvisningar

Sidan laddas ...

1000DF00449 Issue 1 28/30

Introduktion

Detta tillägg ska användas tillsammans med bruksanvisningen Alaris® PK. Syftet med det här tillägget är att förse extra material för operation,

när en läkemedelskonfiguration används, vilken bygger på Remifentanil - modell Minto. Om du använder den här kombinationen av

läkemedel och modell, måste du skapa en lämplig datainställning, se bruksanvisningen Alaris® PK Editor.

TCI försiktighetsåtgärder

När du startar infusionen för första gången är farmakokinetik-/farmakodynamikmodellerna i Alaris® PK sprutpump nollställda. Av den

anledningen går all aktuell farmakokinetisk-/farmakodynamisk modellinformation förlorad om du stänger av pumpen under operationen.

Här kan en överinfusion inträffa om du stänger av och sätter på pumpen och startar infusionen på nytt samtidigt som patienten har en

avsevärd återstående drogdos. Därför bör du inte starta om pumpen i TCI-läge.

Farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar

Läkemedel: Remifentanil Modell: Minto

Åldersgräns: 12 år och uppåt

Enhet av plasmakoncentration: ng/ml

Max plasmakoncentration: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (ålder-40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (ålder-40) +0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

CL1 = 2,6 - 0,0162 x (ålder-40) +0,0191 x (lbm-55)

CL2 = 2,05 - 0,0301 x (ålder - 40)

CL3 = 0,076 - 0,00113 x (ålder - 40)

k10 = Cl1/Vc

k12 = Cl2/Vc

k13 = Cl3/Vc

k21 = Cl2/V2

k31 = Cl3/V3

ke0 = 0,595 - 0,007 x (ålder - 40)

Litteraturhänvisningar: Minto o.a.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Modellrestriktioner

Infusatkoncentrationerna bör ligga mellan 20 och 50 µg/ml.

Läs noggrant igenom den föreskrivna informationen, när du använder Remifentanil i TCI-modus. Det finns lite litteratur tillgänglig, vilken

bör beaktas (Mertens o.a., BJA 2003, 90, 132-41; Mertens o.a., Anesthesiology 2003, 99, 347-359; Fechner o.a., EJA 2003, 20, 373-9; Derodde

o.a., BJA, 2003, 91, 842-9).

Även om det finns en liten fördröjning mellan plasma och verkningsställe, kommer inriktningen på verkningsstället att leda till en större

första bolus jämfört med plasmakompartmentet TCI. Där data ännu inte publicerats bör informationen om koncentration för verkningsstället

hanteras med omsorg.

Mål bör titreras med omsorg för patienter med svag hälsa (ASA 2-4). Vi rekommenderar att du börjar med ett lägre mål och ökar allt eftersom

läkemedlet börjar verka.

Vid publicering av detta dokument rekommenderas ingen information om ordination av droger för Remifentanil i administreringsläge med

hjälp av Minto-modellen. Valet ‘Clinical Trial’ måste alltid ställas in i programvaran Alaris® PK Editor till dess information om ordination finns

tillgänlig.

Informationen ovan har hämtats från publikationer och vi rekommenderar att du läser och sätter dig in i tillämpliga publikationer om denna

modell, innan du använder den.

En inriktning på verkningsstället utlöser inte de mjuka eller hårda larm som har ställts in för plasmakoncentrationerna.

1000DF00449 Issue 1 29/30

Profiler från TCI-läge

När du målinriktar i TCI-läge, beräknar Alaris® PK sprutpump automatiskt flödeshastighetsprofilen från den specifika farmakokinetiska/

farmakodynamiska modellen för vald drog. Det här avsnittet i bruksanvisningen är tänkt att hjälpa användare att förstå den profilerade

infusionen och den funktionsnoggrannhet som uppnås med TCI-pumpen.

Induktionsbolus och underhållshastigheter visas innan titreringen startar. När du startar infusionen för första gången eller när du har

ökat målkoncentrationen (plasma eller effekt) genom titrering, infunderar pumpen först en bolusdos genom en typiskt kort infusion i

hög hastighet. När bolusen är avslutad, går pumpen automatiskt över till en lägre underhållshastighet (när du använder plasmamålläget),

eller gör en kortare eller längre paus, innan den går över till en lägre underhållshastighet (om du använder målinriktat läge). Så

snart som underhållsfasen har uppnåtts, leder minskningar vidtagna i målkoncentrationen (plasma eller effekt) i normalfallet till att

infusionshastigheten minskar till noll tills den förutsagda plasma koncentrationen (eller effekt) minskat till det nya målvärdet.

Alaris® PK sprutpump uppdaterar var tionde sekund den farmakokinetiska modell som driver den förutsägbara plasma- eller

effektkoncentrationen och infusionshastigheten. Den graf över infusionshastighet som visas på sidan 30, uppmättes enligt det protokoll

som beskrivs i standarden IEC60601-2-241 ,där dataprovperioden har reducerats från trettio till tio sekunder.

Pumpen löser de farmakokinetiska/farmakodynamiska algoritmerna så att målkoncentrationen (plasma eller effekt) uppnås så snabbt och

precist som möjligt. Användaren måste emellertid ändå kanske ta hänsyn till begränsningarna i det fysiska systemet, när han/hon försöker

uppnå målkoncentrationen (plasma eller effekt). Detta inbegriper:

Den gräns i flödeshastigheten som infusionspumpmekanismen tillåter;

Den gräns i flödeshastigheten som sprutstorleken tillåter;

Gränsen i patient-/drogdosen ur den föreskrivna informationen, så att säker administration kan garanteras;

Skillnaden i enskilda patientsvar i hur plasma- eller effektkoncentrationen uppnås:

Modellens speciella maxhastighet.

En sann utvärdering av funktionen hos Alaris® PK sprutpump kan göras om det volymetriska felet - dvs skillnaden mellan verkligt infunderad

volym och förutsagd infunderad volym - beräknas. För funktionsgraferna som visas på sidan 30, har Alaris® PK sprutpump över en period på

en timme visat sig ha en genomsnittlig volymetrisk noggrannhet i TCI-läge som är bättre än ±5 %

2

.

Om du mäter volymen från den flödeshastighetsprofil som Alaris® PK sprutpumpen ger och därefter lägger in profilen i en omvänd

farmakokinetisk modell, kan du beräkna den förutsägbara plasma- eller effektkoncentrationen från flödeshastigheten.Detta illustreras på

sidan 30, vilket visar systemets vanliga funktion kontra ändringar i målplasma- eller effektkoncentrationen för en typisk, ideal profil. För

samma målprofil härstammar skillnaden mellan den förutsägbara plasma- eller effektkoncentrationen (tillbakaräknad från den volym som

tagits) och den förväntade idealplasma- (eller effekt-) koncentrationen från den volymetriska inexakthet som finns i systemet (pump och

spruta). Alaris® PK sprutpump spårar den förutsägbara plasma- eller effektkoncentrationen inom ±5 %

2

jämfört med den koncentration

som har beräknats av den farmakokinetiska modellen under ett pass på en timme. Inexaktheter i flödeshastighet och startfördröjningar

kan minska exaktheten för den förutsägbara plasma- eller effektkoncentrationen, framför allt där höga sprutdrogkoncentrationer används

tillsammans med stora sprutor och låga målplasma- eller effektkoncentrationer, eftersom sprutans kolvrörelse minskar avsevärt med tiden

(i proportion till flödeshastighetens exakthet).

Obs! För en given drogkoncentration svarar det volymetriska felet mot doshastighetsfelet. Kunskap om systemexaktheten över

olika tidsintervaller kan vara av intresse, när du bedömer följden av att administrera droger med kort respektive halv

livslängd. Under dessa förhållanden kan den kortsiktiga variationen i infusionshastighet ha en klinisk effekt, vilken inte

kan bedömas utifrån de funktionsprofiler som visas i figurerna nedan. I allmänhet ökar det volymetriska felet med små

induktions- och underhållshastigheter, vilket kan förekomma med stora volymsprutor, höga sprutkoncentrationer, låga

patientvikter och låga målkoncentrationer (plasma eller effekt). För appliceringar där det är viktigt med systemnoggrannhet

rekommenderas inte underhållshastigheter som är lägre än 1,0 ml/h. Du bör välja sprutstorlekar, drogkoncentrationer/

spädnings- och målplasmakoncentrationer därefter, så att underhållshastigheten överstiger denna lägre gräns.

Obs!

1

IEC60601-2-24: Speciella krav för infusionsapparaters säkerhet.

2

95% konfidens/ 95 % befolkning.

1000DF00449 Issue 1 30/30

0

100

200

300

400

500

600

700

800

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

Effekt mål

Infusionshastighet kontra effektställets mål koncentration Förutsägbar kontra ideal effektställets koncentration

Tidsintervall (minuter)

Hastighet (ml/t)

Mål effekt koncentration (ng/ml)

Tidsintervall (minuter)

Förutsägbar effektställets koncentration (ng/ml)

Ideal effektställets koncentration (ng/ml)

Profiler från TCI-läge - BD 50ml Spruta

Förutsägbar plasma kontra förutsägbar effektställets

koncentration

Tidsintervall (minuter)

Förutsägbar plasma koncentration (ng/ml)

Förutsägbar effektställets koncentration (ng/ml)

Patientens ålder: 50 år

Patientens vikt: 70 kg

Patientens längd: 175 cm

Patientens kön: Man

Drog koncentration: 30 µg/ml

Volymetrisk noggrannhet: +1,5%

Patientens ålder: 50 år

Patientens vikt: 70 kg

Patientens längd: 175 cm

Patientens kön: Man

Drog koncentration: 30 µg/ml

Noggrannhet effekställe konc.: +0,13%

Patientens ålder: 50 år

Patientens vikt: 70 kg

Patientens längd: 175 cm

Patientens kön: Man

Drog koncentration: 30 µg/ml

Sidan laddas ...

BD Alaris™ PK Syringe Pump Remifentanil-Minto Model Bruksanvisningar

BD Alaris™ PK Syringe Pump Remifentanil-Minto Model Bruksanvisningar

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument