AND TM-2440 Användarmanual

Registreringsenhet till

ambulatorisk blodtrycksmätare

Ambulatorisk blodtrycksmätare

1WMPD4003844 1812

Svenska (översättning)

2440

2018 A&D Company, Limited. Med ensamrätt.

Ingen del av denna publikation får återskapas, överföras,

transkriberas eller översättas till något språk, i någon form eller

på något sätt, utan skriftligt tillstånd från A&D Company, Limited.

Innehållet i denna handbok och instrumentets specifikationer

som omfattas av handboken kan komma att ändras i

förbättringssyfte utan förvarning.

Varumärken och varunamn tillhör sina respektive ägare.

i

Efterlevnad

Efterlevnad av EU-direktiv

Enheten efterlever direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.

Detta framgår av CE-märkningen angående efterlevnad tillsammans

med referensnumret för utsedd myndighet.

Enheten efterlever RoHS-direktiv 2011/65/EU.

Efterlevnad av Australiens EMC-regelverk

Enheten efterlever följande krav:

EMC-emissionsstandard för industriell, vetenskaplig och

medicinteknisk utrustning AS/ NZS 2064:1997, allmän

EMC-immunitetsstandard AS/ NZS 4252. 1:1994. Detta framgår av

C-bockmärkningen.

ii

Varningsdefinitioner

För att förebygga olyckor på grund av felaktig hantering innehåller

denna produkt och dess handbok följande varningssymboler

och -märken.

Dessa varningssymboler och -märken har följande betydelser.

Varningsdefinitioner

En omedelbart farlig situation som, om den inte undviks,

kommer att leda till dödsfall eller allvarliga personskador.

En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till dödsfall eller allvarliga personskador.

En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till lindriga eller måttliga personskador. Symbolen

kan också användas som varning för osäker hantering.

Symbolexempel

Symbolen

anger ”Försiktighet”. Försiktighetsorsaken

beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.

Exemplet anger försiktighet gällande elektrisk stöt.

Symbolen

anger ”Gör ej”. Den förbjudna åtgärden beskrivs

via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.

Exemplet anger ”Får ej demonteras”.

Symbolen

anger en obligatorisk åtgärd. Den obligatoriska

åtgärden beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av

symbolen. Exemplet anger en allmän obligatorisk åtgärd.

Övrigt

Obs!

Tillhandahåller användbar användarinformation vid bruk av

enheten.

Säkerhetsföreskrifter för alla åtgärder beskrivs i den här handboken.

Läs instruktionshandboken innan du använder enheten.

iii

Säkerhetsföreskrifter vid användning

Vid användning av TM-2440 (registreringsenhet för ambulatoriskt

blodtryck) ska följande säkerhetsföreskrifter läsas noggrant i syfte att

säkerställa säker och korrekt användning av mätarenheten. Utöver

information om säker mätarhantering ger följande innehåll en

sammanfattning av allmänna frågor gällande patient- och

användarsäkerhet. Säkerhetsföreskrifter för alla åtgärder beskrivs i

den här handboken. Läs instruktionshandboken innan du använder

enheten.

1.

Säkerhetsföreskrifter när registreringsenheten används och förvaras.

Se till att hålla enheten borta från utrymmen där det finns

brandfarliga anestetika eller gaser, högtryckskamrar med syrgas

eller syrgastält. Om enheten används i dessa utrymmen kan det

orsaka explosion.

I syfte att upprätthålla enhetens funktioner och kapacitet ska

följande miljöförhållanden beaktas när registreringsenheten

används och förvaras. Registreringsenhetens prestanda kan

påverkas av extrema temperaturer, luftfuktighet och höjd (altitud).

Undvik platser där enheten kan utsättas för vattenstänk.

Undvik platser med hög temperatur, hög luftfuktighet, direkt

solljus, damm, salt och svavel i luften.

Undvik platser där enheten kan välta, utsättas för vibrationer

eller slag (även under transport).

Undvik platser där kemikalier förvaras eller där det kan finnas

gas.

Driftförhållanden:

Temperatur: +10 °C till +40 °C,

Luftfuktighet: 30 % RH till 85 % RH (

icke-kondenserande

).

iv

Transport- och förvaringsförhållanden:

Temperatur: -20 °C till +60 °C,

Luftfuktighet: 10 % RH till 95 % RH (

icke-kondenserande

).

2. Säkerhetsföreskrifter innan registreringsenheten används.

Bekräfta att enheten fungerar säkert och korrekt.

När registreringsenheten används samtidigt som/tillsammans

med andra enheter kan det medföra felaktiga diagnoser eller

säkerhetsproblem. Bekräfta att enheter kan samverka/anslutas

på ett säkert sätt.

Kontrollera om det uppstår ömsesidiga störningar med andra

medicintekniska enheter. Bekräfta att enheten kan användas på

korrekt sätt.

Använd tillbehör, valbara alternativ och förbrukningsvaror som

anges av A&D.

Läs tillbehörens medföljande instruktionshandböcker noggrant.

Dess försiktighetsanvisningar och varningar ingår inte i den här

handboken.

Utför inspektion av enheten innan den används för att

säkerställa säker och korrekt användning.

Förvara enheten inom normala driftförhållanden i en timme

innan den används.

Anslut endast den

dedikerade kringutrustningen

till USB-kontakten.

Anslut inte några andra enheter.

Endast den godkända manschetten från A&D får anslutas till

luftuttaget.

Obs!

Förberedelse av registreringsenheten

Ta bort alla senast lagrade data från registreringsenheten innan

den används på nästa patient.

Byt ut batterierna innan registreringsenheten används på nästa patient.

v

Enhet

Registreringsenheten får endast används i diagnos- och åtgärdssyfte.

Säkerställ att luftslangen och manschetten sitter korrekt. (Exempel:

kontrollera att luftslangen inte är böjd eller sträckt och att manschetten

sitter åt rätt håll.)

Anvisningar till patient som bär enheten

Informera patienten om hur denne avbryter den automatiska

blodtrycksmätningen och stoppar registreringsenheten om problem

skulle uppstå när patienten är ensam.

Informera patienten om hur denne snabbt tar av sig

registreringsenheten vid smärta eller om andra problem uppstår.

Var försiktig när registreringsenheten används i närheten av barn

eller spädbarn, eftersom luftslangen medför strypningsrisk.

3. Säkerhetsföreskrifter för batterier som används för

blodtrycksmätning.

Sätt i batterierna i enlighet med polsymbolerna ”+” och ”-” som

anges på insidan av batteriluckan. (Försiktighet, polaritet)

Byt alltid ut båda batterierna samtidigt.

Ta ur batterierna när registreringsenheten inte ska användas under

en lång period. Batterierna kan läcka och orsaka funktionsfel.

Använd två alkaliska batterier (AA-storlek) eller angivna

laddningsbara batterier (Ni-MH, AA-storlek).

Tryck och håll ned ”-”-fjäderplintarna med batteriet.

Skjut sedan in och sätt fast batteriets ”

+

”-pol mot ”

+

”-sidan i batterifacket.

Om batteriet sätts i mot ”

+

”-sidan först kan batteriluckan skadas.

Rör inte vid batteriet och patienten samtidigt. Detta kan

medföra elektrisk stöt.

Kombinera inte nya och gamla batterier. Använd inte batterier av

olika typ eller från olika tillverkare. Detta kan orsaka läckage,

värmealstring och explosion. Funktionsfel kan inträffa hos

registreringsenheten.

vi

4. Säkerhetsföreskrifter under användning.

Använd inte registreringsenheten under tiden som du kör bil eller

andra fordon.

Exempel: Enheten kan hindra kropps- och armrörelser när fordon

o.s.v. körs.

Den här medicintekniska enheten får endast användas av läkare

och andra personer som är auktoriserade för användning enligt

lag. Beskriv korrekt användning för patienten och säkerställ att

hen har förmåga att avbryta mätningen om problem uppstår.

Använd inte mobiltelefoner i närheten av enheten. Detta kan

orsaka funktionsfel.

Avbryt användning av registreringsenheten och stoppa den

automatiska blodtrycksmätningen om patienten känner smärta i

armen eller om mätningen inte är korrekt.

Enheten får inte användas inom starka magnetiska eller

elektriska fält.

Enheten får inte användas av en patient som använder/har

hjärt-lungmaskin.

Obs!

Anvisningar till patient

Vid låga temperaturer reduceras batterikapaciteten och antalet

mätningar som kan utföras blir färre.

vii

5. Säkerhetsföreskrifter efter att registreringsenheten har använts.

Bearbeta mätningsdata

Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den

dedikerade kringutrustningen

.

Registreringsenhet

Rengör, sortera och förvara tillbehören.

Rengör registreringsenheten så att den är klar för nästa mätning.

Avbryt automatisk blodtrycksmätning. Annars inleds den

automatiska mätningens trycksättning vid nästa mätningsstarttid,

och manschetten eller andra delar kan då skadas av

luftfyllningen.

Ta ur batterierna om registreringsenheten inte ska användas

under en lång period. Batterierna kan läcka och skada enheten.

Se till att barn inte använder enheten på egen hand. Placera

inte enheten på en plats där ett spädbarn kan nå den. Detta kan

leda till olyckor eller skador.

Håll i kopplingshöljet när du ansluter eller kopplar bort kabeln.

Dra inte i kabeln.

Obs!

Säkerhetsföreskrifter efter att registreringsenheten

har använts (TM-2440)

Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den

dedikerade

kringutrustningen

när mätningen har slutförts.

Laddningsbart reservlitiumbatteri

Registreringsenheten är utrustad med ett reservlitiumbatteri. Detta

batteri strömförsörjer den inbyggda klockan när AA-batterierna som

används för blodtrycksmätningar byts ut. Litiumbatteriet laddas av

AA-batterierna.

viii

Förlänga reservbatteriets brukstid

Vid första användningstillfället eller när enheten har förvarats i en

månad eller längre ska du sätta i/byta ut batterierna och ladda

reservbatteriet. Reservbatteriet behöver laddas i minst 48 timmar.

(Reservbatteriet laddas alltid av AA-batterierna.)

Sätt i två nya AA-batterier när batteriindikatorn visar .

När batteriindikatorn visar är det inte möjligt att utföra

blodtrycksmätningar eller upprätta datakommunikation. Sätt i två nya

AA-batterier.

Ta ur batterierna för att skydda enheten från vätskeläckage från

batteriet när enheten inte ska användas på minst en månad.

6. Åtgärder när ett fel har uppstått hos enheten

Stäng av enheten och ta ur AA-batterierna. Om batteripolerna

har kortslutits kan batterierna vara varma.

När fel inträffar kan manschetten bli varm under mätning.

Hantera försiktigt.

Sätt en varningsetikett där det står ”Funktionsfel” eller ”Använd

ej” på registreringsenheten. Kontakta din återförsäljare.

Stäng omedelbart av registreringsenheten om mätningstiden

överskrider 180 sekunder och lufttrycket överstiger 299 mmHg.

ix

7. Säkerhetsföreskrifter vid underhåll

Bekräfta att registreringsenheten fungerar säkert och korrekt när

den inte har använts under en lång period.

Utför inspektion och underhåll innan enheten används för att

säkerställa korrekta och säkra mätningar. Användaren

(sjukhuset, inrättningen o.s.v.) ansvarar för hantering och skötsel

av medicinteknisk utrustning. Om inspektion och underhåll inte

utförs på rätt sätt kan det medföra olyckor.

Använd en torr, luddfri trasa när registreringsenheten torkas av.

Flyktiga ämnen såsom thinner och bensen får inte användas.

En våt trasa får inte användas.

Registreringsenheten (elektronisk medicinteknisk enhet) får inte

demonteras eller modifieras. Detta kan orsaka skador.

8. Säkerhetsföreskrifter och åtgärder vid felfunktion till följd av

starka elektromagnetiska vågor

Registreringsenheten efterlever EMC-standard

IEC60601-1-2:2007. För att undvika elektromagnetisk störning

från andra enheter ska du dock inte använda mobiltelefoner i

närheten av enheten.

Om enheten är nära starka elektromagnetiska vågor kan

vågformiga störningar tränga in i enheten och funktionsfel

uppstå.

Om oväntade funktionsfel uppstår under användning ska du

undersöka den elektromagnetiska störningen och vidta lämpliga

åtgärder.

x

Följande exempel anger vanliga orsaker till funktionsfel och

motsvarande åtgärder.

Användning av mobiltelefoner

Radiovågor kan orsaka oväntade funktionsfel.

Trådlösa kommunikationsenheter, hemnätverksenheter

(t.ex. walkie-talkie och mobiltelefoner), sladdlösa

telefoner och liknande kommunikationsenheter kan

påverka registreringsenheten. Därför krävs det att dessa

enheter hålls på ett avstånd på minst 33 m från

registreringsenheten.

Om det finns statisk elektricitet i användningsmiljön (urladdningar

från enheter eller i omgivningen)

Se till att både användare och patient är fria från statisk

elektricitet innan registreringsenheten används.

Öka rummets luftfuktighet.

9.Miljöskydd

Innan registreringsenheten kasseras ska du avlägsna

litiumbatteriet från enheten.

xi

Säkerhetsföreskrifter för säker mätning

I det här avsnittet anges säkerhetsföreskrifter gällande mätning

och sensorn. Konsultera alltid en läkare för bedömning av resultat

och behandling. Självdiagnos och -behandling baserat på

resultaten kan vara farligt.

Blodtrycksmätning

Se till att slangen inte är böjd och att luften flödar obehindrat. Om

en böjd luftslang används kan lufttrycket stanna kvar i

manschetten och hindra blodflödet till armen.

Utför inte blodtrycksmätningar på en arm som får

intravenöst dropp eller blodtransfusion. Detta kan orsaka

olyckor.

Sätt inte manschetten ovanpå en skada på armen. Detta

kan försvåra skadan och medföra infektion.

Kontrollera patientens tillstånd om mätningsproblem

uppstår. Patientens tillstånd kan försämras om maximalt

antal mätningar överskrids eller om en böjd luftslang hindrar

luftflödet.

Om blodtryck mäts för ofta kan det medföra skador på

kroppen till följd av blodflödesstörningar. Kontrollera att

användning av enheten inte medför långvariga

försämringar av blodcirkulationen när enheten används

upprepade gånger.

Blodtrycksmätningen kan bli felaktig om patienten har

pågående arytmi eller rör på sig för mycket.

xii

Sätt manschetten i höjd med hjärtat. (Om höjden inte

överensstämmer med hjärtats position medför detta ett fel i

mätningsvärdet.)

Registreringsenheten reagerar på artefakter och chock. Om

tvivelaktiga mätningsvärden föreligger ska blodtrycket

mätas med auskultation eller palpation.

Mätningsfel kan inträffa om manschettens omkrets inte

passar omkretsen på patientens arm.

Fyll inte manschetten med luft innan den har virats runt

patientens arm. Detta kan orsaka skada på manschetten

eller att den brister.

Obs!

Blodtrycksmätningar kan orsaka underhudsblödning. Denna

underhudsblödning är temporär och försvinner med tiden.

Om patienten använder en hjärt-lungmaskin kan blodtrycket inte

mätas eftersom hjärtslag saknas.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten bär tjocka kläder.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om klädesplagg rullas upp och

klämmer armen.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om den perifera cirkulationen är

otillräcklig, blodtrycket är mycket lågt eller om patienten har hypotermi

(orsakar otillräckligt blodflöde).

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten har frekvent arytmi.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschettstorleken inte är

korrekt.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschetten inte sitter i höjd

med hjärtat.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten rör på sig eller pratar

under tiden som mätningen utförs.

Kliniska studier har inte utförts med nyfödda spädbarn eller gravida

kvinnor.

Rådfråga läkare innan mätningar utförs om du har genomgått

mastektomi.

xiii

Manschett

Kassera manschetter som är kontaminerade av blod för att

förhindra smittspridning av infektiösa bakterier.

Förvara inte manschetten hopvikt eller luftslangen böjd under

långa perioder. Om detta görs kan komponenternas brukstid

förkortas.

Mätning av pulsfrekvens

Använd inte den visade pulsfrekvensen som grund för diagnos

av oregelbundna hjärtslag.

Obs!

Registreringsenheten mäter pulsfrekvens när den mäter blodtryck.

xiv

Packlista

Registreringsenheten är ett precisionsinstrument som ska

användas med försiktighet.

Kraftiga stötar kan orsaka skador och funktionsfel.

Obs!

Registreringsenheten fraktas i en specialutformad

förpackningslåda som skyddar den från skador under transport.

När du öppnar förpackningslådan ska du kontrollera att den

innehåller alla delar som anges i packlistan. Vid eventuella frågor

ska du vända dig till din lokala återförsäljare eller närmaste

A&D-distributör. Vi rekommenderar att du sparar den

specialutformade förpackningen.

Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” för information om

tillbehörsalternativ.

Blodtrycksregistreringsenhet ......................................................... 1

Tillbehör

Manschett, vuxen (Adult)

20

till

31

cm (

7,8 tum

till

12,2 tum

) till vänsterarm

TM-CF302A ............... 1

Manschettskydd, vuxen .............................................................. 2

Bärfodral .......................................... AX-133025995 .......... 1

Bälte ................................................ AX-00U44189 ............ 1

Spänne .................................................................................... 1

Aktivitetsregisterblad (10 blad) ........ AX-PP181-S ............. 1

USB-kabel ....................................... AX-KOUSB4C ........... 1

CD med analysprogram .......................................................... 1

Den här instruktionshandboken ............................................... 1

xv

Blodtrycksmätare Manschett, vuxen till vänsterarm

Bärfodral Spänne

Manschettskydd, vuxen

Bälte Aktivitetsregisterblad (10 blad)

CD med analysprogram USB-kabel

Den här instruktionshandboken

xvi

1

Innehåll

Efterlevnad ........................................................................................................i

Varningsdefinitioner .........................................................................................ii

Säkerhetsföreskrifter vid användning............................................................ iii

Säkerhetsföreskrifter för säker mätning........................................................xi

Blodtrycksmätning................................................................................. xi

Manschett.............................................................................................xiii

Mätning av pulsfrekvens......................................................................xiii

Packlista.........................................................................................................xiv

1. Inledning.............................................................................................. 4

2. Funktioner ........................................................................................... 4

3. Förkortningar och symboler............................................................... 6

4. Specifikationer .................................................................................. 11

4.1. Registreringsenhet................................................................... 11

4.2. Mått ...........................................................................................14

5. Komponenternas namn................................................................... 15

5.1. Registreringsenhet...................................................................15

5.2. OLED-skärm ............................................................................16

5.3. Huvudsakliga knappfunktioner................................................17

5.3.1. A-BPM-funktioner ..................................................................17

5.3.2. Övriga funktioner....................................................................20

2

6.

Funktioner vid blodtrycksmätning ...................................................22

6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM).................................22

6.1.1. A-BPM-vänteläge .................................................................23

6.1.2. Vilofunktion och intervalltid ....................................................24

6.1.3. Stoppa mätning......................................................................25

6.2. Mätningsresultat.......................................................................26

6.2.1. Visa mätningsresultat ............................................................26

6.2.2. Lagra mätningsresultat..........................................................26

6.2.3. Utmatning av mätningsresultat .............................................27

6.2.4. ID-nummer.............................................................................27

7. Förbereda registreringsenheten......................................................28

7.1. Sätta i batterier (byte av batterier)...........................................28

7.1.1. Byta batterier ..........................................................................30

7.2. Förbereda bärfodralet ..............................................................31

7.3. Inspektion inför användning ....................................................32

7.3.1. Checklista innan batterier sätts i ...........................................32

7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i .................................33

8. Funktioner .........................................................................................33

8.1. Flödesschema över funktioner................................................33

8.2. Initiala inställningar...................................................................35

8.2.1. Fabriksinställningar ................................................................35

8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning......................36

8.2.3. Initialt trycksättningsvärde .....................................................37

8.3. A-BPM förinställda program ....................................................37

8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar ............................................39

8.3.2. Exempel på A-BPM-program................................................41

Sidan laddas ...

AND TM-2440 Användarmanual

AND TM-2440 Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument