AND TM-2441 Användarmanual

Registreringsenhet till

ambulatorisk blodtrycksmätare

Ambulatorisk blodtrycksmätare

1WMPD4003699 1812

Svenska (översättning)

2017 A&D Company, Limited. Med ensamrätt.

Ingen del av denna publikation får återskapas, överföras,

transkriberas eller översättas till något språk, i någon form eller

på något sätt, utan skriftligt tillstånd från A&D Company, Limited.

Innehållet i denna handbok och instrumentets specifikationer

som omfattas av handboken kan komma att ändras i

förbättringssyfte utan förvarning.

Ordmärket Bluetooth

®

och tillhörande logotyper är registrerade

varumärken som tillhör Bluetooth SIG, Inc. och används av A&D

under licens.

Andra varumärken och varunamn tillhör sina respektive ägare.

TM

–

2441 instruktionshandbok

i

Efterlevnad

Efterlevnad av EU-direktiv

Enheten efterlever direktiv 93/42/EEG om medicintekniska

produkter.

Detta framgår av CE-märkningen angående efterlevnad

tillsammans med referensnumret för utsedd myndighet.

Enheten efterlever RoHS-direktiv 2011/65/EU.

Enheten efterlever direktiv 2014/53/EU om radioutrustning.

A&D Company, Limited försäkrar härmed att enheten efterlever

direktiv 2014/53/EU om radioutrustning.

Hela texten i EU-försäkran finns att tillgå via följande

webbadress:

http://www.aandd.jp/products/manual/manual_medical.html

Efterlevnad av FCC-regler

Enheten efterlever del 15 av FCC-reglerna. Dess drift lyder under

följande två villkor: (1) Enheten kan orsaka skadliga störningar

och (2) enheten måste kunna hantera alla mottagna störningar,

inbegripet störning som kan medföra oönskad drift. (FCC =

Federal Communications Commission i USA.)

Efterlevnad av Australiens EMC-regelverk

Enheten efterlever följande krav:

EMC-emissionsstandard för industriell, vetenskaplig och

medicinteknisk utrustning AS/ NZS 2064:1997, allmän

EMC-immunitetsstandard AS/ NZS 4252. 1:1994. Detta framgår

av C-bockmärkningen.

ii

Bluetooth

®

-överföring

Enheten är utrustad med en trådlös Bluetooth-funktion och kan

anslutas till andra Bluetooth-enheter som är medicintekniska

Bluetooth-enheter aktiverade för trådlös teknik.

Program och enheter som är kompatibla med Bluetooth 4.1.

Alla enheter måste ha ett program för att ta emot data.

iii

Varningsdefinitioner

För att förebygga olyckor på grund av felaktig hantering

innehåller denna produkt och dess handbok följande

varningssymboler och -märken.

Dessa varningssymboler och -märken har följande betydelser.

Varningsdefinitioner

En omedelbart farlig situation som, om den inte

undviks, kommer att leda till dödsfall eller allvarliga

personskador.

En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till dödsfall eller allvarliga personskador.

En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,

kan leda till lindriga eller måttliga personskador.

Symbolen kan också användas som varning för osäker

hantering.

Symbolexempel

Symbolen

anger ”Försiktighet”. Försiktighetsorsaken

beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.

Exemplet anger försiktighet gällande elektrisk stöt.

Symbolen

anger ”Gör ej”. Den förbjudna åtgärden

beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.

Exemplet anger ”Får ej demonteras”.

Symbolen

anger en obligatorisk åtgärd. Den

obligatoriska åtgärden beskrivs via text eller bild inuti eller i

närheten av symbolen. Exemplet anger en allmän

obligatorisk åtgärd.

Övrigt

Obs!

Tillhandahåller användbar användarinformation vid bruk av

enheten.

Säkerhetsföreskrifter för alla åtgärder beskrivs i den här

handboken. Läs instruktionshandboken innan du använder

enheten.

iv

Säkerhetsföreskrifter vid användning

Vid användning av TM-2441 (registreringsenhet för

ambulatoriskt blodtryck) ska följande säkerhetsföreskrifter läsas

noggrant i syfte att säkerställa säker och korrekt användning av

mätarenheten. Utöver information om säker mätarhantering ger

följande innehåll en sammanfattning av allmänna frågor gällande

patient- och användarsäkerhet. Säkerhetsföreskrifter för alla

åtgärder beskrivs i den här handboken. Läs

instruktionshandboken innan du använder enheten.

1. Säkerhetsföreskrifter när registreringsenheten används och

förvaras.

Se till att hålla enheten borta från utrymmen där det finns

brandfarliga anestetika eller gaser, högtryckskamrar med

syrgas eller syrgastält. Om enheten används i dessa

utrymmen kan det orsaka explosion.

I syfte att upprätthålla enhetens funktioner och kapacitet ska

följande miljöförhållanden beaktas när registreringsenheten

används och förvaras. Registreringsenhetens prestanda kan

påverkas av extrema temperaturer, luftfuktighet och höjd

(altitud).

Undvik platser där enheten kan utsättas för vattenstänk.

Undvik platser med hög temperatur, hög luftfuktighet, direkt

solljus, damm, salt och svavel i luften.

Undvik platser där enheten kan välta, utsättas för

vibrationer eller slag (även under transport).

Undvik platser där kemikalier förvaras eller där det kan

finnas gas.

Driftförhållanden:

Temperatur: +10 °C till +40 °C,

Luftfuktighet: 30 % RH till 85 % RH (

icke-kondenserande

).

v

Transport- och förvaringsförhållanden:

Temperatur: -20 °C till +60 °C,

Luftfuktighet: 10 % RH till 95 % RH (

icke-kondenserande

).

2. Säkerhetsföreskrifter innan registreringsenheten används.

Bekräfta att enheten fungerar säkert och korrekt.

När registreringsenheten används samtidigt

som/tillsammans med andra enheter kan det medföra

felaktiga diagnoser eller säkerhetsproblem. Bekräfta att

enheter kan samverka/anslutas på ett säkert sätt.

Kontrollera om det uppstår ömsesidiga störningar med

andra medicintekniska enheter. Bekräfta att enheten kan

användas på korrekt sätt.

Använd tillbehör, valbara alternativ och förbrukningsvaror

som anges av A&D.

Läs tillbehörens medföljande instruktionshandböcker

noggrant. Dess försiktighetsanvisningar och varningar

ingår inte i den här handboken.

Utför inspektion av enheten innan den används för att

säkerställa säker och korrekt användning.

Förvara enheten inom normala driftförhållanden i en timme

innan den används.

Anslut endast den

dedikerade kringutrustningen

till

USB-kontakten.

Anslut inte några andra enheter.

Endast den godkända manschetten från A&D får anslutas

till luftuttaget.

Obs!

Förberedelse av registreringsenheten

Ta bort alla senast lagrade data från registreringsenheten innan

den används på nästa patient.

Byt ut batterierna innan registreringsenheten används på nästa

patient.

vi

Enhet

Registreringsenheten får endast används i diagnos- och

åtgärdssyfte.

Säkerställ att luftslangen och manschetten sitter korrekt.

(Exempel: kontrollera att luftslangen inte är böjd eller sträckt och

att manschetten sitter åt rätt håll.)

Anvisningar till patient som bär enheten

Informera patienten om hur denne ställer AUTO -knappen

till ”OFF” för att stänga av enheten i händelse av problem när

patienten är ensam.

Informera patienten om hur denne snabbt tar av sig

registreringsenheten vid smärta eller om andra problem uppstår.

Var försiktig när registreringsenheten används i närheten av barn

eller spädbarn, eftersom luftslangen medför strypningsrisk.

3. Säkerhetsföreskrifter för batterier som används för

blodtrycksmätning.

Sätt i batterierna i enlighet med polsymbolerna ”+” och ”-”

som anges inuti batteriluckan. (Försiktighet, polaritet)

Byt alltid ut båda batterierna samtidigt.

Ta ur batterierna när registreringsenheten inte ska

användas under en lång period. Batterierna kan läcka och

orsaka funktionsfel.

Använd två alkaliska batterier (AA-storlek) eller angivna

laddningsbara batterier (Ni-MH, AA-storlek).

Tryck och håll ned ”-”-fjäderplintarna med batteriet.

Skjut sedan in och sätt fast batteriets ”+”-pol mot ”+”-sidan i

batterifacket. Om batteriet sätts i mot ”+”-sidan först kan

batteriluckan skadas.

Rör inte vid batteriet och patienten samtidigt. Detta kan

medföra elektrisk stöt.

Kombinera inte nya och gamla batterier. Använd inte

batterier av olika typ eller från olika tillverkare. Detta kan

orsaka läckage, värmealstring och explosion. Funktionsfel

kan inträffa hos registreringsenheten.

vii

4. Säkerhetsföreskrifter under användning.

A

nvänd inte registreringsenheten under tiden som du kör bil

eller andra fordon.

Exempel: Enheten kan hindra kropps- och armrörelser när

fordon o.s.v. körs.

Den här medicintekniska enheten får endast användas av

läkare och andra personer som är auktoriserade för

användning enligt lag. Beskriv korrekt användning för

patienten och säkerställ att hen har förmåga att avbryta

mätningen om problem uppstår.

A

nvänd inte mobiltelefoner i närheten av enheten. Detta kan

orsaka funktionsfel.

Avbryt användning av enheten och ställ AUTO -knappen

till ”OFF” om patienten känner smärta i armen eller om

mätningen inte är korrekt.

Enheten får inte användas inom starka magnetiska eller

elektriska fält.

Enheten får inte användas av en patient som använder/har

hjärt-lungmaskin.

Obs!

Anvisningar till patient

Vid låga temperaturer reduceras batterikapaciteten och antalet

mätningar som kan utföras blir färre.

viii

5. Säkerhetsföreskrifter efter att registreringsenheten har använts.

Bearbeta mätningsdata

Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den

dedikerade kringutrustningen

.

Registreringsenhet

Rengör, sortera och förvara tillbehören.

Rengör registreringsenheten så att den är klar för nästa

mätning.

Ställ AUTO -knappen till ”OFF”. Om AUTO -knappen

lämnas på ”ON” så inleds den automatiska mätningens

trycksättning vid nästa mätningsstarttid, och manschetten

eller andra delar kan då skadas av luftfyllningen.

Ta ur batterierna om registreringsenheten inte ska

användas under en lång period. Batterierna kan läcka och

skada enheten.

Se till att barn inte använder enheten på egen hand. Placera

inte enheten på en plats där ett spädbarn kan nå den. Detta

kan leda till olyckor eller skador.

Håll i kopplingshöljet när du ansluter eller kopplar bort

kabeln. Dra inte i kabeln.

Obs!

Säkerhetsföreskrifter efter att

registreringsenheten har använts (TM-2441)

Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den

dedikerade kringutrustningen

när mätningen har slutförts.

Laddningsbart reservlitiumbatteri

Registreringsenheten är utrustad med ett reservlitiumbatteri.

Detta batteri strömförsörjer den inbyggda klockan när

AA-batterierna som används för blodtrycksmätningar byts ut.

Litiumbatteriet laddas av AA-batterierna.

ix

Förlänga reservbatteriets brukstid

Vid första användningstillfället eller när enheten har förvarats i en

månad eller längre ska du sätta i/byta ut batterierna och ladda

reservbatteriet. Reservbatteriet behöver laddas i minst 48

timmar.

(Reservbatteriet laddas alltid av AA-batterierna.)

Sätt i två nya AA-batterier när batteriindikatorn visar .

När batteriindikatorn visar är det inte möjligt att utföra

blodtrycksmätningar eller upprätta datakommunikation. Sätt i två

nya AA-batterier.

Ta ur batterierna för att skydda enheten från vätskeläckage från

batteriet när enheten inte ska användas på minst en månad.

6. Åtgärder när ett fel har uppstått hos enheten

Stäng av enheten och ta ur AA-batterierna. Om

batteripolerna har kortslutits kan batterierna vara varma.

När fel inträffar kan manschetten bli varm under mätning.

Hantera försiktigt.

Sätt en varningsetikett där det står ”Felfunktion”

eller ”Använd ej” på enheten. Kontakta din återförsäljare.

Stäng omedelbart av registreringsenheten om

mätningstiden överskrider 180 sekunder och lufttrycket

överstiger 299 mmHg.

x

7. Säkerhetsföreskrifter vid underhåll

Bekräfta att registreringsenheten fungerar säkert och

korrekt när den inte har använts under en lång period.

Utför inspektion och underhåll innan enheten används för

att säkerställa korrekta och säkra mätningar. Användaren

(sjukhuset, inrättningen o.s.v.) ansvarar för hantering och

skötsel av medicinteknisk utrustning. Om inspektion och

underhåll inte utförs på rätt sätt kan det medföra olyckor.

A

nvänd en torr, luddfri trasa när registreringsenheten torkas

av.

Flyktiga ämnen såsom thinner och bensen får inte

användas.

En våt trasa får inte användas.

Registreringsenheten (elektronisk medicinteknisk enhet) får

inte demonteras eller modifieras. Detta kan orsaka skador.

8. Säkerhetsföreskrifter och åtgärder vid felfunktion till följd av

starka elektromagnetiska vågor

Registreringsenheten efterlever EMC-standard

IEC60601-1-2:2007. För att undvika elektromagnetisk

störning från andra enheter ska du dock inte använda

mobiltelefoner i närheten av enheten.

Om enheten är nära starka elektromagnetiska vågor kan

vågformiga störningar tränga in i enheten och funktionsfel

uppstå.

Om oväntade funktionsfel uppstår under användning ska du

undersöka den elektromagnetiska störningen och vidta

lämpliga åtgärder.

Använd inte Bluetooth-anslutning inom räckhåll för ett

trådlöst nätverk eller andra trådlösa enheter, i närheten av

enheter som av

g

er radiovå

g

or

(

t.ex. mikrovå

g

su

g

nar

)

eller

xi

på platser där det finns många hinder eller där

signalstyrkan är svag. Detta kan medföra att anslutningen

ofta avbryts, mycket långsam kommunikation och andra fel.

Följande exempel anger vanliga orsaker till funktionsfel och

motsvarande åtgärder.

Användning av mobiltelefoner

Radiovågor kan orsaka oväntade funktionsfel.

Trådlösa kommunikationsenheter, hemnätverksenheter

(t.ex. walkie-talkie och mobiltelefoner), sladdlösa

telefoner och liknande kommunikationsenheter kan

påverka registreringsenheten. Därför krävs det att dessa

enheter hålls på ett avstånd på minst 33 m från

registreringsenheten.

Om det finns statisk elektricitet i användningsmiljön

(urladdningar från enheter eller i omgivningen)

Se till att både användare och patient är fria från statisk

elektricitet innan registreringsenheten används.

Öka rummets luftfuktighet.

Om registreringsenheten används i närheten av en trådlös

nätverksenhet av typ IEEE802.11g/b/n kan ömsesidiga

störningar uppstå, vilka kan medföra försämrad

kommunikationshastighet eller svårigheter att upprätta en

anslutning. Om detta sker ska du stänga av strömmen till

enheten som inte används, eller använda

registreringsenheten på en annan plats.

9. Miljöskydd

Innan registreringsenheten kasseras ska du avlägsna

litiumbatteriet från enheten.

xii

Säkerhetsföreskrifter för säker mätning

I det här avsnittet anges säkerhetsföreskrifter gällande mätning

och sensorn. Konsultera alltid en läkare för bedömning av resultat

och behandling. Självdiagnos och -behandling baserat på

resultaten kan vara farligt.

Blodtrycksmätning

Se till att slangen inte är böjd och att luften flödar

obehindrat. Om en böjd luftslang används kan lufttrycket

stanna kvar i manschetten och hindra blodflödet till armen.

Utför inte blodtrycksmätningar på en arm som får

intravenöst dropp eller blodtransfusion. Detta kan orsaka

olyckor.

Sätt inte manschetten ovanpå en skada på armen. Detta

kan försvåra skadan och medföra infektion.

Kontrollera patientens tillstånd om mätningsproblem

uppstår. Patientens tillstånd kan försämras om maximalt

antal mätningar överskrids eller om en böjd luftslang hindrar

luftflödet.

Om blodtryck mäts för ofta kan det medföra skador på

kroppen till följd av blodflödesstörningar. Kontrollera att

användning av enheten inte medför långvariga

försämringar av blodcirkulationen när enheten används

upprepade gånger.

Blodtrycksmätningen kan bli felaktig om patienten har

pågående arytmi eller rör på sig för mycket.

xiii

Sätt manschetten i höjd med hjärtat. (Om höjden inte

överensstämmer med hjärtats position medför detta ett fel i

mätningsvärdet.)

Registreringsenheten reagerar på artefakter och chock. Om

tvivelaktiga mätningsvärden föreligger ska blodtrycket

mätas med auskultation eller palpation.

Mätningsfel kan inträffa om manschettens omkrets inte

passar omkretsen på patientens arm.

Fyll inte manschetten med luft innan den har virats runt

patientens arm. Detta kan orsaka skada på manschetten

eller att den brister.

Obs!

Blodtrycksmätningar kan orsaka underhudsblödning. Denna

underhudsblödning är temporär och försvinner med tiden.

Om patienten använder en hjärt-lungmaskin kan blodtrycket inte

mätas eftersom hjärtslag saknas.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten bär tjocka kläder.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om klädesplagg rullas upp och

klämmer armen.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om den perifera cirkulationen

är otillräcklig, blodtrycket är mycket lågt eller om patienten har

hypotermi (orsakar otillräckligt blodflöde).

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten har frekvent

arytmi.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschettstorleken inte är

korrekt.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschetten inte sitter i

höjd med hjärtat.

Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten rör på sig eller

pratar under tiden som mätningen utförs.

Kliniska studier har inte utförts med nyfödda spädbarn eller

gravida kvinnor.

Rådfråga läkare innan mätningar utförs om du har genomgått

mastektomi.

xiv

Manschett

Kassera manschetter som är kontaminerade av blod för att

förhindra smittspridning av infektiösa bakterier.

Förvara inte manschetten hopvikt eller luftslangen böjd

under långa perioder. Om detta görs kan komponenternas

brukstid förkortas.

Mätning av pulsfrekvens

Använd inte den visade pulsfrekvensen som grund för

diagnos av oregelbundna hjärtslag.

Obs!

Registreringsenheten mäter pulsfrekvens när den mäter

blodtryck.

xv

Packlista

Registreringsenheten är ett precisionsinstrument som ska

användas med försiktighet.

Kraftiga stötar kan orsaka skador och funktionsfel.

Obs!

Registreringsenheten fraktas i en specialutformad

förpackningslåda som skyddar den från skador under transport.

När du öppnar förpackningslådan ska du kontrollera att den

innehåller alla delar som anges i packlistan. Vid eventuella frågor

ska du vända dig till din lokala återförsäljare eller närmaste

A&D-distributör. Vi rekommenderar att du sparar den

specialutformade förpackningen.

Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” för information om

tillbehörsalternativ.

Blodtrycksregistreringsenhet ......................................................... 1

Tillbehör

Manschett, vuxen (Adult)

20

till

31

cm (

7,8 tum

till

12,2 tum

) till vänsterarm

TM-CF302A .................... 1

Manschett, stor (Large)

28

till

38

cm (

11,0 tum

till

15,0 tum

) till vänsterarm

TM-CF402A .................... 1

Manschettskydd, vuxen ........................................................... 2

Manschettskydd, stor ............................................................... 2

Bärfodral .......................................... AX-133025995 .......... 1

Bälte ................................................ AX-00U44189 ............ 1

Spänne .................................................................................... 1

Aktivitetsregisterblad (10 blad) ........ AX-PP181-S ............. 1

USB-kabel ....................................... AX-KOUSB4C ........... 1

CD med analysprogram .......................................................... 1

Den här instruktionshandboken ............................................... 1

xvi

Bärfodral

Blodtrycksregistreringsenhet

Manschett, vuxen (Adult) till vänsterarm

Manschett, stor (Large) till vänsterarm

Spänne Manschettskydd, vuxen

Manschettskydd, stort

A

ktivitetsregisterblad (10 blad)

CD med analysprogram USB-kabel

Den här instruktionshandboken

Bälte

1

Innehåll

Efterlevnad.........................................................................................i

Varningsdefinitioner ......................................................................... iii

Säkerhetsföreskrifter vid användning ..............................................iv

Säkerhetsföreskrifter för säker mätning.......................................... xii

Blodtrycksmätning....................................................................... xii

Manschett...................................................................................xiv

Mätning av pulsfrekvens ............................................................xiv

Packlista .........................................................................................xv

1. Inledning ............................................................................... 5

2. Funktioner............................................................................. 5

3. Förkortningar och symboler .................................................. 7

4. Specifikationer .................................................................... 12

4.1. Registreringsenhet .......................................................... 12

4.2. Mått ................................................................................. 15

5. Komponenternas namn ...................................................... 16

5.1. Registreringsenhet .......................................................... 16

5.2. Skärm.............................................................................. 17

5.2.1. LCD-panel (skärm med flytande kristaller) ....................17

5.2.2. OLED-skärm.........................................................................18

5.3. Huvudsakliga knappfunktioner ........................................ 19

5.3.1. A-BPM-funktioner ................................................................19

5.3.2. S-BPM-funktioner ................................................................22

5.3.3. Övriga funktioner .................................................................24

2

6.

Funktioner vid blodtrycksmätning ....................................... 26

6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM).......................... 26

6.1.1. A-BPM-vänteläge ...............................................................28

6.1.2. Vilofunktion och intervalltid................................................28

6.1.3. Stoppa mätning ....................................................................29

6.2. Självutförd blodtrycksmätning (S-BPM)........................... 30

6.2.1. S-BPM-program...................................................................31

6.2.2. S-BPM-vänteläge ...............................................................35

6.2.3. Stoppa och avbryta mätning .............................................36

6.3. Mätningsresultat.............................................................. 37

6.3.1. Visa mätningsresultat .........................................................37

6.3.2. Lagra mätningsresultat ......................................................37

6.3.3. Utmatning av mätningsresultat......................................... 38

6.3.4. ID-nummer ........................................................................... 38

7. Förbereda registreringsenheten ......................................... 39

7.1. Sätta i batterier (byte av batterier)................................... 39

7.1.1. Byta batterier ........................................................................ 42

7.2. Förbereda bärfodralet ..................................................... 43

7.3. Inspektion inför användning ............................................ 44

7.3.1. Checklista innan batterier sätts i...................................... 44

7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i ...........................45

Sidan laddas ...

AND TM-2441 Användarmanual

AND TM-2441 Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument