cobas p 480 instrument
Tillägg version 1.0
Roche Diagnostics
Instrumentet cobas p 480 · version 1.0 · Tillägg · version 1.0
2
Dokumentinformation
Anmärkning om utgåvan Det här tillägget innehåller revideringar av publicerade
cobas p 480 instrument-dokument.
FÖRSIKTIGHET
!
Allmänna försiktighetsåtgärder
För att undvika allvarliga eller livshotande skador måste
du ha läst anvisningarna och säkerhetsinformationen
innan du börjar använda systemet.
r Observera särskilt noggrant alla säkerhetsåtgärder.
r Följ alltid anvisningarna i det här dokumentet.
r Använd inte instrumentet på något sätt som inte
beskrivs i det här dokumentet.
r Förvara alla dokument på ett säkert ställe där du
enkelt kommer åt dem.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Med ensamrätt.
Varumärken Information om varumärken som nämns i detta
dokument:
COBAS, COBAS P och LIFE NEEDS ANSWERS är
varumärken som tillhör Roche.
Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.
Synpunkter Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att
det här dokumentet uppfyller sitt avsedda syfte. Vi
välkomnar alla typer av synpunkter om det här
dokumentet och kommer att implementera relevanta
sådana i kommande uppdateringar. Kontakta Roche
kundsupport om du har några synpunkter om
dokumentet.
Kontaktadresser
Dokumentversion Senast reviderad Ändringar
1.0 September 2016 Första versionen
y Revideringshistorik
Roche Diagnostics
Instrumentet cobas p 480 · version 1.0 · Tillägg · version 1.0
3
Tillverkas av Hamilton i Schweiz för
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Made in Switzerland
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Tyskland
Roche Diagnostics
Instrumentet cobas p 480 · version 1.0 · Tillägg · version 1.0
4
Innehållsförteckning
Om informationen i tillägget . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Revideringar av cobas p 480 instrument-dokument . 7
Revidering 1: Tillägg av RoHS-direktivet och
uppdatering av uppfyllelse av kraven för CE-
märkning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Roche Diagnostics
Instrumentet cobas p 480 · version 1.0 · Tillägg · version 1.0
Om informationen i tillägget 5
Om informationen i tillägget
Roche rekommenderar att du bekantar dig med det nya
och/eller reviderade innehållet i det här tillägget.
Följande bild visar hur det här innehållet presenteras i det
här dokumentet.
w Struktur för en revidering
q Om du skriver ut de här sidorna rekommenderar
Roche att du skriver ut dem enkelsidigt. På det viset kan
du enkelt sätta in det nya och/eller reviderade innehållet
på rätt plats i det befintliga dokumentet.
A Ändrings-id C Ämne som berörs
B Sammanfattning av ändringar D Ändrad komponent
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Instrumentet cobas p 480 · version 1.0 · Tillägg · version 1.0
6 Revideringar av cobas p 480 instrument-dokument
Revideringar av cobas p 480 instrument-
dokument
Revidering 1: Tillägg av RoHS-direktivet och uppdatering
av uppfyllelse av kraven för CE-märkning
Instrumentgodkännanden cobas p 480 instrument uppfyller kraven i:
Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den
27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in
vitro-diagnostik.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av
den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa
farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
Följande märkningar anger att kraven uppfylls:
Dokumenttitel Dokumentversion Programversion Publiceringsdatum Ändrad ämnesrubrik
Användarhandbok 1.0 1.0 Juli 2013 Dokumentinformation
Användarhandbok 1.0 2.0 Oktober 2015 Dokumentinformation
Användarhandbok 1.1 2.0 November 2015 Dokumentinformation
y Ändrade dokument
Uppfyller bestämmelserna i de tillämpliga EU-direktiven.
För in vitro-diagnostisk användning.
Publicerad av CSA Group för Kanada och USA.
CUS
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas p 480 Användarmanual
- Typ
- Användarmanual
- Denna manual är också lämplig för
Relaterade papper
-
Roche cobas c 501 Användarmanual
-
Roche cobas p 480 Användarguide
-
Roche cobas z 480 Användarmanual
-
-
Roche cobas b 221<2>=OMNI S2 system Användarmanual
-
-
Roche cobas b 123 <3> Användarmanual
-
-
Roche cobas c 111 Användarmanual
-
Roche cobas 8800 Användarmanual