Roche cobas z 480 Användarmanual

varumärke: Roche

Modell: cobas z 480

Typ: Användarmanual

cobas

4800 System

Användarhandbok

Programversion 2.1 eller högre för cobas®

EGFR Mutation Test v2

Roche Diagnostics

2 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

1 cobas® 4800 System

Information om dokumentation

Anmärkning om utgåvan Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tryckningen. Alla funktioner som beskrivs i den här

handboken kanske inte är tillgängliga för alla användare. Roche förbehåller sig rätten

att göra eventuella nödvändiga ändringar av programmet utan föregående

meddelande. Sådana ändringar kanske inte återspeglas omedelbart i det här

dokumentet.

Skärmavbilderna i det här dokumentet är enbart inkluderade i demonstrationssyfte.

Ändringsbara och variabla data som parametrar, resultat, sökvägar etc. som syns i

skärmavbilderna får inte användas vid laboratoriearbete.

Avsedd användning Den här handboken är avsedd för användare av cobas® EGFR Mutation Test v2 på

cobas

4800 System.

Innan testet börjar användas är det viktigt att användaren läser cobas z 480 analyzer

Instrument Manual och den här handboken noga.

Varumärken Följande varumärken är registrerade:

COBAS, COBAS Z och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att den här handboken uppfyller

det avsedda syftet som anges ovan. Vi är tacksamma för alla typer av feedback om

den här handboken och kommer att ta hänsyn till den vid framtida uppdateringar.

Kontakta gärna din Roche-representant om du har synpunkter på handboken.

Instrumentgodkännanden Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:

Handboksversion Programversion Senast reviderad Viktigaste ändringar

1.0 2.1 eller högre november 2014 Första versionen

Tabell 1 Revideringsuppgifter

Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EG.

För in vitro-diagnostisk användning.

Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.

CUS

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 3

cobas® 4800 System

Produktnamn Utöver de ställen där kontexten tydligt anger något annat används följande

beskrivningar i handboken:

Kontaktadresser

Produktnamn Förkortning

cobas

4800 software

programvara

cobas

4800 System

system

cobas z 480 analyzer analysinstrumentet

Tabell 2 Produktnamn

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Tillverkad i Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

cobas® 4800 System

Roche Diagnostics

4 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation...............................................................................................5

Arbetsflöde..............................................................................................................................6

Om körningar med mixad batch....................................................................................6

PCR Only-körning...........................................................................................................9

Snabbguide för PCR Only-körning.......................................................................10

Drift........................................................................................................................................12

Säkerhetsinformation ....................................................................................................12

Förberedelser för en körning........................................................................................12

Utföra startprocedurer ............................................................................................12

Utföra en körning...........................................................................................................14

Pipettera PRC-plattan..............................................................................................15

Försluta PCR-plattan ...............................................................................................17

Starta amplifierings- och detektionskörning........................................................19

Granska och godkänna resultat..............................................................................20

Skicka resultat till LIS..............................................................................................20

Utmatning från analysinstrumentet......................................................................21

Stänga av....................................................................................................................22

Provredigeraren..............................................................................................................22

Använda provredigeraren för att skapa en arbetsbeställningsfil .......................23

Redigera en befintlig arbetsbeställningsfil ...........................................................24

Ladda en arbetsbeställningsfil................................................................................24

Resultat ............................................................................................................................25

Granska resultat .......................................................................................................26

Gruppresultat............................................................................................................26

Söka efter resultat.....................................................................................................27

Filtrera och sortera körningar och resultat...........................................................27

Godkänna resultat....................................................................................................27

Skriva ut resultat ......................................................................................................28

Skapa resultatfilter ...................................................................................................30

Konfiguration........................................................................................................................33

Ändra lösenordet............................................................................................................33

Felsökning .............................................................................................................................34

Avbryta en körning........................................................................................................34

Lista över felmeddelanden ............................................................................................34

Lista över resultatflaggor...............................................................................................38

Revideringar..........................................................................................................................41

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 5

cobas® 4800 System

Allmän säkerhetsinformation

I den här handboken finns testspecifik säkerhetsinformation. Allmän

säkerhetsinformation (t.ex. säkerhetsklassificeringar, säkerhetsåtgärder) finns i

cobas z 480 analyzer Instrument Manual.

Roche Diagnostics

6 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Arbetsflöde cobas® 4800 System

Om körningar med mixad batch

Arbetsflöde

Följande arbetsflöde är tillgängligt.

Om körningar med mixad batch

Körningar med mixad batch är tillgängligt för vissa tester. Med den här funktionen

kan två eller flera tester utföras tillsammans i samma körning och dela arbetsflöde,

användargränssnitt och PCR-profil. Beräkningen och tolkningen av resultaten är

specifika för varje test. Beredning och laddning av reagensen beror på det aktuella

testet och på antalet prover.

Bild 1 Om körningar med mixad batch

Definiera ett test med mixad batch Om testerna stöder funktionen för körning med mixad batch går det att markera mer

än en kryssruta.

Bild 2 Markera testdialogrutan (med och utan mixad batch)

Typ av arbetsflöde Beskrivning Beställning

PCR Only-körning Amplifiering och detektion i

analysinstrumentet

Arbetsbeställningsfil eller

provredigerare. Ingen LIS-

beställning.

Tabell 3 Arbetsflöde

Test A

Provberedningsreagens

7HVWVSHFLÀNDUHDJHQV

Test B

Provberedningsreagens

7HVWVSHFLÀNDUHDJHQV

Resultat

5DSSRUW7HVW$

5DSSRUW7HVW%

7HVW%VWDUWDUDOOWLGLHQQ\NROXPQ7HVW%VWDUWDU

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 7

cobas® 4800 System Arbetsflöde

Om körningar med mixad batch

Bild 3 Definiera en körning med mixad batch

En färgkod hjälper dig förstå och konfigurera PCR-plattan.

Bild 4 Koncept för PCR-plattans layout

VARNING

Felaktiga resultat på grund av felaktig konfiguration för en körning med mixad

batch

Om du konfigurerar PCR-plattan på fel sätt kan du få ett felaktigt resultat.

r Utskriften av PCR-plattans layout visar tydligt hur du ska pipettera PCR-plattan. När du

pipetterar ska du följa utskriften av PCR-plattans layout.

Du kan skriva ut PCR-plattans layout och använda den för pipettering av reagensen

och de extraherade proverna i PCR-plattan.

A Visar allmän information om körningen. D Flik för att ange testspecifik reagensinformation.

B Visar antalet prover per test och deras respektive kolumner på

PCR-plattan.

E Visar information för båda testerna.

C Flik för att ange testspecifik reagensinformation. F PCR-plattans layout.

ACDE

A Flik för det test som är valt för tillfället. D Prover för det test som inte är valt för tillfället. Eftersom testet inte

är valt är inte kolumnerna blåmarkerade.

B Antalet prover för det test som är valt för tillfället. E Ej reserverade brunnar är vita.

C Kolumnerna för det test som är valt för tillfället är blåmarkerade.

Provpositioner med prov-id är mörkgröna och provpositioner utan

prov-id är ljusgröna.

F Programmet visar information om du håller muspekaren över en

brunn.

Roche Diagnostics

8 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Arbetsflöde cobas® 4800 System

Om körningar med mixad batch

Bild 5 Exempel på utskrift av en layout för PCR-plattan

Kurvor visas för varje test på separata flikar beroende på det aktuella testet.

Bild 6 Testspecifika flikar

När du har visat resultaten kan du skriva ut en testspecifik rapport.

A Testnamnet visas längst upp i varje kolumn i rapporten för plattans layout

A Testspecifika flikar. C Visa resultaten.

B Kontrollkurvorna för varje MMx visas på

underflikar.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 9

cobas® 4800 System Arbetsflöde

PCR Only-körning

Arbetsflödet för en PCR Only-körning visas nedan.

För PCR Only-arbetsflödet pipetteras testreagensen och de extraherade proverna

manuellt till PCR-plattan (AD-platta 0,3 ml).

U Information om hantering och beredning av reagens och prover och hur man pipetterar

dem i PCR-plattan hittar du i den testspecifika bruksanvisningen.

Bild 7 Arbetsflöde för en PCR Only-körning

VARNING

Infektion genom prover och tillhörande material på grund av felaktiga

laboratorieprocedurer

Följ god laboratoriesed, särskilt när du arbetar med smittfarligt material. Om god

laboratoriesed inte följs kan du komma i kontakt med smittfarligt material, vilket kan

orsaka infektion.

r Ät, drick eller rök inte i laboratoriet.

r Bär skyddande laboratoriehandskar och laboratorierock när du hanterar

förbrukningsartiklar eller vid rengöring.

r Bär ögonskydd när du hanterar prover. Tvätta händerna noggrant efteråt.

Bered reagens och prover

manuellt

Starta ny körning

Skapa eller mata in en

DUEHWVEHVWlOOQLQJVÀOI|U

PCR-reaktionsplattans

inställning

Förbereda PCR-

reaktionsplattan

Ladda PCR-reaktionsplattan i analysinstrumentet

Granska och godkänna

resultat

Mata ut PCR-

UHDNWLRQVSODWWDQIUnQ

analysinstrumentet

Hanteringsområde för

prover och reagens

programmet cobas 4800

$PSOLÀHULQJRFKGHWHNWLRQ

på analysinstrumentet

FREDV¬]¬

Med LIS: skicka

resultaten till LIS

Roche Diagnostics

10 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Arbetsflöde cobas® 4800 System

PCR Only-körning

Snabbguide för PCR Only-körning

Följande snabbguide är en summering av arbetsflödet utan detaljerad information.

U En fullständig och utförlig beskrivning av arbetsflödet finns i Drift (s. 12).

Steg Användaråtgärd

Bered reagensen och proverna

manuellt.

1. Ta ut reagensen och proverna från förvaringen.

2. Bered reagens och prover manuellt i enlighet

med den testspecifika bruksanvisningen.

Starta en ny körning. 1. Välj knappen New run.

2. Gör något av följande:

o Välj ett test i listan.

o För en körning med mixad batch väljer du

två eller flera tester.

o Välj alternativet Load work order file,

ladda den arbetsbeställningsfil som krävs

och fortsätt till steg 3, åtgärd

9 (stycket

nedan).

3. Skriv in ett körningsnamn (valfritt).

4. Välj knappen OK.

Skapa arbetsbeställningarna. 1. Läs in PCR-plattans streckkod i fältet

Microwell Plate ID.

2. Läs in provberedningskitets streckkod i det

första Sample Prep Kit-ID-fältet.

3. Läs in streckkoden för testkitet i det första Te s t

Kit-ID-fältet.

4. I det första Specimens-fältet anger du antalet

prover. Se till så att inte fler än 24 prover anges

i varje fält. Dessutom är det maximala antalet

prover per körning 30. För en körning med

mixad batch beror antalet prover du kan köra

på vilka tester som ska utföras.

5. Läs in streckkoderna för prov-id i kolumnen

Sample ID i den nedre delen av skärmen.

6. Om du använder mer än ett testkit ska du

upprepa steg 2 till 5 för varje testkit i ovan

nämnda beställning.

7. För en körning med mixad batch anger du

samma information för det andra testet på den

testspecifika fliken.

U Definiera en körning med mixad batch

(s. 7)

8. Välj knappen Save. Spara filen med det

standardfilnamn som tilldelas av programmet.

9. Välj (Print) för att skriva ut

arbetsbeställningsfilen att ha som förlaga vid

färdigställande av PCR-plattan.

Pipettera PCR-plattan. 1. Pipettera reagens och extraherade prover i

PCR-plattan i enlighet med utskriften av

arbetsbeställningsfilen och beskrivningen i den

testspecifika bruksanvisningen.

2. Förslut PCR-plattan.

3. Vid behov loggar du tillbaka in i programmet.

4. Välj knappen Next i programmet.

Tabell 4 Snabbguide för PCR Only-körning

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 11

cobas® 4800 System Arbetsflöde

Ladda PCR-plattan i

analysinstrumentet.

1. Tryck på laddningsknappen på

analysinstrumentet.

2. Placera den förslutna PCR-plattan i PCR-

platthållaren.

3. Tryck på laddningsknappen igen.

Körningen startar automatiskt.

Granska och godkänn

resultaten.

1. När körningen är avslutad väljer du knappen

Show result.

2. Granska och godkänn resultaten i

arbetsområdet Results.

3. Markera resultat och välj (Print) för att

skriva ut resultatrapporten om det behövs.

Med LIS, skicka resultaten till

LIS.

Tänk på att beroende på vilken konfiguration som

är vald så skickas alla resultat till LIS, eller så

skickas bara godkända resultat till LIS.

Kontrollresultat skickas alltid till LIS.

1. Markera ett resultat eller en grupp med resultat

och välj knappen Send results to LIS.

Mata ut PCR-plattan från

analysinstrumentet.

1. Mata ut PCR-plattan från analysinstrumentet

så snart det går efter att körningen avslutats.

2. Kontrollera PCR-plattan om det finns

indikationer på läckage eller avdunstning.

3. Kassera PCR-plattan enligt gällande lokala

föreskrifter.

Steg Användaråtgärd

Tabell 4 Snabbguide för PCR Only-körning

Roche Diagnostics

12 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Drift cobas® 4800 System

Säkerhetsinformation

Drift

I det här kapitlet beskrivs hur systemet används.

Säkerhetsinformation

Att tänka på innan användning

Se till att du har läst och förstått säkerhetshandboken. Följande säkerhetsmeddelanden är

särskilt relevanta:

r Varningsmeddelanden:

o Synskador orsakade av att titta in i laserstrålen

o Infektion genom prover och tillhörande material

o Infektion och skada på grund av vassa föremål

o Infektion genom biologiskt farligt avfall

o Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall

r Försiktighetsmeddelanden:

o Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar

o Inflammation i huden orsakad av reagens

o Personskada på grund av het yta

r Säkerhetsåtgärder:

o Användarens kvalifikation

r Observera systemets säkerhetsetiketter.

Förberedelser för en körning

Utför följande procedurer innan du startar en körning.

Utföra startprocedurer

Du måste utföra följande steg för att starta systemet:

1. Slå på analysinstrumentet.

2. Slå på dataenheten.

3. Starta -programmet.

ANMÄRKNING

Skador på instrumentet orsakade av felaktig hantering

Undvik skador på maskinvaran genom att följa stegen i exakt den ordning som anges när

du startar systemet.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 13

cobas® 4800 System Drift

Förberedelser för en körning

P Så här slår du på analysinstrumentet

Slå på analysinstrumentet. Strömbrytaren är placerad på analysinstrumentets

baksida.

Analysinstrumentet startar och initieras.

Bild 8 Slå på analysinstrumentet

P Så här startar du och loggar in i programmet

Slå på bildskärmen och kontrollenheten.

För att starta programmet gör du något av följande:

o Dubbelklicka på symbolen för cobas

4800 software på skrivbordet.

eller

o Öppna Start-menyn och välj symbolen för cobas

4800 software.

Ange ditt användar-id och lösenord.

Välj knappen OK.

o Användar-id är inte skiftlägeskänsligt.

o Lösenordet är skiftlägeskänsligt. Som en säkerhetsåtgärd visas lösenordet som

asterisker när det skrivs in.

P Bereda reagensen och proverna manuellt

Ta ut reagensen och proverna från förvaringen.

U Information om hur du hanterar och bereder reagens och prover finns i den

testspecifika bruksanvisningen.

A Strömbrytare för analysinstrumentet

Roche Diagnostics

14 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Drift cobas® 4800 System

Utföra en körning

Bered reagens och prover manuellt i enlighet med instruktionerna i den

testspecifika bruksanvisningen.

VARNING

Felaktiga resultat på grund av felaktig beredning av reagens och prover

r Se till att du bereder reagens och prover samt att du använder rätt provvolym enligt

instruktionerna i den testspecifika bruksanvisningen.

Utföra en körning

En guide leder dig genom hela körningen, från pipettering av PCR-plattan till

amplifiering och detektion i analysinstrumentet.

U Mer information finns i Snabbguide för PCR Only-körning (s. 10)

Automatisk utloggning Programmet loggar automatiskt ut användaren efter en viss tid utan aktivitet, om

kryssrutan Enable automatic log off är markerad i användarinställningarna. Endast

användare med behörigheten Supervisor kan ändra dessa inställningar för sin egen

användarnivå och för användarnivån Operator.

U Information om hur du ändrar inställningarna för ett användarkonto finns i kapitlet

Konfiguration i cobas z 480 analyzer Instrument Manual.

Använda mer än ett kit Om du använder mer än ett DNA-provberedningskit måste du se till så att du först

anger de prover som beretts med det första kitet i kolumnen Sample ID, därefter de

prover som beretts med det andra kitet och så vidare. Av spårbarhetsskäl bör prover

indelas efter de kit med vilka de beretts.

VARNING

Resultat och prov som går förlorade på grund av att fel kit används

r Se till att du använder rätt kit för testet.

Skapa arbetsbeställningsfiler med

hjälp av provredigeraren

Du kan använda provredigeraren till att skapa en eller flera arbetsbeställningsfiler

innan du startar en körning, eller till att skapa en arbetsbeställningsfil för nästa

körning medan en körning fortfarande pågår. En arbetsbeställningsfil kan markeras i

dialogrutan Select test enligt beskrivningen nedan.

U Information om provredigeraren finns i Provredigeraren (s. 22).

ANMÄRKNING

Förlust av reagens, prover eller förbrukningsartiklar

Felaktig hantering av användaren kan orsaka förlust av reagens, prover eller

förbrukningsartiklar.

r Dra inte ut nätverkssladden medan körning pågår.

r Det är inte möjligt att gå tillbaka till ett föregående steg vid en körning. Följ

anvisningarna i den här handboken så undviker du förlust av reagens, prover eller

förbrukningsartiklar.

VARNING

Felaktiga resultat på grund av att fel test väljs

r Kontrollera att du har valt rätt prover för testet innan du startar ett PCR Only-

arbetsflöde. Testet som ska utföras med proverna visas som begärt resultat i

redigeraren för arbetsbeställningar och i rapporten för plattans layout.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 15

cobas® 4800 System Drift

Utföra en körning

P Så här startar du en ny körning

Välj (New run).

Dialogrutan Select test visas.

Bild 9 Dialogrutan Select test

Välj alternativet PCR Only.

Välj ett test för en körning med en batch eller flera tester för en körning med

mixad batch.

Ange ett namn på körningen i fältet Run name (valfritt).

Ett generiskt körningsnamn genereras av systemet om du lämnar fältet tomt. Det

generiska körningsnamnet består av det datum och den tid då testet valdes samt

testnamnet.

Välj knappen OK.

Nu öppnas fliken Workplace där guiden för den nya körningen visas.

Pipettera PRC-plattan

VARNING

Felaktiga resultat eller skador på analysinstrumentet på grund av

förbrukningsartiklar som inte kommer från Roche

Förbrukningsartiklar som inte kommer från Roche kan skada analysinstrumentet eller leda

till felaktiga resultat.

r Använd endast förbrukningsartiklar från Roche som är avsedda att användas i

systemet.

r När du laddar förbrukningsartiklar ska du kontrollera att de inte är skadade. Använd

inte skadade förbrukningsartiklar. Använd inte förbrukningsartiklar från ett annat

system.

PCR-plattan är försedd med streckkod och avsedd för engångsbruk. Programmet

registrerar användningen av plattan och matar ut tidigare använda PCR-plattor.

Om ett fel inträffar vid skapandet av en arbetsbeställningsfil ändras fältets färg till

röd. Flytta muspekaren över det röda fältet för att visa ett verktygstips som ger

information om felet.

Roche Diagnostics

16 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Drift cobas® 4800 System

Utföra en körning

Om felet inträffar i prov-id-området visas ett felmeddelande ovanför prov-id-

området och inget verktygstips visas.

Bild 10 Skapa en arbetsbeställningsfil för PCR-plattan

o Ange streckkoden för testkitet i fältet intill streckkoden för det provberedningskit som

användes till att bereda proverna.

o Ange kitets streckkoder i de aktuella fälten. Om en streckkod anges i fel fält kommer

det att leda till att ett fel inträffar.

o Om ingen handhållen streckkodsläsare finns tillgänglig anger du streckkoderna

manuellt och trycker på Enter-tangenten efter varje angiven streckkod. När du anger

streckkoder ska du följa beskrivningen nedan.

P Skapa en arbetsbeställningsfil för färdigställande av PCR-plattan

Läs in PCR-plattans streckkod i fältet Microwell Plate ID.

Läs in provberedningskitets streckkod i det första Sample Prep Kit-ID-fältet.

Läs in streckkoden för testkitet i det första Test Kit-ID-fältet.

I det första Specimens-fältet anger du antalet prover. Se till så att inte fler än

24 prover anges i varje fält. Dessutom är det maximala antalet prover per körning

30. För en körning med mixad batch beror antalet prover du kan köra på vilka

tester som ska utföras.

Läs in streckkoderna för prov-id i kolumnen Sample ID i den nedre delen av

skärmen.

U Information om pipetteringsordning finns i den testspecifika bruksanvisningen.

Om du använder mer än ett testkit ska du upprepa steg 2 till 5 för varje testkit i

ovan nämnda beställning.

A Information om namnet på körningen E Fält för testkit

B Fält för provberedningskit F Fält för antal prover

C Fält för PCR-plattans streckkod G PCR-plattans layout

D Fält för provernas streckkod

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 17

cobas® 4800 System Drift

Utföra en körning

För en körning med mixad batch väljer du den andra fliken och anger samma

information för det andra testet.

U Definiera en körning med mixad batch (s. 7)

När alla prov-id lästs in väljer du knappen Save för att spara

arbetsbeställningsfilen om det behövs.

Spara arbetsbeställningsfilen med det standardfilnamn som tilldelas av

programmet.

Välj (Print).

En utskriftsvänlig arbetsbeställningsfil som visar PCR-plattans layout visas.

Använd denna utskrift vid pipettering av reagens och extraherade prover i PCR-

plattan.

Välj knappen Next.

Knappen Next är bara tillgänglig om giltiga streckkoder för prov-id har angetts

för samtliga reserverade prover.

P Pipettera reagens och extraherade prover i PCR-plattan

Pipettera reagens och prover i PCR-plattan i enlighet med utskriften av

arbetsbeställningsfilen och beskrivningen i den testspecifika bruksanvisningen.

VARNING

Felaktigt resultat på grund av fel vid manuell pipettering eller reagens vars

utgångsdatum har passerats

Du kan skriva ut PCR-plattans layout som inkluderar testnamnet och streckkoden för

det beställda provet. Arbetsbeställningsfilen beskriver layouten för PCR-plattan och

visar vilka prover och reagens som ska pipettera i vilka brunnar.

r Kontrollera att eluatet överförs korrekt till PCR-plattan och att

arbetsbeställningsfilen beskriver layouten för PCR-plattan korrekt.

r Kontrollera att utgångsdatumet för reagensen inte har passerats. Använd inte

reagens vars utgångsdatum har passerats.

U Information om hantering och beredning av reagens och prover och hur man

pipetterar dem i PCR-plattan hittar du i den testspecifika bruksanvisningen.

Försluta PCR-plattan

Efter pipettering av alla reagens och extraherade prover i PCR-plattan måste den

förslutas ordentligt med en skyddsfilm. Det är mycket viktigt att försluta PCR-plattan

för att förhindra avdunstning vid höga temperaturer.

VARNING

Felaktiga resultat på grund av avdunstning eller kontaminering av prover och

kontroller

r Kontrollera att utgångsdatum för PCR-plattan och skyddsfilm inte har passerats. Se till

att skyddsfilmen har placerats på PCR-plattan på rätt sätt.

r Följ anvisningarna när du försluter PCR-plattan så undviker du läckande skyddsfilm,

avdunstning eller kontaminering av prover och kontroller. Läckage från plattan kan

kontaminera analysinstrumentet. Kontakta Roche kundsupport om du misstänker

kontamination.

r Undersök PCR-plattan efter amplifiering och detektion för att säkerställa att inget

läckage har inträffat.

Roche Diagnostics

18 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Drift cobas® 4800 System

Utföra en körning

P Så här försluter du PCR-plattan

Ta bort skyddsfilmens skyddande lager.

Se till så att du inte vidrör filmen, vare sig på den självhäftande eller den icke

självhäftande sidan. Vidrör endast filmen vid de borttagbara kanterna.

Täck PCR-plattan med skyddsfilmens självhäftande sida.

Tryck ned skyddsfilmen ordentligt mot plattans yta med hjälp av

skyddsfilmapplikatorn.

Använd den medföljande skyddsfilmapplikatorn så garanteras en säker förslutning.

Avlägsna skyddsfilmens båda ändar längs perforeringen.

Lyft inte skyddsfilmen från plattan medan du river av filmens ändar.

Bild 11 Försluta PCR-plattan

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0 19

cobas® 4800 System Drift

Utföra en körning

Starta amplifierings- och detektionskörning

Den förslutna PCR-plattan måste placeras i analysinstrumentet för amplifiering och

detektion.

Begränsad hållbarhet för working

master mix

Extraherade prover som tillsatts i working master mix har begränsad hållbarhet. Se

till att inte vänta för länge innan du startar amplifierings- och detektionskörningen.

U Information om den exakta tiden finns i den testspecifika bruksanvisningen.

Byta ut xenon-lampan Innan du startar amplifiering och detektion ska du kontrollera på fliken Overview >

System > cobas z 480 om xenon-lampan behöver bytas ut. Byt vid behov ut xenon-

lampan.

VARNING

Fördröjda resultat på grund av en trasig xenon-lampa

r Byt vid behov ut xenon-lampan.

U Mer information om hur du byter ut xenon-lampan finns i cobas z 480 analyzer

Instrument Manual.

P Så här laddar du den förslutna PCR-plattan i analysinstrumentet

Tryck på laddningsknappen på analysinstrumentet.

Bild 12 Ladda försluten PCR-platta

PCR-platthållaren öppnas.

Placera den förslutna PCR-plattan i PCR-platthållarens laddningsram.

Stäng PCR-platthållaren genom att trycka på laddningsknappen igen.

PCR-platthållaren dras in. Körningen startar omedelbart om PCR-plattans

streckkod matchar den streckkod som lästs in i föregående steg.

ANMÄRKNING

Skador på instrumentet orsakade av felaktig hantering

Stäng inte av analysinstrumentets strömbrytare medan körning pågår.

Efter slutförd körning blir knappen Show result tillgänglig i programmet.

A Laddningsknapp B PCR-platthållare

Roche Diagnostics

20 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.0

Drift cobas® 4800 System

Utföra en körning

Granska och godkänna resultat

Testresultat visas i arbetsområdet Results.

P Så här granskar och godkänner du resultat

Välj knappen Show result i arbetsområdet Workplace.

Bild 13 Visa resultat

Arbetsområdet Results visas.

Granska och godkänn resultaten i arbetsområdet Results.

U Mer information finns i Godkänna resultat (s. 27).

Markera resultat och välj (Print) om du vill skriva ut resultatrapporten.

U Mer information finns i Skriva ut resultat (s. 28).

Skicka resultat till LIS

Efter granskning kan testresultat skickas till LIS.

o Det här steget kan hoppas över om du arbetar utan ett LIS.

o Resultat som skickats till LIS sparas i arbetsområdet Results. De raderas inte från

resultatdatabasen.

P Så här skickar du resultat till LIS

För att visa arbetsområdet Results väljer du fliken Results.

Om du vill skicka en hel körning markerar du rubriken till den körningen.

A Knappen Show result

Sidan laddas ...

Roche cobas z 480 Användarmanual

varumärke: Roche

Modell: cobas z 480

Typ: Användarmanual

Ladda ner pdf

Rapportera

Relaterade papper

Andra dokument

resideo PROHP-EU Användarguide