cobas
®
6800/8800 Systems
Dokumentationsrapport 1.0
Tillägg för publicerad användardokumentation
Roche Diagnostics
Systemen cobas® 6800/8800 · Tillägg för publicerad användardokumentation · Dokumentationsrapport · 1.0
2
Innehållsförteckning
Information om tillägg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Användarhandböcker och användarguider som
påverkas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Användarassistanser som påverkas. . . . . . . . . . . . . . . 6
Roche Diagnostics
Systemen cobas® 6800/8800 · Tillägg för publicerad användardokumentation · Dokumentationsrapport · 1.0
3
Information om tillägg
I det här tillägget ingår ändringar av handböckerna efter
publicering. I tillägget finns även en lista med de
handböcker som påverkas av ändringarna.
Instrumentgodkännanden
cobas
®
6800/8800 Systems uppfyller kraven i:
Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den
27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in
vitro-diagnostik.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av
den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa
farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
Uppfyllande av kraven i de tillämpliga direktiven
garanteras genom försäkran om överensstämmelse.
Följande märkningar anger att kraven uppfylls:
Dokumentversion Senast reviderad Ändringsbeskrivning
1.0 Oktober 2016 Första versionen
Uppfyller bestämmelserna i de tillämpliga EU-direktiven.
För in vitro-diagnostisk användning.
Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för
Kanada och USA.
Utfärdat av CSA Group för Kanada och USA.
Produkten identifieras som laboratorieutrustning på
typskylten.
CUS
Roche Diagnostics
Systemen cobas® 6800/8800 · Tillägg för publicerad användardokumentation · Dokumentationsrapport · 1.0
4 Information om tillägg
Symboler som används på produkten
Symbol Förklaring
Kvantitet som finns i förpackningen.
Kvantitet som finns i förpackningen.
y Symboler som används på produkten
Roche Diagnostics
Systemen cobas® 6800/8800 · Tillägg för publicerad användardokumentation · Dokumentationsrapport · 1.0
5
Användarhandböcker och användarguider
som påverkas
Användarassistanser som påverkas
Programversion Dokumentversion Publiceringsdatu
m
Titel
1.0 1.0 Augusti 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.0
1.0 1.1 Augusti 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.1
1.0 1.2 Oktober 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.2
1.1 2.0 Juli 2015
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 2.0
y Lista över användarhandböcker och användarguider som påverkas
Programversion Dokumentversion Publiceringsdatu
m
Titel
1.0 1.0 Augusti 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.0
1.0 1.1 Augusti 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.1
1.0 1.2 Oktober 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.2
1.1 2.0 Juli 2015
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 2.0
y Lista över användarassistanser som påverkas
Roche Diagnostics
Systemen cobas® 6800/8800 · Tillägg för publicerad användardokumentation · Dokumentationsrapport · 1.0
6 Användarassistanser som påverkas
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas 8800 Användarmanual
- Typ
- Användarmanual
- Denna manual är också lämplig för