Sidan laddas...
en
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène
ar
bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация
zh
氧饱和精确度规格坐标网格
hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom
cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem
da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning
nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid
et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed
Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko
ka
ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა
de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung
el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου
hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata
it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno
ja
酸素飽和精度仕様グリッド
ko 산소 포화 정확도 사양표
lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula
lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė
no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning
pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio
ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului
ru Таблица точности показаний насыщения кислородом
sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom
sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom
sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom
es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno
sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Nellcor
TM
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
N-65
N-85
N-560
N-600
N-600X
10005941
GR101704
CS08651
CS08652
CS08657
CS08658
61
sv
Nellcor™
Specifikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
Noggrannhetsspecifikationer
Noggrannhetsspecifikationerna är baserade på kontrollerade hypoxistudier av friska, icke-
rökande försökspersoner över det(de) specificerade SpO₂- området(-ena).¹ Pulsoximeterns
SpO₂-värden jämfördes med SaO₂-värden i blodprover, uppmätta med hemoximetri. Alla
noggrannheter uttrycks som ± “X” siffror. Mätvärdena från pulsoximetrarna är statistiskt
fördelade; cirka två tredjedelar av mätvärdena från pulsoximetrar kan förväntas falla
inom detta noggrannhetsområde (ARMS). Eftersom spridning och bias vid jämförelser av
pulsoximeter-SpO₂- och blod-SaO₂-värden vanligen ökar efterhand som mättnadsgraden
minskar, är noggrannhetsspecifikationerna beräknade från data över det angivna området.
Andra noggrannhetsvärden kan resultera vid delvis överlappande områden.
Noggranheten avseende syremättnad kan påverkas av miljöfaktorer, utrustningsrelaterade
faktorer och patientens fysiologiska tillstånd (se ytterligare information i
användarhandboken till monitorn) som kan påverka avläsning av SpO₂ och/eller SaO₂.
Detta innebär att noggrannheten vid avläsning i kliniska situationer inte säkert är lika hög
som vid kontrollerade laboratorieförhållanden.
Testutrustning eller patientsimulatorer kan inte användas för att utvärdera eller validera noggrannheten hos pulsoximetrar. SpO2-mätningarnas
noggrannhet kan endast utvärderas in vivo, genom att pulsoximeterns värden jämförs med SaO₂-analys på samtidigt taget arteriellt blodprov
utförd med blodgasanalysator på laboratorium.
Kompatibilitet
Använd Nellcor sensorer endast med Nellcor patientmonitorer och monitorer med Nellcor-oximetrikomponenter eller med instrument som
är licensierade för Nellcor-sensorer (Nellcor-kompatibla instrument). Kontakta respektive tillverkare för noggrannhetsspecifikationer och
information om de enskilda instrumentens kompatibilitet med Nellcor sensormodeller.
Område för toppvåglängder och maximal uteffekt
Använd Nellcor sensorer endast med Nellcor patientmonitorer och monitorer försedda med lysdioder som utsänder rött ljus med en våglängd
på cirka 660 nm och infrarött ljus med en våglängd på cirka 900 nm. Den sammanlagda optiska uteffekten från sensorns lysdioder är mindre är
15 mW.
1. Försökspersonerna som användes för att validera noggrannheten i SpO₂-mätningarna var friska och rekryterades från den lokala
befolkningen. Försökspersonerna, som omfattade både män och kvinnor, representerade olika grader av hudpigmentering och var mellan
18 och 50 år gamla.
2. MAXN
Klinisk funktionalitet har demonstrerats på en population av sjukhusinlagda neonatala patienter. Den observerade SpO₂-noggrannheten
var 2,5 % i en studie av 42 patienter 1 - 23 dagar gamla med kroppsvikt 750 - 4 100 g och med 63 observationer utförda över ett område av
85 - 99 % SaO₂.
3. Softcare® SC-PR, SC-NEO
Klinisk funktionalitet har demonstrerats på en population av neonatala patienter och spädbarn inlagda på sjukhus. Den observerade SpO₂-
noggrannheten var 3,0 % i en studie av 57 patienter 24 - 40 veckor gamla med kroppsvikt 710 - 5 000 g och med 185 observationer utförda
över ett område av 63 - 100 % SaO₂.
4. Noggrannhetsspecifikationen har bestämts för mättnader på 80 - 100 %.
SpO-område
1
LoSat™
60 % - 80 %
70 % -
100 %
MAXA, MAXAL ±3 ±2
MAXN
2
(vuxen, neonatal)
±3 ±2
MAXP ±3 ±2
MAXI ±3 ±2
MAXFAST ±3 ±2
SC-A (vuxen) ±2
SC-PR
3
(neonatal) ±2
SC-NEO
3
(neonatal) ±2
MAXR
4
±3,5
62
sv
Nellcor™
Specifikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
Noggrannhetsspecifikationer
Noggrannhetsspecifikationerna är baserade på kontrollerade hypoxistudier av friska, icke-
rökande försökspersoner över det(de) specificerade SpO₂-området(-ena).¹ Pulsoximeterns
SpO₂-värden jämfördes med SaO₂-värden i blodprover, uppmätta med hemoximetri. Alla
noggrannheter uttrycks som ± “X” siffror. Mätvärdena från pulsoximetrarna är statistiskt
fördelade; cirka två tredjedelar av mätvärdena från pulsoximetrar kan förväntas falla inom
detta noggrannhetsområde (ARMS).
Noggrannhet, neonatal
När sensorerna används på neonatala patienter enligt rekommendationerna,
är det specificerade noggrannhetsområdet ökat med ±1 siffra jämfört
med vid användning på vuxna, för att ta hänsyn till den teoretiska effekten av
oximeteravläsningar av fetalt hemoglobin i det neonatala blodet. Noggrannheten för
N använd på neonatala patienter är t.ex. ±3,5 siffror istället för ±2,5.
Noggranheten avseende syremättnad kan påverkas av miljöfaktorer, utrustningsrelaterade
faktorer och patientens fysiologiska tillstånd (se ytterligare information i användar-
handboken till monitorn) som kan påverka avläsning av SpO₂ och/eller SaO₂. Detta innebär
att noggrannheten vid avläsning i kliniska situationer inte säkert är lika hög som vid
kontrollerade laboratorieförhållanden.
Testutrustning eller patientsimulatorer kan inte användas för att utvärdera eller validera
noggrannheten hos pulsoximetrar. SpO₂-mätningarnas noggrannhet kan endast utvärderas
in vivo, genom att pulsoximeterns värden jämförs med SaO₂-analys på samtidigt taget arteriellt blodprov utförd med blodgasanalysator på
laboratorium.
Kompatibilitet
Använd Nellcor pulsoximetersensorer endast med Nellcor patientmonitorer och monitorer med Nellcor-oximetrikomponenter
eller med instrument som är licensierade för Nellcor-sensorer (Nellcor-kompatibla instrument). Kontakta respektive tillverkare för
noggrannhetsspecifikationer och information om de enskilda instrumentens kompatibilitet med Nellcor sensormodeller.
Område för toppvåglängder och maximal uteffekt
Använd Nellcor pulsoximetersensorer endast med Nellcor patientmonitorer och monitorer försedda med lysdioder som utsänder rött ljus med
en våglängd på cirka 660 nm och infrarött ljus med en våglängd på cirka 900 nm. Den sammanlagda optiska uteffekten från sensorns lysdioder
är mindre är 15 mW.
1. Försökspersonerna som användes för att validera noggrannheten i SpO₂ -mätningarna var friska och rekryterades från den lokala
befolkningen. Försökspersonerna, som omfattade både män och kvinnor, representerade olika grader av hudpigmentering och var mellan
18 och 50 år gamla.
SpO
2
-område
Nellcor
TM
(för användning på enstaka
patient)
70 % - 100 %
A ±2,5
P ±2,5
N (vuxen) ±2,5
N (neonatal) ±3,5
I ±2,5
Nellcor
TM
återanvändbara
sensorer
70 % - 100 %
D-YS (spädbarn till vuxen) ±3
D-YS (neonatal) ±4
D-YS med D-YSE
öronklämma
±3,5
D-YS med D-YSPD
stickprovsklämma
±3,5
DS-100A ±3
OXI-A/N (vuxen) ±3
OXI-A/N (neonatal) ±4
OXI-P/I ±3
/