Roche cobas p 480 v2 Användarmanual

cobas

®

4800-systemet

analysinstrumentet cobas z 480

Instrumenthandbok

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Roche Diagnostics

2 Instrumenthandbok · Version 1,0

Information om dokumentation

Revideringsuppgifter

Anmärkning om utgåvan Den här handboken vänder sig till användare av analysinstrumentet cobas

®

z 480 som

är en del av cobas

®

4800-systemet.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tryckningen. Roche Diagnostics Ltd förbehåller sig dock

rätten att göra eventuella nödvändiga ändringar utan föregående meddelande som en

del av pågående produktutveckling.

Varje förändring av analysinstrumentet som utförs av kund medför att garantin och

serviceavtalet upphör att gälla.

Programuppdateringar utförs av Roche.

Avsedd användning Analysinstrumentet cobas

®

z 480, inklusive det dedikerade programmet för IVD-

användning, är ett plattbaserat automatiserat amplifierings- och detektionssystem för

nukleinsyror. Analysinstrumentet cobas

®

z 480 är avsett för användning som ett in

vitro-diagnostiskt eller screening-system som ger PCR-amplifiering och detektion i

realtid för humanprover i cobas

®

4800-systemet. Analysinstrumentet cobas

®

z 480 ska

användas av laboratoriepersonal som har utbildning i laboratorieteknik och i hur

analysinstrumentet används.

cobas

®

4800-systemet inklusive dedicerat program för IVD-användning är avsett att

användas som en in vitro-diagnostiskt eller screening-system som medger

amplifiering och detektion av specifika målsekvenser från humanprover.

cobas

®

4800-systemet ska användas av laboratoriepersonal som har utbildning i

laboratorieteknik och i hur systemet används.

Det är viktigt att användaren läser den här handboken noggrant innan systemet

används.

Varumärken Följande varumärken är registrerade:

COBAS och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Instrumentgodkännanden Analysinstrumentet cobas

®

z 480 uppfyller de skyddsvillkor som fastställts i IVD-

direktivet 98/79/EG.

Vidare har analysinstrumentet cobas

®

z 480 tillverkats och testats enligt följande

internationella standarder:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 nr 61010-1

Instrumenthandboken uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 591.

Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:

Handboksversion Senast reviderad Ändringar

1.0

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 3

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Kontaktadresser

Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EC.

CUS

®

Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.

Roche Molecular Systems Inc.

Building 500

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, N.Y. 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Tyskland

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Roche Diagnostics

4 Instrumenthandbok · Version 1,0

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 5

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Innehållsförteckning

Information om dokumentation 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Förord 7

Så här använder du handboken 7

Var du hittar information 7

Konventioner som används i handboken 7

Systembeskrivning Part A

1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar A–4

Säkerhetsåtgärder A–5

Säkerhetsöversikt A–7

Systemets säkerhetsetiketter A–13

Kassering A–13

2 Maskinvara

Beskrivning av analysinstrumentet cobas z 480 A–17

Drift Part B

3Drift

Säkerhetsinformation B–5

Drift B–6

Underhåll Part C

4 Underhåll

Säkerhetsinformation C–5

Underhåll av analysinstrumentet cobas z 480 C–5

Felsökning Part D

5 Felsökning

Felsökning D–5

Ordlista Part E

Ordlista E–3

Index Part F

Register F–3

Revideringar Part G

Roche Diagnostics

6 Instrumenthandbok · Version 1,0

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 7

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Förord

Den här handboken omfattar analysinstrumentet cobas z 480 som används för

amplifiering och detektion med hjälp av realtids-PCR i cobas 4800-systemet.

Så här använder du handboken

I början av handboken och i början av varje kapitel finns en innehållsförteckning så

att du snabbt kan hitta information. Dessutom finns ett fullständigt index längst bak.

Var du hittar information

Utöver instrumenthandboken tillhandahålls även följande dokument som hjälper dig

att hitta önskad information snabbt:

Testspecifik användarhandbok Den testspecifika användarhandboken omfattar alla ämnen som hör till cobas 4800-

programmet och beskriver de testspecifika arbetsflödena. Det finns en testspecifik

användarhandbok för varje test.

Testspecifik bipacksedel Den testspecifika bipacksedeln ger information om beredning och hantering av

reagenset och DNA-isoleringskitet samt om manuell PCR-inställning för

mikrotiterplattan.

Konventioner som används i handboken

Manualen innehåller symboler som hjälper dig att snabbt hitta och tolka

informationen i handboken. I det här avsnittet beskrivs de formatkonventioner som

används i handboken.

Symboler Följande symboler används:

o Förvara denna handbok på en säker plats där den är tillgänglig och inte kan skadas.

o Denna handbok och alla andra relevanta handböcker ska alltid vara lättillgängliga.

Symbol Används till

a Början av procedur

Slut på procedur

o Objekt i lista

e

Korsreferens

Tips

Säkerhetsvarning

Elektrisk och elektronisk utrustning som är märkt med den här

symbolen omfattas av EU-direktivet 2002/96/EC rörande

avfallshantering av elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).

Symbolen betecknar att utrustningen inte får kasseras som vanligt

hushållsavfall.

cobas

®

4800-systemet

Analysinstrumentet cobas z 480

Roche Diagnostics

8 Instrumenthandbok · Version 1,0

Förkortningar Följande förkortningar används:

Förkortning Betydelse

A

ANSI American National Standards Institute

C

cc kubikcentimeter

CSA Canadian Standards Association

D

dBA Decibel viktat mot kurvan för A-frekvensrespons. Kurvan

approximerar det hörbara intervallet för det mänskliga örat.

E

EC Europeiska Gemenskapen

EN europeisk standard

I

IEC International Electrical Commission

IVD in vitro-diagnostik

K

KVA Kilovoltampere

L

LED lysdiod

M

MWP Mikrotiterplatta

N

n/a ej tillämpligt

P

PCR polymeraskedjereaktion (Polymerase Chain Reaction)

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

1 Allmän säkerhetsinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Maskinvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–15

Systembeskrivning

A

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 A-3

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Analysinstrumentet cobas z 480 Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation

I det här kapitlet får du information om hur analysinstrumentet cobas z 480 används

på ett säkert sätt.

Säkerhetsklassificeringar ................................................................................................ A–4

Säkerhetsåtgärder ............................................................................................................ A–5

Användarens kvalifikation ....................................................................................... A–5

Säker och korrekt användning av systemet ........................................................... A–5

Övriga säkerhetsåtgärder ......................................................................................... A–6

Säkerhetsöversikt ............................................................................................................. A–7

Varningsmeddelanden ............................................................................................. A–7

Elsäkerhet ............................................................................................................. A–7

Biologiskt farligt material .................................................................................. A–7

Avfall .................................................................................................................... A–8

Explosions- och brandrisk ................................................................................. A–8

Försiktighetsmeddelanden: ..................................................................................... A–9

Mekanisk säkerhet .............................................................................................. A–9

Reagens och förbrukningsartiklar .................................................................... A–9

Korskontamination .......................................................................................... A–10

Interfererande substanser i prover ................................................................. A–10

Heta ytor ............................................................................................................ A–10

Felfunktion på grund av störande elektromagnetiska fält .......................... A–10

Datasäkerhet ...................................................................................................... A–11

Anmärkningar ......................................................................................................... A–11

Rörliga delar ...................................................................................................... A–11

Jordfelsbrytare och säkringar .......................................................................... A–12

Spill ..................................................................................................................... A–12

Systemets säkerhetsetiketter ........................................................................................ A–13

Säkerhetsetiketter på analysinstrumentet cobas z 480 ...................................... A–13

Kassering ........................................................................................................................ A–13

I det här kapitlet

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Instrumenthandbok · Version 1,0

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsklassificeringar Analysinstrumentet cobas z 480

Säkerhetsklassificeringar

I det här avsnittet beskrivs hur säkerhetsinformationen presenteras i handboken.

Säkerhetsåtgärder och viktiga anmärkningar är klassificerade enligt standarden

ANSI Z535.6. Se till att du är införstådd med följande betydelser och symboler:

Följande symboler och signalord används för specifika risker:

e

Mer information om produktens säkerhetsetiketter finns i

Systemets säkerhetsetiketter på sidan A-13.

Viktig information som inte har att göra med säkerhet anges med följande symbol:

En ensam varningssymbol utan något signalord används för att informera om allmänna

risker eller för att vägleda läsaren till säkerhetsinformation någon annanstans i handboken.

VARNING

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller

allvarlig skada.

FÖRSIKTIGHET

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i lätt eller

måttlig skada.

ANMÄRKNING

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i skada

på utrustningen.

Tips

Anger ytterligare information om hur systemet används på rätt sätt eller användbara tips.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 A-5

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Analysinstrumentet cobas z 480 Säkerhetsåtgärder

Säkerhetsåtgärder

Användarens kvalifikation

Användaren måste ha god kunskap om relevanta riktlinjer och normer samt om

informationen och procedurerna i alla relevanta handböcker.

o Använd inte instrumentet och utför inte underhåll om du inte är utbildad av

Roche Diagnostics.

o Följ noggrant de procedurer som specificeras i alla relevanta handböcker för drift

och underhåll.

o Låt underhåll, installation eller service som inte beskrivs i handboken utföras av

utbildad personal från Roche.

o Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt

farligt material.

Säker och korrekt användning av systemet

Personlig skyddsutrustning o Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte

begränsat till, skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och

godkända engångshandskar.

o Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

Exakthet/precision för

uppmätta resultat

o Använd inte reagens och förbrukningsartiklar som har passerat utgångsdatum.

Det kan leda till att felaktiga data erhålls.

o För diagnostiska syften ska resultaten alltid bedömas med hänsyn till patientens

medicinska historik, klinisk undersökning och andra fakta.

o Varje laboratorium måste bekräfta att funktionen hos analysinstrument och

reagens uppfyller de angivna specifikationerna.

Installation o Uppackning och installation får endast utföras av utbildad personal från Roche.

o Låt installation som inte beskrivs i handböckerna utföras av utbildad personal

från Roche.

Användningsvillkor o Drift utanför de specificerade intervallen, t.ex. med för hög temperatur och/eller

luftfuktighet i omgivningen, kan ge upphov till felaktiga resultat, stopp eller

driftstörningar hos instrumentet.

o Använd analysinstrumentet enligt de tekniska specifikationerna.

o Se till att det alltid är fritt framför ventilationsintaget.

o Följ användningsvillkoren för analysinstrumentet genom att utföra underhåll

enligt angivna intervall.

o Förvara alla handböcker på en säker plats där de är tillgängliga och inte kan

skadas. Handböckerna ska alltid vara lättillgängliga.

Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt följande säkerhetsåtgärder: Om

säkerhetsåtgärderna ignoreras kan användaren råka ut för allvarlig eller dödlig

personskada. Varje åtgärd är viktig.

Roche Diagnostics

A-6 Instrumenthandbok · Version 1,0

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsåtgärder Analysinstrumentet cobas z 480

Godkända komponenter Användning av icke godkända komponenter eller enheter kan resultera i att

analysinstrumentet inte fungerar korrekt och kan upphäva garantin. Använd endast

komponenter och enheter som är godkända av Roche Diagnostics.

Övriga säkerhetsåtgärder

Strömavbrott Ett strömavbrott eller tillfälligt spänningsbortfall kan skada analysinstrumentet eller

leda till dataförlust. Säkerhetskopiera mätresultaten regelbundet. Du rekommenderas

att använda en UPS.

Förflyttning och transport Försök inte förflytta eller transportera analysinstrumentet. Låt personal som är

utbildad eller auktoriserad av Roche utföra förflyttning och transport.

e

Mer information finns i Kassering på sidan A-13.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 A-7

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Analysinstrumentet cobas z 480 Säkerhetsöversikt

Säkerhetsöversikt

Säkerhetsöversikten innehåller viktiga och allmänna varnings- och försiktighetsmed-

delanden. Dessutom hittar du specifik säkerhetsinformation i början av avsnittet

Drift och avsnittet Underhåll

, samt i den testspecifika användarhandboken.

e

Mer information om säker användning av cobas

®

4800-systemet hittar du i den

testspecifika användarhandboken och i bipacksedeln.

Varningsmeddelanden

Elsäkerhet

Biologiskt farligt material

VARNING

Lista över varningsmeddelanden

Läs noggrant de varningsmeddelanden som ingår i den här översikten innan du börjar

använda systemet. Om de inte observeras kan det leda till dödsfall eller allvarlig skada.

Elektrisk stöt från elektronisk utrustning

o Försök inte utföra arbeten i något elektronikutrymme.

o Ta inte bort något av analysinstrumentets höljen utöver de som anges i den här

handboken.

o Rör inte några andra delar i analysinstrumentet än de som anges. Rör framför allt inte

några strömförsörjningsdelar.

o Ta aldrig bort jordningsblecket från nätsladden eller upphäv dess syfte genom att

använda en ojordad adapter.

o Installation, service och reparationen får endast utföras av personal som är

auktoriserad och kvalificerad av Roche.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter på sidan A-13.

Infektion genom prover och tillhörande material

Kontakt med prover som innehåller material av humant ursprung kan resultera i infektion.

Allt material och alla mekaniska komponenter som används med prover med humant

ursprung ska behandlas som potentiellt biologiskt riskmaterial. Därför ska allmänna

säkerhetsåtgärder vidtas när du hanterar och bearbetar prover.

o Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt farligt

material.

o Öppna inte blockcyklerluckan under drift.

o Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte begränsat till,

skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och godkända

engångshandskar.

o Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

o Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

o Om du får prov- eller avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med tvål och

vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Roche Diagnostics

A-8 Instrumenthandbok · Version 1,0

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt Analysinstrumentet cobas z 480

Avfall

Explosions- och brandrisk

Infektion genom biologiskt farligt avfall

Kontakt med avfallslösning eller använda pipettspetsar kan orsaka infektion. Alla material

och mekaniska komponenter som kommer i kontakt med avfall är potentiellt biologiskt

riskmaterial. Därför ska allmänna säkerhetsåtgärder vidtas när du hanterar avfall.

o Var noga med att använda skyddsutrustning. Var särskilt försiktig när du arbetar med

skyddshandskar; de kan lätt få hål eller skäras sönder, vilket kan leda till infektion.

o Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

o Om du får avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med tvål och vatten och

använda desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter på sidan A-13.

Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall

Avfallet som genereras under proceduren är potentiellt biologiskt riskmaterial.

o När du kasserar allt flytande eller fast avfall ska du göra det i enlighet med gällande

lokala regler.

e

Information om hur analysinstrumentet avfallshanteras finns i Kassering på sidan A-13

Explosion genom gnistor

Risk för explosion genom gnistor.

o Håll allt lättantändligt eller explosivt material (t.ex. anestetisk gas) borta från

analysinstrumentet.

Brandrisk vid användning av spray

Att spraya vätska på strömförsörjningsdelarna kan orsaka kortslutning och leda till brand.

o Ta inte bort höljet när analysinstrumentet är anslutet till elnätet, och använd inte spray

i närheten av analysinstrumentet.

o Koppla bort utrustningen från elnätet vid brandbekämpningsåtgärder.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 A-9

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Analysinstrumentet cobas z 480 Säkerhetsöversikt

Försiktighetsmeddelanden:

Mekanisk säkerhet

Reagens och förbrukningsartiklar

FÖRSIKTIGHET

Lista över försiktighetsmeddelanden

Läs noggrant de försiktighetsmeddelanden som ingår i den här översikten och i alla

relevanta handböcker innan du börjar använda systemet. Om de inte observeras kan det

leda till lätt eller måttlig skada.

Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar

Analysinstrumentets mikrotiterplatthållare rör sig under plattinmatning.

o Rör inte några andra delar i analysinstrumentet än de som anges. Håll dig borta från

rörliga delar medan instrumentet är i drift.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Säkerhetsetiketter på

analysinstrumentet cobas z 480 på sidan A-13.

Inflammation i huden orsakad av reagens

Direktkontakt med reagens, rengöringsmedel eller rengöringslösning kan orsaka irritation,

inflammation eller brännskador på huden.

o När du hanterar reagens ska du vidta de säkerhetsåtgärder som krävs för

hantering av laboratoriereagens. Var noga med att använda skyddsutrustning

(t.ex. glasögon, handskar).

o Observera de försiktighetsåtgärder som anges i bipacksedeln och observera

informationen i säkerhetsdatabladet för reagens och rengöringslösningar från

Roche Diagnostics.

o Om du får reagens eller rengöringsmedel på huden ska du omedelbart tvätta med

tvål och vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

Ogiltiga resultat på grund av felaktig reagensvolym

Felaktig reagenshantering kan orsaka en odetekterbar reagensförlust.

o Förvara alltid reagens enligt de förvaringsvillkor som anges.

o Lämna inte öppnade provbehållare i systemet under en längre tid så undviker du

avdunstning.

o Delvis använda reagens bör inte användas i andra cobas 4800-system.

Ogiltiga resultat på grund av att reagens och förbrukningsartiklar har passerat

utgångsdatum

Data som erhålls från reagens och förbrukningsartiklar som passerat utgångsdatum är inte

tillförlitliga. Reagens levereras i ett kitpaket med en etikett som anger utgångsdatum.

Utgångsdatum för en mikrotiterplatta och skyddsfilm är tryckt på förpackningsetiketten.

o Använd inte reagens och förbrukningsartiklar som har passerat utgångsdatum. Innan

provbearbetning påbörjas ska du byta ut reagens och förbrukningsartiklar vars

utgångsdatum har passerat.

Roche Diagnostics

A-10 Instrumenthandbok · Version 1,0

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt Analysinstrumentet cobas z 480

Korskontamination

Interfererande substanser i prover

Heta ytor

Felfunktion på grund av störande elektromagnetiska fält

Felaktiga resultat på grund av dålig förslutning av mikrotiterplattan

Om skyddsfilmen inte fäster ordentligt på mikrotiterplattan (AD-platta 0,3 ml), finns det risk

för felaktiga resultat eller kontamination av analysinstrumentet.

o Vidrör inte skyddsfilmen. Följ proceduren som beskrivs i användarhandboken om

förslutning av mikrotiterplattan.

Felaktiga resultat på grund av carryover

Spår av analyter eller reagens kan föras över från ett test till nästa.

o Vidta lämpliga åtgärder för att förhindra korskontamination och undvika potentiellt

falska resultat.

o När det finns indikation på potentiella kontaminationskällor (t.ex. trasig skyddsfilm,

utspillda reagens eller prover, etc.), eller om manuell provberedning inte utfördes i

enlighet med god laboratoriesed, måste korrekta dekontaminationsåtgärder utföras.

Ogiltiga resultat på grund av interfererande substanser

Interfererande substanser i prover eller skum på provytan kan orsaka tilltäppning och leda

till felaktiga resultat.

Personskada på grund av het yta

Mikrotiterplatthållaren, termoblockcyklern, blockcyklerskyddet och xenon-lampan är heta

under drift.

o Vidrör inte heta ytor.

Felfunktion hos systemet och felaktiga resultat på grund av störande

elektromagnetiska fält

Enheter som avger elektromagnetisk strålning kan göra att analysinstrumentet inte

fungerar korrekt.

o Utvärdera den elektromagnetiska miljön innan driften av analysinstrumentet påbörjas.

o Använd inte analysinstrumentet i närheten av källor till starka elektromagnetisks fält

(till exempel oskärmade källor till avsedd radiofrekvent strålning), eftersom de kan

störa driften.

Roche Diagnostics

Instrumenthandbok · Version 1,0 A-11

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Analysinstrumentet cobas z 480 Säkerhetsöversikt

Datasäkerhet

Anmärkningar

Rörliga delar

Obehörig åtkomst och dataförlust på grund av skadliga program och angrepp från

hackare.

Bärbara lagringsmedier kan smittas med och överföra skadliga program som kan

användas för att få obehörig åtkomst till data eller orsaka oönskade ändringar i

programvaran.

cobas 4800-systemet är inte skyddat mot skadliga program och angrepp från hackare.

Kunden ansvarar för IT-säkerheten i sin IT-infrastruktur och för att skydda den mot

skadliga program och angrepp från hackare. Om den inte skyddas kan det leda till

dataförlust eller till att cobas 4800-systemet inte går att använda.

Roche rekommenderar följande säkerhetsåtgärder:

o Tillåt endast anslutning till godkända externa enheter.

o Se till att alla externa enheter skyddas av lämpliga säkerhetsprogram.

o Se till att åtkomst till alla externa enheter skyddas med lämplig säkerhetsutrustning.

cobas IT-brandvägg måste användas när cobas 4800-systemet integreras i ett nätverk.

o Kopiera eller installera inte programvara på cobas 4800-programmets kontrollenhet

om den inte är en del av systemets programvara eller om du inte uppmanas till det av

en servicerepresentant från Roche.

o Om ytterligare programvara krävs ska du kontakta din servicerepresentant från Roche

för att bekräfta den aktuella programvaran.

o Använd inte USB-portarna till att ansluta andra lagringsenheter om du inte uppmanas

till det enligt officiell användardokumentation eller av en servicerepresentant från

Roche.

o Var ytterst försiktig när du använder externa lagringsenheter, t.ex. USB-flash-enheter,

CD-skivor eller DVD-skivor. Använd dem inte på allmänna datorer eller hemdatorer

medan du ansluter till cobas 4800-systemet.

o Förvara alla externa lagringsenheter på en säker plats och se till att de endast är

tillgängliga för behöriga personer.

ANMÄRKNING

Lista över anmärkningar

Läs noggrant de anmärkningar som ingår i den här översikten innan du börjar använda

systemet. Om de inte observeras kan det leda till skada på utrustningen.

Skada på analysinstrumentet på grund av kontakt med rörliga delar

Kontakt med rörliga delar kan skada vissa komponenter.

o Öppna inte höljet medan analysinstrumentet är anslutet till elnätet.

o Håll dig borta från rörliga delar medan instrumentet är i drift.

Roche Diagnostics

A-12 Instrumenthandbok · Version 1,0

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt Analysinstrumentet cobas z 480

Jordfelsbrytare och säkringar

Spill

Skada på analysinstrumentet på grund av felaktig användning

Om en av jordfelsbrytarna eller en säkring skulle lösa ut ska du kontakta din

servicerepresentant på Roche eller teknisk support innan du försöker använda

analysinstrumentet.

Felaktig funktion på grund av spilld vätska

All vätska som spills på analysinstrumentet kan leda till att instrumentet skadas eller inte

fungerar korrekt.

o Placera inte prover, reagens eller annan vätska på analysinstrumentets yta annat än på

de avsedda områdena.

o Placera inte mikrotiterplattan på någon annan plats i analysinstrumentet än i

mikrotiterplatthållaren.

o Om vätska trots det spills på analysinstrumentet ska du torka upp det omedelbart och

använda desinfektionsmedel. Var noga med att använda skyddsutrustning.

Sidan laddas ...

Roche cobas p 480 v2 Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche cobas p 480 v2 Användarmanual

Relaterade papper