Roche cobas b 123 <3> Användarmanual

cobas b 123 POC system

Bruksanvisning, Version 13.0

Programversion 4.17

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 2

cobas b 123 POC system

Information om dokumentet

Revideringshistorik

Information om denna utgåva Den här handboken vänder sig till användare av cobas b 123 POC system.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att all information i detta

dokument är korrekt vid tiden för utgivningen. Roche kan dock behöva uppdatera

informationen i dokumentet som en följd av produktutveckling, vilket leder till en ny

version av dokumentet.

Allmän uppmärksamhet

För att undvika allvarliga eller livshotande skador ska du säkerställa att du är bekant med

systemet och säkerhetsinformationen innan du använder systemet.

r Observera särskilt noga alla säkerhetsåtgärder.

r Följ alltid anvisningarna i handboken.

r Använd inte instrumentet på ett sätt som inte beskrivs i handboken.

r Förvara handboken på ett säkert och lättåtkomligt ställe.

Utbildning Använd inte instrumentet och utför inte underhåll om du eller den som lärt upp dig

inte är utbildad av Roche Diagnostics. Åtgärder som inte beskrivs i dokumentet ska

utföras av utbildad servicepersonal från Roche.

Handboksversi

on

Programversion Revisionsdatum Ändringar

1.0 november 2009 Ej levererad

2,0 2,0 november 2010 Introduktion

2,1 april 2011 Utkast för inlämning till FDA

3,0 2,3 augusti 2011

4,0  2.4 december 2011

5,0  3.0 juli 2012

6,0 4,0 december 2012 publicerad internt, inte officiellt

7,0  4.0 januari 2013

8,0 4,1 juli 2013

9,0  4.5 april 2014

10,0  4.7 Februari 2015

10,1  4.8 September 2016 Programuppdatering

11,0  4.13 Oktober 2017 Programuppdatering

12,0  4.15 Februari 2019

o Uppdatering av

säkerhetsmeddelanden

o Uppdatering av dataskydd

(GDPR)

o Programuppdateringar

13.0  4.17 augusti 2020

o Uppdatering av maskinvara

o Uppdateringar av

säkerhetsmeddelande

o Lade till injektionsnål som

förbrukningsartikel

Tabell 1 Revideringshistorik

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

3 Bruksanvisning · Version 13.0

Skärmbilder Skärmbilder i det här dokumentet har lagts till enbart i illustrationssyfte.

Konfigurerbara och variabla data, såsom tester, resultat eller sökvägar som syns på

skärmbilderna får inte användas i laboratoriesyfte.

Garanti Ändringar på systemet som görs av användaren gör att garantin och serviceavtalet

blir ogiltiga.

Om du vill ha mer information om garantivillkor kontaktar du Roche kundsupport

eller utfärdaren av garantiavtalet.

Information om licens Programvaran för cobas b 123 POC system är skyddad enligt lagar om avtalsrätt och

upphovsrätt samt enligt internationella avtal. cobas b 123 POC system innehåller en

användarlicens mellan F. Hoffmann-La Roche Ltd. och licensinnehavaren, och

endast användare som är behöriga enligt denna licens får använda programvaran.

Otillåten användning och distribution kan leda till civil- och straffrättsliga påföljder.

Öppen källkod och kommersiell

programvara

cobas b 123 POC system kan bestå av komponenter eller moduler med kommersiell

programvara eller program med öppen källkod. Mer information om immateriella

rättigheter och andra varningar, samt licenser rörande den programvara som ingår i

cobas b 123 POC system finns i den elektroniska distribution som medföljer denna

produkt.

Denna öppna källkod och kommersiella programvara och cobas b 123 POC system

som helhet kan utgöra en enhet som regleras i enlighet med gällande lag. Detaljerad

information finns i bruksanvisningen och på produktetiketter.

Observera att respektive behörighet inte längre är giltig enligt motsvarande

lagstiftning om obehöriga ändringar görs på cobas b 123 POC system.

Varumärken Följande varumärken är registrerade: COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS,

AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER och COMBITROL är varumärken som

tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla tänkbara åtgärder har vidtagits för att säkerställa att detta dokument uppfyller

syftet med den avsedda användningen. All feedback rörande varje aspekt av

dokumentet välkomnas och tas i övervägande vid uppdateringar. Kontakta Roche

kundsupport om du vill lämna någon feedback.

Godkännanden cobas b 123 POC system uppfyller kraven i:

Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om

medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om

begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk

utrustning.

Detta instrument uppfyller emissions- och immunitetskraven som beskrivs i denna

del av IEC 61326-serien.

Uppfyllande av kraven garanteras genom försäkran om överensstämmelse.

Följande märkningar anger att kraven uppfylls:

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 4

cobas b 123 POC system

Kontaktadress

Tillverkare

Utgåva

Version 13.0, augusti 2020

Första utgåva: november 2009

För in vitro-diagnostisk användning.

Uppfyller bestämmelserna i de tillämpliga EU-direktiven.

Utfärdat av TÜV SÜD för Kanada och USA.

Produkten identifieras som laboratorieutrustning på namnskylten.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Made in Switzerland

www.roche.com

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 5

cobas b 123 POC system

Innehållsförteckning

Information om dokumentet 2

Kontaktadress 4

Utgåva 4

Innehållsförteckning 5

Avsedd användning 7

Användningsområde 7

Användarmiljö 7

Symboler och förkortningar 7

Vad är nytt i den här versionen 12

Inledning och specifikationer

1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar 17

Försiktighetsåtgärder 18

Säkerhetsetiketter på instrumentet och

förbrukningsmaterial 26

2 Allmän beskrivning

Systeminformation 29

Systemkomponenter 31

Info om förbrukningsmaterial 44

3 Specifikationer

Specifika data 59

Provbearbetningskapacitet 83

Provanalystid 84

Provvolymer 85

Provtyper 86

Kalibreringar 87

Miljöparametrar 88

Produktdata 90

Skrivare 92

Modul för användargränssnitt 93

Streckkodsläsare 94

Imaging scanner (tillval) 96

4 Grundläggande principer

Tilldela enhetsformat till parametrar 99

Välja mellan enhetsformaten pH och H

+

100

Parametrar och beräkning 101

Kalibreringsprincip 117

Oximetermodul (tillval) 118

Referens- och kritiska värden 119

Tilldela referens- och kritiska intervall 122

Övervakning av referens- och kritiska intervall i

resultatrapporter 125

Tilldela en korrelationsfaktor till en

parameter 126

Användning

5 Installation och avstängning

Installation 133

Installera instrumentet 135

Ta ur drift 138

6 Analys

Preanalys 143

Interferens 149

Kliniska analysbegränsningar 156

Konfigurera inmatningsvärden för analys 158

Fönstret för konfigurering av analysresultat 160

Konfigurera parameterrutan 161

Utföra en analys 164

Analyslägen 172

Ange inmatningsvärden för analys 173

Analysresultat och -rapporter 176

Databasen Mätresultat 178

Syra-bas-diagram 179

Patienttrenddiagram 180

7 Kvalitetskontroll

Generellt QC-koncept 183

Viktig information om bedömning av

QC-resultat 185

Utföra QC-analyser 186

QC-resultat och -rapporter 193

QC-databas 194

Levey-Jennings-diagram 195

Utföra en analys med externt QC-material 196

Konfigurera QC-planering 201

Definiera och konfigurera QC-material 205

Konfigurera QC-regler och -följdåtgärder 209

Konfigurera QC-inställningar 211

Utvärdera QC-resultat 213

Multirules 214

Ta bort QC-följdåtgärder 217

QC-felavhjälpning 220

Felsökning av blockeringar av

AutoQC-modulen 221

8 Kalibrering

Allmän information 225

Automatiska kalibreringar 226

Användaraktiverade kalibreringar 229

Databasen Kalibrering 230

Konfigurera kalibreringsinställningar 231

Roche Diagnostics

6 Bruksanvisning · Version 13.0

cobas b 123 POC system

9 Kontroll av kalibreringsverifiering

Allmän information 237

Installera AutoCVC Pack 238

Utföra en AutoCVC-analys 240

Hantera CVC-resultat i QC-databasen 242

Konfigurera analytiskt mätintervall 243

10 Programvarufunktioner

Allmän programinformation 249

Fliken Översikt 253

Beskrivning av områden på skärmen 254

Fliken Underhåll 257

Fliken Instrument 258

Fliken Allmänna program 259

Instrumentdatabaser 260

Logga in och ut 262

Ansluta usb-minnen 263

Konfigurera systeminställningar 264

Konfigurera inställningarna för

nätverksanslutningar 271

Konfigurera användarinställningar 280

Ändra säkerhetsnivåer 284

Utföra program- och språkuppdateringar 286

Exportera och importera

konfigurationsinställningar 287

Verifiering 288

Tillgängliga utskriftsrapporter 290

Byte av förbrukningsmaterial

11 Byte av förbrukningsmaterial

Desinfektionsprocedurer 301

Desinficera instrumentet 303

Byta förbrukningsmaterial 305

Ytterligare information för byte av

förbrukningsmaterial 309

Felsökning

12 Felsökning

Allmän information 315

Larmområdet och larmknappar 316

Systemstopp 318

Defekter 322

Varningar 323

Informationslarm 324

Statusmeddelanden i resultatrapporten 325

Kalibrerings- och QC-felsökning för

parametrar 326

Utföra aktiveringsrutiner för

Sensor Cartridge 328

Kontrollera ventilpositioner för Fluid Pack 329

Felsökning av streckodsläsare 330

Skapa felsökningsrapporter och loggfiler 331

Depot repair (depåreparation) 332

Bilaga

13 Tillgängliga tillbehör och förbrukningsmaterial

Tillgängliga tillbehör och

förbrukningsmaterial 337

14 Information om upphovsrätt

Information om programvarulicenser 343

15 Ordlista

Register

Index 351

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 7

cobas b 123 POC system

Avsedd användning

cobas b 123 POC system är ett helautomatiskt analysinstrument som mäter pH,

blodgaser (BG), elektrolyter (ISE), hematokrit (Hct), metaboliter (Glu, Lac), totalt

hemoglobin (tHb), hemoglobinderivat (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb), syremättnad

(SO

2

) och neonatalt bilirubin (Bili).

Därutöver beräknar cobas b 123 POC system ett antal ytterligare parametrar.

Det är avsett för användning i Point-of-Care-miljö och på laboratorier.

Den integrerade AutoQC-modulen och oximetermodulen finns tillgängliga som

tillval.

Användningsområde

Användare av cobas b 123 POC system är utbildad laboratoriepersonal och utbildad

vårdpersonal i patientnära miljöer.

Användarmiljö

cobas b 123 POC system är avsedd att användas i patientnära miljöer och

sjukhuslaboratorier.

Symboler och förkortningar

Produktnamn Med undantag för de ställen där kontexten tydligt indikerar något annat används

följande produktnamn och förkortningar.

Symboler som används i

handboken

Produktnamn Beskrivning

cobas b 123 POC system system

cobas b 123 Fluid Pack Fluid Pack

cobas b 123 Sensor Cartridge Sensor Cartridge

cobas b 123 AutoQC Pack AutoQC Pack

cobas b 123 AutoCVC Pack AutoCVC Pack

cobas b 123 Printer Paper skrivarpapper

Tabell 2 Produktnamn

Symbol Förklaring

o Listalternativ

r Starta en uppgift

Tabell 3 Symboler som används i handboken

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

8 Bruksanvisning · Version 13.0

Symboler som används på

instrumentet

Symboler som används på

förbrukningsmaterial

s Avsluta en uppgift

u Relaterade ämnen med ytterligare information

q Tips. Ytterligare information om korrekt användning eller användbara tips.

Symbol Förklaring

Tabell 3 Symboler som används i handboken

Symbol Beskrivning

Katalognummer

Serienummer

Globalt artikelnummer

Tillverkare

Produktionsdatum

Likström

Försiktighet

Biologiskt riskmaterial

Tabell 4 Symboler som används på instrumentet

Symbol Beskrivning

Katalognummer

Lotnummer

Globalt artikelnummer

Tabell 5 Symboler som används på förbrukningsmaterial

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 9

cobas b 123 POC system

Sista förbrukningsdag

Temperaturbegränsning

Använd inte produkten om förpackningen är skadad

Förbrukningsmaterialets innehåll

Kontrollmaterial

Ömtåligt, hantera försiktigt

Förvara stående

Får ej återanvändas

Tillverkare

Steriliserad med strålning

Steriliserad med etylenoxid

Räcker till <n> tester

Användarhandbok/användarinstruktioner

Försiktighet, se medföljande dokument

Symbol Beskrivning

Tabell 5 Symboler som används på förbrukningsmaterial

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

10 Bruksanvisning · Version 13.0

Förkortningar

Hantera försiktigt

Programsymbol för Fluid Pack

Programsymbol för AutoQC Pack

Programsymbol för Sensor Cartridge

Biologiskt riskmaterial

Symbol Beskrivning

Tabell 5 Symboler som används på förbrukningsmaterial

Förkortning Beskrivning

1P 1-punktskalibrering

2P 2-punktskalibrering

AMR Analytiskt mätintervall

A

frekvens

Assisterad andningsfrekvens

ASTM American Society for Testing and Material (ASTM International:

internationell standardiseringsorganisation)

AutoQC Automatisk kvalitetskontroll

BG Blodgas

Bili Bilirubin

BSA Bovine serum albumin (serumalbumin från nötdjur)

Ca

2+

Joniserat kalcium

CCD Charge Coupled Device (optisk ytsensor)

CE Conformité Européenne

CF Compact flash

Cl

–

Klorid

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

COHb Karboxyhemoglobin

COOX Co-oximetri

CPAP Continuous positive airway pressure

CSV Kommaseparerade värden

CVC Kontroll av kalibreringsverifiering

DHCP Dynamic host configuration protocol

DIN German national organization for standardization

DNS Domännamnserver

t.ex. till exempel

Tabell 6 Förkortningar

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 11

cobas b 123 POC system

EU Europeiska unionen

EN Europeisk standard

EQA External Quality Assurance

Glu Glukos

H

+

Vätejonkoncentration

Hb Hemoglobin

Hct Hematokrit

HHb Deoxyhemoglobin

dvs. det vill säga

IEC International Electrotechnical Commission

ISE Jonselektiv elektrod

ISO Internationella standardiseringsorganisationen

IT Informationsteknik

IVD In vitro-diagnostik

K

+

Kalium

Lac Laktat

LCD Liquid Cristal Display

LED Lysdiod

LIS Laboratory Information System (laboratorieinformationssystem)

MAP Mean airway pressure

MCHC Medelhög korpuskulär hemoglobinkoncentration

MCT Mellankedja triglycerider

MetHb Methemoglobin

mm millimeter

MSDS Säkerhetsdatablad

MV Medelvärde

Na

+

Natrium

NIST National Institute of Standards and Technology

O

2

Hb Oxyhemoglobin

PCO

2

Partialtryck, koldioxid

PEEP Positive end-expiratory pressure

PIP Peak inspiratory pressure

PO

2

Partialtryck, syre

POC Point-of-care

POCT1-A Anslutningsstandard för patientnära enheter

QC Kvalitetskontroll

RAM Random Access Memory

RECAL Omkalibrering

RQ Respiratorisk kvot

SD Standardavvikelse

SD-kort Secure Digital-minneskort

SIM Provinmatningsenhet

Förkortning Beskrivning

Tabell 6 Förkortningar

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

12 Bruksanvisning · Version 13.0

Vad är nytt i den här versionen

o Uppdateringar för ny maskinvarutyp

o Uppdaterade säkerhetsmeddelanden

o Lade till injektionsnål som förbrukningsartikel

o Redaktionella uppdateringar.

SO

2

Syremättnad (saturation)

S

frekvens

Spontan andningsfrekvens

STDBY Standby

Te Utandningstid

tHb Totalt hemoglobin

Ti Inandningstid

UIM Modul för användargränssnitt

Usb Universell seriell buss

VT Tidalvolym

Förkortning Beskrivning

Tabell 6 Förkortningar

Inledning och specifikationer

1 Säkerhetsinformation....................................................................................................................... 15

2 Allmän beskrivning .......................................................................................................................... 27

3 Specifikationer.................................................................................................................................. 55

4 Grundläggande principer................................................................................................................. 97

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 15

cobas b 123 POC system 1 Säkerhetsinformation

Innehållsförteckning

Säkerhetsinformation 1

Kapitlet ger information om säker drift av systemet.

I det här kapitlet

Kapitel

1

Säkerhetsklassificeringar.....................................................................................................17

Försiktighetsåtgärder ...........................................................................................................18

Användarens kvalifikation............................................................................................18

Säker och korrekt användning av systemet.................................................................18

Installation och avinstallation ......................................................................................19

Arbetsförhållanden ........................................................................................................19

Elsäkerhet........................................................................................................................20

Biologiskt riskmaterial...................................................................................................20

Mekanisk säkerhet..........................................................................................................21

Förbrukningsmaterial....................................................................................................21

Reagens och arbetslösningar ........................................................................................22

Felaktiga resultat.............................................................................................................23

Program- och datasäkerhet...........................................................................................24

Skada på analysinstrumentet........................................................................................25

Säkerhetsetiketter på instrumentet och förbrukningsmaterial ......................................26

Roche Diagnostics

16 Bruksanvisning · Version 13.0

1 Säkerhetsinformation cobas b 123 POC system

Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 17

cobas b 123 POC system 1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

I det här avsnittet förklaras hur säkerhetsinformationen framställs i handboken.

Säkerhetsinformation och viktiga anmärkningar riktade till användaren är

klassificerade enligt standarden ANSI Z535.6. Se till att du är införstådd med följande

betydelser och symboler:

Säkerhetsvarning

Säkerhetsvarningssymbolen används för att varna dig om potentiella risker som kan leda

till fysiska skador. Följ noga alla säkerhetsmeddelanden vid symbolen för att undvika

möjliga skador på systemet, personskador eller dödsfall.

Följande symboler och signalord används för specifika risker:

VARNING

r ... anger en riskfylld situation som kan leda till dödsfall eller allvarliga skador.

FÖRSIKTIGHET

r ... anger en riskfylld situation som kan leda till smärre eller måttliga skador.

OBS!

OBS

r …anger en riskfylld situation som kan leda till skador på instrumentet.

Skyddshandskar och -glasögon, lämpliga skyddskläder och vid behov munskydd

måste användas.

Viktig information som inte är säkerhetsrelaterad anges med följande symbol:

q

Tips

… anger ytterligare information om korrekt användning eller användbara tips.

Roche Diagnostics

18 Bruksanvisning · Version 13.0

1 Säkerhetsinformation cobas b 123 POC system

Försiktighetsåtgärder

FÖRSIKTIGHET

För att undvika allvarliga eller livshotande skador ska du läsa och tillämpa

följande säkerhetsåtgärder.

Användarens kvalifikation

Bristande kunskap och färdigheter Som användare måste du ha kunskap om relevanta riktlinjer och standarder för

säkerhetsåtgärder samt kunskap om informationen och procedurerna i det här

dokumentet.

o Utför inte något arbete eller underhåll om inte du eller den som lär upp dig har

utbildats av personal från Roche kundsupport.

o Underhåll, installation och service som inte beskrivs ska utföras av utbildad

servicepersonal från Roche.

o Följ noggrant procedurerna för användning och underhåll som anges i det här

dokumentet.

o Följ standardpraxis för laboratoriet, i synnerhet när du arbetar med biologiskt

riskmaterial.

Säker och korrekt användning av systemet

VARNING

Personskada och infektion på grund av vassa kanter och/eller rörliga delar

r God laboratoriesed kan minska risken för skada. Var medveten om din laboratoriemiljö,

var väl förberedd och följ bruksanvisningen. Vissa ytor på instrumentet kan ha vassa

kanter och/eller rörliga delar. Ha på skyddsutrustning för att minska risken för skada

från kroppskontakt med sådana delar, särskilt på ställen som är svåråtkomliga, eller vid

rengöring av instrumentet. Skyddsutrustningen ska vara lämpad för grad och typ av

potentiell fara, till exempel lämpliga skyddshandskar, ögonskydd, labbrock och skodon.

VARNING

Personlig skyddsutrustning som saknas

Att arbeta utan personlig skyddsutrustning innebär en fara för användarens liv och hälsa.

Om instrument används på ett sätt som inte beskrivs av tillverkaren kan det försämra det

inbyggda skyddet.

r Använd lämplig skyddsutrustning så som:

o Skyddshandskar

o Labbrock

o Ögonskydd

o Ansiktsskydd om det finns risk för stänk

Systemet används inte under en

längre tid

o Om systemet inte ska användas på mer än 24 timmar ska du ta det ur drift.

o Ta bort och kyl ned allt återstående reagens.

o Kontakta Roche kundsupport om du vill ha mer information.

Icke godkända komponenter Användning av icke godkända komponenter eller enheter kan leda till driftstörningar

i systemet och kan upphäva garantin.

o Använd endast komponenter och enheter som godkänts av Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

Bruksanvisning · Version 13.0 19

cobas b 123 POC system 1 Säkerhetsinformation

Försiktighetsåtgärder

Installation och avinstallation

Transport Risk för personskada vid lyft. cobas b 123 POC system utan förbrukningsmaterial i

flaskutrymmet och AutoQC-material i AutoQC-modulen väger cirka 20 kg.

o Utför urdrifttagningsprocessen innan du flyttar systemet.

u Ta ur drift (s. 138)

o Försök inte flytta eller transportera systemet utan assistans från en annan person.

o Försök inte lyfta systemet med en Fluid Pack och AutoQC Pack i systemet.

Dessutom ska du, innan du lyfter, kontrollera att inga andra objekt är kopplade

till systemet.

o Lyft endast systemet i handtagen nedtill.

u Lyftpunkter (s. 91)

Fel vid installation Endast utbildad personal från Roche får installera systemet.

o installation som inte beskrivs här ska utföras av utbildad servicepersonal från

Roche.

Avfallshantering Ett system med biologiskt riskmaterial kan leda till infektion.

o Behandla systemet som biologiskt riskavfall. Dekontaminering (kombination av

processer som innefattar rengöring, desinficering och/eller sterilisering) krävs

innan återanvändning, återvinning eller kassering av systemet.

o Kassera systemet i enlighet med lokala bestämmelser. Kontakta Roche

kundsupport om du vill ha mer information.

Arbetsförhållanden

OBS!

Olämpliga driftförhållanden

Användning utanför de specificerade intervallen kan leda till felaktiga resultat eller till att

systemet inte fungerar som det ska.

r Använd endast systemet inomhus och undvik värme och fuktighet utanför de

specificerade intervallen.

r Se noga till att systemets ventilationsöppningar alltid är fria från hinder.

r Förvara analysinstrumentet på avstånd från alla vätskor, t.ex. avlopp och handfat.

r Förvara användarinstruktionerna skyddade och tillgängliga. Användarinstruktionerna

måste alltid vara lättillgängliga.

Elektromagnetisk störning Starka elektromagnetiska fält (från oskärmade källor för radiofrekvent strålning) kan

störa driften och leda till att systemet inte fungerar som det ska och till felaktiga

resultat.

o Använd inte det här systemet nära källor med starka elektromagnetiska fält,

eftersom de kan störa driften.

o Utvärdera den elektromagnetiska miljön innan du börjar använda systemet.

o Vidta åtgärder för att minska störningen.

Roche Diagnostics

20 Bruksanvisning · Version 13.0

1 Säkerhetsinformation cobas b 123 POC system

Försiktighetsåtgärder

Elsäkerhet

FÖRSIKTIGHET

Elektrisk stöt

Om du tar bort kåpor från elektronisk utrustning kan du få elektriska stötar, eftersom det

finns högspänningskomponenter inuti.

r Utför inte arbete i någon elektronisk utrustning.

r Ta inte bort någon kåpa från systemet förutom de som anges i anvisningarna.

r Endast servicepersonal från Roche får installera, utföra service på och reparera

systemet.

Elektriska specifikationer Följande elektriska specifikationer ska vara uppfyllda när cobas b 123 POC system

används:

o Nätkabeln måste anslutas till ett jordat uttag. Om du ansluter instrumentet till en

förlängningssladd måste förlängningssladden vara ansluten till ett jordat uttag.

o Nätkabeln måste uppfylla de landsspecifika kraven. Kontakta Roche kundsupport

för mer information.

o Använd endast elektriska tillbehör, t.ex. nätkablar, som tillhandahålls av Roche.

Ändra ingen elektrisk utrustning i instrumentet eller några elektriska tillbehör

som medföljer systemet.

Biologiskt riskmaterial

Smittfarliga prover Kontakt med prover som innehåller material av humant ursprung kan leda till

infektion. Allt material och mekaniska komponenter som associeras med prover som

innehåller material av humant ursprung är potentiellt biologiskt riskmaterial.

o Följ standardpraxis för laboratoriet, i synnerhet när du arbetar med biologiskt

riskmaterial.

o Håll alla luckor stängda när systemet är i drift.

o Följ anvisningarna i den här handboken när du utför procedurer med systemets

övre lock borttaget.

o Använd lämplig personlig skyddsutrustning.

o Om biologiskt riskmaterial spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

o Om du får prov eller avfall på huden ska du omedelbart tvätta området med tvål

och vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Vassa föremål Kontakt med prober eller nålar kan leda till infektion.

o När du torkar av prober eller nålar ska du använda flera lager av gasväv och torka

uppifrån och ned.

o Var försiktig så att du inte sticker dig.

o Använd lämplig personlig skyddsutrustning. Var särskilt försiktig när du arbetar

med laboratoriehandskar; de kan lätt få hål eller skäras sönder, vilket kan leda till

infektion.

Sidan laddas ...

Roche cobas b 123 <3> Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche cobas b 123 <3> Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument