Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar
ThinPrep™-blåfärgningslösning II
1/2
ThinPrep Stain-blåfärgningslösning II
Bruksanvisning
Svenska AW-24902-1602 Rev. 001 3-2022
AVSEDD ANVÄNDNING
ThinPrepTM Stain-blåfärgningslösning II är avsedd att användas vid Papanicolaou-färgning tillsammans med ThinPrep Stain-kärnfärg, ThinPrep
Stain-sköljlösning II, ThinPrep Stain Orange G-lösning och ThinPrep Stain EA-lösning. För professionellt bruk.
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
ThinPrep-blåfärgningslösning II är en vattenhaltig, alkalisk lösning som gör de cellulära komponenter som färgats med ThinPrep-kärnfärg
mörkare, till blå/lila, på objektglas för cytologisk utvärdering.
PROCEDURPRINCIPER
Vid användning tillsammans med ThinPrep-färgningslösningar och cytologiska objektglas gör ThinPrep-blåfärgningslösning II de cellulära
komponenter som färgats med ThinPrep-kärnfärg mörkare, vilket förbättrar kärnmorfologin.
SAMMANSÄTTNING
En vattenhaltig Tris-buert.
VARNINGAR
Endast för in vitro-diagnostik.
Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan irritera ögonen. Kan irritera huden. Kan irritera luftvägarna. Kan vara
skadlig vid förtäring.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Förvaras utom räckhåll för barn.
Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta händerna grundligt efter hantering.
Behållaren ska vara ordentligt stängd då lösningen inte används.
Resultat av andra cytologiprover än med ThinPrep har inte utvärderats.
Använd inte om originalförpackningen är skadad.
FÖRBEHANDLING
Ingen beredning, blandning eller spädning krävs.
FÖRVARING
Förvara oanvänd ThinPrep-blåfärgningslösning II vid 15–30°C i den medföljande behållaren på sval, torr och välventilerad plats samt på avstånd
från värme, brännbara material och inkompatibla ämnen. Använd inte ThinPrep-blåfärgningslösning II efter det utgångsdatum som anges på
behållaren.
UTSEENDE OCH INTEGRITET
Klar, osteril lösning.
PROVINSAMLING OCH PREPARATION
För användning med gynekologiska cytologiprover som har bearbetats i en ThinPrepTM-processor.
PROCEDUR
Bruksanvisningen för ThinPrep Stain innehåller specika anvisningar för färgning.
Bruksanvisning
ThinPrep™-blåfärgningslösning II
2/2
ThinPrep Stain-blåfärgningslösning II
Bruksanvisning
Svenska AW-24902-1602 Rev. 001 3-2022
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
Måste användas i enlighet med anvisningarna i användarhandboken till ThinPrep Stain. Ingen annan lösning kan användas i stället för
ThinPrep-blåfärgningslösning II.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Vid användning enligt anvisningarna på cytologiska objektglas gör ThinPrep-blåfärgningslösning II de cellulära komponenter, som färgats med
ThinPrep-kärnfärg, mörkare.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till denna enhet eller några komponenter som används med denna enhet, rapportera det till
Hologic teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
Se användarhandboken till ThinPrep Imaging System.
AVFALLSHANTERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Sök läkarhjälp vid obehag.
Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
Revisionshistorik
Revision Datum Beskrivning
AW-24902-1602 Rev. 001 3-2022 Förtydliga instruktioner. Lägga till instruktioner för rapportering av allvarliga incidenter.
Tillverkare Katalognummer Satskod
Se bruksanvisningen Utgångsdatum Temperaturgräns
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik
Godkänd representant
i Europeiska unionen Öppna här
Tillverkad i USA
UK Conformity Assessed
(överensstämmelsebedömd,
Storbritannien)
Kvantitet
Produkten uppfyller kraven för
CE-märkning i enlighet med
EU-IVD-förordningen 2017/746
Försiktighet: Federala lagar i USA begränsar försäljningen av denna enhet
till läkare eller på läkares ordination eller till annan yrkesutövare som
licensierats enligt lagarna i den delstat där denne utövar sin verksamhet att
använda eller delegera användningen av denna enhet och som är utbildad i
och har erfarenhet av användningen av produkten.
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
Australisk sponsor: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australien Telefon: 02 9888 8000
Ansvarigt företag i Storbritannien: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Storbritannien
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar