ThinPrep™-blåfärgningslösning II
2/2
ThinPrep Stain-blåfärgningslösning II
Bruksanvisning
Svenska AW-24902-1602 Rev. 001 3-2022
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
Måste användas i enlighet med anvisningarna i användarhandboken till ThinPrep Stain. Ingen annan lösning kan användas i stället för
ThinPrep-blåfärgningslösning II.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Vid användning enligt anvisningarna på cytologiska objektglas gör ThinPrep-blåfärgningslösning II de cellulära komponenter, som färgats med
ThinPrep-kärnfärg, mörkare.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till denna enhet eller några komponenter som används med denna enhet, rapportera det till
Hologic teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
Se användarhandboken till ThinPrep Imaging System.
AVFALLSHANTERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
Sök läkarhjälp vid obehag.
Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
Revisionshistorik
Revision Datum Beskrivning
AW-24902-1602 Rev. 001 3-2022 Förtydliga instruktioner. Lägga till instruktioner för rapportering av allvarliga incidenter.
Tillverkare Katalognummer Satskod
Se bruksanvisningen Utgångsdatum Temperaturgräns
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik
Godkänd representant
i Europeiska unionen Öppna här
Tillverkad i USA
UK Conformity Assessed
(överensstämmelsebedömd,
Storbritannien)
Kvantitet
Produkten uppfyller kraven för
CE-märkning i enlighet med
EU-IVD-förordningen 2017/746
Försiktighet: Federala lagar i USA begränsar försäljningen av denna enhet
till läkare eller på läkares ordination eller till annan yrkesutövare som
licensierats enligt lagarna i den delstat där denne utövar sin verksamhet att
använda eller delegera användningen av denna enhet och som är utbildad i
och har erfarenhet av användningen av produkten.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
Australisk sponsor: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australien • Telefon: 02 9888 8000
Ansvarigt företag i Storbritannien: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Storbritannien