Hologic ThinPrep Stain EA Solution Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar
ThinPrep™ Stain EA-lösning
1/3
ThinPrep Stain EA-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-24896-1602 Rev. 001 3-2022
AVSEDD ANVÄNDNING
ThinPrepTM Stain EA-lösning är avsedd att användas vid Papanicolaou-färgning tillsammans med ThinPrep Stain-kärnfärg, ThinPrep Stain-
sköljlösning, ThinPrep Stain-blåfärgningslösning och ThinPrep Stain Orange G-lösning. För professionellt bruk.
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
ThinPrep EA-lösning är en alkohollösning som används för att färga cellernas cytoplasma på objektglas för cytologisk utvärdering.
PROCEDURPRINCIPER
Vid användning tillsammans med ThinPrep-färgningslösningar och cytologiska objektglas färgar ThinPrep EA-lösning cellernas cytoplasma
utan att interferera med kärnfärgning och morfologi.
SAMMANSÄTTNING
En alkohollösning av etanol, isopropylalkohol, metanol samt patentskyddade biologiska färger. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0
VARNINGAR
Fara! Brandfarligt. Innehåller etanol, isopropylalkohol, metanol.
H302 – Skadligt vid förtäring.
H312 – Skadligt vid hudkontakt.
H319 – Orsakar allvarlig ögonirritation.
H371 – Kan orsaka organskador.
H225 – Mycket brandfarlig vätska och ånga.
Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan inte göras giftfri.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
P210 – Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor – Rökning förbjuden.
P280 – Använd skyddshandskar/ögonskydd/ansiktsskydd.
P260 – Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej.
P301 + P310 – VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P303 + P361 + P353 – VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha.
P305 + P351 + P338 – VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt.
Fortsätt att skölja.
P304 + P340 – VID INANDNING: Låt den drabbade få frisk luft och vila i en ställning som underlättar andning.
P309 + P311 – VID exponering eller om du mår dåligt: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P370 + P378 – Vid brand: Släck branden med torr sand, torrkemikalier eller alkoholbeständigt skum.
P403 + P233 – Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska förvaras väl tillsluten.
P501 – Innehållet/behållaren avfallshanteras enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.
Bruksanvisning
ThinPrep™ Stain EA-lösning
2/3
ThinPrep Stain EA-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-24896-1602 Rev. 001 3-2022
Tvätta händerna noggrant efter hantering. Behållaren ska vara ordentligt stängd då lösningen inte används. Ska användas med adekvat ventilation.
Resultat med cytologiprov utan användning av ThinPrep har ej utvärderats. Får inte användas om den primära förpackningen är skadad.
FÖRBEHANDLING
Ingen beredning, blandning eller spädning krävs.
FÖRVARING
Förvara ThinPrep EA-lösning vid 15–30°C i den medföljande behållaren. Använd inte ThinPrep EA-lösning efter det utgångsdatum som anges
på behållaren.
UTSEENDE OCH INTEGRITET
Ogenomskinlig, osteril lösning.
PROVINSAMLING OCH PREPARATION
För användning med gynekologiska cytologiprover som har bearbetats i en ThinPrepTM Processor.
PROCEDUR
Bruksanvisningen för ThinPrep Stain innehåller specifika anvisningar för färgning.
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
Måste användas i enlighet med anvisningarna i användarhandboken till ThinPrep Stain. Ingen annan lösning kan användas i stället för
ThinPrep EA-lösning.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Vid användning enligt anvisningarna färgar ThinPrep EA-lösning cellernas cytoplasma på cytologiska objektglas.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till denna enhet eller några komponenter som används med denna enhet, rapportera det till
Hologic teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
Se användarhandboken till ThinPrep Imaging System.
AVFALLSHANTERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
Revisionshistorik
Revision Datum
Beskrivning
AW-24896-1602 Rev. 001 3-2022 Förtydliga instruktionerna. Lägga till instruktioner för rapportering av allvarliga incidenter.
ThinPrep™ Stain EA-lösning
3/3
ThinPrep Stain EA-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-24896-1602 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
Australisk sponsor: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australien Telefon: 02 9888 8000
Ansvarigt företag i Storbritannien: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Storbritannien
Tillverkare Katalognummer Brandfarligt
Se bruksanvisningen Utgångsdatum Irriterande, andningsallergiframkallande,
hudsensibiliserande ämne
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik Satskod Luftvägssensitivitet, organtoxicitet
Godkänd representant
i Europeiska unionen Temperaturgräns Öppna här
Kvantitet Tillverkad i USA
UK Conformity Assessed
(överensstämmelsebedömd,
Storbritannien)
Etanol
Produkten uppfyller kraven för
CE-märkning i enlighet med
EU-IVD-förordningen 2017/746
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain EA Solution Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar