Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar
ThinPrep™ Stain-kärnfärg
1/3
ThinPrep Stain-kärnfärg
Bruksanvisning
Svenska AW-24892-1602 Rev. 001 3-2022
AVSEDD ANVÄNDNING
ThinPrepTM Stain-kärnfärg är avsedd att användas vid Papanicolaou-färgning tillsammans med ThinPrep Stain-sköljlösning, ThinPrep Stain-
blåfärgningslösning, ThinPrep Stain Orange G-lösning och ThinPrep Stain EA-lösning. För professionellt bruk.
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
ThinPrep-kärnfärg är en vattenhaltig lösning som används för att färga cellernas kärna på objektglas för cytologisk utvärdering.
PROCEDURPRINCIPER
Vid användning tillsammans med ThinPrep-färgningslösningar och cytologiska objektglas kommer ThinPrep-kärnfärg att specifikt färga
cellkärnorna utan att interferera med cytoplasmafärgning och morfologi.
SAMMANSÄTTNING
En vattenhaltig lösning av ättiksyra, aluminiumsulfat, etylenglykol, hematoxylin och natriumjodat. CAS 107-21-1, CAS 10043-01-3
VARNINGAR
VARNING! Innehåller aluminiumsulfat, isättiksyra, etylenglykol.
H302 – Skadligt vid förtäring.
Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan vara skadligt vid förtäring. Kan irritera
ögonen vid kontakt.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
P264 – Tvätta händerna grundligt efter hantering.
P280 – Använd skyddshandskar/ögonskydd/ansiktsskydd.
Undvik kontakt med ögonen. Behållaren ska vara stängd då lösningen inte används. Använd inom 60dagar efter att behållaren har öppnats
för första gången. Resultat av andra cytologiprover än med ThinPrep har inte utvärderats. Använd inte om originalförpackningen är skadad.
FÖRBEHANDLING
Ingen beredning, blandning eller spädning krävs.
FÖRVARING
Förvara vid 15–25°C. Använd inom 60dagar efter att behållaren har öppnats för första gången eller före det utgångsdatum som anges på
behållaren, beroende på vad som inträar först.
UTSEENDE OCH INTEGRITET
Ogenomskinlig, osteril lösning.
Bruksanvisning
ThinPrep™ Stain-kärnfärg
2/3
ThinPrep Stain-kärnfärg
Bruksanvisning
Svenska AW-24892-1602 Rev. 001 3-2022
PROVINSAMLING OCH PREPARATION
För användning med gynekologiska cytologiprover som har bearbetats i en ThinPrepTM-processor.
PROCEDUR
Bruksanvisningen för ThinPrep Stain innehåller specifika anvisningar för färgning.
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
Måste användas i enlighet med anvisningarna i användarhandboken till ThinPrep Stain. Ingen annan lösning kan användas i stället för
ThinPrep-kärnfärg.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Vid användning enligt anvisningarna kommer ThinPrep-kärnfärg att färga cellernas kärnor på cytologiska objektglas.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till denna enhet eller några komponenter som används med denna enhet, rapportera det till
Hologic teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
Se användarhandboken till ThinPrep Imaging System.
AVFALLSHANTERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
Revisionshistorik
Revision Datum
Beskrivning
AW-24892-1602 Rev. 001 3-2022 Förtydliga instruktionerna. Lägga till instruktioner för rapportering av allvarliga incidenter.
ThinPrep™ Stain-kärnfärg
3/3
ThinPrep Stain-kärnfärg
Bruksanvisning
Svenska AW-24892-1602 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
Australisk sponsor: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australien Telefon: 02 9888 8000
Ansvarigt företag i Storbritannien: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Storbritannien
Tillverkare Utgångsdatum Godkänd representant
i Europeiska unionen
Se bruksanvisningen Satskod Katalognummer
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik Temperaturgräns Irriterande, andningsallergiframkallande,
hudsensibiliserande ämne
Kvantitet Tillverkad i USA Öppna här
Produkten uppfyller kraven för
CE-märkning i enlighet med
EU-IVD-förordningen 2017/746
Försiktighet: Federala lagar i USA begränsar försäljningen av denna enhet till läkare eller
på läkares ordination eller till annan yrkesutövare som licensierats enligt lagarna i den
delstat där denne utövar sin verksamhet att använda eller delegera användningen av
denna enhet och som är utbildad i och har erfarenhet av användningen av produkten.
UK Conformity Assessed
(överensstämmelsebedömd,
Storbritannien)
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Bruksanvisningar

Typ
Bruksanvisningar