LÖSNINGAR FÖR BRÖSTBIOPSI
Hologic, Inc. | 250 Campus Drive | Marlborough, MA 01752 USA
1-877-371-4372 | www.hologic.com
M
GE Senographe DS® stereotaxisystem
och GE Senographe® Essential
stereotaxisystem
EC REP
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem, Belgien
Konfigurationsguide
Denna sida har med avsikt lämnats tom.
LÄS INNAN PROCEDUREN UTFÖRS:
Denna konfigurationsguide är avsedd att användas tillsammans med, inte ersätta, bruksanvisningen för Eviva®
bröstbiopsienhet och/eller användarhandboken för GE Senographe® Essential stereotaxi och/eller användarhandboken
för GE Senographe DS® stereotaxi. Innan denna procedur genomförs måste läkaren granska och vara bekant med
de fullständiga användningsanvisningarna för Eviva bröstbiopsienhet och GE-systemen. Se bruksanvisningen för
Eviva bröstbiopsienhet, användarhandboken för GE Senographe Essential stereotaxi eller användarhandboken för
GE Senographe DS stereotaxi för fullständiga användningsanvisningar, samt eventuella kontraindikationer och
säkerhetsinformation. Verifieringstestning har utförts för att säkerställa noggrannheten för Eviva biopsienhet på
GE Senographe DS stereotaxisystem och GE Senographe Essential stereotaxisystem. De konfigurationsvärden som
anges här är dock endast avsedda som vägledning. Konfigurationsvärdena måste verifieras på plats med aktuell
Eviva biopsienhet innan någon procedur utförs.
Spara denna konfigurationsguide. Observera att även om Hologic ofta uppdaterar innehållet i denna guide kan
medicinsk information och teknik snabbt ändras. Viss information i denna guide kan därför vara inaktuell.
Användning av dessa instruktioner med någon annan produkt än de som specifikt nämns kan leda till skador
på patienten och/eller skada på utrustningen.
1
Innehållsförteckning
Konfiguration av GE Senographe® Essential stereotaxi för Eviva® biopsienhet
med vertikal teknik Sidan 3
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva biopsienhet på GE Senographe Essential
stereotaxisystem med vertikal teknik Sidan 4
Konfiguration av GE Senographe Essential stereotaxi för Eviva biopsienhet med
lateral arm-teknik Sidan 5
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva biopsienhet på GE Senographe Essential
stereotaxisystem med lateral arm-teknik Sidan 6
Konfiguration av GE Senographe DS stereotaxi för Eviva biopsienhet med vertikal teknik Sidan 7
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva biopsienhet på GE Senographe DS
stereotaxisystem med vertikal teknik Sidan 8
Konfiguration av GE Senographe DS stereotaxi för Eviva biopsienhet med
lateral arm-teknik Sidan 9
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva biopsienhet på GE Senographe DS
stereotaxisystem med lateral arm-teknik Sidan 10
Rengöringsinstruktioner för Eviva-adapter, Eviva-adapter för GE Eviva styletfäste
och Eviva-bussning för GE Sidan 11
2
Programmera GE Senographe Essential stereotaxisystem för Eviva biopsienhet enligt instruktionerna för
nålkonfiguration i användarhandboken för GE Senographe Essential stereotaxi, i kombination med stegen nedan.
När nålar ”skapas” väljer du ”VAD with needle holder” (VAD med nålhållare) som nåltyp. Använd de dimensioner
somanges i tabellen nedan. Under tabellen visas ett schematiskt diagram med dimensionerna.
OBS! Välj inte ”CB” eftersom det kommer att få nålen att röra sig till felaktigt djup.
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Rekommenderat namn i programvaran Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 0910-12Tver
A (mm) 101,0 97,2 101,0
B (mm) 20 12 12
C (mm) 8 4 8
D (mm) 260 260 260
E (mm) –16,4 –16,4 –16,4
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa
att målet är nära mitten av biopsienhetens öppning.
Konfiguration av GE Senographe® Essential
stereotaxi för Eviva® biopsienhet med
vertikalteknik
3
1. Konfigurera GE Senographe Essential stereotaxisystem för vertikal teknik med lämpliga fästen.
Seanvändarhandboken för GE Senographe Essential stereotaxisystem för konfigurationsinstruktioner.
2. Installera Eviva-adaptern för GE på GE Senographe Essential stereotaxisystem.
3. Installera Eviva-bussningen för GE i den nedre nålguidehållaren på GE Senographe Essential
stereotaxisystem.
4. Installera lämplig engångsnålguide, Eviva_NG09R eller Eviva_NG12R i Eviva-bussningen för GE.
5. Se till att rätt Eviva biopsienhet väljs i GE Senographe Essential stereotaxiprogramvaran innan målet
skickas till det stereotaktiska systemet. Den valda Eviva biopsienheten ska överensstämma med
biopsienheten som används för proceduren.
6. Utför biopsin enligt bruksanvisningen för Eviva bröstbiopsienhet.
7. Rengör Eviva-adaptern för GE och Eviva-bussningen för GE enligt rengöringsinstruktionerna på
sidan 11 i detta dokument.
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva
biopsienhet på GE Senographe Essential
stereotaxisystem med vertikal teknik
4
Programmera GE Senographe Essential stereotaxisystem för en lateral nål enligt instruktionerna i användarhandboken
för GE Senographe Essential stereotaxi, i kombination med stegen nedan.
a. När nålar ”skapas” väljer du ”LAT” som nåltyp. Det rekommenderade namnet för nålen är ATEC-EvivaLAT.
b. För (A) Längd anger du 107,8 mm för att skapa nålen. Nedan visas ett schematiskt diagram med
dimensionen.
OBS! Denna längd säkerställer att nålen är justerad mot nålguiden. Denna längd är gemensam för alla Eviva- och
ATEC-enheter. Ingen information om nålens längd, skåra (öppning) eller ände (dödutrymme) anges i systemet;
därför behöver bara en nål programmeras för alla aktuella Eviva- och ATEC-enheter. Detta avstånd styr inte nålens
införingsdjup i bröstet. Införingsdjupet styrs genom att föra fram biopsienheten till den rekommenderade positionen
i tabellen på sidan 6.
Konfiguration av GE Senographe Essential
stereotaxi för Eviva biopsienhet med lateral
arm-teknik
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa
att målet är nära mitten av biopsienhetens öppning. Eviva biopsienhet måste föras fram till korrekt enhetsposition
på den laterala adapterstången. Se tabellen på sidan 6.
5
Längd
1. Konfigurera GE Senographe Essential stereotaxisystem för lateral teknik med lämpliga fästen.
Se användarhandboken för GE Senographe Essential stereotaxi för konfigurationsinstruktioner.
2. Installera Eviva-adaptern på GE Senographe Essential stereotaxisystem.
3. Installera lämplig engångsnålguide, Eviva_NG09R eller Eviva_NG12R i GE Senographe Essential
lateralaarm.
4. Se till att rätt Eviva-nål väljs (ATEC-EvivaLAT) i GE Senographe Essential stereotaxiprogramvaran
innanmålet skickas till det stereotaktiska systemet.
5. För fram Eviva biopsienhet till korrekt position på den laterala adapterstången. Se tabellen nedan
fördenna position.
6. Utför biopsin enligt bruksanvisningen för Eviva bröstbiopsienhet.
7. Rengör Eviva-adaptern enligt rengöringsinstruktionerna på sidan 11 i detta dokument.
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Korrekt enhetsposition på den laterala
adapterstången (mm). 68 72 72
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa att
målet är nära mitten av biopsienhetens öppning. Eviva biopsienhet måste föras fram till korrekt enhetsposition på
den laterala adapterstången. Se diagram ovan.
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva
biopsienhet på GE Senographe Essential
stereotaxisystem med lateral arm-teknik
6
Programmera GE Senographe DS stereotaxisystem för Eviva biopsienhet enligt instruktionerna för nålkonfiguration
ianvändarhandboken för GE Senographe DS stereotaxi, i kombination med steget nedan.
När nålar ”skapas” väljer du ”CB” som nåltyp. Använd de dimensioner som anges i tabellen nedan. Under tabellen
visas ett schematiskt diagram med dimensionerna.
OBS! För GE Senographe DS stereotaxisystem med uppdaterade konfigurationsprocedurer för biopsinålar som
beskrivs i användarhandbok 5308544-3-C-1EN eller senare, se bladet konfiguration av GE Senographe Essential
stereotaxi för Eviva biopsienhet med vertikal teknik på sidan 3 i detta dokument för att slutföra nålkonfigurationen.
Konfiguration av GE Senographe DS stereotaxi
för Eviva biopsienhet med vertikal teknik
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Rekommenderat namn i programvaran Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 091012Tver
A (mm) 121,6 117,6 121,6
B (mm) 20 12 12
C (mm) 8 4 8
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa att
målet är nära mitten av biopsienhetens öppning.
7
1. Konfigurera GE Senographe DS stereotaxisystem för vertikal teknik med lämpliga fästen.
Seanvändarhandboken för GE Senographe DS för konfigurationsinstruktioner.
2. Installera Eviva-adaptern för GE på GE Senographe DS stereotaxisystem.
3. Installera Eviva-bussningen för GE i den nedre nålguidehållaren på GE Senographe DS stereotaxisystem.
4. Installera lämplig engångsnålguide, Eviva_NG09R eller Eviva_NG12R i Eviva-bussningen för GE.
5. Se till att rätt Eviva biopsienhet väljs i GE Senographe DS stereotaxiprogramvara innan målet skickas till
det stereotaktiska systemet. Den valda Eviva biopsienheten ska överensstämma med biopsienheten som
används för proceduren.
6. Utför biopsin enligt bruksanvisningen för Eviva bröstbiopsienhet.
7. Rengör Eviva-adaptern för GE och Eviva-bussningen för GE enligt rengöringsinstruktionerna på
sidan 11 idetta dokument.
Utföra en stereotaktisk biopsi med
Eviva biopsienhet på GE Senographe
DS stereotaxisystem med vertikal teknik
8
Programmera GE Senographe DS stereotaxisystem för en lateral nål enligt instruktionerna i användarhandboken för
GE Senographe DS stereotaxi, i kombination med stegen nedan.
a. När nålar ”skapas” väljer du ”LAT” som nåltyp. Det rekommenderade namnet för nålen är ATEC-EvivaLAT.
b. För (A) Längd anger du 107,8 mm för att skapa nålen. Nedan visas ett schematiskt diagram med
dimensionen.
OBS! Denna längd säkerställer att nålen är justerad mot nålguiden. Denna längd är gemensam för alla Eviva- och
ATEC-enheter. Ingen information om nålens längd, skåra (öppning) eller ände (dödutrymme) anges i systemet;
därför behöver bara en nål programmeras för alla aktuella Eviva- och ATEC-enheter. Detta avstånd styr inte nålens
införingsdjup i bröstet. Införingsdjupet styrs genom att föra fram biopsienheten till den rekommenderade positionen
itabellen på sidan 10.
Konfiguration av GE Senographe DS stereotaxi
för Eviva biopsienhet med lateral arm-teknik
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa att
målet är nära mitten av biopsienhetens öppning. Eviva biopsienhet måste föras fram till korrekt enhetsposition på den
laterala adapterstången. Se tabellen på sidan 10.
9
Längd
1. Konfigurera GE Senographe DS stereotaxisystem för lateral teknik med lämpliga fästen.
Se användarhandboken för GE Senographe DS för konfigurationsinstruktioner.
2. Installera Eviva-adaptern på GE Senographe DS stereotaxisystem.
3. Installera lämplig engångsnålguide, Eviva_NG09R eller Eviva_NG12R i GE Senographe DS laterala arm.
4. Se till att rätt Eviva biopsienhet väljs (ATEC-EvivaLAT) i GE Senographe DS stereotaxisystem innan målet
skickas till det stereotaktiska systemet.
5. För fram Eviva biopsienhet till korrekt position på den laterala adapterstången. Se tabellen nedan för
denna position.
6. Utför biopsin enligt bruksanvisningen för Eviva bröstbiopsienhet.
7. Rengör Eviva-adaptern enligt rengöringsinstruktionerna på sidan 11 i detta dokument.
Utföra en stereotaktisk biopsi med Eviva
biopsienhet på GE Senographe DS
stereotaxisystem med lateral arm-teknik
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Korrekt enhetsposition på den laterala
adapterstången (mm). 68 72 72
Alla värden som anges ovan måste verifieras med relevant Eviva biopsienhet och tillämpligt test för att säkerställa
att målet är nära mitten av biopsienhetens öppning. Eviva biopsienhet måste föras fram till korrekt enhetsposition
på den laterala adapterstången. Se tabell ovan.
10
Rengöringsinstruktioner för Eviva-adapter,
Eviva-adapter för GE, Eviva styletfäste och
Eviva-bussning för GE
1. När biopsiproceduren slutförts ska Eviva-adaptern, Eviva-adaptern för GE och/eller Eviva-bussningen för
GE omedelbart sköljas med varmt vatten.
2. Spreja alla komponenter med ett rengöringsmedel.
Följande rengöringsprodukter REKOMMENDERAS INTE eftersom de kan skada komponenterna:
• Blekmedelsbaserade rengöringsmedel
• Väteperoxid
• Rengöringsmedel/desinfektionsmedel med pH under 4 eller högre än 10
3. Ge det valda rengöringsmedlet tillräckligt med tid för att desinfektera komponenterna.
4. Skölj med varmt vatten.
5. Torka torrt med duk eller pappershandduk.
© 2021 Hologic, Inc. Med ensamrätt. Hologic och Eviva är varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör
Hologic. Inc. och/eller dess dotterbolag i USA och/eller andra länder. Alla andra varumärken, registrerade varumärken
och produktnamn som används i detta dokument tillhör respektive ägare.
MAN-03329-1602 Revidering 004 11
Symboler:
Följande symboler finns på produktetiketterna för Eviva-adaptern:
Auktoriserad representant i europeiska gemenskapen
Katalognummer
Se bruksanvisningen
Tillverkningsdatum
ÅÅÅÅ-MM-DD Utgångsdatum visas på följande sätt:
ÅÅÅÅ anger år
MM anger månad
DD anger dag
Förvaras torrt
Tillverkare
MR-osäker
Icke-steril
Antal
Serienummer
Var försiktig: I USA begränsar federal lag försäljning av denna anordning till läkare eller på läkares
ordination
CE-märkning för överensstämmelse med anmält organs ID-nummer
ONL
Y
Denna sida har med avsikt lämnats tom.
MAN-03329-1602 Revidering 004
LÖSNINGAR FÖR BRÖSTBIOPSI
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Relaterade papper
-
Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Användarmanual
-
Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Användarguide
-
Hologic Brevera Breast Biopsy System Biopsy Needle Bruksanvisningar
-
Hologic Affirm Prone Breast Biopsy Guidance System Användarguide
-
Hologic ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer Bruksanvisningar
-
Hologic Eviva Stereotactic Guided Breast Biopsy System Bruksanvisningar
-
Hologic ATEC Handpiece Bruksanvisningar
-
Hologic SecurMark Biopsy Site Marker Bruksanvisningar
-
Hologic TriMark Titanium Biopsy Site Marker Bruksanvisningar
-
Hologic ImageChecker CAD Användarguide
