Roche cobas IT middleware Användarmanual

cobas

®

IT middleware

Användarhandbok version 6

Programversion 1.05.00

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

2 Användarhandbok · version 6

Dokumentinformation

Redaktörens kommentar Alla tänkbara åtgärder har vidtagits för att säkerställa att all information i denna

handbok är korrekt vid tiden för tryckningen. Alla funktioner som beskrivs i denna

handbok är eventuellt inte tillgängliga för alla användare. Roche Diagnostics

International Ltd. förbehåller sig rätten att, utan föregående meddelande, genomföra

ytterligare nödvändiga ändringar av programvaran. Sådana ändringar återges inte

alltid omedelbart i detta dokument.

Handboksversion Programversion Revideringsdatum Huvudsakliga

ändringar

1.00.00 (revision 1) 1.00.00 Januari 2012 Första versionen av

handboken.

1.01.00 (revision1) 1.01.00 Augusti 2012 Uppdateringar till

programvara och

handbok.

1.02.00 (revision1) 1.02.00 Juni 2013 Uppdateringar till

programvara och

handbok.

Version 4 1.03.00 februari 2014 Uppdateringar till

programvara och

handbok.

Version 5 1.04.00 juli 2014 Uppdateringar till

programvara och

handbok.

Version 6 1.05.00 Januari 2015 Uppdateringar till

programvara och

handbok.

Tabell 1 Revideringshistorik

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 3

cobas IT middleware

Avsedd användning

Detta dokument är avsett för användare av cobas

®

IT middleware-systemet, version

1.05.00.

cobas

®

IT middleware är en programanpassad lösning (MWS) för

diagnostiklaboratorier. Laboratorier finns på sjukhus eller drivs privat. cobas

®

IT

middleware kan anslutas till ett eller flera av följande system:

o Roche preanalysinstrument

o Roche postanalysinstrument

o Roche analysinstrument (biokemi, immunologi, urinanalys, koagulation)

o Roche live view (dashboard som visar verksamhetens KPI baserat på data från

cobas

®

IT middleware)

o Icke-Roche analysinstrument (biokemi, immunologi, urinanalys, koagulation,

hematologi, och molekylär- och vävnadsdiagnostik)

o Laboratorieinformationssystem

o Sjukhusinformationssystem

o Elektroniska journalsystem

o Icke-Roche lösningar för work area management för hematologi, klinisk kemi

eller urin analys.

Anslutning mellan cobas

®

IT middleware och instrumenten eller systemen som

nämns ovan gör det möjligt att överföra data åt ett eller båda håll via ett gränssnitt.

Data som överförs åt ett eller båda håll innehåller patientinformation,

beställningsdata och resultatdata. Lösningen hanterar data i en central databas.

Varumärken Erkända varumärken:

o ROCHE, COBAS och LIFE NEEDS ANSWERS.

o Roche och Roches logotyp är registrerade varumärken som tillhör Roche-

gruppen.

o Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla åtgärder har vidtagits för att säkerställa att denna handbok uppfyller

ovannämnda avsedda ändamål. All feedback gällande någon aspekt av handboken

välkomnas och kommer att övervägas vid uppdateringar. Kontakta din Roche-

representant om du vill ge feedback.

Kontaktadresser

Tillverkare

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Tillverkad i Schweiz

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

4 Användarhandbok · version 6

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 5

cobas IT middleware

Innehållsförteckning

Dokumentinformation 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Använda handboken 7

Inledning

1 Systemöversikt

Om cobas® IT middleware 15

Skapa/Ta bort filter 20

Konfigurera kolumner 22

Granska loggboken 23

Visa detaljer för en loggbok 24

Uppgiftsöversikt 25

2 Förstå användargränssnittet

Huvudskärmens struktur 31

Navigationslist 34

Flikar och paneler 35

Generella element i användargränssnittet 38

Rutin

3 Provdistribution och provhantering

Provaktiviteter före distribution 45

Provdistribution 51

Offline arbetsplatser 58

Provarkivering 61

Provhämtning 66

Borttagning av prover 67

Sena prov-sökning 69

Angående stängda prov 73

4 Bearbetning av testresultat

Om utvärdering av resultat och släppning 77

5 Patienthantering

Om patienthantering 89

QC

6 QC-konfiguration och rutinmässig QC

Om QC-konfiguration 97

Om multiregel-QC 104

Om profiler 107

Om QC-studielot 114

Om QC 115

Om kalibrering 129

7 Konsumtionsrapport

Om konsumtionsrapporten 133

Konfiguration

8 Konfiguration

Laboratoriekonfiguration 141

Testkonfiguration 148

Konfiguration av referensintervaller 154

Konfiguration av valideringsstatus 159

Regelskapare 162

Serumindex 163

Instrumentkonfiguration 166

Host-administration 175

Provkonfiguration 176

Användaradministration 184

Formulär 190

Systemkonfiguration 193

9 Regelhantering

Om regler 197

Testkonfigurationsregler 199

Regelskaparens regler 204

Exempel 217

Bilaga

10 Ordlista

Innehållsförteckning

Index 227

Roche Diagnostics

6 Användarhandbok · version 6

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 7

cobas IT middleware

Använda handboken

Säkerställ nedanstående:

Q

o Förvara handboken på en plats där den inte kan skadas.

o Se till att detta dokument alltid är tillgängligt.

Symboler och uttryck som används i denna handbok

Du kan hitta detaljerad information om varje uppgift i denna användarhandbok eller

genom att välja knappen Hjälp i det globala informationsområdet.

Nedanstående symboler och konventioner används i denna handbok.

Symboler Följande symboler används för att fästa din uppmärksamhet på viktig information:

Förkortningar Följande förkortningar används:

Symbol Betydelse

U Hänvisning

P Början på procedur

S Slut på procedur

o Punkt i lista

Q Tips

Säkerhetsvarning

Tabell 2 Informationssymboler

Förkortningar Definitioner

H

HIS sjukhusinformationssystem

L

LIS laboratorieinformationssystem

M

MPA MODULAR PRE-ANALYTICS

Q

QC kvalitetskontroll

S

SD standardavvikelse

STAT brådskande prov

Tabell 3 Förkortningar

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

8 Användarhandbok · version 6

Säkerhetsklassificeringar

Följande säkerhetsinformation gäller för systemet och anges enligt ANSI Z535.6-

2006. Säkerhetsklassificeringen "Fara", som indikerar en situation som kommer att

leda till personskada eller dödsfall är inte aktuell för detta system och anges därför

inte.

Säkerhetsvarning

r Säkerhetsvarningen ensam används för att fästa uppmärksamheten på risker som är

generella eller för att leda läsaren direkt till säkerhetsinformation som finns på andra

platser i dokumentet.

Nedanstående symboler och signalord används för specifika risker:

VARNING

Varning

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan leda till död eller svåra

skador.

VAR FÖRSIKTIG

Försiktighet

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan leda till smärre eller måttliga

skador.

ANMÄRKNING

OBS!

r Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan leda till skador på systemet.

Viktig information som inte är säkerhetsrelaterad anges med följande symbol:

Q

Tips

Anger annan information om korrekt användning eller praktiska tips.

Nytt i mjukvaruversion <1.05>

live view modul borttagen Beskrivningen av live view modulen har tagits bort. Denna funktion beskrivs nu i en

separat användardokumentation.

Angående stängda prov Ny sektion. Beskrivning av stängda prov, som kan leda till misslyckade host-

meddelanden

U Angående stängda prov (s. 73)

Beställning av upprepade tester Ny sektion. Du kan beställa ett upprepat test för att utföra testet igen med samma

parametrar.

U Beställning av upprepade tester (s. 79)

Filtrera kvalitetskontrolldata Uppdaterad. Nya filterkriterier för QC-resultat.

U Filtrera kvalitetskontrolldata (s. 16)

Upplåsning av QC-resultat för en

test-instrumentkombination

Ny sektion. Du kan definiera en test-instrumentkombination vid manuell upplåsning

av QC-lås.

U Upplåsning av QC-resultat för en test-instrumentkombination (s. 121)

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 9

cobas IT middleware

Filtrera kumulativ QC-statistik Ny sektion. Nya filterkriterier är tillgängliga för kumulativ QC-statistik.

U

Filtrera kumulativ QC-statistik (s. 124)

Tillämpa beräknat medeltal och

SD för kumulativ QC-statistik

över intstrument

Ny sektion. Du kan nu tillämpa beräknat medeltal och SD till QC-statistik för flera

instrument.

U Tillämpa beräknat medeltal och SD för kumulativ QC-statistik över intstrument (s. 125)

Visa profiler för tidsbaserade

regler

Uppdaterad. Beskrivning av termer som används i panelen för tidsbaserade regler.

U Visa profiler för tidsbaserade regler (s. 126)

Skapa profiler för tidsbaserade

regler

Ny sektion. Denna funktion låter dig tilldela en ny tidsbaserad regelprofil.

U Skapa profiler för tidsbaserade regler (s. 126)

Ändra profiler för tidsbaserade

regler

Ny sektion. Denna funktion låter dig ändra en existerande tidsbaserad regelprofil.

U Ändra profiler för tidsbaserade regler (s. 127)

Systemsäkerhetsinformation

Om nedanstående säkerhetsinformation inte följs, kan resultatet bli felaktiga resultat,

skadade data och dataförlust.

ANMÄRKNING

Felaktig användning eller användning av fel komponenter

Data i systemet kan vara felaktiga eller skadade.

r Använd endast datorer, skärmar, skrivare och tillbehör som rekommenderas av

tillverkaren.

Utför regelbunden service på din dator (defragmentera hårddisken; installera, kör och

uppdatera antivirusprogram; kontrollera händelseloggen för systemfel).

ANMÄRKNING

Skadade data på grund av virus

Programvirus kan skada systemdata.

r Installera en brandvägg, använd alltid uppdaterade antivirusprogram och håll ditt

operativsystem uppdaterat.

VAR FÖRSIKTIG

Felaktiga eller skadade data på grund av obehörig åtkomst

Datasäkerheten komprometteras om obehöriga användare får åtkomst till ditt användar-ID

och lösenord.

r Skriv alltid in lösenordet när ingen ser.

r Skriv inte ned ditt lösenord.

r Skriv inte ned lösenordet i ett kontaktformulär, i adressboken eller i en fil på datorn.

r Avslöja aldrig lösenordet för någon.

r Roche frågar aldrig efter ditt lösenord.

r Om du avslöjar ditt lösenord för någon, ska du byta ut det direkt efteråt.

r Om du tror att någon annan kanske har tillgång till ditt konto, ska du kontakta din

lokala Roche-partner.

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

10 Användarhandbok · version 6

ANMÄRKNING

Host-gränssnittet stödjer inte säker dataöverföring

När du använder host-kommunikation, måste din infrastruktur säkerställa att överförd data

skyddas tillräckligt. Det är din skyldighet att se till att åtkomst till nätverket begränsas till

behöriga personer och/eller att kommunikationsprotokollet är säkert.

r Detta kan göras genom att använda tunnelprotokoll på systemnivå som TLS eller andra

typer av nätverkskryptering.

ANMÄRKNING

Internet Explorer

Säkerställ att du använder Internet Explorer med 32 bitar.

r 64-bitars Internet Explorer stöds inte.

ANMÄRKNING

Data krypteras inte

Icke-auktoriserad åtkomst till data.

r Din infrastruktur måste säkerställa att åtkomst till datalagring och säkerhetskopierade

filer endast tillåts för behöriga personer.

ANMÄRKNING

Återhämtning efter haveri

Oväntade katastrofer som hårddiskhaverier, systemprogramfel eller naturkatastrofer som

bränder eller översvämningar kan inträffa.

r Din IT-avdelning måste sammanställa en lösning för återhämtning efter haveri för att

skydda hela ditt system.

Inledning

1 Systemöversikt .................................................................................................................................. 13

2 Förstå användargränssnittet............................................................................................................ 29

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 13

cobas IT middleware 1 Systemöversikt

Innehållsförteckning

Systemöversikt 1

I detta kapitel hittar du information om åtkomst till systemet, filtreringsalternativ,

konfiguration av kolumner och de väntande uppgifter och åtgärder som du behöver

vidta.

I det här kapitlet

Kapitel

1

Om cobas® IT middleware ..................................................................................................15

Logga in på systemet......................................................................................................15

Ändra lösenord...............................................................................................................15

Filtreringsalternativ........................................................................................................16

Filtrera prover...........................................................................................................16

Filtrera kvalitetskontrolldata ..................................................................................16

Filtrera multiregler...................................................................................................17

Filtrera profiler.........................................................................................................17

Filtrera patienter.......................................................................................................17

Filtrera testresultat...................................................................................................18

Filtrera listan över rackar........................................................................................18

Filtrera felloggslistan ...............................................................................................18

Filtrera listan över konsumtionsrapporter............................................................19

Filtrera listan för sena prover .................................................................................19

Skapa/Ta bort filter...............................................................................................................20

Konfigurera kolumner.........................................................................................................22

Granska loggboken ..............................................................................................................23

Visa detaljer för en loggbok ................................................................................................24

Uppgiftsöversikt ...................................................................................................................25

Visa väntande uppgifter ................................................................................................26

Konfigurera resultat för saknade prov ..................................................................26

Roche Diagnostics

14 Användarhandbok · version 6

1 Systemöversikt cobas IT middleware

Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 15

cobas IT middleware 1 Systemöversikt

Om cobas® IT middleware

Detta system är en programanpassad lösning för centrala laboratorier och har

följande funktioner:

o Provinmatning

o Provdistribution

o Provvalidering

o Provarkivering och provhämtning

o QC-administration

o Patienthantering

o Testhantering

Vilken funktionalitet som är tillgänglig beror på vilken åtkomstnivå som beviljats

varje användarkonto.

cobas® IT middleware kan anslutas till LIS (laboratorieinformationssystem) eller HIS

(sjukhusinformationssystem) och ett eller flera preanalytiska, analytiska eller

postanalytiska instrument från Roche.

Logga in på systemet

Du loggar in på cobas® IT middleware för att börja använda systemet.

P Logga in på systemet

1

Välj knappen Logga in i det globala informationsområdet.

Dialogrutan Logga in visas.

2

Ange användarnamn och lösenord, välj ett språk och välj knappen Logga in.

Du är inloggad i systemet.

S

Ändra lösenord

Du kan ändra ditt lösenord när det aktuella lösenordet går ut eller inte längre är

säkert.

Q

Lösenordsformat

Här kan du inte ange ett lösenord som börjar med en siffra eller specialtecken.

U Information om lösenordssäkerhet finns i Felaktiga eller skadade data på grund av

obehörig åtkomst (s. 9).

P Ändra ditt lösenord

1

Välj knappen Logga in i det globala informationsområdet.

Dialogrutan Logga in visas.

2

Välj knappen Ändra lösenord.

Dialogrutan Logga in utökas för att visa alternativen för Ändra lösenord.

Roche Diagnostics

16 Användarhandbok · version 6

1 Systemöversikt cobas IT middleware

Om cobas® IT middleware

3

Ange det gamla lösenordet, det nya lösenordet två gånger och välj sedan knappen

Spara.

Det nya lösenordet sparas i systemet.

S

Filtreringsalternativ

Det finns flera arbetsplatser där du kan filtrera data som visas. Du kan definiera filter

som hjälper dig att använda dina önskade filteralternativ. Beroende på vilken panel

som är öppen, kan filtreringskriterier visa olika urval.

Du kan gruppera och sortera de data du angav i filtret för att underlätta

informationssökning.

Q

Du kan sortera data i stigande eller fallande ordning genom att klicka på

kolumnrubrikerna.

Q

Om inget datum anges i filterkriterierna, används ett tio dagars intervall som standard.

Därför visas inte prover som är äldre än tio dagar i den filtrerade listan.

Q

Som standard visar filtren endast resultat som är mindre än 10 dagar gamla. Detta värde

kan konfigureras. Kontakta din servicepersonal från Roche Diagnostics vid behov.

Filtrera prover

P Filtrera prover

1

Välj Rutin >Släpp tester efter prov.

Panelen Prover: {0} visas med en lista över prover.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera kvalitetskontrolldata

Q

För att underlätta sök efter specifika QC-resultat finns följande alternativ, som låter dig

söka med flera kriterier i listrutan "Filtrera efter" .

o QC-lot

o QC-material

o Resultatstatus

o Provtyp

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 17

cobas IT middleware 1 Systemöversikt

Om cobas® IT middleware

P Att filtrera kvalitetskontrolldata

1

Välj Rutin >Granska QC-resultat.

Panelen QC-resultat: {0} visas med listan över QC-resultat.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera multiregler

P Filtrera multiregler

1

Välj Övervakning > Regler.

Panelen Regler: {0} visas med en lista över alla definierade regler.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera profiler

P Filtrera profiler

1

Välj Övervakning > profiler.

Panelen Profiler: {0} visas med alla profiler som passar standardkriterierna.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera patienter

P Filtrera patienter

1

Välj Rutin > Skapa och uppdatera patienter.

Panelen Patienter: {0} visas med en lista över patienter.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

Roche Diagnostics

18 Användarhandbok · version 6

1 Systemöversikt cobas IT middleware

Om cobas® IT middleware

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera testresultat

P Filtrera testresultat

1

Välj Rutin > Visa testresultat.

Panelen Tester: {0} visas med listan över tester.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera listan över rackar

P Filtrera listan med rackar

1

Välj Övervakning > Hantera rackar och borttagning av prov.

Panelen Rackhantering: {0} visas med en lista över rackar som passar

standardfilterkriterier.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera felloggslistan

P Filtrera felloggslistan

1

Välj Administration > Visa loggbok.

Panelen Loggbok: {0} visas, med en lista över fel som passar standardfiltrets

kriterier.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Roche Diagnostics

Användarhandbok · version 6 19

cobas IT middleware 1 Systemöversikt

Om cobas® IT middleware

Filtrera listan över konsumtionsrapporter

P Filtrera listan över konsumtionsrapporter

1

Välj Övervakning > Konsumtionsrapport.

Panelen med Konsumtionsrapporten visas, med en lista över

konsumtionsrapporter som passar standardfiltrets kriterier.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Filtrera listan för sena prover

P Filtrera listan för sena prover

1

Välj Övervakning > Sena prov-övervakning.

Listan Sena prover visas med en lista över alla prover som har överträtt en regel

för sena prover.

2

Välj knappen .

Panelen med filter visas.

3

Välj kriterierna som du vill filtrera med i rullgardinslistorna för filtrering och välj

sedan knappen Använd.

Matchande data visas.

S

Roche Diagnostics

20 Användarhandbok · version 6

1 Systemöversikt cobas IT middleware

Skapa/Ta bort filter

Du kan skapa anpassade filter men du kan bara ha ett standardfilter som gäller varje

gång du öppnar en panel med ett filter. ADMIN-användare kan ändra filter globalt,

men Rutinanvändare kan endast ändra sina personliga filter. Om du tar bort ditt

standardfilter, tillämpas standardfiltret ADMIN när du loggar in nästa gång.

Filtreringskriterier är tillgängliga på följande paneler:

o Prover: {0}

o Hämta prov

o QC-resultat: {0}

o Visa kumulativ QC-statistik

o Patienter: {0}

o Tester: {0}

o Regler: {0}

o Profiler: {0}

o QC-instrumenttilldelning: {0}

o Test/instrument tilldelning: {0}

o Rackhantering: {0}

o Loggbok: {0}

Filterkriterier som stödjer flera filterval är tillgängliga för:

P Skapa ett anpassat filter

1

Välj Rutin > Skapa och uppdatera prover.

Panelen Prover: {0} visas med en lista över prover.

Panel Filter

Prover: {0} Instrument

Beställare

Beställargrupp

Tester: {0} Instrument

Beställare

Beställargrupp

Te s t

QC-resultat: {0} QC

QC-lot

Instrument

Te s t

Visa kumulativ QC-statistik QC

QC-lot

Instrument

Te s t

Test/instrument tilldelning: {0} Instrument

Hämta prov Test

Tabell 1-1 Paneler med flera filterval.

Sidan laddas ...

Roche cobas IT middleware Användarmanual

Roche cobas IT middleware Användarmanual

Relaterade papper