Hologic 3Dimensions Användarguide

Typ
Användarguide
Användarhandbok
för programversion 2.1
Artikelnummer MAN-05759-1602
Revidering 002
November 2019
3Dimensions
Digitalt mammografisystem
Digitalt tomosyntessystem
© 2018-2019 Hologic, Inc. Tryckt i USA. Denna handbok skrevs ursprungligen på engelska.
Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, I-View, ImageChecker, Quantra, Selenia,
SmartCurve, och associerade logotyper är varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör Hologic, Inc. och/eller dess
dotterbolag i USA och/eller andra länder. Alla andra varumärken, registrerade varumärken och produktnamn tillhör respektive
ägare.
Denna produkt kan vara skyddad genom ett eller flera amerikanska eller utländska patent som identifierats på
www.Hologic.com/patents.
Teknisk support
USA: +1.877.371.4372
Europa: +32 2 711 4690
Asien: +852 37487700
Australien: +1 800 264 073
Övriga: +1 781 999 7750
E-post: BreastHealth.Support@hologic.com
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 v
Innehållsförteckning
Förteckning över figurer ________________________________________________________ xi
Förteckning över tabeller ______________________________________________________ xv
1: Inledning ____________________________________________________________________1
1.1 Avsedd användning ............................................................................................................................................... 1
1.1.1 Kontraindikationer ................................................................................................................................... 2
1.2 Mammografisystems potentiella negativa effekter på hälsan .......................................................................... 2
1.3 Systemfunktioner .................................................................................................................................................... 2
1.4 Om Genius 3D Mammography-undersökning .................................................................................................. 2
1.5 Mer information om tomosyntes .......................................................................................................................... 3
1.6 Om C-View och Intelligent 2D .............................................................................................................................. 5
1.6.1 C-View- och Intelligent 2D-programvara ............................................................................................. 5
1.6.2 C-View- och Intelligent 2D-varningar ................................................................................................... 5
1.6.3 C-View- och Intelligent 2D funktionsprincip .................................................................................... 6
1.7 Användarprofiler .................................................................................................................................................... 6
1.7.1 Mammografitekniker ............................................................................................................................... 6
1.7.2 Radiolog ..................................................................................................................................................... 7
1.7.3 Medicinsk fysiker ..................................................................................................................................... 7
1.8 Utbildningskrav ...................................................................................................................................................... 7
1.9 Krav på kvalitetskontroller .................................................................................................................................... 7
1.10 Här hittar du installationsanvisningarna ............................................................................................................ 7
1.11 Var man kan hitta information om teknisk beskrivning ................................................................................... 7
1.12 Garantiuttalande ..................................................................................................................................................... 8
1.13 Teknisk support ...................................................................................................................................................... 8
1.14 Produktklagomål .................................................................................................................................................... 8
1.15 Hologics uttalande om webbsäkerhet .................................................................................................................. 8
1.16 Symboler .................................................................................................................................................................. 9
1.17 Beskrivningar av varningar, försiktighetsåtgärder och obs-meddelanden .................................................. 10
1.18 Dokumentkonventioner ....................................................................................................................................... 10
2: Allmän information __________________________________________________________11
2.1 Systemöversikt ...................................................................................................................................................... 11
2.1.1 Översikt av C-armen .............................................................................................................................. 12
2.2 Säkerhetsinformation ........................................................................................................................................... 13
2.3 Varningar och försiktighet ................................................................................................................................... 13
2.4 Nödstoppsbrytare ................................................................................................................................................. 17
2.5 Förreglingar ........................................................................................................................................................... 17
2.6 Efterlevnad ............................................................................................................................................................. 18
2.6.1 Efterlevnadskrav ..................................................................................................................................... 18
2.6.2 Meddelande om efterlevnad ................................................................................................................. 19
2.7 Dekalernas placering ............................................................................................................................................ 21
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
vi MAN-05759-1602 revidering 002
3: Systemkontroller och indikatorer ______________________________________________23
3.1 Systemeffektkontroller ......................................................................................................................................... 23
3.2 Kontroller och indikatorer på röntgenstativet .................................................................................................. 24
3.2.1 Röntgenrör, display ................................................................................................................................ 25
3.2.2 Kompressionsenhetens kontroller och displayer ............................................................................... 25
3.2.3 C-armens kontrollpaneler ...................................................................................................................... 26
3.2.4 Gantryts kontrollpaneler ....................................................................................................................... 26
3.2.5 Fotpedal med dubbel funktion ............................................................................................................. 27
3.3 Kontroller och displayer på universalbildtagningsstationen.......................................................................... 28
4: Systemstart, funktionstester och avstängning ___________________________________29
4.1 Så här startar du systemet .................................................................................................................................... 29
4.2 Logga in .................................................................................................................................................................. 32
4.3 Utföra funktionstester .......................................................................................................................................... 34
4.3.1 Funktionstester av kompression ........................................................................................................... 35
4.3.2 Funktionskontroller av C-armens rörelser .......................................................................................... 36
4.3.3 Kollimering .............................................................................................................................................. 44
4.3.4 Flytta paddlar .......................................................................................................................................... 45
4.4 Nödstoppsbrytarnas funktioner ......................................................................................................................... 46
4.5 Så här slår du av systemet ................................................................................................................................... 46
4.6 Så här bryter du all ström till systemet .............................................................................................................. 46
5: Användargränssnitt __________________________________________________________47
5.1 Välj funktion att utföra skärm .......................................................................................................................... 47
5.2 Om aktivitetsfältet ................................................................................................................................................ 48
5.3 Välj patientskärm .................................................................................................................................................. 50
5.3.1 Om fliken Meddelanden ........................................................................................................................ 52
5.3.2 Öppna en patient .................................................................................................................................... 52
5.3.3 Lägga till en ny patient .......................................................................................................................... 52
5.3.4 Redigera patientinformation ................................................................................................................. 53
5.3.5 Dela patientjournaler .............................................................................................................................. 53
5.3.6 Radera en patient .................................................................................................................................... 56
5.3.7 Filter för patienter ................................................................................................................................... 56
5.3.8 Uppdatera arbetslistan ........................................................................................................................... 58
5.3.9 Sök i arbetslistan ..................................................................................................................................... 58
5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 58
5.3.11 Logga ut ................................................................................................................................................... 59
5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 59
5.4 Skärmen Undersökning ....................................................................................................................................... 59
5.4.1 Så här använder du knappen Implant Present (Implantat finns) .................................................... 61
5.4.2 Så här använder du funktionen Flytta paddel .................................................................................... 61
5.4.3 Dialogrutan Procedurinfo...................................................................................................................... 62
5.4.4 Lägg till en undersökning ...................................................................................................................... 64
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 vii
5.4.5 Lägga till (eller ta bort) en vy ................................................................................................................ 65
5.4.6 Redigera en vy ........................................................................................................................................ 66
5.4.7 Hämta ....................................................................................................................................................... 66
5.4.8 Stäng en patient ...................................................................................................................................... 67
5.5 Så här öppnar du bildgranskningsfunktionerna .............................................................................................. 67
5.6 Resultatgrupper .................................................................................................................................................... 68
5.6.1 Välj en resultatgrupp ............................................................................................................................. 68
5.6.2 Lägg till eller redigera en resultatgrupp ............................................................................................. 68
5.6.3 Anpassat resultat .................................................................................................................................... 69
5.7 Resultat på begäran .............................................................................................................................................. 70
5.7.1 Archive (Arkivera) ................................................................................................................................. 70
5.7.2 Exportera ................................................................................................................................................. 71
5.7.3 Skriv ut ..................................................................................................................................................... 72
6: Bilder _______________________________________________________________________75
6.1 Skärmen Bildvisning ............................................................................................................................................ 75
6.2 Så här ställer du in exponeringsparametrarna.................................................................................................. 76
6.2.1 Välj Bildtagningsläge (tomosyntestillval) ........................................................................................... 76
6.2.2 Välj exponeringsläge .............................................................................................................................. 76
6.2.3 Så här använder du AEC-sensorn ........................................................................................................ 76
6.3 Så här tar du en bild ............................................................................................................................................. 77
6.3.1 Händelsesekvens vid konventionell bildtagning ............................................................................... 78
6.3.2 Händelsesekvens vid tomosyntesbildtagning .................................................................................... 78
6.3.3 Så här accepterar du en avvisad bild ................................................................................................... 79
6.3.4 Så här accepterar du eller avvisar en vilande bild ............................................................................. 79
6.4 Så här korrigerar och ombearbetar du bilder med implantat ......................................................................... 79
6.4.1 Om bilden inte accepteras ..................................................................................................................... 79
6.4.2 Om bilden accepteras ............................................................................................................................. 79
6.5 Så här granskar du bilderna ................................................................................................................................ 80
6.5.1 Fliken Bildgranskningsverktyg ............................................................................................................ 81
6.5.2 Kommentarflik ........................................................................................................................................ 82
6.5.3 Andra bildgranskningsverktyg ............................................................................................................ 83
6.5.4 Slice Indicator (Snittindikator) .............................................................................................................. 84
6.6 Gör så här för att skicka bilderna till resultatenheter ...................................................................................... 84
6.7 Så här använder du I-View 2D-kontrast ............................................................................................................ 85
6.7.1 Så här konfigureras kontrastinställningarna ...................................................................................... 88
6.8 Provbildtagning .................................................................................................................................................... 89
7: Tillbehör ____________________________________________________________________91
7.1 Så här installerar du tillbehör på C-armen ........................................................................................................ 91
7.2 Patientansiktsskydd.............................................................................................................................................. 92
7.2.1 Så här installerar och tar du bort det indragbara ansiktsskyddet .................................................... 92
7.2.2 Så här använder du det indragbara ansiktsskyddet .......................................................................... 93
7.2.3 Så här installerar och tar du bort det konventionella ansiktsskyddet ............................................. 94
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
viii MAN-05759-1602 revidering 002
7.3 Kompressionpaddlar ............................................................................................................................................ 94
7.3.1 Paddlar för rutinscreening .................................................................................................................... 96
7.3.2 Kontakt- och punktkomprimeringspaddlar ....................................................................................... 97
7.3.3 Förstoringspaddlar ................................................................................................................................. 97
7.3.4 Lokaliseringspaddlar ............................................................................................................................. 98
7.3.5 Stor ultraljudspaddel .............................................................................................................................. 98
7.3.6 Så här installerar och tar du bort en kompressionspaddel ............................................................... 99
7.3.7 Underhåll och rengöring av paddlarna ............................................................................................. 100
7.3.8 Paddelförflyttning ................................................................................................................................ 100
7.3.9 FAST-komprimeringsläge ................................................................................................................... 100
7.4 Förstoringsstativ .................................................................................................................................................. 102
7.4.1 Så här installerar eller tar du bort det förstoringsstativet ............................................................... 102
7.5 Hårkorsenheter .................................................................................................................................................... 104
7.5.1 Så här installerar du eller tar bort lokaliseringshårkorsenheten .................................................... 104
7.5.2 Så här använder du lokaliseringshårkorsenheten ............................................................................ 105
7.5.3 Så här installerar du eller tar bort det förstoringshårkorsenheten ................................................. 105
7.5.4 Så här riktar du in lokaliseringshårkorsenheten .............................................................................. 106
8: Kliniska ingrepp ____________________________________________________________107
8.1 Standardarbetsflöde ............................................................................................................................................ 107
8.1.1 rberedelser ......................................................................................................................................... 107
8.1.2 Vid gantryt ............................................................................................................................................. 107
8.1.3 Vid bildtagningsstationen ................................................................................................................... 108
8.2 Exempel på screeningprocedur ......................................................................................................................... 108
8.2.1 Placera patienten ................................................................................................................................... 109
8.2.2 Ställa in exponeringsteknik ................................................................................................................. 109
8.2.3 Utför exponeringen .............................................................................................................................. 109
8.3 Procedur för nållokalisering vid tomosyntes .................................................................................................. 111
9: Underhåll och rengöring _____________________________________________________113
9.1 Rengöring ............................................................................................................................................................. 113
9.1.1 Allmän information om rengöring ..................................................................................................... 113
9.1.2 För allmän rengöring............................................................................................................................ 113
9.1.3 Gör så här för att undvika möjlig skada på person eller utrustning ............................................. 114
9.1.4 Bildtagningsstation ............................................................................................................................... 114
9.2 Underhåll ............................................................................................................................................................. 116
9.2.1 Schema för förebyggande underhåll .................................................................................................. 116
9.2.2 Om regenerering ................................................................................................................................... 118
10: Systemadministrationsgränssnitt ____________________________________________119
10.1 Skärmen Admin .................................................................................................................................................. 119
10.2 Skärmen Om ........................................................................................................................................................ 122
10.2.1 Fliken Licensiering:............................................................................................................................... 123
10.3 Ändra preferens för användarspråk ................................................................................................................. 124
10.4 Ställa in autoupphängning och autoparning .................................................................................................. 125
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 ix
10.5 Ställa in procedurflikar med flera rader .......................................................................................................... 126
10.6 Aktivera och ställ in höjdminnet ...................................................................................................................... 127
10.7 Ställ in systemet så att det automatiskt accepterar eller gör bilder till vilande .......................................... 129
10.8 Ställ in kontraststandarder ................................................................................................................................ 130
10.9 Aktivera och ställ in standardhöjd ................................................................................................................... 131
10.10 Systemverktyg ..................................................................................................................................................... 133
10.10.1 Systemverktyg för Radiologic Technologist Manager (Chefsröntgentekniker) .......................... 133
10.10.2 Fjärråtkomst till bildrapporter ............................................................................................................ 135
10.11 Arkiveringsverktyg ............................................................................................................................................ 138
Bilaga A: Specifikationer _______________________________________________________141
A.1 Produktens mått .................................................................................................................................................. 141
A.1.1 Röntgenstativ (gantry med C-arm) .................................................................................................... 141
A.1.2 Bildtagningsstationer ........................................................................................................................... 142
A.2 Miljö vid drift och förvaring .............................................................................................................................. 143
A.2.1 Allmänna villkor för användning ...................................................................................................... 143
A.2.2 Förvaringsmiljö ..................................................................................................................................... 144
A.3 Strålskydd ............................................................................................................................................................ 144
A.4 Inkommande elektricitet .................................................................................................................................... 144
A.4.1 Röntgenstativ ........................................................................................................................................ 144
A.4.2 Bildtagningsstation ............................................................................................................................... 145
A.5 Teknisk information om röntgenstativet ......................................................................................................... 145
A.5.1 C-arm ...................................................................................................................................................... 145
A.5.2 Kompression ......................................................................................................................................... 146
A.5.3 Röntgenrör ............................................................................................................................................. 147
A.5.4 Filtrering av och utmatning från röntgenstrålfältet ......................................................................... 147
A.5.5 Röntgeninbländning ............................................................................................................................ 149
A.5.6 Ljusfältsindikation ................................................................................................................................ 149
A.5.7 Röntgengenerator ................................................................................................................................. 149
A.6 Teknisk information om bildtagningssystemet .............................................................................................. 150
A.6.1 Bildmottagare ........................................................................................................................................ 150
Bilaga B: Systemmeddelanden och varningsmeddelanden _________________________151
B.1 Felkorrigering och felsökning ........................................................................................................................... 151
B.2 Olika typer av meddelanden ............................................................................................................................. 151
B.2.1 Felnivåer ................................................................................................................................................ 151
B.2.2 Systemmeddelanden ............................................................................................................................ 152
B.3 Meddelanden som rör aggregatet för avbrotts strömförsörjning ................................................................ 154
Bilaga C: Användning av mobilt system _________________________________________155
C.1 Säkerhetsvillkor och andra försiktighetsuppmaningar ................................................................................. 155
C.2 Specifikationer för mobil användning ............................................................................................................. 156
C.2.1 Gränsvärden för stötar och vibrationer ............................................................................................. 156
C.2.2 Miljö i bussen ........................................................................................................................................ 156
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
x MAN-05759-1602 revidering 002
C.3 Inkommande elektricitet .................................................................................................................................... 157
C.3.1 Gantry ..................................................................................................................................................... 157
C.3.2 Bildtagningsstation ............................................................................................................................... 157
C.4 Förbereda systemet för förflyttning ................................................................................................................. 158
C.5 Förbereda systemet för användning ................................................................................................................. 160
C.6 Testa systemet efter förflyttning ....................................................................................................................... 161
C.6.1 Mobila systemkontroller och funktionstester ................................................................................... 161
C.6.2 Kvalitetskontroll för mobila system ................................................................................................... 161
Bilaga D: Dosinformation ______________________________________________________163
D.1 EUREF dostabeller .............................................................................................................................................. 163
D.2 EUREF CNR-tabell .............................................................................................................................................. 164
Ordlista över termer ___________________________________________________________165
Sakregister ___________________________________________________________________167
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 xi
Förteckning över figurer
Figur 1: 3Dimensions™-systemet .................................................................................................................................. 11
Figur 2: Översikt av C-armen ......................................................................................................................................... 12
Figur 3: Nödstoppsbrytarnas funktioner ...................................................................................................................... 17
Figur 4: Dekalernas placering ........................................................................................................................................ 21
Figur 5: Systemeffektkontroller ..................................................................................................................................... 23
Figur 6: Kontroller och indikatorer på röntgenstativet .............................................................................................. 24
Figur 7: Röntgenrör, display .......................................................................................................................................... 25
Figur 8: Kompressionsenhet ........................................................................................................................................... 25
Figur 9: Kompressionsenhetens skärm ......................................................................................................................... 25
Figur 10: C-armens kontrollpanel .................................................................................................................................. 26
Figur 11: Gantryts kontrollpanel ................................................................................................................................... 26
Figur 12: Fotpedal med dubbel funktion ...................................................................................................................... 27
Figur 13: Kontroller och displayer på universalbildtagningsstationen .................................................................... 28
Figur 14: Vrid för att återställa nödstoppsbrytarna .................................................................................................... 29
Figur 15: Strömknappar på universalbildtagningsstation ......................................................................................... 29
Figur 16: Windows 10 inloggningsskärm ..................................................................................................................... 30
Figur 17: Startskärm ........................................................................................................................................................ 31
Figur 18: Skärmen Systeminloggning ........................................................................................................................... 32
Figur 19: C-armens kontrollpanel (vänster sida visas) ............................................................................................... 34
Figur 20: Nödstoppsbrytarnas funktioner .................................................................................................................... 46
Figur 21: Strömknappar på universalbildtagningsstation ......................................................................................... 46
Figur 22: Ett exempel på skärmen Välj funktion att utföra ........................................................................................ 47
Figur 23: Aktivitetsfältet ................................................................................................................................................. 48
Figur 24: Välj patientskärm ............................................................................................................................................ 50
Figur 25: Fliken Företag .................................................................................................................................................. 51
Figur 26: Skärmen Lägg till patient ............................................................................................................................... 52
Figur 27: Skärmen Dela patientjournaler...................................................................................................................... 53
Figur 28: Välj tillämplig undersökning för att dela patientjournaler ....................................................................... 55
Figur 29: Fliken Filter på skärmen Patientfilter ........................................................................................................... 56
Figur 30: Skärmen Undersökning .................................................................................................................................. 59
Figur 31: Knappar för paddelförflyttning .................................................................................................................... 61
Figur 32: Dialogrutan Procedurinfo .............................................................................................................................. 62
Figur 33: Dialogrutan Lägg till procedur ..................................................................................................................... 64
Figur 34: Skärmen Lägg till vy ....................................................................................................................................... 65
Figur 35: Skärmen Redigera vy ...................................................................................................................................... 66
Figur 36: Fältet Utmatn.grupper .................................................................................................................................... 68
Figur 37: Exempel på en Output Group (Resultatgrupp) av typen Custom (Special) ........................................... 69
Figur 38: Välj bilder för export ....................................................................................................................................... 71
Figur 39: Dialogrutan Exportera .................................................................................................................................... 71
Figur 40: Skärmen Skriv ut ............................................................................................................................................. 73
Figur 41: Skärmen Bildvisning ....................................................................................................................................... 75
Figur 42: Exponering pågår ............................................................................................................................................ 77
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
xii MAN-05759-1602 revidering 002
Figur 43: Exponeringen är klar ...................................................................................................................................... 77
Figur 44: Markerade bilder i en undersökning ............................................................................................................ 78
Figur 45: Fliken Verktyg (tomosyntestillval) visas ...................................................................................................... 80
Figur 46: Bildgranskningsverktyg ................................................................................................................................. 81
Figur 47: Verktyg på fliken Meddelanden.................................................................................................................... 82
Figur 48: Exponeringsindex ............................................................................................................................................ 83
Figur 49: Visningssätt ...................................................................................................................................................... 83
Figur 50: Slice Indicator (Snittindikator)....................................................................................................................... 84
Figur 51: Skärmen 2D Contrast i I-View ....................................................................................................................... 85
Figur 52: I-View 2D-kontrastskärm, vänteperiod ........................................................................................................ 86
Figur 53: Skärmen 2D Contrast med optimal bildtagningsperiod i I-View ............................................................. 87
Figur 54: Information om 2D Contrast i I-View ........................................................................................................... 88
Figur 55: Procedurskärm för prover .............................................................................................................................. 89
Figur 56: Provbildtagningsskärm .................................................................................................................................. 90
Figur 57: Tillbehör till C-armen ..................................................................................................................................... 91
Figur 58: Rikta in det indragbara ansiktsskyddet på C-armen .................................................................................. 92
Figur 59: Installation av ansiktsskyddet ....................................................................................................................... 93
Figur 60: Användning av ansiktsskyddet ..................................................................................................................... 93
Figur 61: Så här installerar du det konventionella ansiktsskyddet ........................................................................... 94
Figur 62: Så här installerar du komprimeringspaddel ................................................................................................ 99
Figur 63: Så här tar du bort en kompressionspaddel .................................................................................................. 99
Figur 64: Regeln för FAST-kompressionsläget .......................................................................................................... 101
Figur 65: Installera förstoringsstativet ........................................................................................................................ 102
Figur 66: Installation av lokaliseringshårkorsenheten .............................................................................................. 104
Figur 67: Så här installerar du eller tar bort det förstoringshårkorsenheten ......................................................... 105
Figur 68: Exempel på en screeningprocedurskärm ................................................................................................... 108
Figur 69: Exponering pågår .......................................................................................................................................... 110
Figur 70: Exponeringen är klar .................................................................................................................................... 110
Figur 71: Beräkna nåldjupet ......................................................................................................................................... 112
Figur 72: Skärmen Admin ............................................................................................................................................. 119
Figur 73: Systemflik på skärmen Om (bildtagningsstationen) ................................................................................ 122
Figur 74: Fliken Licensiering på skärmen Om ........................................................................................................... 123
Figur 75: Aktivera Autoupphängning och Autoparning ......................................................................................... 125
Figur 76: Aktivera procedurflikar med flera rader ................................................................................................... 126
Figur 77: Knappen Mina inställningar på skärmen Admin ..................................................................................... 127
Figur 78: Fliken Konsol på skärmen Redigera operatör ........................................................................................... 127
Figur 79: Kontrollpanel för höjdjustering ................................................................................................................... 128
Figur 80: Fälten Önskad konsolhöjd och Aktuell konsolhöjd .................................................................................. 128
Figur 81: Ställ in automatisk bilddisposition ............................................................................................................. 129
Figur 82: I-View 2D standardkontrastinställningar .................................................................................................. 130
Figur 83: Knappen Förinställningar på skärmen Admin ......................................................................................... 131
Figur 84: Fliken Konsol på skärmen Systempreferenser .......................................................................................... 131
Figur 85: Kontrollpanel för höjdjustering ................................................................................................................... 132
Figur 86: Fälten Önskad konsolhöjd och Aktuell konsolhöjd .................................................................................. 132
Figur 87: Knappen Systemverktyg .............................................................................................................................. 133
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 xiii
Figur 88: Skärmen Systemverktyg ............................................................................................................................... 133
Figur 89: Skärmen Inloggning till systemverktyg ..................................................................................................... 135
Figur 90: Skärmen Välkommen till systemverktyg ................................................................................................... 136
Figur 91: Parametrar för Create Image Report (Skapa bildrapport) ....................................................................... 136
Figur 92: Hämta bildrapporten .................................................................................................................................... 137
Figur 93: Knappen Arkiv .............................................................................................................................................. 138
Figur 94: Skärmen Arkiv för flera patienter på begäran .......................................................................................... 138
Figur 95: Skärmen Exportera ........................................................................................................................................ 140
Figur 96: Mått på röntgenstativ (gantry med C-arm) ............................................................................................... 141
Figur 97: Mått på universalbildtagningsstation ........................................................................................................ 142
Figur 98: Mått på mobil universalbildtagningsstation ............................................................................................. 143
Figur 99: LCD-displayen på aggregatet för avbrottsfri strömförsörjning .............................................................. 154
Figur 100: Tangentbordsbrickans låsvred (höger eller vänster sida)...................................................................... 158
Figur 101: Tangentbordsbrickans låsvred från låst (A) till olåst (D) ...................................................................... 158
Figur 102: Vridbara monitorlåsvred på den mobila bildtagningsstationen (serie I) ............................................ 159
Figur 103: Vridbara monitorlåsvred på den mobila bildtagningsstationen (serie II) ........................................... 159
Figur 104: Tangentbordsbrickans låsvred från låst (A) till olåst (D) ...................................................................... 160
Figur 105: Vridbara monitorlåsvred på den mobila bildtagningsstationen (serie I) ............................................ 160
Figur 106: Vridbara monitorlåsvred på den mobila bildtagningsstationen (serie II) ........................................... 160
3Dimensions-systemet användarhandbok
Innehållsförteckning
MAN-05759-1602 revidering 002 xv
Förteckning över tabeller
Tabell 1: Systemdekaler .................................................................................................................................................. 22
Tabell 2: Kompressionstester ......................................................................................................................................... 35
Tabell 3: C-arm upp och ned .......................................................................................................................................... 36
Tabell 4: Moturs rotation av C-armen ........................................................................................................................... 38
Tabell 5: Medurs rotation av C-armen .......................................................................................................................... 39
Tabell 6: C-armens rotationsbrytare .............................................................................................................................. 40
Tabell 7: Automatisk moturs rotation av C-armen ..................................................................................................... 41
Tabell 8: Automatisk medurs rotation av C-armen .................................................................................................... 42
Tabell 9: Automatisk MLO-rotation .............................................................................................................................. 43
Tabell 10: Kollimering av C-armen ............................................................................................................................... 44
Tabell 11: Flytta paddel ................................................................................................................................................... 45
Tabell 12: Menyer i aktivitetsfältet ................................................................................................................................ 48
Tabell 13: Skärmen Välj patient ..................................................................................................................................... 50
Tabell 14: Alternativ på fliken Filter (kräver åtkomsträttigheter)............................................................................. 57
Tabell 15: Skärmen Undersökning ................................................................................................................................ 60
Tabell 16: Undersökningsgrupper ................................................................................................................................. 64
Tabell 17: Tillgängliga tillbehör ..................................................................................................................................... 95
Tabell 18: Användarens förebyggande underhåll ..................................................................................................... 116
Tabell 19: Förebyggande underhåll av en servicetekniker ....................................................................................... 117
Tabell 20: Funktioner på skärmen Admin ................................................................................................................. 120
Tabell 21: Radiologic Technologist Manager (Chefsröntgentekniker) funktioner i Systemverktyg ............... 134
Tabell 22: Högsta mA-inställning som funktion av kV ............................................................................................ 147
Tabell 23: Systemmeddelanden ................................................................................................................................... 152
Tabell 24: 2D-dos (EUREF) ........................................................................................................................................... 163
Tabell 25: BT-dos (EUREF) ........................................................................................................................................... 163
Tabell 26: CEDM-dos (EUREF) .................................................................................................................................... 164
3Dimensions-systemet användarhandbok
Kapitel 1: Inledning
MAN-05759-1602 revidering 002 Sidan 1
1: Inledning
Läs all denna information noga innan man använder systemet. Följ alla varningar och
försiktighetsåtgärder som anges i denna handbok. Förvara denna handbok så att den är
tillgänglig under ingreppen. Läkare bör berätta för patienterna om alla potentiella risker
och biverkningar med hänsyn till användningen av systemet som beskrivs i denna
handbok.
OBS!
Hologic konfigurerar vissa system för att uppfylla specifika krav. Din
systemkonfiguration har eventuellt inte alla de tillval och tillbehör som tas upp i denna
handbok.
1.1 Avsedd användning
Försiktigt! Enligt USA:s federala lagstiftning får denna enhet endast säljas av läkare
eller på läkares ordination.
Hologic® 3Dimensions™-systemet genererar digitala mammografibilder som kan
användas för screening och diagnos av bröstcancer. 3Dimensions-systemet (2D eller 3D)
är avsett att användas i samma kliniska tillämpningar som 2D-mammografisystem för
screeningmammogram. Mer specifikt kan 3Dimensions-systemet användas för att skapa
digitala mammogram i 2D och 3D-mammogram. Varje screeningundersökning kan bestå
av följande:
Ett 2D FFDM-bildset
ELLER
Ett 2D- och 3D-bildset, där 2D-bilden kan vara antingen en FFDM-bild eller en
2D-bild som genererats från 3D-bildsetet
3Dimensions-systemet kan också användas för ytterligare diagnostiska undersökningar
av bröstet.
OBS!
I Kanada och Singapore är tomosyntes inte godkänt för screening, utan måste användas
tillsammans med en 2D-bild (antingen en FFDM-bild eller en 2D-bild som genererats
från 3D-bildsetet).
Kontrastförstärkt digital mammografi
Kontrastförstärkt digital mammografi (Contrast Enhanced Digital Mammography
(CEDM)) är en vidareutveckling av den befintliga indikationen för diagnostisk
mammografi med 3Dimensions-systemet. CEDM-tillämpningen ger en kontrastförstärkt
bildtagning av bröstet med hjälp av en dubbel energiteknik. Denna bildtagningsteknik
kan användas som ett tillägg efter mammografi- och/eller ultraljudsundersökningar för
att lokalisera en känd eller misstänkt lesion.
Kapitel 1
3Dimensions-systemet användarhandbok
Kapitel 1: Inledning
Sidan 2 MAN-05759-1602 revidering 002
1.1.1 Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
1.2 Mammografisystems potentiella negativa effekter på
hälsan
Nedan finns en lista över potentiella biverkningar (t.ex. komplikationer) som är
förknippade med användningen av denna enhet (dessa risker är desamma som för andra
mammografisystem, för film eller digitala):
Överdriven bröstkomprimering
För stor röntgenexponering
Elektrisk stöt
Infektion
Hudirritation, abrasioner eller punktionssår
1.3 Systemfunktioner
Systemet tillhandahåller användargränssnitt för att utföra screening och diagnostiska
mammogram:
Konventionell mammografi med digital bildmottagare med en storlek som är
likvärdig med stor mammografifilm.
Tomosyntesscanning med digital bildmottagare med en storlek som är likvärdig med
stor mammografifilm (tillvalet Tomosyntes).
Konventionella digitala mammogram- och tomosyntesscanningar under en
komprimering (tillvalet Tomosyntes).
1.4 Om Genius 3D Mammography-undersökning
Genius™ 3D Mammography™-undersökning (även kallad Genius™-undersökningen)
utförs på ett Hologic® 3D Mammography™-system, och har ett 2D- och 3D™-bildset. En
2D-bild kan vara antingen en tagen 2D-bild eller en 2D-bild som genererats från 3D™-
bildsetet. Genius™-undersökningen är endast tillgänglig på ett Hologic® 3D
Mammography™-system.
Genius™ 3D Mammography™ är varumärket för en Hologic 3D Mammography™-
undersökning, och är eventuellt inte tillgängliga på alla marknader.
3Dimensions-systemet användarhandbok
Kapitel 1: Inledning
MAN-05759-1602 revidering 002 Sidan 3
1.5 Mer information om tomosyntes
Systemet Hologic Selenia Dimensions gavs godkännande från FDA för alternativet
Hologic tomosyntes den 11 feb 2011 (se PMA-nummer P080003). Detta FDA-
godkännande gäller för screening och diagnostisk avbildning. Mer information finns på
FDA:s webbplats på
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
Alternativet genererad 2D-bild (C-View) tillsammans med tomosyntes erhöll
godkännande från FDA den 16 maj 2013 (se PMA-nummer P080003 S001). Mer
information finns på FDA:s webbplats på
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
En lista över vetenskapliga publikationer om brösttomosyntes är tillgänglig från
Hologics webbplats. Huvuddelen av studierna utfördes med det kommersiella systemet
Hologic Selenia Dimensions för tomosyntes. Se publikationen på
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
På Hologics webbsida finns flera vitböcker och sammanfattningar om olika
bröstavbildningspublikationer. Se dokumenten på http://www.hologic.com/en/learning-
center/white-papers/breastimaging/.
Oberoende publikationer har granskat systemet Hologic Selenia Dimensions för
tomosyntes i populationsbaserade screeningsekvenser i Europa. Resultaten visar
genomgående en betydande ökning av detekteringsfrekvensen för invasiv cancer
samtidigt med en minskning av frekvensen falska positiva resultat. Följande
publikationer rekommenderas.
Integration av digital mammografi i 3D med tomosyntes för populationsbaserad
screening (STORM): en prospektiv jämförande studie.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospektiv studie som jämför mammografi med direktdigital teknik (FFDM) med
kombinerad FFDM och tomosyntes i ett populationsbaserat screeningprogram med
oberoende dubbelgranskning och skiljeförfarande.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
3Dimensions-systemet användarhandbok
Kapitel 1: Inledning
Sidan 4 MAN-05759-1602 revidering 002
Jämförelse av enbart digital mammografi och digital mammografi plus tomosyntes i
ett populationsbaserat screeningprogram.
Skaane P, Bandos AI,
Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiologi. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Digital bröstscreening med tomosyntes och dubbel vy med syntetiskt rekonstruerade
projektionsbilder: jämförelse med digital brösttomosyntes med mammografibilder
med direktdigital teknik.
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiologi. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
Bröstcancerscreening med tomosyntes i kombination med digital mammografi
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;
Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.
Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;
Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant,
MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
VIKTIGT:
Hologic rekommenderar att användarna gör sig väl bekanta med de lokala eller
regionala besmmelserna. Dessa föreskrifter kan medföra begränsningar för de olika
typerna av klinisk användning. Eftersom föreskrifterna kan förändras med tiden
rekommenderas en periodisk granskning.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186

Hologic 3Dimensions Användarguide

Typ
Användarguide