Roche cobas x 480 Användarmanual

cobas

®

4800-systemet

Användarhandbok

Programversion 1.1

HPV-tester

cobas

®

4800-systemet

Roche Diagnostics

2 Användarhandbok · Version 1.1

Information om dokumentation

Revideringsuppgifter

Anmärkning om utgåvan Den här handboken är avsedd för användare av cobas

®

4800-systemet.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tryckningen. Roche Diagnostics Ltd förbehåller sig dock

rätten att göra eventuella nödvändiga ändringar utan föregående meddelande som en

del av pågående produktutveckling.

All ändring som användare utför på instrumentet eller analysinstrumentet medför att

garantin och serviceavtalet förlorar sin giltighet.

Programuppdateringar utförs av Roche.

Avsedd användning cobas

®

4800-systemet är avsett att användas som ett diagnostiskt system eller

screening-system för extraktion, amplifiering och detektion av specifika

målsekvenser från humana prover.

Det är viktigt att användaren läser den här handboken noggrant innan systemet

används.

cobas

®

4800-systemet ska användas av laboratoriepersonal som har utbildning i

laboratorieteknik och i hur systemet används.

Varumärken Följande varumärken är registrerade:

COBAS och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Handboksversion Programversion Senast reviderad Ändringar

1.0 1.0 Juli 2009

1.1 1.1 Maj 2010 Uppdatering till

programversion 1.1

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 3

cobas

®

4800-systemet

Instrumentgodkännanden Instrumentet cobas x 480 och analysinstrumentet cobas z 480 uppfyller kraven i

IVD-direktivet 98/79/EC.

Vidare har analysinstrumentet cobas z 480 tillverkats och testats enligt följande

internationella standarder:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 nr 61010-1

Användarhandboken uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 591.

Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:

Kontaktadresser

Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EC.

CUS

®

Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Tyskland

cobas

®

4800-systemet

Roche Diagnostics

4 Användarhandbok · Version 1.1

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 5

cobas

®

4800-systemet

Innehållsförteckning

Information om dokumentation 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Förord 7

Så här använder du handboken 7

Konventioner som används i handboken 7

Systembeskrivning Part A

1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar A–5

Säkerhetsåtgärder A–6

Säkerhetsöversikt A–8

Systemets säkerhetsetiketter A–16

Avfallshantering av instrumentet cobas x 480 och

analysinstrumentet cobas z 480 A–19

2 Översikt

Systemöversikt A–23

Körningstyper, tester och provtyper A–28

3 Maskinvara

Instrumentet cobas x 480 A–33

Analysinstrumentet cobas z 480 A–61

Kontrollenhet A–65

4 Programvara

Introduktion A–71

Grundläggande programkomponenter A–72

Databas A–80

Drift Part B

5 Arbetsflöde

Introduktion B–5

Fullständig körning med LIS B–6

Fullständig körning utan LIS B–10

PCR Only-körning B–15

6Drift

Säkerhetsinformation B–21

Utföra en fullständig körning B–22

Utföra en PCR Only-körning B–47

cobas

®

4800Work Order Editor B–56

Resultat B–61

7 Konfiguration

Introduktion B–69

Konfiguration B–70

Användarhantering B–76

Underhåll Part C

8 Underhåll

Säkerhetsinformation C–5

Underhåll på instrumentet cobas x 480 C–6

Underhåll på analysinstrumentet cobas z 480 C–17

Felsökning Part D

9 Felsökning och meddelanden

Översikt D–5

Arbetsområdet Messages D–7

Felsökning D–10

Felmeddelanden D–15

10 Resultatflaggor

Om resultatflaggor D–21

Lista över resultatflaggor D–23

Ordlista Part E

Ordlista E–3

Index Part F

Index F–3

Revideringar Part G

Roche Diagnostics

6 Användarhandbok · Version 1.1

cobas

®

4800-systemet

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 7

cobas

®

4800-systemet

Förord

I cobas

®

4800-systemet integreras helautomatisk total nukleinsyra-isolering direkt

från primär- och sekundärrör, automatisk PCR-uppsättning och realtids-PCR.

Den här handboken omfattar hela cobas

®

4800-systemet, vilket består av cobas

®

4800-

programmet, instrumentet cobas x 480 som används för provpreparation samt

analysinstrumentet cobas z 480 som används för amplifiering och detektion med

realtids-PCR.

Så här använder du handboken

I början av handboken och i början av varje kapitel finns en innehållsförteckning så

att du snabbt kan hitta information. Dessutom finns ett fullständigt index längst bak i

handboken.

Konventioner som används i handboken

Manualen innehåller symboler som hjälper dig att snabbt hitta och tolka

informationen i handboken. I det här avsnittet beskrivs de formatkonventioner som

används i handboken.

Symboler Följande symboler används:

o Förvara denna Användarhandbok på en säker plats där den är tillgänglig och inte kan

skadas.

o Denna Användarhandbok ska alltid vara lättillgänglig.

Symbol Används till

a Början av procedur

Slut på procedur

o Objekt i lista

e

Korsreferens

h Call-up (referens till programvara)

Tips

Säkerhetsvarning

Elektrisk och elektronisk utrustning som är märkt med den här

symbolen omfattas av EU-direktivet 2002/96/EC rörande

avfallshantering av elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).

Symbolen betecknar att utrustningen inte får kasseras som vanligt

hushållsavfall.

cobas

®

4800-systemet

Roche Diagnostics

8 Användarhandbok · Version 1.1

Förkortningar Följande förkortningar används:

Förkortning Betydelse

A

AD amplifiering och detektion

ANSI American National Standards Institute

C

cc kubikcentimeter

cLLD kapacitiv vätskenivåsensor (Capacitive Liquid Level Detection)

CSA Canadian Standards Association

D

dBA decibel viktat mot kurvan för A-frekvensrespons. Kurvan

approximerar det hörbara intervallet för det mänskliga örat.

DIL spädningslösning (Diluent)

dvs. id est – det vill säga

E

EC Europeiska Gemenskapen

EN europeisk standard

H

HPV humant papillomavirus

I

IEC International Electrical Commission

iSWAP intern svängarm som hanterar plattor

IVD in vitro-diagnostik

K

KVA kilovoltampere

L

LED lysdiod

LIS laboratorieinformationssystem (Laboratory Information System)

M

MWP mikrotiterplatta

N

n/a ej tillämpligt

P

PC PreservCyt

®

-lösning

PCR polymeraskedjereaktion (Polymerase Chain Reaction)

S

SD standardavvikelse

SP SurePath

™

T

t.ex. exempli gratia – till exempel

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

W

WEEE avfallshantering av elektrisk och elektronisk utrustning (Waste

Electrical and Electronic Equipment)

X

XML Extensible Markup Language

1 Allmän säkerhetsinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Översikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21

3 Maskinvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–31

4 Programvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–69

Systembeskrivning

A

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 A-3

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Innehållsförteckning

Allmän säkerhetsinformation

I det här kapitlet får du information om hur cobas

®

4800-systemet används på ett

säkert sätt.

Säkerhetsklassificeringar ................................................................................................ A–5

Säkerhetsåtgärder ............................................................................................................ A–6

Användarens kvalifikation ....................................................................................... A–6

Säker och korrekt användning av instrumentet och analysinstrumentet ......... A–6

Övriga säkerhetsåtgärder ......................................................................................... A–7

Säkerhetsöversikt ............................................................................................................. A–8

Varningsmeddelanden ............................................................................................. A–8

Elsäkerhet ............................................................................................................. A–8

Optisk säkerhet ................................................................................................... A–8

Biologiskt farligt material .................................................................................. A–9

Avfall .................................................................................................................. A–10

Explosions- och brandrisk ............................................................................... A–10

Försiktighetsmeddelanden: ................................................................................... A–11

Mekanisk säkerhet ............................................................................................ A–11

Reagens ............................................................................................................... A–12

Interfererande substanser i prover ................................................................. A–12

Avdunstning av prover eller reagens ............................................................. A–12

Korskontamination .......................................................................................... A–13

Heta ytor ............................................................................................................ A–13

Datasäkerhet ...................................................................................................... A–14

Anmärkningar ......................................................................................................... A–15

Rörliga delar ...................................................................................................... A–15

Jordfelsbrytare och säkringar .......................................................................... A–15

Spill ..................................................................................................................... A–15

Systemets säkerhetsetiketter ........................................................................................ A–16

Säkerhetsetiketter på instrumentet cobas x 480 ................................................. A–17

Säkerhetsetiketter på analysinstrumentet cobas z 480 ....................................... A–18

Avfallshantering av instrumentet cobas x 480 och

analysinstrumentet cobas z 480 ................................................................................... A–19

I det här kapitlet

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Användarhandbok · Version 1.1

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 A-5

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

I det här avsnittet beskrivs hur säkerhetsinformationen presenteras i handboken.

Säkerhetsåtgärder och viktiga anmärkningar är klassificerade enligt standarden

ANSI Z535.6. Se till att du är införstådd med följande betydelser och ikoner:

Följande symboler och signalord används för specifika risker:

e

Mer information om produktens säkerhetsetiketter finns i Systemets säkerhetsetiketter på

sidan A-16

Viktig information som inte har att göra med säkerhet anges med följande symbol:

En ensam varningssymbol utan något signalord används för att informera om allmänna

risker eller för att vägleda läsaren till säkerhetsinformation någon annanstans i handboken.

VARNING

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarlig

skada.

FÖRSIKTIGHET

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i lätt eller måttlig

skada.

ANMÄRKNING

Anger en riskfylld situation som, om den inte undviks, kan resultera i skada på

utrustningen.

Tips

Anger ytterligare information om hur systemet används på rätt sätt eller användbara tips.

Roche Diagnostics

A-6 Användarhandbok · Version 1.1

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsåtgärder

Användarens kvalifikation

Användaren måste ha god kunskap om relevanta riktlinjer och normer samt om

informationen och procedurerna i användarhandboken.

o Använd inte instrumentet och utför inte underhåll om du inte är utbildad av

Roche Diagnostics.

o Följ noggrant de procedurer som anges i användarhandboken när du använder

och utför underhåll på instrumentet cobas x 480 och analysinstrumentet

cobas z 480.

o Låt underhåll, installation eller service som inte beskrivs i användarhandboken

utföras av utbildad personal från Roche.

o Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt

farligt material.

Säker och korrekt användning av instrumentet och analysinstrumentet

Personlig skyddsutrustning o Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte

begränsat till, skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och

godkända engångshandskar.

o Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

Exakthet/precision för

uppmätta resultat

o Använd inte reagens som har passerat utgångsdatum, det kan leda till att felaktiga

data erhålls.

o För diagnostiska syften ska resultaten alltid bedömas med hänsyn till patientens

medicinska historik, klinisk undersökning och andra fakta.

o Varje laboratorium måste bekräfta att funktionen hos instrument,

analysinstrument och reagens uppfyller de angivna specifikationerna.

Installation o Installation får endast utföras av utbildad personal från Roche.

o Låt installation som inte beskrivs i användarhandboken utföras av utbildad

personal från Roche.

Korrekt användning Instrumentet cobas x 480 ska endast användas till att preparera vätskeprover med de

reagens som tillhandahålls.

Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt följande säkerhetsåtgärder: Om

säkerhetsåtgärderna ignoreras kan användaren råka ut för allvarlig eller dödlig

personskada. Varje åtgärd är viktig.

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 A-7

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsåtgärder

Användningsvillkor o Användning utanför de angivna instruktionerna kan leda till felaktiga resultat

eller till att instrumentet eller analysinstrumentet inte fungerar korrekt.

o Använd instrumentet och analysinstrumentet enligt de tekniska

specifikationerna.

o Se till att det alltid är fritt framför instrumentets och analysinstrumentets

ventilationsintag.

o Följ användningsvillkoren för instrumentet och analysinstrumentet genom att

utföra underhåll enligt angivna intervall.

o Förvara användarhandboken på en säker plats där den är tillgänglig och inte kan

skadas. Handboken ska alltid vara lättillgänglig.

Godkända komponenter Användning av icke godkända komponenter eller enheter kan resultera i att

instrumentet eller analysinstrumentet inte fungerar korrekt och medföra att garantin

förlorar sin giltighet. Använd endast komponenter och enheter som är godkända av

Roche Diagnostics.

Programvara från tredje part Om programvara från tredje part som inte har godkänts av Roche Diagnostics

installeras, kan det leda till att cobas

®

4800-systemet eller cobas

®

4800-programmet

slutar fungera som det ska. Installera inte icke godkänd programvara.

Övriga säkerhetsåtgärder

Strömavbrott Ett strömavbrott eller tillfälligt spänningsbortfall kan skada instrumentet eller

analysinstrumentet eller leda till förlust av data. Säkerhetskopiera mätresultaten

regelbundet. Du rekommenderas att använda en UPS.

Elektromagnetiska fält Enheter som avger elektromagnetisk strålning kan göra att instrumentet eller

analysinstrumentet inte fungerar korrekt. Använd inte följande enheter i samma rum

som instrumentet eller analysinstrumentet är installerat i:

o Mobiltelefon

o Sändtagare

o Trådlös telefon

o Andra elektriska enheter som genererar elektromagnetiska fält

Förflyttning och transport Försök inte förflytta eller transportera instrumentet eller analysinstrumentet. Låt

personal som är utbildad eller auktoriserad av Roche utföra förflyttning och

transport.

e

Mer information finns i Avfallshantering av instrumentet cobas x 480 och

analysinstrumentet cobas z 480 på sidan A-19

Roche Diagnostics

A-8 Användarhandbok · Version 1.1

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt

Säkerhetsöversikten innehåller viktiga och allmänna varnings- och försiktighetsmed-

delanden. Dessutom finns specifik säkerhetsinformation i början av avsnittet Drift

och avsnittet Underhåll

.

Varningsmeddelanden

Elsäkerhet

Optisk säkerhet

VARNING

Lista över varningsmeddelanden

Läs noggrant de varningsmeddelanden som ingår i den här översikten innan du börjar

använda systemet. Om de inte observeras kan det leda till dödsfall eller allvarlig skada.

Elektrisk stöt från elektronisk utrustning

o Försök inte utföra arbeten i något elektronikutrymme.

o Ta inte bort något av instrumentets eller analysinstrumentets höljen förutom de som

anges i den här användarhandboken.

o Rör inte några andra delar i instrumentet eller analysinstrumentet än de som anges.

Rör framför allt inte några strömförsörjningsdelar.

o Ta aldrig bort jordningsblecket från nätsladden eller upphäv dess syfte genom att

använda en ojordad adapter.

o Installation, service och reparationen får endast utföras av personal som är

auktoriserad och kvalificerad av Roche.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter på sidan A-16.

Synskador orsakade av att titta in i laserstråle

Streckkodsläsaren på cobas x 480-instrumentets automatiska laddare innehåller en

laserdiod av klass II.

Titta inte in i laserstrålen. Det kan skada din syn allvarligt.

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 A-9

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsöversikt

Biologiskt farligt material

Infektion genom prover och tillhörande material

Prover som bearbetas i instrumentet och analysinstrumentet tillhandahålls i medium som

gör potentiellt biologiskt farligt material inaktivt. Allmänna säkerhetsåtgärder ska dock

vidtas som alltid när du hanterar och bearbetar humant provmaterial.

Kontakt med prover som innehåller material av humant ursprung kan resultera i infektion.

Allt material och alla mekaniska komponenter som används med prover med humant

ursprung ska behandlas som potentiellt biologiskt farligt material.

o Följ de allmänna laboratorieprocedurerna, särskilt när du arbetar med biologiskt farligt

material.

o Håll huvudhöljet stängt och på plats medan instrumentet cobas x 480 är i drift.

o När du arbetar med öppet huvudhölje medan instrumentet cobas x 480 är påslaget

(t.ex. vid rengöring eller underhåll) ska alltid instrumentet cobas x 480 först försättas i

läget Maintenance eller status Shutdown.

o Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning inklusive, men inte begränsat till,

skyddsglasögon med sidoskydd, vätskeresistent laboratorierock och godkända

engångshandskar.

o Använd ansiktsskydd om det finns risk för stänk.

o Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och följa

anvisningarna för rengöring (se Allmän rengöring på sidan C-7 och Underhåll på

analysinstrumentet cobas z 480 på sidan C-17).

o Om du får prov- eller avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med tvål och

vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Infektion och skada på grund av vassa föremål

Använd flera lager gasväv när du torkar av vassa objekt.

o Var försiktig så att du inte sticker dig.

o Var noga med att använda lämplig skyddsutrustning, till exmpel handskar.

Roche Diagnostics

A-10 Användarhandbok · Version 1.1

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt

Avfall

Explosions- och brandrisk

Infektion genom biologiskt farligt avfall

Vätskeavfall och fast avfall kommer från prover som tagits i medium som gör potentiellt

biologiskt farligt material inaktivt. Allmänna säkerhetsåtgärder ska dock vidtas som alltid

när du hanterar avfall från humana lösningar.

Kontakt med avfallslösning eller använda pipettspetsar kan orsaka infektion. Allt material

och alla mekaniska komponenter som används i avfallssystemet ska behandlas som

potentiellt biologiskt farligt material.

o Var noga med att använda skyddsutrustning. Var särskilt försiktig när du arbetar med

skyddshandskar; de kan lätt få hål eller skäras sönder, vilket kan leda till infektion.

o Om biologiskt farligt material spills ut ska du torka upp det omedelbart och använda

desinfektionsmedel.

o Om du får avfallslösning på huden ska du omedelbart tvätta med vatten och använda

desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter på sidan A-16.

Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall

Avfallet från instrumentet cobas x 480 och analysinstrumentet cobas z 480 är potentiellt

biologiskt farligt material.

o Följ gällande lokala föreskrifter när du kasserar vätskeavfall eller fast avfall som

kommer från instrumentet cobas x 480 eller analysinstrumentet cobas z 480.

e

Information om hur instrumentet och analysinstrumentet avfallshanteras finns i

Avfallshantering av instrumentet cobas x 480 och analysinstrumentet cobas z 480 på

sidan A-19

Explosion genom gnistor

Risk för explosion genom gnistor.

o Håll allt lättantändligt eller explosivt material (t.ex. anestetisk gas) borta från

instrumentet och analysinstrumentet.

Brandrisk vid användning av spray

Att spraya vätska på strömförsörjningsdelarna kan orsaka kortslutning och leda till brand.

o Håll huvudhöljet stängt när instrumentet och analysinstrumentet är anslutna till elnätet,

och använd inte spray i närheten av instrumentet och analysinstrumentet.

o Koppla bort instrumentet, analysinstrumentet och kontrollenheten från elnätet vid

brandbekämpningsåtgärder.

Roche Diagnostics

Användarhandbok · Version 1.1 A-11

cobas

®

4800-systemet 1 Allmän säkerhetsinformation

Säkerhetsöversikt

Försiktighetsmeddelanden:

Mekanisk säkerhet

FÖRSIKTIGHET

Lista över försiktighetsmeddelanden

Läs noggrant de försiktighetsmeddelanden som ingår i den här översikten innan du börjar

använda systemet. Om de inte observeras kan det leda till lätt eller måttlig skada.

Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar

cobas x 480-instrumentets pipetteringshuvud rör sig snabbt under provpreparationen.

Huvudhöljet är stängt under drift och skyddar därmed användaren från rörliga delar.

o Håll huvudhöljet stängt och på plats medan instrumentet cobas x 480 är i drift.

o När du arbetar med öppet huvudhölje medan instrumentet cobas x 480 är påslaget

(t.ex. vid rengöring eller underhåll) ska alltid instrumentet cobas x 480 först försättas i

läget Maintenance eller status Shutdown.

o Rör inte några andra delar i instrumentet cobas x 480 än de som anges. Håll dig borta

från rörliga delar medan instrumentet cobas x 480 är i drift.

o Följ anvisningarna när du använder och utför undehåll på instrumentet cobas x 480.

o Observera systemets säkerhetsetiketter som visas i avsnittet Systemets

säkerhetsetiketter på sidan A-16.

Roche Diagnostics

A-12 Användarhandbok · Version 1.1

1 Allmän säkerhetsinformation cobas

®

4800-systemet

Säkerhetsöversikt

Reagens

Interfererande substanser i prover

Avdunstning av prover eller reagens

Inflammation i huden orsakad av reagens

Direktkontakt med reagens, rengöringsmedel eller rengöringslösning kan orsaka irritation,

inflammation eller brännskador på huden.

o När du hanterar reagens ska du vidta de säkerhetsåtgärder som krävs för hantering av

laboratoriereagens. Var noga med att använda skyddsutrustning (t.ex. glasögon,

handskar).

o Observera de försiktighetsåtgärder som anges i bipacksedeln och observera

informationen i säkerhetsdatabladet för reagens och rengöringslösningar från Roche

Diagnostics.

o Om du får reagens eller rengöringsmedel på huden ska du omedelbart tvätta med

vatten och använda desinfektionsmedel. Kontakta omedelbart läkare.

Ogiltiga resultat på grund av felaktig reagensvolym

Felaktig reagenshantering kan orsaka en odetekterbar reagensförlust.

o Förvara alltid reagens enligt de förvaringsvillkor som anges.

o Delvis använda reagens bör inte användas i andra cobas

®

4800-system.

o Undvik skumbildning på ytan hos reagens i fyllda reagensbehållare och i

reagensflaskor som sitter i reagens-carriers.

Ogiltiga resultat på grund av att reagens passerat utgångsdatum

Data som erhålls från reagens som passerat utgångsdatum är inte tillförlitliga. Reagens

levereras med en etikett som anger utgångsdatum.

o Använd inte reagens som har passerat utgångsdatum. Byt ut reagens som har passerat

utgångsdatum mot reagens som inte har passerat utgångsdatum innan proverna

bearbetas.

Ogiltiga resultat på grund av interfererande substanser

Interfererande substanser i prover, t.ex. koagel eller skum, kan orsaka tilltäppning eller

pipetteringsvolymfel och leda till felaktiga resultat.

Pipetteringsfel på grund av avdunstning av prover eller reagens

Avdunstning av prover eller reagens kan leda till pipetteringsfel.

o Lämna inte öppnade provbehållare i systemet under en längre tid.

e

Mer information finns i de analysspecifika bipacksedlarna.

o Provbearbetningen måste påbörjas inom en angiven tidsperiod efter att

reagensstreckkoderna har scannats enligt cobas

®

4800-programmet.

o Använd inte reagens vars utgångsdatum har passerats.

Sidan laddas ...

Roche cobas x 480 Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche cobas x 480 Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument